医疗耗材管理范文

〔摘要〕医疗器械与医疗耗材的使用及管理是医院管理中的重要内容，不仅关系着患者的治疗效果与身心健康，还与医院的经济效益密切相关。因此，应加强对医院进行行政管理改革，逐一分析医疗器械及医疗耗材管理中存在的问题，并探讨医疗器械与医疗耗材经济管理的系统化构建，提出切实可行的管理措施。现通过分析医疗器械与医疗耗材经济管理中存在的问题，再对此采取相应的处理对策，并对医疗器械与医疗耗材的经济管理质量控制和实践进行总结。

〔关键词〕医疗器械；医疗耗材；经济管理；质量控制；实践

医疗器械和医疗耗材作为医院管理体系中的重要构成内容，管理质量的优劣不仅会对患者的治疗效果造成一定影响，还会影响医院的经济收益。目前，我国的医疗器械生产企业技术、质量管理仍比较落后，医疗器械引发的不良事件时有发生，不仅会导致医患纠纷，还会影响医院的形象和声誉。因此，为提高医疗器械与医疗耗材经济管理质量，减少医患矛盾，还要明确我国医疗器械与医疗耗材经济管理的现状及存在的问题，以便采取有针对性的解决方法。

1我国医疗器械与医疗耗材经济管理现状

一直以来，我国医疗机构都采取行政化管理模式，医疗的经济费用主要由财政支出，医院管理人员缺乏经营效益观念，且不注重成本控制，导致医院的医疗器械与医疗耗材管理浪费现象严重，部分医疗器械闲置，在临床治疗中无法发挥作用。另外，由于医院管理人员配置不足，出现管理缺位的现象，导致医疗器械与医疗耗材的管理、维护无明确的负责人，再加上医疗器械与医疗耗材的质量控制制度不完善，也会进一步影响医疗器械与医疗耗材的经济管理和医院的经济效益。而且，医疗器械在使用过程中，因操作人员操作不当，医疗器械与医疗耗材维护、保养效果不佳等，还会导致医疗器械不良事件发生，从而影响疾病的诊断和治疗，导致医患矛盾的产生，引发医疗纠纷[1]。因此，针对医疗器械与医疗耗材管理的现状，医院管理人员要加强对其的重视程度，加强对医疗器械与医疗耗材的质量控制。

2医疗设备及耗材的经济管理要求

为减少医疗器械与医疗耗材在使用过程中的浪费，提高资源利用率，以便更好地开展临床诊治工作，还应加强对医疗器械与医疗耗材的经济管理质量控制。2.1医疗器械与医疗耗材经济管理体系的安全性为了建立完善的医疗器械与医疗耗材经济管理体系，要保障医疗器械与医疗耗材的质量，提高患者的临床治疗效果。因此，在进行医疗器械与医疗耗材的经济管理时，要规范医疗器械与医疗耗材的采购流程，先经政府招标，再进行网上采购。同时，为了确保医院的安全运营和患者的个人利益，还要与资质良好的供货商建立长期合作关系，提高医疗器械与医疗耗材的质量，降低医疗不良事件的发生。另外，为节约医疗器械与医疗耗材的经济成本，还要完善医疗器械与医疗耗材的采购目录控制体系，明确采购人员的工作权责[2]。

2.2医疗器械与医疗耗材经济管理体系的合理性

摘要：目的根据新形势下对高值耗材的精细化管理要求，传统模式存在较多弊端，需构建高值耗材的标准化管理流程。方法探索利用信息化手段实现高值耗材全过程管理。结果医院所有高值产品从审批、采购、入库、出库、使用收费、不良反应、资质管理做到全程监控并可追溯。结论采用该模式后优化了工作流程，提高了耗材管理水平，保障了医院的安全运行。

