临床药学的近况与发展范文

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1国外临床药学发展概况

PGY1为一般性培训，主要培养药师在药物的使用管理和优化药物治疗方案方面的一般能力，可以作为一个通科临床药师在社区药学服务工作中发挥作用；PGY2是在完成PGY1的基础上进行的专科培训，注重培养的深度，旨在提高临床药师在药物治疗决策方面的专业水平。ASHP为美国临床药学工作的开展制定了各项规章制度，规范了临床药师的工作内容，为临床药师完成药学监护、保障患者用药安全、提升服务内涵和参与多团队合作等工作的便利奠定了基础。经过严格的训练，美国的临床药师队伍趋于成熟，已成为临床治疗团队中不可缺少的重要成员。近些年，美国临床药师在降低药物错误率和提高静脉输液安全性、参与抗生素临床应用干预和治疗方案的制定等方面发挥了积极的作用。合作药物治疗管理（collaborativedrugtherapymanagement，CDTM）是近年来美国临床药学发展取得的一个重要成果。CDTM是指在患者自愿参与并签署知情同意书、在医师的授权许可下，通过资格认证的药师与医师签订书面协议，独自承担为患者进行药物治疗的责任。1997年，ACCP首次就临床药师参与CDTM工作发表立场，鼓励临床药师积极参与到此项工作中来。截止到2011年，美国已经有47个州相继通过CDTM立法。

CDTM中，临床药师可以对患者的药物治疗剂量、给药频率、给药途径、药物治疗方案的转换、营养支持和治疗药物监测（therapeuticdrugmonitoring，TDM）等进行调整或提出意见。随着临床药师不断参与到CDTM工作中，已经在糖尿病、心血管疾病、肾病等慢性疾病的患者治疗管理中发挥了积极作用，这些经验值得相关工作者好好地借鉴与学习。

日本极其重视临床药学人才的培养，从20世纪60年代开始改革临床药学人才培养模式，所有临床药师必须进行6年（4年药学基础知识＋2年临床知识）的学习，加强临床药师在病区的服务工作管理，随病区主任查房，监测用药记录，治疗干预发生时临床药师填写的给药建议单，医师或护师填写的采纳或执行单，参与病区药品不良反应监测的管理等。澳大利亚由于自身卫生体制的关系，药品服务一直是独立于临床服务之外，社区药剂师、医院临床药剂师、行政药剂师、学术药剂师等分别在社区药店、医院药房和医院病房、行政部门、科研院所等处从事相应的工作［9］。英国的临床药学工作主要是由临床药师与临床医师一起合作制定并实行治疗监测计划，以达到相应的预期效果［10］。

2国内临床药学发展现状

2．1临床药学发展历程近10年来，随着社会与经济的快速发展，卫生事业改革的不断深入，医院药学的传统观念和工作模式正发生着深刻的变革，医院药学的工作模式开始由简单的保障药品供应型向以患者为中心的临床药学和药学服务等药学技术服务型转变。药师参与临床合理用药的工作，与医师一起优化临床治疗方案，成为医院药学未来的发展趋势。中国临床药学事业起步于20世纪60年代，迈入新世纪后，临床药学事业的发展开始进入一个新的阶段。2002年1月，中国卫生部、国家中医药管理局颁布的《医疗机构药事管理暂行规定》中明确指出：“药学部门要建立以患者为中心的药学管理模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作，参与临床疾病诊断、治疗，提供药学技术服务，提高医疗质量”。这一规定表明，国家已从政策高度对医院药学转变工作予以关注。2003年国家卫生和计划生育委员会又开始积极筹划，大力推动中国临床药师制建设，2005年11月国家卫生和计划生育委员会颁发《关于开展临床药师培训试点工作》的通知，公布了《临床药师培训试点工作方案》，在全国各地大力推行临床药师的培训。国家卫生和计划生育委员会在总结中国临床药师建设经验的基础上，于2007年12月了《关于开展临床药师制试点工作的通知》和相关附件，进一步探索临床药师的职业定位、职责任务、工作模式和相关管理制度，规定了临床药师在二、三级医院的配备数量。经过这些年的建设和发展，中国临床药师工作建设取得了初步的成效。临床药师建设思路基本清晰，临床药师参与临床合理用药工作内容和方式基本明确，临床药师工作的规范化基本建立。2011年新修订的《医疗机构药事管理规定》中明确要求，医疗机构应当建立由医师、临床药师和护师组成的临床医疗团队，开展临床合理用药工作。经过30余年的发展，临床药学取得了一定的成绩，不少高校设立了临床药学专业；临床药师培训和毕业后再教育计划得以实施；临床药学实践在全国二、三级医院基本开展，临床药师积极参与药物治疗、药学监护、用药咨询和用药宣教工作；临床药学的科学研究也得到了长足的进步。

