生物技术行业现状范文

前言：我们精心挑选了数篇优质生物技术行业现状文章，供您阅读参考。期待这些文章能为您带来启发，助您在写作的道路上更上一层楼。

第1篇

关键词：生物技术产业；现状分析；政策建议

中图分类号：Q819 文献标识码：A 文章编号：1001-828X（2013）03-0-01

一、引言

生物技术推动着世界经济的快速发展，很多学者均认为生物技术产业是当今世界经济发展中的新兴产业、战略性产业。我国将生物技术产业列为战略性新兴产业，近10几年来，生物技术产业的发展取得了一定的成就，但也存在着一些问题。技术水平与国外发达国家存在着一定的差距、产业链发展状况并不乐观、投融资体系不完善等问题均制约着我国生物技术产业的进一步发展。本文着重对我国生物技术产业的发展现状进行分析。

二、中国生物技术产业发展现状分析

二十一世纪以来，我国生物技术产业发展取得了一系列的成就。以生物、生化制品行业为例，2000年的总产值为135.6亿元，经过10年的发展，2010年产值高达到1208.0亿元，增长了近8倍。近年来，生物、生化制品行业的产值大体呈现出平稳增长的态势，2005-2010年产值的平均增长率为27.9%，然而，从2006年开始，产值的增长率呈现出逐年下降的趋势。此外，我国生物技术产业普遍存在着低技术转让率等一系列问题，这对于产业的稳定发展是一个严峻的考验。要实现其健康发展须深入探析我国生物技术产业的发展现状，本文将从以下几个方面进行分析。

1.生物技术产业内市场竞争不能有效促使企业创新。以生物、生化制品行业为例，本文收集了1995-2010年的专利申请数（见表1）。可以看出，从1995-2009年大致呈现出逐步递增的趋势，2009年的专利申请数为1074件，是所统计的9个年份中最多的，是2008年的4倍多。与此同时，2009年召开了新兴战略性产业发展座谈会，会上提出了生物育种等方面的建言献策，可以发现我国的政策支持对驱动生物技术产业的创新有较大的影响。2010年，我国通过《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》，明确指出了要大力发展生物产业，但是2010年的专利申请数相比较2009年来说呈现出了骤然下降的现象。本文认为驱动企业进行创新的主要因素为市场竞争，此现象可以反映出我国虽然对生物技术产业进行了大力的扶持，但是整个产业内的市场运行环境不尽如人意，不能形成有效的市场竞争，也不能驱动企业创新。

表1 生物、生化制品行业1995―2010年专利申请数（件）

资料来源： 《中国高技术产业统计年鉴》。

2.生物技术产业化与世界先进水平存在较大差距。数据显示，我国生物技术产业化水平与世界先进水平相差15年左右。我国虽然研究成果丰硕，且初具一定的产业化基础，但技术成果转化率较低，部分研究技术难以产业化。对于科研结构来说，由于资金原因，无法进行中试、产业化等一系列操作；从产业化角度看，上游和下游产业无法形成有效的衔接；从人力资源角度看，缺乏可将科研成果进行转化的专业化人才。从企业角度看，陈继勇和周琪认为，中国企业长期以来普遍存在重生产、轻研发，重模仿、轻创新的缺陷，企业国际竞争力不强。[1]总之，生物技术产业化在诸多的环节均处于薄弱地位。

3.生物技术产业发展管理体制不够健全。2010年印发《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》和2012年印发《“十二五”生物技术发展规划》之后，各地政府均把发展生物技术产业作为发展的战略重点，出现了盲目建设的现象，造成了低水平的重复建设和无序竞争，导致了我国生物技术产业整体优势缺乏。汤国营指出，我国生物医药最好的品种其销售额不过几千万元，而同样的药品在美国销售收入达20多亿美元（如促红细胞生成素）。[2]上述现象的发展，我国管理体制的不健全难辞其咎。

三、政策与建议

上述现状分析表明，我国生物技术产业的发展存在创新能力不足、产业化水平滞后和管理体系不健全等诸多问题，针对以上问题本文提出以下政策与建议。

1.加大生物技术产业研发投入，促进产业自主创新。我国政府机构应加大对企业创新的研发补贴，减少企业技术创新风险压力，促进企业创新积极性。还应逐步建立我国生物技术产业发展专项资金，加大财税支持力度。发展我国多层次的投融资体系，来支持我国生物技术产业不同发展阶段的资金需求。

