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《临床血液学杂志》2017年第6期
本文就锦州市中心血站自施行无偿献血以来,在采供血过程中强化血液质量控制与监督管理方面开展的工作进行探讨及总结。
1血站开展血液质量控制与管理的重要性
血站的工作是一项关乎公民身心健康与生命安全、社会稳定和经济发展的重要工作。《中华人民共和国献血法》的颁布实施为我国血站树立质量管理的理念奠定了基础,《血站管理办法》、《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》(简称“一个办法、两个规范”)等相关法律法规的执行,标志着血站血液质量管理工作进入了体系化管理轨道。血站血液质量管理的主要目的是提高血液质量、保障血液安全,确保临床所使用的血液为合格血液,因此,保证采供血安全及血液质量是血站的根本职责,血站血液质量的控制与管理具有极其重要的意义。
2血站开展血液质量控制与管理的措施
2.1领导重视,建立健全血液质量管理体系
(1)成立血液质量管理委员会。血液质量管理委员会由站长、业务副站长、质量控制科主任、业务科主任等有关科室负责人组成,在血液质量管理上具有监督和决策权力,负责监督检查采供血全过程中各个环节的工作质量,定期或不定期征求各用血单位的意见,及时将各用血单位提出的有关血液质量的问题进行汇总,认真分析出现问题的原因并提出改进措施。
(2)设立血液质量控制科。血液质量控制科在血液质量管理委员会的领导下开展具体工作,实施血液质量管理目标岗位责任制,对采供血过程进行全面管理和监控,通过采取自查、互查、抽查、内部审核、质量评审、外部审核等多种形式的监控机制,实现血液质量管理体系的高效、持续运行。
(3)聘请专业社会监督员。从本市的主要用血单位中聘请检验科主任、输血科主任等专业人员为血液质量社会监督员,定期召集社会监督员举行血液质量信息反馈座谈会,对血液质量进行分析讨论,对存在的问题提出整改建议及方案。
2.2夯实质量管理基础,提高全员质量意识
(1)开展血液质量管理教育,促进全员质量意识的提高。我站积极开展血液质量管理教育,强化全员质量意识的提高,将质量教育纳入单位继续教育之中,并从质量教育入手,同医德医风教育、生物安全防护教育、法律法规教育结合起来,提高员工对血液质量重要性的认识,树立对待每袋血液的质量要像对待用血患者生命的高度负责态度,增强责任感和使命感。
(2)强化专业人员培训工作。血站每年均制定专业人员业务学习培训计划,定期对全体专业人员进行采供血基本理论、基本技能培训,聘请专家讲解采供血领域出现的新理论、新方法;各相关业务科室根据本科室工作性质,每月由科室主任组织本科室职工进行2次业务基础知识、基础技能的培训;血站根据长远发展规划,选派有发展前途的专业技术人员外出进修学习深造,积极支持专业技术人员参加各种学术活动,为其提高专业知识水平和实际工作能力创造条件。
(3)完善各项规章制度,实现质量管理标准化。我站将已经建立起来的血液质量管理规章制度和质量标准落实到采供血实际工作中去,落实到每一个工作环节和岗位,使每个部门、每位员工明确制度规定、明确工作质量标准、明确自己的职责,切实实现质量管理标准化。
(4)加强重点岗位上的质量控制。我站在实际工作中强化了重点岗位上的血液质量控制环节,提高了全站的工作效率,保证了血液的质量。在血液采集方面,严格执行卫生部颁发的《供血者健康检查标准》,注意献血者病史询问、体检及采血核对,建立起完整的献血者档案,各种采血记录保存10年;按规定对采血环境进行消毒处理,确保采血环境符合清洁区标准;采血前按规定清洗献血者手臂,严格消毒采血部位,确保穿刺部位消毒面积达10cm×10cm;采血人员严格执行无菌操作技术规范,每月至少做1次手的无菌培养实验;血液采集后按规定进行ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、梅毒和血型的全项检查,合格后方可贮存。在成分血制备方面,建立无菌净化室,装备血细胞分离机、大容量低温离心机、血小板震荡仪等,创造良好的成分血制备条件;确保机采室及成分制备间的整体环境整洁、舒适、安全,应用紫外线照射进行空气消毒,无菌用物均经过高压灭菌,合格后在有效期内使用;工作人员进入净化间均更换隔离衣、工作鞋,戴无菌手套和一次性口罩、帽子等,严格执行无菌操作规程,确保成分制品的安全。在储血和供血方面,血库使用储血专用冰箱并连接温控系统,由电脑监控,使用血小板震荡仪保存血小板,确保血液质量;建立严格的出入库制度和交接班制度,严格执行核对制度,发血前做好血液质量检测;运输过程中防止血液剧烈震荡,保持血液及其制品所要求的温度,保证血液成分的有效性并抑制细菌生长,确保临床用血安全。
2.3强化管理,充分行使血液质量控制科的职能
(1)坚持实行血液质量监督和质量审核制度。血液质量控制科开展经常性的血液质量监督与定期考核,及时发现问题并提出解决方案,提交站长办公会讨论决定。
(2)采取有效措施控制管理血液质量。在实际工作中,血液质量控制科严格执行国家采供血的有关规定和ISO9001、ISO/IEC17025等质量标准,一是对成品血液及血液成分制品的质量进行抽样检查,坚决制止不合格血液及血液成分制品进入用血单位;二是对采供血过程中所使用的仪器设备进行定期监控和校验,确保仪器设备的准确性和可靠性;三是严把试剂及原辅材料的进货、验收、质检、确认等关口,杜绝不合格试剂及原辅材料应用于采供血工作中;四是对采供血过程的环境卫生和个人卫生进行监控和检测,避免环境因素和人为因素影响血液质量。
3体会
我站遵循“一个办法,两个规范”的要求,严格执行ISO9001、ISO/IEC17025等质量标准,建立起以采供血全过程控制为主的血液质量管理体系。通过开展血液质量管理教育以促进全员质量意识的提高和实行强化专业人员培训、完善各项规章制度以实现质量管理标准化、加强重点岗位上的质量控制等措施,实现了血站工作不断发展,工作效率显著提高,血液质量与安全性得到保障,献血者和用血单位满意度逐步提升的良好局面,为我市的无偿献血事业和临床用血患者的健康与生命安全做出贡献。
作者:杨军 单位:锦州中心血站