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课程目标
本课程主要培养学生从事生物制品生产操作、质量检测及参与车间班组管理等工作的素质和能力。知识目标:①制备基础液,配制化学药品及其他原辅料,制备疫苗培养基;②用物理、化学方法进行消毒、灭菌、除热原;③采用微生物、原代或传代细胞培养、制备生产菌;④使用发酵罐、生物反应器等进行发酵和细胞培养;⑤接种病毒、细菌,收获病毒液,灭活或杀菌,收获培养液;⑥使用离心、过滤等设备对培养液进行分离,使用纯化超滤等技术提取分离有效成分。⑦配制稀释液、保护液、吸附剂;⑧进行制品除菌过滤或冷冻干燥;⑨能制定简单的生产计划,并组织生产;⑩能发现生产过程中的常见问题,能及时解决或及时上报。能力目标:①读懂并掌握生物制品典型产品生产工艺规程;②读懂并掌握典型工作任务;③掌握关键设备的构造原理、使用方法及维护。素质目标:①较强的生物安全防护能力;②较强的无菌操作观念;③沟通能力及团队合作精神;④较强的责任心,质量意识及职业道德;⑤一定的自学能力及可持续发展能力;⑥吃苦耐劳、细心及服从意识。
岗位能力分析
生物制品生产操作、质量检测(QA、QC)生产及检测一线管理岗位群的岗位能力如下:专业能力:典型工作流程、菌体发酵、病毒培养、细胞培养、提取精制、半成品制备、成品制备。方法能力:制备基础液、制备生产菌、消毒、灭菌、处理病原液、送检半成品、配制佐剂、分装操作、处理常见问题。社会能力:安全生产、无菌观念、团队精神。
教学内容开发
依据医学生物技术专业培养方案对生物制品技术课程的要求及企业的人才需求和岗位调研,对生物制品生产中各岗位的典型工作任务和职业能力需求进行分析。与企业兼职教师共同研讨,按照产品为载体、基于工作过程、整合序化教学内容的思路,将生物制品技术课程设计了三个主要教学项目,包含5个任务。另外,进一步提高学生的专业知识和技能,可以加设知识拓展的内容,以适应未来生物医药产业的发展。本课程教学在2011年中央财政支持的生产性实训基地完成。
生物制品生产的典型工作过程见图1。课程内容及学时分配:教学项目一:病毒性疫苗生产任务1禽流感鸡胚毒苗生产16学时;任务2狂犬细胞苗生产16学时;任务3猪瘟组织苗生产16学时。教学项目二:细菌性疫苗生产任务4大肠杆菌铝胶苗生产8学时。教学项目三:抗体生产任务5IBD卵黄抗体生产8学时。
考核方案
课程综合考核由课程考核、自主学习考核二方面组成。所占比率分别为60%、40%。课程考核首先是过程考核,分别从操作和设计两个层面对学生进行考核。在操作层面,由完成单项基本操作向完成一个完整任务过渡;在设计层面,从设计简单生产流程向综合设计生产方案过渡。自主学习考核主要是考核学生在课外学习的成果,如方案设计的评价反馈以后,需要对生产方案进行重新修订,对修订后的方案会有一个评分等。考核重点:考核学生的操作技能及分析问题、解决问题的能力。考核方式:由教师、学生、企业及行业协会共同完成考核。
课程实施
1教学与生产岗位对接
生物制品技术对应的岗位(群)为培养基加工工、细菌性疫苗工、病毒性疫苗工,其典型工作任务为菌体发酵、细胞培养、病毒培养、提取、精制、半成品制备、成品制备。本课程教学目标所包含的知识目标、能力目标和素质目标正是对应以上内容。“任务导向”教学过程包括交待任务名称、任务描述、技能点学习、任务训练、任务考核5个环节。
2教学实施过程
现以教学项目——病毒性疫苗生产中任务2狂犬病细胞疫苗生产为例说明教学实施过程:工作过程:资料收集→决策→制定计划→实施计划→评价与考核。典型工作任务:搜集信息资料→决策→制定计划→地鼠肾细胞原代培养→毒种的复苏与接种→病毒的收获与灭活→狂犬病毒原液制备→半成品、成品生产→评价、总结与考核。
3教学团队
选用“双师型”教师授课,企业经历使教师对其所负责的产品有着丰富的生产经验,在学习任务的演示、指导及反馈工作中起到不可替代在作用;同时具有丰富的理论知识基础,全面负责理论教学和实践教学内容。
4教学方法
任务驱动法、实景教学法、小组讨论法。
5教学条件配备
5.1校内教学资源本课程应配备生产性实训室,实训室应尽可能营造出生物制品生产真实工作氛围,其中的实训设备也应接近或超过企业中试水平,且数量充足。同时课程教学还需要配置多媒体教学课件、教学录像,编写具有鲜明校企合作、工学结合特色的校本讲义(或教材),以及小组讨论场地等,以便保质保量地完成课程教学任务。
5.2校外教学资源本课程应具备三个以上稳定的校外生物制品生产企业为教学基地,可提供学生参观、顶岗实习等。
教学成效
1学生评价
通过问卷调查,学生们一致认为在本课程的学习过程中会不断地获得成就感,可以更大地激发他们的求知欲望,从而培养了独立探索、勇于开拓进取的自学能力,并清晰的了解今后工作岗位的任务、目标和流程。
2行业、企业专家评价
行业、企业专家对生物制品技术课程进行了如下评价,这门课程是按照企业的生产模式来设计的,利用工作任务来引导学生主动学习,将企业的真实生产过程引入课堂的教学设计思路非常好,贴近企业的实务,提高了学生将来就业的适应能力。课程将生物制品生产企业中的工作流程和典型工作任务融入教学内容中,将职业工作活动与教学活动融为一体,使学生在经历了情景化的工作活动熟悉了生物制品生产的工作环境和流程,积累了实际工作经验,有利于培养综合的生物制品生产高技能型人才,真正做到了学岗直通。
3就业质量
生物制品技术课程自开设两年以来,已有一届毕业生,从用人单位对毕业生的反馈当中,对毕业生在生物制品生产技术方面的知识和能力方面,有了普遍地认可,生产世界上第一支H1N1流感疫苗的美国纳斯达克上市企业,今年主动要求到我院参加2013届学生的供需洽谈会,并提供10个原来只招本科毕业生的就业岗位。
作者:黄竹青齐贺单位:辽宁卫生技术职业学院