药监单位个人总结范文

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年，在各级领导的正确领导和同志们的帮助下，本人各方面均取得了一定的成绩，现将本人年履职情况述职如下。

一、工作成绩方面

年，在局领导和处室负责人的具体领导下，本人重点做了以下几项工作：

（一）严格标准，把好“出”、“入”关。

本人坚持把严格准入作为工作的重点，严格把好资料审核和现场验收关，坚持做到申报资料不符合不受理、达不到标准的坚决不通过。今年以来共参与验收各类许可211件，撤销、收回、缴销《药品经营许可证》17份。受理的行政许可事项，无一例差错。

（二）推进诚信体系建设，引导企业自律。

在去年初步完成涉药企业诚信体系建设的基础上，进一步完善了诚信分级管理程序、评分规则、评分标准。逐步健全涉药企业和销售人员基础档案和数据库。研究开发涉药企业诚信体系建设管理软件，实现计算机根据检查结果自动进行信用等级评定和分类管理。对评定结果及时进行反馈，多渠道进行诚信记录公示，加大诚信企业的宣传报道和不良企业的曝光度，引导涉药企业提高自律意识。

（三）加快信息化建设步伐，不断推进药械远程监控。

针对我市涉药企业点多、面广，监管人员相对不足情况，为进一步落实科学监管理念，提高科学监管效率和水平，我积极参与运用“信息化”、“网络化”等科技手段加对涉药企业的监管，确定在全市涉药企业统一使用药品计算机远程监管软件。今年计算机远程监控工作纳入市政府年为民办实事项目。面对我市涉药单位多、从业人员业务技能底，设备落后，经济基础差等不利因素，我局主动与电信、卫生、软件公司等部门联系，为涉药单位按装远程监控系统提供优质的服务。本人积极开展分类培训，集中培训和现场培训等措施，使网络覆盖到辖区内乡镇以上药械经营企业，初步实现全市涉药涉械企业全部与市局联网，实行网上监管的总体目标。全市1300家药品经营企业，已安装远程监控系统800余家，全面完成市政府为民办实事项目。

（四）稳步推进医疗机构药品使用质量管理规范创建活动。

针对我市医疗机构在从药人员服务能力、药品养护设施设备、药械的采购、管理、调配、使用等方面存在较多问题现象。为规范我市医疗机构药品使用行为，巩固和促进农村药品“两网”创建成果，深入贯彻落实《省医疗机构药品使用质量规范化管理》，本人配合处长采取多种措施全面加强药品使用环节的监管。一是联合市卫生局下发了《宿迁市医疗机构药品使用质量管理规范实施方案》。二是召开动员会。全面发动，宣传实施药品使用质量规范化管理的重要意义，动员全市药品使用单位统一思想，提高认识，迅速行动，积极投入创建工作。三是加强培训，展开督导。召开全市各医疗机构分工负责人和药剂科主任会议，专题培训有关法律法规，讲解《宿迁市医疗机构实施药品使用质量管理规范现场检查评定标准》。结合日常监督检查情况对各药品使用单位落实情况进行督导，督促其完善软硬件设施，提高人员素质，加强药品管理。四是分类实施，全面推进。按照“统筹规划、示范带动、稳步推进、全面提高”的原则，稳步推进创建工作。

（五）坚持日常监管常抓不懈，整顿和规范药械市场秩序。

本人同市场处全体一道从四个方面认真开展工作。一是大力推行药械市场“网格化”管理。即在辖区内以街道为单位分为5个“网格”单元，充分发挥每个单元内“两员”的作用，对涉药企业进行明查暗访，协助食品药品监管部门对“网格”范围内药品生产、经营、使用单位的日常监管；二是对GSP认证后的单位开展“动态监控”。对通过GSP认证企业进行不定期地“飞行检查”；三是加强对药品零售企业质量负责人的管理。制定质量负责人情况核查登记表，执法人员与企业经营负责人、质量负责人谈话记录表，变事后监管为事前监督，保证了质量负责人在职在岗。同时，与被查单位签订规范经营承诺书，强化企业“第一责任人”意识；四是开展系列专项检查。注重将日常检查与GSP跟踪检查相结合，与专项检查相结合，与换证工作相结合。重点抓好药品分类管理、广告药品、含麻黄碱制剂、计生药械、蛋白同化剂、需冷藏储存的特殊药品、抗H1N1病毒药械、出租柜台、挂靠经营，超方式超范围经营以及票据使用等专项检查。专项检查做到有计划、有方案、有记录、有总结、有反馈、有处理。全年共出动检查人员620人次，按照诚信档案分类对失信、严重失信单位，监管履盖率达100%，发放各类宣传资料计1200余份，发放整改通知书35份，查处未按GSP要求实施的药品经营企业10家。严厉打击了违规经营药械行为，规范了药械市场经营秩序。

