中药口疮消痛散治疗口腔黏膜病的临床研究范文

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《临床口腔医学杂志》2017年第12期

摘要:目的评估中药口疮消痛散对口腔黏膜病的临床疗效。方法选择来我院就诊的门诊口腔黏膜病患者及入院的口腔黏膜病患者，依照患者意愿进行分组，试验组采用口疮消痛散，对照组采用西瓜霜喷剂进行治疗，记录治疗效果，对数据进行统计分析;对疼痛疗效进行计分评定。结果通过临床应用进行统计，中药口疮消痛散的有效率达99.48%，临床疗效优于对照组(69.12%);患者疼痛VAS值下降明显。结论中药口疮消痛散治疗口腔黏膜病无刺激、无腐蚀作用，能够迅速解除口腔溃疡疼痛症状，具有消肿、敛创、促愈合、缩短治疗时间、减少复发次数或不复发等显著特点，并认为可作为治疗口腔黏膜病的首选药物。

关键词:口疮消痛散;口腔黏膜病;溃疡;疼痛

口疮消痛散为已申请国家发明专利之中药制剂(申请号:201510062669．8)。临床上多用于口腔黏膜病及全身皮肤的溃疡、糜烂等。经临床应用及实验研究，本药局部应用后，能有效快捷解除患者的疼痛，且治愈效率高，明显缩短患者的局部充血、水肿、疼痛消退时间和糜烂期时间，大大缩短患者的治疗时间，迅速减轻患者的痛苦，节约患者的医疗成本，提高患者的生活质量，且疗效显著，现介绍如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选择我院1994年12月—2016年12月口腔门诊和入院患者口腔黏膜病病例，据不完全统计约为五千余例，年龄2～90岁。包括多发性阿弗他溃疡3854例(73.14%)、口腔念珠菌病口腔溃烂572例(10.86%)、创伤性口腔溃疡21例(0.40%)、重型口疮46例(0.87%)、口角炎8例(0.15%)、单纯疱疹76例(1.45%)、口腔带状疱疹36例(0.68%)、过敏性唇炎74例(1.41%)、球菌性口炎21例(0.40%)、口腔扁平苔藓9例(0.17%)、白塞病7例(0.13%)、HIV/AIDS口腔黏膜病522例(9.91%)、中毒性表皮坏死松解症口腔溃烂5例(0.09%)、多重耐药菌性口疮9例(0.17%)、马尔尼菲青霉病口腔溃烂2例(0.04%)、肿瘤患者放化疗后口腔溃烂7例(0.13%)等。从治疗效果评价口疮消痛散的临床疗效，通过与其他药物进行对照研究，评估口疮消痛散的疗效。本试验依照患者意愿分成两组，试验组和对照组。

1.2治疗方法

试验组采用口疮消痛散方药:滑石、青黛、珍珠、冰片、血竭、柿霜等9种中药。分别称取以上中药，烘干打碎研磨成粉状混合散剂。蘸取药品均匀涂布于患处或创口处;对照组采用西瓜霜喷剂治疗，将其喷在溃疡面上。治疗时间均以6日为一个疗程，2～3次/日，病情严重者3～4次/日。

1.3疗效评定标准

1.3.1溃疡愈合综合评定

1.3.2疼痛疗效评定

采用视觉模拟评分法(Visualanaloguescale/score，VAS)，记录溃疡每天的疼痛分值。患者根据疼痛的程度不同，在直线的相应尺度作记录，1次/d。结果符合显效标准或有效标准，均记为有效。评定计分标准见表2。VAS疗效计算方法:疼痛减轻的百分数=(A－B)/A×100%;A=治疗前VAS评分，B=治疗后VAS评分。显效:VAS加权值(A－B)/A×100%≥50%;有效:VAS加权值(A－B)/A×100%≥25%～50%;无效:VAS加权值(A－B)/A×100%＜25%。

