盐酸奥洛他定治疗慢性湿疹疗效评价范文

本站小编为你精心准备了盐酸奥洛他定治疗慢性湿疹疗效评价参考范文，愿这些范文能点燃您思维的火花，激发您的写作灵感。欢迎深入阅读并收藏。

［摘要］①目的以氯雷他定片为对照，评价盐酸奥洛他定在治疗慢性湿疹症状方面的临床疗效。②方法176例慢性湿疹患者按随机数字表法分为治疗组（n＝89例）和对照组（n＝87例）。治疗组口服盐酸奥洛他定片5mg，2次／d，对照组口服氯雷他定片10mg，1次／d，两组同时外用丙酸氟替卡松乳膏2次／d，在0、1、2、4周进行随访，每次随访均由同一个研究者根据湿疹面积及严重度指数评分法（EASI评分法）和瘙痒程度评分法对患者病情进行评估。③结果疗程结束后，治疗组和对照组显效率分别为88．8％和74．7％，差异有统计学意义（P＜0．05）；治疗组和对照组的不良反应发生率分别为10．11％和21．83％，差异有统计学意义（χ2＝4．52，P＜0．05）。④结论盐酸奥洛他定治疗慢性湿疹疗效较好，且安全性较高。

［关键词］慢性湿疹;盐酸奥洛他定;氯雷他定;丙酸氟替卡松乳膏;

a盐酸奥洛他定是一种新型高选择性组胺H1受体拮抗剂，已广泛用于过敏性结膜炎、过敏性鼻炎和荨麻疹等疾病的治疗，疗效好、且不良反应少。但国内外采用盐酸奥洛他定治疗慢性湿疹的相关报道较少。因此本文通过观察盐酸奥洛他定和氯雷他定治疗慢性湿疹患者，比较两组的治疗效果，报告如下。

1对象与方法

1．1研究对象

选取2017年2月～2018年6月在唐山市工人医院皮肤科门诊就诊的176例慢性湿疹患者。按随机数字表法分为两组。治疗组89例，其中男41例，女48例；年龄25～65岁，平均（42．14±9．34）岁；病程3个月～15年，平均（1．56±2．12）年；治疗前EASI（12．86±2．21）分。对照组87例，其中男43例，女44例；年龄23～65岁，平均（41．56±8．96）岁，病程4个月～15年，平均（2．06±2．89）年，治疗前EASI（13．12±2．36）分。两组患者的性别、年龄、病程、EASI积分等均具有可比性（P＞0．05）。入选标准：①年龄18～65岁，性别不限；②自愿受试，签署知情同意书者；③符合慢性湿疹的诊断［1］。排除标准：①对奥洛他定、氯雷他定及其辅料过敏者；②孕妇及哺乳期妇女；③患有肝肾疾病、血液系统疾病、自身免疫病、恶性肿瘤、慢性严重感染、糖尿病、精神病等系统疾病，可能影响结果评估者；④应用抗胆碱能制剂、β－受体激动剂、镇静剂、阿司匹林停药时间＜4周者；应用三环类抗抑郁药停药＜1周者；⑤应用酮替芬停药时间＜2周；全身用皮质类固醇激素及免疫调节剂停药时间＜4周；其他抗组胺药停药时间＜1周者；⑥就诊时正在服用大环内酯类抗生素、唑类抗真菌药物者；⑦服药期间从事注意力高度集中的工作者；⑧入选前3个月曾经参加其他药物临床试验者。

1．2方法

治疗组口服盐酸奥洛他定（北京四环科宝制药有限公司，商品名：苏苓）5mg／次，2次／d；对照组口服氯雷他定（扬子江药业集团，商品名：雪苏）10mg／次，1次／d，两组患者均同时外用丙酸氟替卡松乳膏2次／d，薄涂于患处。1．2．1疗效观察及评分①按照瘙痒严重程度进行评分，评分标准：0分为无瘙痒；1分为轻度瘙痒，轻微意识到，无需搔抓，容易忍受；2分为中度瘙痒，明显意识到，有时搔抓，但可以忍受，不影响日常生活和睡眠；3分为重度瘙痒，经常能感觉到瘙痒，经常搔抓，难以忍受，影响日常生活和睡眠。②采用湿疹面积及严重度指数评分法（EASI评分法）［2］对患者临床症状进行评分。疗效判定标准：疗效指数＝（治疗前病情评分－治疗后病情评分）／治疗前病情评分×100％。疗效指数为≥90％为痊愈；60％～89％为显效；20％～59％为好转；20％为无效。有效率以（痊愈例数＋显效例数）／本组总病例数×100％。1．2．2不良反应用药后每次就诊时均需评价患者的一般情况，详细记录受试者发生的不良反应事件，包括事件发生的时间、严重程度、是否采取措施以及转归情况。

