全球医药产业规模范文

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第1篇

【关键词】医药产业；产业安全；国际环境；评估体系；对策建议

1背景

2017年2月17日上午，主席在北京主持召开国家安全工作座谈会，会议中提到：“不论国际形势如何变幻，我们要保持战略定力、战略自信、战略耐心，坚持以全球思维谋篇布局，坚持统筹发展和安全，坚持底线思维，坚持原则性和策略性相统一，把维护国家安全的战略主动权牢牢掌握在自己手中”。然而，医药产业关乎国民生计，因此更要牢牢掌握医药产业安全的战略主动性。随着深化医疗卫生体制改革政策和战略性新兴产业促进政策的逐步推行，政府越来越重视我国医药产业的发展情况。尤其是在人民生活水平逐渐提高，并且日益关注自身健康问题的今天，我国医药产业也有许多的机遇。但是，随着全球医药制造业的中心逐渐向我们国家转移，我国医药企业因其本身存在诸多问题，从而不能良好适应现在的发展环境，并且面临着诸多的挑战。目前，各领域的部分专家对我国医药产业安全进行了大量研究，取得了一定的研究经验和成果，为进一步研究我国医药产业安全的国际环境提供了理论参考；同时，也存在着一些不足。因此，有必要对有关文献进行梳理，以推动相关研究更为全面深入。

2相关研究进展

整体上，国内学者就医药产业安全的定义、我国医药产业安全的现状、医药产业安全的评估以及相关对策建议进行了大量的阐述和分析。当前，学术界对产业安全的定义还没有达成统一、完备的观点，不同学者基于各自视角提出了不同的论断。何维达和李冬梅[1]把产业安全的定义分为以下四类：一是产业竞争说，强调本国产业要有较强的竞争力来抵御开放竞争带来的各种不利因素；二是产业控制说，强调相对于外国资本，本国资本要对相关产业有足够控制力；三是产业权益说，强调本国要保证国民的产业权益在开放竞争中不受损伤；四是产业发展说，强调本国要对关系到国家安全和国家战略的重要产业进行控制，并使这些产业在国际竞争中具有较大潜力；乔颖和彭纪生[2]把产业安全内涵界定在、状态论、能力论、层次论、权利论五类。胡颖廉[3]则对医药产业安全及药品安全定义进行了区分。药品安全的概念包括产业安全和质量安全两个层面。前者指本国药品数量和种类能够满足患者的基本需求；后者则是药品对人体健康不造成危害，也就是药品质量安全、有效、可控。药品监管政策的目标包括促进医药产业发展和创新，保障药品质量安全，满足公众用药可及性。近年来，我国医药产业有了长足发展，主要的发展特征有：总量规模逐渐扩大，行业进入壁垒较强，生产主体结构多元，空间格局初步形成。同时，产业在发展中也面临着产业集中度有待提高、规模经济效益不明，研发能力亟待加强，“高端不足、低端过剩”，产品结构严重不合理，中小企业管理现代化水平低，以及融资渠道单一企业发展资金严重不足等多重问题[4]。胡朝凤[5]认为，中国医药制造产业安全的威胁主要来自国际医药产业，保障其安全的关键在于提升国际竞争力。这一点与我们所要研究的我国医药产业安全国际环境的目的不谋而合。经济全球化和区域经济一体化进程的加快，使中国的医药产业受到了国际市场的强烈冲击，中国医药制造业产业安全现状不容乐观，主要有产品进出口依存度不断提高，外资品牌和技术对外依存度也很高。随着全球经济一体化进程的加快，国际医药市场格局将发生巨大的变化，这一变化对我国的医药产业有很大的影响。跨国医药企业全球化引起的两极化结果，致使处于弱势地位的我国医药产业面临着严重的威胁[6]。部分学者构建了医药产业安全评估体系。何维达和李冬梅[1]提出，根据影响产业安全的主要因素，将评价产业安全的指标主要划分为四种。这种指标体系在产业安全评价中得到了广泛应用，具体可以分为产业环境、产业国际竞争力、产业对外依存度和产业控制力。周行和冯国忠[7]认为，我国医药产业安全可以从我国医药产业环境、我国医药产业国际竞争力、我国医药产业对外依存度和我国医药产业控制力四个方面进行评价，并在此基础上提出了改善我国医药产业安全的对策建议。张金鑫[8]则认为，外资的并购引起了我国医药产业安全形势的恶化，具体体现在医药业的创新能力、竞争力和控制力上，分析了外资企业对我国医药产业安全的影响。许铭以产业基础为一级指标，行业规模、行业结构、行业供需、上游行业为二级指标，对医药制造业安全度进行定量评估及实证分析[9]。还有部分学者比较了国内外的产业安全政策和不同国家的医药产业创新体系，并进行了分析。张福军和刘晔通过对国外不同产业安全政策进行比较分析，归纳出分别以美国、欧盟、日本等国家为代表；以韩国、新加坡等国家为代表；以委内瑞拉、阿根廷等国家为代表的三种产业安全政策模式。并总结出了由国外不同类型产业安全政策模式积累的不少经验和教训得出对我国的启示[10]。把美国和日本的制药产业创新体系与我国进行对比，可以得到以下一些启示：医药产业创新体系的模式及其发展状况与产业发展的程度息息相关；大学和科研院所在医药产业创新体系中的作用非常重要；企业必须增强创新和经营实力，逐渐成为创新体系中的主体[11]。有学者分析了不同国家的医药创新体系，即美国企业为主体的政企分开医药产业创新体系，日本“官、产、学、研结合”的医药产业创新体系，德国企业为主体的医药产业创新体系，印度政府主导企业为主体的医药产业创新体系和中国大学与科研机构为主体的医药产业创新体系。其中，美国、德国、日本、印度医药产业创新体系中大学和科研院所主要从事基础研究和应用研究工作[12]。针对现阶段我国医药产业安全面临来自不同方面的困难和威胁，部分学者专家提出了相应的应对政策。随着经济的全球化，全球医药板块逐渐向新兴市场转移，我国因其突出的医药市场表现成为各跨国企业竞争的市场之一。赵明月等[6]提到，在全球医药市场变化的情况下，可以从健全立法理念、调整产业政策、支持创新研发、发挥行业协会的桥梁纽带作用和重视知识产权保护这五个方面来面对挑战。中国工程院院士张伯礼提出的扶持民族产业、保障医药产业安全的对策：主要是完善相关政策，从定价、招标与采购等方面扶持民族医药企业；建立中国中医药传统知识保护体系；提高民族医药技术进入门槛，创建技术创新联盟，加强民族医药研究及产业技术竞争力[13]。我国医药产业的生存环境在于国内和国外两个方面，所以维护医药产业安全需要多维度、多层次、多方面加强调整。医药产业作为我国的朝阳产业，在一定程度上需要响应、适应政府的相应政策。秦尚彬[14]指出，以科学发展观为指导的情况下，维护我国医药产业安全主要可以从五个方面着手：法律与政策上的完善；加强研发力度，培养技术开发能力；加快完善医药创新体系；合理利用外资企业，实现我国医药产业的跨越式发展；加强管理，降低风险。胡颖廉总结为更新理念、多管齐下，制定扶持国内药企的产业政策；建章立制、依法行政，完善各类药企公平竞争的制度环境；整合协会、加强引导，提升医药产业的整体素质[15]。

3总结

国内学者对医药产业安全已作出较为详实的分析，由于产业安全的必要性及医药产业的特殊性，维护我国医药产业安全、振兴民族药业等一系列问题又显得尤为重要。通过梳理近几年国内对于医药产业安全的研究理论，发现国内相关研究多是讨论和平时期（简称常态下）医药产业安全的有关问题，而对国家处于紧急状况（如战争时期等）下医药产业安全的理论及实践研究较为空白，且缺少基于历史视角对其他国家医药产业安全进行的比较研究和经验借鉴。对于我国的医药产业安全，应审时度势，在不同时期、不同状态应有不同的应对政策，以适应国内外经济和产业结构的变化。在短期内，如何使我国医药产业安全趋于稳定；在长期发展中，如何让企业良性发展并在国际大环境中站稳脚跟。这些问题的关键在于怎样提高我国医药产业的创新力、竞争力和控制力。在特殊时期，企业如何适应不利发展的环境；在平常状态下，又怎样保持并发挥潜力。相关的学术研究有必要抓住新的机遇，争取使我国医药产业安全研究能有质的飞跃。

参考文献

[1]何维达,李冬梅.中国产业安全理论研究综述[J].经济纵横,2006(8):74-76.

[2]乔颖,彭纪生.国内产业安全问题的研究综述[J].济南大学学报(社会科学版),2007,17(3):86-89.

[3]胡颖廉.产业安全和质量安全:中国药品监管体制改革的逻辑[J].社会科学战线,2016(7):207-215.

[4]刘泉红,刘方.中国医药产业发展及产业政策现状、问题与政策建议[J].经济研究参考,2014(32):39-67.

[5]胡朝凤.中国医药制造产业安全现状与对策研究[J].人民论坛,2014(29):92-94.

[6]赵明月,徐涛,孟锐,等.全球医药市场变化对我国医药产业的影响探讨[J].中国药业,2011,20(10):6-8.

[7]周行,冯国忠.新时期我国医药产业安全对策分析[J].现代商贸工业,2013(2):7-8.

[8]张金鑫,徐淼,谢纪刚.外资并购对我国医药产业安全的影响[J].财政研究,2010(2):56-59.

[9]许铭.产业基础稳定向好,集中度有上升趋势[N].医药经济报,2010-7.

[10]张福军,刘晔.国外产业安全政策模式比较及对我国的启示[J].当代经济研究,2015(4):82-86.

[11]金泉源,黄泰康.中国、美国、日本医药产业创新体系的对比研究[J].中国药业,2005,14(10):2-3.

[12]阿丽塔.国内外医药产业创新体系对比分析[D].北京:中国协和医科大学,2008

[13]张伯礼.扶持民族医药产业,保障我国医药安全的建议[J].中国食品药品监管,2013(3):9-11.

[14]秦尚彬.以科学发展观为指导,维护我国医药产业安全发展[R].产业安全蓝皮书(医疗产业),2014:144-156.

第2篇

关键词：医药产业；利用外资现状；建议对策

中图分类号：F2

文献标识码：A

文章编号：1672.3198（2013）03.0001.02

1引言

医药行业的三个基本特点是高投入，高风险，高回报。我国是一个发展中国家，医药产业属于新兴行业，面临着诸如资金短缺，技术落后等问题，这严重制约了医药产业经济的发展，也阻碍了我国医药产业的创新。

近年来，随着世界经济全球化的发展，以及我国改革开放进程的不断加快和与国际接轨的要求，我国大量引入了外资。我国庞大的药品消费市场对外资具有很大的吸引力，大量外资进入了我国医药产业。外资的进入一方面带来了充裕的资金，另一方面也带来了先进的技术和管理。但是我们也必须客观地考察外资对我国医药产业的作用和影响。

2我国医药产业利用外资现状

2.1外资的作用和影响

在当代世界全球化尤其是经济全球化的时代背景下，各类国际资本频繁流动，其中FDI（国外直接投资）是最主要的外资流动方式。跨国公司在经济全球化大背景下，生产和技术转移有一定的规律，其经营环境变化并非孤立的，其与组织结构的变迁互为因果并且还互相促进。跨国公司通过大规模的海外投资和跨国并购，逐步建立起一体化的生产和研发体系，以更雄厚的实力参与全球贸易，技术创新等活动。发达国家为了输出资本或占领市场，掠夺原料等目的，对其他国家和地区进行大量投资。而发展中国家由于资金技术等方面的不足，经济发展缓慢，为了摆脱这一局面，纷纷以各种条件吸引外资。因为吸引外资不仅仅可以解决本国缺乏经济实力的问题，还可以加快本国的技术方面的进步，促进本国发展。除此之外，外资还可以推动本国在国际贸易，人民就业等方面的成长。自改革开放以来，外商投资促进了中国经济快速发展，而且由于技术转让和技术外溢效应带动了中国的技术进步和管理提升，促进了产业升级。然而无论在理论还是实践上，外资在带来利益和发展的同时，还有可能带来诸多负面影响，对此应有足够的认识。

2.2我国医药产业利用外资的主要形式

随着经济全球化的发展，全球医药市场全面复苏，跨国医药集团迎来了飞速的发展。1980年我国建立了第一家合资医药企业，到目前为止，世界前20强的医药企业都已经在华建立合资和独资公司。跨国医药集团已经成为了我国医药产业的一个重要组成部分，也成为了我国医药产业经济一个强力的增长点，成为了我国医药产业发展的重要力量。

跨国医药企业在华投资大概可以分为两阶段：第一阶段以港澳台资本为主，以劳动密集型企业为主；第二阶段以规模庞大和技术含量高的国际医药集团公司投资为主。跨国医药企业以FDI为主要的投资方式，有独资经营，契约式合作经营和股权式合资经营等几种途径。

2.3我国医药产业利用外资的现状

近年来外资对医药产业的投资不断增加。在我国最大的500家跨国企业中，医药企业占14家，而外方有股权控制的就有13家。西安杨森和中美史克外方控股都超过了50%。随着全球化的加快，进入我国市场的跨国医药集团，控股比例额越来越高，而且独资企业比例也不断增大。当前，在华投资的跨国企业中，排名在前十名的国家地区投资占整个行业外资的90%左右。跨国制药企业中，美国占50%以上的份额，其次是德国。我国医药企业应用外资逐年增长。

随着外资投资额的不断增加，外资企业不仅影响了生产经营，而且在市场的份额也在增加。近年来用药市场，出口市场属于合资企业的份额一直在稳步增长。

总的看来，在全球医药产业转移和新医改的推动下，我国已经成为了全球医药企业的新兴市场，并有望成为全球药品制造中心以及最大的医药市场。当前，跨国医药公司在中国的投资非常频繁，深度广度也不断扩展。外资加速进入中国市场，带来了新的医药产业竞争格局。外资企业已经成为了我国医药产业的主要角色之一。在当前复杂的产业形势下，国内企业和外资企业已经呈现出“你中有我，我中有你”的多方博弈特点。

3外资对我国医药产业的影响

3.1外资对我国医药市场的控制率影响

改革开放以来，随着中国医药市场加强对外开放，外资企业纷纷通过并购或者参股或者独资等方式扩大对华投资。外资企业凭借其独特的优势，生产和进口的药品占据了大城市医药市场的60%以上，而在全国整个医药行业中的总销售额占据的份额基本维持在26%-27%左右，而在医疗器械等高端产品则超过80%为外方占有。而且我国医药企业存在技术落后，集中度低，经营管理不善，销售半径短，流通成本高等问题，短期内难以和外资企业竞争，预计未来几年外资的市场控制力率可能会有进一步的提高。

