统计学取样方法范文

前言：我们精心挑选了数篇优质统计学取样方法文章，供您阅读参考。期待这些文章能为您带来启发，助您在写作的道路上更上一层楼。

第1篇

1.1一般资料

在本次研究中所选择的研究对象为我院2014年1月～2015年1月收治的需要进行妇科医学检验的患者120例，年龄24～51岁，平均年龄38岁，患者所患的妇科疾病种类有所不同，其中因为阴道炎而接受治疗的70例（58.3%），因为人工流产或者放置节育环而进行相关检验的30例（25%），因为妇科手术或者其他原因而进行医学检验的20例（16.7%）。所有患者的阴道分泌物的检验均在我院相关的检验室进行。

1.2方法

利用随机原理将患者平均分为两组，各60例，为了便于记录，把这两组分别命名为1组和2组，并把每一个小组都再分为对照组和观察组。分别把木质刮板以及棉签作为取样工具对患者阴道分泌物进行取样，在1组中采用盐水镜检法进行检测，在2组中运用革兰氏染色法对其进行检测。在利用盐水镜检法时，相关的检测人员必须注重氢氧化钠的加入，从而保证检测率的准确性。革兰氏染色法就是在对相关分泌物进行镜检前对其进行染色，进而观察相关的细菌的检出情况。

1.3统计学处理

本次研究中所有数据的获取以及分析均采用统计学软件SPSS19.0进行分析，以P＜0.05为差异有统计学意义。另外为了方便相关研究的进行，把本次研究的结果以四张图标的形式所呈现。

2结果

通过相关验证性措施的采取，可以发现利用棉签作为取样工具的感染检出率高于以木质刮板作为取样工具的组别。其中利用棉签作为取样工具的综合检出率为84%，以木质刮板为取样工具的综合检出率为75%。利用革兰氏染色法比利用盐水镜检法的检出率要高，其中利用革兰氏染色法的综合检出率为93%，利用盐水镜检法的综合检出率为81%。

3讨论

第2篇

河南大学附属淮河医院检验科，河南开封 475000

[摘要] 目的 探讨不同尿标本留取方式对尿常规检验中白细胞计数变化的影响。方法 选取2013年1月—2014年于我院泌尿外科就诊的248例尿路感染患者为研究对象,采用双数字法随机分成单次清洗组与多次清洗组，每组各124例。其中单次清洗组通过灭菌注射用水清洁会阴后取尿液标本，前段尿样归为A组、中段尿样归为B组；多次清洗组在尿液取样前分别使用灭菌注射用水浸润的纱布、聚维酮碘浸润的纱布及干净无菌纱布依次清洁外阴，前段尿样归为C组、中段尿样归为D组。对比四组尿液样本细菌污染情况，记录沉渣镜检后红细胞与白细胞计数情况。结果 ①前段取样的A、C组尿液培养阳性与阴性对比无统计学意义，中段取样的B、D组尿液培养阳性与阴性对比无统计学意义（P>0.05）；其中A、C组细菌感染对比差异明显，B、D组细菌感染对比差异明显（P<0.05）；②单次清洗的A、B两组白细胞计数对比差异明显（P<0.05）；多次清洗后取样的C、D两组白细胞计数对比具有统计学意义（P<0.05）；四组患者取样红细胞计数均无明显差异（P>0.05）。结论 患者在尿样采集前多次清洗会阴后取中段尿液作为检验尿液样本，可有效提升对白细胞与红细胞计数检测的精确性，降低假阳性、假阴性情况发生风险，减少误诊几率，具有临床推广价值。

[

关键词 ] 尿标本留取方式；尿常规检验；白细胞计数变化

[中图分类号] R725

[文献标识码] A

[文章编号] 1672-5654（2014）09（c）-0141-02

尿液采集与检验对尿路感染患者的诊断与治疗具有重要意义[1]。相关研究证实[2]，传统尿液采集方案存在多种弊端，如消毒液残留于尿样中易造成检验假阴性现象、取前段尿液样本使得检验结果存在较大误差，增加误诊风险等，对尿路感染临床诊治工作的顺利开展不利。部分学者提倡推广膀胱穿刺尿细菌培养方案，认为该方案检验结果准确性最高，误诊几率最小，但忽视此检验方法为有创检测法，患者接受度较低，不具有临床广泛推广空间。本次研究选取248例尿路感染患者为研究对象，以探讨不同尿标本留取方式对尿常规检验中白细胞计数变化的影响，取得较为理想的效果，具体报道内容如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2013年1月—2014年于我院泌尿外科就诊的248例尿路感染患者为研究对象,采用双数字法随机分成单次清洗组与多次清洗组两组，每组各124例。本次受试的124例患者均通过尿常规与血常规检查，其尿菌落计数超过105/mL、尿沉渣白细胞计数超过20万个/h，被确诊为尿路感染，排除尿检前7 d使用抗生素者；排除非自愿参与本次研究者。所有患者中男153例，女95例；年龄18~66岁，平均（44.6±4.9）岁；两组患者在一般资料对比上差异不显著（P>0.05），具有可比性。

1.2方法

①单次清洗组通过灭菌注射用水清洁会阴后取尿液标本，前段尿样归为A组、中段尿样归为B组：于护士指导下清洁双手，将浸润过灭菌注射用水的无菌纱布从前往后清洁会阴，后由护士按照相关要求将无菌杯交给患者采集尿样（男性患者站立位，女性患者蹲位），采集到的前段尿样注明A组，中段尿样注明B组，均交由护士及时送检。

②多次清洗组在尿液取样前分别使用灭菌注射用水浸润的纱布、聚维酮碘浸润的纱布及干净无菌纱布依次清洁外阴，前段尿样归为C组、中段尿样归为D组：由护士依次为病患发放3个浸润医用纱布的一次性杯子，杯a中装有灭菌注射用水浸润的纱布一块、杯b中装有聚维酮碘浸润的纱布一块、杯c中装有生理盐水浸润的纱布一块，患者在护士的指导下使用上述三块纱布依次从前往后清洗会阴，后由护士按照相关要求将无菌杯交给患者采集尿样（男性患者站立位，女性患者蹲位），采集到的前段尿样注明C组，中段尿样注明D组，均交由护士及时送检。

1.3评估标准

1.3.1 尿样培养判断标准 阳性：革兰阴性杆菌计数超过105cfu/mL或革兰阳性杆菌计数超过104cfu/mL；阴性：尿培养的2 d内无细菌检出；细菌污染：检出菌落种类超过2种[3]。

1.3.2观察指标 对送检尿液进行细菌培养及沉渣镜检，对比四组尿液样本细菌污染情况、红细胞与白细胞计数情况。

1.4 统计学方法

采取统计学软件spss 16.0对上述数据进行处理，以（±s）表示，采取t检验；以（%）表示，采取χ2检验；对比以P<0.05为有统计学意义。

2 结果

2.1 四组患者尿培养结果对比情况分析

前段取样的A、C组尿液培养阳性与阴性对比无统计学意义，中段取样的B、D组尿液培养阳性与阴性对比无统计学意义（P>0.05）；其中A、C组细菌感染对比差异明显，B、D组细菌感染对比差异明显（P<0.05）；详细见下表1。

2.2四组患者红细胞与白细胞计数对比情况分析

单次清洗的A、B两组白细胞计数对比差异明显（P<0.05）；多次清洗后取样的C、D两组白细胞计数对比具有统计学意义（P<0.05）；四组患者取样红细胞计数均无明显差异（P>0.05）；详细见下表2。

3 讨论

尿常规检测因检测项目较多且易受到多种外界因素的干扰，其检测结果往往出现假阴性或假阳性现象，对后续诊断及治疗工作的顺利开展不利。为了获得准确可靠的尿常规检测结果，除了医护人员做好本职工作、坚持规范化操作外，患者在尿液样本采样途中也需要密切配合[4]，以减少误诊几率，以免延误宝贵治疗时间。本次研究为寻求最佳尿样留取方式，以提高尿路感染诊断准确度，将受试的248例患者分成单次清洗组与多次清洗组两组，分别给予单次会阴处清洗消毒与多次清洁消毒方案，发现多次清洁后取样的C、D组患者尿检细菌感染率均不足A、B组（单次清洁后取样）的四分之一，表明合理的尿液取样指导与无菌操作可有效提升尿样有效性，降低其菌落计数，以此提高尿检准确度。

临床研究表明[5]，实验室尿常规检测所使用的尿样最易受到感染的步骤集中在采集环节、储存环节与检验环节，部分患者于尿检前服用抗生素类药物、采集环节不按照相关流程操作、样本采集后未及时送检等均为尿液检查呈现假阳性或假阴性现象的重要因素。另外，相关研究表明[6]，尿液采集与检验对尿路感染患者的诊断与治疗具有重要意义。传统尿液采集方案多需要患者于尿液采样前使用消毒液清理会阴处，部分患者在清理完毕后易出现消毒液残留于尿样中易造成检验假阴性现象[7]，使得尿常规检查结果产生误差，不仅增加医护人员工作压力，还可能延误病情，错失最佳治疗时机，对患者的健康安全不利。为了尽可能排除外界因素对尿液样本有效性干扰，本次研究中采集的尿样均严格按照相关操作流程，患者未于监测前服用抗生素，样本采集后也于第一时间又值班护士送至检验处检验，受试的多次清洁组患者二、三次行外阴消毒使用的碘伏及生理盐水，均通过相关研究证实[8]，不会因其与尿液混合而出现假阴性现象，使用较为安全。

为了探索取样时段是否对尿检准确度造成影响，本次研究还将单次清洗组与多次清洗组按照取样时段划分成四组，A、C两组为前段取样，B、D两组为中段取样。通过对比可发现，B、D组尿样中白细胞计数分别为（6.12±8.21）个/HP和（6.33±8.44）个/HP，明显小于A、C组的（11.33±9.01）个/HP和（11.59±9.11）个/HP，说明中段尿液样本在尿常规检测中更具实用性与有效性。对此，笔者认为造成这一现象的原因可能与尿液冲洗有关。即便经过取样前消毒清洗，难免仍旧有少量细菌残留，在前段尿液冲洗后，外源性的白细胞计数和红细胞计数干扰得到有效控制[9]，使得中段采样尿液沉渣检测结果更精准。这一研究结论与姜小梅[10]等基本一致。

另外，笔者认为当前多数医疗机构出于对患者隐私及提高工作效率等方面考虑，仅将采样工具交付患者，鲜有详细告知其采样步骤及注意事项，导致患者采样后样本感染、变质，失去原有检测价值。对此，医护人员应当充当指导者的角色，突显其责任意识，本着认真负责的态度，通过专业的指导、轻柔的话语，逐渐消除患者尿液采样的紧张感与不安感，全程指导患者完成尿液取样工作，以此提高尿样有效率，为临床诊治提供真实有效的依据。

此外，还有部分学者提倡推广膀胱穿刺尿细菌培养方案，但笔者认为该方案虽检验结果准确性较高，但为有创诊治方案，患者普遍接受度较低，不具有临床广泛推广空间。

综上所述，患者在尿样采集前多次清洗会阴后取中段尿液作为检验尿液样本，可有效提升对白细胞与红细胞计数检测的精确性，降低假阳性情况发生风险，减少误诊几率，具有临床推广价值。

[

参考文献]

[1] 李旭英,郑士伟,李三验，等.129例尿路感染者尿常规8 项指标对比分析[C].//2006年浙江省医学会检验医学会议论文汇编，2006.

[2] 孙秀娟.阴道出血病人尿常规标本采集方法的比较[J].中华护理杂志,2006,41(4):330.

[3] 张括,李金明.病原体核酸检测中泌尿生殖道标本采集的质量控制[J].中华检验医学杂志,2007,30(9):982-985.

[4] 贾宏.门诊留取尿培养标本合格率低的原因分析及对策[C].//2007年全国加强门诊急诊工作(乌鲁木齐)学术研讨会论文集，2007:80-82.

[5] 刘丹,何志娟,朱玲，等.巧用提示卡提示患者留取24h尿标本[J].中国实用护理杂志,2012,28(z1):133.

