延胡索粉体吸湿性探讨范文

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《江西中医药杂志》2014年第八期

1样品吸湿性的测定

1．1样品吸湿曲线的绘制将底部盛有氯化钠过饱和溶液的玻璃干燥器在25℃下平衡24h，此时干燥器内的相对湿度为75%。在已恒重的扁称量瓶底部放入约厚3㎜的样品，准确称重后置于底部盛有氯化钠饱和溶液的干燥器中(打开称量瓶盖)，分别于2，5，8，12，24，48h进行称重，并按下式计算吸湿百分率:吸湿百分率(%)=(吸湿后样品重量－吸湿前样品重量)/吸湿前样品重量×100%，每个样品平行做3次。以吸湿率为纵坐标，时间为横坐标，绘制各样品的吸湿－时间曲线。

1．2样品临界相对湿度(CRH)的测定在已恒重的扁称量瓶底部放入约厚3mm的样品，准确称量后放置于22℃，相对湿度分别为23%，43%，47%，59%，75%，92%的干燥器中，48h后称重，并计算样品在不同相对湿度下的吸湿率，每个样品平行做3次。以吸湿率为纵坐标，相对湿度为横坐标，绘制相对湿度曲线，将曲线的直线部分延长，相交于横坐标，由交点得CRH。各相对湿度由不同的饱和盐溶液控制，如表1。

2不同粒径延胡索粉体吸湿性比较

分别称取延胡索粉体Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ适量，按2．2．1项下方法测定各粉体不同时间的吸湿率，绘制吸湿曲线，通过吸湿率比较不同粒径延胡索粉体的吸湿性。另称取延胡索粉体Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ适量，按2．2．2项下方法测定各粉体在不同湿度下的吸湿率，绘制相对湿度曲线，比较不同粒径延胡索粉体的CRH。

3辅料对延胡索粉体吸湿性的影响

3．1不同辅料对延胡索粉体吸湿性的影响称取2．3项下吸湿性较大的延胡索粉体适量，分别与甘露醇、乳糖、β－环糊精(β－CD)、硫酸钙、微晶纤维素(MCC)按主药:辅料为1∶1的比例混合均匀后，按2．2．1项下方法测定各样品不同时间的吸湿率，每个样品平行做3份，绘制吸湿曲线，并比较不同辅料对延胡索粉体吸湿性的影响。

3．2辅料用量对延胡索粉体吸湿性的影响称取延胡索粉体适量，按主药:辅料的比例为1∶3，1∶1，3∶1加入2．4．1项下优选的防湿性较好的辅料，混合均匀后，按2．2．1项下方法测定各样品不同时间的吸湿率，每个样品平行做3份，绘制吸湿曲线，比较辅料的用量对延胡索粉体吸湿性的影响。

3．3辅料对延胡索粉体临界相对湿度的影响称取延胡索粉体适量，按主药:辅料为1∶1的比例混合均匀后，按2．2．2项下方法测定各样品在不同湿度下的吸湿率，每个样品平行做3份，绘制相对湿度曲线，通过各样品的CRH比较不同辅料对延胡索粉体CRH的影响。

4结果

4．1不同粒径延胡索粉体的吸湿性比较粉体Ⅰ、粉体Ⅱ、粉体Ⅲ在25℃，相对湿度为75%的条件下的吸湿率见表2。由表2可知，粉体Ⅱ和粉体Ⅲ的吸湿率明显大于粉体Ⅰ，而粉体Ⅱ与粉体Ⅲ的吸湿率差别不大。这可能是因为随着延胡索粉体粒径的减小，比表面积增大，药物粉末与水分的接触面积增大，吸湿率随之增大。但当药物粉体粒径继续减小，如粉体Ⅲ，其吸湿速度增加的并不明显，这可能是因为粉体粒径减小时，开始由于接触面积大，吸湿速度较大，此后，由于粉体发生团聚使得吸湿速度减缓。不同粒径延胡索粉体在25℃，不同相对湿度条件下的吸湿百分率见表3。由表可见，粉体Ⅰ、粉体Ⅱ与粉体Ⅲ的临界相对湿度无明显差异。

4．2辅料对延胡索粉体吸湿性的影响

4．2．1不同辅料对延胡索粉体吸湿性的影响不同辅料对延胡索超微粉吸湿性的影响见表4。由表4可以看出，除β－CD增加了药物粉末的吸湿性外，其他辅料均能降低延胡索超微粉体的吸湿性，作用大小为硫酸钙≈甘露醇＞乳糖＞MCC，这可能是由于β－CD易溶于水，与药物粉末混合后反而促进了其吸湿。

4．2．2辅料用量对延胡索粉体吸湿性的影响分别考察了甘露醇、硫酸钙和乳糖的用量对延胡索微粉体吸湿性的影响，结果见表5。由表5可见，三种辅料对延胡索超微粉体的作用表现一致，即随着辅料用量的增加，药物粉末吸湿性减小，且辅料用量越大，平均吸湿速度越小。

4．2．3辅料对延胡索粉体临界相对湿度的影响各样品的相对湿度曲线如图1。从曲线的拐点可以看出，甘露醇、硫酸钙和乳糖明显提高了延胡索超微粉体的CRH，降低了吸湿性;β－CD和MCC对CRH无明显影响，但β－CD增加了吸湿性。

5讨论

现代中药制剂为了提高有效成分的溶出度，常将药材粉碎成细粉甚至超微粉，但药物粉体粒径的减小可能会引起其他性质的变化，如吸湿性。粒径减小，粉体表面积增大，吸湿增强，会对制剂的成型、生产、贮存等产生一定影响，因此考察药物粉体的吸湿性对药物稳定性研究十分重要。实验结果表明，药物粉体粒径越小，吸湿性越大，但粒径减小到一定程度时，吸湿速度减小，因此，应根据不同的研究和工艺选择合适的粉碎方法。

本实验研究提示，硫酸钙、甘露醇、乳糖和MCC均能有效降低延胡索超微粉体的吸湿性，且用量越大，作用越强;硫酸钙、甘露醇、乳糖还能提高CRH;而β－CD因为具有较强的水溶性，使延胡索超微粉体的吸湿性增加。但同一种辅料对不同药物的作用不尽相同，应根据药物的性质选择适当的辅料，如李小芳等对黄芪多糖防潮辅料的研究中，β－CD有较好的防潮性能。本实验只考察了五种常用辅料对延胡索粉体吸湿性的影响，对其他中药粉体的作用还有待进一步研究。总之，应根据不同的研究和工艺合理选择辅料以改善药物粉体的吸湿性。

作者：年娟娟史亚军王媚吴云生单位：陕西中医学院咸阳步长制药有限公司