关键词：高值耗材；全过程；信息化；可追溯

随着国内医疗水平的提升，医用耗材尤其是高值耗材在医疗过程中的使用越来越多，且在医疗支出中占有较大的比重，极具管理价值［1］。2019年6月6日国家卫生健康委员会印发的《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》明确了医用耗材的定义和分类，对医用耗材的遴选、采购、验收、存储、发放、临床使用、监测、评价等工作进行全流程管理。并且自2019年8月1日起，杭州各省级公立医院将取消可单独收费的医用耗材加成政策，实行零差率销售。因此，医院总收入中减少高值耗材的占比、减少高值耗材流通环节的价格虚高、植入性材料的患者安全性管理、医院内部耗材的多层级管理、耗材使用的不良反应监测等使用传统采购出入库和手工材料记录已经无法适应新形势。比如供应商资质管理，国家食品药品监督局颁布的《医疗器械监督管理条例》《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）》的规定，每一种医用高值耗材都应取得《中华人民共和国医疗器械注册证》这一诉求，若仍采用传统手工模式管理则是非常低效的［2-3］。

1高值耗材管理的现状与问题

本院是一所三级甲等儿童专科医院，年行各类手术3.7万余例，常用的高值耗材主要有：心脏介入类、骨科类、神经外科类、心胸外科类、麻醉科类、眼科类、内窥镜类及其他类。传统的医用高值耗材采购管理存在如下问题：①高值耗材管理不规范。对高值医用耗材管理制度实施情况、实际使用情况的监管力度不够［4］；②信息化程度低。申请、审批、报价等环节仍停留在传统的纸质和半信息化管理模式，流程不清晰，职责不明确，无法实现全程监控［5］；③供应商资质管理低效。面对数量庞大的供应商群体及相关证照，纸质文件管理模式必然会造成空间资源的浪费与管理的不便［6］；④高值耗材命名、条码不统一。同一类医用耗材有不同的生产厂家，因此可能有不同的命名，这就导致了“一械多名”、“一物两码”的情况，条码也存在粘贴不规范、规格型号与手术记录不一致的情况；⑤不良反应难追踪。全程半信息化管理模式，影响高值耗材追溯的效率与准确性［7］。探索采用有效的高值耗材全过程信息化管理模式，通过数据分析与大数据管理可以加强采购管理人员与医护人员的管理意识，明确管理职责，通过数据的可追溯也可以保障医疗活动的安全性［8］。

2基于信息化手段的全流程耗材管理模式

鉴于传统人工手动模式的滞后低效，笔者现优化、确定了工作流程，对于高值耗材管理是围绕其在医院流通全过程来设计的。本院信息中心设计了系统流程，整合了各信息系统厂商，利用信息化手段，固化高值耗材标准化操作流程。图1为完成后的全院高值耗材信息系统的系统结构和模块内部处理功能（hierarchyplusinput-process-output,HIPO）图。

2.1采购管理

[摘要]目的：基于医院低值医用耗材管理，建立以电子字典为基础的医用耗材管理系统，探索构建医用耗材管理有效的简易模式。方法：以医疗机构低值医用耗材内部管理为研究对象，全面、客观地分析医疗机构低值医用耗材管理现状，提出管理上存在的问题，并进一步分析问题产生的原因，从医用耗材准入管理、合作引用《医用耗材分类编码电子字典》以及建立以电子字典为基础的医用耗材管理系统，构建医用耗材管理模式。结果：新耗材管理系统使用后成效显著，可减少医院耗材浪费和耗材资金占用，改变低值耗材成本低廉、相关人员不够重视引起的耗材过期、破损及错拿等浪费现象，实现了耗材的规范化和精细化管理。结论：通过探索医用耗材管理有效的简易模式，为构建普遍适用的医用耗材管理模式提供参考方案。

[关键词]低值；医用耗材；管理；模式

经济的发展和医疗需求的扩大，一次性低值医用耗材品种不断增多，且临床使用量大、覆盖面广。随着公立医院改革逐步深化，“以药补医”机制的取消，医用耗材对患者负担影响凸显，大部分医用耗材将不能单独收费而成为医院的运营成本，收费耗材的使用面临费用控制政策的压力，医院在控制成本和费用方面面临前所未有的困难和挑战[1]。本研究以医疗机构低值医用耗材的内部管理为研究对象，全面、客观地分析医疗机构低值医用耗材内部管理现状，提出管理上存在的问题并分析问题产生的原因，为构建全国范围内普遍适用的耗材管理模式提供参考。