[6] 杨沛芝,张建林.品质圈活动在提高24 h尿标本留取中的应用[J].护士进修杂志,2007,22(1):35-36.

[7] 苏小霞,何淑贤,易克艳，等.品管圈在提高留取尿标本质量中的应用与成效[J].中国实用护理杂志,2013,29(z1):232.

[8] 彭巧君,王梅新,杜丽霞，等.24 h尿标本留取方法的改进[J].中华护理杂志,2004,39(5):325-326.

[9] 韩靖云,张秀珍.不合格采样及送检导致生化指标波动原因的探讨[J].中华检验医学杂志,2001,24(2):113-114.

第3篇

【关键词】保护性毛刷；下呼吸道感染；纤维支气管镜

【中图分类号】R560.4 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484（2014）02-0820-02

重症肺炎等下呼吸道感染是威胁人类健康的重要疾病。及时准确的获取下呼吸道标本是进行明确病原学诊断的前提，也是及时采取针对性抗菌治疗的依据。经纤支镜下毛刷取样为获取合格标本的重要手段[1-2]。但是，普通的经纤支镜下毛刷取样标本易受污染，比如纤支镜通过咽喉及气管时被污染；纤支镜吸引时，可导致上呼吸道分泌物污染纤支镜活检孔道；注入利多卡因也可污染下呼吸道[3]。我院采用自制的保护性毛刷经纤支镜采样，有效的防止了污染，并与经支气管肺泡灌洗进行了对比研究，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

2012年12月-2013年6月在我院住院治疗的下呼吸道感染患者72例，其中男49例，女23例。年龄19-75岁，平均（41.5±7.6）岁。所有患者均无纤支镜检查禁忌。

1.2 方法

72例患者均行经支气管肺泡灌洗（BAL）和经纤支镜保护性毛刷（PSB）取样。

1.2.1 经支气管肺泡灌洗（BAL）取样

去100ml的无菌生理盐水作为灌洗液，经纤支镜分次注入相同的采样部位进行灌洗，对回收的液体即支气管肺泡灌洗液（BALF）进行细菌培养。

1.2.2 经纤支镜保护性毛刷（PSB）取样

保护性毛刷的制备：（1）溶解聚乙二醇4000结晶成液态。（2）取消毒后的套管毛刷。（3）从外套管远端侵入液态聚乙二醇4000中2-3cm。（4）拔出冷却，即制成远端带保护塞的套管防污染毛刷。

经纤支镜操作：（1）患者仰卧位，纤支镜经鼻，咽，声门或气管插管进入。（2）结合肺CT及镜下所见，镜头抵感染最重肺叶。（3）将PSB经纤支镜钳道孔插入，并伸出镜端外3-4cm.顶脱聚乙二醇保护塞，使之脱落于肺叶，段支气管内。套管前伸1-2cm，进入感染最重的肺叶，段支气管。再伸出采样刷2-3cm，刷取分泌物。毛刷退入套管内，从纤支镜中拔出PSB，一次采样完毕。

1.3 判断标准

表皮葡萄球菌、产黑色素杆菌为非致病菌，其余检出的细菌均作为致病菌。BALF细菌定量培养以≥105cfu/ml为界限， PSB细菌定量培养以≥103cfu/ml为界限。

1.4 统计学处理

所有数据采用统计学软件SPSS18.0处理，卡方检验，P

2 结果

除去表皮葡萄球菌、产黑色素杆菌，本研究供获得586份标本，培养出细菌274株。细菌分类详见表1。经纤支镜保护性毛刷（PSB）取样方法检出细菌61株（22.3%），经纤支镜保护性毛刷（PSB）取样方法检出细菌75株（27.4%），两种方法检出率相比差异有统计学意义（P

3 讨论

在下呼吸道感染的治疗中，病原菌的准确断定是选择敏感药物的基础，是治疗成功的关键。目前常采用经纤支镜采样法做下呼吸道细菌学检查。但是该方法当纤支镜通过患者上呼吸道时易被污染，使其采样结果不可靠[4-5]。

为弥补常规采样的不足，我院采用保护性毛刷，制作毛刷时过去用明胶或明胶海绵做堵塞，这两者不易被肺吸收，易引起患者分泌物增多或感染加重。而聚乙二醇易被肺吸收、污染少、效果好。体外实验表明聚乙二醇防污染率为100%。

本研究显示，经纤支镜保护性毛刷（PSB）取样，可以大大提高下呼吸道致病菌的检出率及其正确率，减少污染，药敏试验有助于指导临床合理应用抗生素，真正做到针对性治疗，减少住院患者天数，为患者减轻经济负担。

参考文献：

[1] 蒋慧，黄峰，陈多玲，等.54例医院获得性下呼吸道真菌感染临床分析[J].中华全科医学，2010，8（2）：189-190.

[2] 王树云，葛勤敏.急诊ICU机械通气患者下呼吸道真菌感染临床分析[J].上海交通大学学报（医学版），2009，29（8）：975-977.

[3] 宋莉红.慢性阻塞性肺疾病急性加重继发肺部真菌感染的相关危险因素分析[J].临床和实验医学杂志，2010，9（23）：1795-1796.

第4篇

中图分类号：S572；S153.6+21 文献标识码：A 文章编号：0439-8114（2013）19-4601-04

近年来，随着现代烟草农业建设的推进，对分散种植的烟田进行综合整治，在全国范围内建立了一大批现代烟草农业基地单元。由于对原来自然形成的土壤进行翻压和客土填埋，导致土壤物理结构、土壤化学成分和土壤生态环境都发生了较大的变化，在一定程度上限制了土壤肥力的提高。有机质含量是反映土壤肥力水平的一个重要指标，它不仅是土壤的有机养分库，而且是保持土壤团粒结构、改善土壤水分、通气条件和微生物活性的重要组分。调查植烟土壤有机质含量及其空间变异特征，可以为整治区域土壤培育方向和合理施肥提供科学依据，因而成为现代烟草农业基地建设首要解决的问题之一。

采用地统计学方法可以比较准确地了解土壤养分的空间分布特征及变异规律，对农业生产中的土壤改良、精准施肥以及农产品的高产优质和高效生产都具有重要意义[1]。目前，地理信息系统（GIS）技术与地统计学方法在农业生产中尤其是在精准施肥等方面得到了越来越广泛的应用[2-6]。本研究采用GIS技术与地统计学相结合的方法，研究恩施州清江源现代烟草农业科技园（以下简称清江源）、恩施市城郊现代烟草农业基地单元（以下简称城郊）和利川市柏杨现代烟草农业基地单元（以下简称柏杨）土地整治区烟田土壤有机质含量及其空间变异特征，并进行有机质肥力等级评价，以期为整治区域土壤培育方向和合理施肥提供依据。

1 材料与方法

1.1 研究地区概况

1.3 数据分析

用“平均值±3倍标准差”方法去除异常值，利用SPSS 13.0软件对土壤有机质含量进行描述性统计分析；采用Cochran[8]和姜城等[9]的方法对取样数量进行估计；用地统计学软件GS+ 7.0进行半方差函数计算和模型拟合，对土壤有机质含量空间变异的影响因素进行分析，具体参考张淑娟等[10]和李强等[11]的方法；在ArcGIS 9.3平台上制作有机质含量空间分布图。

2 结果与分析

2.1 整治区植烟土壤有机质含量描述性统计分析

2.2 整治区植烟土壤合理取样数量分析

根据Cochran[8]关于区域纯随机取样数量的计算公式，计算出2个置信水平3个不同相对误差下每个研究区域所需的取样数量（表2）。可以看出，置信水平越低，所需要的取样数量就越少；在一定置信水平条件下，区域土壤有机质变异越大，达到相同精度所需要的取样数量就越多；在相同精度下可允许相对误差越大，所需要的取样数量就越少。例如在95%置信水平和5%相对误差条件下，如果针对土壤有机质含量进行取样分析，城郊土壤需要采集121个土样，清江源土壤需要采集86个土样，而柏杨土壤只要采集42个土样就足够了。由此可以看出，在本试验中，柏杨实际采样数量基本达到95%置信水平和5%相对误差条件，而清江源和城郊则分别相差15个和63个。

相对于土壤氮、磷、钾等养分来说，土壤有机质含量是相对稳定的土壤属性，其空间变异通常也相对较小，因此在实际工作中，由于常常需要对土壤氮、磷、钾等养分同时进行分析，需要加大样品采集密度，此时可以通过适当减少土壤有机质样品分析数量的方法，以降低样品分析成本。

2.3 整治区植烟土壤有机质含量半方差分析

半方差函数是描述土壤性质空间变异的一个函数，反映不同距离观测值之间的变化。模型的选择取决于变异函数理论模型的拟合参数，

一般认为，块金值（C0）表示由随机部分引起的空间异质性，基台值（C0+C）表示系统内总的变异。块金系数C0/（C0+C）表示由随机因素所引起的异质性占总的空间异质性的程度[15，16]。按照区域化变量空间相关程度的分级标准，块金系数小于25%说明变量具有强烈的空间自相关性，块金系数为25%～75%说明变量具有中等空间自相关性，大于75%说明变量的空间自相关性较弱[17]。根据陈延良等[18]和于婧[19]的分析，土壤养分空间变异主要是由于成土母质、土壤类型、气候及生物活动（包括人类耕种措施）等因素所致，而半方差函数中的参数从不同的角度揭示了土壤性状产生差异的主导因素及其变异程度。在本研究中，城郊土壤有机质具有中等空间自相关性，说明土壤有机质含量在该区域内的空间变异是由成土母质、土壤类型等结构性因素和人类活动等人为因素共同决定的。

最大相关距离（变程）反映出属性因子空间自相关范围的大小，它与观测尺度以及在取样尺度上影响土壤属性的各种生态过程、人为因素、自然条件等都有关[20]。表3结果表明，城郊土壤有机质含量的变程较大，在500 m以上，说明其变异以大块状变异为主，即有机质含量在较大的范围内存在着空间自相关性。

2.4 整治区植烟土壤有机质空间分布及等级评价

土壤有机质的空间分布图是土壤有机质空间异质性的具体表现，是土壤在不同区域的物理、化学和生物学过程相互作用的结果[21]。图2表示清江源、城郊和柏杨区域土壤有机质空间分布规律。从图2可以看出，清江源土壤有机质出现3个等级，且不同等级分布比较零散；城郊土壤只有2个等级，西部土壤有机质含量较高，而东部区域土壤有机质含量较低；柏杨土壤有机质含量也是2个级别，但低值等级所占比例较小，整体分布比较均匀。

表4表示清江源、城郊和柏杨区域土壤有机质含量等级及其所占比例。82.3%的清江源土壤、88.2%的城郊土壤和100%的柏杨土壤有机质含量均属于偏低和低等级。城郊土壤有机质偏低等级（10～20 g/kg）所占的比例分别比清江源和柏杨低33.8%和46.3%，而低等级（6～10 g/kg）分别比清江源和柏杨增加2.65倍和2.30倍。整体而言，清江源、城郊和柏杨土壤有机质含量都较低，城郊最低，其次是柏杨，清江源最高。因此，在各区域进行推荐施肥时应增施或多施有机肥。

3 结论

3个区域土壤有机质含量均较低，其中城郊最低，分别比清江源和柏杨低36.4%和28.7%。不同区域土壤有机质含量变异系数为18.8%～33.2%。

恩施城郊土壤实际采样数量不能满足在95%置信水平和5%相对误差条件下的空间变异性研究，其次是清江源，而柏杨实际采样数量比较合理。

恩施城郊土壤有机质含量的半方差理论变异函数对实际的拟合最好，且F检验达到极显著水平。

恩施城郊土壤有机质偏低等级（10～20 g/kg）所占的比例分别比清江源和柏杨低33.8%和46.3%，而低等级（6～10 g/kg）所占比例分别比清江源和柏杨增加2.65倍和2.30倍。

参考文献：

[1] 潘成忠，上官周平.土壤空间变异性研究评述[J].生态环境，2003，12（3）：371-375.

[2] 刘 杨，孙志梅，杨 军，等.京东板栗主产区土壤氮磷钾的空间变异[J].应用生态学报，2010，21（4）：901-907.