3.2外资对我国医药产业贸易竞争力的影响

国际市场份额和固定的市场份额表现了市场占有率。而市场占有率是最直接的表现医药产业竞争力的指标，我国医药产品在国际市场的市场占有率越高，表明我国医药企业的竞争力越强。当前世界医药市场几乎被欧美日本等发达国家占据了大半。中国本土医药制造业能够拥有自主知识产权的药品极少，特别是美国和欧洲等发达国家的医药市场的进入门槛奇高，要求也多。这使得中国的药品难以进入其医药市场，而具有某种程度上的优势的特色中药也很难形成竞争力，因为欧美的注册和认证制度有差异，所以中药只能以保健品的身份进入。从统计数据来看，中国医药产业占据国际市场的份额一直都比较小。而外资的引入对我国出口市场占有率有较为积极的影响，近年来我国出口药品份额逐年增加。但是却又有如下特点，一是出口的市场格局没变，高端市场还是以有外资背景的企业加工贸易的产品为主。二是出口公司规模偏小，一些外贸公司出口的比值下降。三是由于我国药企生产的药品大多为仿制药，创新不足，导致出口量大却价格大减。

总体来说，我国近年来医药产品出口依旧保持快速增长，但出口企业规模小，缺乏核心竞争力，品牌创新都不足。

众多跨国企业看中了中国市场巨大的消费潜力以及低廉的劳动力成本，争在中国投资建立药品生产基地，一方面争夺中国本土的医药市场份额，一方面又生产的药品返销国际市场。所以外资对中国医药的出口起到了一定的积极作用，但是却仍然缺乏根本上的促进作用。

3.3外资对我国医药产业技术和品牌的影响

20世纪90年代之前中国的专利法不承认国外药品专利权。国内企业可以随便仿制国外的专利药品。导致国内医药企业都以发展仿制药为主，新药研制严重滞后，绝大多数企业缺乏研制新药的动力和能力，我国除了青蒿素以外基本没有能在国际市场上有名气的西药品牌药，研发领域呈现规模小，能力弱，人才严重不足的特点。根据有关统计，我国近年来生产的药品中绝大部分为仿制药，新药的比例不足3%。几乎所有的先进的技术都来源于国外，新药基本为外资公司垄断和控制，医药产业对外的技术依存度非常高。

目前在中国最畅销的药品中超过80%是外国品牌药。进口药品的市场份额直线上升，跨国企业对中国市场的品牌倾销越演越烈。而我国生产的药品绝大部分是仿制药和原料药等，在品牌方面几乎没有任何话语权，难以和跨国企业竞争。

3.4外资对我国医药产业国际化进程的影响

随着世界各大医药公司对中国市场的渗透以及国内市场的日益开放，中国已经是一个国际化的市场，国内企业面临着国际化竞争。

我国加入WTO之后，对医药流通行业全面开放，大幅度降低关税，取消非关税壁垒，外资企业可以从事进出口贸易，参与药品经营，进行药品的批发零售配送。尤其是实行基本药物制度之后，外资企业更是竞相降低药价，加剧本土医药企业和外资企业的竞争，在一定程度上提高了我国本土企业竞争力。

我国制药企业呈现规模小、分布分散等特点，和国外集中度高的医药巨头企业进行竞争，处于非常劣势的地位。即使国内最大的企业如哈尔滨集团、华北制药集团等，在技术研发、管理经验这些方面，和跨国企业比也显得非常弱小。目前，我国企业在国际企业并购的大趋势下，借鉴欧美日先进经验，通过并购淘汰规模小、经济效益差的企业，大力提高我国医药行业集中度。今年来我国医药产业逐渐实现规模化经营，提高了国际竞争力。

现代信息技术和网络技术应用于医药行业，加快了医药产业现代化进程。当今网络技术不仅缩短了交流的时间空间，还降低了成本和费用，加速物流信息。网络技术传媒等在医药产业的广泛普及应用，加速了医药产业的信息化和国际化。

4对策和建议

4.1完善相关法律法规体系，对外资进行合理的引进

要利用外商直接投资促进我国医药产业发展，必须完善相关法律政策体系，为吸引高技术外资医药项目、提高利用外资层次提供好的平台。借鉴发达国家的经验，依法规范外资活动。考虑到外资的负面效应，对外资进行鼓励是必须的，但完全放弃产业的保护却不可行。应该适度设置非关税的壁垒，在能够保护国内医药产业发展的同时也鼓励跨国公司对华投资。

4.2为引进先进技术提供便利和支持

以市场换技术是一种提高东道国技术水平的常见措施，但跨国医药集团为保持其竞争实力，也会采取一些措施阻止技术外溢。因此培育有效的市场竞争才是促进技术引入的有效途径。要提高医药产业的竞争力，引进技术很重要，但更重要的是引进后进行消化吸收。国内企业的研发能力和自主创新能力、R&D投入等都非常影响一国的吸收能力。因此政府需要采取补贴等财政政策，鼓励企业加大研发投入，以增强吸收能力。

4.3鼓励国内企业联合重组，以建立现代企业管理制度

我国的医药行业存在规模小、分布不集中等特点，面对严峻的国际医药市场竞争形势，要鼓励国内企业通过生产要素重组，提高产业集中度，实现专业化的生产和规模经营能力，以增强自身实力。并且按照政企分开、权责对等、管理科学、产权明晰的原则建立现代化的企业管理制度，实现企业经营机制转变，提高本土医药企业在技术水平和经营模式方面的国际化程度。

4.4合理利用外资，加强自主创新

市场开放和技术引进为国内医药企业学习先进技术提供了机会，然而技术引进并不等于技术创新，因为技术引进只是提供了学习的机会，要想实现真正的技术进步，必须要对引进技术消化吸收并能够转化成自主知识资产，才能真正达到通过引进外资提高我国医药企业的自主研发创新能力的目的。因此，在当今开放条件下，在合理利用外资基础上，始终坚持自主创新的原则才是提高医药产业竞争力的选择。要实现新药研究由仿制到创造的转变，就必须加强医药创新技术的研究。同时对医药研究的单位和医药企业现行体制必须进行改革，推动创新成果转化和成果产业化。另外要完善科技投资的机制，多元化多渠道多方式吸取资金，用以增加医药科技投入。

参考文献

[1]黄志勇，王玉宝.FDI与我国产业安全的辩证分析[J].世纪经济研究，2004（6）：35.41.

[2]于倩，向君.后过渡期FDI与中国产业安全问题研究[J].社会纵横，2006，（3）：35.37.

[3]刘鹏飞.外商直接投资对我国产业结构影响分析[J].兰州学刊，2006，（9）：158.160.

[4]梁锐，龙勇，刘力昌.我国医药行业产业组织特征及产业效果政策研究[J].当代经济科学，2007，（3）.

[5]茅宁莹.国际医药产业技术与战略新动向对我国医药产业发展的启示[J].上海医药，2006，（6）.

[6]马爱霞.中国医药市场分析及企业应对策略[J].中国药业，2002，（6）.

[7]桑国卫.国际医药产业发展特点与我国创新药物研究近况[J].齐鲁药事，2005，（1）.

[8]岳纯，赵洪进.FDI和产业规模与我国医药产业市场集中度关系的研究[J].商业经济，2009，（12）.

第3篇

一、 国内外医药产业发展概况

近年来，世界经济发展速度减缓，但医药产业仍是发展最快的产业之一，年均递增速度达到10.6%。2003年国际医药市场的总销售额只有4300亿美元，到2010年已增加达7000亿美元以上。在北美、欧盟、日本形成3个全球最大的药品市场，三大药品市场的销售份额约占全球市场的87.7%。药品销售多年来一直呈稳定增长势头。2005年欧盟市场增速达7.1%，日本达6.8%，拉美达18.5%，亚洲太平洋地区（除日本）和非洲为11%。目前排名全球前50名的大型医药集团均属美国、日本和欧洲等发达国家。在新型生物药物开发中，化学小分子药物份额保持在80%上下。2000年以来，美国医药产业的研发费用持续增长，2008年尽管遭受了金融危机的冲击，但研发费用仍达652亿美元，同比增长3.16% 。国际医药产业凭借雄厚的资本和技术力量，在全球范围内进行了大规模的购并和重组，增强了对市场份额和销售市场的实际控制力。

在我国，目前已经形成比较完备的医药制造工业体系和医药流通销售网络，2009年制药总产值已突破10000亿元大关，2007年以来医药工业保持年均递增15%～20%的增速。我国化学制药工业目前可生产原料药1500种，产量达到110万吨，且有多个品种的产量已居世界第一，如青霉素、维生素C、土霉素等约占全球产量的50%～65%。出口比重超过40%，占全球原料药贸易额的1/4。我国的原研产品青蒿素，在国际上疟疾高发地区被广泛使用，抗生素、激素、氨基酸等的产量，也都在国际市场占有相当份额。但从产业的角度看，我国医药产业仍处于低级发展阶段，仍然存在制造业集中度低、产业结构不合理、产品附加值低、生产环境污染严重、能源消耗大等比较突出的问题。另外因投入不足，尤其是研发投入严重不足，所以对新药的创新开发能力较弱，难与国际较强同类企业比肩和抗衡。近年来行业研发投入的比重平均为1.02%，新药生产能力仅占药品总量的10%。

二、医药产业研发创新情况

1.医药创新的分类

（1）仿制创新。仿制创新药的研发主要是运用一些公认、成熟的理论和技术，以及已有的装备和材料，研发出“价廉质优”的产品，实践中表现得最多的是集成创新。仿制创新主要是通过制备工艺的创新，突破产业化的关键技术，最终获得具有一定自主知识产权且制备成本低、产品质量优和生产环境较好的工艺路线。目前，国内很多仿制药物通过技术创新，已经达到了具有国际竞争力的水平。

（2） 改进创新。改进创新的主要特征是运用一些公知、成熟的理论和技术，规避已有的专利保护，发明和制造比母体新药更具治疗优势的专利新药。由于这类新药的作用靶标没有改变，临床风险较小，且是确立临床应用的成熟产品，因此研发成本相对较低。但这类新药拥有创新专利权，其创新程度大大提高。

（3）原始创新。是新药创新研发的最高级别。它以大量的重大科学研究成果，或以独特的资源优势为基础，利用发现新的病因学机制建立新的药物筛选模型并加以应用。制造出全新结构的新药或先导化合物。这类新药研发投资大、耗时长，收益大但研发风险高。当前国际新药研发新宠是植物原料药，中草药的研发及产业化已成为热点，植物原料药开发不断涌现。与化学药物和生物技术药物相比，以现代科技手段开发中药具有命中率高、周期短、成本低的特点，已成为世界各国新药研制的重要途径。

医药研发的三种创新模式中，仿制创新属于初级阶段，创新技术含量相对较低，但其占有劳动力成本优势和原有成熟药品资源优势，对于研发投入不足、创新能力不强的企业来说，不失为一条比较简单易行的创新渠道。

2. 国内医药产业研发创新概况

我国的医药生产企业，目前在创新方面主要集中在仿制创新与改进创新。在原始创新阶段，药物研发外包企业主要做的是新药研发的药物合成及优化合成路线和工艺的工作，这是新药创新最费时耗力的核心研究层面。国内药企一般通过低成本高素质的科研队伍，以相对低廉的合同定价和优质的研发服务吸引海外医药巨头的订单合同，帮助其完成合成设计等方面的研究。在这种创新研发过程中，最终的药物知识产权属于合同发包方，即海外医药公司，参与创新研发的中国药企无专利享有权，即使你的合成方法和工艺非常先进，具有极高的创新价值，也不能在专利中分得一点点份额。

三、南京医药产业的发展现状

1.南京医药产业的发展优势

在生命科学和生物技术领域，南京拥有众多位居全国前列的的科教和研究优势资源。高校众多，学科基础雄厚，研发力量强大，人才资源突出。市域内有南京大学、东南大学、中国药科大学、南京医科大学等11所名列生物医药研究领域前列的国家“985”和“211”工程知名高等院校，拥有14名两院院士，7名国家重大基础研究计划（973计划）首席科学家，31名国家杰出青年基金奖获得者。去年以来江苏省还引进海内外97名国际生物技术产业领域杰出科技人才，主要集中在南京进行创新创业。南京大学建设了医药生物技术国家重点实验室和国家遗传工程小鼠资源库，中国药科大学建立了国家级的综合性新药研究开发技术平台。围绕新药开发，江苏在全省范围内还建立了一批国家级的新药筛选、药物安全性评价、药代动力学和新制剂与新释药系统技术等创新平台，基本形成了符合国际新药创制流程的研发及产业化技术体系。

2.南京医药产业发展的坚实基础

改革开放以来，南京生物医药产业发展迅速。1980年南京市只有12家医药制造企业，2008 年生物医药研发和生产企业已达100多家，且有60多家已通过GMP国家认证。1981年全市生物医药产业总产值不足一亿元，到2008年已达到70多亿元，年均增长率近20 % ，超过南京市经济年均增长速度。空间布局上，目前南京生物医药产业主要集中分布在浦口、栖霞（新港）、鼓楼三区，浦口和新港生物医药产业园、鼓楼医药产业创新中心已成为南京生物医药发展的“根据地”。新港医药工业园主要研发生物和中西药制剂，浦口医药工业园主要研发方向为抗感染、抗癌和生物基因类药物。浦口生物医药园还是第一家国家级生物医药产业基地，成为从制药、包装以及医疗器械相互配套、功能完善的产业园区。南京新港生物医药园已成为省级三药科技产业示范基地和新药研发基地，目前已有50家医药生产企业进驻。南京生物医药产业综合实力已跻身全国第三（仅次于京、沪）。

四、南京医药产业发展的探索

1.面临的发展机遇

我国医药市场潜力巨大，随着新医改方案的实施，将带来1000多亿元的新增医保支付能力，预计在今后5年内，我国药品需求量将以15%～20%的速度增长，为生物医药产业提供了极大发展空间。基因组学、蛋白质组学、生物芯片、干细胞与组织工程等一系列重大技术的突破，也大大加快了生物技术在医药领域的应用步伐。同时，经济和科技的全球化，也增加了生物医药产业在全球范围内转移的现实可能性。南京在承接国际医药产业转移和服务外包方面具有区位、人才和先发优势，为南京生物医药产业发展提供了新契机。