1．3统计学处理

应用SPSS17．0统计软件进行数据分析。计数资料以例数和率表示，采用χ2检验；计量资料以（x±s）表示，采用t检验，P＜0．05为差异具有统计学意义。

2结果

2．1两组一般资料比较

治疗4周后，治疗组有效率为88．8％，对照组为74．7％，两组比较差异具有统计学意义（χ2＝5．839，P＜0．05），见表1。

2．2两组患者EASI评分及瘙痒程度比较

第1周随访时，两组的EASI评分和瘙痒程度评分差异均无统计学意义（P＞0．05）；第2周和第4周随访时，治疗组的EASI评分和瘙痒程度评分均低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0．01），见表2、表3。

2．3不良反应

治疗组发生不良反应9例（10．11％），表现为嗜睡6例，口干2例，恶心1例。对照组发生不良反应19例（21．83％），表现为嗜睡11例，口干6例，恶心1例，心悸1例，两组的不良反应率对比有统计学意义（χ2＝4．52，P＜0．05）。两组患者的不良反应均于服药1周内出现，大多数继续服药后症状逐渐消失，其中对照组1例女患者因心悸而终止治疗，停药后1天症状消失，观察1周症状未见复发。

3讨论

湿疹是较为常见的皮肤表层和真皮浅层发生的炎症性皮肤疾病，发病机制较为复杂，目前的很多研究指出异常的变态反应起到重要作用。患者主要表现为不同程度的瘙痒、皮损呈现多形性，可对称分布，病程多为慢性表现，容易反复发作，严重影响到患者的生活质量［3］。抗组胺药已成为治疗湿疹的常规药物，但常用于临床的抗组胺药因其中枢抑制作用和心脏毒性等不良反应引起人们的广泛关注，因此，引进新的安全且有效的抗组胺药对于湿疹的治疗显得尤为重要。盐酸奥洛他定由日本协和发酵工业股份有限公司开发，其眼用制剂1997年在美国批准上市，2002年被欧盟批准，用于治疗过敏性结膜炎。片剂于2000年12月在日本获准上市。盐酸奥洛他定是一个新型组胺H1受体拮抗剂［4］，具有相对选择性高、亲和力强的特点，同时可以抑制肥大细胞游走，稳定肥大细胞膜［5］，起到抑制肥大细胞和其他炎症细胞活性及其因子，如白三烯、血栓素、血小板活化因子等过敏性化学物质的产生［6］，还能够对速激肽释放、嗜酸性粒细胞浸润有抑制作用，起到较广泛的抗炎作用。盐酸奥洛他定能够抑制变应原诱发的血管通透性增高，减少渗出［7］。同时，它对肾上腺素受体、M1、M2胆碱受体、多巴胺受体均无亲和力［8］，且本品对心肌细胞的动作电位时程无影响，盐酸奥洛他定在体内进行单去甲基化、N位氧化代谢，在体内半衰期大约为3小时，因此，对人体的不良反应少，可用于治疗过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常型干癣、多形性渗出性红斑伴发的瘙痒等。在对照组用药方面，本研究选择了氯雷他定片，同为组胺H1受体拮抗剂，该药为三环类长效抗组胺药物，在我国上市多年，治疗慢性湿疹疗效肯定，且应用最为广泛，已被临床认可。本研究发现，试验组服用盐酸奥洛他定片2周后较之氯雷他定片总有效率有统计学意义，而且EASI评分及瘙痒程度评分也有统计学意义，提示盐酸奥洛他定片的有效性。此外，盐酸奥洛他定片的不良反应发生率少于氯雷他定，仅为10．11％。综上所述，盐酸奥洛他定治疗慢性湿疹，疗效、安全性均优于氯雷他定，有效且安全，可作为慢性湿疹治疗的选择之一。

参考文献

［1］赵辨．临床皮肤病学［M］．第3版，南京：江苏科学技术出版社，2001．605

［2］赵辨．湿疹面积及严重度指数评分法［J］．中华皮肤科杂志，2004，37（1）：3－4

［3］张文娟，张西洲．青鹏软膏治疗双下肢慢性对称性湿疹疗效及其对皮肤屏障功能的影响［J］．中国皮肤性病学杂志，2017，31（1）：115－117

作者：吴惠君 陈昭 单位：华北理工大学