[3] 张宏伟，魏忠义，王秋兵.沈阳城市土壤全钾和碱解氮的空间变异性[J].应用生态学报，2008，19（7）：1517-1521.

[4] JIANG H L，LIU G S， WANG R， et al. Delineating site-specific quality-based management zones for a tobacco field [J]. Soil Science，2011，176（4）：206-212.

[5] ZHU Y L， LIU H B， JIANG X L. Investigation of the spatial variability of nitrogen and phosphorus in purple soils in Jiangjing City，Sichuan， China [J]. Environment Science，2004， 25（1）：138-144.

[6] 朱益玲，刘洪斌，谢德体，等.江津紫色土壤养分空间变异性研究——地统计学方法[J].西南农业大学学报，2002，24（3）：207-210.

[7] 鲍士旦.土壤农化分析[M].第三版.北京：中国农业出版社，2000.

[8] COCHRAN W G. Sampling Techniques [M]. 3rd Edition. Hoboken， NJ： John Wiley & Sons， Inc.，1977.

[9] 姜 城，杨俐苹，金继运，等.土壤养分变异与合理取样数量[J]. 植物营养与肥料学报，2001，7（3）：262-270.

[10] 张淑娟，何 勇，方 慧.基于GPS和GIS的田间土壤特性空间变异性的研究[J].农业工程学报，2003，19（2）：39-44.

[11] 李 强，周冀衡，杨荣生，等.曲靖植烟土壤养分空间变异及土壤肥力适宜性评价[J].应用生态学报，2011，22（4）：950-956.

[12] 苏荣瑞，金卫斌，艾天成，等.基于GIS的湖北省江陵县土壤养分空间变异研究[J].长江大学学报（自然科学版——农学卷），2007，4（3）：13-17.

[13] 张 敏，贺鹏飞，陈伟强.基于GIS和地统计学的土壤养分空间变异分析[J].东北农业大学学报，2010，41（3）：53-58.

[14] 秦占飞，常庆瑞.县域土壤养分空间变异分析——以蒲城县为例[J].干旱地区农业研究，2012，30（1）：30-35.

[15] 王存国，韩士杰，张军辉，等.长白山阔叶红松林表层土壤水分空间异质性的地统计学分析[J].应用生态学报，2010，21（4）：849-855.

[16] 王淑英，胡克林，路 苹，等.北京平谷区土壤有效磷的空间变异特征及其环境风险评价[J]. 中国农业科学，2008，41（1）：129-137.

[17] CAMBARDELLA C A， MOORMAN T B， NOVAK J M， et al. Field-scale variability of soil properties in central Iowa soils[J]. Soil Science Society of America Journal，1994，58：1501-1511.

[18] 陈延良，雷国平.松嫩平原南部土壤养分空间变异规律分析及其等级评价[J].扬州大学学报（农业与生命科学版），2010， 31（2）：43-47.

[19] 于 婧.基于GIS和地统计学方法的土壤养分空间变异及应用研究[D].武汉：华中农业大学，2007.

第5篇

【关键词】 甲状腺结节；超声引导下细针穿刺活检；超声引导下粗针穿刺活检；病理诊断

DOI：10.14163/ki.11-5547/r.2017.08.032

【Abstract】 Objective To evaluate the application value of ultrasound guided fine-needle aspiration biopsy （US-FNAB） and ultrasound-guided core needle biopsy （UG-CNB） in diagnosis of thyroid nodule. Methods A total of 200 thyroid nodule patients treated with ultrasound-guided aspiration biopsy were randomly divided into group A （received US-FNAB） and group B （received UG-CNB）， with 100 cases in each group. Comparison were made on sampling failure rate， malignant coincidence rate and postoperative bleeding rate in two groups. Results Group B had higher malignant coincidence rate （96.67%） and postoperative bleeding rate （7.00%） than group A （86.21% and 1.00%）， and lower sampling failure rate （2.00%） than group A （9.00%）. Their difference had statistical significance （P

【Key words】 Thyroid nodule； Ultrasound guided fine-needle aspiration biopsy； Ultrasound-guided core needle biopsy； Pathological diagnosis

S着人们对甲状腺疾病的认知， 越来越多甲状腺结节通过超声、CT等影像学诊被初筛出来。但其性质及病理学类型难以确定， 超声引导下细针穿刺活检（ultrasound-guided fine needle aspiration biopsy， US-FNAB ）及超声引导下粗针穿刺活检（ultrasound-guided core needle biopsy， UG-CNB）可以对甲状腺结节性质做出诊断， 以指导后续治疗。但两种方法各有利弊， 现在将两种方法比较报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选择2012年1月～ 2015年10月超声发现甲状腺结节， 行超声引导下穿刺抽吸活检的患者200例， 其中男110例， 女90例， 年龄37～69岁， 平均年龄（51.62±15.8）岁；结节直径0.3 ～5.8 mm， 平均直径（20±17）mm。随机分为A组及B组， 各100例。

1. 2 仪器与设备 使用仪器Logiq 400 Pro彩色多普勒超声诊断议， 探头频率6～12 MHz。A组以23G PTC针， B组以18G PTC针， 分别接5 ml注射器。

1. 3 方法 A组行US-FNAB；B组行UG-CNB。

1. 3. 1 术前准备 术前查血常规、凝血功能、病毒五项、心电图等， 向患者及家属交待术中术后可能发生情况， 签署手术同意书。再次B超确定甲状腺结节部位。

1. 3. 2 手术过程 患者取仰卧位， 垫高肩部， 头后仰， 充分暴露颈前区。超声选择最佳穿刺点并标记。常规消毒， 2%盐酸利多卡因局部麻醉， 超声监测下从标记穿刺点进PTC针达结节内， 负压抽吸5～10次， 取出组织保存于福尔马林溶液中， 送病理检查。穿刺后压迫穿刺点30 min， 超声检查有无异常， 并留观40～60 min， 观察有无颈部肿胀、疼痛或呼吸困难等症状。

1. 4 观察指标及评价方法 比较两种方法的取样失败率， 恶性符合率及术后出血率。评价方法：穿刺结果为恶性或不能排除其恶性可能的行手术治疗， 比较两种方法恶性的检出率；穿刺结果为良性患者进行随访1年以上， 随访期间行超声检查没有恶性征象的按良性统计， 若随访期间出现恶性征象或手术病理为恶性， 按恶性统计， 比较两种方法恶性的符合率。

1. 5 统计学方法 采用SPSS17.0统计学软件进行统计分析。计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P

2 结果

B组恶性符合率（96.67%）及术后出血率（7.00%）高于A组（86.21%、1.00%）， 取样失败率（2.00%）低于A组（9.00%）， 差异均有统计学意义（P

3 讨论

甲状腺结节在临床比较常见[1]。超声检查对于甲状腺结节的检出率较高， 甚至超声图像上某些征象对恶性有所提示， 但不能准确检测甲状腺结节的良恶性[1， 2]。临床上良恶性甲状腺结节的治疗不同， 大多数没有明显临床症状的良性甲状腺结节， 只需要定期随访， 但怀疑有恶性倾向的甲状腺结节需要手术治疗[3]。目前， 甲状腺结节的诊断尚无明确的规范。US-FNAB操作简单、安全、并发症少， 是目前鉴别甲状腺结节最敏感有效的方法[4， 5]。但US-FNAB有其局限性， 有文I[6]指出对于US-FNAB反复抽吸后无明确结果、取材不成功的患者， UG-CNB可效获得明确病理结果。

作者对US-FNAB、UG-CNB两种方法的取样失败率、恶性符合率及术后出血率进行比较发现：①UG-CNB较US-FNAB取样失败率低， 差异具有统计学意义 （P

综上所述， UG-CNB取样失败率低于US-FNAB， 恶性符合率高于US-FNAB， 可以作为有效的甲状腺结节检查方法之一， 但术后出血率也高于UG-CNB， 术前应注意筛查易出血因素， 术中在超声引导下选择最佳穿刺路径， 在保证得到有效标本的同时还要注意避免损伤周围组织或血管， 术后应多注意观察患者出血征象， 以保证患者安全。

参考文献

[1] Ha EJ， Baek JH， Lee JH， et al. Core needle biopsy can minimise the non-diagnostic results and need for diagnostic surgery in patients with calcified thyroid nodules. Eur Radiol， 2014 ， 24（6）：1403-1409.

[2] Brito JP， Gionfriddo MR， Al Nofal A， et al. The accuracy of thyroid nodule ultrasound to predict thyroid cancer： systematic review and meta-analysis. Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism， 2014， 99（4）：1253-1263.

[3] Klubo-Gwiezdzinska J， Wartofsky L. Thyroid Emergencies. Med Clin North Am， 2012， 96（2）：385-403.

[4] Cooper DS， Doherty GM， Haugen BR， et al. Revised American Thyroid Association management guidelines for patients with thyroid nodules and differentiated thyroid cancer. Thyroid， 2009 ， 19（11）：1167-1214.

[5] Lee MJ， Hong SW， Chung WY， et al. Cytological results of ultrasound-guided fine-needle aspiration cytology for thyroid nodules： emphasis oncorrelation with sonographic findings. Yonsei Med J， 2011 ， 52（5）：838-844.

[6] 尚海涛， 程文， 刘钊， 等.超声引导下粗针穿刺活检在诊断甲状腺结节良恶性方面的应用价值.中临床耳鼻咽喉头颈外科杂志， 2015， 29（20）：1804-1807.

[7] Grani G， Calvanese A， Carbotta G， et al. Intrinsic factors affecting adequacy of thyroid nodule fine-needle aspiration cytology. Clin Endocrinol （Oxf）， 2013 ， 78（1）：141-144.

[8] 张丽丽， 谭小蕖， 刘玉江， 等.超声引导细针抽吸活检对甲状腺微小结节的诊断价值.临床和实验医学杂志， 2015， 14（24）：

2094-2096.

[9] 田树元， 蒋天安， 余永红， 等.超声引导下甲状腺结节细针抽吸细胞学技术与穿刺非技术的比较研究.中华超声影像学杂志， 2015， 24（10）：909-910.

[10] 何友钊， 叶观瑞， 李美荣， 等. B型超声引导下的细针穿刺活检对甲状腺结节诊断的价值. 中国普外基础与临床杂志， 2000， 7（1）：54-55.

[11] 李京智. 超声引导下细针穿刺活检在甲状腺结节的鉴别诊断中的价值. 临床医学， 2008， 28（2）：35-37.

[12] 张伟， 艾熙， 易惠明. 超声引导下粗针穿刺活检在甲状腺可疑恶性结节诊断中的临床应用. 医学研究杂志， 2015， 44（1）：98-101.

[13] 李玉宏. 超声引导下穿刺活检在结节性甲状腺肿合并甲状腺癌诊断中的应用价值. 吉林医学， 2010， 31（23）：3871-3872.

[14] 刘春庆， 刘建， 赵磊， 等. 甲状腺结节细针穿刺活检临床价值评价. 中国医药指南， 2011， 9（4）：19-20.

第6篇

摘 要 作为生产控制的一部分，通常需对片剂生产的外观质量进行中控检查。本研究是针对片剂特定水平缺陷，通过研究其生产工艺过程能力以确定批的缺陷率（质量水平），并应用于产品批的放行标准。同时依据质量持续性管理的理念，制定取样计划用于持续性片剂外观质量水平评估和控制。

关键词 可接受质量限度 质量水平 取样计划

中图分类号：TQ460.7 文献标识号：C 文章编号：1006-1533（2014）17-0070-04

A quality standard-based sampling strategy

WANG Xu1， LIANG Wei2

（1. Guangdong Techpool Bio-Pharmaceutical Co.， Guangzhou 510520， China；

2. Shanghai Center for the Control of Food and Drug Packaging Material， Shanghai 201203， China）

ABSTRACT As a part of the manufacturing instructions， an in-process check is usually required to inspect the specific defects in tablets. A new sampling strategy based on the quality management concept was described. A quality level （batch defect rate） was established by the study of the capability of production process， which could be used as quality control metric. Meanwhile， an acceptance sampling plan was established based on the concept of continuous quality management so as to be applied to the assessment and control of continuously tablet visual quality.