2.整合生物技术产业内部资源，实现快速产业化。首先，要鼓励同一产业链内企业之间的相互合作，攻克核心技术，促进创新要素的集聚，进而加速产业发展。其次，产业内部资源要形成有效的协同网络，促进企业间专业化分工合作，增强上下游产业的协调发展能力。最后，大力促进产学研结合，发挥市场资源配置力量，使生物技术产业快速产业化。

3.完善生物技术产业管理体制，加强法律保护。由于生物技术产业的高技术性、高风险性等特点，就决定了有关生物技术产业立法、管理等方面的重要性。我国要进一步完善《专利法》、《知识产权法》等相关法律，使管理职能更加专业化，并建立有效的投资与决策体系。

参考文献：

第2篇

关键词：生物技术；药品行业；安全

生物技术在药品行业中的应用范围日益扩大，生物药品具有很广阔的市场前景，巨大的经济利益和社会效益促使生物技术药品行业进行了激烈的竞争。

一、我国生物技术医药行业的发展现状

我国的生物制药行业发展比较迅速，起步较晚，最早的生物工程药品追溯到1982年人胰岛素的诞生，随着技术水平的不断提高，生物技术在药品行业的应用日益的广泛。

医药生物技术主要包含六个方面的内容：1、重组基因技术、转基因技术研制的药物或建立的新的治疗方法。2、细胞或原生质体融合技术生产的药品。3、固定化酶或固定化细胞技术制备的药物。4、通过组织和细胞培养生产的疫苗。5、利用现酵或反应工程和生产生物来源的药物。6、应用蛋白质工程和分离技术从生物资源中寻找或制备的药品等。在这六个方面中医药生物技术对医药汗液的发展都起到了重要的促进作用。形成一定的产业规模和效应，但是生物技术在药品行业的发展中依然存在很多的问题，例如保证药品额安全性、医药行业的道德性，总体的发展方向是很乐观的。

二、生物技术药品发展的原则

生物技术正在以非常快的速度应用到我们的日常生活但中去，生物技术为人们带来了生活的便利。但是生物技术药品的发展必须把握一定的原则和尺度，没有原则的利用生物技术，以生物技术谋取不正当的利益有损人民群众的利益。

中华人民共和国卫生部令第33号《生物制品管理规定》第二条中指出：“生物制品是药品的一大类别。生物制品系指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始材料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备，并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂。它包括疫（菌）苗、毒素、类毒素、免疫血清、血液制品、免疫球蛋白、抗原、变态反应原、细胞因子、激素、酶、发酵产品、单克隆抗体、DNA重组产品、体外免疫试剂等。”从生物制品定义中我们可以看出，生物药物制品的多样性和灵活性，通过长期细致的观察和实验，得出具有长效的药物产品，提升医疗卫生事业的水平，而对于违背社会伦理道德的方面的应用应该予以抵制，非法利用药品进行交易和犯罪都应该受到监督和制裁的。

生物技术制药产业能够给药品和医疗卫生行业带来巨大的经济效益，但是绝对不能忽视药品的安全性，原材料和技术的要求很高，因此需要的投入成本也是占有很大的支出比重的，正确的分析市场，不能因为市场需求的增加而盲目的扩大产量，加快生产从而忽视了产品的质量。制药行业是良心产业，生物技术的使用也是为了为人类生活带来福祉，所以应该正确的把握生物技术的使用尺度，保持生物技术在药品行业中的正确应用。

三、生物技术在药品行业中的应用前景

依据生物技术在药品行业的应用现状，我们看可以看出，生物技术制药产业具有长远的发展前景。

首先是在生物技术水平上，积极的开发高科技产品，拓展药品行业的技术深度。我国的生物资源极其的丰富，微生物、真菌、海洋生物等资源都可以运用生物技术进行深入的研究，开发具有很高的科技含量和独特的药效的药物。目前在我国生物技术对于治疗很多的疾病都有很高的治疗效果的。

其次，在生产的规模上，应该加大科技投入，提升产品的技术含量，从而提升市场竞争力。生物技术在药品行业需要进行合理的布局和规划，产生规模经济效益，提升药品行业的集群效应，药品企业和医药公司进行合作，充分的进行市场调研，贴近市场进行研发，利用企业的先进的管理经验和技术引进的财力和人力，规避药品行业的弊端，促进生物技术药品的研发的效益整体得到提升。顺应世界生物技术发展趋势，尽快改造传统生物技术产业，重点发展低耗原料和能源、高附加值的现代生物技术药品，以提高生物技术产业的技术水平和经济效益。

