干细胞临床研究自查自纠通知范文

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市、地区及各自治州卫生局、食品药品监督管理局，厅直相关单位，行业、系统相关医院：

根据卫生部办公厅、国家食品药品监督管理局办公室《关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知》（卫办科教函〔〕1177号，以下简称《通知》）的要求，现将我省干细胞临床研究和应用自查自纠工作有关事项通知如下。

一、为加强我省干细胞临床研究和应用自查自纠工作的组织领导，省卫生厅、省食品药品监督管理局联合成立省干细胞临床研究和应用自查自纠工作领导小组，负责此项工作的组织领导和实施。各地、各单位要成立由主要负责同志组成的工作组，严格按照卫生部、国家食品药品监督管理局《通知》（附后）要求，认真组织开展自查自纠工作，对正在开展的干细胞临床研究和应用项目进行清理，停止未经批准的干细胞临床研究和应用活动。

二、已开展干细胞临床研究和应用的医疗机构及相关研制单位要如实填写《干细胞临床研究和应用自查情况调查表》，并报告干细胞临床研究和应用中存在的问题，分析原因，提出改进意见，并于月日前将本单位干细胞临床研究和应用自查自纠情况及调查表报送我厅科教外事处。对不如实上报干细胞临床研究和应用工作情况的单位，将给予通报和重点整顿。

三、各地、各单位要结合此项工作，认真学习和贯彻《医疗技术临床应用管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》等规章和标准，进一步规范医疗技术临床应用工作。

四、请各地、各单位于月日前将自查自纠及相关工作情况总结报送我厅科教外事处。