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2015年是全面贯彻落实党的十八大和十八届三中、四中全会精神的重要之年,是完善食品药品安全监管体制改革的关键之年。2015年,全县食品药品监管工作的总体要求是:牢固“民以食为天、食以安为先”理念,严格“四零”标准,夯实基层基础,健全监管制度,提升监管能力,加强日常监管,开展治理整顿,推行社会共治,加强队伍建设,助推医药产业发展,确保公众饮食用药安全。
一、贯彻党的十八大和十八届三中、四中全会精神
1、学习贯彻党的十八大、十八届三中、四中全会精神和系列重要讲话精神。巩固党的群众路线教育实践活动成果,深入开展干部联系群众活动;坚持一岗双责,抓好党建工作,加强干部作风和党风廉政建设,提升监管能力和服务水平,切实按照县委、县政府和省、市局的部署要求,全面完成年度工作任务。
二、健全食品药品监管体系
2、进一步加强食品安全监管综合协调能力,修订完善《食品药品安全工作考核办法》,建立健全食品药品安全监管责任体系和工作机制。建立健全县、乡、村三级食品药品安全责任制和责任追究制,继续坚持全县食品安全工作季度考核和月度例会制度,有效推进全县食品安全工作。
3、将监管力量向基层监管所倾斜,积极争取上级部门和财政支持,为乡镇监管所配齐配强执法用车、快检箱等必要的执法装备,不断提升行政执法能力,有效保障基层食品药品安全。
4、进一步充实健全食品安全协管员和信息员队伍。明确工作职责,完善工作制度,建立健全督促考核机制,充分调动其参与食品安全监管的积极性和主动性。
5、建立健全监管制度。探索推行小作坊、小饭桌等登记备案制度,扩大“一票通”制度推行覆盖面,督促企业建立健全进货台帐查验、过程控制、出厂检验和不合格产品召回、销毁等制度,落实食品原料索证索票制度。建立日常巡查制度,加大突击检查和明查暗访力度。
6、构建诚信体系。依托县小微企业信用体系建设制度,完善食品安全信用体系,推动信用信息共享,加强动态管理。建立食品企业“黑名单”制度,加大对失信企业惩戒力度,及时曝光违法违规企业。
三、切实加强日常监管
7、加强食品生产环节监管。以食品生产聚集区、食品主导产业区、食品问题多发区和大型食品生产企业为重点,建立完成基层食品安全巡查工作规程,建立食品生产企业台账和食品质量动态监管档案。加强食品添加剂生产监管,建立企业使用食品添加剂记录和公开制度。深入开展“食安”示范企业创建工作,2015年完成“食安”食品生产示范企业2家。推行小作坊备案管理制度,完善监管措施,消除监管盲区,到2015年底,小作坊备案率达到70%以上。
8、加强食品流通环节监管。继续推进“一票通”制度,强化食品质量溯源管理,逐步将“一票通”制度向食品生产、餐饮环节延伸,实现食品生产、流通、餐饮环节闭环监管。探索实行电子档案监管、信用等级分类试点,巩固和扩大校园及周边食品安全整治成果,做好文城市场规范提升工作,深入开展“食安”示范店创建工作,2015年完成创建食品流通示范店28家以上。
9、加强食品餐饮服务环节监管。加强各类餐饮单位原料采购、制作加工、清洗消毒、食品储藏全过程的日常监督检查。继续实施学校食堂餐饮安全每月集中检查、季度专项检查制度和学校食堂示范创建工作。积极探索“小饭桌”和鲜奶吧监管模式,巩固深化小饭店整治成果,力争2015年小饭店持证率达到90%以上,创建餐饮服务食品安全示范街1条。
10、加强保健食品、化妆品监管。做好保健食品、化妆品单位摸底建档工作,进一步加强保化企业日常监督检查。及时查处保化类群众投诉举报。
11、加强药品监管。以药用明胶、明胶空心胶囊和中药饮片为重点,加强高风险药品、基本药物、特殊药品、药用辅料及药包材的监督管理。严把新版GSP标准市场准入关,推进发展零售连锁,适当控制单体零售许可,鼓励零售连锁企业吸纳重组单体零售药店。强化GSP认证工作,GSP跟踪检查率实现100%。加大违法药品广告监测力度,推行药品经营使用电子化监管。
12、加强医疗器械监管。强化医疗器械生产源头治理,加强定制式义齿、B型超声诊断仪等高风险医疗器械购销渠道监管,推进医疗机构质量管理体系建设。继续做好日常监督检查和信用评级工作。
四、着力解决突出问题
13、开展食品专项整治。开展“守护舌尖安全”行动,围绕肉及肉制品、食用油、酒类、饮料、饼干、糖果等重点品种,突出农村食品市场、超市、小作坊、小餐饮、农家乐、食堂等重点场所,大力开展各类专项整治行动,继续深化校园及周边食品安全专项整治和“餐桌污染”治理。组织食品标签标识、非法添加和滥用食品添加剂专项整治。
14、开展药械、化妆品专项整治。加大对中药材、中药饮片、基本药物、含麻黄碱类药品的监督管理,开展定制式义齿、彩色隐形眼镜、B型超声诊断仪等高风险医疗器械专项检查。巩固医疗器械“五整治”专项行动成果。