全球医药产业布局正面临新的大规模调整。面对激烈的竞争，医药公司出于缩短研发周期和降低研发成本的考虑，把医药研发和生产环节中的非核心试验部分通过合同方式交给其他有能力的研发公司和机构来完成。目前作为高端服务业的医药研发外包公司（CRO）已承担了全球近1/3的新药开发工作，预计2014年全球CRO市场将会达到300亿美元以上的规模，并以每年20%左右的速度增长。

人力成本是医药研发成本的重要因素，人力资源相对低廉的发展中国家在医药研发外包中的竞争优势变得十分突出。印度、俄罗斯、巴西等人力成本相对低廉国家已经承接了大量的医药研发外包服务。而中国高素质低成本的人力资源和巨大的消费市场日益受到国际医药公司的青睐，使中国医药研发外包市场规模与日俱增，同时也带动了中国医药研发产业链的成熟。

2.存在的主要问题

长期以来，中国医药公司大多从事于仿制药和原料药的生产，由于资金力量薄弱和成本承担能力有限的原因，新药研发一直是国内医药企业的软肋，严重制约了国内制药产业的发展。理论上新药研发的主体是医药企业，但目前我国医药企业的研发能力极弱，研发主体主要由高校和科研单位承担，这种研发体制急需改变。当前还普遍存在着医药企业与高校、科研、医疗机构的协作不够，产、学、研结合形成“双赢”意识不强，各医药企业间的分工合作、错位发展不到位，新药创新能力和知识产权意识不强，医药企业参与国际医药创新研发的意识比较薄弱等主要问题。

3.医药产业发展的重点任务

（1）以促进创新成果产业化为核心，整合完善现有医药产业园区的资源，打造医药创新孵化平台和产业化基地，突破一批具有重大支撑和引领作用的关键技术，实现重点领域跨越发展。大力发展高端化学药物、生物制品，选择发展低污染、低能耗和高附加值配套原料药、重要医药中间体；发展新型药用辅料和关键制药装备，积极推进医疗器械、诊断试剂产业发展。

（2）发挥市场优化配置资源的基础性作用和政府对生物医药产业的政策引导作用，加快机制创新，营造良好的产业发展环境。努力按照国际制药技术的标准和规范，整合材料、化工、装备领域的技术优势，开展大品种药物的原料药工艺优化技术、重要医药中间体的绿色制备技术，新型药用辅料的开发技术等科技攻关，加强智能化药用发酵装置、节能高效提取纯化装置、一体化制剂装置生产线等关键制药工艺装备的产业化，打造在全国具有明显领先优势的原料药、中间体、药用辅料、生产装备等制药工艺产业链，构建立足我国、面向全球医药制造业辐射的制药基础产业集聚区。

（3）重点发展医药生产制造业，着力培育医药外包服务业。发挥南京高端人才积聚优势，紧盯以基因组学、蛋白质组学、生物芯片、干细胞与组织工程为代表的现代生物前沿技术，加快生物诊断试剂产业的发展和高端生物制品的应用突破。加强植物资源有效部位分离与有效单体提取、质量控制与现代制剂技术等关键制药工艺的产业化突破，建立中医药现代化研究与工程化技术平台，加强现代生物技术在中医药领域的产业应用。

第4篇

关键词：协同视角 生物医药产业 发展研究

在发展中国家，我国生物医药产业居于领先水平，但与国际水平相比，处于第二方阵（欧美等发达国家处于第一方阵）。为了应对剧烈的市场竞争，降低环境的不确定性，弥补技术创新能力不足，通过技术协同创新进行产品的创新是解决我国生物医药产业发展的必然选择，对具有协同创新关系的生物医药企业更好地利用技术协同创新以实现对产业创新资源的整合，增强相关企业的技术协同创新能力，提高产业创新能力，对我国生物医药产业发展具有重要的现实意义。

一、我国生物医药产业发展现状

近年来，我国生物医药产业保持高速增长。2010年生物医药产业完成总产值11934亿元，占全国GDP比重达到3%；在“十一五”期间产值年均增长23.8%，市场规模从全球第九位上升到第三位。“十二五”期间，我国生物医药产业将进入以“量的规模扩张和质的起步追赶”为核心内容的整体提升阶段。

1.高速发展的生物医药产业

作为全球老龄人口最多、经济发展最快的发展中国家，我国医疗卫生领域拥有广大的市场需求和前景。近20年来我国医药行业一直保持着高速的增长，年均增长率保持在15%～30%，远远超出于全球医药行业年均不到10%的增长率。2011年全国医药制造业市场规模为15708亿元，较2010年的12192亿元同比增长约29%，增速为近10年来的最高水平，整个行业呈现高速发展的态势（图1）。

2.行业子领域药品种类相比国际较少

中国生物医药产业结构为：基因工程药物占44.9%，诊断试剂占19.6%，抗体占15.6%，疫苗占11.9%，血液制品占8.0%。可见，我国生物医药产业结构布局与世界生物医药产业结构布局基本一致，产业子领域中以基因工程药物为主体，但所占总体比重比世界产业结构低5个百分点左右，而诊断试剂、抗体及疫苗领域所占比重要略高于世界生物医药产业的整体水平。

二、我国生物医药产业化发展的启示

Nelson & Winter（2005）基于进化的角度认为，创新不是一个纯技术概念，它具有技术与经济的复合属性，它不仅包括纯技术范畴的变革和创造，而且要有相协调的制度提供支持，只有技术和制度两者很好地协调配合才能促使创新得到可持续的进化和发展。

1.提高协同创新的基础条件

有力度的产业化资金投入，是实现高端生物医药自主知识产权的重要保障。应该通过加大政策支持力度和资金投入力度方式，为相关企业奠定协同创新的基础条件，扶持相关企业的合作与发展，实现我国生物医药产业在某些领域的创新突破。

2.协同创新以实现选择性重点突破

国家应大力支持以人源化抗体、治疗性疫苗、多肽、核酸药物及干细胞为主的生物治疗品种等新型生物技术药的协同研究开发。在生物医药产业发展极其重要的阶段，我国应该抓住难得机遇，瞄准生物医药领域的发展需求，构建系列的生物医药研发方法和关键技术模式，积累完全自主的知识产权，破除国际厂商在生物医药产业中构筑的知识产权壁垒，联合我国相关企业，在技术协同创新理念下，实现我国生物制药产业的跨越式发展。

三、总结

决定创新成功的关键在于技术与众多非技术要素之间的协同发展，若其中存在某些短板，那么组织创新的效率或绩效将受到负面的影响。我国在世界生物医药市场中的竞争力，不单取决于个别企业的竞争优势，更取决于我国生物医药产业的整体竞争实力。因此，协同创新是生物医药产业发展的重要路径，相关政府部门应进一步制定和采取相应措施以促进我国生物医药产业化的协同发展，以推动我国生物医药的产业化进程。

参考文献

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[10]中研普华.2012 年上半年我国生物医药进出口情况探讨.中国行业研究网.2012-08-14

第5篇

关键词：生物医药产业；产业政策；比较

中图分类号：F763 文献标识码：A 文章编号：1008-4428（2016）11-49 -02

一、中美生物医药产业政策分析

（一）我国生物医药产业政策

2009年新医改政策出台《关于深化医疗卫生体系改革的意见》，该意见从基本的医疗卫生保障和药品生产的流通体系等方面要求加大对我国生物医药产业的规模化发展。2010年国务院颁布“战略性新兴产业”的发展决策，指出：大力发展生物技术制药，加快新型疫苗和试剂的研发，提高创新性药物的研发规模，提升整体的生物制药产业水平。同时在行业类的政策中出台了《2010-2015年生物医药产业振兴规划》，这些详细的政策措施推动了我国生物医药产业规模化、高效化的发展，这些政策的出台给我国生物医药产业带来了一个崭新的平台，从十二五规划中重点突出生物医药产业作为新兴产业，它是国民经济增长的强大推动力。正是由于这些政策的刺激作用，我国的生物医药行业蓬勃发展。

近年来，我国生物医药产品的进出口额增长迅速。但我国生物医药产业进出口处于逆差。处于贸易逆差的我国在保护我国生物医药产业的同时，打破行业垄断，积极引进国外先进的技术，在本着互惠、互通有无等原则的基础上，签订长期生物医药产业贸易协议。尽可能地反倾销，使用反补贴，进口配额等保护措施和其他手段维护我国生物医药产业，避免外国生物医药大量涌入，从而对国内生物医药企业形成较大的冲击。

我国的生物医药产业呈现着区域化的特点，对此所制定的产业政策也体现着区域化的特色。我国的生物医药产业大多集中于东部地区，东北地区的长春，依托药物资源优势发展形成了别具特色的生物医药企业群，同时政府提出的振兴东北工业基地政策的提出，大大提升了以长春为中心的生物医药产业，比如吉林修正药业、金塞药业和东北师大基因工程公司等。北京依靠中关村生命科学园为依托，政府技术扶持政策的支持，形成了北京生物工程和医药产业基地，以科技技术的创新带动我国生物医药产业的快速发展。而上海、深证沿海等地，依托广阔的海内外市场和丰富的人才资源，政府对其生物医药产业的政策有着很大的优惠政策，比如在出口贸易中减免相关企业的税收，对出口产品同时进行补贴等。

（二）美国生物医药产业政策

美国白宫、国会均设有专门的生物技术委员会来跟踪生物技术的发展，研究制定相应的政策及财政预算。其颁布的《生物技术未来投资与扩张方案》修改了赋税制度，极大地刺激了研究与投资生物医药的积极性；《州政府生物技术议案》囊括了美国所有州政府生物技术工业发展战略，是美国比较系统的生物医药产业政策。同时，美国各州政府通过鼓励和帮助组建各种生物医药行业组织，这些组织具有共同的产业网络化作用，能够在很大程度上将研究单位、企业、政府和其他公共非赢利组织联系起来，整合多方面的力量壮大生物医药产业。

近年来，美国的生物医药产业化进程明显加快。美国已采取相应的战略性贸易政策将生物医药产业作为高新技术产业来扶持，并鼓励生物医药产品的出口。从总体上看，美国的生物医药国际贸易呈现快速增长、产品集中、贸易数量逐年增大的趋势。美国生物医药产业国际贸易政策的特点主要表现为地方保护性生物医药产业贸易政策盛行。主要以保护贸易政策为主，利用非关税措施和战略性贸易政策保护本国医药产业的发展。其用技术壁垒的手段限制国外医药产品的进口。凭借技术优势，制定了繁多的、严格的技术法规。

美国各州对于生物医药产业的扶持力度很大，在系统的产业扶持和管理上有着规范的措施。在资金的融合中，各州政府对其起到了补充作用。州政府认识到风险投资会阻碍生物医药产业持续发展，所以政府直接对各生物医药产业进行投资，这样规避了产业资金短缺的风险，同时州政府也对这样的风险资本进行税收方面的优惠政策。美国各州在引导商业化的运行方面也有着一系列的措施，作为科研所的国家卫生研究所、美国各州专利和商标局、食品药品管理局等这些都给以技能、资本和监督管理上的支持。

二、中美生物医药产业政策比较

（一）中美生物医药产业政策的相同点

政府的扶持是中美生物医药产业政策制定与调整的先决因素，它对于企业的发展起到了导向作用。在颁布的法规上，中美两国都相应的出台了一些促进生物医药发展的政策；在资金的投资中，中美政府都会在税收和融资渠道上提供便利，减免税收和提供必要的科研经费是中美两国的共同之处。

中美两国均采取相应的贸易政策将生物医药产业作为高新技术来扶持。均依据国内国际药品的贸易形势，制定积极的出口政策和适度保护的进口政策。以扶持本国生物医药产业的快速发展，增强国际市场竞争能力。

中美的生物医药产业均呈现着区域化的特点，对此所制定的政策措施也体现着区域化的特色。中美各个区域的生物医药产业的创新规模在不断扩大。

（二）中美生物医药产业政策的不同点

美国政府提供的研发资金比例大大超过我国的政府提供的研发资金，美国研发资金占销售额20%的比例，而我国却不到5%。美国对于生物医药产业的财政预算逐年增加，鼓励发展生物医药产业，如加州就设立了30亿美元的生物医药基金，用于新医药产品的研发方向。而中国这方面的财政预算就赶不上美国。美国鼓励和帮助生物制药产业建立相关的非营利组织，如美国的生物技术网络组织，和贸易协会组织，它们主要对生物医药产业提供技术、基地建设、法律、管理等方面的支持。而我国的行业及其协会的建立需得到政府的层层审批，管的过宽，限制了人才的自由交流度、生物技术的创新度等方面。

美国作为全球生物医药产业的领先者，在国际药物市场中占据绝对比重，其市场竞争能力远远超出中国。因此美国在外贸政策方面态度较为强势，贸易保护主义浓厚。我国生物医药发展水平较弱，生物医药产业进出口处于逆差，这对我国本土生物医药产业是一个巨大的挑战。

美国的生物医药产业布局与中国不同，美国主要积聚在东西两部。波士顿、华盛顿、北卡罗来纳研究三角园分布在东部海岸，旧金山和圣迭戈分布在西部海岸。我国环渤海地区生物医药人力资源储备最强，拥有丰富的临床资源和教育资源；长三角地区拥有最多的跨国生物医药企业，在研发和国际交流上具有较大优势；珠三角地区市场经济体系成熟，市场潜力巨大；中西部生物医药产业集群逐步形成各自发展特色。

三、美国经验启示下的我国生物医药产业政策的优化

美国的生物医药产业政策的成熟体系对于我国产业政策的制定和调整有着很大的借鉴意义。一个完整的生物医药产业政策体系的建立，有利于加强和改善生物医药产业的健康可持续发展，因此，借鉴美国经验，我国生物医药产业政策需在政府的支持，发挥区域化的特色、开拓市场方面，结合我国生物医药本身发展的特点，对生物医药产业政策进行优化。

（一）加大政府扶持力度，完善融资环境

生物医药产业作为高风险、高投资、长周期的产业，市场融资环境严重决定着企业的发展规模和市场占有率。生物医药产业政策中所需完整的融资氛围是生物医药产业成长的导向，生物医药企业从基础设施的筹备、产品研发的制造、投入市场的宣传售卖等等方面，政府的强有力扶持显然是相当必要的。生物医药产业对于资金的投入额度很高，短期内很难融资，投资环境自然受限，其发展阻力增大。政府在重视基础设施的建设中，整合生物医药产业资金投资环境，通过减免税收和奖励基金的建设，同时逐步放开民间资金的投入，这样对确保初期生物医药产业有着良好的融资环境。

（二）发挥区域化的特色，积极开拓市场

我国生物医药产业分布呈现着严重的地域化特点，各地对生物医药产业政策的理解和实施又因地制宜，发挥地区优势具有区域化的特征。在生物制药产业的发展模式上，应发挥区域化的特色。例如沿海发达城市有一个良好的区域环境，应积极扩大对外经贸合作，在产品的研发与制造中加大对技术、人才的引进。由于良好的城市形象和地理优势，发挥地区特色，寻找海外市场是必然趋势。我国的中部和边远区域有着丰富的药物资源，在特色生物医药上有着资源上的优势，这些区域可以发展特色生物医药产业，在产品的工艺和服务上积极开拓市场。基于各地的差异，打破区域政策不相兼容的困境，区域间的政策互补是必然的趋势，以此促进区域间生物医药资源共享，市场互利。

参考文献：

[1]胡侠，林哗.美国生物医药产业政策研究[J].科技进步与对策，2003，（10）：97-99.

