药械广告监测管理内容范文

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近年来，整治违法药械广告的规章、文件等如同雪片般飘来，但在县、市一级媒体，收效并不大，究其原因，大家心里有本明白帐。在基层县这一级的媒体上刊播的此类广告，大多都是以普通老百姓为形象作证明。这些药械广告设计当事人，选择指定的都是交通区位优越、区域内有一定知名度、影响力的零售药房，通过高额的利润空间、单线经营模式进行销售。面对这些情况，如何规范药械广告，笔者认为，从药品经营企业信用建设入手，可以促进药械广告的规范。

首先，从思想意识形态予以重视。工作的开展，认识很重要，要想把违法药械广告整治好，必须从思想上加以重视。药品经营企业主要就是以盈利为目的，在经营上获利才是唯一的途径，按照市场调控，自负盈亏。在这样现实的情况下，他们会不择手段来赢得利润，维持生计。然而，赚钱是其行业特点，但不能丢掉人性、忘掉本质，这样做绝对不容许，作为行业主管部门也应有一定的责任。做广告的这些药械经销商掌握零售行业特点和业主的思想动机，以提供进店费、营业员工资等为条件进行诱惑，谋取高额回报。药品经营企业业主同样是社会成员之一，不能离开组织，同样需要经常性的教育和学习，如果脱离了组织，脱离了学习、脱离了政策引导，同样会做出违背人民群众意愿的事情。几年来，我们每半年召集、组织辖区内的药品经营业主，特别是有药品类广告的企业负责人学习培训活动，邀请医药专家、部门领导讲解正确用药知识和经常性的思想教育和学习，正确引导，加强他们个人利益与社会效益方面的教育，熟知行业法律法规，增强社会责任感；与此同时，认真传达、学习新的法律法规知识、规范性文件精神，并将各时段的重点工作进行布置与通报。

其次，将药械广告监测工作融入到日常监管之中。广告监测是一项长期性的工作，需要从日常生活中去留心、发现，并且要号召广大老百姓提供线索。县级媒体的广告药械类，若不经过药品零售企业这门槛，很难取得老百姓的信任。如果按照正规的渠道进行操作，加之昂贵的广告费，各方利润都很少。根据广告的监督管理权限，县级药监部门只有监测权，没有处罚权，且要采集好证据，并将收集好的相关证据移交给广告监管部门，手续繁琐且慎之又甚，俗话形容“吃里不讨好”，结果意义不大。为此，我们依据《**县药品（连锁）企业药品质量安全信用分类暂行办法》，制定了《**县广告药品指定经营企业信用评比办法》，分为否决项十五项和评分项（百分制）十四项，分别发至辖区各涉广药械经营企业，每年年末组织审评。对通过审评企业“aa信用企业”a年度累计并有严格的规定，必须实现无否决项的同时评分项90分以上。只有将药品广告监测工作与药品经营企业的“gsp”跟踪、日常监管、专项检查等相结合起来，将日常监管文书、市场稽查文书与企业信用档案两档并一档，有利于现场评审与档案核实。与此同时，对未通过信用评审的企业，实行人性化办法，并不是一罚了之，而是，县局负责组织举办为期一周的继续教育，制定周密的教学课程，让他们系统学习法律法规、药品零售企业现场操作规范、药品不良反应知识等，经费由参加学习人员共同承担。这样的实行取得了很好的效果，企业也没有理由不接受，促进了行企和谐发展。

第三，采取约谈的形式，规范经营行为。所谓“约谈”是指对辖区内监测到的违法药品广告，在移交有关部门处理之前，将原药品广告剧本摄录下来，制成光盘或录音带，以此为依据，药品市场监管人员约请当事人面谈。对于发放宣传单、宣传品等其他手段的药品广告，并可能造成较大社会影响的，广告监测人员认为需要约谈的，也要约谈。首先，通知广告设计当事人、指定经营企业，告知约谈的时间、地点和需要提供的资料。其次，约谈时须由两名以上执法人员其中一名单位领导参加，并邀请本单位聘请的部分社会监督员参加。由社会监督员、广告设计事人、指定企业负责人、广告监测人员共同观看其违法药品广告录像，并审核纸质材料，当面指出广告画面、配音以及提交材料中具体发现的违规问题，帮助其校正不正规用语和画面，并向其宣传有关的法律法规知识，提出限期整改的意见。最后，也要听取当事人提出自己的观点和要求，同时，参与观看人员共同在《药品广告监测登记表》上签字。约谈程序履行后，市场监管人员依照《药品广告审查办法》继续进行监测。如果依法进行整改，并消除不良影响，将不予行政处理；反之，对于拒绝履行整改的广告设计当事人，则执行《安徽省药品广告审查办法实施细则》有关条款。通过约谈，系统的给广告设计当事人一次深刻教育，同时也给了经营企业一次深入学习机会，只有这样他们才充分认识到我们监管部门是动真格的，使广告设计当事人不得不及时纠正自己的错误行为。同时，通过约谈形式，也架起了“做药人”与“管药人”之间沟通的桥梁，净化了药品广告市场，堵住广告药品终端销售违法可乘之机。

第四，市场稽查，逆向取证，有效遏制违法药械广告。县级媒体的广告品种，其渠道往往由厂方、药品商、零售企业三方相互勾结与配合，手段非常隐蔽。每个广告品种在指定的药房基本上只有几盒或样品，他们的经营方式是派员站在药房门口守侯患者咨询，如果要购买马上有人送货等方式经营，如果有检查的来，他们就以顾客身份乘机溜走，从药房入手很难发现违法行为。面对这样的新情况，我们利用他们违法广告上作证明的患者为突破口，找到该患者

，将其在使用的药械进行登记、做好《调查笔录》，再回到指定药房进行核实,跟踪追查此批号的规范记录，这样的举措，企业违没违法，自然就暴露出来。在市场稽查中，经常对销售违法广告药品的单位，实行重点监管，跟踪走访，增加检查频次，对瞒而不报或消极对待的予以从重处理，并将违规行为录入该企业信用档案；同时，进行市场稽查抽检，多批次进行抽检，从质量上寻找突破，对广告药品质量问题同样录入不良信用档案，不但企业受到处罚，还要被折牌。通过这些强有力的措施，扼制药品广告泛滥势头，经营企业就不会与监管部门较劲和打游击战了，对再次参与广告药品销售打了疑问。

第五，注重知识宣传，增强群众自我保护意识。利用食品安全知识“三进”（进社区、进农村、进学校）活动，将药品安全知识宣传长抓不懈。将滥用药品导致的严重后果、正确用药的途径、违法药品广告特点等为重点，增加现场咨询频次和范围，提高老百姓对违法药品广告的辨别能力，自觉抵制各类虚假药品广告。同时，邀请那些被虚假广告所欺骗的老百姓以身说法，面对面的进行交流。跟踪报道因误导导致病情加重、不良反应等情况，真正暴露虚假药械广告的真实面目，扩大社会影响度。

药械广告是药械经营企业信用体系建设的一部分，这部分虽然占的比例很小，但社会影响力大，要环环紧扣、步步为营。同时，要以整治违法药械广告指定企业为切入点，将经营企业信用体系建设与食品药品民生工程相融合，保障辖区人民群众特别是弱势群体的用药用械安全，促进医药经济健康发展有不可低估的作用。