2．2临床药学发展中存在的一些问题中国于1989年开始在高等院校试办临床药学专业学士学位教育，到2012年全国至少有34所全日制高校开设了临床药学专业或相关专业，占全国开设药学专业本科高校总数的14．2％。借鉴美国PGY1和PGY2的教育模式，国家卫生和计划生育委员会于2006年开始进行临床药师培训教育（1年周期的毕业后再教育），截止到2013年底，在全国各地已批准133个国家级临床药师培训基地，肩负着临床药师规范化培训的任务。要达到《医疗机构药事管理规定》中关于医疗机构临床药师配备的规定，中国合格的临床药师数量缺口巨大。如何解决合格临床药师的来源已成为制约临床药学发展的瓶颈问题。此外，由于临床药师自身综合素质存在差异、考评机制尚不健全、人们对临床药师工作认识存在偏差、现行医疗体制和法律法规对临床药师工作保障机制缺失等，致使临床药师的工作还存在诸多亟需解决的问题。

3新形势下临床药学的发展

现阶段临床药师可以积极参与临床查房、会诊，根据诊断和药物治疗原则，提出用药意见或建议，协同医师制定药物治疗方案；开展药学查房，实施药学监护，及时向临床医疗团队反馈患者用药情况，并建立相关工作记录和重点患者药历；参与疑难疾病、危重患者的病例讨论，以及会诊和救治工作；开展个体化药物治疗监测与治疗方案设计，为临床合理用药及时提供相关信息；提供用药信息与咨询服务，对患者进行用药的教育；参与医疗机构药事管理和合理用药的培训，向公众宣传合理用药知识；承担临床药学教学、实习带教和临床药师培训工作；结合临床药物治疗工作实践，开展临床药学研究等相关工作。为适应新形势下医院药学的发展，除完成上述日常工作外，还应着重关注处方和医嘱适宜性的审核力度，以确保临床合理用药。《医疗机构药事管理规定》中明确了“临床药师应积极参与处方和医嘱适宜性的审核”，基于医疗流程的特殊性和其他因素的影响，目前在医疗机构中尚未全面真正实现对门、急诊处方，以及病区长期和临时医嘱实行事前审核，为医疗过程带来了一定的安全隐患。临床药师应该联合医务、信息技术部门，进一步加强处方和医嘱的事前审核。2013年上海市医院协会在临床药师培训中着重要求学员进行“处方和医嘱的审核”学习并进行了考核，在这方面做了一个有益的尝试，应总结经验继续推行；临床药学人员应积极做好抗生素的临床应用管理工作；做好激素类药物、抗肿瘤药物、血制品的处方点评与干预的评价；关注液相色谱－质谱／质谱联用仪等高端设备在TDM中的应用、药物基因组学等分子生物学技术在个体化预测与实施中的应用、信息化技术辅助临床药学工作系统的升级与应用等；大力加强医院临床药学科研计划的落实，随着医疗改革的不断深入、各项技术的不断应用，临床药学研究在药物临床应用中显得越来越重要，开展的临床药学研究包括药物临床应用研究、药物专项点评研究、药物经济学研究、药物临床试验研究、药物基础研究等相关工作。目前越来越多的医院药学人员承担了包括国家自然科学基金、国家高技术研究发展计划（863计划）、国家重点基础研究发展计划（973计划）等项目的研究工作，使临床药学工作进入了一个相对快速的发展时期。近几年，国家相关部委高度关注国内临床药学事业的发展与进步，制定下发了包括《医疗机构药事管理规定》等在内的多个法规文件，对临床药学工作起到一个很好的保障作用。2010年启动了“国家临床重点专科（临床药学）”的申报与资助工作，目前全国共有15家三级医疗机构药学部门获得了国家卫生和计划生育委员会提供的“国家临床重点专科（临床药学）”的资金资助，积极探索新形势下医院临床药学的建设新思路，为医院药学的发展注入了新的活力和动力，相关的研究成果必将对中国临床药学事业的发展起到一个积极的推动作用。