（六）稳步推进，建立治理商业贿赂长效机制。

治理商业贿赂是一项需要建立长效机制的行动，本人配合处长主要采取了以下措施开展工作：一是把治理商业贿赂工作与整顿和规范药品市场秩序专项行动有机结合起来。二是定期组织召开全市治理商业贿赂工作会议，总结治贿工作成绩，查找工作中可能出现的盲区和薄弱环节，明确当前治贿的工作重点。三是通过多种途径组织人员学习外地治理商业贿赂先进做法，提高工作水平。四是建立挂钩帮护制度。将全市所有较大涉药单位进行分片，与市县局党组成员挂钩，局领导定期上门询谈和帮扶。五是结合实际，及时总结成功经验并进行全系统推行。

（七）多措并举，全力推进药品广告监督管理工作。

涉药广告监管是广大老百姓关心的热点问题，也是我们监管工作的难点之一，由于涉药广告法律法规的不完备，监管机制不够成熟，加之药品广告涉及诸多利益主体，关系错综复杂，导致涉药广告监管难度大。为有效规范药品广告行为，保障公众用药安全有效，本人配合处长结合自身实际，不断探索，药品广告监管工作逐步走上了规范化、制度化和科学化的轨道，我市虚假违法违规药品广告的现象得到有效遏制。一是增强部门协作，形成监管合力。加强与政府、工商、新闻出版、广电等部门的协调，建立了药品广告综合监管制度和协作机制，有效的遏制了违法药品广告。二是建立监测网络，强化技术支撑。建立药品广告监测中心，明确专人对药品广告进行监测。投资近40万元安装启用数字化媒体广告监测系统，实现对药品广告的24小时全天候、全频道监测，强化了技术支撑，提高了监测效率和监管质量。全年共监测到药品、医疗器械及保健品违法广告96条，已全部向工商行政管理、卫生部门及省食品药品监督管理局移送。三是严格依法监管、提高监管效能。在日常监测中，认真核查药品广告的内容。通过现场核实、网上查询、电话询问等方式，检查药品广告有无批准文号，是否存在扩大功效、利用专家和患者名义宣传等违法违规行为。对夸大功能主治的违法药品广告，一经发现，及时移送工商行政管理部门。四是实行企业药品广告不良行为备案制。建立广告企业诚信体系，探索建立“违法广告黑名单制度”，把药品违法广告行为严重的药品生产经营企业，列为重点监测对象。五是开展专项整治，规范药品广告市场秩序。由我局牵头，联合工商等成员部门，采取市县联动方式，在全市范围内开展为期一年的治理违法药品广告“飓风”行动。开展专项整治以来，全市共出动执法人员1210人次，对980家涉药单位查行了检查，对75个广告药品进行了抽验和核查，对检查中发现药品违法广告的24家涉药单位下达了责令改正通知书，通过整治努力营造了公开竞争和群众入放心购药消费的市场环境，违法药械广告刊播率与去年相比隆低了50%。

（八）大力开展平安创建活动。

为贯彻落实市年度综合治理及平安创建责任分解及重点工作计划，本人参与开展了以“安全文明医药经营网点”为主题的平安创建活动。会同工商等相关部门制订了《宿迁市“安全文明药品经营网点”创建活动方案》,明确了创建活动的指导思想、成员单位之间的任务分工以及验收标准等内容，并通过组织召开全市涉药单位动员大会，对创建建工作进行了详细的动员、讲解、部署。

（九）积极开展培训教育活动，提高从业人员整体素质。

为积极开展《药品经营质量管理规范》、《省医疗机构药品使用质理管理规范》等法律、法规的宣传学习，及时贯彻落实国家医药事业发展的政策方向，提高涉药人员专业知识、服务能力及业务素质，增强企业及从业人员的法律意识、质量意识、诚信意识和自律意识，年初，本人参与制定了详细的全年学习培训计划。今年以来共举办了医疗机构药事从业人员培训班1期、药品经营企业人员、新办药店负责人培训班7期，受训人次达2100多人次。此外，我们为了扶持、引导企业做大做强，还采取了上门授课方式，对沭阳广济医药连锁有限公司、宿迁恒泰医药连锁有限公司从业人员进行“手把手”示范培训。

二、工作态度方面

本人能严格依据《药品管理法》和各项规章制度开展工作，勤勤恳恳，任劳任怨。平时注重个人的修养，尊重领导，团结同志，廉洁自律，始终以高标准、严要求磨练自己。

本人工作中仍存在种种不足，如情绪急躁，业务知识有待进一步提高等等，在年的工作中，我一定克服存在的缺点，不断提高自身素质，提高自己对问题的综合处理能力，把自己培养成一名优秀的药监工作人员，争取为药监工作作出更大贡献。