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1.1抗菌药物合理使用监控临床药师每月负责收集出院病历50份、门诊处方400张,统计每月抗菌药物使用情况,进行抗菌药物合理应用评价工作。根据《卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》的指导精神,本院成立了抗菌药物专项整治活动领导小组,对各科室应用抗菌药物的数量、金额排名、抗菌药物使用百分率和使用强度等进行整理。对排前十名的品种进行跟踪,在进行药物数量排名时对数量出现异常增加的药物进行标记,对连续3个月数量异常增加的药物进行跟踪,发现不合理用药现象立即反馈给临床科室主任。同时,对外科Ⅰ类切口手术抗菌药物预防使用率及门诊抗菌药物处方比例进行定期分析与评价,并将评价结果和存在的问题及时反馈,进一步加强抗菌药物临床应用管理,优化抗菌药物临床应用结构,提高抗菌药物临床合理应用水平。
1.2药品不良反应(事件)监测工作及时收集和上报药物不良反应,为用药积累原始数据提供科学依据。药物不良反应的上报,不仅是药监部门的要求,更是提高医院医疗质量和医疗安全的有力措施,是综合评价药物安全性的有力依据。我院为鼓励临床医护人员上报药物不良反应的积极性,科室或个人每报1例不良反应,年底综合考核就加0.1分。
1.3临床药师参与查房和临床会诊临床药师深入临床一线,和医师一起查房,利用自身的专业优势与临床医师进行沟通,参与医师治疗方案的制定与调整,把药学知识与临床医学紧密结合起来,从经济学角度帮助医师分析用药的合理性,调整用药比例,提出用药建议或优化建议,纠正不合理用药,提高患者用药的安全性和有效性。
2我院临床药学的努力方向和展望
2.1药师参与危重、疑难病案讨论、会诊,以及临床治疗方案的拟定作为二级甲等医院,由于受到临床药师自身水平等多方面的制约,展开此项工作还比较困难。为了多渠道、多途径开展临床药学工作,目前我院积极引进高学历药学尤其是临床药学人才,分批次到临床药学培训基地学习,临床药师队伍。
2.2治疗药物监测治疗药物监测是提高临床用药安全性、有效性的有力手段。但之前由于受到仪器设备等硬性条件的限制,无法开展临床药动学、临床药效学、药物利用和评价等方面的研究。目前我们正在克服各种困难,在院方支持和上级医院指导下逐步开展这项药物监测工作。
2.3加强临床药师的继续教育加强对现有的临床药师继续教育,提高其药学知识,医学知识、诊断学知识学习,多关注国内外药学研究的最新进展和发展动态,掌握新理论、新知识、新技术,提高自己的专业水平。
2.4临床药师专科化随着临床药师人数增多,临床药师将向专科化发展,每名药师要有自己的专科优势。
1.1参与临床药物治疗方案设计与实施
向临床医师、护士提供药物咨询(包括药物选择、相互作用、服药时间和特殊群体的用药等);收集药物的不良反应;开展药物血药浓度监测、进行个体化给药,以提高医师、护士药品应用水平和使用质量;提高临床药物治疗水平,使患者不受或减少与用药有关的损害,提升患者生活质量;开展药学信息与咨询服务,进行用药教育、宣传,指导患者安全用药;进行临床药学研究,为提升药物治疗水平提供科学的监测;承担医院临床药学教育和对药师、医师进行培训,开展患者用药教育。
1.2处方集、临床用药指南和治疗规范
可以使患者的药物治疗合理化,促进用药的安全性、有效性和充分性,确保药品的使用符合处方集,并提供处方集和非处方集药品使用的正确程序。向临床提供经过评价的药学信息和建议,及时准确地提供与新的产品和治疗进展相符合的药品信息。临床药师对于新的药品,应该非常熟悉其优缺点,以及在目前临床应用中的变化情况,临床正确选择某类药品中的某一种药品,或者建议特殊患者用药剂量调整等。
1.3记录用药史
要了解患者所有以前使用过的药物,包括处方药、非处方药及滋补营养品等,询问了解出现过的疗效、毒性反应、过敏反应等。记录患者用药史,有助于临床药师评估并确定患者的药学需求,当患者出现不良反应,或者对于目前的治疗没有效果,要对患者的用药史进行完全深入的评估。处方的药品是否与患者的诊断相符,给药的剂量、次数、途径、时间是否合适;当前的治疗有问题时,应该有新的治疗替代品;确保没有药理学相似药品的重复使用;没有使用与治疗目的不一致的药品;要考虑药品与药品之间,药品与食物之间的相互作用;要考虑药品的过敏,耐受性;确保药品的使用是按照处方执行;处方要与相关处方集或处方政策相符。
2临床药师在临床用药中遇到的问题
2.1选用药物不当
在门诊处方中,妇产科为流产术后患者预防感染使用头孢地尼分散片,级别过高;皮肤科为诊断为荨麻疹的患者使用咪唑斯汀缓释片(皿治林)和氯雷他定片(开瑞坦),两者都是长效组胺H1受体结抗剂,属于重复用药。
2.2用药剂量不足、用药过量或疗程过长
在门诊处方中,格列吡嗪控释片(瑞易宁)处方用法:5mg,tid,说明书用法:5mg,Qd;硫普罗宁片处方用法;0.3g,tid,说明书用法:0.2g,tid;西洛他唑片(培达)处方用法:50mg,tid;说明书用法:100mg,bid。特别是一些抗生素的使用方法及剂量,地红霉素肠溶片处方用法:0.375g,Qd;头孢地尼分散片处方用法:0.1g,bid,说明书用法:0.1g,tid。对于药物使用不合理的处方,临床药师会让患者重新找医师签字确认或修改,以保证患者的用药安全。
2.3不适当的合并用药
药物相互作用包括体外理化配伍、药效学和药动学三方面。药师不仅要注意相关体外的药物理化配伍,体内的药理、药效上的相互影响以及不良反应的文献报道,还要关注药物代谢是否有竞争抑制等。如:1例糖尿病患者采用润格列奈(诺和龙)降血糖,因伴有高血脂,医生认为阿托伐他汀(立普妥)对该患者低密度脂蛋白(LDL-C)和甘油三酯降低有好处。从药理和药效方面,两药并没有拮抗作用,而且两药均属最近上市的新药,没有相关合用导致不良反应发生的报道。但临床药师认为两药均为肝药酶P450(CYP3A4)代谢,相互竞争代谢酶的结果是阿托伐他汀(立普妥)在体内代谢的作用时间相对延长,横纹肌溶解(阿托伐他汀的不良反应)的可能性大幅增加。由于HMC-CoA还原酶抑制药(他汀类)中氟伐他(来适可)通过P450(CYP2C9)代谢,普伐他汀(普拉固)不通过P450代谢,与瑞格列奈(诺和龙)没有竞争抑制作用,因此改用氟伐他汀和普伐他汀降血脂更安全。
2.4药物的不良反应
近年来药物的不良反应发生率不断上升,特别是一些中药注射剂的使用,由于中药的提纯及杂质含量等问题,在临床的使用中需要特别关注,临床药师在查阅病历中发现一些中药注射剂使用溶酶不对,医嘱中使用NS250mL+舒血宁针20mL,Qd,iv,说明书规定:用5%GS250~500mL+舒血宁针20mL,Qd,iv,医嘱中使用NS250mL+路路通针250mg,Qd,iv,说明书规定:用5%~10%GS250~500mL+路路通针200~400mg,Qd,iv。临床药师发现后,经与临床医师沟通,已经改正。当患者发生药物不良反应时协助医师及护士采取相应救治措施,填写药品不良反应时间报告表,并能合理的想患者分析、解释产生不良反应的原因,协助医师采取积极的救治方案,让患者解除思想顾虑,配合治疗,并通过监测网上报市药品不良反应监测中心。
2.5抗生素的合理应用
医师制订用药方案,根据药物作用特点,结合实际病情和药敏情况,强调用药个体化,充分考虑剂量、疗程、给药时间、给药途径,同时考虑药物的成本与疗效比,可用可不用的药物坚决不用,可用低档药就不用高档药,尽量减少药物对机体功能的不必要的干扰和影响,降低药品费用,用最少的药物、最低的费用达到预期的治疗目的。每月由临床药师负责对抗生素用量排前10位的按时进行公布,并按照抗生素单品种不超过10万元进行下月采购。临床药师每月对手术科室使用抗生素情况进行检查,其中血管外科的患者进行左大隐静脉高位结扎+点式碌脱术,使用左氧氟沙星针预防感染,根据文件《常见手术预防用抗菌药物表》要求,周围血管外科手术预防感染应选择第一代、二代头孢菌素。将结果反馈到医政科,督促临床医师改正。
2.6特殊群体的用药
老年或体弱患者,孕妇及哺乳期妇女,肝、肾功能不全患者的用药,一直是临床药师关注的话题。如:喹诺酮类药物由于会影响儿童的骨骼发育,儿童不能服用;妊娠期妇女患高血压不能用口服的抗高血压药;老年人,肝、肾功能不全患者用药时需根据肌苷清除率计算出用药剂量及给药间隔。
3临床药师的发展方向
3.1加强自身知识储备
临床药师应专科化,各个专科的临床特点皆不同,因而临床各科的常见病及多发病的临床症状、体征、生化指标、诊断方法、鉴别诊断、用药种类及方法均不同。应对本专科用药范围有全面的了解,掌握该专科常用药物的药效学、药物治疗学、药物的禁忌症、药物间相互作用、不良反应等,临床药师通过学习,对临床药品的使用提出合理的建议,从而缩短患者的治疗时间,减少患者、国家承担的医药费用。
3.2临床思维的培养
临床药师应该有自己的定位,在以患者为中心的前提下,在临床中建立医药全方位的思维模式,在参与临床活动时,应对患者的病情有充分的了解,包括治病因素和诱发因素,发病机制、体征、病理、生理及诊断的分型、分期、分度和并发症等,同时还应了解患者的其他病史,如过敏史、并发症和治疗前用药情况等。有学者认为,药物治疗临床思维的关键点有药品种的选择、药物剂型的选择、药物途径的选择、给药间隔的选择、剂量的调整、疗程的制定、联合用药、不良反应的考察等。
3.3临床药师与医、护、患者的沟通