4上海交通大学附属第一人民医院临床药学的探索与实践

上海交通大学附属第一人民医院的临床药学工作开展于20世纪80年代，经过30余年的发展，逐渐形成了一个集临床药学服务、临床药学教学和科研为一体的综合性临床药学学科，为临床合理用药做了一定的工作。学科现为上海交通大学医学院药理学博士研究生、硕士研究生培养点和博士后流动站。2007年被批准为国家卫生和计划生育委员会临床药师制试点单位，2008年成为医院重点建设学科，2010年被批准为国家卫生和计划生育委员会临床药师培训基地，2013年成为上海交通大学医学院发展潜力学科和临床重点专科。目前共有12名临床药师分别在心血管、内分泌、呼吸、肿瘤、心血管外科、骨科、神经内科、小儿科和急救创伤中心等科室开展临床药学服务。内容包括门诊和急诊处方点评、抗生素处方评价、住院医嘱评价、围术期抗生素预防使用评价、药物咨询、不良反应监测、治疗药物监测、患者用药教育、参与院内和院外会诊，以及社区用药宣教等。4年来，心血管、内分泌、呼吸专业临床药师培训带教点为全国各地医疗机构培养合格临床药师60余名。临床药师积极参与各项临床药学研究，近5年来学科累计承担国家自然科学基金资助的课题5项、国家科技部十二五重大新药创制专项1项，国家教育部博士研究生点新教师基金资助的课题1项、中国博士后科学基金资助的课题2项、上海市自然科学基金资助的课题3项、上海市科学技术委员会中药现代化专项课题1项、上海市科学技术委员会引导项目1项、中国科学院重点实验室开放基金资助的课题1项，以及上海市博士后科研基金、上海市教育委员会、上海市药学会及其他多项科研基金资助的课题，累计科研经费达700余万元。近3年在JournalofViralHepatitis、ToxicologyLetters、JournalofExperimental＆ClinicalCancerResearch、PublicLibraryofScienceONE（PLSDNE）、TherapeuticDrugMonitoring等知名的国际期刊发表被科学引文索引（SCI）收录的论文20余篇，主编《抗菌药物合理应用指导原则》、《新编治疗药物学》、《肾内科常用药物的联用与辅用》和《新编临床药物治疗学》等6部专著。副主编全国规范化电子教材《临床药理学》和《体内药物分析》等专著。

5结语

临床药学的发展对于确保临床用药的安全性、经济性、有效性具有重要意义。国内临床药学的发展过程中还存在一些具体的问题和困难，一方面可以借鉴各国临床药学发展的先进经验，一方面可以挖掘自身内涵建设，将临床药学的各项工作落到实处。大力开展临床药学领域的相关研究是推动临床药学服务水平提升和学科建设的关键途径之一。

作者：刘皋林李晓宇单位：上海交通大学附属第一人民医院临床药学科