最后，加强国际合作和技术的学习引进，培养更多的技术性人才。近20年来我国生物技术制药行业发展很快，开发品种齐全，种类多样化趋势，生物技术在药品行业中产业结构并不是很齐，生物药品质量要求不断的提升，技术合作和人才的培养都是提升药品质量的重要途径。优化国内的需求，面对国内的技术难题应该注重国际间的合作和交流，通过装备、技术、人才引进，通过合作、合资的方式创造生物技术药品行业的新发展途径。加强基础研究，建立生物技术信息资料库，掌握世界生物技术药品的科研和产业化发展趋势，把握市场动态。

生命科学和生物技术不再是在人们的想象中的技术，正在以飞快的速度进行发展和创造着，在药品行业中的应用将会给我们带来更多的挑战和惊喜。（作者单位：沈阳师范大学化学与生命科学学院）

参考文献：

[1]王舜，李蒙.生物技术与我国发展生物经济的对策分析[J]，生产力研究，2006（1）.

[2]徐广军，杨德峰，赶超战略与比较优势战略的动态选择问题探讨[J]，理论学刊，2006（2）.

第3篇

关键词：生物技术；药物；开发

生物制药是利用生物活体来生产药物的方法，生物药物是指综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断疾病的药品。

1.生物制药产业发展历史

生物生物制药产业自1953年发现发现DNA双螺旋结构开始，历经29的研发，于1982年成功在美国上市了第一个重组胰岛素，从此拉开了生物制药产业快速发展的序幕。陆续在1986年上市了第一个单抗OKT3、第一个重组疫苗、第一个抗肿瘤生物药物a-干扰素，1987年第一个动物细胞基因工程产品I-PA上市，1989年EPO上市，1994年第一个基因重组嵌合抗体ReoPro上市，1997年第一个组织工程产品Carcitel及第一个治疗性抗体Rituxan上市，1998年第一个反义寡核苷酸药物Vitravene、Neupogen上市，2002年第一个治疗性人源性抗体阿达木单抗注射液上市。2004年我国批准了重组人P53腺病毒注射液上市，这也是我国第一个基因治疗药物，自此开启了我国生物制药产业的大门[1-3]。

2.我国生物制药产业行业现状

目前单抗药物是世界生物制药发展的主流药物，笔者以单抗药物为例，阐述一下单抗的发展现状。

现状分析：1、朝阳行业、增长迅速、利润率高、成长性好；2、高投入、高风险、高回报、技术壁垒高、审批难度大；3、国家政策大力扶持、资本市场青睐、估值高；4、我国尚处于初级阶段，产品重复开发，质量不均。

趋势分析：1、以仿制为主，逐步创新和产品更新换代，加速进口药品的替代；2、随着进入企业的增加，市场竞争将日趋激烈，并购重组行业整合将成为趋势；3、企业发展短期看资本和技术承接能力，长期看技术研发和专利保护能力。4、2010年开 始大量抗体研发企 业诞生，技术逐渐成熟，2013开始申报迅猛增长。目前，共有近60家企业申报，获得批件不到10家，从企业背景来看，人才，技术和资金是抗体研发企业的必备条件 。

3.发展前景

医药产业是国民经济的重要组成部分，与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关。我国医药产业一直处于落后于美国、欧盟，目前国家大力支持发展医药产业，特别是生物医药产业，不断出台促进医药健康发展的政策[4]。

2009年6月国务院办公厅印发了促进生物产业加快发展若干政策的通知，重点发展预防和诊断严重威胁我国人民群众生命健康的重大传染病的新型疫苗和诊断试剂。积极研发对治疗常见病和重大疾病具有显著疗效的生物技术药物、小分子药物和现代中药。加快发展生物医学材料、组织工程和人工器官、临床诊断治疗康复设备，推进生物医药研发外包。国家加大对生物技术创新和生物产业发展的支持力度，使我国生物制药行业保持快速发展势头[5，6]。数据显示，2003-2010年中国生物制药行业销售收入年复合增长率达21.52%，2010年行业产销规模突破千亿元，同比增速超过40%。

未来我国生物药研发与产业化能力也将大幅度提高，形成化学药、中药、生物药三足鼎立的药物新格局。

在生物技术和产业呈现快速发展，主要发达国家和新兴经济体纷纷对发展生物产业做出部署，作为获取未来科技经济竞争优势的一个重要领域的全球大气候下， 我国政府也将生物产业定义为国家战略性新兴产业。2015年，随着我国《生物类似药研发与评价技术指导原则（征求意见稿）》的，标识了业界期盼多时的生物类似药政策大门即将开启[7]。中国生物制药行业有望迎来全新的发展阶段。