针对临床上遇到的常见用药问题,临床药师定期开展医护人员的药学知识讲座,向医师介绍新药知识,分析实际工作中发现的常见不合理医嘱,指导护士正确执行遗属,组织患者用药教育。通过培训班、讲座、发放《临床药物信息》等方式,将发现的用药问题与经验进行总结,为医师、护士及时提供更多、更新、更准确的医学信息,这些都极大地促进了医、护、药之间的良好沟通,保障了患者药物治疗过程的安全、有效。
3.4开展治疗药物检测,制定个体化给药方案
患者对药物消除功能不良,如肾功能不足者用主要由肾消除的药物,肝代谢功能不足者使用肝代谢药物等;长期使用药物,患者依从性不良,以及发生原因不明的药效变化时;药物过量和中毒;联合用药引起药效变化等,可以通过用药后的血药浓度或尿药浓度监测来评价和预测疗效。根据患者的具体情况,制定个体化给药方案,提出调整给药方案的指导意见。
3.5开展安全性检测,提高用药质量
药物临床安全性涉及药物使用的整个过程,与多种因素有关。有药物本身的不良作用、有用药失误、有患者的体制特征与依从性等,对临床用药安全性的监测是提高临床用药质量的重要内容。对用药失误进行有效的监测可以及时有效地将失误的损害程度降至最小。
3.6开展药物利用与经济学评价
在临床药学服务的工作中,社区药师应该具备渊博的药学知识和扎实的实践功底,以便熟练应对部分突发事件。药师应该利用专业知识及技术为病人提供优质的服务,使病人能够通过药物治疗后获得理想的结果,同时为病人尽量节省医疗费用的开支。医师工作不仅需要先进信息技术和医疗工具的支持,而且还需要药师具备广泛的知识、较高的沟通能力和较为丰富的工作经验。医院培养医师的方向,除了要求医师具有扎实的专业知识,还应该要求医师掌握更多更全面的医学知识。社区药师的临床经验一定要丰富,对本院乃至国内的药品信息都应熟练掌握。当病人询问有关的药物需求问题时,医师必须及时准确的回答出来,并解决病人关于药物信息中的疑难问题,为病人能够接收良好的药物治疗而服务。
2.社区药师的工作职责分析
2.1社区药师应提供全方位的药学服务随着医疗及医药改革的不断深化,国家药品的监管体制得到了进一步完善,促进了社区药师职责的根本性变化。社区药师原有的工作内容主要是生产制剂和调配处方,现在的工作方向却是为病人提供临床应用等全方位的药学服务。医院药剂科在进行定期的药品采购中,要求药师保障临床用药的采购、库存、调剂的安全合理以及确保药品的质量等。其中,药师在调剂过程中的准确配方以及耐心的讲解显得至关重要,尤其是针对药品的注意事项,必须及时向病人说明并交代清楚,帮助病人掌握整体用药情况,做到心中有数,以免因用药不当而出现不良反应,并使病人产生消极情绪,降低了对药品的依从性。例如在应用阿托品类药物时,社区药师应该提醒病人使用该类药品会出现的具体反应,如心跳加快、皮肤潮红、口干和瞳孔放大等。因此,在治疗期间,病人应尽量避免行车和进行高空作业,以免出现车祸和工作失误。
2.2社区药师应充分了解药物知识目前,药品更新换代的速度在逐步加快,社区药师应该不断学习进步,使自我的药学知识得到充实。在药学中,要想充分了解一种药物的知识,必须清楚认识药品的药理作用和性质、药物吸收和代谢情况以及与其他药物配伍时的变化情况等。其中,药物的注意事项是门诊调剂以及临床实践中必须重视的关键知识。例如生脉注射液和灯盏花素注射液的说明书上都注明不能和其他药物搭配使用,避免发生配伍变化。然而,临床上经常将这两种药物混用或和其他药物一起使用,医务人员对此也没有给予足够重视。临床上观察药物搭配是否合理的指标为浑浊现象的出现,但是由于社区条件、设备和人员有限,很难做到用试验方法去解决药物搭配的问题。因此,作为社区药师,应该根据药物说明,坚持科学合理用药的原则。
2.3社区药师应把药学知识及时提供给临床对于临床医生来说,对药物理化性质的熟知程度相对比专业药师低下。因此,药师应该把自己掌握的药学知识及时的提供给临床医生,以便进行更好的治疗。例如,外科经常采用红霉素软膏及氧化锌软膏对渗出性伤口进行抗菌收敛,但是油性软膏不能够和渗出液有效融合,使得软膏中的有效成分渗入不到伤口内,致使微生物的大量且快速的繁殖,严重影响了伤口的恢复。此时,药师可以建议医生采用甘油剂、粉剂或湿敷的方法进行治疗,效果更佳。
2.4社区药师应全面了解药房用药情况开展临床药学服务属于社区医院门诊药房的基础性工作,同时也成为了药师和病人进行良好沟通的平台。临床药学服务工作有利于医院经济效益和社会效益的提高,保障医院在行业竞争中处于有利的地位。此外,医院门诊窗口的药学服务质量会受到药师素质高低的影响,所以药师应该全面了解和掌握药房的用药情况,对药品信息做到心中有数,并做好专业的临床用药咨询,例如向病人说明药品的服法、具有的毒副作用、药物禁忌、不良反应症状的预防措施以及药品储存等信息。社区药师只有具备较高的职业素质、广博的专业知识、丰富的药房工作经验且乐于服务于病人,才能真正发挥出药学服务的作用,并促进药学服务质量的提高。除此之外,社区药师应该提高药学知识宣传的意识,做好宣传工作。药师不仅要全面掌握药学知识,而且还应该对常用药学知识进行宣传和教育,使病人能够整体了解使用药物的基本知识,有效避免药物之间或药物与食物之间相互作用后发生的不良反应,且有助于病人增加对药物使用的依从性,提高了治疗效果和有效预后。
3.结束语
1.1入院时患者入院后,临床药师需要通过和医生及患者、家属的沟通来了解病情。每个患者都是独立个体,有共性也有个性,存在个体的差异,如年龄、性别、职业、婚育史、既往病史、用药禁忌等[2]。需要通过充分的沟通,了解患者的情况,以作为制定治疗方案、制定药学监护计划和制定用药指导计划的依据。例如有1例口服小剂量阿司匹林的患者,出现黑便和粪隐血阳性,临床医生考虑服用阿司匹林导致的上消化道出血收入院,临床药师反复和患者沟通,仔细询问并查看患者近期的服药情况时,发现患者最近因贫血加用口服铁剂,提醒医生停止口服铁剂,上述异常便随即消失[3]。再比如对于近期有生育计划的妇女,在制定治疗方案时,要尽量避免使用影响妊娠或胎儿的药物。
1.2住院中在对患者的治疗过程中,要让治疗方案加以落实,要观察疗效和发现不良反应,要确认治疗方案的执行情况,要检查患者用药依从性都需要临床药师与医师、护士和患者的沟通。如及时了解患者用药后的感受,介绍用药注意事项,指导用药方法等。临床药师也要和医生加强沟通,如向医生提供药学文献和药学信息。对于医嘱审核中发现的问题,及时交流沟通,调整用药,合理治疗。例如1例使用伊曲康唑抗真菌治疗的患者,加用多潘立酮后导致前者血药浓度升高,出现肝功能损害[3],临床药师提醒医生注意药物相互作用,相应调整了治疗方案。又如临床药师发现护士在配制肿瘤化疗药物时,在给药的先后顺序、滴注的速度等方面存在不合理之处,就通过学术讲座,用药学知识对护士解释制定用药方法的原则以及用药方法对疗效或不良反应的影响,并且将上述要求制成表格供护士配制药物时参照。
1.3出院前通过与医生的沟通,总结治疗过程中的经验和教训。讨论出院带药和出院后的随访计划。对患者进行用药指导,要详细告知出院所用药物的目的,预期疗效及影响疗效的因素,可能出现的问题。指导药物的保存方式,对于服用方式也要加以指导。对于药物不良反应也要详细说明,例如对于从事高危作业的人群(比如高空作业者、司机等),要特别告知哪些药物具有嗜睡作用,服药期间要避免高危作业。告知随访计划,如何时门诊复查,出院后应当做什么检查等。
2临床药师沟通的对象
临床药师不同于传统的医院药师,不能坐在药房里,而是要深入临床一线。所以不再是只和药物打交道,而是还要和人打交道,主要是医生、护士、患者及其家属。
2.1与医生沟通临床药师应参与医生查房,参加药物治疗方案的讨论,参与患者治疗方案和药学监护计划的制定,提出自己的看法和建议。比如有一病例服用美多巴治疗帕金森病,原方案为一日2次,每次1/2片,患者反映症状控制不好,后在临床药师的指导下,调整用药,考虑到美多巴起效快,但维持血药浓度的时间不长,故改为一日4次,每次1/4片,效果得到一定改善。临床药师还应参加临床会诊,会诊中充分发挥药学知识和药学监测(如血药浓度测定)的优势。为提高医生的药学知识,可开展药学讲座,或和医生一起学习相关文献,传播合理用药的知识。
2.2与护士沟通护士是医嘱的执行者,临床药师指导护士给药方法和注意事项,检查护士对治疗方案的执行情况,及时帮助解决执行治疗方案中出现的问题。临床药师可定期为护士开设讲座,提高护士的药学知识。日常工作中也要耐心地接受护士的药物咨询。
2.3与患者及家属沟通临床药师不仅要从医生书写的病历上了解新入院患者的情况,还应主动询问患者,尤其是用药史、治疗效果和不良反应,作为制定治疗方案的依据。临床药师可参与医生的查房,也可在医生查房后进行药学查房,检查患者用药情况并作相应指导,询问患者用药后的疗效,对产生的不良反应作好解释工作,并反馈给医生。比如,长期服用阿司匹林,要注意是否有饱胀感、泛酸、嗳气、胃痛等胃部不适感,必要时调整用药,以免在用药上顾此失彼,一病未愈、又添新症。
3提高临床药师的沟通能力
3.1加强培训临床药师的培养分为3个阶段,即在校生的培养、毕业后规范化培养和继续教育。临床药师的培养中既要注重专业知识和技能的培养,也应加强人文方面知识和临床技能的培养。在校培养阶段,应多开设人文学科,比如医师的职业规范、组织行为学、组织文化学、社交礼仪和沟通技巧等,学习团队协作、与人沟通方面的知识。毕业后规范化培养阶段,更可以结合实际工作,进行病例讨论、案例分析、工作点评等[4],上级药师和科室主任不但要关注年轻药师的知识水平和业务能力,也要关注其沟通交流能力,让年轻药师在实践中不断提高沟通能力。
