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《中国测试杂志》2014年第三期
用每一种骨密度仪测量体模,每一次测量都给出Area、BMC和BMD3个测量示值,每一个测量值都由3次测量取平均,表3和表4列出了两个体模被5台仪器检测的测量值。表中仪1、仪2、仪3、仪4和仪5分别代表Expert、Prodigy、QPX-IQ、DPX-L和4500Discovery5种型号的DXA骨密度仪(以下各表相同)。表3和表4中的误差是仪器测量值与体模的标称值相比,前者比后者大为正;前者比后者小则为负。即:
1腰椎投影面积(Area)
两种体模的模拟腰椎的结构形状不同,但它们的每一个模拟椎骨的投影都是十分规则的方形或长方形[5]。QC-2体模的Area为11.4cm2,ESP的为9cm2。前者误差范围为-10.2%~8.8%,平均为-1.61%;后者误差范围为-10.2%~4.4%,平均为-1.64%。二者的误差范围和平均误差的差异很小。这些误差是由仪器在自动或手动画感兴趣区时引起的,尤其在骨密度很低的投影区域,误差更大。
2骨矿含量(BMC)
两个体模都有3个模拟椎骨,分别用L2、L3和L4表示。QC-2的L2、L3和L4的BMC分别为5.7,11.4和17.1g;ESP的L2、L3和L4的BMC分别为4.5,9.0和13.5g。QC-2的L2、L3和L4的测量示值的误差范围和平均误差分别是-24.6%~5.1%、-0.7%~5.8%和-0.05%~13.3%及-6.1%、2.5%和4.8%;ESP的L2、L3和L4的测量示值的误差范围和平均误差分别是-23.0%~-6.6%、1.5%~9.6%和4.7%~9.0%及-14.7%、5.69%和6.4%。两台体模都是L2的误差范围大,平均误差也大,L3和L4误差要小些。出现这样大的误差,是因为各仪器对骨矿含量的精密度不一样或者分辨率不一样引起的。尤其是对骨密度为0.5g/cm2这种低的模拟椎骨,误差更大。
3骨矿密度(BMD)
在dxa骨密度仪的检定中,是以BMD的仪器值与体模的标称值是否符合,来判定仪器是否合格的。这是一个很重要的指标,是在骨质疏松诊断中必须用到的指标。它是由式(2)计算而得:BMD=BMC÷Area(2)体模中的BMD和仪器给出的BMD都是根据式(2)计算。因此,它的误差由BMC和Area的误差决定[6]。下面是5台仪器给出的测量值的误差范围和平均误差。QC-2的L2、L3和L4的BMD测量值的误差范围和平均误差分别是-15.4%~-7.9%、-2.1%~8.9%和1.5%~11.5%及-12.7%、3.7%和4.68%;ESP的L2、L3和L4的BMD测量值的误差范围和平均误差分别是-15.4%~-5.2%、4.3%~8.1%和4.3%~7.8%及-11.68%、5.98%和6.0%。两台体模比较都是L2的误差范围大,平均误差也大,L3和L4误差要小些。它们之所以有这样大的误差,根据式(2),是由BMC和Area带来的,其中BMC的贡献最大。如果只根据这样的仪器值来判断其是否合格,会给检定工作带来很大的困难。所有,DXA的检定体模把模拟骨骼的标称值至少设置为覆盖临床应用要求的3个档次,例如QC-2和ESP体模标称值,都设置成低(0.5g/cm2)、中(1.0g/cm2)和高(1.5g/cm2)3个档次。如果仪器检测值都偏高或偏低,就产生了系统误差,那么,可以通过回归分析方法,予以校正[7]。
3.1BMD的回归方程计算拟用直线回归方法进行计算,其方程为y=A+Bx(3)式中:y———仪器的BMD测量值,g/cm2;x———仪器的BMD测量值,g/cm2;A———直线截距,g/cm2;B———直线斜率。根据表3和表4的数据,用式(3)计算,得到表5和表6列出的两台体模与5台仪器测量值的回归方程的A和B参数。表中r为相应方程的线性相关系数[8]。
3.2BMD的校正及校正后的误差由于骨密度仪本身检测敏感性的原因,对于低、中、高不同密度的检测误差是不相同的。同时又要求骨密度仪要有一定的检测范围,以便覆盖人体骨密度变化(正常的和病理的)范围。又由于每一种或每一台仪器工艺技术的原因,出现的系统误差也不一样。所以,用低、中、高3种不同骨密度的体模对仪器的BMD进行校正。表7和表8列出了用表5和表6的线性方程,对表3和表4的BMD进行校正的结果。表7和表8中L2、L3和L4的误差是根据(1)式计算。平均误差是反应体模检测每一台仪器L2、L3和L4低、中、高3个椎骨的误差[9]。
3.3两台体模的比较分析(1)从表3和表4可以看出,5台骨密度仪测量两台体模,给出的BMD的仪器值与体模标称值相比,误差都是很大的。如果不加以校正,两台体模的检测值就没有一致性。(2)从表5和表6可以看出,5台骨密度仪给出的仪器值BMD同两台体模的标称值,从低到高,都有很好的相关性,r>0.99,斜率都不等于1.0,而且都有一定的截距,说明两台体模用来检测骨密度仪产生了一定的系统误差。图1和图2作为举例,分别表示了两种体模对Lunar公司的仪1和Hologic的仪5的直线相关性[10]。对其他型号的直线相关性有类似的图。横坐标表示体模的BMD值,而纵坐标表示仪器给出的BMD值。(3)从表7和表8可以看出,经过线性校正后,5台骨密度仪给出的仪器校正值同相应体模的标称值误差都很小。即经过两台体模检测校正后,5台仪器的测量值都同体模标称值相符。(4)两个体模,5台仪器,有5对数据,达到了一定的统计量,可用通常的成对样本均数(或平均值)比较法,对校正后的5对BMD测量值和标称值进行比较。经过计算,并进行t检验,两种体模检定骨密度仪得出的数据结果没有显著差异(P>0.05),即两个体模在检定BMD时,其结果一致[12]。
4结束语
用QC-2型腰椎骨密度体模和欧洲ESP型脊椎骨密度体模来检定前述5台骨密度仪时,数据有时会偏高或偏低,又或者会出现系统误差,但体模标称值和仪器值却有高度相关性;这两种骨密度体模对同一台DXA骨密度仪的检测结果,可以各自用回归线性方程进行校正,经过校正后,两种检测结果没有显著差异。表明这两种腰椎骨密度体模都能用于双能X射线全身骨密度仪(DXA)的检定。
作者:胡静林滔 鄢铃单位:中国测试技术研究院