[2]刘界.我国生物产业政策研究[D].武汉：华中科技大学，2007.

第6篇

一、云南生物医药产业发展基本情况

2003年至2013年，云南生物医药产业保持了年均增幅高达25%的高速增长态势，培育壮大了云南白药、滇虹药业、沃森生物、盘龙云海等一批知名企业，初步建立起以天然药物为主体，包括中药、生物生化制品、植物提取物、天然健康产品、中药材种植等在内的科、工、贸结合，集一、二、三产业于一体的大生物医药产业体系。云南自主研发全国独家生产的品种由280个，其中中药、民族药品种251余个、民族药120个。全省医药生产企业达到239家，其中规模以上生产企业107家，医药工业总产值348.9亿元；全省医药批发企业达500余户，主营业务收入达到390.6亿元。生物医药产业在昆明国家生物产业基地和玉溪高新区等工业园区正逐渐形成集聚发展态势。

二、云南生物医药产业发展存在的问题

（一）产业集聚化程度不高

产业集群发展最大的优势是能通过构建区域网络，促进企业与集群内部主体和外部环境之间的交流和互动，提升集群企业在获取人才、资金、信息、资源等方面的优势，实现产业集群外向关联的提升，推动产业朝着价值链的高附加值环节上升。近年来云南省生物医药产业发展迅速，但产业集聚化程度不高，发展最快的昆明高新区国家生物产业基地目前有生物医药生产类企业75家，规模以上企业25家，分别占全省的31.4%和23.4%。而美国硅谷生物技术产业区从业人员占美国生物技术产业人员的一半以上，销售收入占57%，R&D投入占59%，形成了比较完善的生物医药产业链和产业集群。另外，云南生物医药产业总值仍偏小，2013年全省医药工业总产值为348.9亿元，而全国医药工业总产值近2万亿元，全国生物医药工业总产值近2000亿元，全球生物医药产业规模近1万亿美元。

（二）龙头企业带动能力有限

全省生物医药生产企业中，除云南白药一枝独秀外，多数属于中小企业，产值10亿元以上的企业仅5户，云南白药以158.15亿元的营业收入占据全省药企收入的近1/4。龙头企业不大、不强，带动能力有限，资源优势仍难以转化为资源优势，目前全省医药资源开发利用率不足10%。在全球排名100位的生物医药企业中，没有一家中国企业，而2012年美国强生市值达到1814亿美元，云南生物医药企业与全国、全世界相比，仍有相当大的差距。缺乏龙头企业发挥牵引和吸聚作用，生物医药产业形不成突出的品牌效应，更不容易形成共同的区位品牌，难以形成完整的产业链，同时还造成创新项目技术扩散效应无法发挥，不利于后续创新。

（三）技术创新能力仍较弱

目前云南自主研发全国独家生产品种由280个，其中中药、民族药251个，但由于产业分散，研发经费分散在不同的着力点上，难以形成自主创新的合力，且大部分企业为中小企业，缺乏有效的信用抵押担保能力，再加上人才队伍建设相对欠缺，导致云南生物医药产业研发能力受到制约。按照生物医药业界研发一款新药“10亿美金、10年时间”的说法，云南生物医药产业发展最大的制约因素仍是资金。统计显示，国际医药巨头辉瑞一年的研发费用，超过我国所有生物医药企业的总和，巨大的研发投入，导致我国尝试新药研发的企业寥寥无几，大多为仿制或跟踪国外，而世界绝大部分生物医药技术创新也集中在发达国家，正在研发的生物技术药物品种63%在北美，25%在欧洲，7%在日本。

（四）产业竞争力仍然偏弱

生物医药高投入、高风险、高回报、研发周期长的发展特点，导致产业呈现集聚发展趋势：向园区集聚、向经济发达地区极具、向专业智力密集区集聚。目前北京、上海等城市拥有全国数量最多、水平最高的生物医药科研机构，聚集了全国生物医药领域近2/3的智力技术资源，建立较为完善的创新孵化体系，并且在高等级医院、资本运作体系、国际交流合作等方面都具有显著优势。以北京上海为核心，很多生物医药企业将生产制造环节布局于山东、江苏等地，两省生物医药总产值占到全国的1/3。而珠三角、厦门、山西、宁夏也都具有一批实力较强的龙头企业和产业园区。从科研机构、资金实力、人力资源等多方面来看，云南生物医药产业在全国的竞争力仍然偏弱。

三、金融支持云南生物医药产业发展的建议

生物医药产业是国际公认的高投入、高风险产业，产业特点决定了其发展首当其冲的制约因素就是资金。云南生物药业产业存在的主要问题，无论是企业创新能力不强、集聚发展程度不高，还是龙头企业偏少、偏弱，最重要的制约因素，还是融资困难。从世界生物医药产业发展趋势来看，目前正处于生物医药技术大规模产业化的开始阶段，支持生物医药产业发展，对金融机构而言，既是责任，也是机遇。金融支持生物医药产业发展，需要金融机构紧扣产业发展存在的问题，有针对性的制定措施。

（一）支持园区建设，为产业发展搭建平台

金融机构应紧密跟踪滇中产业新区建设，重点支持以昆明为核心，以玉溪、曲靖、楚雄为支点的生物产业园区建设，改变全省生物医药产业园区多、资源重复配置、企业“小、散、乱”的情况，形成对社会资金、智力资源等产业发展核心要素的强大吸引，把滇中生物产业园区建成全省生物医药产业发展的龙头和引擎。如人行玉溪中支结合辖区实际拟定并由市政府印发了《玉溪市金融支持园区发展贯彻意见》，定期组织召开金融支持工业园区推进会，加大信贷投放力度，累计贷款近12亿元支持玉溪高新区提质升级为继昆明高新区之后的云南省第二家国家级高新技术开发区，通过引进和培育沃森生物、九州生物等一批龙头企业，把企业内生性、地域性的创新制度氛围演变为整个区域科技创新的制度环境，促进产业集聚发展，全市60%的生物医药企业集中在玉溪高新区，成为全省生物医药产业的重要基地之一。

（二）支持龙头企业，带动产业规模化发展

龙头企业基本处于成熟阶段，部分企业开始谋求上市，在这个过程中，金融机构应该加大创新力度，提供包括并购贷款、短融、基金理财、现金管理、顾问咨询等“一站式”金融服务，通过提供间接融资、促进实现直接融资，帮助龙头企业在跨越式发展中突破资金瓶颈，充分发挥龙头企业在品牌构建、产业链完善、创新项目技术扩散等方面的牵引作用，带动产业的规模化发展。如云药龙头――云南白药与世界顶级巨头开展技术交流合作，成功将云南白药散剂打造出多个个人护理产品，产品品类由单一品种增加到19个剂型、300多个品种，打造了多个产品及品类成功打败跨国企业同类产品的经典案例。

（三）支持企业创新，助力企业构建技术洼地

目前，全球十大药企均已在国内投资设厂或建立研发中心，已经从传统的处方药销售向战略性全产业链布局转变，通过并购国内成长性较好的中小型生物医药企业占领市场，容易造成国内生物医药企业“没前景被淘汰、有前景被收购”的被动局面。云南生物医药产业发展关键在于引导各类资金扶持有基础的企业提升核心技术的创新能力，形成政府专项基金引导、金融资金撬动、社会资本广泛参与的多元化投资格局，支持企业进行专利购买、企业并购、自主研发，全面构建技术洼地。如玉溪市金融机构通过贷款、票据贴现、保理等多种方式累计帮助玉溪沃森生物融资近23亿元，支持致力于疫苗类产品的自主创新，助力发展为国内唯一一家同时拥有两种细菌结合疫苗的企业。2012年，沃森完成4宗并购，成为国内生物医药行业最大的收购者，2013年，沃森收购嘉和生物58.08%的股份，嘉和生物研发技术团队绝大部分具有在国际一流生物医药公司长期工作经历，在单抗药物研发方面居国内领先水品，收购嘉和能帮助沃森打造包括疫苗、血液制品和单抗三大板块的“大生物制药”平台。

第7篇

天时：十年厚积一朝待发

生物中心成立于1996年6月，是北京市科委直属的事业单位，经过十多年的发展，已赢得产业界的广泛关注。据生物中心副主任张泽工介绍，生物中心成立之初，北京生物医药产业还是一个无人问津的弱小产业。可以说，生物中心是北京生物医药产业发展历程的见证者和同行者。

生物医药产业是继信息技术产业之后的最受瞩目的“朝阳产业”。比尔・盖茨曾说过，下一个成为世界首富的人一定出自生物产业，这从一个侧面说明了生物医药产业快速发展的必然趋势。我国生物医药产业发展较早，但由于缺乏资金的投入，研发力量薄弱，企业整体行为以短期利益为主，产业的持续发展受到了严重影响。一种创新药物从研发到最终被批准上市，整个过程通常需要约10年时间，生物医药产业高投入、长周期、高风险的特征可见一斑。如果没有稳定的长效投资，没有创新的产品研发，就不可能有产业的持续发展。

北京市超前布局，在政府实施体制改革之初，北京市科委便组织成立了生物中心，以探索北京生物医药产业的长远发展之路。生物中心凭借其深厚的专业背景，通过项目发掘、培养、推介、投资策划、风险评价、市场调研等方式，整合北京市医药领域的创新资源，为政府决策提供科学咨询，促进了北京生物医药产业健康持续发展。经过多年的积累，北京生物医药产业倍道兼进，逐渐从被忽略不计的小微产业发展到2011年销售收入（不含商业）预计达到700亿元，占GDP比重4%左右，销售利润率居全国第一的重要产业，形成了“化学制药、医疗器械、中药制药、生物制药”四轮驱动的产业格局。从“先导产业”到“重点培育的战略新兴产业”，生物中心见证了北京生物医药产业从产生、发展到腾飞的整个历程。

地利：扎根沃土蓄力成长

张泽工认为，生物医药产业之所以能够在北京长足发展，成为北京重点培育的战略性新兴产业和北京转变经济发展方式的重要抓手，除了有政府政策的引导外，北京的自身优势也起到了一定的决定作用。

政策优势

北京作为首都，在政策扶持方面有着明显的优势。随着医疗体制改革的不断深入，北京市医疗卫生投入年均增长超过25%，基本医疗保障体系建设、新农合参合等各项改革措施走在了全国前列，更好地释放了医疗、市场资源，促成了生物医药产业的可持续发展。

人才优势

北京聚集了全国40%的国家级生命科学领域重点实验室、19%的医药领域国家工程研究中心、33%的国家工程技术中心、20%的全国药品安全评价中心和16%的国际临床研究基地，集中了全国生命科学领域近50%的院士。另外，北京也是海外技术人才和团队优先选择创业和就业发展的城市。雄厚的科技人才实力，为北京生物医药产业的创新发展提供了保障。

市场优势

未来两年内，中国将成为全球第三大医药市场，预计到2020年，中国将可能成为全球第二大医药市场。而北京市场是中国最具标志性和辐射性的市场，因而必然成为跨国制药公司布局中国和民族企业崛起的理想之地。光明的前景也为北京生物医药产业更好地走向国际带来了契机。

人和： G20工程打造北京品牌

北京生物医药产业虽然具有良好的发展势头，但其GDP占比仍较低，离其成为北京支柱产业的目标还有一定距离。为进一步促进生物医药产业快速发展，2010年4月，北京市政府启动了“G20工程”。G表示Grand（巨大和伟大），20表示“二八”法则中最核心的20%。“G20工程”就是要以80%的资源支持20%的重点企业，从研发、临床、产业化以及市场流通等产业链的各个环节入手，分阶段、分层次培育和发展一批有影响力的名牌企业和产品。“G20工程”一期于2010年到2012年实施，重点关注产业规模的迅速提升，实现产业规模千亿元的跨越发展；二期计划再用5年时间，将生物医药产业对北京GDP的贡献度提高至5%以上，推动北京医药产业成为首都具有战略意义的支柱产业。

“G20工程”的实施，让北京市生物医药产业站在一个全新的起点上，迎来了前所未有的发展机遇。张泽工告诉记者，该工程实施以来，北京生物医药产业发展迅速， 2010年实现销售收入（不含商业）559.5亿元，2011年预计实现销售收入突破700亿元，“G20工程”取得可喜进展。

第8篇

生物医药作为当今世界上最活跃、发展最快的产业之一，具有五大行业特征：一是高技术，主要体现在知识密集、技术含量高、多学科高度综合互相渗透。例如基因工程药物，上游技术(即工程菌的构建)涉及到目的基因的合成、纯化、测序；基因的克隆、导入；工程菌的培养及筛选；下游技术涉及到目标蛋白的纯化及工艺放大，产品质量的检测及保证等。二是高投入，主要体现在用于新产品的研究开发及医药厂房的建造和设备仪器的配置等方面的投入相当大。目前国外研究开发一个新的生物医药的平均费用在1亿～3亿美元左右，一些大型生物制药公司的研究开发费用占销售额的比率超过了40％。三是周期长，主要体现在生物药品从研发到产品转化周期长(国内最快需3～5年，欧美约8～10年)。四是高风险，通常新药的投资从生物筛选、药理、毒理等临床前实验、制剂处方及稳定性实验、生物利用度测试直到用于人体的临床实验以及注册上市和售后监督一系列步骤中，任何一个环节失败都将前功尽弃，一般来讲，一个生物工程药品的成功率仅有5％～10％。五是高收益，通常一种新生物药品上市后2～3年即可收回所有投资，尤其是拥有新产品专利的企业，一旦开发成功便会形成技术垄断优势，利润回报能高达10倍以上。美国Amgen公司1989年推出的促红细胞生成素(EPO)和1991年推出的粒细胞集落刺激因子(G―CSF)在1997年的销售额已分别超过和接近20亿美元。因此，创新生物药品一旦开发成功投放市场，将获暴利。 2004年世界药品市场约为5060亿美元，其中70％左右的制药工业市场为传统化学药物，生物制药产业整体发展速度加快，规模迅速扩张。据全球权威医药市场咨询调研公司IMSHealth最新统计表明，2004年基因重组生物技术药物的年销售额已经突破400亿美元。从1998年至2003年，全球生物技术药物年销售额的增长率为15％～33％，远高于年增长率为7％～10％的传统制药工业。2004年全球生物制药市场收入为450亿美元，到2011年，有望达到982亿美元。