3.2增加考核内容目前对于临床药学专业学生或临床药师的考核,往往只考核药学专业知识,而对于其他能力的考核关注不多。应在考核中适当加入人文方面知识和沟通能力的考核,以引导临床药师重视这方面能力的培养,为今后工作打下良好的基础。同时,在考核形式上,除进行书面考核外,可采用多种形式,比如目前在临床医学生中应用比较成熟的标准化患者考核方式[5],也可用于临床药师的考核。在考核过程中模拟患者应当关注考生人文方面的表现,增设此类评分内容,比如考生的服饰、谈吐、姿态、表情、动作等,在交流中是否体现对患者的关心和尊重、是否使用礼貌用语等。
3.3提高自身的内涵和素养沟通体现的是内涵、素养,所以要提高沟通能力,首先要修炼自己的内涵和素养。通过学习人文方面的知识,借助实践积累来提升自己的涵养。在沟通中营造平等、友好的氛围,自然而不失庄重、严谨又充满温情;在沟通中恰到好处地传达交谈信息,体现人文精神;尊重对方,关注对方的心理和情绪的变化,适时引导话题,使交谈更富有生气和感染力,使沟通更富有成效;学会自我控制,遇到不愉快的事或人,能宽容大度。
4结语
参考文献资料不是随便找的,为了论文的写作质量我们选择的参考文献要作者亲自阅读并且在文中直接引用的文献,所以要精选文献资料。以下是学术参考网的小编整理的关于临床药学论文参考文献,供大家在写作当中参考借鉴。
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全国各中医药院校也对此进行了大量的实践教学改革研究,主要集中在饮片观摩、上山采药或开展中药房实习、门诊见习等实践环节教学活动。这些都从不同侧面体现了对学生的临床实践能力的培养,但对中药学相关科研、职业技能训练的环节和方法,尚未做明确而具体的开展和实施。针对上述现状和存在的问题,在《临床中药学》的实践教学过程中非常有必要进行改革。教高[2007]1号文件规定,要“大力加强实验、实践教学改革,重点建设500个左右实验教学示范中心,推进高校实验教学内容、方法、手段、队伍、管理及实验教学模式的改革与创新。”
二、实践教学的改革目标和措施
《临床中药学》课程涉及知识面广,内容庞大,根据专业理论以“必需、够用”为原则,淡化《临床中药学》课程中一些非重点药物的讲授,集中课时用于《临床中药学》实践环节的教学。目前国际先进高等教育着重于对学生分析问题、解决问题能力的培养,侧重于实践技能训练。因此,我们实践教学的目标就是要着重关注科研和职业两大技能的实践培训,并根据医药类专业的不同,灵活选用各种合适的实践教学模式,各有侧重,从而强化学生各种科研创新和职业实训实践能力。
1.科研技能。
《临床中药学》作为中医专业基础课,其教学内容主要体现以中药基础理论、基本知识技能为主体的特征,要求学生牢固掌握临床中药学药性和药效,以发扬中医药的特色和优势。考虑到中医药专业类的学生后期会学到药理学、中药药理学等药效相关课程,为避免重复性实验,因此在科研技能实践环节中我们主要强调中药药性理论。中药药性即中药性能,是中医药理论对中药作用(主要是功效)性质和特征的高度概括,也是在中医药理论指导下认识和使用中药,并用以阐明其药效机理的理论依据。中药药性实验研究,是对临床中药学总论部分的补充,是整个实践教学的基础,对中医学类专业学生在临床实践中有较高的指导性,有助于学生在未来从事临床工作时更好、更准确地处方用药,提高行医的能力,同时对中药学类专业学生后期开展药效实验或进一步科研深造也打下良好的基础。具体实践实施中,我们采用启发式、引导式等实践教学方法,因材施教,增设紧贴学生相关专业要求的操作简便、效果显著的经典中药药性实验,制定中药性能理论实验讲义,同时也增加部分探索性实验,在教师指导下,由学生自行选择规模较小,周期较短、难度适中的题目或结合教师科研课题,由学生独立完成,增强学生发现问题和解决问题的能力,培养学生初步形成良好的科研意识和科研习惯。最后通过研究报告、实验设计标书或者毕业论文的撰写来评估学生综合运用药性理论的实践教学效果。以大学生实践科研创新训练计划项目等系列大学生科技创新活动为载体,作为主要指导老师,我们已经指导数名本科生获得省级和国家级大学生创新科研项目,主要围绕药性理论的五方面展开:①四性,如选用寒热两性不同的中药附子、干姜和知母、石膏分别观察对发热动物解热或导致动物体温升高等作用。②五味,如观察辛味中药紫苏与紫苏芳香挥发油在辛味“能散能行”(刺激汗腺分泌、扩张皮肤毛细血管、抗菌、扩张血管、改善血循环等)的区别。③归经,如选用示踪剂,经尾静脉注入动物体内,不同时间取动物器官组织,测定各器官组织的放射性强度,将其换算成示踪剂含量,即可反映药物在体内的定位分布及特点,间接提示其作用于机体内敏感的靶器官,验证其归经部位。④升降浮沉,如观察黄芩生用、酒制、炭用等不同炮制方法对升降浮沉的影响。⑤毒性,如选用附子、细辛等有毒中药灌胃实验动物,观察其毒副作用。
2.职业技能。
今年6月国务院印发《关于加快发展现代职业教育的决定》,提出以促进就业为导向,引导普通本科学校转型发展为应用技术型高等学校,加快培养技术技能人才。现代职业教育改革的核心在于注重培养实践能力的同时,兼顾知识、能力和素质的协调发展,培养全面发展的复合型人才,提高学生的就业竞争力和发展潜力。响应国家号召,我们按社会对中医药类技术岗位的要求,采用虚拟和现实相结合的方法,成功建立以培养职业技能为目的的实践教学模式。首先,考虑到真实工作环境的局限性,我们采用现代创新教育技术的方法和手段,结合《临床中药学》课程的特点,建立生动形象的多元化模拟实践教学环境———互动式模拟中药房,并配合计算机软件应用,让学生身临其境,就像在真实的工作环境下参与相关工作,真正体会到所学专业知识在实际工作中的作用,可以大大激发学生的专业兴趣,并为学生走上社会和工作岗位做好充分的准备。互动式模拟中药房就是仿真中药房架构空间布置,将中医师用药处方和中药师调配等一系列过程融为一体,既节省教学时间,又降低教学成本。利用互动式模拟中药房交互特性,首先在CNK“I中国典型病例大全数据库”搜集典型病例,把一些真实的典型问题展现在学生面前,“患者”提出所患疾病的不适,“中医师”推荐正确的中药,“中药师”鉴别、炮制等调配和制备中药。对中医学类专业学生来说,互动式模拟中药房是培养临床应用能力和自主学习能力的好办法,能够让学生对所示病案进行分析、确立治法、选择用药,使学生提前进入中医师角色,加深理解选择用药的技能,体会到中药运用的规律性和灵活性。对中药学类专业学生来说,利用互动式模拟中药房交互特性,熟悉如何审方,如何规范拉斗、如何抓药、称量和倒药等,对中药的动植物形态、中药饮片的形状、中药炮制的具体操作方法、注意事项及中药汤剂的制备方法、特殊中药的煎服方法等有基本的认识了解,让学生能更好记住中药的性能、功效及主治。为使临床中药学的实践教学模式不仅仅拘泥于模拟实践环境,真实环境下的社会实践和毕业实习两个阶段对锻炼学生的职业技能必不可少。社会实践阶段,主要利用课余时间去药用植物园辨认中药,熟悉中药的形状和功效,或利用寒暑假时间,组织学生到野外开展中药资源分布调查,辨认采集动植药物并制作成标本或建立宣传中医中药的社会服务实践平台,向社会大众介绍中药相关的知识,弘扬中药文化,将知识运用于实践,并在实践中收获课堂上所没有的知识。毕业实习阶段主要指加强与医药企业的联系,开展产学研合作教育,建立校外大学生教育实践基地,有目的有计划地安排学生深入到实习基地,使学生在真实的环境下,获得第一手感性知识,真正体会到所学专业知识在实际工作中的作用,以进一步提高学生实际工作的能力。最终,通过资源调查研究论文、研究调查报告或者毕业论文的撰写来评估学生职业技能培训的实践教学效果。
三、结语
《医疗机构药事管理暂行规定》颁布已8年,但国家和医院却没有得到很好的实施。一是临床医学人才严重缺乏,在医院药学人才中兼备专业知识和临床经验的人才少之又少,大多数药师工作路线都是围绕药房、药品转换两点一线,且由于与医护人员的专业差距,二者之间难以沟通协调,加之药学人员知识结构不合理,业务能力低,致使临床药学尚不能发挥其效用。二是临床药学工作尚未得到医院重视,多数医疗机构领导的“重医轻药”观念,导致临床药学工作在院内的重视度不高,加上临床药师尚未正规编制,各项责任义务不明确,且临床药师长期局限于采购、供应、调剂检验药品等方面,在院内并没有得到广大医护人员的认可,这些因素都使临床药学在医院难以受到重视。三是临床药学尚未形成广泛的市场[1],由于临床药学在医疗机构重视程度不高,用药者对合理用药的了解及运用的迫切性不足,加之卫生部门相关政策尚无明确规定,致使临床药学很难在广泛的市场上立足。四是临床药学法律法规不健全,尽管2002年卫生部颁布了《医疗机构药事管理暂行规定》,虽然此规定有一定权威性,但其内容不明确,在实际工作中难以操作,加之临床药师只能在《药品管理法》、《执业医师法》中的法规许可范围内工作,无处方权及修改处方权,导致临床药学的实施难以践行。五是临床药学培训制度居于形式,尽管有些医学院开设临床药学专业,但由于某些医疗机构尚未开设药学实践,导致临床药学专业学生难以在医院实习,实践价值不高;同时尽管某些医院一贯对临床药学进行开设,但也因为卫生部对临床药学尚未明确规定,药师责任和义务界定模糊,导致药学培训居于形式。
2临床药学在促进合理用药方面的作用
临床药师以其丰富的现代药学知识与医师一起为患者提供和设计最安全、最合理的用药方案,协助医生在合理的时机开出正确的处方、正确的剂量,避免药物间不良的相互作用,解决影响药物治疗的相关因素等方面遇到的问题。此外当医生开出药方后,临床药师还要负责把医嘱告诉病人,告诉病人在什么时间段服、怎么服效果更好。从而减少药害、节约资源、保障用药患者身心健康,因此,只有建立临床药师制,大力开展临床药学,才能真正做到合理用药,进而提高医疗质量。
