中药竞争情报方法评述范文

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《中国药物评价杂志》2014年第六期

1专利竞争情报方法

1.1定量分析法专利定量分析法主要包括，通过数学建模等方式统计专利文献的外部数据特征，如申请人、发明人、申请人国别、专利引文、所属IPC分类号等，通过量和量的变化反应统计对象间的相互关系。包括专利技术生命周期法、统计频次排序法、布拉福德文献离散定律应用法、时间序列法和技术趋势回归研究法等。例如，IPC号或其主题词对应的专利申请量随时间的变化情况，进行专利申请量、IPC号或主题词频次排序分析，从而判断专利技术所处的发展阶段及技术领域重点技术，了解相关技术领域现状，推测未来发展趋势及重点，为投资决策提供参考依据［7］。

1.2定性分析法专利定性分析法也称技术分析法，是指通过专利内在特征如说明书、权利要求、图纸等，对专利的技术内容进行归纳演绎，注重按技术内容特征分析，用来获得某一技术发展状况的方法。可以从发明的用途、原理、材料、结构和方法等方面来考虑重要专利的内容。定性分析法具有很强的技术性、专业性，是一种深层次分析，是企业最需要的情报，也是专利竞争情报研究的核心。例如，对专利权相关信息分析，能够了解相关专利的状态，判断是失效状态还是资质审核阶段。失效专利属于社会公有资源，是企业可以利用的宝贵财富，对企业开展竞争情报具有重要意义。

1.3定性与定量结合分析法定性与定量结合分析法，即采用定性和定量结合分析的方法，包括专利引文分析法和专利数据挖掘法。专利地图是定量分析与定性分析结合的一种有效途径，专利信息被收集、整理和分类并以图形曲线的形式展示，有利于发现变化趋势。专利地图按照不同的分析重点可细分为专利管理地图、专利技术地图、专利引证地图和专利权利地图等［8］。专利地图可以进行竞争环境(技术层面)分析、竞争对手分析、竞争技术分析。基于专利的竞争技术信息挖掘包括重点技术发展趋势分析、专利引证分析、技术功效矩图分析、核心专利挖掘等［9］。

2中药专利竞争情报

2.1判断中药领域专利申请态势郭德海等［10-12］检索中国药物专利数据库，对1985～2006年间公开的日本、美国、韩国在我国中药领域发明专利申请文献进行分析，结果发现日本在我国中药领域公开的专利申请量在两件及两件以上的职务发明申请人共有24家企业。除部分企业，其余均在我国设立分支机构，经营范围基本是中药材的种植、加工及提取物的生产。汉方药企业在我国的分支机构，主要作用就是保证其日本国内公司汉方药生产的原料供应。自1986年始，日本各年度在我国均有专利，2004年后，年度专利申请公开量、PCT申请量更是分别达到20件、15件。日本专利申请人具有较高的专利保护意识。对于美国中药专利分析发现，美国在我国的专利发明申请人由企业和高校组成，以安利、保洁公司为代表的企业涉及常用中药材的申请公司较少，中药材并不是美国专利权人开发草药产品的主要资源。产品形式多为单味药提取物，并非中药领域常见的复方制剂。对于韩国中药专利分析发现，韩国全部中药专利申请的技术领域广泛，这与韩国中药用途广泛，常被加入到日常用品和保健食品中，与韩国民众重视开发利用中药的养生保健治疗功效有关。从专利有效成分入药形式来看，全部申请中有12件是中药复方专利申请，这些申请中各组分还遵循着一定的配伍关系。其他药品类专利申请已经是按照现代植物药的思路进行研发的，但同时这也反映出小复方、单味药更容易进行现代新药开发，这点韩国与我国情况是相似的。许钧钧等［13］通过查询国家知识产权局自主开发的(PatentSearchandServiceSystemofSIPO)专利数据库，对1985～2012年5月不同来源国家地区的中药复方专利检索，并对中药复方专利进行多角度的分析(包括申请人、治疗领域、重点专利技术)，美国和日本的复方专利申请量相当，约为韩国的1/3，美国和日本在中国的中药专利申请具有相类似的技术布局策略，并且将皮肤性疾病(外用药)和一些慢性疾病(如代谢性疾病、心血管疾病、神经系统疾病等)作为天然药物及复方药物研究的热点。复方专利涉及面较广，韩国的复方专利技术在全球布局尚不及美国与日本(即同族专利数较美国、日本少)，说明各个复方开发的深度不够，本比较具有一定差距;但反观之，韩国的专利布局主要侧重于中国国内的市场地位，从整体的复方申请数量、领域分布、申请人的分布、授权率来看要强于美国和日本。

2.2专利合作研究申请情况余致力以中国专利数据库为数据来源，采用科学计量学法对我国2000～2010年中药制药合作专利数据从授权量、地域分布、主体几个方面进行分析，着重探讨合作研发问题，发现中药企业合作水平不高，截至2010年中药制药合作研发专利累计授权量2003项，仅占授权总量的5.66%。科研院所以专利合作形式所得专利授权量为118项，仅占合作研发总量的5.89%，中药专利申请科研院所参与度低。

2.3单味药技术成熟度分析余致力［15］利用中国国家知识产权局专利信息检索系统，分析1985～2010年紫杉醇专利数据，分别计算技术生长率、技术成熟系数、技术衰老系数和新技术特征系数的值，综合以上系数分析整体变化趋势，该技术已经脱离新技术范畴并趋于成熟，处于技术生命周期第三阶段，技术成熟期。

3讨论

从单味中药提取物专利申请角度，中草药在美国以天然健康食品、茶或佐食品市售，没有作为药品被美国市场接受，其原因与中美医药文化差异相关，但更主要的原因在于国内中药研究在制备工艺、质量控制、药理研究等方面与欧美国家相比还有很大的差距，亟待提高。从复方中药专利角度，日本、韩国在专利申请时注重药物配伍，我国药企在专利申请时应超越化学药的思维局限，从中医理论和临床经验中寻求建立全新的药物开发模式。从专利合作角度，企业与科研院所强强联合，科研院所掌握中药制药技术优势以及前沿科技，企业了解市场需求，有利于实现资源充分利用。

作者：葛菲菲单位：中国医学科学院医学信息研究所