1医院低值医用耗材国内研究现状

医院成本管理的主要核心是设备、药品和耗材，其中耗材管理是极为重要的一环。低值医用耗材指医院在开展医疗服务过程中经常使用的一次性卫生材料，包括一次性注射器、输液器、输血器、引流袋、引流管、留置针、无菌手套、手术缝线、手术缝针及手术刀片等，其特点是品种繁多，应用量大，是医疗机构开展日常医疗和护理工作的物质基础。目前，国内对耗材的管理尚未有完整科学的管理办法，对低值耗材管理的研究仅针对低值耗材使用的某一环节，如低值耗材信息系统研究、低值耗材质量研究以及低值耗材分类研究等。

2医院低值医用耗材管理现状

2.1管理现状

(1)品种规格多：①低值医用耗材缺乏统一的质量标准和统一的产品编码；②同类品种在材质、规格及型号等方面千差万别；③低值类耗材生产厂商数量庞杂，良莠不齐；④产品更新换代快等。(2)价格混乱：①无政府制定的指导价(最高零售价)；②价格完全通过市场手段自发形成，比较混乱；③同一品种不同生产企业价格差异大；④同一厂商品种在不同地区的供应价格不一致等。(3)流通环节多：①低值医用耗材中间流通环节多；②小型经营企业多，覆盖面差；③医疗机构采购自主性大；④配送方式缺乏统一规范等。

［摘要］目的：针对目前医院耗材管理支出成本高、管理效率低下等问题，对医院引入的医用耗材SPD供应链管理系统进行效果分析与评价。方法：从管理理念、物理模型、业务流程等方面阐述了此系统，比较了医用耗材SPD管理模式与传统管理模式的区别，分析了SPD管理模式的优势及适用范围。结果：医用耗材SPD供应链管理系统以一体化信息技术为支撑，实现了医用耗材采购、验收、配送、使用、库存、资金结算等各个阶段的全程监管，既规范了医务人员的耗材使用行为，又节约了医院的耗材成本支出。结论：使用医用耗材SPD供应链管理系统不仅使该院实现了耗材物流业务流程的一体化管理，对医院降低耗材成本支出、提高耗材管理质量、加快耗材周转效率等方面也具有重要的意义。

［关键词］SPD供应链管理系统；医用耗材；供应商

随着医疗卫生行业的迅速发展，医用耗材的品类、功效、型号变得愈来愈复杂，它在临床诊疗中的应用也愈来愈广泛。然而，医用耗材需求量的不断增加在方便临床诊疗活动的同时也为医院管理者带来了支出成本高、管理效率低下等难题，尤其是近几年医用耗材的平均增速高达20%左右。因此，不论是从控制医院运营成本角度，还是从解决病人“看病贵”方面，都需加强对医用耗材采购、验收、库存、使用的管理，在保证临床需求的同时，最大限度的提升医院耗材物流管理效率、节约医院运营成本、消除医院由落后管理模式带来的医疗安全隐患等问题［1-4］。本文就我院引入的医用耗材SPD供应链管理系统进行了应用分析和效果评价。

1SPD供应链管理理念

SPD供应链管理理念是以医用耗材监管部门为主导，合理整合社会资源，借用物流信息技术实现医用耗材在医院内部集供应（Supply）、加工（Pro⁃cessing）、配送（Distribution）三个物流环节于一体的管理。医用耗材SPD供应链管理系统由耗材供应商平台、耗材管理科室平台及耗材使用科室平台三部分组成，耗材供应商根据接收的平台订单及时准确无误的将耗材配送到医院耗材管理科室，经过验收、入库、定数包加工、附条形码等一系列操作后由耗材配送专员送到各临床科室，使用科室直接进行扫条形码消耗与收费，耗材管理科室根据临床科室的实际消耗数量与供应商进行资金结算。