3开展临床药学,提高用药水平的举措
3.1药师参与医师查房,参与药物治疗
药师要深入临床一线,通过查房理解患者病情;同时参与药物治疗,发挥药学专业知识给予药师合理用药建议,以弥补医护人员对药物性质特点的不全面了解;还可以参与给药方案,提供用药咨询服务,对患者进行合理用药指导。
3.2加强药品不良反应监测,促进安全合理用药
安全用药是保证合理用药的基本前提,对药品的不良反应进行监测是保障用药安全的重要措施。因此,通过加强药品不良反应监测信息的收集整理,并反馈于药品不良反应监测中心,就能及时避免药品不良反应发生。
3.3加强治疗药物监测,给予给药方案
对治疗指数窄、毒性反应强的药物,不能用临床指标进行评价,如地高辛;特殊情况要进行血药浓度监测,如婴儿。在这些条件下,以技术对血液浓度进行监测及评价,根据患者情况,给予给药方案并提出指导意见。
3.4建立药品安全警示制度,提高用药安全
开展临床药学医疗机构可以建立药品安全警示制度,药师根据手机整理出来的药品安全信息,了解院内临床用药安全情况,查找不足与隐患,并及时向上级通报,以防微杜渐。
3.5加强药学科研研究,提升药学服务水平
临床药学机构可以在培训药师的基础上,把药学科研纳入议程,坚持临床服务临床的原则,提倡药师与临床医护进行密切联系,并互助经济开展药学科研,以共同提高血药服务水平。
3.6加强临床药师专业培训,保障临床合理安全用药
药师要时刻加强自身专业知识培训,提高自身业务水平,并积极参与查房,设计给药方案,与医护人员进行协调、沟通、交流,掌握患者病情资料,给予患者对药物的使用方法、注意事项、药性等方面进行指导,避免药物不良反应发生,最大限度保障临床用药合理、安全。
3.7加强制度建设,保障临床药学工作顺利开展
国家卫生部及医院应根据“促进临床用药,保障患者用药安全合理”为指导内容,规范临床药师工作行为[2]。建立譬如“合理用药评价制度”、“药师查房工作制度”、“药品不良反应监测制度”、“药品安全警示制度”等等,逐步在医疗机构建立健全各项有利于临床药学开展的制度体系,以规范药师行为,明确药师责任和义务,保障临床药学工作顺利开展。
4开展合理用药工作的体会
药物的不合理应用应当引起我们足够的重视,要想真正达到“安全、经济、有效”的用药原则,每位医务工作者都承担着各自的职责,大家一致认识到,开展合理用药工作任重而道远,只有在领导重视,医药护人员共同提高认识,各部门通力协作,药剂人员注重自身业务素质提高的同时,克服困难,增强信心,才能提高我院合理用药的水平,从而更好地为人民健康服务。
1.1临床试验中不良事件监控质量评分标准根据GCP及文献调研,制订药物临床试验不良事件监控质量的评分标准,实行百分制,分为6要素:不良事件的预防措施(12分)、不良事件的收集(9分)、不良事件的处理及随访(20分)、不良事件的报告(20分)、不良事件的记录(34分)、不良事件的分析汇总(5分)。
1.2资料(1)调查2007—2013年结题的Ⅱ~Ⅲ期发生不良事件的试验项目归档资料,对照评分标准,统计各试验项目的不良事件监控的质量得分情况,计算年均得分及各要素的年均得分率。(2)根据2007—2013年结题的Ⅱ~Ⅲ期试验发生的15例严重不良事件(SAE)的资料,分析SAE处理、随访、报告及记录情况,发现存在的问题。
2结果
2.1不良事件监控质量得分情况由表2可见,2007—2010年不良事件监控质量得分基本维持在70上下,2010年得分最低。从2011年开始,得分大幅度增加,至2013年已增加至93.5分,为2010年均得分的1.35倍。对各要素的年均得分率进行统计(见表3),发现我院不良事件监控各要素得分率总体上均呈现逐年增加的趋势。各要素的变化总体分为三类:(1)不良事件的预防措施、不良事件的记录及不良事件的统计分析,为2007年得分率最低的三个要素,总体上得分率逐年增加,至2013年已经增加至90%左右;(2)不良事件的收集和不良事件的处理及随访,2007—2010年基本稳定在80%以上,从2011年后稳定在90%以上;(3)不良事件的报告得分略有波动,2007和2009年的项目中未发生SAE,根据未发生默认其得分的评价原则,导致其得分率较高,而2010年得分率最低,问题集中体现在本院SAE报告表原件的遗失等,2011年后得分率逐年增加,至2013年已达95%。
2.2严重不良事件监控情况2007—2013年结题的Ⅱ~Ⅲ期试验,共发生SAE15例,分别分析其处理、随访、报告及记录情况,如下:(1)处理:10例采取了积极的措施,1例获知时已死亡,4例获知时已好转。(2)随访:6例SAE报告首次即为首次和总结报告,其中2例报告死亡,4例获知时已好转,无需进行随访;余9例均进行了随访,其中8例随访至恢复,1例随访1次显示症状持续,未进行后续随访。(3)报告:研究者在获知SAE24h内均进行了上报,但上报回执缺失的问题在2010年前较为严重,2011年后申办方、伦理委员会、药监部门的回执情况好转。2010年较严重的问题还体现在:试验项目归档资料中无本院SAE报告的原件,只有复印件。(4)记录:SAE基本均进行了源文件的记录,但部分记录内容存在缺失,如2010年前发生的SAE基本未对上报情况和后续随访情况进行记录。
3.讨论
2011年时值我院药物临床试验机构复核准备阶段,针对不良事件的监控实施,我院展开了全面的自查自纠以及全面整改工作,主要强化不良事件监控力度,完善监控措施。我院首次自建了不良事件监控质量标准。创建监控质量标准的原则如下:(1)遴选不良事件监控的关键要素:不良事件的处理、报告和记录作为药物临床试验不良事件管理的核心内容,被赋予较高的分值;不良事件的预防,一定程度上反映了临床试验安全监控的意识以及监控计划的质量;不良事件的收集以及分析汇总,作为安全监控的细节部分,也被列入了本次监控质量标准中。(2)结合GCP、各种法律法规以及整改中的实战经验,充实并优化各要素的得分点,值得注意的是,实践中发现的影响各要素质量的关键细节应纳入得分点。(3)质量标准实行百分制;各关键要素及其得分点,根据其重要性赋予相应的分值。根据以上标准,对本院整改前后的不良事件监控质量进行了调研,结果显示,整改成效显著。现将整改前存在的问题以及整改措施总结如下:
3.1整改前集中存在的问题与本次调研结果一致,2011年以前集中存在的问题有:(1)项目中无启动会培训记录,或启动会培训记录中,未对药物的性质、作用及安全性,尤其是试验药物预期的不良反应及处理原则进行培训。(2)不良事件的收集中,常常遗漏异常有临床意义的实验检查,部分原因在于方案未给出明确的实验检测值临床意义判断标准,或者研究者判断时主观专业性太强,而未遵循试验方案。不良事件收集中常见的另一问题是,受试者在日记卡中记录的访视期间的不良事件经历。研究者在下次访视时,未与受试者一起回顾日志信息,并当场澄清任何不良事件的疑问。(3)SAE报告中,多例首次报告和总结报告一并上报,且结局为好转者,获知时间距离发生时间较长,存在SAE获知的滞后性问题,主要原因在于研究者咨询不够到位或不够细致,或者受试者理解或回答存在偏倚。另外,本院SAE报告表原件未留存在归档资料中,只有复印件,是SAE报告中另一个严重的问题。(4)不良事件的记录是试验实施中的薄弱环节,尤其是源文件的记录。根据GCP规定,受试者在试验过程中发生的所有不良事件,均应详细记录在原始资料中并转抄至病例报告表中。而本院不良事件的源文件记录内容不完整甚至完全缺失,反映了研究者对源文件记录的不重视。需强调的是在临床试验中,没有记录等于没有发生。源文件作为受试者情况的第一手资料,应原始、及时、完整和准确。不良事件的记录内容,应包括试验项目信息(试验药物信息、试验方案、研究机构编号)、受试者鉴别信息(受试者随机号、姓名缩写、性别、与不良反应事件有关的病史、同期服用药物情况)、事件诊断、事件描述、严重程度、关联性、处理措施、事件结果,另外,SAE还要求记录破盲情况、事件上报情况(上报时间、方式及对象)。研究者有责任清晰而完整地完成不良反应事件的描述。
3.2我院针对不良事件监控的整改措施针对不良事件监控方面存在的问题,我院特别加强了不良事件监控机制的建设并在实践中不断改进和完善。现将有关措施介绍如下:(1)完善规章制度:首先组织各专业科室完善及修订本院不良事件处理的标准操作规程(SOP)。不良事件根据其严重性,可分为一般不良事件、重要不良事件和SAE。以上三种不同性质的不良事件,其处理、随访、报告及记录的要求完全不同,因此,我院分别建立其相对应的SOP。另外,针对门诊受试者和住院受试者的不同,又分别制定不同受试者的不同性质不良事件的处理SOP。这样将不良事件的处理尽量细致化,加强SOP对研究者的临床指导意义,确保在试验过程中科学、准确、标准化地处理每一个不良事件。(2)建立应急预案,保障受试者安全:机构专门建立“防范和处理医疗中受试者损害及突发事件的预案”,成立专门的突发事件应急急救小组,协调组织抢救工作。SAE发生时,研究者根据病情实施处理,如受试者的损害超出本科室的救治能力时,应立即通知应急小组,启动应急预案。同时,要求各专业科室根据科室特点,制定相应病种的抢救预案。(3)强化伦理审查力度,建立及完善相应的不良事件的跟踪审查机制。(4)强化试验前不良事件的预防措施:①要求申办者在研究者手册中提供该药物的临床前安全性研究资料;②要求试验方案中对不良事件做出明确定义,并对其处理、随访、报告及记录作出明确的规定,并说明不良事件严重程度的判断标准,与试验药物关系的分类标准等,以指导研究者进行不良事件的监控。