15、加大案件查办力度。完善稽查执法机制,继续保持对食品药品违法犯罪行为的高压打击态势,加强区域、部门、科室、监管所配合,建立健全案件线索移送机制,完善司法提前介入和案件移送工作制度,查办大案要案,震慑违法犯罪行为。
五、加快推进食品药品安全社会共治
16、强化综合协调。推动县、乡食安办自身建设,明确细化食品安全委员会成员单位责任分工,建立健全跨部门、跨区域的食品药品安全工作协调联动机制,变单一部门执法为政府统一领导、部门联动执法、企业自律、公众参与等多元主体共治。
17、组织企业培训。组织实施食品药品和保化企业法人约谈工作,落实企业主体责任。以法律法规、标准规范、操作规程为重点,以上岗培训、继续教育为切入点,大规模组织对食品药品、保化生产经营单位负责人和从业人员教育培训。
18、开展宣传活动。发挥报刊、广播、电视、网络等媒体作用,开展食品安全宣传周、药品安全月等宣传活动,引导公众积极、理性参与食品药品监管。健全投诉举报体系,完善投诉举报奖励制度,做好12331、12345和行风热线投诉处置工作。
19、强化舆情监测。完善与新闻媒体的协调联动机制,支持新闻媒体客观及时、实事求是地报道食品药品安全问题。加强舆情监测,建立舆情监测、研判和处置工作机制,及时发现食品药品安全舆情问题,妥善核查处置,主动回应社会关切。
20、充分发挥行业协会、社会组织和专家作用。加强与行业组织的沟通联系,引导行业组织参与食品药品安全监管工作。支持行业协会和社会组织制订行规行约,推动社会组织承接政府转移职能相关工作。扩大“学生生活委员会”学校覆盖面,充分发挥社会监督作用,建立长态化监督机制。
六、提升食品药品监管能力
21、推进信息化建设。依托省局信息化建设及“智慧监管”工程建设在试点工作,积极稳妥开展好食品经营许可模块试点工作,促进县食品药品信息化建设实现跨越式发展。做好基本药物配送企业电子监管码实施工作,确保基本药物配送企业对实施电子监管的药品实现从购进到销售全过程电子监管,核注核销和数据上传率达到100%。探索建立药品零售环节电子监管,逐步推进药品质量远程网络电子监管平台建设。
22、提升检验监测能力。根据县政府统一部署,推进检验检测资源整合工作。积极争取上级支持,逐步配齐快检箱等设备,力争配备食品快检检测车等装备。科学制定抽验计划,推进食品安全监督抽验,加大对高风险药品、医疗器械的监督抽验力度,对基本药物实施全覆盖抽验,2015年完成各类食品抽检1600批次以上,完成基本药物抽检500批次以上。继续做好药品不良反应监测和医疗器械不良事件监测,全面推进化妆品不良反应监测工作。
23、提升依法行政能力。深入开展“执法能力提升年”活动,严格实施食品药品行政许可,强化主体准入管理。继续推行说理性执法,规范自由裁量权,加强执法监督。完善行政处罚制度,根据省、市局要求,制定行政处罚案件集体讨论审核制度,修订完善县食品药品监管行政处罚程序,积极探索行政处罚委托工作,提高办案质量。
24、提升风险防控能力。根据食品药品品种、企业生产管理、经营状况及监督检查、行政处罚记录等信息,开展风险排查活动,定期召开风险会商会议,划分风险等级,实施分级分类管理。
25、提升应急管理能力。修订完善食品药品应急处置预案,建立应急指挥系统,适时开展应急管理专项培训和演习演练。做好安全生产、计划生育、维稳、信访等工作。
七、加强队伍建设
26、加强教育培训。深入开展“加强干部教育管理,规范干部行为”主题学习活动,加大岗位培训力度,增强干部职工服务群众、服务发展的能力,建设一支业务过硬、素质优良的监管干部队伍。
27、加强作风建设。贯彻执行中央“八项规定”和县委有关规定,严格公务接待和车辆管理,继续做好“四风”问题整改落实和建章立制工作。继续开展“岗位比奉献、工作比成效、业务比精湛、执法比规范、作风比廉洁、纪律比严明”六比活动,健全干部绩效考评、激励保障、监督管理制度,加强效能督察,加强机关作风建设。
28、加强党风廉政建设。落实党组主体责任,严格执行党风廉政建设责任制,严肃政治纪律和严守政治规矩。组织党纪党风、岗位廉政和警示教育。推进廉政风险防控体系建设,对行政审批、行政检查、行政处罚、认证验收、检验检测、经费开支等加强监督,规范权力运行。
八、促进医药产业发展
29、加大招商选资力度。多渠道、多方位开展招商引资工作,年内至少提报一条有价值的固定资产投资过亿元的工业制造类项目信息。加强与外地企业的协调沟通,通过联合兼并、资产重组、建立分厂等方式,力争引进一批全国知名医药企业进驻我县,不断做大我县医药产业总量。
30、培植壮大本土产业。以颐和制药、鑫皓、华源、恒福等医药企业为支撑,以现有医药连锁公司为基础,加快医药产业战略性结构调整,推进企业规模化、集约化、规范化发展,构建现代医药产业体系。