2SPD供应链管理模式在医用耗材中的应用

根据SPD供应链管理系统的内涵，提炼出医用耗材SPD供应链管理系统的模型（见图1），即在SPD模式下，医用耗材的管理主要由面向耗材供应商的供应管理、面向医院内各级库房的耗材加工和库存管理以及面向各临床科室的耗材配送与消耗管理三部分组成［5］。

2.1耗材供应管理（S）

[摘要]

目的：运用文献计量学社会网络分析方法，结合文献评阅对我国期刊医用耗材管理研究文献进行分析，研究我国医用耗材管理研究领域的研究现状、热点及趋势，为促进我国医疗卫生机构加强医用耗材管理、优化医学装备技术配置及提升医疗服务质量提供参考依据。方法：检索2004-2013年间中国知网(CNKI)、万方及维普数据库中与医用耗材管理研究相关文献，采集关键词并统计其频次，截取高频关键词，构筑高频关键词词篇共现矩阵，导入SPSS获取相关系数矩阵后使用UCINET生成高频关键词社会网络，并对其进行凝聚子群分析、中心性分析以及凝聚子群密度分析。结果：检索获得样本文献766篇，年发文量在2004-2010年间波折上升，2010年后呈现快速增长态势。以频次3为阈值截取获得50个高频关键词，对应样本文献构成50行×766列关键词词篇共现矩阵。社会网络图谱及中心性分析显示，科学管理、高值耗材及质量管理体系等关键词在网络中具有较高的中心性。同时，质控管理与安全管理、不良事件与安全管理以及质量管理体系与内部控制等关键词对之间联系比较紧密。结论：我国医用耗材管理研究热点是在围绕医用耗材科学管理的基础上逐步拓展延伸至库存管理与信息化、成本管理与临床应用评价、安全管理与质量管理以及准入管理与采购监管等5类互为联系的领域。随着研究工作进一步深入，聚焦热点得以凝练，将对我国卫生事业发展中的临床技术管理与应用评价产生积极影响。

[关键词]

医用耗材；质量管理；文献计量学；社会网络；研究热点

医用耗材又称医用消耗性材料，是用于诊断、治疗、修复、替换人体组织或器官或增进其功能的经一次使用价值即转化为费用的物资，是医学技术的重要组份[1-3]。随着医学及相关技术的发展，新的医用耗材不断涌现，越来越多的医用耗材被应用于临床。此外，人们对于具有较高安全性、可靠性及有效性保障医用耗材的需求也与日俱增，医用耗材不仅成为患者的一项主要开支，也是医院成本控制中至关重要的环节[4]。目前，越来越多的研究者投入医用耗材管理研究，文献评阅启示，我国医用耗材管理研究的文献数量增长较快、内容涵盖也较为广泛。为此，本研究运用文献计量学方法分析我国医用耗材管理研究的现状、热点专题及发展趋势，为促进我国医疗卫生机构加强医用耗材管理、优化医学装备技术配置和提升医疗服务质量提供参考依据。

1材料与方法

1.1数据来源鉴于目前我国学者对医用耗材的表达各异，也有采用卫生材料、医疗耗材及医用消耗性材料等词，为保证文献收集数量，本研究设计多重检索策略，分别以医用耗材、医疗耗材、卫生材料、医用消耗性材料、医用材料和卫生耗材为题目或主题或关键词对万方数据库(网络版)、中国知网(CNKI)数据库(新平台)及维普期刊资源整合服务平台2004-2013年收录文献进行检索，结合文献评阅及参考文献追踪，将所获取的全部文献带入统计软件，确定样本文献。逐篇文献进行采集关键词，并通过文献评阅、参考有关数据源对样本文献中未标引关键词的文献进行标引。