KEY WORDS AQL； sampling； quality standard； sampling plan

任何一种利用样品结合接受标准而决定产品被接受或拒收的测试，都是一种可接受的取样测试，GB/T 2828.1-2003/ISO 2859-1：1999/MIL-STD-105E提供了拒收批次的判断根据，针对特定批次的样品不可接受的特性进行评估，即逐批可接受测试。

从理论上来说，逐批可接受取样测试是为了确保至少有95%的可能性能接受通过真实质量（工艺过程能力）等于或小于预定可接受质量限度（AQL）的生产工艺生产出来的产品。

目前，药品生产行业通用的所有可接受取样计划为单独批次可接受取样，即只从该批样品里获得的信息用于决定该批次是否符合要求。单独批次可接受取样不需要使用相关工艺的历史数据。但是，标准其实更要求通过使用累积的取样数据来决定采用什么取样方式才是对客户和制造者最有益的（如加严检验，减量检验）。正如新版美国军用标准（MIL-STD-1916）中陈述的，重视工艺设计及工艺过程控制能够实现有效的产品的最终目标。因此， 有效的控制策略应着重于工艺， 而不在于对单批产品的接受。

同时，ICH Q8（R） 中要求，控制策略包括从主要依赖中间品和成品的最终检验这样的最低限度控制方案到较先进的即时放行的质量控制上游化和减少成品测验依赖的控制方案（QbD）。在药品生产过程中取样活动应该在符合国标（GB/T2828.1-2003）相关规定的同时，更应该是产品质量控制策略的一部分，应该是产品质量持续性管理的一个有机组成部分。

片剂外观缺陷率（质量水平）的确定

针对片剂外观缺陷（水平二缺陷，如：裂缝、斑点），利用统计学方法，通过分析其在当前生产工艺条件下（按GMP要求进行验证并持续处于验证状态下的生产工艺和设备）每百万片剂正常情况下出现水平二缺陷的数量，从而获得当前生产线生产出该类缺陷产品的频率。

通过对2年来96批片剂100%的人工目检，表1和图1（帕累托图）给出了水平二缺陷的分布情况。

从概率分布来看，由于检查过程中大量批次没有发现水平二缺陷，所以常规概率分布（如正态分布，指数分布，对数正态分布等）无法用来预测缺陷的分布情况。因此，自由分布在95分位和99分位上的置信区间通过HAHN和MEEKER方法确定。通过计算得出95%置信限下，95分位和99分位的水平二缺陷率分别是53和229 ppm。从而我们可以95%确信95%的批次缺陷率≤53 ppm，99%的批次的缺陷率≤229 ppm。我们采用95%置信限下，95分位值（53 ppm）作为制定片剂检测和制定取样计划的标准。

建立取样计划

通过对上述96批100%目检数据的积累，建立了一个日常批生产的取样计划。通过这个取样计划获得的检查结果能够证明当前生产的缺陷率不会超出上述96批的工艺能力。所以53 ppm的缺陷率（加上其他生产过程中的信息）被用作检查评估特定批次生产过程是否正常和受控的标准，也就是说一个正常批次的缺陷率应该≤53 ppm。基于上述片剂的概率分布特性数据，可以通过一个可接受取样计划评估某一批次生产表现是否典型，从而评价该批产品是否合格。通过实施该取样计划，使我们确信被取样批次的水平二缺陷发生的可能频率不会超过53 ppm。

依据传统AQL取样针对水平二缺陷的单批取样量，取样量为500个片剂。在新的取样计划中除了在开始的验证批提高了取样量，在随后的批号中保持了每批500片的取样量（表2）。

依据下列等式：

UCB% =

n = 取样量； p = 所选定的置信度； x = 所取样品中的缺陷数量； UCB% = 样本中的缺陷率。

可以计算出分别在50%，95%置信度下的该工艺的累计缺陷率（表2）。 在前3批的性能确认取样量已经达到195 000片，并发现了4个缺陷，但是计算获得的累积缺陷率在95%的置信度下达到了前面通过96批100%目检数据获得的质量水平53 ppm。随后减少取样量至5 000片/批，从第21批开始将取样量降至500片/批。通过30批，其累积质量水平达到41 ppm（95%置信度）。

在实际应用过程中，除了关注累计信心曲线，我们还要检查每一批的质量，通过对比次品量在PQ批次（需要持续评估）中的比例与次品量在该批次中的比例进行统计学意义上的比较。样品中多于3个次品的批次与PQ批次的统计学意义上是有差异的。应注意用于判断样品中可接受缺陷数量，可以使用样品中缺陷比例小于等于PQ批中缺陷比例在0.01显著性水平的假设检验。.

在第13批中检出2个次品。图2显示在发现缺陷品的情况下，还是达到了我们期望的累计质量水平27 ppm（在50%的置信限下），这使我们确认在95%置信度之下的累计次品率（48 ppm）。

图2所示为产品累积质量水平曲线，分别表示50%和95%置信度时的缺陷频率曲线。在第43批时，由于缺陷率接近质量标准线而发出警告；在第55批时，因缺陷率超过质量标准线而不合格。而用传统AQL取样针对水平二缺陷的单批取样量为500个片剂，只有当次品量大于2个才被拒收。这需要在质量变化跨度大增的第87批才会发现问题，故新的取样方法能够提早发现问题。

结语

该新的取样策略的优势为：①趋势展现了工艺的性能水平，并使我们能够纠正不利趋势。②新的方法是以客户为重，即使有可能拒收一批质量合格的产品也不能放行一批质量不合格的产品，也就是对客户的保护力度的重视程度大于对生产者风险的重视程度。③产品质量透明化，随时掌握整体质量，以及与质量标准相对比的情况。④首先不要求增加取样量，而在随后的高质量生产中可以减少取样量。⑤使用所有相关的历史数据，使结论更充分且更具说服力。

第7篇

【关键词】 龋齿；氟化物，外用；链球菌，口腔；投药，局部；儿童

【中图分类号】 R 179 R 780.1 【文献标识码】 A 【文章编号】 1000-9817(2009)03-0245-02

针对高患龋风险儿童，应采取综合措施防止新生龋。尤其对于5～6岁替牙期儿童，由于新生恒牙正在萌出，而乳牙龋已经存在，更要采取预防措施，以抑制致龋菌在口腔内的生长［1-2］。氟化氨银(Ag(NH3)2F，SDF)应用于儿童防龋效果得到广泛肯定，不断有实验报道其有促进再矿化及防龋效果；但对于氟化氨银的防龋机制理论还需要进一步探讨。唾液中致龋菌水平与龋失补牙数呈正相关，而通过对致龋菌的检测，可预测患龋风险、评估防龋效果。本实验在探讨氟化氨银预防治疗乳牙龋效果的同时，研究其对口腔中变形链球菌的影响。

1 对象与方法

1.1 对象 2007年3月17日-9月17日，由郑州大学口腔医院组织的针对郑州市区儿童口腔卫生检查中，随机抽取年龄6岁、龋失补指数dmft>4［3］的儿童40名(男童22名，女童18名)。要求患者无严重系统性疾病，无牙髓炎及根尖周炎，第一恒磨牙已完全萌出且未做过窝沟封闭。经郑州大学伦理委员会同意和家长在知情书签字后作为研究对象。

1.2 方法

1.2.1 实验分组 将40名儿童随机分成4组：10人为实验组A，对全部乳牙龋表面涂布38%SDF干预；10人为实验组B，对第一恒磨牙窝沟涂布窝沟封闭剂干预；10人为实验组C，使用窝沟封闭剂和SDF联合干预对全部乳牙龋表面抹布38%SDF，同时对第一恒磨牙涂布窝沟封闭剂；10人作为对照组不进行任何干预。

1.2.2 取样时间与方法 采用1997年WHO制定的口腔健康调查基本方法，使用一次性检查器械，检查由同一名口腔医生担任。于每天9：00-10：00取样，用无菌口杯取口腔内非刺激性全唾液标本，用移液器取0.1 mL唾液置于装有0.9 mL林格氏液的无菌1.5 mL离心管中，带回实验室进行培养。

将无菌离心管中的唾液样本于0.5 h内经充分震荡60 s后，用林格氏液连续倍比稀释，获得从10-1～10-5的唾液细菌稀释液。变形链球菌接种液稀释浓度为10-4，取0.05 mL接种于直径为7.5 cm的含轻唾培养基的平皿。接种液滴于平板中央，用灭菌L型玻璃棒均匀涂布后装入厌氧发生罐，置于培养箱培养3 d。

通过菌落形态学特点和直接菌落涂片后革兰染色，显微镜下观察，初步判断在上述初步鉴定的基础上通过生化反应，鉴定变形链球菌。对培养基平皿上已经确定的菌落进行计数，计算每毫升菌落数(CFU/mL)，将细菌计数采用对数转换为Log10CFU。第1次(基线)取样后，对各组儿童分别采用相应的干预治疗措施(见实验分组)，干预后1周，第2次取样；干预后4周，第3次取样；干预后8周，第4次取样。

1.3 统计学分析 细菌计数资料实验数据用SPSS 13.0统计软件进行统计学分析，采用重复测量的方差分析。

2 结果

实验组A经涂布38%SDF 1周、4周、8周后，口腔内变形链球菌数量与基线之间差异有统计学意义(P＜0.05)；实验组B经涂布窝沟封闭剂1周、4周、8周后，口腔内变形链球菌数量与基线差异无统计学意义(P＞0.05)；实验组C经涂布38%SDF和窝沟封闭剂1周、4周、8周后，口腔内变形链球菌数量与基线差异有统计学意义(P＜0.01)。

4种不同方法处理后变形链球菌计数差异有统计学意义(P＜0.05)。两两比较显示，氟化氨银组与对照组间差异有统计学意义(P＜0.05)，联合干预组与对照间差异有统计学意义(P＜0.05)，窝沟封闭组与对照组间差异无统计学意义(P＞0.05)，窝沟封闭组、氟化氨银组和联合干预组之间差异均有统计学意义(P值均＜0.05)，氟化氨银组与联合干预组间差异无统计学意义(P＞0.05)。见表1。

3 讨论

氟化氨银是由日本学者山贺礼一等最先研究并介绍的抑龋药物，局部应用SDF的临床实验结果显示其具有较强的防龋抑龋作用，可有效预防儿童龋病和抑制根面龋的发展，同时具有促进再矿化的作用［4-6］。国内近年也有部分研究证实氟化氨银的抑龋效果，并对其作用机制进行了有益的探讨［7-8］。综合国内外的研究，主要在于其防龋效果的观察，及对其作用于牙本质表面再矿化特性的研究［9］。本研究探索了局部应用38%Ag(NH3))2)F对替牙期高龋儿童龋病的控制，同时通过与窝沟封闭对照，观察口腔内变形链球菌的改变情况。

本研究结果显示，实验组A单独使用38%Ag(NH3))2)F涂布乳牙表面1周后、4周后、8周后，儿童口腔内变形链球菌与治疗前差异有统计学意义，即对于高患龋儿童涂布38%Ag(NH3))2)F后，可以抑制口腔内变形链球菌的生长。在涂布38%Ag(NH3))2)F 1周后与4周后、1周后与8周后、4周后与8周后，口腔内变形链球菌之间差异均无统计学意义，说明38%Ag(NH3))2)F可以在8周内持续发挥其抑菌作用，抑菌效果没有明显下降。这些与国外对氟化氨银抑菌性的体外研究结果［10-11］相符，证明38%Ag(NH3))2)F对于变形链球菌短期具有抑制作用，但是否涂布38%Ag(NH3))2)F后具有6个月以上的长期抑菌效果、对于其他口腔致病菌是否也有抑制作用，以及是否会产生耐氟菌株等，还需要做进一步研究。

本研究结果还显示，实验组B单独对已萌出的第一恒磨牙窝沟封闭，治疗前口腔内变形链球菌和治疗1周、4周、8周后差异均无统计学意义，说明单独使用窝沟封闭剂不能抑制变形链球菌生长，与Carlsson等［12-13］的研究结果相符。提示针对替牙期儿童仅采用窝沟封闭并不能减少口腔内其他牙齿的患龋风险，必须采用针对整个口腔的预防保健措施。

实验组C在对乳牙表面涂布38%Ag(NH3))2)F的同时对已萌出的第一恒磨牙进行窝沟封闭，1周、4周、8周后儿童口腔内变形链球菌与治疗前差异有统计学意义，即对于高龋儿童采取窝沟封闭剂与38%Ag(NH3))2)F联合应用，可以抑制口腔内变形链球菌的生长。提示38%Ag(NH3))2)F和窝沟封闭剂同时使用可以降低儿童的患龋风险。在替牙期，针对混合牙剂分别对乳牙涂布氟化氨银、对新生恒磨牙进行窝沟封闭是行之有效的。

龋病与细菌、宿主、食物等诸多因素有关，因此应当采取综合的预防措施预防龋病。在替牙期，一方面针对细菌通过氟化氨银抑制口腔唾液内变形链球菌的生长；另一方面针对宿主和食物因素积极采取口腔健康教育和窝沟封闭相结合等综合措施，能有效地降低新生恒牙的患龋率。氟化氨银的防龋效果，除抑制变形链球菌以外，对其他致龋菌的抑制作用也有文献提及，另外其促进矿化与再矿化的作用也是其防龋的主要机制。

4 参考文献

［1］ HOSZEK A, STRUZYCKA I. Chlorhexidine-containing glass ionomer cement. A clinical investigation on the fissure caries inhibiting effect in first permanent molars. Swed Dent J, 2005,29(3):89-96.