1.4统计学方法

根据以往治疗的临床资料，统计两组的治疗结果，将数据输入电脑采用SPSS17.0软件对研究数据统计结果进行分析，采用卡方检验，P＜0.05为差别有统计学意义。

2结果

2.1两组患者疗效比较

经过统计，实验组显效3483例，有效1137例，有效率为99.48%;对照组显效276例，有效156例，有效率为69.12%。两组有效率比较差异有统计学意义(P＜0.05)，试验组明显优于对照组。

2.2验案举隅

2.2.1验案

1多重耐药菌口腔溃烂患者肖某，男，39岁，以发现HIV感染10年，下颏部溃疡、肿胀50天余为主诉于2008年9月22日转入我院感染科。50天前患者下颏部出现一小丘疹，抓破后形成小溃疡，逐渐增大。近半年体质量约减轻15kg。于某医院住院3天，入院后出现发热39℃，具体治疗不详。为求进一步诊治患者转入我院进行治疗，入院后体格检查:体温37.1℃，脉搏84次/分，呼吸21次/分，血压117/75mmHg。实验室检查:血白细胞2.14×109/L，红细胞2.41×1012/L，中性粒细胞8.7%，淋巴细胞67.9%，血红蛋白81.9g/L，血小板180×109/L。丙肝抗体阳性。HIV抗体试验为阳性，CD4+:85个/ul。胸部CT检查:多发性肺脓肿;痰培养结果:肺炎克雷伯菌肺炎亚种。结合患者病史、实验室检查及临床体征诊断为:HIV合并重型口疮、皮肤溃疡感染、营养不良、多发性肺脓肿。半月后患者出现右眼网膜白斑，经眼底血管造影诊断为巨细胞病毒性视网膜炎。口腔科会诊可见:下唇及下颏部皮肤肿胀，有一大而深的溃疡溃烂面约5cm×4cm，边界清楚，触之较硬，无疼痛，麻木感明显，溃疡表面发黑有少量白色分泌物，创面深部有坏死性进行性肉芽组织及溃烂。口内可见舌苔白厚;下前牙牙龈黏膜可见一约4cm×3cm溃疡溃烂面，有血、脓性分泌物，触之疼痛，溃烂深达牙槽骨，内外呈穿通创口。口腔内咽后壁可见2个溃疡，较大者约为1.5cm×1.5cm，表面覆盖白色薄膜，溃疡疼痛明显，双侧扁桃体肿大。患者下颏部创面深部做病理活检，结果为炎性肉芽组织。患者自我评价疼痛VAS值10分。结合患者病史、病理检查及细菌培养诊断为:HIV合并重度口疮，铜绿假单胞菌、聚团肠杆菌，对多种抗生素耐药。对患者全身给予抗多耐菌治疗，免疫抑制剂、糖皮质激素治疗。口腔局部病灶清洁护理及支持治疗等，同时局部溃疡糜烂面外制口疮消痛散。经过口疮消痛散治疗后:2～3日溃烂面红肿及疼痛症状减轻明显，创面开始愈合，患者疼痛减轻明显;4～6日溃烂面完全愈合，症状、体征完全消失，患者自我评价疼痛VAS值0分;无新溃疡出现并且维持一年内无复发。8年后复诊可见下颏部皮肤正常，口腔内黏膜正常。

2.2.2验案

2口腔溃疡患者王某，男，22岁。以口腔溃疡反复发作2月余，咽痛10余天为主诉于2015年2月5日就诊。用药之前症状:右咽峡部、舌腭弓处、悬雍垂处有散在溃疡，周围黏膜发红，充血，吞咽困难、疼痛。口腔溃烂部位棉试子一般细菌培养结果:未检出致病菌。患者自我评价疼痛VAS值6分。结合实验室其它检查和临床诊断为:重型复发性阿弗他口腔溃疡。经过口疮消痛散治疗后:患者疼痛立即消失。2～3日溃烂面完全愈合，症状、体征完全消失，患者自我评价疼痛VAS值0分，无新溃疡出现并且维持一年内无复发。