如果可能,应尽量给出相关的SOP,如紧急破盲SOP。③处理不良事件或SAE所产生的额外费用原则上由申办者承担,在合同中事先约定。④在启动会中,对研究者进行临床试验方案和GCP法规的培训和考核,保证研究者熟悉机构和专业组有关不良事件的报告和处理程序,了解药物的性质、作用、疗效及安全性,尤其是该药物临床前研究的有关资料、试验药物预期的不良反应类型及处理原则,为临床试验中可能出现的不良事件做好医疗准备。⑤项目启动前,研究小组成员必须熟悉防范和处理医疗中受试者及突发事件预案的内容。⑥研究者、研究护士或伦理委员会的联系方式应以知情同意书形式告知患者,以便需要时及时取得联系。(5)机构办公室作为负责保障安全性监控实施的重要部门,应加强监控力度:①机构强化项目准入制度,严控准入条件,做好试验前立项材料的形式审查工作,尤其注意试验药物的药检报告、临床前试验数据以及申办方的资质审核。②建立临床试验机构专用药房,指定专人负责试验药物的管理,保障试验药物的接收、储存、发放、回收等环节的试验药物安全性,同时,定期对试验药物进行效期管理以及盘库管理,保障临床试验用药的规范和安全。③机构办公室质控员定期到科室核查不良事件及试验药物的情况,指导并协调解决存在的问题,对所涉及的研究者进行现场培训,并根据发现问题调整质控频率。④机构办公室定期组织人员培训,提高各有关部门的安全性意识,严格受试者的筛选,加强安全性信息的及时反馈和处理,尽量减少或避免严重不良事件的发生,使受试者的损害减少到最小范围。(6)专业科室作为临床试验的一线,应强化监控力度:①指定专人负责应急医疗仪器设备和抢救药品的储备和管理,一般为护士长。②建立科室不良事件登记制度,以便追踪对相关受试者的处理及随访情况。除SAE外,一般不良事件及重要不良事件均按季度汇总报告机构办公室和伦理委员会。③指定专业科室质控员,协助完成本专业内不良事件的报告和协调处理工作,定期对不良事件的处理、随访、报告及记录等进行质量控制,并将收集到的不良事件的信息及时向专业负责人报告。④对于SAE的发生,专业负责人应组织相关讨论,明确SAE与试验用药的因果关系,以及其他在SAE处理中发现的问题。⑤围绕质控中发现的问题,科室应定期开展不良事件和不良反应相关知识及SOP的学习,不断强化安全监控意识。
4结语
加强全院临床试验技术队伍建设和培训,完善药物临床试验机构和各专业的各项管理制度、流程及监管体系并使之常态化,建立严格按中国GCP和药品注册管理办法进行药物临床试验的有效模式;重点建设本平台上4个重大疾病临床专业,辐射全院其他已获得药物临床试验资格认定的专业,带动医院临床试验整体水平的提高。
1建立培训和考核体系
对参与临床试验的医师、护士、技师、药师等各级人员进行GCP及试验技术培训,组织相关人员参加院外GCP和临床试验相关技术培训班,定期组织全院的培训并进行考核,使从事临床试验相关人员的GCP知识和临床试验技能不断更新,为保证临床试验质量打下坚实的基础。同时加强主要研究者对临床试验相关指导原则的培训,使研究者在临床试验准备阶段熟悉相应的指导原则和临床试验方案设计规范,科学设计试验方案,对药物/器械的安全性、有效性和不良反应进行科学评价。
2加强启动会培训在临床试验
开始之前,对主要研究者、参与试验人员、研究护士和试验药物管理人员进行项目培训。机构要求在启动会上对以下内容进行培训,包括临床试验方案、标准操作规程、原始病历及病例报告表填写要求及注意事项、试验药物管理及使用注意事项、预期不良事件及处理方案、严重不良事件的处理、报告和记录、合并及禁忌用药、随访要求、血清保存等,使研究者熟悉掌握研究的具体操作,以确保试验项目高质量的完成。
二建立及完善临床试验质量保证体系
1研究团队的一级和二级质控临床试
验实施过程中,加强临床试验的质量控制与实时监管,严格规范临床试验的各个环节,进一步提高临床试验的质量。由于整个临床试验项目实施过程往往涉及到多方的参与,为了做好项目质量管理,在整个项目的组织架构中,要建立对项目质量管理负责的团队及其相关的工作流程,明确职责。强化研究团队的有效一级和二级质控,每个专业有1~2名质控人员负责本专业所有在研项目的质量检查(二级质控)。在试验准备阶段,每个项目指定1~2名质控人员负责项目的质量检查(一级质控),向申办方提供专业科室相关研究者的简历,根据药物适应证及研究者的研究任务,协助主要研究者选择较为合适的研究者参与临床试验;全面熟悉临床试验方案,制定具体研究计划;针对方案和GCP与申办方共同对全体试验的参与者进行培训;试验期间,对试验原始数据的采集做到相互质控,确保每一步骤试验数据的真实、完整;督促申办方在试验初期及时安排监查,以便及早发现问题;配合监查员的监查工作,及时听取监查员的汇报,对发现的问题及时处理解决;试验结束,检查全部试验资料,经药物临床试验机构审核后方可归入机构档案室。
2药物临床试验机构不定期的稽查
在研究团队的一级和二级质控后,药物临床试验机构每年对所有临床试验专业参照CFDA的资格认定及复核检查的要求进行全面的检查;同时对在研试验项目进行常规检查,并对个别试验项目进行不定期的检查。药物临床试验机构也可聘请第三方的稽查,对CFDA已批准专业和拟申请资格认定的新专业进行稽查,根据稽查中发现的问题及时整改,从而保证临床试验数据的可靠性、可溯源性及试验研究的规范性和可信度,提高临床试验水平。
三加强国际交流与合作
1.1试验用药在院全程管理
对药物能进行全程化、精细化的管理是本系统的特点之一,将试验用药物的发放、回收、销毁和储存以及医师开药、退药处方全程纳入管理软件中,还包括药物有效期的提醒、药物清查、盘库等信息化管理。通过系统管理,每片药的来源去向清晰可查;药物有效期会自动提醒,保证了用药安全;按不同方案个性化维护药物基本信息和包装,也为处方自动生成、自动判断退药数量提供了保证。
1.2项目执行过程管理
项目管理包括接洽、立项、启动和结束等过程的管理。管理部门及科室可以随时了解到在研项目、项目入组进度、纳入受试者或者脱落情况等。通过建立受试者档案库,可自动提示某名受试者是否是重复参加试验项目者。由于不同项目所做的检验项目不同,而且不同试验阶段所做的检验项目也可能不同,研究者通常不能清晰明白地开具检验医嘱;而通过在项目启动前建立医嘱模板,研究者只需选择模板名称即可完成开嘱,并在此基础上系统自动生成检验检查申请单,不但方便了研究者,而且减少了因书写不规范导致的错误。因此,本系统还可对检验检查医嘱进行信息化管理。
1.3数据共享
该系统实现了试验数据即时传输、永久保存,可随时查阅入组进度、检验结果、心电图信息、药物有效期等。
2药物临床试验管理系统设计
2.1系统用户管理
用户管理包括用户注册、用户信息管理、用户角色及权限管理。药物临床试验管理系统是面向多用户的开放系统,涉及医师、护士、医技人员、药物管理员和管理人员等。不同的用户对访问程序和数据的要求是不同的,可将具有相似特征的用户归为某一角色。因此首先要对用户分类,根据管理及用户不同的应用需求,分出不同的角色,分别授予权限。药库管理员具有维护药物及包装信息、药物入库、出库、退药给申办者、药物清查(包括有效期)、统计查询等权限;而药房管理员有接收药物、药物发放、接收退药、退药给库房、药物清查(包括有效期)、统计查询等权限。其次,每个用户登录的位置不同,访问的数据则不同。如登录消化专业可看到消化科承担的临床试验项目,而其余科室的项目则不能显示。在本系统中,用户/角色/权限管理采用基于角色的用户权限配置设计模式来实现。用户的身份管理采用二级管理,第一级为机构办公室(简称“机构办”),第二级为科室负责人。机构办添加各个相关科室负责人,科室负责人再添加本科室研究人员(用户)。用户要在自已的登录界面维护研究者履历,信息相关数据项是按照《药物临床试验管理规范》(GCP)中对研究者履历的要求进行设计的,可随时更新打印。用户与项目关联,不是每个用户都可以参加所有开展的临床试验,也并非每个项目需要所有的用户参与。只有被授权参加某个项目的用户,才能成为这个项目的有效用户。项目启动后,由项目管理员在系统将参加人员标志激活,此时被激活的用户才能参加到这个项目。对参与人员授权分工后,可自动生成人员授权分工表,打印后签字存档。
2.2试验项目管理
2.2.1项目接洽流程
各个机构的项目接洽的流程不尽相同,或与机构办联系,或与研究者联系,各有优缺点。我机构目前接洽流程大致如下:申办者与机构办联系,机构办对接洽项目进行初评,若初评同意,由机构办与科室研究者商讨共同确定,填写《药物临床试验项目承接意向书》。机构办对全院的临床试验项目进行宏观管理,对项目的种类和研究者的资质进行把关;研究者对试验方案有充分认识,可从项目的价值和可行性进行把关。按照机构办事流程,管理系统实现了此管理过程的信息化管理。项目发起者可以是申办者,也可以是机构办代为操作,试验批件、方案等电子文档可以上传作为附件存储;机构办审核该专业目前承担的项目情况,填写初评意见,发送给某专业科室负责人;科室负责人审阅方案等文件,对研究项目的价值和可行性进行分析,填写意见,返回机构办;科室负责人和机构办多次沟通过程将记录在系统中;最后可按照预先设计的审批路径请上级领导审阅。
2.2.2建立受试者信息库
入组受试者时,需要建立受试者与项目的关联,受试者信息可以从HIS获得。输入受试者在HIS中的登记号,受试者信息自动导入,研究者可补充和修改受试者一般信息,见图1。通过建立受试者信息库,如果某受试者在3个月内参加另一项临床试验项目,系统会自动提醒。
2.2.3启动前维护药物信息及检验医嘱模板