［2］ STEINER M, HELFENSTEIN U. Dental predictors of high caries in crementin children. Dent Res, 1992,71(12):1 923-1 933.

［3］ 石四箴，主编.儿童口腔医学.2版.北京：人民卫生出版社，2003：71.

［4］ LLODRA JC, RODRIGUEZ A, FERRER B, et al. Efficacy of silver diamine fluoride for caries reduction in primary teeth and first permanent molars of school children: 36-month clinical trial. J Dent Res, 2005,84(8):721-724.

［5］ CHU CH, LO ECM, LIN HC, et al. Effectiveness of silver diamine fluoride and sodium fluoride varnish in arresting dentin caries in Chinese pre-school children. J Dent Res, 2002,81(11):767-770.

［6］ LO ECM, SCHWARZ E, WONG MCM, et al. Arresting dentine caries in Chinese preschool children. Inter J Paed Dent, 1998,8(4):253-260.

［7］ 李玉晶，仇新全，李建英，等.氟化双氨银溶液防龋抑菌作用的研究.中华口腔科杂志，1984，19(2)：97-100.

［8］ 李玉晶，李建英，杨玉琴，等.氟化双氨银溶液抑制牙本质龋机制的探讨.北京口腔医学，1997，5(4)：151-152.

［9］ CHU CH, LO ECM. Microhardness of dentine in primary teeth after topical fluoride applications. J Dent, 2008,36(6):387-391.

［10］KNIGHT GM, McINTYRE JM. An in vitro model to measure the effect of a silver fluoride and potassium iodide treatment on the permeability of demineralized dentine to streptococcus mutans. Aust Dent J, 2005,50(4):242-245.

［11］KNIGHT GM, McINTYRE JM, CRAIG GG, et al. Differences between normal and demineralized dentine pretreated with silver fluoride and potassium iodide after an in vitro challenge by streptococcus mutans. Aust Dent J, 2007,52(1):16-21.

［12］CARLSSON A, JONSSON Y. Pit and fissure sealing and mutans streptococci levels in saliva. Am J Dent, 1992,5(5):280-282.

第8篇

1 资料与方法

1.1 一般资料 2007年8月至2009年5月58例肝硬化门静脉高压患者为肝硬化组，经病史、体征、乙肝标志物、B超、CT及胃镜等检查确诊。男42例，女16例，年龄25~66岁，均为乙型肝炎后肝硬化伴食管静脉曲张或腹水。根据Child Pugh肝功能积分分级：A级18例，B级28例，C级12例。对照组27例，男15例，女12例，为肝功能正常，乙肝三项检查均阴性，且无嗜酒史。

1.2 方法 彩色多普勒超声显像仪ACUSON SEQUIA512型。患者空腹12 h，静息状态下取仰卧位，于上午探测门静脉直径、流速及门静脉血流量。探头频率3.5MHz，取样容积2 mm取样线与血流夹角≤60°，检查时暂时屏气，同一患者每次测定门静脉时取样位置固定取样线和血流夹角保持一致。分别测门静脉主干(PV)、脾静脉(SV)，二条血管内径D(cm)平均血流速度V(cm/min)血流量Q(ml/min)，根据公式Q=π/(D/2)2 V•60。

1.3 统计学方法 数据以( x±s)表示，统计分析采用t检验，以P

2 结果

2.1 肝硬化门静脉高压患者门静脉系统血流动力学变化，见表1。

表1

两组血流动力学比较( x±s)

组别PVSV

直径(cm)Vmean(cm/s)Q(ml/min)直径(cm)Vmean(cm/s)Q(ml/min)

肝硬化组1.43±0.079.23±1.111015.21±125.600.97±0.1211.38±1.16659±148.29

正常对照组1.13±0.0615.62±0.96779.36±178.220.67±0.0911.25±1.16265±87.42

肝硬化组较正常对照组PV、SV内径明显增宽，血流速度明显减慢，SV与PV血流量差异有统计学意义(P

2.2 肝硬化门静脉高压患者门静脉血流动力学变化与Child Push肝功能分级的关系：见表2。

表2

患者门静脉血流动力学变化Child Pugh肝功能分级关系(x±s)

项目Child Pugh

ABC

直径(cm)1.41±0.051.46±0.061.48±0.05

Vmean(cm/s)12.29±1.1810.21±1.198.62±1.08

作者单位：338000江西省新余市人民医院

肝硬化门静脉高压患者Child Pugh A、B、C三级患者的门静脉内径比较差异无统计学意义(P>0.05)，与门静脉血流速度差异有显著性(P

3 讨论

第9篇

[关键词]野芭蕉；生物碱；超声萃取

生物碱（Alkaloid）是指存在于生物体内的含氮的具有碱样性质的有机化合物，其种类繁多，用途广泛。因其大多来自植物，所以又称为植物碱（Vegetable base）。生物碱在双子叶植物广泛分布，在单子叶和低等植物中也有分布，其大多具有较强的生理活性，是中草药主要的疗效成分，有些药用价值很高，享誉盛名，如用于镇痛的吗啡碱是从大麻中提取，用于抑制癌细胞的三尖杉碱是从三尖杉中提取的；用于缓解哮喘发作的麻黄碱是从麻黄中提取，用于人工诱变产生多倍体的秋水仙碱是从秋水仙中提取。生物碱的化学结构复杂，活性成分多样，临床用途广泛，成为人们关注的热点。野芭蕉（Musa Acuminata Colla）为常绿大型多年生草本二倍体植物，其茎高，叶子长宽约，生长于亚热带地区，耐寒力较差，其成熟果子有种子，无可食用的果肉，祖国医药认为野芭蕉有清热、解毒、解痉、化瘀等功效，近来研究表明，野芭蕉处方或野芭蕉粗提取液可以有抗炎、抗氧化作用，对高血压患者有降血压作用，并可抑制血管内血栓栓塞形成。但其作用成分及其机制还不太清楚，有关野芭蕉生物碱提取的研究报道也不多见，为了解野芭蕉生物碱的含量及其提取优化方法，我们用超声波萃取法进行本实验研究，结现报道如下。

1.材料与方法

1.1仪器

SWB5200型超声清洗机由上海必能信超声有限公司提供；哈希（HACH）-UV756/756CRT紫外可见分光光度计由上海豪麒节能环保科技有限公司提供；JB-1000粉碎过筛机由江阴市宝利机械制造有限公司提供，功率0.75/1.1KW过筛目数12～200目；FAl604电子分析天平由上海光学仪器厂提供）；天津泰斯特XH-2000-I漩涡混合器南京东迈科技仪器有限公司，Agilent（安捷伦，美国）7890A气相色谱仪由深圳市仁瑞电子科技有限公司提供。

1.2试剂

邻苯二甲酸氢钾由济宁百川化工有限公司提供，氢氧化纳由沧州源盛化工有限公司提供，溴甲酚绿由上海鼓臣生物技术有限公司提供，氢氧化钠和无水乙醇由济南世纪通达化工有限公司提供，氯仿由上海博苑生物科技有限公司提供，以上均为国产分析试剂。

1.3材料

选取野生生长于阴湿沟谷中果形饱满的野芭蕉，生于广西凌云县镇洪镇九洞村九洞屯九燕沟山脚下的黄壤中，经右江民族医学院药学院韦国锋教授和黄锁义教授确认为野生野芭蕉（Musaacuminata Colla AA grup lin yun），将野芭蕉茎放入烘箱内经105℃杀青30min，再用60℃烘干至恒重。然后打粉过筛分别得到20、40、60、80目的野芭蕉粉末。

1.4野芭蕉碱对照品制作

取生长地相同的成熟野芭蕉的茎、根、叶、花和果重量等份为样品，放入烘箱内经105℃杀青30min，再用60℃烘干至恒重。然后打粉过筛取40目粉2g，加0.5%硫酸的乙醇溶液10mL，于水浴上加热回流10min，过滤，滤液，经碘化铋钾试验、碘化汞钾试验和硅钨酸试验规章为阳性，作为野芭蕉碱对照品。标准曲线的制备：移液枪分别取50、100、150、200、250、300、350uL的对照品野芭蕉碱溶液于进样瓶中，然后加甲醇至500uL，进样测定，以峰面积y为纵坐标，以野芭蕉碱浓度（ug/mL）为横坐标，进行线性回归，其散点图在30～160ug/mL区间有很好的线性关系。直线拟合得回归方程Y=1.2178x-6.3894（R2=0.9999，P

1.5野芭蕉总碱含量测定

用碱性氯仿超声提取法，在容器中加入水、乙醇或其他有机溶剂，将野芭蕉粉末放入提取溶媒中；容器的外壁粘接换能器振子或将振子密封于不锈钢盒中投入容器中；开启超声波发生器。用比色法在波长为620nm测定其总碱的含量。每份样品都分别测量3次，取其平均值为野芭蕉总碱含量值。

1.6验设计与统计学方法

采用正交试验设计原则，选取四个影响因素，每个因素取4个水平，影响因素与水平选取为：超声时间（min）分别为20、30、40和50。样本粒径（目）分别为20、40、60和80。取样取量（mg）分别为50、100、150和200。浸提剂量与取样量的比值（倍）为60、80、100和120。数据分析用SPSS19.0统计软件，组间比较用方差分析，两两比较用q检验，以P

2.结果

2.1碱含量水平与超声时间的关系

超声时间在20、30、40和50min时。其碱含.量水平分别为（0021±0.003）%、（0.032±0.038）%、（0.047±0.1306）%和（0.035±0.003）%，超声时间为40rain时，碱含量最高，差异有统计学意义（P

2.2碱含量水平与取样量的关系

野芭蕉取样量在50、100、150和200mg时，其总.碱含量分别为（0031±0.018）%、（0.048±0.029）%、（0.030±0.014）%和（0.027±0.014）%，取样量为lOOmg时，碱含量最高，其差异无统计学意义（P>0.05）。见表2。

2.3碱含量水平与粉末直径的关系

野芭蕉粉末直径在20、40、60、80目时、其碱含量分别为（0.021±0.003）%、（0.032±0.038）%、（0.047±0.006）%和（0.035±0.003）%。粉末直径为60目时，碱含量最高，差异有统计学意义（P

2.4碱含量水平与浸提剂量比值的关系

浸提剂量与取样量的比值在60、80、100和120倍时，其碱含量水平分别为（0.021±0.003）%、（0.032±0.03 8）%、（0.047±0.006）%和（0035±0.003）%，取水平与浸提剂量比值为100倍时，碱含量最高，差异有统计学意义（P