美国是现代生物技术的发源地，又是应用现代生物技术研制新型药物的第一个国家。多数基因工程药物都首创于美国。

欧洲在发展生物药品方面也进展较快，英、法、德、俄罗斯等国在开发研制和生产生物药品方面也成绩斐然，在生物技术的某些领域甚至赶上并超过美国。

亚洲在生命科学领域亦有一定建树，日本目前已有65％的生物技术公司从事于生物医药研究，日本麒麟公司生物医药方面的实践亦列世界前列，新加坡政府最近宣布划出一块科技园区并耗巨资建设用于吸引世界几家大的生物医药公司落户其中，韩国、中国台湾在该方面也雄心勃勃。

我国生物制药业起步于20世纪80年代初期，至1989年我国批准了第一个国产基因工程药物。目前我国已经有超过500家生物医药相关企业，中国生物医药产业的销售额占整个医药产业比率已经达到6％左右，产业整体仍处于成长期的前期阶段，生物医药产业已经成为我国一个具有极强生命力和成长性的新兴产业。在未来的5年内，我国生物制药产值将以不低于15％的速度蓬勃发展。

“十五”实施以来，国家加大对生物医药产业的政策引导扶持，出台鼓励新药发展的优惠政策，设立孵化器、生物医药园区、增大关键性医药基础技术研究的投资和产业化配套支持等对医药产业的创新和发展起一定的促进作用。此外医药行业的多数企业通过资本市场、风险投资等各种形式的联合、兼并与重组，实现企业间的优势互补和扩大规模，一定程度上改善了医药企业规模过小、布局过度分散的局面，进一步提高了生产集中度。从而使我国医药产业在生物药研发、原料药、中药、仿制药领域、在产业链的中下游和价值链的中低端显现出一定的比较优势，使价值链彰显出众多新亮点。

第9篇

[关键词] 开放式创新；生物医药产业；创新路径；创新能力

[中图分类号] Q81318 [文献标识码]A[文章编号]1673-7210（2011）03（c）-009-03

Open innovation and the innovation path to China′s bio-medical industry

SUN Yanxiang1, XIAO Wen2

1. Management College of Zhejiang Traditional Medical University, Hangzhou 310053, China; 2. Economic College of Zhejiang University,Zhejiang Province, Hangzhou 310029, China

[Abstract] Innovation ability is the most important content of the core ability of bio-medical industry. Focused on the main factors which hamper the ability of innovation of China′s bio-medical industry, based on the research of the open innovation mode and concerned the possibility of introduce the open innovation into China′s bio-medical industry, the impact on the bio-medical industry also be discussed, through which offered a path choice to sustainably improve the ability of industrial innovation of Chinese bio-medical industry from four inspects: make open innovation strategy of bio-medical industry, participate global innovation alliance, strengthen multi-level innovation subject and construct multi-dimension support of open innovation.

[Key words] Open innovation; Bio-medical industry; Innovation path;Innovation ability

目前我国生物医药行业企业有700余家，2009年总销售收入约753亿元，是医药行业增长最为迅速的领域之一。然而数据显示，全球生物产业以每5年翻两番的速度增长，医药卫生相关产业产值占GDP的比重，美国2003年就已达到15%，法国占GDP的11%，我国目前只有4.7%，发展潜力很大。在我国，许多省、市已将生物医药作为战略性产业加以发展。生物医药产业作为知识最密集和研发密度最高的高新技术产业之一，其创新能力是产业核心能力的重要表征。如何在开放式创新环境下提升生物医药产业的创新能力，已经成为提升我国生物医药产业竞争力的重要战略问题，也是本文关注的主要问题。

关于开放式创新背景下我国生物医药产业创新路径选择的研究，目前学界并没有直接针对性地展开研究。现有国内外文献对现象研究较多[1]，但未能对高新技术产业尤其是生物医药产业开放式创新的影响机制作系统的分析，因而，无法提出切合我国生物医药产业发展实际的对策建议。本文将就开放式创新对我国生物医药产业的影响进行分析，为我国生物医药产业持续提升产业创新能力提供可资参考的思路。

1 阻碍我国生物医药产业创新能力提升的主要因素

1.1 生物医药研发经费严重不足

发展生物医药产业，研发投入至关重要。虽然我国生物医药产业的科技投入逐年增加，R&D 经费投入强度（R&D经费占产值比重）不断上升。但是我国与发达国家相比还是较落后。目前，跨国药企的研发投入占其销售收入的10%~15%，我国医药产业研发投入仅为年销售收入的1.02%。研发经费的不足制约了生物医药产业的发展。

1.2 生物医药科研缺乏广泛合作

我国生物医药的研发主要靠企业自身，而在发达国家生物医药科研是企业、研究院、高校等组成的一个高效率团体。因此，我国生物医药企业由于缺乏必要的信息交流与科技合作难免出现“闭门造车”的现象。而且，因为不能实行资源共享和集约化规模从而极易导致低水平重复研究和重复投资的浪费现象发生。

1.3 生物医药科研成果的转化率偏低

从市场环境来看，国内医药产品同质化现象严重，陷入低水平竞争的怪圈，明显缺乏竞争力[2]。企业对生物医药的研发受限于资金和人才，因此相比较于国外的生物医药研发，我国的生物医药研发更像是“小打小闹”。 我国医药企业也因此难以成为技术创新的主体，一些关键、重大技术始终难以获得突破，产品更新速度缓慢，这是我们发展生物医药产业须重视的现实问题。

1.4 缺乏适合生物医药产业化的机制

目前我国现行的生物医药机制不利于资金和资源的合理利用、不利于人才的培养和引进、不利于产品的开发和上市、不利于产值和利润的提高，更不利于我国生物医药产业国际竞争力的提升。这五个“不利于”导致我国如今仍未形成生物医药产业化的良好运行机制，这是一个不容忽视的瓶颈。

1.5 生物医药产业化人才匮乏

首先是生物医药专业化人才匮乏。由于生物医药研发涉及多学科领域的知识与技术，因此对于生物医药的专业化人才如药学信息、生物工程人才极为不足；其次是管理人才，这些年来，去国外学习生物医药的高级人才回国后都选择自主创业，因此一些高素质的生物医药研发管理者、市场策划战略家更是少之又少，这也不利于生物医药产业的发展。

2 开放式创新对我国生物医药产业的影响

2.1 开放式创新的界定

由美国学者Henry Chesbrough[3]2003年提出的开放式创新模式是指企业在技术创新过程中，同时利用内部和外部相互补充的创新资源实现创新。开放的本质是外部创新资源的获取和利用，强调企业对内外创新资源的整合。开放式创新是一种与封闭式创新截然相反的创新模式。近几年来，这种创新模式被人们广泛关注。相关研究表明，尽管国内近期创新研究的数量呈现平缓的趋势，但是与国际学者研究一致的是对于开放式创新议题的研究却呈现显著的上升趋势[4]。

2.2 开放式创新对生物医药产业的影响

开放式创新对高新技术产业的影响被研究者从不同角度进行了评估[5]。就生物医药产业而言，笔者认为，开放式创新对我国生物医药产业的影响主要集中于以下几个方面：

2.2.1 提高生物医药企业竞争力开放式创新环境下，一些基础技术很容易从生物医药企业以外获得，生物医药企业可以在新技术已被开发出来之后直接通过从外部企业购买或者收购新建企业，然后充分挖掘创新技术的潜在用途或是重构价值链，实现价值突破[6]。这样可以节省前期研发的时间和成本，缩短产品研发的周期，从而提高研发的效率，增强生物医药企业的竞争力。

2.2.2 促进创新资源的优化配置与封闭创新条件相比，开放式创新将限制创新资源流动的企业边界打破[7]，过剩的资源可以转移到企业外部去，不足的资源可以从外部引进来，进而资源可以在生物医药产业链条内跨企业流动。对单个企业而言，这一特征所起的作用也许并不十分显著，但对于整个生物医药产业以及整个社会的创新活动其意义将非常重大，并将吸引更多的社会资源进入生物医药产业的创新活动中。

2.2.3 加快生物医药产业创新速度在生物医药产业内，企业运用开放式的创新模式，通过信息技术等将顾客集成到创新过程中，使顾客成为企业的合作生产者，让企业充分了解客户和市场的需求，从而引导产业创新的方向。这样可以明确企业的创新目标，缩短市场对产品的接受时间，以迅速占领市场，排挤竞争对手，提高企业影响力。

2.2.4 降低创新风险成本快速变化的创新世界使得创新风险大大增加，开放式创新突破了单个企业的边界，不同的创新主体分担了企业创新风险，提高了成功率。由于不同的生物医药企业其专长是不同的，如有的生物医药企业专长于基础研究，有的专长于产品开发，有的专长于市场化运作，因此，对于各有特长的企业在创新中通过合作的方式扩展了他们的惯域，最大程度提高了创新成功的机会，最大程度降低了失败的风险，这是一个聚集优势的过程。

3 我国生物医药产业开放式创新的创新路径

3.1 制定生物医药产业开放式创新战略

在产业创新范式转变的大环境下，我国生物医药产业必须把握住这一大方向，并主动制定企业开放式创新战略和应对策略，使得我国生物医药企业在研发创新模式上紧跟世界潮流和步伐，并增强其国际市场竞争能力。

3.2 参与全球技术创新联盟，构建多维的新型国际创新合作体系

主动融入国际，善于向国际先进水平学习。善于向国外先进同行学习，在开放中学习进取。近年来，跨国公司的R&D国际化带来了全球创新资源的整合[8]。在R&D国际化背景下，充分利用全球的创新资源，包括市场资源、科研资源和人才资源，使我国生物医药企业能快速成为拥有先进的经营管理理念、人才资源和研发能力的现代化生物制药企业。

3.3 强化多层次的产业创新主体，推动产业创新资源的集聚

生物医药产品是科技密集型产品，企业的产品研发能力关系到企业未来的发展前景，其企业研发能力的增强，关键因素在于企业要充分利用企业外部创新资源的能力。通过与大学、研究机构紧密协作，把大学、研究机构的新技术应用于新产品开发，善于利用企业内、外部的新技术和新创意，为企业研究开发新产品节省资金和时间，不断开拓并强化企业研究成果商业化途径和渠道，为企业创造更多的价值和利润空间形成产业优势。开放式创新是当今新的一类创新模式，它要求更多并行、多角度的创新资源整合[9]。通过有选择地与外部创新要素的有效联接，多渠道获取外部创新资源以弥补内部资源的不足，推动生物医药产业创新资源的集聚，从而促进创新。

3.4 构筑生物医药产业开放式创新的多向支撑

构筑涵盖政府、行业协会、高校、科研机构、企业等多元化的开放式创新的支撑体系。通过构筑生物医药产业开放式创新的多向支撑，建设生物医药产业创新系统。生物医药产业创新系统的建设有助于开放式系统创新模式的运行。产业经济的发展、创新要素的集聚、基础设施与平台建设，以及地方政府的政策扶持，对企业的开放式系统创新活动具有显著促进作用，其效果往往较国家层面的支撑更为快速和显著。

4 讨论

数据显示，全球生物产业近年来以每5年翻两番的速度增长，我国的生物医药产业发展潜力巨大。因而，开放式创新在我国生物医药产业不断提升产业竞争能力，进而实现转型升级中将扮演非常重要的角色。可以预期，在未来几年中，如何通过自主创新和开放式创新以提升我国生物医药产业核心竞争力将日益成为人们关注的焦点，本文谨就开放式创新环境下我国生物医药产业创新的路径选择进行了初步的规范性分析，如何系统地用计量分析工具深入地对开放式创新对生物医药产业的影响机制进行实证的分析，显然是进一步深入探讨的领域。

[参考文献]

[1] 柴金艳.基于开放式创新的知识产权管理理论研究[J].工业技术经济,2008,27(9):18-20.

[2]黄速建,王欣,叶树光,等.开放式系统创新模式研究――以天士力集团为例[J].中国工业经济,2010,24(2):1-11.

[3]Henry W. Chesbrough, Open innovation: The New Imperative for Creating and Profiting from Technology [M]. Harvard Business School Press, Inc, 2003:23-25.

[4]郑小平,刘立京,蒋美英.企业开放式创新理论的研究述评[J].中国科技论坛,2007,23(6):40-43.

[5]刘春香,虞乐安.长三角、珠三角高新技术产业开发区的创新能力的评价与比较[J].工业技术经济,2009,28(5):60-65.

[6]杨静武.开放式创新模式下的技术创新能力研究[J].财经理论与实践,2007,28(2):43-47.

[7]刘向东,孙道银.开放式创新理论框架：价值创新思维的实现途径[J].科技管理研究,2009,29(4):4-5,29.

[8]Philip Cooke. Regionally asymmetric knowledge capabilities and open innovation: Exploring ‘Globalization 2’-A new model of industry organization [J]. Research Policy,2005,34(5):1128-1149.