项目启动前,按照试验方案要求,对试验用药的单次剂量、频次、用法以及需要进行的化验检查项目预先做好维护,搭建起项目构架,方便研究者开处方及检验检查医嘱。通过启动前项目关键环节设置,减少了执行过程中对方案的违背。药库负责维护药物信息,专业科室负责维护检验检查模板,机构办负责审查。
2.2.4统计查询
管理人员及主要研究者可随时了解项目的入组进度以及受试者情况。这样,每个项目可自动生成受试者入选/筛选表、鉴认代码表,打印后签字存档,减少了手工登记填写的烦琐。
2.3试验用药物管理
药物管理指药物从进入医院到回收整个过程的管理,包括入库、出库、发药、回收、退库、退回申办者等,贯穿了药物临床试验从开始到结束的整个过程。如果是手工管理,在药物包装、数量、保质期等方面易出现问题。而应用软件管理系统,则可准确记录药物各级包装及内含药物,定期提醒近效期药物,并可知晓每片入库药物的来源去向。
2.4检验检查医嘱管理
2.4.1检验检查医嘱模板
传统手工操作经常出现研究者检验检查项目开错、少开或者多开的情况,造成化验检查值缺失,违背方案,或者做了不必要的检查而造成浪费;研究者在开具医嘱时面临的问题就是每个项目观察的检验检查项目不同,而且在导入期,治疗前、中、后的不同阶段观察的项目也可能不同。因此在项目启动前,每个项目需要做不同访视期的医嘱模板。这样研究者按项目和访视期选择不同的模板后确认即可,方便研究者开医嘱,也保证了研究者对方案的依从性。
2.4.2检验检查单
系统按照医嘱信息,自动生成受试者的检验申请单,研究者不必逐份填写受试者的一般情况及检验检查项目,既节约了时间,减轻了工作量,同时也避免了由于字迹潦草、书写错误等原因而出现的漏查、误查或张冠李戴等现象。
2.4.3与LIS、心电信息系统等系统接口
手工操作的时候经常出现检验检查单上受试者姓名、性别、年龄等信息错误,影响数据溯源;由于受试者信息需要手工录入,检验科室的人员也常抱怨处理药物临床试验的标本太麻烦。为了使数据可溯源,减少错误,方便研究者和检验检查科室人员的工作,我院将药物临床试验管理系统与LIS、医学图像存储和传输系统(PACS)、心电信息系统建立了接口。研究者开完医嘱,检验检查科室自动接收,自动读取数据。这样避免了手工录入常见的错误,也减轻了检验检查科室录入的烦琐,同时便于统计工作量。更重要的是,实现了检验、心电图、放射等数据存储,任何联接内网的计算机,经过授权后都可以查阅受试者的信息,研究者可以及时了解到受试者的检验结果,以便作出医疗判断。尤其是与心电信息系统建立接口后,实现了心电医嘱自动接收、心电图像信息在系统中的存储,解决了心电图信息不能溯源、热敏纸记录的心电纸在时间较长后颜色变淡、甚至不显示、难以储存信息的问题。
3讨论
信息管理系统应用后最大的优势在于项目的相关信息以数字化的格式存储在数据库中,便于进行各种查询、统计分析以及表格的输出打印,使项目过程规范、流程清晰,管理更加高效、快速,极大地提高了临床研究效率,更好地保证了药物临床试验的质量。截至2012年底,在我国认定的375家药物临床试验机构中,已有几十家机构采用了药物临床试验管理系统。文献报道的医院药物临床试验管理系统基本涵盖了临床试验全过程,归纳起来主要有以下几种类型:以项目流程化管理为主要设计思路,包括项目接洽、伦理审核、合同审核、研究者的职责分工、物品交接、质量控制、经费核算、档案管理等内容;还有基于数据管理的电子化数据管理系统,主要解决数据采集、质疑、统计分析;也有专门的临床试验标准操作规程管理或试验药物管理的系统。这些系统的构建均为本系统提供了很好的借鉴。本系统设计主要针对临床试验过程中与医疗相关的医嘱处理、药物发放回收、检验检查医嘱处理等环节,解决了临床试验中容易出现的发药人员分配随机号错误、检验科室信息输入错误、漏检或错检、研究者医嘱管理、不能及时掌握受试者用药及入组情况等常见问题。此信息管理系统的构建,也为多中心试验组长及参加单位及时了解各中心入组情况、不良事件发生情况提供了可能。有效利用这些信息,有利于整合资源;及时交流,关注各中心散在发生的、看似偶发的不良事件,研究者可及早采取对策,更好地保护受试者。
我们选择了中国医科大学2011级五年制临床临床药学班学生采用PBL与LBL相结合的教学方法,将学生随机分成两组:PBL结合LBL教学组和LBL教学组。PBL教学考核方法:(1)小组讨论计分;(2)全班讨论计分;(3)期末考试计分;具体原则:基本知识以选择、填空、概念、判断改错等形式试题为主,占80%左右。其余为分析问题与解决问题能力试题。将期末考试成绩与对照班进行比较并进行统计分析。LBL教学考核方法:试题与PBL结合LBL组的相同,考试方式相同,理论考试成绩占80%,临床问题综述占20%,最后成绩不乘系数。我们制定了如下的实施方案:1班进行内脏系统药理学和化疗药18学时的PBL教学,其余部分用LBL教学;2班进行心血管和内分泌系统药理学20学时的PBL教学,其余部分用LBL教学;3班进行传出和中枢神经系统药理学20学时的PBL教学,其余部分用LBL教学。其中PBL教学法的学习程序是:发放病例发现问题查找资料交流讨论归纳总结问题解决。
2结果
2.1考试成绩评估PBL结合LBL组与LBL组整体比较:我们对PBL结合LBL组(93份),LBL组(28份)试卷的总成绩和PBL成绩进行分析,结果显示:PBL结合LBL组与LBL组的总成绩和PBL成绩未见显著差异(P>0.05)。不同PBL教学内容的各班成绩比较:我们将进行内脏系统药理学和化疗药18学时PBL教学的1班(31人)、进行心血管和内分泌系统药理学20学时PBL教学的2班(29人)及进行传出和中枢神经系统药理学20学时PBL教学的3班(33人)分别同全程进行LBL教学的4班(28人)进行总成绩和PBL试题部分成绩分析,我们将1班、2班、3班分别与4班进行总成绩和PBL成绩分析,结果显示:PBL结合LBL组各小班与LBL组的PBL试题成绩均未见显著差异(P>0.05)。
2.2问卷调查
在对学生“学习情况”的问卷调查中,分别从“自学时间”、“查阅资料”、“讨论发言”、“提问次数”四个方面进行调查,通过分析回收的121份有效问卷,结果显示与LBL组相比,PBL结合LBL组学生的自学时间明显延长,查阅资料次数、讨论发言次数、提问次数均增多,见表3。
3讨论
1.1使用剂量不合理
据相关的临床资料指出,钙制剂的临床应用主要以口服为主,是临床治疗缺钙和预防性补钙的主要方式。通常情况下,钙制剂的临床使用剂量主要在1~3g范围内,但是,受当前某些条件的限制,导致所加工出来的钙制剂里钙离子的含量偏低,致使所使用的剂量并不能满足缺钙性疾病患者的身体需求,从而诱发不良反应。
1.2生物利用度较低
传统加工制作的钙制剂在水溶性方面存在的差异性较大,所以,在一定程度上降低了人体对钙制剂的吸收程度,以及部分无机钙制剂在临床应用中对胃酸解离的依赖性偏高。因此,医务人员在采用钙制剂对临床患者进行治疗和预防的过程中,需要结合患者胃酸分泌的实际情况,合理地为患者选择药物,避免胃酸分泌量异常,患者在使用钙制剂进行治疗和保健时,生物利用度达不到预期效果。
1.3药物经济学不合理
据相关的调查资料指出,目前我国医疗市场中对钙制剂价格的制订并不统一,没有相关的规定和判定标准。新型钙制剂单盒的价格在几十元左右,但是,由于钙制剂的使用时间较长,长期使用钙制剂所产生的费用较高,从中不难看出,钙制剂的药物经济学分析目前仍存在不足之处。
2优化措施
2.1合理确定钙制剂使用剂量
钙元素的含量是选择钙制剂时需要考虑的主要问题。近些年来,国外主要通过钙平衡试验的研究对钙元素的含量以及人体对钙制剂的需求量进行研究。所得出的结果显示,人体每日所摄取的钙元素应该在1000mg左右才能满足人体日常的生活需求。世卫组织则推荐成人每日钙元素的摄入量应该在800~100mg之间,而妇女、儿童和老年人群每日钙元素的摄入量应该在1000~1500mg之间。临床使用钙制剂用于治疗和预防疾病的过程中,还需要结合钙制剂的含量、生物利用程度等方面的差异,对使用剂量予以适量的调整。
2.2综合分析钙制剂的生物利用度
生物利用度是评定钙制剂优劣程度的重要指标,是评定人体能够通过口服钙制剂实际能够获取钙含量的关键指标。目前,我国对钙制剂生物利用度的测定方法和途径较多,并不统一。同时,产品的宣传也具有一定的诱导程度。因此,医务人员在临床使用钙制剂的过程中也需要加强此方面的关注和管理力度,保证使用剂量能够满足机体需求。
2.3重视药物经济学
临床使用钙制剂期间,医务人员需要结合患者的身体素质、实际病情以及药物制剂的生物利用程度对患者服用钙制剂的时间的科学性予以评估,从而根据患者使用药物的时间,对患者服用药物过程中产生的药物消费和治疗保健效果进行观察和判定,并以此为依据,对患者服用钙制剂的种类进行调整。
3讨论
由保障药品供应和药品质量转向保障人民身体健康,从面对药品制剂转向面对病人,由非临床转向临床,以患者为中心,以合理用药为核心的临床药学工作,这对于我国广大基层医院的药师们来说,是一项全新的工作。
我国著名医药专家、临床药学的积极倡导和开拓者刘国杰教授,曾提出临床药学是面向病人、以病人利益为中心的实践科学,特点在于它的临床实践性,尽力保证病人用药的安全、有效及在用药上的方便与价格便宜,并能使药师在工作中始终和病人站在一起。
临床学科归纳起来有以下特征:按照疾病系统或诊治项目设置科室并收治病人;绝大多数临床医师专科化并直接为病人服务直至终身,其技能与医龄正相关并呈现高学历、高学位、高职称的“三高”特点,研究成果以临床为主体;临床医学有系统科学的规章制度和医疗文书;临床医学专业刊物的内容名符其实是临床实践与科研。