3讨论

本研究所解决的口腔黏膜病是临床上的多发病，常见的口腔黏膜病包括口腔溃疡、口腔念珠菌病、HIV/AIDS口腔黏膜病等，其中复发性阿弗他溃疡(Recurrentaphthousulcer，RAU)患病率居首位［1］。口腔黏膜病发病时可出现多种黏膜表现，其中糜烂、溃疡最多见。本病特点为病程时间长、缠绵难愈、反复发作，且疼痛剧烈，部分可发生癌变，严重影响病人正常生活和工作［2］，给患者带来极大的痛苦。口腔黏膜病目前病因复杂。现代医学认为，口腔黏膜病主要与微生物感染、遗传、精神神经因素、内分泌失调、免疫功能紊乱、致敏原直接对自主神经的刺激、消化性系统疾病、维生素和微量元素缺乏、劳累及睡眠不足等因素有关［3］，从而导致能量摄入不足、维生素缺乏、营养不良、贫血、心情抑郁、自闭以及导致植物神经功能紊乱，使免疫监视、免疫清除等功能失调而引起一系列疾病［4］。中医认为口腔黏膜病多为外感邪毒，阴虚火旺，湿热不化血脉瘀阻所致;口为脾之窍，舌为心之苗，心脾热毒素盛，内蕴之毒循经上炎，内外合邪熏灼口舌［5］。临床应用口疮消痛散后每年对患者做随访，不同疾病的治愈和复发率各不相同。其中口腔念珠菌病治愈率100%;过敏性唇炎、球菌性口炎、口角炎、口腔扁平苔藓、中毒性表皮坏死松解症口腔溃烂、单纯疱疹及带状疱疹口腔溃烂患者治疗后均无复发;多重耐药菌性口炎患者治疗后有1例复发;多发性阿弗他溃疡患者对症治疗后有7例复发;HIV/AIDS口腔黏膜病患者治疗后有5例复发。多重耐药菌性口疮复发多与自身免疫力、全身用药相关，且患者经治疗后明显延长了复发周期，缩短了治疗时间，降低了复发次数;多发性阿弗他溃疡虽有复发，但患者复发周期明显延长，且溃疡疼痛问题快速得到缓解，复发明显减少;HIV/AIDS口腔黏膜病患者复发多与自身免疫力、全身症状等因素相关，予以临床HAART抗病毒等全身治疗的同时给予口腔局部辅助用药，经治疗后明显延长了口腔黏膜炎症的复发周期，缩短了治疗时间，且创口愈合迅速又促进全身治疗疗效，机会性感染减少，全身症状控制良好，无一例恶化死亡。口疮消痛散局部用药后患者自我评价疼痛VAS值下降明显，一般敷药后1～3s即感疼痛明显缓解或消失;用药2日后多数口疮周围红晕消失;用药3日多数患者自发痛消失，溃疡面缩小，创面愈合。口疮消痛散为纯中药制剂，滑石、青黛、珍珠等清热解毒收敛疮口;冰片、血竭消肿止痛散瘀;柿霜清热生津。诸药配伍制成散剂，用于疮口局部，具有很强的止痛收敛生肌作用，能有效迅速缓解患者的疼痛，且治愈效率高，明显缩短患者的局部疼痛、充血、水肿的临床症状的消退时间。特别对于复发性口疮，每次复发，重复应用本药均获良效。本药对治疗口腔黏膜病具有很高的疗效。在试验过程中并未观察到明显的不良反应，无异味且对组织无刺激、无腐蚀作用，安全性高，值得临床推广使用。

参考文献

［1］樊丽萍，牛秀艳，曹丽梅，等．中西药联合治疗复发性口腔溃疡［J］．中国实验方剂学杂志，2012，18(4):254-256.

［2］曹新．中西医结合治疗复发性口腔溃疡40例疗效分析［J］．中外医疗，2009，28(1):53．

［3］邱凯峰．口腔溃疡的药物治疗［J］．天津药学，2004，16(1):63-65．

［4］邓勇．复发性口腔溃疡病因与治疗新进展［J］．中外健康文摘临床报道，2008，5(6):12-15．

［5］王金树．中药治疗复发性口腔溃疡90例［J］．实用中医药杂志，2005，21(11):657.

作者：马汝逸；刘远丽；周凯；胡光；栗珊；颜世磊；马玺喜