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1与其他金砖四国中医药贸易的基本情况
在金砖国家中,中医药贸易有较好的发展前景。来自中国医药保健品进出口商会统计数据显示,拉美地区、俄罗斯等已成为我国中药出口新的增长方向。以2011年为例,我国中药类产品对拉美地区的出口额为196亿美元,同比增长14112%;中药出口俄罗斯市场首次出现爆发式增长,出口额达1213万美元,同比增长1167%。
1.1俄罗斯2011年向俄罗斯出口中成药303万美元,位列我国向全球其他国家出口的排序中第15位。2006~2010年,中国每年出口到俄罗斯各类中药产品约在400万~700万美元,其中,植物提取物和中成药是主要出口品种,植物提取物的增长比例大于中成药出口,约为中成药出口的一倍。2011年对俄罗斯出口额达1213万美元。[1]但是通过边贸、私人携带等方式进入俄罗斯的没有在官方统计之内,如果加上这一部分,中药对俄罗斯出口却远远高于官方统计数据。据了解,因为有一些企业出口未按植物提取物的编码报关,所以我国植物提取物出口到俄罗斯的实际金额也远大于官方公布数据。2012年中国对俄罗斯联邦中成药出口额为34578万美元,同比增长1404%,占我国中成药出口的131%。中国对俄罗斯出口的中成药品种主要为乳癖消胶囊、痔疮膏、华佗再造丸、护肝丸、肾石通颗粒剂、逍遥丸、速效救心丸、脑心舒口服液、心安口服液、复方阿胶浆口服液、双黄连口服液、消栓口服液和龙胆泻肝丸等。中医服务除针灸外,其他中医服务不能够在俄罗斯取得合法行医资格。前苏联颁布了《针灸疗法使用条例》,到上世纪80年代,苏联针灸医生超过2万人,但中医在俄罗斯没有取得法律认可,中国中医药大学的毕业资格文凭和中医师资格在俄罗斯不被承认。
1.2巴西2011年向巴西出口中成药99万美元[1],位列我国向全球其他国家出口的排序中第78位。巴西天然资源丰富,民间已有应用草药治疗各种常见病、多发病的习惯,并有几十种草药己制成饮片、片剂和胶囊,但是加工生产工艺还较落后,尚未能作为法定药品销售。目前我国对巴西的出口主要以植物提取物为主。2013年1月14日巴西卫生监督局公示了对中医药产品进行为期3年的监控管理15号公众咨询文件,将对所有中药产品进行登记注册管理,所有未经登记进口的中药产品不得在市场上销售。中医服务除针灸外,其他中医服务不能够在巴西取得合法行医资格。巴西有1万多名针灸师,圣保罗有2500名左右,加上其他未被注册的推拿按摩和理疗师,至少有2万多名从事中医药服务的从业者。
1.3南非2011年向南非出口中成药107万美元[1],位列我国向全球其他国家出口的排序中第25位。南非是中医药在非洲大陆发展较好的国家之一,南非的发展模式可为中医药进入非洲乃至世界其他国家提供参考和借鉴。2000年南非政府通过法律程序确认包括中医针灸在内补充医疗的合法地位;2001年2月11日通过南非政府立法,中医针灸治疗方法在南非合法化;2002年南非政府自2月到8月间,对南非市场上的各种草药制品进行申报登记,申报登记后的可合法进入市场销售。以此为契机,中国有些中医药企业和南非本土化中医药企业许多成功在南非注册了中药品种,中药制品进入了南非零售市场,比如,风油精、仁丹、红花油、花露水、六神丸等产品早已在非洲建立了信誉。近10余年来,云南白药、丹参滴丸等一批产品也已落户南非,南非中医立法使中医进入了法制化发展的轨道,中草药临床应用及贸易也进入了快速发展期。自2011年中医医疗正式纳入南非医疗体系,南非有较宽松的开展中医药产品贸易和服务贸易的政策环境,但技术性贸易壁垒也不少。2002年1月,南非教育部在南非开普敦的西开普大学医学院设立5年全日制中医本科硕士教育,2004年南非完成了首批中医针灸医师注册。南非ALLIEDHEALTHPROFESSIONSCOUNCIL虽然也认可国内中医药大学学历,但必须有工作签才能在南非注册,而目前还没有直接在南非大使馆拿到中医针灸工作签证的先例。没有工作签,进不了南非就无法注册行医。这是一例典型的技术性贸易壁垒措施。