1.2分析方法采用SPSS19.0统计关键词频率，排序列表，设定阈值截取高频关键词。将高频关键词依次对应样本文献构建词篇共现矩阵，利用SPSS软件将高频关键词词篇共现矩阵转换为高频关键词相关系数矩阵；导入UCINET6.357软件，运用其可视化功能(Netdraw)构建高频关键词社会网络，在此基础上进行凝聚子群分析、中心性分析以及凝聚子群密度分析。高频关键词社会网络中，某关键词节点越大，表明与该关键词有联系的其他关键词个数越多，在社会网络中的地位就越重要；某两个关键词之间的连线越粗，表明该关键词对之间产生联系的次数越多，同时出现在一篇文献的可能性较大。凝聚子群用来分析网络中的小团体现象，当网络中某些关键词之间的关系特别紧密，结合成一个次级团体时，称之为凝聚子群。中心性是指某个关键词在网络中所处地位。根据计算方法的不同，中心性可以由点度中心度、中间中心度和接近中心度来描述。本研究中，点度中心度反映的是某个关键词与其他关键词共同出现在某篇文献中的次数；中间中心度反映某个关键词影响其他关键词共同出现在一篇文献中的能力大小；接近中心度反映某个关键词与其他关键词共现概率的大小。点度中心度越高，中间中心度越高，接近中心度越低，则该关键词在网络中的中心性就越强。凝聚子群密度主要用来衡量一个网络中小团体(即子群)聚集现象是否严重。凝聚子群密度的取值范围为[－1,＋1]。该值越接近1，表明派系林立程度越大；该值越接近－1，表明派系林立程度越小；该值越接近0，表明网络中各对象间关系越趋向于随机分布。

［摘要］随着我国医疗服务价格改革在全国范围的开展，取消药品加成，适当提高诊察、治疗、手术、护理类服务价格，降低检验、大型检查类医疗服务价格，下放部分医疗服务项目定价权成为此轮改革的主要方向。文章以医疗服务价格改革为研究对象，结合此次公立医院改革实际情况，针对改革现状展开探讨，分析现状及存在问题，望能为我国医疗服务价格改革提供帮助。

［关键词］医疗服务；价格；改革现状；建议

医疗服务价格关乎国计民生，与民众切身利益、医疗机构的生存发展密切相关。江苏省从2015年8月以来，实施城市公立医院医药价格综合改革，其目的是改革补偿机制，破除以药补医，在保证公立医院发展可持续、医保基金可承受、总体上不增加患者负担的前提下，理顺医疗服务价格，有序解决突出的医疗服务价格结构性矛盾，促进分级诊疗制度建立，有效控制医药费用不合理增长，促进医疗服务质量和水平提高。

1医疗服务价格改革中存在的问题

1．1缺乏有效的医疗服务项目定价理论

我国实行中央制定医疗服务价格项目、地方制定价格的管理机制，多数地区定价主要依靠有限的市场调研和参考周边省市价格来确定，缺乏系统、科学、统一的定价理论和数学模型支撑［1］。成本核算粗糙，调整依据薄弱。

1．2缺乏完善的价格评估体系

主管部门和医疗机构对医疗服务价格改革的结果缺乏科学的评估体系，改革的好坏无从定论，只要出现问题，均归结为“乱收费”［2］。没有建立合理的医药价格监测制度，无有效的价格监测指标体系，对医药费用和价格行为无法进行有效的动态监测。

【摘要】精神病人由于其意识不清楚、情绪不稳定的特点，容易出现病人自伤和他伤的现象，因此，精神专科医院医用耗材的规范化管理，对于杜绝医疗事故安全隐患发挥着重要作用。

【关键词】精神专科医院;医用耗材;规范化

精神专科医院，由于其病人多表现为意识不清晰、情绪不稳定、多出现脾气暴躁的特点，容易出现病人自伤和他伤的现象，因此，精神专科医院较综合医院对于医用耗材管理提出了更高、更严格的要求，尤其是在杜绝医用耗材使用安全隐患这一点上。

1精神专科医院医用耗材管理体系建设

医用耗材的规范化管理实行三级管理，分别为科级管理、委员会管理、院级管理。在主观院长的领导下，医院医用耗材管理委员会全面掌控医用耗材的质量管理。由于精神专科医院病人多表现为意识不清晰、情绪不稳定的特点，为了最大程度的避免出现耗材安全隐患问题，因此笔者建议由设备科和临床使用科室共同开展科级管理。