第10篇

在英国学习生活27年的科学家李进3年前回到成都，创办了成都先导药物开发有限公司

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申明:本网站内容仅用于学术交流，如有侵犯您的权益，请及时告知我们，本站将立即删除有关内容。 新一代创业者

在英国学习生活27年的科学家李进3年前回到成都，创办了成都先导药物开发有限公司。现在，这家公司已经拥有120多名员工，去年与合作客户共签署了价值4000万人民币的商业合同。

公司的宣传页上这样介绍：“先导拥有 14 亿个 DNA 编码化合物的化合物库，是目前国内唯一的巨型化合物筛选平台，也是国际上仅有的4家商用巨型DNA编码化合物库筛选平台之一……可以大大降低筛选的成本和缩短苗头化合物的发现时间、增加筛选成功概率……”这些很少出现在公众视野里的专业术语，说明了这家公司在现代制药产业链里的角色与价值。

回国之前，李进曾就职于世界四大制药巨头之一的英国阿斯利康公司，担任全球化合物科学/计算科学总监。创办先导后，他用“药物种子库”来比喻这一平台，先导就是要从这些种子中筛选出那些最有可能起到治疗作用的种子。目前，先导正在进行30余个新药项目的研发。

在中国，新药研发产业只是近年来才受到关注的事。十多年前，中国新药研发的基础薄弱。但随着上海、北京等地CRO产业的发展及大批海归科学家的回流，实施国家重大新药创制专项计划，生物医药产业的创新能力已有明显的提升。生物医药的未来被寄予了很大希望，中央政府将其列入七大战略新兴产业之中，成都市政府也将其列入了相应的产业计划中。他们正在欢迎更多李进这样的科学家的到来。

吸引李进回到这座城市的理由有三个：这里有生物医药工业基础；这里有华西医院；成都创业成本相对低，而且多年前他也曾在成都上过学。其他科学家来成都的理由也大多如此。

成都，这座西部最重要的城市，除了它知名的电子信息产业外，生物医药一直是个重要的产业，尤其以中医药产业为代表。早在上世纪80年代李进在这座城市上学的时候，这里就已有了中医药产业发展的基础。

成都汇集着四川省80%以上的医药研发资源，拥有四川大学、成都中医药大学、四川省中医药科学院、四川抗菌素工业研究所、中科院成都生物研究所等64所高校、科研机构，4家国家级企业技术中心和9家省级企业技术中心、3个国家GLP中心（新药安全性评价中心）、5个国家GCP基地（新药临床试验基地）。

四川生物资源丰富，野生药材种类多、分布广，素有“中医之乡”、“中药之库”之称，药材种植历史悠久，中药材种植和动物养殖均已形成产业化。成都是全国最大的药材生产基地之一，荷花池中药材市场也是全国三大中药材交易市场之一。经过多年发展，成都先后获批国家中药现代化基地、国家医药出口基地、国家生物产业基地、国家科技兴贸出口创新基地（生物医药）、国家生物医学材料及医疗器械高新技术产业化基地、国家生物医药产业创新孵化基地等称号。

上世纪90年代起，这里涌现出成都地奥集团、恩威集团、康弘集团、华神集团、中汇制药、新荷花药业、绿色药业、协力制药、仙牌灵芝集团等一批医药企业。

在李进回国的那一年（2012年），成都市中药产业在生物医药产业工业总产值所占的比例仍高达40%，产业规模和总量均位居中西部城市首位。

但是上一代中药企业的生长模式已经难以支撑一个有足够想象力的未来。

与成都2000年后崛起的优势产业――电子信息产业相比，中医药产业在产业规模及发展速度上，有着很大差距。2001年到2011年的十年间，成都电子信息产业年均增长30%，产业总量增长10倍以上；而中药工业总产值仅增长2.5倍，由2001年的40亿元，增长到2011年的102.47亿元。

在电子信息产业的发展变缓之后，成都正在寻找新的产业增长点。生物医药是重点发展的方向。他们希望在成都本地已有的资源优势基础上，为这座城市的生物医药产业崛起注入更多活力，跟上现代生物医药发展的节拍。 老一代从业者的变化

不只是政府，上一代生物医药产业从业者也在求变。新一批生物医药产业创业者部分出自老一代企业，或是从上一代创业者中获得了资金、人才等支持。

在先导药业隔壁的一栋大楼里，有一家同是2012年起步的公司，成都华创生物。这家公司目前的规模还很小，仅有8个人。创始人陈寿春，华西医科大学博士，毕业后并未像他的大多数同学那样进入医院，而是选择了产业界。1999年，他加入了地奥公司。

从那时至今，地奥公司都是成都生物医药产业发展的一个典范。它最新一次又被当地政府大力宣扬，是因为其中药产品“地奥心血康胶囊”成功在荷兰以治疗性药品身份上市，成为非欧盟国家第一个在欧盟国家获准注册的植物药。

但这并不能掩盖这一代公司发展的困局。陈寿春进入成都地奥时，它是一家和云南白药齐肩的公司。2000年后，地奥增长速度缓慢，2003年主营业务收入14亿元，2012年增加到18.82亿元，与云南白药已不在一个量级。

从产业发展速度上看，成都中药产业整体增速相对偏慢，自2007年来，不仅低于全国中医药产业整体增速，甚至低于四川本省的整体增速。这里没有孕育出云南白药这样的龙头企业。2011年仅地奥、康弘进入全国中药工业五十强。2012年，地奥甚至已跌出全国中药工业百强。

第11篇

【关键词】湖北省：生物医药产业：金融支持

一、生物医药产业与金融支持的供需分析

（一）需求分析

生物医药产业具有高技术、高投入、周期长、高风险的特征，这就决定了它对资金需求的特殊性。高技术性决定其发展需要高端技术和人才的强力支持；高投入性决定其在产品的研发、厂房的建造等方面需要大规模的资金作保证；长周期性表现在新药从研制到最终被需求者认识和接受需要很长的时间；高风险性体现在其技术、市场、管理方面存在极高的风险。而高端技术和人才需要资金，高投入需要资金，产业化的长周期需要资金，控制高风险也需要相应的资金来维系。

（二）供给分析

2012年湖北省金融运行基本平稳，造成融资难的原因并不是资金紧张，而是资金的供求对接不成功：在信息不对称的条件下，银行遵循稳健经营的原则，不愿意贷款给发展不成熟的新兴产业；我国目前的资本市场体系中有主板、中小板、创业板和地方产权交易所等。主板和中小板适合比较成熟的大企业发展，创业板虽为生物医药产业的发展提供了良好的契机，但其制度缺陷还有待完善；地方产权交易市场管理混乱，需要进一步规范，以更好地满足股权融资。总之，目前的融资体系很难满足生物医药产业的融资需求。

二、湖北省金融支持生物医药产业发展的问题

近年来，湖北省政府将大量的社会资金引导到生物医药产业的发展中来，商业银行对该产业的重视程度日益加强，信贷投放力度明显加大，证券市场也为该产业提供了巨大的资金支持。但该产业的金融支持仍存在一些问题：

（一）政府引导不够。湖北省的政府投入既少又分散，一方面多部门运作，另一方面支持的项目也往往多而散，难以在产业化的关键领域和关键环节尽快形成突破。

（二）商业银行支持力度小。主要表现在：1、总量不足。众多生物医药企业由于风险高、规模小，无法满足银行对企业信贷的考核要求。2、结构失衡。各银行出于贷款安全的考虑，仍比较倾于向大企业和传统企业贷款，而大多数中小型生物医药产业由于风险高、信用等级偏低所获信贷支持力度则相对较小。

（三）上市门槛过高，证券市场融资难。由于我国的证券市场门槛较高，对企业经营年限、盈利状况、最低资本规模都有明确的额度要求。这对于生物医药产业而言显然要求太高。截至2012年底，湖北省生物医药产业有上市公司7家，其中主板公司6家，中小板公司1家，还没有公司在创业板上市。相比与生物医药强省江苏和山东，无论是在上市公司数量上，还是在股本市值方面，湖北省仍有较大差距。

（四）缺乏健全的担保机制。由于湖北省信用担保体系建设起步晚，存在以下问题：1、法律制度建设滞后，如信用担保机构的市场准入、风险处置等方面法律规范均是空白。2、注册资本不实，运行不规范。有的信用担保机构在注册成立后，抽逃或挪用资本金；有的信用担保机构资本构成中现金资产偏少，实际担保能力弱。

（五）风险投资机制不够完善。虽然湖北省风险投资的发展已有了一定的发展，但现有的风险投资资金供给仍不能满足生物医药产业发展的资金要求，主要原因有：1、资金来源渠道少。目前湖北省创业风险投资资金的主要来源是政府财政拨款，民间资本参与创业风险投资热情不高。2、创业投资资金规模不大。从美国、日本等国家的经验来看，创业投资年投资额一般相当于当年GDP总的1%左右，湖北的投资力度远远达不到这种标准。

三、改善金融促进湖北省生物医药产业发展的对策建议

（一）准确定位，继续加大政府投入。1、加大财政资金扶持力度。适当加大省生物医药产业发展专项资金，建立生物医药产业专项创业投资基金，引导生物医药产业的发展。2、完善生物医药产业税收优惠政策。运用税收补贴工具加大对成长潜力大、发展前景好的生物医药企业的支持力度。

（二）完善商业银行金融服务体系。1、建立合理的项目评级授信体系。根据行业特征、技术成熟程度等因素细分市场，以建立科学的目标客户选择机制，提供专业化的融资服务。2、加强风险管理。通过与产业主管部门合作，共享各类信息，并加大与信托、担保公司等的合作力度，降低银行损失风险。

（三）建立多层次、全方位的资本市场。1、培育和发展非银行金融机构，做大做强非银行投融资业务；2、加快完善创业板、场外证券交易在内的资本市场；3、积极探索其他直接融资形式和资本形成机制，不断把民间、社会资金及境外资本引到湖北省生物医药产业上来，进一步扩大中小企业集合债券发行规模，形成新的创业投资产业链体系。

第12篇

关键词：生物医药；开放式创新；创新实现

中图分类号：F2 文献标识码：A 文章编号：16723198（2012）14000102

1 我国生物医药产业发展现状

1.1 行业结构

（1）企业数量多规模小。截止2009年，全国独立核算医药企业有7464家，企业数同比增长3.45%。但是，从2010和2009两届中国企业500强上榜的医药企业来看，仅11家企业上榜，仅占总企业数的1.4‰。从资产状况来看，2009年，我国医药工业资产总额达9929.50亿元，资产总额前20强企业累计资产达2000多亿，而其余7464家企业，企业资产总额均不到一个亿。这表明，我国虽然生物医药企业数目众多，但大多规模较小。

（2）产业发展“三足鼎立”。我国医药工业包括化学药品制剂、中成药、化学药品原药、生物生化药品、医疗仪器设备及器械、卫生材料及医药用品、中药饮片和制药专用设备子行业。经过多年发展，生物医药产业已发展成为“化学药品制剂、中成药、化学药品原料”三足鼎立的产业格局。

1.2 空间结构

（1）以中东部为中心。生物技术产业最重要的区位特征是明显的地理聚集，在地域空间上形成生物医药产业集群。产业集群化分布显现，初步形成以长三角、环渤海为核心，珠三角、东北等中东部地区快速发展的产业空间格局。区域不平衡发展凸显，东部沿海地区与中西部差距将持续拉大。研发要素进一步向上海、北京集聚，制造环节加速向江苏、山东集聚。

（2）向海外拓展。近年来，我国生物医药产业呈现出打开国际市场，向海外拓展的趋势。一方面，随着新兴市场的快速发展，跨国药企加大全产业链布局，我国生物医药产业抓住欧美发达国家生物医药研发外包业务向亚洲、东欧转移的机遇，医药研发外包等现代高技术服务业快速发展。另一方面，我国医药产业融资渠道，医药企业海外上市层出不穷。特别是北京、上海和广州三地表现尤为突出。

1.3 资本结构

（1）投资增长快。随着经济的发展和人民生活水平的提高，生物医药行业的重要性日益提高，国家出台了一系列政策促进企业科技创新，发展生物医药产业。此外，国家在医药卫生行业的直接投入也非常巨大，政府卫生支出增长迅速。政府卫生支出增长迅速，从2000年的709.52亿元猛增到2009的4685.60亿元。

（2）研发投入不足。生物制药是一个投入相当大的产业，通常一个新药的开发费用平均需要8亿美元，并随新药开发难度的增加而增加（目前有的还高达12亿美元）。尽管我国生物医药产业投资增长，但研发投入仍然不足。例如广东省2008年研发投入经费仅占GDP的1.41%。

1.4 品牌结构

（1）品牌潜力大。当前世界生物医药产业发展处于成长期，尚未形成由少数跨国企业控制的垄断格局。我国虽然生物医药产业起步晚，但是发展迅速，已经有部分品牌步入国际品牌行列。由世界品牌组织、美中经贸投资总商会、美国世界著名企业联盟联合推选的2009年度“世界著名品牌500强”，生物医药类品牌共有10个国家37个品牌入选，已与日本、韩国旗鼓相当，拥有品牌数与他们一样，并列全球第6。

（2）品牌区域化。2006年至2009年，我国生物医药产业实现总产值保持年均25%的高增速，生物医药企业从5308家增长到7464家，增长率达40.6%以上。但是，知名企业呈现出明显的地域分布特征。2009年进入制药工业百强榜的企业主要集中在北京、天津、上海、山东、广东、浙江、江苏等省市，占据了我国制药工业知名企业大半。

1.5 技术结构

（1）技术人才缺乏。目前，我国从事生物医药技术科研和产品生产经营的高素质人员不多，整体素质不高，具有创新能力和适应产业化、国际化经营的高素质人才十分缺乏。我国大专院校、科研院所和一些大型医药企业尽管已经拥有了自己的研发体系，但大多走仿制国外专利药品之路，不能适应生物医药产业快速发展。我国各省市为满足生物医药企业人才需要，应当通过多种途径吸引和培养人才。

（2）自主创新能力差。多年来，我国生物制药一直采取跟踪与模仿的策略，企业缺乏创新，产品没有国际竞争力。国外研究一个新药要花费8-10年的时间，平均花费3亿美元，创新难度大、周期长、投资高、风险大。而我国仿制一个新药仅需要几百万人民币，2-5年的时间，仿制药品投入低、风险小、周期短、收益高，企业没有创新的压力和动力，产品缺乏国际竞争力。

2 开放式创新在推进生物医药产业发展中的作用

2.1 开放式创新的定义

开放式创新是由美国学者Henry Chesbrough2003年提出的。开放式创新是指对外部创新资源的获取和利用，以及企业自身资源的有序流动和转移。通过这种创新资源的“输入”与“输出”，企业获取了研发所需的外部资源，弥补内部创新资源的不足，提高了创新能力；同时，通过对外输入创新资源，将自身无法转化的“搁置技术”进行外部转移，实现了商品市场的扩大化，进一步加强了与外界的联系。

2.2 开放式创新对生物医药产业发展的作用

第13篇

经过多年发展，医药产业已成为贵州特色优势产业的“五张名片”之一，具有较好的资源禀赋和产业基础。

在工业强省战略大背景下，守住发展和生态两条底线，坚持走特色化、差别化、精准化发展路子，贵州迎来了新医药大健康产业发展的春天。

产业发展风生水起

从上世纪90年代开始，贵州的医药产业异军突起，开始从简单的“种药”、“卖药”向规模种植、加工、科研、流通一体化发展转变。

在生物基因技术、大数据信息技术和纳米材料技术等新技术革命的推动下，人们对治病之外的健康养身需求越来越强烈，新医药及健康养生逐渐形成蓬勃的产业浪潮和新产业模式。

面对新医药需求、新技术激发新产业模式的重大机遇，推进产业转型升级、抢占新医药产业发展制高点，贵州有基础、有条件、有优势。

围绕做大规模、做强品种、做优结构，贵州新医药产业的发展目标锁定为：

做大规模――到2017年，全省新医药产业总产值突破800亿元。形成100亿元级医药大集团1个以上，50亿元级医药集团1个以上，20亿元级医药企业10个以上，10亿元级医药企业10个以上，5亿元级医药企业20个以上。

