玉红生肌湿敷剂成型工艺探究范文

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《中医外治杂志》2014年第五期

1实验方法

按照处方比例准确称取处方比例的胶原蛋白肽、植物药的提取物，分别加羟丙甲基纤维素、卡波姆、羧甲基纤维素钠、海藻酸钠、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮，按照文献报道的一般方法，制备成湿敷剂。制备方法如下:取纯净水五份，各50g，置烧杯中，各加入0．2%的羟丙甲基纤维素、卡波姆、羧甲基纤维素钠、海*基金项目:国家“十一五”科技支撑计划项目(编号:2008BAI53B073)。藻酸钠、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮，润胀均匀后，加入胶原蛋白、中药提取物及0．5%的吐温80．2%的丙二醇，混合均匀，检测凝胶的细腻度、黏度和流动性。实验结果表明，六种基质唯有卡波姆细腻度、黏度、流动性俱佳，因此选择卡波姆作为基质。卡波姆种类的筛选，取纯净水50g五份，分别加卡波姆－1342NF、卡波姆－980NF、卡波姆－U21、卡波姆－ETD2020、卡波姆－U10各0．1g，加水润涨12h，加三乙胺调节pH至7．5，熟化12h，再次调节pH至7．5，加入上述混合物和胶原蛋白肽溶液，慢加快搅，再加水至总量为100g，充分研匀，即得。检测凝胶的细腻度、黏度和流动性。由以上结果可知，五种型号的卡波姆中卡波姆－980NF的细腻度、黏度和流动性最好，故最终选定卡波姆－980NF为凝胶剂的基质。

2基质加入量的优选

取纯净水三份，各50g，置烧杯中，分别加入0．1%、0．2%、0．3%的卡波姆－980NF，润胀均匀后，加胶原蛋白、中药提取物及0．5%的吐温80．2%的丙二醇，混合均匀，检测凝胶的黏度和流动性。由以上结果可知，基质的加入量为0．2%时黏度和流动性均满足制剂要求。

3增溶剂的优选

取纯净水三份，各50g，置烧杯中，加入0．2%的卡波姆－980NF，润胀均匀后，加入胶原蛋白、中药提取物及吐温－80/丙二醇分别0．25%/1．0%、0．5%/2．0%、1．0%/3．0%，混合均匀，检测凝胶的细腻度、黏度和流动性。结果:0．5%的吐温80．2%的丙二醇制备的凝胶的细腻度、黏度和流动性最佳。

4药物加入顺序优选

方案1:取纯净水50g，置烧杯中，加入0．2%的卡波姆－980NF，润胀均匀后，加入胶原蛋白、中药提取物及增溶剂，混合均匀，检测凝胶的细腻度、黏度和流动性。方案2:取纯净水50g，置烧杯中，加入0．2%的卡波姆－980NF，润胀均匀后，加入胶原蛋白、增溶剂及中药提取物，混合均匀，检测凝胶的细腻度、黏度和流动性。方案3:取纯净水50g，置烧杯中，加入0．2%的卡波姆－980NF，润胀均匀后，加入增溶剂、胶原蛋白及中药提取物，混合均匀，检测凝胶的细腻度、黏度和流动性。结果，方案1所得的湿敷剂细腻度、黏度、流动性最好，因此药物的加入顺序为基质、胶原蛋白、中药提取物、增溶剂。

5湿敷剂pH值的优选

取纯净水适量，置烧杯中，加入0．2%的卡波姆－980NF，润胀均匀后，加入胶原蛋白、中药提取物及增溶剂，混合均匀，以三乙醇胺调节pH至5～6、6～7、7～8，检测凝胶的细腻度、黏度和流动性。结果，pH在6～7、7～8凝胶的细腻度、黏度和流动性均比5～6好，且两者间差别小，因此pH控制在7±1为好。

6湿敷剂敷料的优选

取玉红生肌湿敷液适量，置烧杯中，取一定面积的无纺布或医用药棉，称定其重量，浸入玉红生肌湿敷液中，充分润湿后取出(悬挂无液滴滴下)，再次称定重量，计算吸液率并考察其透气性。结果，脱脂棉的吸液率为105%，无纺布的吸液率为97%。药棉洗液后变形严重，透气性差，且不利于贴敷;而无纺布在均匀浸透后依然保持原有的形状，保持了很好的透气性。

7讨论

以皮肤破损或溃疡为表征的疾病是医者公认的难治性疾病，中医外治法对该类疾病的治疗具有较好的效果。玉红生肌湿敷剂结合临床中药外治法的特点，将胶原蛋白与中药有机结合，从而提供了一种治疗以皮肤破损或溃疡为表征的各类疾病的新给药形式。

作者：宋杰单位：山东中医药大学附属医院