1.4印度2011年向印度出口中成药782万美元,位列我国向全球其他国家出口的排序中第85位。印度是医药生产大国,也是传统医药大国。2012年,中国出口印度的中药产品5600万美元,位列中国中药出口第7位,居金砖国家中药出口首位,但主要是向印度出口植物提取物原料药到印度再加工出口,中国成为印度植物药再加工的原料供应国。印度产业机构Assocham的研究显示,2012年,印度草药市场达到14500千万卢布。印度本国原料药的出口从2007年财政年度的375亿美元增长到2012年的1275亿美元。另据Crisinfac公司数据显示出口增长的驱动力主要是来自于对欧美等规范市场的贸易,特别是对创新型公司的出口。[1]在印度从事中医药服务的人数很少,中医药的学术交流与合作不多,中医除针灸服务外,其他中医服务还没有官方的注册登记管理制度。但是,根据2005年的统计数据,印度已有3845家印度传统医学医院,65159张床位,23630家印度传统草药药房,传统医药从业人员69万人,注册药剂师9226人。中国与印度在传统医药合作方面有着广阔的发展空间。[2]
2中医药国际贸易的主要技术壁垒措施
在中药国际贸易的四种形态中,中成药出口面临的技术性贸易壁垒最大。中药出口贸易遇到的主要技术性贸易壁垒就是中药材、中药饮片和植物提取物/配方颗粒的重金属、农残、黄曲霉素、霉菌等指标的检测,以及中成药的技术法规、技术指标、合格评定程序、卫生检疫措施、包装和标签要求、环境标准制度等具体技术壁垒措施,不同国家有不同的技术性贸易壁垒措施。
俄罗斯一些中成药在俄罗斯获得保健品注册登记,但不是药品,不能够进入正常的医药销售渠道和终端市场,主要技术壁垒是采用原苏联药典,有自己的草药注册登记制度,其中俄罗斯基本药物目录中收录了260个草药。中医服务的主要技术壁垒是不承认中国中医药院校毕业的文凭和中国中医师资格。
3应对金砖国家技术性贸易壁垒的对策与建议
从目前我国与其他金砖四国中医药国际贸易的现状可以看出,除南非早已制订了中药“临时登记”管理办法和巴西今年年初出台相关临时注册管理规定外,其他金砖国家采用的对中药按药品注册制度基本是依据西药管理办法和本国的传统医药管理制度对本国传统医药进行管理和注册,对于中药贸易采用的技术法规、技术指标、合格评定程序、卫生检疫措施、包装和标签要求、环境标准制度等具体技术壁垒措施,不同国家有不同的技术性贸易壁垒措施;对中国中医药大学的毕业资格文凭、中医师资格不予承认,开业权存在工作签证的壁垒。对于上述中医药国际贸易的技术性贸易壁垒,可以从中药注册和中医的市场准入两个方面来应对。在中药注册方面,针对不同金砖国家的现状,可采取不同的应对措施,但有一个共同点,就是要加强中国与其他金砖国家药典委员会的交流与合作,推动更多的中药标准进入对方国家药典之中;其次,就是推动各个金砖国家建立有别于西药的传统医药注册管理制度,对传统医药进行分类管理,减少技术性贸易壁垒,争取对中国药典已收录的草药制品采取备案检验制度;最后,就是要善于借助国际贸易组织(WTO)的谈判机制、纠纷解决机制和贸易政策审议机制,对中药国际贸易的具体技术性贸易措施进行谈判和审议,减少诸如合格评定程序、动植物卫生检疫和环境标准制度等技术性贸易壁垒措施实施对中药国际贸易带来的阻碍。在中医资格认可和市场准入方面,加强中医的国际标准的制定和推广,争取在国际组织如ISO认可中医服务标准,从而进一步推动在国际贸易组织有关服务贸易的市场准入的双边和多边谈判中采纳由中国主导制定的中医服务国际标准,以此来削减中医国际服务贸易的市场准入壁垒。其次,推动中医药教育的本土化发展,取得当地教育部门认可,促进中医人才本土化培养,然后由本土化中医人才推动本国立法,组建中医药学会推动中医资格认可和学历承认,以此来减少中医服务的技术性贸易壁垒。
从中药国际贸易产品结构来看,金砖国家对中国原料性中药出口需求加大,依赖性较强。目前的中药以植物提取物为主的出口贸易结构,从长远看,不利中医药在金砖国家的发展。我们应加大中成药的注册和出口,加强中成药出口技术性贸易措施的应对,这样一方面可以减轻我国环境压力,另一方面可以改善中药出口贸易结构,提升中药出口效益,提升中医药国际发展能力。以上对策与建议需要我国相关政府部门的大力支持和通力配合,才能产生实效,国际标准的制定和推广使用并在国际谈判中被采纳也是一个长期奋斗的过程,需要我们不断努力才能实现。
作者:李振吉黄建银邱臖税毅强严舒刘子宁杨柳单位:世界中医药学会联合会