做强品种――到2017年，培育20亿元级医药大品种3个，10亿元级医药大品种10个，5亿元级医药大品种30个，1亿元级医药大品种40个。

做优结构――到2017年，中药现代化和中西医结合特色更加突出，中药、民族药支柱地位进一步巩固，药食两用产品跨越发展，化学制药、生物药、医疗器械和新医药衍生品加快发展，新医药产业体系基本健全。

综合考虑资源禀赋、区位条件和产业基础，结合“5个100工程”和重点医药企业，推动医药产业园区建设，培育医药产业集群，加快中药材种植基地建设，形成“一圈多点、集群发展”的产业格局。

以贵阳为核心，发展壮大益佰、乌当、修文、清镇、龙里、贵安等医药产业园，建设“贵阳新医药产业圈”。加强园区配套设施建设，完善医药公共服务体系，重点引进国内外知名医药企业，聚焦重点项目，形成全国一流的新医药产业示范区。

鼓励西秀、红花岗、兴义、凯里、大方、施秉、六枝、丹寨等有条件的地区因地制宜地发展医药产业，引导形成一批具有区域辐射效应的医药产业集群。

围绕18个道地特色中药材大品种，在全省38个重点县（市、区）打造规范种植及良种繁育基地。

针对新医药产业培育重点、主要问题和突出矛盾，贵州确定了巩固壮大中药和民族药、培育发展生物制药、加快发展化学药、提升发展医疗器械及医用材料、拓展新医药衍生产业、聚焦培育龙头企业、精准扶持优势品种七项重点任务。

依托良好的资源禀赋、扎实的产业基础和海纳百川的开放胸怀，贵州正在成为中国新医药产业聚焦的投资新板块。

贵州优势不可复制

“项目落户贵阳，除了生态环境优美，中药材资源丰富，还有良好的政策优势，有大数据产业作为平台支撑。”10月30日，总投资285亿元的66个新医药产业项目集中开工，修正药业董事长修涞贵代表业主单位发表讲话。

修涞贵认为，大数据是新医药发展的一个基础，通过发展大数据产业，紧密结合智慧城市建设，整合养老资源，发展养生养老服务业，尤其要建设集生态旅游、温泉疗养、健康养身为一体的候鸟式养生养老产业基地。

在首届贵商发展大会“新医药・大健康”分论坛上，省政协副主席左定超提出，“以生物技术和生命科学为先导，涵盖医疗卫生、老年健康、营养保健、健身休闲等健康服务功能的健康养身产业将成为21世纪引导全球经济发展和社会进步的重要产业。”

分析表明：今年我国医药、卫生产业可能达到2万亿，“十二五”末接近3万亿，到2020年将达到8万亿。而与发达国家大健康产业相比，我国才刚刚起步，发达国家大健康产业基本占了GDP的10%，美国是17%，我国目前仍不足5%。

同时，我国目前已有1/6的人口步入老龄化，2050年这个比例将达到1/3，大健康产业方兴未艾，前景广阔。

而贵州发展新医药产业所独具的生态环境、气候条件、生物资源、民族医药、药品品种等多重优势，不仅为康复、疗养、养老等产业发展提供了绝佳的自然条件，而且为健康产业全领域扩展奠定了良好的发展基础。

――药材资源好。贵州是中药材资源大省，现有中药材品种资源4802种，占全国中药材种类总数的40%，居全国第二位。中药材种植面积达到458万亩，居全国第三位。

――民族医药优。具有自主知识产权的民族药独家品种154个，占全省药品品种总数16%。2013年，全省苗药销售产值达到150亿元，是全国销售额最大的民族药。

――医药品种多。药品生产批准文号2317个，其中中药1205个，化学药1092个，生物制品20个。药品品种1327个，独家品种336个。进入国家基本药物目录的品规567个。

――产业发展快。2013年，全省规模以上医药工业总产值实现294.61亿元，同比增长28.5%，占全省工业比重3.7%;工业增加值68.45亿元，同比增长14.4%，占全省工业比重2.5%。

“要充分发挥我省空气、气候、生态、生物等资源优势，统筹医、养、健、管四个环节，覆盖老、中、青、少各个层次。”省委副书记、省长陈敏尔指出，发展新医药大健康产业是省委、省政府作出的重大决策部署，要把生态养生、中药民族药养生健身、户外运动养生健身等特色产业纳入规划，与体育、文化旅游和大数据等产业发展结合起来，作为一件大事抓紧抓实抓出成效。

第14篇

“十一五”我国医药行业发展面临的形势

(一)国际医药行业发展趋势

1、美欧日控制全球市场，新兴国家市场快速增长

随着经济的发展、世界人口总量的增长、社会老龄化程度的提高，以及人们保健意识的不断增强，全球医药市场持续快速扩大。2005年全球主要国家药品市场规模已达6020亿美元，以7%的速度继续增长，远高于全球经济的增长速度，预计2010年将达到7600亿美元。

北美、欧盟、日本是全球最大的三个药品市场，约占全球药品市场份额的87.7%。从增长趋势看，除北美市场增长比较平缓之外，多数区域市场增长迅猛。2005年欧盟市场增速达到7.1%，日本达到6.8%，上升至自1991年以来增速的最高点，拉丁美洲市场增速高达18.5%，亚洲太平洋地区(日本除外)和非洲市场增速为11%，市场规模达464亿美元。中国成为亚洲太平洋地区的最大亮点，增速达到20.4%，连续3年超过20%，预计将在2009年之前成为全球第七大医药市场。

2、大型跨国集团推动医药经济全球化

目前排名全球前50强的大型医药集团均属美国、日本和欧洲等经济发达国家。这些医药企业凭借雄厚的资本和技术实力，在全球范围内进行了大规模的购并重组，使市场份额增加，市场控制力增强。他们投入巨资进行研发，成果颇丰。通过国际化的市场运作，产品畅销全球。因此，大企业、国际化、畅销产品已成为当代世界医药产业发展的显著标志。

3、国际化分工协作的外包市场正在形成与发展

越来越多的国际医药集团在经济全球化发展的前提下，充分利用外部的优势资源，重新定位、配置企业的内部资源。

为了节省药品研发支出，提高效率，降低风险，推动本土化发展，跨国制药企业将研发网络进一步扩大到临床资源丰富、科研基础较好的发展中国家，研发外包比重不断提高。据预测，2005年全球制药业研发外包(CRO)市场将达到163亿美元，2010年达到360亿美元，年均增长率为16.3%。

由于发达国家环保费用高，传统的原料药已无生产优势，因此，跨国制药企业逐步退出一些成熟的原料药领域，转移到环保要求较低的发展中国家。随着医药制造工艺日趋复杂，为追求企业经营效益最大化，部分企业将生产制造的业务外包出去。2002年全球制药业生产制造外包(CMO)市场规模已达300亿美元，年增长率约为11%。

上世纪90年代以来，医疗器械企业在产品的设计、实验、开发、制造、测试、销售、售后服务等整个产业链各个环节上，重新配置各种资源，调整企业发展定位，实施国际集优化协作分工配套模式，构筑自己的竞争优势，形成了部件制造外包(OEM)、部件设计制造外包(ODM)及生产专业化部件和专业化模块产业。

4、发达国家和跨国医药集团争相发展生物技术

随着以基因工程为核心的生物技术的迅猛发展，全球生物医药产业进入了一个前所未有的全新发展阶段。正如化学医药在20世纪取得的巨大成就推动全球医药产业的高速发展一样，生物医药越来越成为新药创新的主要来源和未来医药产业的发展方向。21世纪将是生物技术世纪，今后的10～20年生物技术产业将进入高速增长阶段，各国政府及众多的大型医药企业，纷纷制定优先发展、重点发展战略，竞相占领生物医药产业的制高点。

5、国际非专利药市场快速发展，竞争加剧

医疗费用增长过快，困扰着包括发达国家在内的各国政府，为了降低医疗支出，各国纷纷鼓励和增加非专利药的使用。随着一些年销售额在10亿美元以上的所谓“重磅炸弹”级药品的专利相继到期，非专利药领域呈现出明显的快速增长趋势。2003年全球非专利药市场为400亿美元左右，年增长率达到20%，远高于专利药市场年增长率，2004年增长虽有所减缓，仍达到10%左右水平，预计2008年市场规模达到800亿美元。与我国医药企业产品结构、技术水平和规模相近的印度制药公司，已通过收购等方式进入欧美国家主流药品市场，在国际非专利药市场开拓上抢得先机。一些大型跨国制药也进入到非专利药市场领域，竞争日益加剧。

“十一五”医药行业发展的主要任务

(一)发展现代医药生物技术

21世纪是生命科学的时代，生物医药是未来医药产业发展的重要方向，也是世界各国重点发展的领域。

1、应用高新生物技术推动我国医药产业的优化升级

建立以大学院校和科研院所为支撑、大型医药企业集团为依托的新药研发公共平台，主要发展生物芯片、蛋白质组学等基础上的大规模新药筛选技术，为新药研发提供新的手段，推动我国医药产业从仿制阶段向仿创结合、自主创新阶段过渡。

运用基因重组技术、原生质融合技术进行医药发酵的工业菌种改良和工艺流程优化，提高产率，减少能耗、降低成本，产生效益。

2、加快发展新一代生物技术药物

紧跟世界生物医药技术发展潮流，发展单克隆抗体、细胞因子等重组药物和预防疾病的基因工程疫苗，以及疾病诊断防疫用的PCR、生物芯片等体外生物诊断检测新产品；重点开发长效、口服、肺部给药等新型生物制剂，推动国内生物医药产品的更新换代，抢占市场高端领域。

3、提高产业化水平

重点突破高密度发酵、大规模哺乳动物细胞培养和蛋白质纯化等关键技术，发展在线检测装置的大型分离柱，基因工程和细胞工程专用分离设备，高效分离介质、生物反应器和自控系统及配套生产所需的原辅材料。提升下游产业化技术水平，发展我国生物医药产业。

(二)继续推进中药现代化和天然药物的发展

我国天然药物资源丰富，运用现代科学技术方法和制药手段，开发现代中药新药及天然药物，并实现产业化，发挥中医药特点优势，满足国内外回归自然、崇尚天然药物的需求。

1、制订和完善中药标准和规范，积极开发中药新产品

坚持继承与创新并举，制订和完善中药标准和规范，开发出一批疗效确切的中药及民族药新产品。优先开发有中医药疾病治疗优势的药品，特别是用于治疗肿瘤、肝病、心脑血管疾病、免疫功能性疾病、病毒性疾病、糖尿病和老年性疾病等疗效确切、安全可靠、稳定可控的中药新药；加快发展作用机理明确、技术含量高、具有显著中医药特色和优势的中药复方药物。根据自然条件，遵循“地道药材”原则，加强地道中药材优良品种的选育和规范化、标准化、规模化种植，以及濒危稀缺中药材的人工种源繁育；实施中药饮片生产加工的GMP认证；推进藏、蒙、维、傣、彝、苗药等特色民族药物现代化。

2、重视中药工程装备的开发与运用

针对中药事业的发展，加强技术投入，研制开发适合中药制药技术的配套设备。重点开发单元制药技术及配套设备，新型中药饮片生产工艺与装备，包括提取、分离、浓缩、纯化、干燥、灭菌、制剂、包装及物料传送等生产过程在内的组装式自动化生产线，中药制药工艺参数在线检测和自动化控制系统，中药制药过程质量监控技术。

3、面向国际市场，发展天然药物

参照国际标准，借鉴国际天然植物药发展经验，按照有关国家的药品注册要求，发展我国的天然药物，实现在发达国家的药品注册，进入国际药品市场。优先发展超临界萃取技术、连续逆流循环、大孔树脂吸附等高效活性物质提取分离技术。

(三)加快创新药物和特色非专利药的研制

面对经济全球化带来国际分工的细化，应突出优势、特色发展，坚持有所为、有所不为，把握国际医药市场一批销售收入超过10亿美元的药品专利到期的大好机遇，提早准备，加快产品、产业化技术研发，促进化学药产品的更新换代，加快国际市场开拓，提升在国际医药产业中的分工地位。

1、巩固和提升我国传统化学原料药和普药生产的优势

加大优势化学原料药基地和骨干企业的技术进步，重点攻关酶法、生物转化、膜技术、结晶技术、手性技术等绿色环保、节能降耗的关键性、共性产业化技术和装备；引进、消化吸收国外先进的技术及装备，提高我国原料药的生产技术水平，推动我国化学原料药产业的可持续发展。

2、开发特色原料药

认真分析和把握国际市场和产品专利状况，对市场需求潜力大、发展前景较好、专利即将到期的产品有针对性地提前进行研究开发，仿创结合，在工艺技术上对产品进行二次创新。重点选择抗忧郁类、心脑血管、抗肿瘤、抗病毒、抗艾滋病药物等老年性、慢性、传染性等疾病临床用药。

在国内GMP认证基础上，积极推进进入欧美市场的产品认证，满足国内市场对更高水平医药产品的需求，同时以质优物美、合理价格开拓国际原料药市场，提高产品附加值和出口产品的档次水平。

3、加强创新药物的研制

充分运用现代技术，加强作用机制新、疗效高、毒副作用小的具有自主知识产权和市场竞争力的创新药物的研制。重点开发抗肿瘤药物、心脑血管系统药物、抗病毒感染药物、神经精神系统药物、降血糖药物、老年病药物等。

4、开拓制剂国际市场，改善出口产品结构

加大药物制剂开发力度，提高制剂产品的技术水平，积极参与美国FDA和欧盟的药品注册。针对一些专利准备到期的产品，充分利用Bolar条款，抢先开发、提前申报，抢夺上市先机，争取在国际药物制剂产品上实现新的突破。

(四)分阶段有步骤地发展医疗器械产品及其关键部件

广泛应用计算机技术、数字化技术、信息技术，更新传统医用成像产品，研究新型医学影像系统，及体现我国传统医学方法的舌象脉象分析技术产品。

发展离体诊断仪器设备及其诊断试剂，特别要研究发展用于早期诊断及鉴别诊断的绿色无害的医用成像技术产品及计算机辅助诊断系统。发展自动化或半自动化血液学仪器、生化分析仪器和临床免疫分析仪器以及床旁即时分析仪器。

