药品安监工作心得体会范文

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一、安监工作的地位

药品安监工作关系着药品安全问题、关系着人民群众的切身利益、关系着地方经济的发展，同样，也关系着社会秩序的稳定，国家的长治久安。因此，我们必须充分认识安监工作的重要性，进一步做好安监工作。

（一）安监工作是所有药品的源头

说安监工作是所有药品的源头，这不仅仅是指药品的安全要靠安监工作，同时也是说明安监工作是药品流向市场，有益于人民群众的第一道防线，这是最重要的关卡之一。

在药品流向市场之前，我们会经过生产、监测、运输、储存等一系列程序，直到进入医疗机构的流通过程，在这一过程中，任何一项都有可能出现问题，导致药品的失效。因此，在这流通过程中，安监工作就发挥了极其重要的作用，它能有效地抵制假冒伪劣药品进入市场，从而保证人民群众的用药安全。

（二）安监工作的好坏决定着药品的生产质量

在药品的生产过程中，一些商家为了自身的利益，在药品中，尤其是一些稀缺药品和营养药品中添加部分有害于人体健康的化学原料，如果其制造的药品流入市场就将严重的危害到人民群众的身体健康，因此，安监工作的好坏，在一定程度上决定了药品质量的好坏。我们要时刻保持清醒的头脑，充分认识肩负的重任，进一步增强责任感、使命感和紧迫感，进一步增强工作的主动性、预见性和敏锐性，在对药品的监督管理中，我们要正确处理加强监管与服务发展的关系，加强监督队伍建设，强化队伍管理，发挥社会的监督作用，并加强日常执法监督的力度，做好安监工作，严把药品质量关。

（三）安监工作的完善与否制约着药品是否可控

药品作为一个特殊商品，从生产、监测、运输、储存直到流向市场是一个比较漫长的过程，每个环节都有可能影响到药品的安全性，其控制性很难把握，因此，药品是否可控，安监工作的完善就具有决定性作用。做好安监工作，必须从各个方面入手，不仅要完善监督机制，而且要完善管理体制；不仅要制定量化标准，而且要加强执行力度；不仅要加强监督队伍建设，而且要强化层次管理。只有从各个方面着手，以公众利益至上为原则、坚持监管遵循市场规律为原则、坚持监管与发展和谐统一为原则，依法监管，才能使药品市场形成有序、公平、良性竞争的市场环境，才能有效的保障人民群众的健康，才能使医药行业健康成长。

（四）安监工作体现着“为人民”的意志

安监工作的本质就是依照一定的法规，对药品的研发、生产、流通和消费等过程及其参与者采取一系列的行政管理和监督行为，针对我国药品监督中存在的问题，我们要采用科学的理念和手段，在市场经济体制下，制定符合医药行业发展需要的药品监管模式，创新管理模式，使市场更规范，企业更诚信，药品更安全，人民用药更放心。只有这样才能保障人民群众的身体健康，才能保证人民群众用上安全、可靠、有效的药品。

二、安监工作总体现状

党的“十八大”指出食品药品安全是公共安全的重要组成部分，事关人民群众的身体健康和生命安全，是民生之本、和谐之基、安民之策。我们认真贯彻落实上级领导工作会议精神，以科学发展观为指导更好的做好药品的监管工作。大力实施药品放心工程，逐步促使药品安全保障水平稳步提升。在长期的努力下，我州的药品安全工作在州委的正确领导以及州人大常委会的监督指导下，树立了以人为本、执政为民的思想，坚持将药品安全作为维护人民群众健康安全、构建和谐社会的重要工作来抓。我们药品安全监管工作坚持从细节抓起、从源头做起，并逐步在源头治理、市场规范、专项整治、宣传教育等方面取得了阶段性成果，与此同时，也危害人民群众健康安全的突出问题得到了有效地解决。目前，我州的药品安全水平不断提高，人民群众安全用药得到了保障，无重大药品安全事故发生。

（一）安监工作适应了人民群众的需要

“民以食为天，食以安为先”，做好安监工作，是我们保障人民群众健康安全的民生工程。随着社会经济的发展，人民的生活水平不断提高，人们对于健康安全也越来越重视，其中，药品是人们生活中不可缺少的部分，其安全性也引起了人们的重视，对药品安全保障的需求也越来越迫切，而安监工作正是对这一需求的满足，安监工作的出现，对与人们的用药安全提供了保障。

（二）安监工作维护了市场的基本稳定

药品市场随着人们生活水平的不断提高，得到了飞速的发展，我国的医疗水平得到了很大的提高，医疗保健开支在国民收入中占着相当大的比重同时，其市场竞争也越来越激烈，许多假冒伪劣产品和不正当竞争也随之出现，给药品市场的正常发展带来了严重的影响，同时也严重的损害了人们的身体健康。药品监督管理在医药经济活动中的地位日益重要，安监工作通过对药品的生产到销售过程中的监督管理，有效的制约了医药市场的这种恶性发展，通过监督管理、专项整治、宣传教育，打击了虚假药品广告、违法添加非食用物质和滥用添加剂、兴奋剂、邮售假药等行动，逐步引导着医药经济沿着健康的轨道发展，使医药市场形成公平、有序、良性竞争的市场环境，不断促进药品产业的健康发展。