第10篇

【关键词】 人体质量指数；肥胖症；心室功能，左；儿童

【中图分类号】 R 179 G 478.2 R 589.2 【文献标识码】 A 【文章编号】 1000-9817(2009)03-0277-01

随着生活水平的提高，儿童单纯性肥胖症的发病率显著增高。研究发现，许多成人心血管疾病始于儿童时期。本文通过定量组织速度成像技术对58例不同程度单纯性肥胖儿童左心功能进行研究，旨在探讨肥胖对儿童时期心功能的影响。

1 对象与方法

1.1 对象 肥胖组儿童 58例，年龄7～14岁，平均12.7岁。经详细询问病史和体格检查，证实为单纯性肥胖，无心肺疾患。肥胖诊断标准及分度为中国儿童青少年超重、肥胖体质量指数筛查分类标准［1-2］。肥胖组按体质量指数分为2组：肥胖Ⅰ组（轻～中度肥胖组）28例，肥胖Ⅱ组（重度肥胖组）30例。对照组为正常体重健康儿童30例，平均12.4岁。2组年龄、身高、性别相匹配。

1.2 方法 由专人测量身高和体重，并计算体质量指数（BMI）。心脏测量采用GE公司Vivid 7 Dimension超声显像仪，探头频率1.5～4 MHz，受检者左侧卧位, 平静呼吸、同步记录心电图（内置），通过M型超声测量左室射血分数(EF)。在组织多普勒速度成像条件下采集心尖四腔、两腔和心尖左室长轴观的3个完整心动周期动态图像并贮存,帧频＞90帧/s，供脱机后分析。将取样点置于左室后间隔、侧壁、前壁、下壁、前间隔和后壁的二尖瓣环处。启用定量组织速度成像(QTVI)分析系统，自动显示出该取样点的速度曲线，测量并记录各取样点的收缩期峰值速度(Vs)，计算6个室壁平均峰值速度（mVs）。

1.3 统计学分析 使用SPSS 11.5 统计分析软件，不同组间比较采用One-way ANOVA检验，BMI与mVs关系采用直线相关分析。

2 结果

2.1 常规左心功能测量结果 轻～中度肥胖组左室射血分数(66.63±6.92)%与对照组(69.65±4.13)%比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。重度肥胖组左室射血分数(62.77±2.77)%与对照组相比明显减低，差异有统计学意义(P＜0.01)；肥胖组之间差异亦有统计学意义(P＜0.05)。

2.2 定量组织速度成像测量结果 肥胖组二尖瓣环6个室壁平均峰值速度肥胖Ⅰ组(6.59±0.67)cm/s，肥胖Ⅱ组(6.37±0.53)cm/s与对照组(6.85±0.84)cm/s相比均减低，且重度肥胖组减低更明显，差异有统计学意义(P值均＜0.05)；肥胖组之间差异亦有统计学意义(P＜0.05)。

2.3 肥胖组体质量指数与二尖瓣环平均峰值速度相关性分析肥胖组体质量指数与二尖瓣环平均峰值速度呈显著负相关(r=-0.337，P＜0.01)。

3 讨论

定量组织速度成像（QTVI）技术是一种超高帧频组织速度显像技术，可以精确地捕获组织运动速度变化和时相变化，能够同步检测 8 个心肌节段的收缩速度，同步获得不同心肌节段整个心动周期的运动信息，以便相互比较，可以更精确、更全面地评价室壁运动的固有规律和异常改变。它的速度参数能够反映心肌的收缩特性及舒张功能，弥补了既往超声心动图的一些局限性,为定量评价室壁运动和左室功能提供了新方法。有研究显示［3-4］，二尖瓣环6个室壁平均峰值速度与左室射血分数及左心导管检查测定左心室收缩期压力上升最大速率呈高度正相关，表明其具有快速评估左室整体收缩功能的能力。

本研究结果显示：2个肥胖组各室壁二尖瓣环平均峰值速度均低于正常儿童组。Gulati等［5］已证实，二尖瓣环下移速度能够反映左室整体收缩功能，也就是说肥胖儿童左心室整体收缩功能受损。

本研究中，轻～中度肥胖组在常规超声检查中未发现明显的左室收缩功能异常，EF值与正常组相比无明显差别，可能是由于该组肥胖儿童处于病程的相对早期,常规超声心动图尚未能敏感地识别其节段性或整体收缩功能改变。然而在QTVI检查中，该组二尖瓣环6个室壁平均峰值速度显著低于正常组，提示QTVI反映左室节段或整体收缩功能的改变较常规二维超声敏感。重度肥胖组二尖瓣环6个室壁平均峰值速度降低尤为显著,与病情相符，提示QTVI在一定程度上能反映病情的严重程度。相关分析表明，肥胖组体质量指数与二尖瓣环6个室壁平均峰值速度呈显著负相关，肥胖程度越重，心功能受损越重，提示应加强对肥胖儿童的干预，以增进儿童身体健康。

4 参考文献

［1］ 中国肥胖问题工作组.中国学龄儿童青少年超重、肥胖筛查体重指数值分类标准.中华流行病学杂志，2004，25（2）:97-102.

［2］ 季成叶.中国学生超重肥胖BMI筛查标准的应用.中国学校卫生，2004，25（1）：125-128.

［3］ 郑霄云,郑知刚,张小平,等.定量组织速度成像技术与左心导管法对比评价高血压患者左心室功能的研究.临床荟萃,2006,21(15):1 078-1 080.

［4］ FAKUDA K,OKI T,TABATA T, et al. Regional Left ventricular wall motion abnormalities in myocardial infraction and mitral annulus descent velocities studied with pulsed doppler imaging. J Am Soc Echocardiogr, 1998,11(9):841-848.

第11篇

Abstract： This paper analyzes the existing methods and existing problems of ensuring the accuracy and precision of the coal quality analysis， applying the measurement system analysis （MSA） to evaluating the ability of coal quality testing equipment. Based on statistical principle， and by defining the scope of the same product batch in the coal mine， and study on the method of single sample to realize multiple measurements in the analysis of the destructive experiment measurement system of coal mine， and introduces the repeatability and reproducibility and the variation of the ratio and resolution% data set three index comprehensive evaluation method of equipment measurement capability. With the software of MINITAB， the method of measuring system analysis is used to evaluate the ability of the equipment.

关键词：测量系统分析（MSA）；R&R（重复性和再现性）；P/TV（研究变异比）；P/T（研究公差比）

Key words： measurement system analysis （MSA）；R&R （repeatability and reproducibility）；percent study variation ratio （%P/TV）； percent tolerance ratio （%P/T）

中图分类号：C81 文献标识码：A 文章编号：1006-4311（2017）04-0070-02

0 引言

测量系统分析，是指用统计学的方法来了解测量系统中的各个波动源，以及他们对测量结果的影响，最后给出本测量系统是否符合使用要求的明确判断。

从统计质量管理的角度来看，测量系统分析质上属于变异分析的范畴，即分析测量系统所带来的变异相对于工序过程总变异的大小，以确保工序过程的主要变异源于工序过程本身，而非测量系统，并且测量系统能力可以满足工序要求。测量系统分析，针对的是整个测量系统的稳定性和准确性，它需要分析测量系统的位置变差、宽度变差。在位置变差中包括测量系统的偏移、稳定性和线性。在宽度变差中包括测量系统的重复性、再现性。

随着市场对煤炭产品质量要求的不断提高，煤质的检测频次和精度的要求也不断提高，煤质检测准确性和精确性不足一方面会造成产品质量不合格，客户拒卸或退货，因而造成企业的经济损失，影响了企业的资质和信誉；另一方面由于检测精度不足会造成企业内部以好充次的问题，损失企业自身的利益。因此，对煤质测量系统的能力进行分析评价，提高煤质化验的准确性和精确性具有很重要的意义。现以化验仪器马弗炉为例，借助MINITAB工具来分析评价该仪器对煤质灰分的测量能力。

1 实验设计

1.1 实验原理

重复性是用一个评价人使用相同的测量仪器对同一被测对象上的同一特性，进行多次测量所得到的测量变差，它是设备本身的固有变差或能力。重复性反映了测量系统中量具本身的波动，通常被记为EV（Equipment Variation）。再现性是用不同评价人使用相同的测量仪器对同一被测对象上的同一特性，进行测量所得的平均值的变差。再现性反映的是在测量过程中不同操作者所带来的波动，常被记为AV（Appraiser Variation）。

测量系统分析所关注的是测量过程是否有能力准确可靠地反映被测对象的波动，评价测量系统能力的方法有2种。

1.2 实验步骤

在进行破坏性试验过程中，测量数据的同时，样件遭到破坏，则不能对其进行多次测量，比如煤质灰分化验。煤的灰分化验属于破坏性实验，无法对同一样本多次测量。针对该问题，常用的方法是认为同批次内样本间的差异小到可以忽略不计，采用同一批次中多个样本当作单个样本来评价测量系统的波动。

同取样水平同取样批次下，采用混合及分离方法，首先确保化验仪器马弗炉运行情况是正常的，实验所用灰皿是齐全完好的，其次，对灰分进行重复性和再现性测试。实验操作员设定2人，制样人员依照GB474-2008：《煤样制备方法》中制样方法对同一样本循环制作4份平行分析煤样。然后将4份煤样汇总到1个干燥的封闭器皿中，旋转，摇匀，然后均匀分入4个新的煤样瓶中，贴上标签作为最终的分析煤样。因为采用混合分离法制作的4份煤样可认为是同一批次、同取样水平和同取样时间条件下单个样本的多次测量，所以，测量系统分析实验由破坏型转化为非破坏型。

经测试后整理，煤质灰分的测试数据如表2所示。

2 测量系统分析应用

将测量所得数据对应输入MINITAB软件中，MINITAB软件分析结果如图1和图2所示。

图1和图2说明了该实验中量具的方差分量贡献率3.03%，%研究变异比17.41%5，符合要求，但是重复性小于再现性说明操作员不同所引起的波动要大于测量设备引起的波动，因此需要对操作人员加强培训。

3 结论

煤的灰分化验属于破坏性实验，无法对同一样本多次测量。通过采用同取样水平同取样批次下，采用混合及分离的方法，实现单个样本的多次测量，把测量系统分析实验由破坏型转化为非破坏型。

通过试验分析，煤质测量系统的研究变异比（%P/TV）小于 30%，可区分的类别数NDC=7>5，因此这种煤质测量系统的能力分析方法可以接受。

将测量系统分析应用在煤质化验设备能力分析中，可以使选煤厂更好的掌握煤质化验设备在生产过程中的准确性和精确性，为日常生产提供可靠的数据支持。

参考文献：

[1]何桢，生静，施亮星.测量系统的R&R分析在企业质量改进中的应用[J].工业工程，2003，6（1）：62-66.

