市销金银花质检及结果讨论范文

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金银花为忍冬科植物忍冬（LonicerajaponicaThunb）的干燥花蕾或带初开的花。具有清热解毒，疏散风热的功效，用于痈肿疔疮，喉痹，丹毒，热毒血痢，风热感冒，温病发热[1]。为了了解我国流通市场中药材金银花质量情况，我们从全国各大药材市场购回金银花药材，按《中国药典》2010年版一部金银花项的性状和总灰分进行检验，有关情况报道如下。

1实验仪器与材料

AEG-220电子分析天平，SRJX-4-9箱型电阻炉，所用试剂均为分析纯。样品来源：从我国5个主要中药材市场以及不同省市中药饮片生产、销售、使用企业收集的52批金银花。

2实验方法

2.1性状鉴别

2.1.1品种《中国药典》从2005年版起已经将金银花和山银花分开，两者来源不同，性状不同，内含成分差别较大[2]。收集到的52批样品中有26批为山银花，山银花占50%。在广东普宁药市采购的4批金银花和在江西樟树药市采购的3批金银花药材均为山银花，其他地方金银花、山银花同时以金银花出售。

2.1.2掺杂掺假主要为掺入非药用部位叶、茎、梗等。26批正品金银花中就有13批不同程度掺入叶和梗。从重庆收集的8批样品，2批为山银花，6批金银花均掺入非药用部位，有2批叶和梗竟占95%，几乎全是叶和梗，4批叶和梗占50%以上。这严重影响药材质量，影响实际投放量，降低临床疗效。掺假现象主要是不法分子经过处理使金银花挂糊，即药材表面粘有固体物，达到增重的目的。这严重危害人民群众的身体健康，给用药安全带来隐患。26批金银花样品中4批有挂糊现象。

2.1.3成色金银花为干燥花蕾或带初开的花。26批正品金银花有7批掺有已开放的花，其中一批全部为已开放的花，可见很多花丝掉出来。好的金银花应气清香，味淡微苦。从这26批金银花药材中发现大部分颜色都较暗淡，发白无光泽，清香气不明显。有的金银花为已全部开放的花，并掺有叶和梗，颜色变深发黑，质量极差。

2.2总灰分测定取本品按《中国药典》2010年版一部检验总灰分，结果有4批不符合规定，总灰分分别为：55.3%，10.4%，23.3%，18.4%（限度10.0%），不合格率8%。其中一批掺无机物达到一倍量，肉眼观察可见药材表面沾有白色物。52批样品总灰分数据：5.0%~6.0%：7批；6.1%~7.0%：23批；7.1%~8.0%：14批；8.1%~9.0%：4批；9.0%~10.0%：0批。10.0%以上4批。可见金银花（山银花）药材总灰分主要集中在6.1%~8.0%。

2.3掺伪物鉴定

2.3.1碳酸钙和其他不溶于水的混合物对总灰分较高的三批金银花药材进行掺伪物鉴定。参照中国药典附录Ⅳ一般鉴别试验进行离子鉴定。取样品加水搅拌，烧杯底有白色不溶物。经试验，不溶物均不含淀粉类而检出碳酸盐、钙盐、二氧化硅。说明掺伪物可能主要是碳酸钙、硅酸盐。2.3.2硫酸铝钾取无碳酸盐反应的有掺伪物样品少量，加水搅拌，烧杯底部可见灰白色不溶物，过滤，取滤液参照中国药典附录硫酸盐、铝盐、钾盐鉴别方法试验，显硫酸盐、铝盐、钾盐正反应。说明部分样品的掺伪物含有硫酸铝钾（明矾）。

3讨论

3.1本次考察是从全国药材市场：广东普宁药市、江西樟树药市、安徽亳州药市、西安药材市场、玉林药市、广西、重庆、湖北、昆明、北京、四川等其他流通市场购买以及从一些城市的医院、药店收集回来的金银花药材，覆盖范围广、批数多，且都是在2010年购回，可以较全面的反应我国目前药材金银花的质量情况。

3.2本次考察结果发现，我国流通金银花药材中山银花占一半比例。金银花和山银花过去曾同载于中国药典，二者在临床上应用没有什么区别。《中国药典》2005年版将二者分别收载，其中金银花是道地药材，含有较多木犀草苷而与山银花区别。但因产量或成本，山银花较受药农的青睐[3]。

笔者认为，在一般的临床应用中，要把金银花和山银花严格区分使用，既没有很大的意义，实际操作的难度也很大，因为临床医生从没有开“山银花”的处方。因此，为了充分利用药材资源，除了中成药生产中明确使用金银花的处方以外，一般情况下山银花与金银花可等同使用。

3.3在检验过程中，笔者发现，有的批次金银花药材平铺于纸上，可见细沙或粉状物等杂质洒落于纸上，取洒落物于显微镜下观察，大部分为矿物晶体，有的是团块状物，应是人为掺入细沙或其他杂质以达到增重目的，但总灰分测定结果仍符合规定（7.6%，8.0%，8.0%，7.3%，7.6%），而山银花或掺有很多叶茎等非药用部位的金银花总灰分在7.1%~9.0%，则没有上述5批金银花的现象，笔者认为金银花药典标准的总灰分10.0%的限度是不是偏高，值得商榷。在总灰分测定过程中还发现，不同批次金银花药材湿度相差较大，有的很干燥，有的则较潮湿，而总灰分计算过程并没有考虑水分的影响，水分高会使总灰分结果偏低，影响总灰分结果判断。建议花类药材总灰分测定项目参照中国药典2010年版一部药材部分的黄精或麝香的总灰分测定方法，先把样品在80℃干燥6小时后再粉碎取样或按干燥品计算。

3.4为限制金银花药材掺入叶、茎等非药用部位的杂质，建议标准应增加杂质检查项目，以保证药材质量。