加快生理信息检测及监护仪器设备的数字化智能化网络化进程，发展作为医学信息数据库和远程医学体系技术支持的医学信息产品；推进医学仪器的模块化专业生产设计。

发展微创、无创的诊治医疗装备器具，发展机器人外科系统及精确治疗设备和图像引导下的定向能量外科新型设备，实现治疗前精确有效预置，治疗过程中精确有效监测控制，解决体内靶区测温控温等关键技术。

发展医用微型智能化系统，机器人外科系统以及加强各类医用传感器、生物传感器、生物芯片技术及相关部件的开发，如X射线数字成像板、微型一次性生物传感器、可植入式连续检测的生物传感器、基因芯片等等。

研制具有生理功能的组织或组织器官的生物替代物、纳米级医用材料和部件，以及生物功能检测设备；发展高技术而操作简单化的家庭和自我护理诊断测试产品。

(五)整合各种资源，培育具有国际竞争力的大型医药集团

继续推进和完善产权制度改革，加快医药行业结构的战略性调整，鼓励优势企业采用联合、兼并、参股、控股等手段，按照产业化、集聚化、国际化的发展方向，加大现有产业资源的整合，培育具有国际竞争力的大型医药集团。鼓励科技型企业向专业化和特色方向发展，形成分工协作，优势互补的合理的产业格局，发挥整体规模效益。支持有条件的企业走出去，以参股控股、并购、租赁、境外上市、设立研发中心或在外在设厂等方式，利用国外先进的生产设备、研发能力和优秀人才，生产在国际上适销对路的产品，主动参与国际竞争。

(六)保护资源和生态环境，坚持医药行业的可持续发展

制定中药资源保护管理条例，严格控制野生药材的采挖，加强生态和珍稀濒危物种保护，保障中药资源的可持续利用，维护生态平衡。采取有力措施抓好化学原料药的节水、节能、节约资源和环境综合治理工作。大力发展循环经济，清洁生产，提高资源可利用效率，尽可能减少资源消耗和废物产生，尽可能回收利用再生资源。

四、政策措施

(一)推进医药自主创新体系的建设，提高持续创新能力

制定积极的财政、税收和政府采购政策，加大对医药科技创新方面的投入，推进建立以企业为主体、科研院所为支撑、市场为导向、产品为核心的、产学研相结合的医药科技创新体系。扶持优势企业的创新能力建设，引导并支持企业建立技术中心，建设技术交易平台，加速科技成果的转化。鼓励企业引进消化吸收再创新，鼓励科技人员创新，实现新药研制从仿制为主向创新为主、仿创结合发展。加快科技支撑体系建设，为原始创新提供重要支撑，打破部门、地区封闭，建立科技资源共享、共用、共建体制，建设一批具有国际先进水平的专业化的研究开发基地，以及与国际标准接轨的新药安全评价、药物制剂技术等研究开发中心。加强国际间的合作与交流，建立国际水准的信息科技平台。完善知识产权保护，以及符合中医药特点的药品评价体系。

(二)优化产业结构与布局，促进各地区医药经济协调发展

住国家实施西部大开发、振兴东北老工业基地、促进中部地区崛起等发展战略的契机，根据各地区生态资源环境状况，按照“突出特点、特色发展”的方针，优化医药产业在全国的总体布局，形成长江三角洲、珠江三角洲和京津冀地区三个综合性生产基地和东北地区、中西部地区若干个专业性生产基地。形成区域相互促进、优势互补的互动机制，促进各地区医药经济协调发展。

(三)鼓励医药产品出口及实施“走出去”的国际发展战略

加强国际合作，研究国外市场需求，建立医药产品出口信息平台。加强医药行业标准与国际标准的对接，指导医药企业境外注册和相关认证。适时调整医药产品的出口退税率。妥善应对国际间的贸易摩擦，建立反倾销预警机制。在“十一五”期间，设立医药制剂产品出口专项，鼓励拥有自主知识产权、疗效确切、国际市场需求量较大的产品出口，提高医药产品的国际竞争力。

鼓励有条件的医药企业以参股控股、并购、租赁、境外上市、设立研发中心或在外在设厂等方式进入国际市场，建立完善的境外投资管理监督机制，简化审批程序，主动为企业“走出去”搭建平台，对重点企业在对外投资信贷、海外投资所得税、信息服务等方面给予扶持。

(四)创造良好的医药行业发展环境

1、推进医药卫生等领域的体制改革

坚持政府主导和市场机制相结合的原则，积极稳步推进医疗卫生体制改革，加大政府卫生投入，解决医疗机构的收入补偿问题，根本改变“以药养医”的局面。

加快城镇职工基本医疗保险制度改革和农村新型合作医疗试点，进一步扩大社会医疗保险的覆盖面。

2、加快医药流通体制改革

进一步规范药品名称管理，实施药品通用名处方制度，建立向社会药店开放的处方管理制度，加大“医药分开核算、分开管理”、药品分类管理的实施和改革力度。

完善药品定价管理，为企业生存发展(科研开发、环保投入等)保留必要的价格空间，按公平竞争、质价相符原则，缩小国产药与合资药、进口药的价差，提高医疗必需、因价格过低而停产的药品的价格。

规范药品招标采购行为，对药品集中招标采购实施过程中不执行招标合同、不使用中标药品、收受回扣、提成、对竞标企业乱收费以及不按规定按时交货或付款等问题，加大查处力度。

3、继续加大淘汰落后力度，制止低水平重复建设

严格把好GMP认证关，对在规定期限内未通过GMP认证的企业坚决依法关停并转。加强环保监督，对污染严重、治理不力的药品生产企业加大查处力度。

加强宏观调控，根据经济发展要求，制定医药产业发展政策，修订和更新工商、信贷投资领域制止重复建设目录以及《外商投资产业指导目录》等，引导行业发展。根据产品和技术发展要求，定期修订产品质量和技术标准，提高技术门槛，淘汰落后的生产工艺、技术产品和装备。逐步建立以技术、经济手段为主，行政手段为辅的适应市场经济发展的行业管理机制。

4、加大对医药科技研发及产业化项目的支持力度

加强金融创新，加快投融资体系建设，推动资本市场的改革开放和稳定发展，发挥风险投资在科技创业和高新医药技术产品产业化、市场化中的作用。

对国家确定的重大医药科技项目以及产业化项目继续给予财政支持和税收支持；对涉及重大卫生安全的医药研发、工业投资项目给予重点支持。对医疗器械国产化、中药材资源开发利用、重大疾病药物产业化以及现代中药等专项给予一定的财政支持。

第15篇

关键词：成都市；生物医药产业；政策建议

一、生物医药产业概述

（一）生物医药产业定义。目前，生物医药产业尚无统一的界定标准，一般意义讲，它是指运用生物技术从事药品、设备生产和提供相关服务企业的集合，主要包括生物制药和生物医学工程两方面内容。生物制药产业主要包括生物技术药、化学制药和中药制药等领域，其中中药制药是我国独具特色的生物制药子产业。生物医学工程产业是指运用生物医学工程技术进行产品开发、设计与生产的产业，主要包括生物医用材料及植入器械、诊断试剂以及高新技术诊疗设备及系统等。

（二）生物医药产业特征。首先，生物医药产业具有“三高一长”的特征。生物医药产业是资本与技术高度密集型产业，具有高投入、高风险、高回报、长周期等特征。生物制药是一个投入相当大的产业，主要用于新产品的研究开发及医药厂房和设备仪器方面。新药的研发周期很长，从化合物筛选、临床前研究、各期临床试验到批准上市往往需要10-15年时间，而且风险很大，成功率仅在百万分之一，开发过程中一旦出错，都可能导致项目失败。但若研发成功也有着惊人的高回报。

其次，生物医药产业具有行业周期较弱的特点。医药产业与生命科学密切相关，很难说存在成熟期，是永远成长和发展的产业。医药产品与服务是人类生存的必需品，有不可替代性和广泛的刚性需求，因此，生物医药产业的发展与经济景气程度的关联度较低，具有超强的抗经济危机能力。在历次的经济衰退期，包括2008年的全球金融危机中，美国纳斯达克医药类股票及标准普尔保健指数均有不错的表现。

再次，生物医药产业高度依赖研发资源服务。与IT等高新技术产业不同，生物医药产业在研发阶段更依赖基础科学研究，研发团队需要在产业化的不同阶段适时引入在技术评估、资本运作、市场营销等多种创新要素，加速成果转化。

二、生物医药产业链条分析

（一）生物技术药。上游：主要包括生物制品原材料和研发服务，有研发服务投入大、风险高、附加值高等特点，原材料生物制品制备领域成本相对较低，血液制品行业由于血浆资源的稀缺性较高，平均毛利率达10-15%；中游：主要包括基因工程药物、单抗药物、疫苗、血液制品等药品的制造，制造环节科技含量与附加值较高，行业平均毛利率30%；下游：医药流通及服务环节，由于进入门槛较低，毛利率在5―8%。

（二）化学药。上游：主要包括化工原料供应和化合物筛选，药用辅料及包材的供应；中游：主要包括化学原料药与药物制剂的制造，化学合成药产业中，大宗原料市场趋于饱和，毛利率低，特色原料药和制剂药增长速度较快，而且附加值高，特色原料药和制剂产品的毛利率通常分别在50%、40%左右，化学合成新药作为新产品，往往具有较高的附加值；下游：包括化学药物流通及服务。

（三）现代中药。上游：主要包括中药材种植（养殖）、新药研发，毛利率较高，达40%；中游：主要包括饮片炮制、配方颗粒加工、中成药制造和植物提取物制造，其中中药饮片加工行业毛利率约为30%，中成药制造毛利率约为35%，配方颗粒毛利率达45%；下游：包括中药材流通及服务。

三、国内生物医药产业发展现状

近年来，在人口老龄化及经济发展的双重因素作用下，我国药品市场高速扩容，2002～2012年，我国医药工业总产值的复合增长速度达到22.3%。目前，我国已成为世界第一大原料药生产和出口国，世界第二大OTC药物市场，世界第三大药品市场。2012年，我国药品市场规模达到9261亿元，医药产业总产值达到 18147.9亿元；预计到2020年，我国药品市场规模将以年均12%的增速继续扩容，到2020年市场规模将达到2.3万亿元。第一，从市场格局来说，我国正形成中药、化学药、生物药三足鼎立的市场格局；第二，从各类药品市场份额来看，西药是药品市场的主体，中成药约贡献20%以上，特别是在小医院、基层医疗和零售；第三，从产业布局来看，生物医药“三高一长”的产业特点要求产业向经济发达地区集聚、向专业智力密集区集聚、向园区集聚。目前我国生物医药产业初步形成了以长三角、环渤海为核心的集群发展态势。“十二五”期间，我国生物医药产业仍将进一步集聚于东部沿海地区科研院所集中和创新能力较强的省份，以及少数中西部的中心城市，区域发展不平衡有进一步强化的趋势。其中，研发要素将进一步向上海、北京集聚；此外，西部地区的四川成都、重庆已经具备良好的产业基础，成渝经济圈在生物医学工程领域创新活跃，是西部地区重要的生物医药成果转化基地。

四、成都市生物医药产业发展现状

成都具有良好的生物医药产业基础，在生物制药、现代中药、生物医药材料等领域实力较为雄厚，拥有科伦、地奥等一批优势企业。现代中药、疫苗、血液制品、大输液产品的技术研发水平处于国内领先地位。近年来，成都生物医药产业增长显著，年主营收入增速保持在20%以上。2012 年，全市共有生物医药企业600多家，其中规模以上209家，实现主营业务收入314亿元，占全市规模以上工业比重4.1%；实现利税65亿元，同比增长18.6%。

从政府区域规划角度看，成都市生物医药产业发展前景是可观的，但是不可否认，当前成都市生物医药产业的发展仍面临着不小的问题与挑战。主要是以下几个方面。第一，企业竞争力不强，尽管成都市高新区内聚集了200余家生物医药企业，但尚无真正核心的龙头企业；第二，产业高端化不足。成都市生物医药企业大多处于化学药仿制生产、中药复方生产等产业链低端位置，在药物研发试制、药品检测与鉴定、知识产权服务等高端环节仍旧较为缺失；第三，产业同质化竞争较为激烈。由于生物医药产业的高技术、高资本投入的产业特征，因而对于地域、能源、交通等因素要求不高。成都市内各个区域均有生物医药企业分布，导致企业同质化竞争明显，更易造成企业间的恶性竞争；第四，产业机构亟待升级。成都市大部分企业研发创新不足，产学研合作也较为缺乏，导致一些研发成果产业化较慢，一些关键性产业化技术长期没有突破，制约了产业向高技术、高附加值的下游深加工产品领域延伸，产品更新换代缓慢。

五、成都市生物医药产业发展对策建议

（一）明确发展思路，加强产业招商引资。要明确思路，将生物医药产业作为成都市重点主导产业进行重点扶持和培育。加强产业研究，充分发成都市在我国西部地区的区位、资源优势，重点支持和发展成都市相关区域具有比较优势或能实现突破性发展的产业领域。同时，要把“招商选资”作为成都市生物医药产业发展的一项长期工作。利用好国际产业链分工和产业外包转移契机，“导入招商”与“存量招商”并举，引进一批产业高端和产业链薄弱、缺失环节的关键企业。

（二）优化产业发展环境，促进产业联动发展。要促进“产城一体”组团化发展，加强产业发展载体支撑。加大现有园区的土地整理、清理及置换工作力度，为产业发展预留后备载体空间，大力促进生物医药制造与“成都国际医学城”医疗服务的融合、互动发展，延伸产业链条，以制造环节为主体，带动总部经济与生产业的快速发展。设立生物与医药产业发展的专项资金，加大对优质企业及项目的扶持力度。同市引导企业加大技术创新和技术引进力度，增强自主开发能力，鼓励企业联合高校、科研机构等围绕重大关键技术及高端产品进行 “产、学、研、用”合作。

（三） 完善政府体制机制，改善政府职能。加强生物医药企业运行监测分析，对重点企业实行“一企一策”、“一事一议”。深化与周边省（市）县的产业合作，主动出击，吸引其他省市的优秀技术资源和优秀生物医药企业向成都市高新区、天府新区等区域进驻。支持企业积极申报新版GMP认证，对通过认证的企业基于资金补贴。

参考文献：

[1] 国家发展与改革委员会《2010年医药行业分析报告》