第12篇

湛江中心人民医院，广东湛江 524000

[摘要] 目的 通过超声监测胎儿大脑中动脉(MCA)、脐动脉(uA)的血流参数及两者各参数的比值，分析各项数值的变化,监测胎儿宫内缺氧程度。 方法 对87例子妊娠期高血压患者及133例正常相同孕期的孕妇通过彩色多普勒超声检测脐动脉及胎儿大脑中动脉的收缩期峰值与舒张期血流速度之比（S/D比值），阻力指数（RI），搏动指数（PI），并进行对比。 结果 ①脐动脉PI、RI值在重度组差异有统计学意义（P<0.05）； S/D值在轻度与重度组差异有统计学意义。②大脑中动脉RI值：轻度组和重度组差异有统计学意义（P<0.05）；S/D、PI值：重度组差异有统计学意义（P<0.05）。③胎儿脐动脉与大脑中动脉各项参数比值在轻度组与重度组差异有统计学意义。以PI(MCA/UA)、RI(MCA/UA)，<1，S/D(MCA /UA)<1.3预测胎儿宫内缺氧，其敏感性及特异性分别为90%，97%。 结论 超声对胎儿大脑中动脉及脐动脉的血流参数的检测及两者各参数的比值对预测胎儿宫内缺氧及其程度有较高的敏感性，为临床提供可靠的监测方法。

关键词 妊娠高血压；脐动脉；大脑中动脉

[中图分类号] R44 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2014）09（a）－0183-02

[作者简介] 李芒（1978.2-），女，广东汕头人，本科，主治医生，研究方向：产科超声。

妊娠高血压疾病是妊娠期特有的疾病,发病率我国9.4%~10.4%，国外7%~12%。该病严重影响母婴健康，是孕产妇和围生儿病率及死亡率的主要原因[1]。随病情的加重,胎儿可出现宫内缺氧，甚至宫内死亡 ，因而对妊娠期高血压患者的胎儿进行监测 ，并预测其缺氧程度， 及早干预， 对降低围产儿病死率至关重要。 选取2012年12月—2013年12月在该院行产前检查及分娩病例为研究对象，该研究旨在通过超声监测胎儿大脑中动脉(MCA)、脐动脉(uA)的血流参数及两者各参数的比值，分析各项数值的变化,监测胎儿宫内缺氧程度，以便及时发现异常，及时治疗，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取在该院行产前检查及分娩的病例共230例 ，其中轻度子痫前期患者62例，重度子痫前期患者25例，与143例随机抽查的正常孕妇进行对比。子痫组孕妇年龄23~40岁，平均年龄27.4岁，孕期32~38周，平均孕期36.3周；正常组孕妇年龄20~42岁，平均年龄28.7岁，孕期32~38周，平均孕期36.8周；两组间初产经产无明显差异，所有病例均排除合并其它疾病。(62+25+143=230，数据：正常组孕妇年龄20~42岁，孕期32~38周正常组孕妇年龄20~42岁，孕期32-38周，子痫组孕妇年龄23~40岁，孕期32~38周)

1.2 仪器与方法

1.2.1 仪器 应用菲利普彩色多普勒 IU22超声诊断仪，探头频率3.5 MHz。

1.2.2 检测方法 常规检查胎儿、胎盘及羊水情况，评价胎儿发育情况。检测脐动脉及大脑中动脉的血流频谱。将多普勒取样线置于脐带胎盘入口处测量脐动脉频谱； 选定胎儿标准丘脑平面，探头向颅底移动，找到近场大脑中动脉 ，将多普勒取样线置于于大脑中动脉中段测量大脑中动脉频谱。 尽量使取样线与动脉血流平行，夹角 <60° 。测量阻力指数(RI)、 搏动指数(PI)及收缩期峰值和舒张末期流速之比(S/D)，连续测量3~5个周期后取平均值。

1.3 统计方法

采用spss11统计分析软件整理、分析数据。各数据以均数±标准值（x±s）表示，组间比较采用t 检验。

2 结果

2.1 子痫前期患者胎脐动脉各项参数比较

脐动脉各项参数比较结果显示：子痫前期组PI、RI值随病情加重而逐渐增高，但在轻度组差异无统计学意义，重度组差异有统计学意义； S/D值在轻度与重度组差异均有统计学意义。

2.2 子痫前期患者胎儿大脑中动脉各项参数比较

大脑中动脉各项参数比较结果显示：RI：轻度组和重度组均低于对照组， 差异有统计学意义 。S/D、PI值：轻度组差异无统计学意义，但重度组差异有统计学意义。

2.3 各组胎儿脐动脉与大脑中动脉各项参数比值分析

妊高征组MCA-PI/UA-PI、MCA-RI/UA-RI、MCA-S/D／UA-S/D随病情加重比值升高，轻度组与重度组差别均有统计学意义。以PI(MCA/UA)、RI(MCA/UA)，<1，S/D(MCA /UA)<1.3预测胎儿宫内缺氧，子痫前期组占79例，正常组占4例，其预测宫内缺氧敏感性、特异性分别为90%，97%。

3 讨论

脐动脉是连接胎盘与胎儿的唯一纽带，脐动脉的血流情况对胎儿的生长发育有直接的影响。正常妊娠时，随着妊娠的进展，脐血管血流量逐渐增加，以保证胎儿正常发育的需要[2]。妊高症原因不明，基本病理生理变化为全身小血管痉挛，小血管痉挛导致各器官供血不足，从而产生一系列症状体征。子宫动脉痉挛导致胎盘供血不足，加之伴有内皮损害及胎盘血管急性动脉粥样硬化，使胎盘功能下降，导致胎儿-胎盘循环障碍[3]。从而引起脐血管血流量减少，脐动脉阻力增高，为了满足胎儿发育的需要，脐动脉搏动指数及收缩期峰值均增高，舒张期末流速降低。该组资料表明，在轻度子痫前期组PI、RI差异无统计学意义，而在重度子痫前期组PI、RI、S/D值差异均有统计学意义，该研究结果与此理论基本一致。

该资料表明，随病情加重，大脑中动脉阻力降低，血流量增加。RI在轻度组和重度组差异有统计学意义 。胎儿大脑中动脉是大脑血液供应最丰富的血管，可反映胎儿颅脑血液循环变化的情况[4]。正常妊娠时，胎儿脑血管随着脑发育需氧量增加而扩张，血流阻力减少，脑血流量增加，胎儿大脑中动脉阻力指数逐渐下降[5]。胎儿在缺氧情况下，胎儿脑部等重要器官的血管(如大脑中动脉)处于扩张状态 ，阻力下降；而周围血管处于收缩状态 ，阻力升高， 以最大可能性确保脑部血供， 胎儿的这种自身调节功能， 即“脑保护效应”[6]。在妊高症时，胎儿-胎盘循环障碍，胎儿出现宫内缺氧，胎儿启动“脑保护效应”，大脑中动脉阻力降低，搏动指数、收缩期峰值与舒张末期流速之比(S/D)增高。

同时，资料表明，胎儿大脑中动脉和脐动脉各参数比值在轻度子痫前期组及重度子痫前期组差异均有统计学意义，以PI(MCA/UA)、RI(MCA/UA)，<1，S/D(MCA /UA)<1.3预测胎儿宫内缺氧，其敏感性及特异性分别为90%，97%，明显优于单一的脐动脉或大脑中动脉的血流测定。因为脐动脉的各参数不仅与胎儿的自身状况有关，还与母体及胎盘的情况有关[7]；大脑中动脉的各参数反映胎儿颅脑血液循环的变化，但是，有研究指出胎儿大脑中动脉各参数不能反映胎儿宫内缺氧失代偿后脑血管收缩时的情况[8]，单一应用不能真实反映胎儿宫内的情况。由于胎儿缺氧时，脐动脉阻力增加，大脑中动脉阻力下降是同步的，因此同时监测胎儿大脑中动脉和脐动脉的血流频谱，及其各参数比值的改变，可以更全面的反映胎儿的全身血液动力学改变，更好地评价胎儿宫内缺氧状况。

综上所述，超声对胎儿大脑中动脉及脐动脉的血流参数的检测及两者各参数的比值对预测胎儿宫内缺氧及其程度有较高的敏感性，可以及时发现异常，及时防治，为临床提供安全、无创及可靠的监测方法。

参考文献

[1] 乐杰. 妇产科学[M].北京:人民卫生出版社,2008：92.

[2] 司华鹏.超声检测晚孕胎儿脐动脉及大脑中动脉血流频谱的临床意义[J].浙江临床医学，2012,14(8):997-999.

[3] 乐杰. 妇产科学[M].北京:人民卫生出版社,2008：94.

[4] 周慧梅.胎儿脐动脉和大脑中动脉血流异常对新生儿缺血缺氧脑病的影响[J].中国现代医生，2010,48(15):135-136.

[5] 任金河，梁淑霞，张丽君． 胎儿脑 一胎盘率( PIMCA/PIUA) 测算的临床意义[J]． 中国超声医学杂志， 2001,17(5) ：379-381.

[6] Chandran R,Serra-Serra V,Susan Me,et al.Fetal cerebral Dopple in the recognition of fetal compromise[J].BrJ Ob ster Gynaeeol,1993（100）: 139-144.

[7] 葛妍圻.子痫前期胎儿脐动脉及大脑中动脉血流检测与围生儿预后分析[J].齐齐哈尔医学院学报,2011,32(16):2591-2592.

第13篇

关键词 超声心动描技术 冠状动脉旁路移植术 左室功能 应变率成像

doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2009.09.177

冠状动脉搭桥(CABG)是治疗经药物及介入治疗无效的冠心病的有效方法。本研究观察冠状动脉搭桥手术前后局部心肌应变率的变化，旨在为缺血心肌再灌注的疗效评价提供客观依据。

资料与方法

一般资料：2001年10月～2006年9月在本院接受CABG手术治疗的20例冠心病患者，男11例，女9例，年龄48～75岁，平均58±5.9岁。术前经冠状动脉造影证实为多支冠状动脉狭窄，其中左前降(LAD)内径80～90%的10例，狭窄>90%的患者8例，LAD完全闭塞的患者2例。

仪器与方法：使用GEVivid7彩色多普勒超声诊断仪，探头频率1.5～4.0MHz；帧频率>90帧/秒。EchoPAC7.0内置数字超声工作站，配有包括SRI在内的图像分析和后处理软件。

受检查者取左侧卧位，连接同步心电图。常规二维超声观察左室节段运动情况。转换成组织多普勒成像条件，帧率>90帧/秒，采集心尖四腔观、心尖两腔观、心尖左室长轴观各3个心动周期的动态图像，存入EchoPAC7.0内置数字超声工作站。分析时取样容积的长度确定为10mm。于每个室壁节段(基底段、中间段和心尖段)中点的内膜下心肌取样。获得各节段的同步应变率曲线，测量收收缩期应变率(SRs)，分别于术前1天、术后1天、1个月、3个月和6个月进行图像采集及处理。本研究仅分析LAD参与供血的室壁节段，参照美国超声心动图学会(ASE)推荐的左室壁16段划分法，LAD参与供血的节段共10段，其中部分受检者因左室下壁心尖段由右冠状动脉供血面除外。故仅研究6个节段。

统计学分析：计量资料用均数±标准差表示。多组不同时间点的计量资料比较采用重复测量设计的方差分析。

结 果

对表中差异有统计学意义(P

讨 论

应变率成像(SRI)是评价局部心肌功能的新技术，应变是心肌变形的能力，应变率是心肌变形的速率。SR与心肌收缩直接相关，反映的是心肌变形，而非位移，因此可以准确反映心肌局部收缩功能，是心肌收缩功能的客观指标。SR曲线要在心动周期的间期(舒张末期和收缩末期)分别进行取样获得[1]，这样可以使取样点随着心动周期而实时跟踪心肌运动。舒张末期定义在二尖瓣关闭点，收缩末期定义在主动脉瓣关闭点，二尖瓣及主动脉瓣开放和关闭的点通过M型或频谱准确标定。正常人SRs表现为一个宽大的负峰，其在各心肌节段的分布规律目前尚未达到共识，多数学者认为纵向收缩期SR多是均一分布的[2]，也有人认为基底段SR高于中间段和心尖段[3]。心肌缺血或梗死时，局部收缩力降低，导致心肌形变能力发生变化[4]，SRs紊乱、降低、倒转或消失。本研究用SRI技术观察冠状动脉搭桥手术前后的病例进行对比研究表明，LAD供血的室壁节段中有6各节段SRs明显降低，原因在于取样点都置于梗死区内时，两点之间的速度差明显变小，SRs必然降低。SRI技术从时间和空间两个方面反映心肌本身的组织特性，可检出室壁舒缩运动的细微变化，为临床提供了一种无创、定量检测局部心肌功能的新方法。

CABG有利于狭窄冠状动脉的全面血运重建，改变局部心肌功能。本组用SRI检测CABG术前及术后不同时间点的左室局部心肌功能恢复情况，结果与上述一致，从术后1个月开始，左室壁多数病变节段存在部分冬眠或抑顿心肌 灌注之后，这部分心肌被唤醒激活恢复功能。术后10天恢复较差，部分节段SRs反而降低，这可能是严重水肿、挛缩、细胞出血性浸润引起心肌硬度增加的结果。还有部分心肌术后未见明显恢复，可能由于其发生了透壁性梗死，没有存活心肌或存活心肌特别少，即使血运得到重建，梗死心肌也不会再产生舒缩运动。

参考文献

1 Weidemamn F,Eyskens B,Jamal F,et al.Quantification of region left and right ventricular radial and longitdinal function in healthy children using ultrasound-based strain rate and strain imaging.J Am Soc Echcardiogr,2002,15:20-28.