然而,由于历史原因,我国临床药学工作起步晚,大多数基层医院尚未开展这项工作,本人认为基层医院药师开展临床药学工作思路主要有以下几个方面。
1 医院药师应该努力成为临床药师
服务对象是病人,医疗服务又属于对个体服务,因此,医院药师应该成为以服务病人为中心,临床药学为基础,促进临床合理用药的药学技术服务的主体。对此,我国的《医疗机构药事管理规定》要求医院根据本机构性质、任务、规模配备适当数量临床药师[1]。可以看出,医院药师的主要任务将由过去保障药品供应和药品质量,向临床药学阶段过度,把药学与临床相结合,直接面向患者,以病人为中心,研究临床药物治疗,保证用药安全、有效、经济,保障人民身体健康。其核心是参与临床药物治疗,促进合理用药,提高药物治疗水平,维护病人利益。这符合医疗服务市场的需求和国际化医院药学的发展方向。面对众多临床学科,众多病情复杂的病人,配备足够数量的临床药师是实现医院药学技术服务的必要条件。
2 临床药师必须全方位紧密服务患者
随着医院体制改革和临床药学的发展,药学服务工作也从操作型转变为技术服务型。药师首先应把全部活动建立在以病人服务为中心的基础上,通过与各个病人直接联系,对其用药有关事项进行直接和负责的监督保护,使其可获得改善生命质量的有效治疗。其次要正确认清医院药学的发展方向,转向临床,面向患者,充分发挥药学保健的服务功能,需者存,能者上。最后要勇于实践,既然没有现成的模式,那么就需要临床实践,和患者零距离接触,掌握与患者沟通的技巧,做患者的朋友。通过与患者面对面的交流和沟通,不仅建立良好的医患关系,还可以提高患者的合理用药自我保健意识,增强患者治疗的依从性。
3 临床药师须多环节紧密结合临床
临床药学是面向病人,以病人为中心,以提高药物治疗水平为最终目标的综合性应用学科。其特点在于它的临床实践性。因此,临床药学的工作必须紧密结合临床。药物的利用与再评价,是药师的一项很重要的工作,如何利用药物经济学的原理为临床选择药品提供指导,利用药物流行病学知识进行药物在评价,是医院药学工作很重要的一部分。
药品不良反应(adr)监测是药师临床药学工作的另一个重要内容,及时收集、上报分析出现的adr,是我们每一个医院药师应尽的责任和义务。药师只有深入临床才能及时发现、判断和收集adr病例,及时妥善处理adr,降低其发生率或减轻adr的症状。总之,紧密结合临床,针对不同的病人,进行用药前的健康宣传教育,用药过程中的咨询和监测服务以及用药后的疗效监测和评价,进行合理用药知识的普及和病人的自我药疗常识,开展药物知识普及工作,真正做到与临床紧密结合。
4 临床药师要有医学知识
不同医院因为实际情况不同,实施临床药学的切入点不同,药师必须掌握临床医学知识,如内科学、诊断传染病学、临床微生物学和临床检验学等等,这是从一名普通药师成为临床药师必备的基础知识。没有这些必备医学基础知识,药学知识再丰富,也无法立足于临床,临床药学服务工作只能是一句空话。
5 临床药师应向专科化方向发展,要走专科之路
医学和药学发展迅速,药物和药物治疗的科技水平越来越高、越来越复杂、越来越专科化。药学知识也存在一个交叉问题,一名临床药师要想面面俱到,那是不容易的。因此,药师也要像临床医师一样向专科化发展。临床药师除需要具有一定的医学基础知识和基础技能外,重要的是要具有厚实、渊博的药物和
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药物治疗知识与技能,并随时保持其领先水平,这样才有可能与临床医师产生互补性,在为病人服务中发挥实质性作用。目前,发达国家的临床药师已基本实现了专科化,成为药物治疗专家。在这方面,我们药剂科也做过尝试,比如,医院糖尿病专科是山东省重点中医专科,专科内单设药房,药房药师注重糖尿病及其并发症药物与药物治疗方面的知识积累,努力提升医学、心理学及交流沟通技能。在工作中认真做好用药交待与指导,药物信息收集与咨询服务,受到医护人员及病人的肯定。
6 高学历高学位高职称药师应该在临床
临床学科具有高知识、高技能及丰富的临床经验的特点。临床医学中的高学历、高学位、高职称人才坚持于临床、钻研于临床、成才于临床的特征,符合“临床”特点,是临床医学发展、壮大和提高的成功经验。目前,我国医院中的药师普遍存在轻医重药的心理,具体表现在高学历、高学位的药师多数不愿意熟悉临床,不愿深入临床直接为病人服务。这种与临床学科背道而驰的做法,十分不利于临床药学的发展。因此,医院药师必须遵循临床实践,才有可能使临床药学像临床医学一样健康发展。
7 论文、科研主流应体现药物治疗
医院药学论文和科研内容能反映其主流工作的内容与水准,在一定意义上可以起到学科导向作用。强调医院药学论文和科研的主流向临床药物治疗倾斜,实际上是强调医院药学工作重点的转移。我国现有的与医院药学或临床药学相关的刊物不少,其刊登的内容也应随着临床药学的发展而发展,使之真正成为对医院药学学科具有指导意义的刊物。让药物治疗学专家充实到编委,并多刊登药师从临床药学研究中产生的好论文、好成果。
8 临床药学应创立具有特色的医疗文书
医疗文书是医院管理的重要项目、医疗诊治工作的重要资料,也是临床科研、经验总结和基础教学的主要依据,并具有法律效应,同时也是政府医政工作的重要依据。同样,研究并建立具有临床药学特点的医疗文书,是临床药学健康发展的基础,这一点应引起临床药师的重视。
摘要:为了进一步提升临床药学教育改革质量,采用“合理分配教师,理论与实际相结合”的方法,加大师资力量,拓展学生在医院的实习领域,进而提升临床药学教学质量,保证临床药学教育水平不断提升。通过临床药师的不断自我学习、后期继续教育与培训,不断提升临床药师专业修养。初步形成高水平、特色鲜明的药学人才教育模式。
关键词:临床药学;教育改革;毕业资格;临床实践
中图分类号:G642.0 文献标志码:A 文章编号:1674-9324(2017)18-0108-02
R床药学是药学和临床相结合的桥梁,作为一门新兴学科,临床药学在医院中存在的意义越来越重大[1]。随着人类疾病的复杂多样性,不合理用药、药物伤害事件不断发生,迫切需要药师深入临床,及时发现不合理医嘱并与医生互动探讨,提前干预,参与患者治疗方案的调整。在当前新形势下,随着医院药剂科在医院中的作用,临床药学系教育需要进行深化改革。
一、合理分配教师,采用双导师制度
临床药学系本科生教育培养过程中,药学生培养不仅要保证专业技能的精益求精,还需培养仁爱精神、树立职业使命感。在教师分配上实行双导师制度,保证每一个本科生分配药学导师和临床药学导师一位。专业课教师和临床药学导师要通过潜移默化的熏陶,真正使严谨求实的科学态度和乐于奉献的敬业精神渗透到学生学习生活中,培养出符合新医改要求的高素质药学服务人才。
医药工作者水平的提高依赖于工作中知识和经验的积累,而双导师制度可以让学生接受更广方面的知识获得途径,文献和资料的查阅方法、临床工作经验的积累为有效地进行知识获取提供了捷径。
二、理论与实际相结合,增加实践性课程比例
医学院校和综合性大学一般会有三甲医院作为临床药学实践基地,为临床药学专业的本科生教育和研究生培养提供了优越条件[2]。每一位学生都有指定的带教老师,通过参与医院的临床药学工作和一些相关的课题,丰富学生临床药学专业知识并获得临床药学工作能力。药学院校没有医院临床实践基地,导致临床药学的实践教学先天不足。学生培养只能偏向于研究药物的临床应用,并且缺乏医院药师的直接指导。因此,对于临床药学本科生教育应当从实际出发,理论与实际结合,根据本校的专长、师资力量和优势,发挥最优教学质量。另一方面,强化临床药学实践能力需要从细节着手。可以在临床药学实习过程中,学生在各科轮转实习的同时,还要学习临床药学课程和临床医学课程,与临床医生和临床药师共同查房,积极参与讨论。可以让学生在实习期间从事药学监护和药物调配工作,开展临床合理用药、药物不良反应检测、药学监护、临床处方点评等临床药学工作,还要学习填写部分表格,如药物管理政策、药物检测报告、地区健康监护评价、文献阅读等[3]。
我国设置临床药学专业的高等院校学制大多为4―5年,毕业后授予理学学士或医学学士学位[4]。在我国,本科临床药学教育的课程设置倾向于传统的药学专业,基础学科、化学以及基础药学占主要地位。由于学制的局限,国内院校在本科阶段很难安排足够的实践教学学时。此外,教学课程受到教学资源限制,导致临床药学本科理论教学课程安排也不太合理,特别欠缺临床知识的学习,而其他类基础课程占用了过多的学时,影响临床药学的教学质量。可适当调整课程分配情况,本科前三年在校内学习理论知识,扎实基本功,后两年进医院进行临床实习,可像临床医学专业学生一样在各个科室进行轮转培训,丰富临床用药经验。
临床药师水平的提高依赖于知识和经验的积累,而实战医院实习为有效地进行知识和经验的积累提供了便捷的方法。医学知识是人类的宝贵财富,作为医务工作者都有义务与他人共享自己的经验和成果。由此看来,学习和掌握临床药师的工作方法,对每一个医务工作者来说,都显得十分重要。本科生可以跟着临床药学导师学习和掌握临床科研方法,这对于每一个临床药学工作者来说,无疑是一个非常好的学习机会。虽然说实习药师的主要任务是药师助理,但是如果能在实习期间,初步了解临床药师的主要工作内容,对将来的工作有很大的帮助,有利于树立正确的观念,有利于实现药师向临床药师对转变。这对于今后能更好地进行临床工作,更严谨地进行临床研究,有着重要的意义。
三、毕业资格审核分配