2精神专科医院医用耗材采购规范化管理

医用耗材采购分为医院医用耗材目录内品种采购和医用耗材临时使用采购两种形式［1］。对于医院医用耗材目录内品种，由耗材库房管理人员，每月初做出采购计划，报设备科主任审批，然后采购人员组织集中采购。对于临时采购品种，需由使用科室提出申请，院领导审批通过后，设备科负责采购，在此，笔者建议采购部门专门建立医用耗材临时采购登记账本，且采购人员在采购临时使用耗材品种时，千万不要忘了向配货商索要耗材相关资质证件。

3精神专科医院医用耗材临床使用规范化管理

【关键词】SPD系统;药库管理;高值耗材

HIS系统是对医院管理和医疗活动中进行信息管理和联机操作的计算机应用系统，是目前各级医院应用最广泛的系统，包括医疗管理、行政管理、决策支持和各类辅助系统共计4类系统［1］。HIS系统的主要目标是支持医院的事务处理和行政管理，减轻人员劳动强度，辅助医院管理和决策，以提高医院工作效率，从而使医院能够以少的投入获得更好的社会效益与经济效益［2］。HIS系统更关注于患者在院内的诊治环节和医嘱、处方的流转，对药品、低高值耗材物流的管理环节尚不成熟。随着医院医疗物资信息公开化和管理水平不断提高，传统医疗物资管理方式落后，医院开始面临部分物资积压或供应不足、重复采购、物资过期等问题，因此降低医疗物资的运输成本、优化医院物资管理模式、提高医疗服务质量尤为重要。院内物流管理系统(SPD系统)包括供应(supply)、管理(processing)和配送(distribution)［3-4］，表示公立医院以药剂管理部门为主导、物流信息手段为工具，合理利用社会资源，对全院的药品和高值耗材进行统一管理。SPD系统可与HIS系统对接，通过信息系统的标准化建设和院内物流流程再造，以及条码识别技术的应用，使物流作业规范简化、对管理人员素质要求降低的同时，能够提高作业效率，降低差错［5］。

1SPD系统

SPD系统是以符合《药品经营质量管理规范》(GSP)和《药品使用质量管理规范》(GUP)要求的质量管理为保障，以优化流程为核心，通过信息化物流技术和智能设备设施使院内药物、高低值耗材、试剂及设备等不同医疗相关产品在生产商、医院、科室、医师和患者之间，在供应、管理、配送等各个环节实现一体化和精细化管理，从而达到全程质量监管、高效运营的医院供应链营运方式［6］。

1．1SPD系统———supplySPD

系统能够通过分析医院过往消耗、临床实际消耗、库存上下限和供应处响应时间等规则自动计算出采购信息，而采购信息的传递可不再依赖传统电话、传真等通讯方式，而借助SPD系统与供应商在平台统一协商并进行采购。当院内SPD系统自动生成药物、高值耗材等采购信息，经院内领导同意审批补购计划后即可上传至供应商端的协同信息平台，且通知院内供应商委托人，而当供应商接收采购订单后系统即自动生成统一条形码，并可以此条形码为院内物流流转的基础，并可实时关联并确认产品的批次、数量、日期等信息。

1．2SPD系统———processingSPD

系统在验收药品、高值耗材等产品的环节，通过扫描相应条形码即可完成入库工作，同时可随时比对产品的采购内容、配送批号和发票金额等信息，库房管理员确认订单后SPD系统即可与HIS系统自动传递药物信息并生成相应捡货标签以方便入库。当医疗物资定数包加工完成后系统即自动生成相应单据。医院对医疗物资的日常养护过程中，SPD系统可自动罗列临近有效期药品的清单，生成并提示退货操作。而在库存管理和盘点环节，管理人员可通过手持终端扫描条码进行库存盘点，并可设定动态盘点或循环盘点指示。