中医药治疗干燥综合征临床疗效范文

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1资料统计

从官方网站下载ReviewManager5．2软件并安装使用。根据计数资料特点，统计分析比值比(OddsRa-tio，OR)及其95%可信区间(ConfidenceInterval，CI)2个统计量。文献异质性检验时，显著性水平设定为P=0．1，以P＜0．1判断为存在异质性;异质性定量分析采用I2统计量，设定50%为显著性水平，当I2＞50%时判断为异质性较大，采用随机效应模型进行Meta分析;反之，采用固定效应模型进行Meta分析。

2结果

2.1检索结果由万方医学网、中国知网数据库和重庆维普网分别检索到390篇、212篇、87篇，共689篇。分别阅读文题和摘要，排除文献重复、临症经验、综述、病例报告、动物实验、药理学、药代动力学等非临床试验研究，排除没有设置临床对照的文献，初步纳入30篇文献，再对此30篇文献进一步分析，排除没有进行效果评价分析的8篇文献，再挑选出发表在入选中国科学技术信息研究所2013年版中国科技核心期刊(中国科技论文统计源期刊)目录中的杂志文献11篇。

2.2纳入研究的文献主要特征纳入研究的主要特征包括纳入研究的治疗组和对照组的病例数量和干预措施、性别和年龄情况。除1篇未显示研究持续时间外，10篇文献研究持续的时间在3～6个月，研究报告的结局指标不尽相同。在11篇文献中，共涉及1587例SS患者，各研究文献样本含量范围在39～240例。见表1。

2.3纳入研究的方法学质量依据Cochrane评分标准对入选文献进行评分，全部文献在1～2分。纳入研究的文献均提及“随机”，但只有2个研究的文献描述了具体的随机分配方法。1个研究的文献采用盲法。全部研究文献均对观察组和对照组基线进行了比较，有可比性，多数文献没有涉及有无病例脱落情况。有3个研究的文献报道了不良反应的发生情况。见表2。

2.4有效率分析在做Meta分析时，限于篇幅，只对文献中的有效率进行分析。文献中治疗组与对照组疗效对比情况见表3。对发表在中国科技核心期刊杂志上的11个研究文献进行汇总，此类文献报告治疗组462例，有效率为74.89%;对照组764例，有效率为60．26%。文献异质性分析，2=5.11，P=0．88，I2=0%，无异质性，经过固定效应模型分析，治疗组与对照组总体疗效有统计学意义，z=7．35，P＜0.0001，OR=3．36，95%CI为(2．43，4．64)。Meta分析结果见图1。在RevMan5．2中导出漏斗图，结果显示大部分研究的文献处于漏斗狭窄的上半区域，接近OR横轴底部的下半区域有2个散点，所有散点左右大致对称，提示发表偏倚不明显，见图1。

3讨论

资料统计表明，干燥综合征的治疗是个难点。干燥综合征的证候研究相对薄弱，其分布特点以阴虚和阴虚夹实为主，证候类型可达32种，但在具体临床实践中，不同医生因受到学识、经验等方面的限制，对辨证标准的掌握很难达到统一，这种现象在一定程度上也影响中医药治疗干燥综合征的临床效果。按照Cochrane系统评分标准，本次纳入的11篇文献有以下特点:病例分组时随机方法不够具体，所有文献对如何做到完全随机分配病例则没有明示，而且全部文献的分配隐藏未提及，只有1篇文献明确提出了单盲方法，只有3篇文献［8，11，14］对失访病例进行了详细描述，所有文献均详细描述了各组基线情况，并经统计处理各组基线均可比。11篇文献中有1篇文献没有明示观察时间，其余文献中效果观察时间在3～6个月，有3篇文献观察时间达到6个月，部分文献缺乏远期的治疗随访结果，7篇文献的质量评分为1分，4篇文献的质量评分为2分。另据文献报告，截止2011年年底，有关干燥综合征的文献质量评价一直不高，质量评分以1分居多。因此，本次纳入的文献资料的质量评分结果说明中医药在治疗干燥综合征临床效果评价的设计方面有待进一步提高。

本研究森林图显示，有6条95%CI横线与无效竖线相交，表明此6篇文献中的治疗效果差异无统计学意义，剩余5篇文献中RCT的治疗效果差异有统计学意义，总的治疗效果以菱形小图表示，也在无效线的右侧，可以认为中医药对干燥综合征临床治疗效果起到有益的作用。本研究漏斗图显示不同文献组合异质性检验P＞0．1，说明上述文献之间具有同质性，但散点分布有一定的不对称性，说明存在小部分的偏倚，这种情况可能与阴性结果的文献不易发表、个别试验组和对照组的病例样本数量较少、入选的文献选择性偏倚等有关。此次系统评价纳入研究的对照药物不同，各类对照药物的研究数量均较少，未进行更长时间的随访，使其远期疗效缺乏证据支持。另外本研究在评价中医药治疗干燥综合征的临床效果时，只是使用了1个有效率指标，因此本研究的Meta分析也存在不足。与以往已有的关于中医药治疗干燥综合征的Meta分析相比，罗辉等对中药治疗干燥综合征RCT的系统评价相对全面一些，而胡平等、侯雷等［5］对中西医结合治疗干燥综合征疗效的文献荟萃分析时，也仅使用有效率一个指标。在今后的工作中，应针对中医药治疗干燥综合征的临床研究中存在的不足，设计严格的前瞻性临床研究，增加样本数量，开展多单位协作参加的随机双盲对照试验，验证其远期疗效及可能存在的不良反应，以更好地指导临床药物应用。

作者：马晴薛鸾单位：上海中医药大学上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院