论临床血液检验样本流转过程的风险管理范文

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〔摘要〕目的评价临床血液检验样本流转过程中的风险因子并加以防控，以控制风险与防止危害发生。方法分析“血液样本采集至检验结果报告”全过程中存在的风险并评估其危害，对“重大”和“灾难性”的风险因子制定防控措施。结果临床血液检验样本采样环节、样本运输环节、样本送达实验室环节、实验室内样本前处理环节、检测环节、结果报告环节都存在“重大”或“灾难性”的风险因子，并对这些风险因子制定18条防控措施。结论临床血液检验样本流转过程中风险因子的有效识别与控制能保证检测结果准确及时，提高患者的服务满意度。

〔关键词〕血液检验；样本流转；过程；风险管理

风险管理最早起源于保险业，近年来，逐步推广到临床实验室。对于临床实验室，最大的风险是错误报告发出。而错误报告的产生，与临床样本流转过程相关。纵观临床检验样本流转过程，囊括了患者准备阶段至患者诊断结果报告环节。识别和管理检验样本流转过程中的风险因子成为实验室的重要工作。我们针对临床血液检验样本流转过程进行分析，将过程分成6个关键环节，针对各环节进行风险因子识别，参照应用模型对临床血液检验样本流转过程风险因子进行风险评估，针对高风险的因子制定风险控制措施[1-2]。

1资料与方法

1.1一般资料

本院为二级甲等综合医院，检验科承担所有临床样本的检验工作，其中临床血液检验样本约占送检样本的65%。开展项目中，样本类型为血液样本的检验项目分布于临床基础检验、生物化学、免疫学、微生物学等专业领域。本研究因而选取临床血液检验样本作为研究对象。

1.2临床血液检验样本流转过程风险因子分段分析

将临床血液检验样本流转过程按照时间节点顺序，从“人、机、料、法、环”方面的影响因素分析各环节风险因子[3]。其中样本采样环节有以下步骤。（1）患者准备：患者识别、生活起居、饮食、运动、生理或心理状态、病理变化、治疗措施与治疗药物引起的变化、一些分析物的周期性变化。（2）样本采集：患者核对、采集时间、禁食时间、采集姿势、采集部位、输液侧采集、留置针采集、压脉带的绑扎时间、采样量过多或过少、未用真空采集器、采血管真空度不合格、抗凝样本的混匀不充分、抗凝容器的选择错误、样本标识错误、未正确登记采集时间、采错患者标本。（3）样本运送环节：标本采集后运送不及时、送出后未及时送达实验室、运送时标本倾覆、标本管破损、样本丢失、有特殊运送要求的标本未按要求运送、储存时间和温度不满足检测项目要求；样本送达实验室环节（无送达记录、无交接）。（4）实验室内样本前处理环节：实验室接收不及时、标本的前处理（标本管破裂、血清分离不佳、离心后分拣错误、洒漏）；脂血、黄疸、内源性干扰因素[4]（自身抗体、异嗜性抗体、补体等）、血液pH值异常、分析物过量、黏稠度异常。（5）检测环节：仪器设备（性能异常、未经校准、维护保养欠缺、性能未经确认、信息系统故障、检测结果传输错误）、环境（电磁干扰、振动、静电、光照、电压不稳、实验室温度过高或过低)、试剂（失效、过期、变质、试剂批间差异、混用试剂、用错试剂、试剂气泡）、质控及校准品、定标品（失效、过期、变质、使用不当、质控失控未处理、无质控品的项目质量控制措施不当）、操作人员（培训不足、无资质人员操作、人员配置不足、素质不高、仪器不能识别标本条码、漏做标本或项目）、样本（分装错误、样本气泡、样品纤维蛋白丝干扰、未检样本保存不当、待检成分挥发或降解）。（6）结果报告环节：LIS结果未与仪器原始数据核对、系统对异常结果（含危急值与荒诞值）无自动提示、遗漏对异常结果复查、危急值未经确认即向临床报告、危急值报告流程不对和报告时间延迟、手工录入结果错误、急诊检验结果报告延迟、检验报告的时间延迟、检后样本的保存不当、保存标本能用于复查的时间临床不了解。

1.3风险度评估与控制措施

对分析出的风险因子，利用风险评估模型评估风险度[5]。风险度=严重程度×发生频率。依据EP18-A2的描述，将严重程度分为4级：灾难性4分，重大3分，中等2分和较小1分；发生频率分为4级：经常发生4分，偶尔发生3分，不常发生2分和极少发生1分[6]。风险发生频率的估值以日常不良事件记录及投诉和抱怨为基础，严重程度的估值，参照对临床医师调查结果并结合项目临床意义确定，按照风险度评估矩阵表进行评估。见表1。根据风险度评估结果，依据帕累托分析法则，经充分分析，确定至关重要的风险因子，并制定风险控制措施[7-8]。

2结果

将识别出的风险因子，利用风险评估模型及严重程度和发生频率估值，得到至关重要的风险因子18条。

3讨论

临床实验室风险主要指由于医学实验室的误差或差错，可能导致患者在诊疗过程中受到的身心损害[6]。风险管理是前瞻性地主动识别风险或事件发生后进行根本原因分析，找到主要原因，并制定消除或减低风险的控制方案[9]。其中识别风险和对风险进行评估是风险管理中最关键的步骤。本研究对临床血液检验样本流转过程进行前瞻性分析，从“患者准备”开始，识别风险因素，再确定风险要素和权重[10]。表2中的18项风险因子，是本实验室近年来质量及服务方面，被投诉、抱怨的主要原因，也是质量自查发现问题最多的方面。医疗安全无小事，临床实验室责任重大。引入风险管理，可作为提高服务质量，防范差错事故，保障患者安全的管理手段。

［参考文献］

［1］陈中友.血液样本检验中各环节质量控制要点分析.医药前沿，2013（11）：82-83.

［2］康凤凤，王治国，失效模式和效应分析在减少检验医学差错中的应用[J].中国医院，2012，16（9）：37-39.

［3］郭野，陈倩，吴卫，等.实验室信息管理系统在检验质量关键指标管理中的应用[J].中华医学杂志，2015，95（12）：898-901.

［4］李兵，戴盛明.医学实验室分析前质量控制[M].北京：中国医药科技出版社，2012：51.

［5］周睿，胡卫江，李勇，等.风险管理在医学实验室的应用[J].中华检验医学杂志，2012，35（12）：1087-1090.

［7］李雪丽，关小勇，高干.帕累托图分析法在不合格标本质量控制持续改进上的应用[J].国际检验医学杂志，2016，37（22）：3099-3100.

［8］刘丽萍，张丽玲.帕累托原则在急诊护理管理中的实践[J].全科护理，2011，9（3）：247-248.

［9］周睿.质量指标在医学实验室风险管理中的作用[J].临床检验杂志，2012，30（10）：831-833.

［10］康凤凤，王治国.临床实验室质量控制中的风险管理[J].临床检验杂志，2012，30（7）：539-542.

作者：卢红玉 单位：广西省南宁市第六人民医院检验科