嵌入式中药剂量安全预警思考范文

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《科技广场杂志》2015年第二期

1研究目标

系统拟达到如下目标：（1）初步形成中药剂量安全性评价方法学，为其他单药或者复方中成药安全性评价提供示范。（2）建立中药剂量安全性数据库和知识库，实现中药安全使用信息共享，为上一级数据平台作必要的补充。（3）初步设计在中医院医生门诊工作站上添加剂量预警模块，及时警示临床医生，减少由于超量使用中药可能会导致的不良反应；并显示相关知识、案例和文献帮助医生及时地识别、处置中药不良反应。

2系统详细设计

2.1整体技术路线医生处方录入完成并在保存成功前调用预警模块，系统对照药物安全剂量数据库、处方信息和病人患病信息，若出现药物超安全剂量使用情况，显示警告信息并推荐安全剂量范围，并根据需要决定是否载入相关文献。整体技术路线如图一所示。

2.2文献采集组织成员对CNKI、万方、维普等文献数据库进行检索，应用频次分析方法对中药剂量相关的不良反应报道文献中信息进行挖掘与分析。选择20味代表性中药和10个临床常用的方剂，分析药物在不同剂型、不同配伍、不同用法、针对不同主治病证等情况下的用量与其发挥功效的关系，结合现代药理学研究，建立中药、方剂用量描述基础词表，将不同时期、不同典籍上的量效描述进行标准化，根据课题研究的需要，将调查到的实际情况与查阅的文献要点进行疏理和综合分析、归纳，以便于计算机统一处理。目前正在对检索资料进行分类和整理，并录入到计算机中。课题组拟决定采用常用的20种毒性中药进行研究。

2.3药品别名处理药名信息按《中医大辞典》、《中药大辞典》进行规范化处理，并建立中药药品别名库。中药别名数据整理完成，拟录入到数据库中。

2.4确定数据库存储结构数据库分为原始数据层、逻辑数据层、应用数据层和数据字典层。原始数据层存储搜集整理的文献的原始数据；逻辑数据层存储药物与用量关系数据，其中存储《中国药典》中的推荐用量和不同情况下推荐用量；应用数据层为临床医务人员和科研工作者服务，提供知识服务功能；数据字典层是其他层的支撑，定义多个数据字典表如药物别名库、文献属性等标准字典库。目前数据库定义如下：（1）病人基本信息：人口学信息、入院登记信息、体温信息、过敏史；（2）文献信息：根据文献信息表内容采集，并定义文献相关联动的药品和关键字；（3）处方基本信息：根据联动的关键字段采集医生录入的处方信息，根据运算规则判断药物剂量是否超过安全剂量；（4）中药基本属性库等。主要数据库结构如下。参考相关文献，总结出一些与药物使用剂量紧密相关的因素，如年龄、患病时期、性别、剂型、用药目的、体质强弱、病程长短、病势轻重等。这些关键字应该和医院的信息系统中处方记录的相关字段关联，才能产生联动效果。

2.5确定告警触发逻辑和知识库检索维护规则以关键字为基础，合理定义检索策略，使用户能够从多方面查询文献以及适应大量数据挖掘研究。医生在点击保存处方或检查处方按钮时，触发相应规则：程序收集当前处方的病人信息和处方信息，根据关键字数据表每个需要进行比较的联动字段，再从中药剂量数据表中检索该药的安全剂量。逐个对比数值，发现超剂量情况即显示告警信息，并由医生决定是否显示相关支持文献或药理信息。

3结束语

系统作为中药合理用药系统的一部分，将中药剂量相关的不良反应的监测和预警功能拓展到HIS应用的前端，可以获得临床药品不良反应的原始资料信息，同时进一步完善HIS数据库；为中药临床使用安全再评价提供可供分析的安全性数据；能够有效获得参与不良反应监测的药品信息，形成不良反应药品库和知识库，从而进行更加有效的对比分析；将多种超量预警算法集成到分析当中，能够生成更加智能化的预警报告，能够及时发现药品的不良反应。

作者：周燕玲单位：江西中医药大学计算机学院