（三）安监工作监管理体系逐步走向完善

药品安监管理在不断的实践中，各个方面开始逐步完善，对于药品的监管，制定了长期有效的监督管理机制、责任问责机制、药品准入标准等，并加强建设了监督监察队伍建设，安监工作管理体系得到不断的完善。

三、安监工作面临的困境

安监工作在有效保障人民群众用药安全的同时，也面临着许多的困难，在监督检查过程中，一些问题没有得到有效的治理，如在制药企业和药品销售企业中，第一责任人的意识还不够深入；企业的质量保障体系没有得到很好的落实；在药品的生产过程中，监督没有得到很好的执行；特效药品的管理不到位；安监工作人员的素养还需进一步提升等。

（一）企业第一责任人意识有待进一步加强

在全国加强食品药品整理和监管工作的电话会议上，吴仪副总理明确指出：要抓紧建立健全地方政府负总责、监管部门各负其责、企业作为第一责任人的药品安全责任体系。这里的企业，指的就是负起在各环节药品安全责任的药品研制者、生产者、经营者以及医疗机构，是依法成立的从事药品的开发、生产、销售、使用的法人或组织，而不单单是指药品生产经营企业。一些药品的销售者和使用者，认为自己只是药品的销售和使用，而并没有参与药品的制造，药品问题不应由自己来负责，其责任意识非常淡薄。因此，需要对药品的制造者、生产者、经营者以及医疗机构加强宣传教育，强化其责任意识。

（二）企业质量保障体系没有很好落实

从事药品生产的企业不仅要满足国家法规，地方法规，企业法规，行业法规等的相关规定，保障药品的安全性，还应当引进ISO9001质量认证体系，进一步保障人民的切身利益，但是在部分企业，该质量认证体系还有得到很好的落实。

（三）药品生产环节需要不断强化

药品的生产环节，是制造药品的源头环节，药品的质量如何，取决于生产是否规范。但是，目前由于监督体系和监督力度的不足，药品生产环节仍然是药品监督的薄弱环节，因此，应当加强监督队伍建设，加大监督执法力度，有效严把药品生产质量关。

（四）特药管理规定执行不到位

药品作为一种特殊的产品，尤其是一些特药，其生产、运输、储存都具有特殊性，只有正确的方法才能保证药品的安全。对于特药的管理，应当建立健全药品质量监督体系，成立药事委员组，定期对药品质量检验，防止变质失效、过期，确保临床用药安全有效，建立并执行药品保管制度，按照药品自然属性分类，按区、排、号进行科学储存，“六分开”、“七专放”，严格按照药品堆放要求，按批号堆放，便于先人先出。这些管理规定必须严格执行。

四、安监工作发展方向

安监工作是一项复杂的社会系统工程，涉及到方方面面，关系到千家万户，保证药品安全是全社会的共同责任。药品安全重于泰山。我们进一步加强领导，强化措施，努力开创药品监管工作新局面。

（一）强化组织领导，明确各自职责。坚持在协调中搞好服务，在服务中促进协调，大力创新监管方式，通过有效的组织协调和宏观的综合监督，把分散的监管集中起来，把具体的监管统一起来，密切配合，通力协作，切实履行好综合监督、组织协调和依法查处重大安全事故的职责。

（二）狠抓责任落实。安全监管工作是一个有机的统一整体，哪个环节出了问题都事关全局。要把工作的着力点放在监管、服务和发展上，切实加强方方面面、上上下下的沟通与协作，真正做到不缺位、不错位、不越位，决不能推诿扯皮，更不能互相拆台，防止出现监管的空档。要按照“谁主管、谁负责”的原则，将安全工作细化具体化，层层分解，级级落实。

（三）加强学习宣传。我们要认真学习安全法，不断增强安全监管工作的规范性、科学性和有效性，大力宣传药品安全知识，不断提高广大人民群众的药品安全意识，努力营造人人关心药品安全，广泛参与药品安全的浓厚氛围。从而切实保证药品安全、保障公众身体健康和生命安全。

（四）创新监管模式。不断打造诚实守信监管新局面，着力建立食品药品安全长效机制，建立安全信息平台，构建畅通的安全信息监测报告、分析和处理体系，形成统一、科学的管理体系，以“产品有标准、管理有制度、操作有规程、过程有记录、逆向可追踪、产品能召回”为目标，不断加大药品安全信用体系建设，提升监管能力。

形势催人奋进，事业任重道远。我们要进一步增强做好监管工作的责任感、使命感和紧迫感，以确保人民群众用药安全为中心，始终保持与时俱进、改革创新的精神状态，始终保持积极向上、奋发有为的昂扬斗志，始终保持真抓实干、拼搏进取的工作作风，努力推进药品监管事业新跨越。