为了使医院药学更临床化、专业化,纠正医生处方用药错误,广大本科生都有一种很不积极的想法,认为所有学生在完成本科课程教育后都可以顺利毕业。为保证毕业生专业素质,临床药学专业毕业资格必需通过毕业考核和论文答辩。学院和实习单位负责审核临床药学毕业生申请毕业考核和毕业论文答辩基本条件,组织学生毕业考核,对学生政治思想、学业课程、临床培养过程等毕业考核和答辩基本条件的进行审核。学生需在规定时间内完成毕业论文撰写,且由学校按照相关要求对论文相似性进行检测和评议。对于毕业考核不通过、未按时提交论文、论文评阅不合格者不得进行答辩,并延期毕业,以激励学生按时达成毕业各项要求,培养优秀临床药学人才。
四、临床实习是课堂教学和临床研究的桥梁
临床实习对于培养本科生对将来解决实际问题是至关重要的。主要体现为两个方面:一是在完成实习任务过程中锻炼解决实际问题的能力,二是提高在研究过程中的创新思维。目前在读本科生大多缺乏创新能力和实践经验。实践是培养本科生创新能力的唯一途径。近年来以问题为导向的教学方法(problem-based learning,PBL)PBL教学模式为本科生的培养提供了一条新途径,为提高本科生的积极动脑和创新能力创造了机会[5]。这种方法使老师和学生共同参加协作性的活动,共同寻找方法和思路解决问题,帮助学生在学习过程中提升主动解决问题能力。在课堂上,老师可采用讨论式和启发式,让学生从“你讲我听,你做我看”转变为“我讲你听,我做你看”,在主动性上从“要我学”变为“我要学”。充分发挥学生的积极主动性,引导他们从预习―听课―复习―考试的模式中,找到自主探究学习的方式,提高课堂教学的效果。大家共同参与讨论,得到的成果是可以与同学们一起分享的。将课堂上学到的理论用于实践,在实践中检验理论,让本科生通过医院实践得到更好的思想和方法,所以说医院实践是一座桥梁。
五、结语
我国临床药学起步晚,尽管我们在理论研究和具体实践方面已取得一定成绩,但仍不能满足蓬勃发展的医药卫生事业的发展[6]。我们需积极改革现行临床药学教育制度,使培养出的药学工作者更贴近临床需求,使临床药学人才更加专业化,使得临床药学工作顺利开展,逐渐进步。总而言之,临床药学教改意义不言而喻,想要提高临床药学教育水平、学好临床药学,就必须根据时代所需,不断地对临床药学教育进行优化调整。只有对其进行全面的分析,才能及时发现问题,并提出相应的改革措施,然后落实到教学上,以提升教学质量。
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关键词 心脏重症监护病房 分级 药学监护
中图分类号:R197.1 文献标识码:C 文章编号:1006-1533(2016)21-0054-03
Establishment of the grading pharmaceutical care file table for CCU patients*
SHEN Xiaoyun**, FANG Yu, ZHU Deqiu
(Department of Pharmacy, Shanghai Tongji Hospital, Shanghai 200065, China)
ABSTRACT Objective: To establish a grading pharmaceutical care file table for CCU patients so that the whole process of pharmaceutical care can be implemented to the patients. Methods: Medication information about the patients was collected and retrospectively analyzed based on the actual situation of the clinical diagnosis and treatment at CCU, the monitoring level was defined based on the actual situation and a grading pharmaceutical care file table was finally established. Results: The working efficiency of the clinical pharmacists could be greatly improved and medication in the patients could be greatly standardized and trended to be more reasonable by the established table. Conclusion: The table will help physicians achieve individualized medication, and make an effort for drug users to achieve maximal health benefits and minimal drug-induced damage and cost.
KEY WORDS CCU; grading; pharmaceutical care
据中国药学会科技开发中心的全国医药经济信息网统计数据表明,在2011―2015年间,全国各入网医院使用药品大类按金额排序,心血管系统药物用量一直处于领先。该类药物的应用十分广泛,也已经被人们接受和认可。而心脏重症监护病房(CCU)收治的患者具有病情危重,用药复杂等特点,部分患者罹患多种疾病,住院治疗用药品种繁多,合理用药形势严峻。临床药师药学监护(pharmaceutical care,PC)是提供直接的、负责的与药物有关的监护,目的是正确选择治疗药物,最大限度地降低药物不良反应及有害的药物相互作用的发生,改善患者生活质量,当前已成为药学服务新的工作模式[1]。 CCU临床药师参与全程药物治疗,可以协助医师提高治疗的安全性和有效性,体现了医院药学的核心价值。另外,部分医师对患者个体差异或者药物相互作用等关注度不够,用药不尽合理。笔者在工作中尝试建立个体化分级药学监护档案表,将协助医师用药做到个体化,具有重要的临床意义。
1 CCU临床药师工作模式
现阶段CCU临床药师的工作基本以临床科室为中心,与医师同步参加患者的医疗工作,包括参与查房、会诊、病例讨论、提出药物治疗意见与建议、对患者进行安全用药指导和合理用药教育等。笔者2013年就我院临床药师绩效考核体系的建立发表了论文[2],对于我院临床药师的培训体系做了小结,其中包括计划性科室轮转,持续提高临床药学服务技能。规范化绩效考核,充分调动临床药师积极性。并在完成本职工作的基础上,加强培训和继续教育,适应临床药学发展。笔者还在2016年初发表了关于CCU临床药师工作模式及病例分析的论文[3],总结了在实际工作过程中各种临床药物治疗经验,对CCU患者的用药特点有了很深的了解,为建立分级药学监护表打下了坚实的基础。
2 设计CCU患者分级药学监护表的原因及理念
在我国,有较多文献报道了临床药师药学监护的体会[3-10],但对于药学监护的开展模式,如何提高工作效率,更有效提供药学服务仍缺少论述。笔者在工作中发现,对患者进行药学监护时,患者的用药情况基本以翻阅医师填写的住院病历来了解,对于关注药物治疗相关信息的临床药师来说,显得不够得心应手,也不够直观。
如果能建立一个CCU患者个体化的分级药学监护档案表,将患者的基本信息、现病史、诊断、既往史、用药史等药物相关信息汇总在一个表格中,并定义监护等级,这样便于临床药师在CCU繁忙复杂的日常工作中帮助临床医师掌握患者的用药信息,更有效地提供药物不良反应、禁忌证、药物相互作用等药学服务,协助医师用药做到个体化,具有重要的临床意义。在这张表格中严密监护患者每天药物的使用情况以及患者用药后症状体征及检验指标的变化,根据患者病情变化进行药学监护,最终对患者的药学监护结果做出评价。
3 CCU患者分级药学监护表的建立
3.1 设计表格
结合CCU临床诊疗实际情况,回顾性搜集、整理和掌握患者的用药信息,根据实际情况定义监护等级。及时、清楚地记录临床药师的建议以及是否被医师采纳等信息。并根据实际情况,设计”分级药学监护表”,对特殊人群,特殊药物进行重点监护。其中比较难定义的是监护等级,这与自己实际工作情况相关,笔者自定义的药学监护等级见表1。当然,临床药师可以根据实际情况自定义监护等级,以便对患者进行安全合理的药学监护。
在此基础上,我们设计了本院CCU患者分级药学监护表(表2)。
3.2 病情回顾与患者随访
利用表格工作后,针对监护原因,与临床医师一起对治疗过程的病情变化进行回顾。总结主要是对患者疾病治疗过程中涉及的指南、专家共识、文献等进行交流和沟通,以便对今后的工作提供参考。
4 结语
分级药学监护表与药历不同,一般药历是临床药师在为患者提供药学服务的过程中,以合理用药为目的,通过综合、分析、整理、归纳而书写形成的完整技术档案资料。而分级药学监护表是以药物个体化治疗为中心的档案,建立时间上更加灵活,建立内容更加自由,在入院时或治疗过程中均可建立。在实际过程中,笔者结合CCU复杂的用药情况,创建合理的患者分级药学监护表,通过每天记录了解患者的药物治疗进展,用最直观的方法掌握复杂的信息,便于对患者的全程药学监护,也便于形成大量记录后的整理分析。个体化药学监护档案表的建立可以让临床药师在监护过程中提醒医师药物禁忌证和药物相互作用,以减少不良反应的发生,另外,对于不良反应的判断更有针对性,能大大提高工作效率和患者生活质量。
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