近年来，生物制剂已逐渐成为全球制药行业发展的重要推动力。据业内专家预测，未来几年里，生物仿制药将进入快速发展期，随着众多生物药专利到期浪潮袭来，原研药企正在想方设法延长专利保护期，加固"专利堡垒"，生物仿制药企业则在积极地从各方面增强竞争力以进入这个利润丰厚的市场。随着生物制剂的不断发展，包装材料和给药系统作为生物制剂不可或缺的组成部分，对于确保药物的安全性、有效性以及提升药品附加值上发挥着重要作用，因此也越来越受到生物制药企业的关注和重视。

生物技术的应用创立了有160年历史的医药工业，目前正迅速向农业和工业领域渗透和发展，并将对化学工业及其他工业制造部门产生巨大的影响，即改造传统产业，重塑产业结构。日前公布的安永报告显示，去年全球生物技术领域收入增长了17%，达到了546亿美元。其中，美国在此领域的成就遥遥领先，其收入为427亿美元，约占全球的80%。此次研究调查了641家公共生物技术公司和3775家私营生物技术公司。

在经过了一段时间的沉寂后，生物技术公司从2003年底起又开始了上市活动。去年全球生物技术工业共从资本市场募集了212亿美元，较2003年增长了15%。根据安永公司的调查结果，去年美国生物技术产业通过风险投资渠道获得的支持创历史新水平，超过所有风险投资总额的21%。生物技术产业也得到来自政府部门的财政支持，其中美国为36亿美元、加拿大2.71亿美元、欧洲14亿美元。

自1992年生物技术公司如雨后春笋般增长以来，仅美国保健生物技术工业收入，就从1992年的80亿美元增加到2003年的390亿美元。截止到2005年4月初为止，美国公开上市的生物技术公司的市值已达3110亿美元。其中2004年基因技术公司（Genentech）盈利7.85亿美元，安进公司（Amgen）盈利24亿美元。2004年生物技术工业的投资达170亿美元，这是2000年以来的最高水平。其中，风险投资达36亿美元。

与此同时，治疗性克隆研究为那些支持它的国家，如英国、瑞典、中国等，提供了战略机遇。英国生物技术产业规模仅次于美国，居世界第二，受益于生物技术的部门雇佣的工人超过175万，产值约占国内生产总值的10%。英国政府一直对生物技术采取积极扶持的态度，认为它是典型的知识经济，是英国的优势所在，是英国产业的未来。

生产力是人类社会发展的决定性因素。在科技这一第一生产力大发展的战略机遇面前，是积极转变观点、调整政策、抓住机遇、促进科技发展，还是出于保守观念或者政治利益的考虑遏制科技发展而丧失机遇，是决定一个国家是否蓬勃发展的关键。一叶落而知天下秋，对待治疗性克隆研究的截然不同态度，很可能预示着未来几十年世界格局将出现新的变革[8]。

4.意义

近年来，人类重大疾病如恶性肿瘤、心脑血管疾病等重大疾病的治疗面临着严峻的挑战。随着生物治疗技术取得的重大突破，其在治疗领域发挥着举足轻重的作用。

中国生物技术药物市场仍处于起步阶段，目前中国生物技术药物的市场总额为180亿元人民币，仅占全球市场总额的2%。但是中国拥有丰富的科技和人才资源，又有巨大的市场需求，有希望打造出世界一流的创新型生物技术药物产业。

参考文献

[1] 高志鹏. 生物制药现状和未来发展趋势分析[J]. 中国科技博览， 2015（40）：190-190.

[2] 吕强. 浅析生物技术药物发展现状以及应对策略[J]. 生物技术世界， 2016（4）.

[3] 王旭， 崔韶晖. 生物技术药物发展现状及我国的对策分析[J]. 科技视界， 2015（19）：115-115.

[4] 毛开云， 杨露， 王恒哲，等. 生物技术药物市场现状与发展趋势[J]. 中国生物工程杂志， 2015， 35（1）：111-119.

[5] 尹再强. 生物技术在药物研发中的应用[J]. 农业与技术， 2014（11）：33-33.

[6] 周帆. 生物技术药物市场分析及前景展望[J]. 自然科学（全文版）， 2016（1）.