第14篇

[关键词] 肾皮质；声触诊组织量化；彩色多普勒超声

[中图分类号] R692 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2014）08-0075-02

声触诊组织量化（virtual touch tissues quantification，VTQ）技术是基于ARFI原理[1-3]的无创性评价组织硬度的新方法，利用声波探查组织的力学形变特性，获取普通超声图像所不能提供的声与组织相互作用引起位移的机械特性，从而间接评价组织硬化程度。目前已报道正常人肝脏VTQ正常值范围[4]，鲜见对健康人群肾脏皮质VTQ正常值的报道。本文应用VTQ技术对健康人群进行肾皮质硬度检测，以建立健康人群肾皮质VTQ值参考范围。

1 对象与方法

1.1研究对象

从2012年1～12月来我院进行健康体检的人群中选择300名肾功能检查正常、且既往无肾病史、无其他慢性疾病病史（如高血压、糖尿病等）的健康体检者，并志愿接受肾脏VTQ值检测者，其中男140名，女160名，年龄20～80岁，平均（42.1±13.7）岁。

1.2 仪器

使用Siemens Acuson S2000彩色超声诊断仪，配置VTQ定量分析系统，选用4C-1探头，频率4.5 MHz，探查深度6 cm。

1.3 操作方法

选两位经验丰富的医师对健康体检者首先进行常规超声检查，包括记录双肾大小、皮质厚度，频谱多普勒检测肾动脉、肾静脉血流流速。随后进行肾皮质VTQ 测量：体检者右侧卧位取冠状长轴切面，取样位置选择左肾中极皮质部分，保持探头与感兴趣部位（左肾中极皮质区）垂直并固定，嘱咐体检者屏气，应用VTQ定量分析系统测量左肾中极皮质VTQ值（图1），同一位置至少3次取样，取平均值作为最终结果。在操作过程中需保证感兴趣区与探头的距离在5.5 cm之内。

1.4 统计学分析

所有数据采用SPSS19.0统计软件进行处理分析。计量资料以（x±s）表示，以20岁为一个年龄段分为三组，组间均数比较采用方差分析，不同性别组间均数比较用成组样本t检验。P

2 结果

2.1 不同年龄组肾皮质VTQ值分布特点

各年龄组肾皮质VTQ值的分布特征见表1。不同年龄组肾皮质VTQ值之间差异有统计学意义（P

2.2 不同性别肾皮质VTQ值分布特点

按男女性别统计肾脏VTQ值的分布特征见表2。不同性别肾皮质VTQ值之间差异无统计学意义（t=-1.255，P=0.211）。

2.3 正常人肾皮质VTQ值参考范围的建立

结合肾皮质VTQ值的年龄及性别分布特点，制定不同年龄的参考值范围：20～40岁为（2.99～4.17）m/s，41～60岁为（2.78～3.74）m/s，61～80岁为（2.15～3.43）m/s。

3 讨论

慢性肾脏疾病发病率逐年增长，严重危害人类健康。由北京大学第一医院肾内科王海燕教授牵头的“中国慢性肾脏病（CKD）流行病学调查”结果[5]表明，我国成年人中慢性肾病患病率为10.8%，据此估计，18岁以上人群中约有1.2亿慢性肾病患者。故早期及时诊断肾脏疾病，对患者的治疗及预后有很大帮助。慢性肾病表现是进行性肾小球硬化、肾小管萎缩、肾间质纤维化和肾功能恶化。肾组织活检是诊断肾脏疾病的金标准，但有创伤和并发症等潜在风险且费用高、临床上难以反复多次进行活检的缺点，而VTQ技术是一种简便、无创检测肾纤维化程度的新方法。

VTQ技术不同于传统的弹性成像，它利用声脉冲辐射力成像原理及剪切波传播原理，利用探头向感兴趣区发射一系列脉冲波，形成剪切波并精确快速测量其速度，不需要检查者手动施压。目前该技术在乳腺、甲状腺等小器官中的应用报道较多[6-8]，在某些肾脏疾病如IgA肾病和慢性肾病等的诊断中的应用鲜见，认为高血压、DM患者肾脏皮质VTQ值一般会下降[9]。付慧君等[10]研究发现正常人肾实质中极VTQ值较上极和下极高，并且上极的VTQ值的一致性差，田飞等[11]研究显示，垂直取样时肾脏各部位VTQ值高于斜向取样时，说明超声入射角度影响VTQ值，故本研究选择肾实质的中极作为研究部位进行测量。

本研究显示，不同性别组肾皮质VTQ值差异无统计学意义，可见肾皮质VTQ值的水平与性别无关，这与田飞等[11]研究结果一致；不同年龄组之间肾皮质VTQ值有显著性差异，有统计学意义（P

[参考文献]

[1] Nightingale KR， Mark L， Palmeri，et al. On the feasibility of remote palpation using acoustic radiation force[J]. Acoust Soc Am，2001，110（1）：925-934.

[2] Jeremy JD，Gianmarco FP，Mark L，et al. A parallel Tracking Method for Acoustic Radiation Force Impulse Imaging[J]. IEEE Trans UltrasonFerroelectrFreq Control， 2007，54（2）：301-312.

[3] L Mark， Palmeria， Michael HW，et al. Quantifying Hepatic Shear Modulus In Vivo Using Acoustic Radiation Force[J]. Ultrasound Med Biol，2008，34（4）：546558.

[4] 沈文，丁红，王文平，等. 正常人肝脏声触诊组织量化值参考范围的建立[J]. 中国医学影像技术，2010，26（4）：690-692.

[5] Luxia Zhang， FangWang，LiWang，et al. Prevalence of chronic kidney disease in China： a cross-sectional survey[J].Lancet，2012，379：815-822.

[6] 罗葆明，欧冰，冯霞，等. 乳腺肿块的超声弹性成像、多普勒超声及X线钼靶检查[J]. 中国医学影像技术，2006，22（12）：1823-1826.

[7] 沈建红，罗葆明，欧冰，等. 超声弹性成像与常规超声对乳腺病灶鉴别诊断价值的对比研究[J]. 中国医学影像技术，2007，23（4）：540-542.

[8] 朱庆莉，姜玉新，刘赫，等. 常规超声与超声弹性成像对溢液病因诊断的价值[J]. 中国医学影像杂志，2008，24（4）：523-526.

[9] 姚春晓，傅宁华，杨斌，等. 声触诊组织定量分析在慢性肾病中应用的初步探讨[J]. 中国超声医学杂志，2009， 25（12）：1169-1172.

[10] 付慧君，郭乐杭，徐辉雄，等. 声触诊组织定量技术测量肾脏弹性的初步研究[J]. 中华医学超声杂志（电子版），2012，9（5）：399-404.

第15篇

【摘要】 目的 研究吐温-80及其助溶荆芥挥发油和丹皮酚的超滤适用性。方法 以压力、温度、浓度及膜孔径四因素进行正交设计，成分含量为检测指标，测定超滤前后药液成分的浓度，计算透过率，观察吐温-80及其助溶荆芥挥发油和丹皮酚溶液超滤前后的含量变化。结果 四因素对吐温-80有一定影响，自身浓度的影响最大，且具有统计学意义(P＜0.01)；在超滤过程中，丹皮酚、荆芥挥发油透过率均比较低，四因素经方差分析均无统计学意义(P＞0.05)。结论 吐温-80助溶荆芥挥发油和丹皮酚进行超滤的适用性较差。

【关键词】 吐温-80；荆芥挥发油；丹皮酚；超滤

Abstract：Objective To study the applicability of ultrafiltration of tween-80 and it solubilizing schizonepeta volatile oil and paeonol of ultrafiltration. Method Taking components content as index， temperature， pressure， concentration and membrane pore size were selected as factors for orthogonal design method. The concentration was determinated in medical solution before and after ultrafiltration， and the transmittance rate (TS) was calculated to observe the content variation of tween-80 and it solubilizing solution. Results The four factors had markedly effect on TS of tween-80， concentration was statistically significant (P＜0.01). TS of schizonepeta volatile oil and paeonol were low， and the four factors were not statistically significant (P＜0.05). Conclusion Tween-80 assisted solubilize schizonepeta volatile oil and paeonol was less suitable for ultrafiltration.

Key words：tween-80；schizonepeta volatile oil；paeonol；ultrafiltration

超滤是利用膜孔径的大小及其膜材质特征对不同物质的截留分离，把它运用到注射液中，不仅能保留有效成分、去除杂质，还能提高制剂的澄明度和安全性[1-2]。成分的透过与否，取决于其分子量大小和超滤膜的特性。目前，超滤技术已经广泛运用于非吐温-80助溶的中药注射液的生产，如丹参注射液[3]，但其在含有吐温-80的中药注射剂中并未得到运用，如鱼腥草注射液。本试验采用正交设计法对吐温-80及以荆芥挥发油和丹皮酚为代表的吐温-80助溶体系进行超滤研究，为超滤技术在含有类似成分中药注射剂的研发和生产中的运用提供参考。

1 仪器与试药

吐温-80(上海久億化学试剂有限公司，批号20050526，分析纯)，荆芥挥发油、丹皮酚为自制，胡薄荷酮对照品(美国ALDRICH公司，批号16617CI)、丹皮酚对照品购自中国药品生物制品检定所。甲醇为色谱纯，水为超纯水。超滤设备：超滤膜为0.3 m2中空纤维膜(PS，厦门膜天膜科技有限公司)，孔径为10、30、50 K；Millipore蠕动泵。Waters高效液相色谱仪：Waters510双泵、岛津RID-6A示差检测器、WDL295色谱工作站(大连化学物理研究所)。Aglient1100高效液相色谱仪：VWD检测器、Quatpump、Aglient自动进样器、Aglients色谱工作站(美国Aglient公司)。

2 方法与结果

2.1 正交设计

主要考察4个因素，分别为：操作压力(A)、溶液的温度(B)、溶液的浓度(C)和有机膜的孔径(D)。每个因素选择3个水平。因素水平见表1。表1 因素水平表（略）注：吐温-80浓度水平：①0.02%、②0.2%、③2%；荆芥挥发油、丹皮酚的浓度水平为：①0.004%、②0.04%、③0.4%

2.2 供试品药液的制备

2.2.1 吐温-80溶液的制备

用天平称取吐温-80，蒸馏水溶解，配成如表1所示的3个溶度(重量分数)。

2.2.2 荆芥油溶液的制备

取一定量的荆芥油加入到5倍量(重量比)的吐温-80中，研磨大约3 h，充分研匀，配成如表1所示溶度即得。

2.2.3 丹皮酚溶液的制备

取一定量的丹皮酚，加入少量无水乙醇，加热使其溶解，逐渐加入到5倍量(重量比)的吐温-80中，研磨大约3 h，充分研匀，配成如表1所示溶度即得。

2.3 超滤试验

由于超滤设备有一定的死体积，超滤系统中会有一定量的水液，因此，药液在超滤之前首先进行平衡。取各溶液2 000 mL，循环平衡30 min后取样(V平衡)，开始超滤时取样。由于超滤过程中透过率会动态变化，因此，在超滤开始时、超滤液体积为原液总体积1/3时及超滤液体积为原液总体积2/3时，截留液及超滤液分别取样。

2.4 HPLC检测

2.4.1 吐温-80

取样品1 mL，加3 mL甲醇，超声10 min，取5 μL进样。色谱柱：葡聚糖凝胶柱(Tsk-Gel G-oligo-pw 7.8 mm×300 mm)，岛津RID-6A示差检测器，流动相：水，流速：0.5 mL/min，柱温：30 ℃。

2.4.2 荆芥油

取样品1 mL，加3 mL甲醇，超声10 min，取10 μL进样。色谱柱：Kromosil C18柱(4.6 mm×250 mm)，检测波长：252 nm，流动相：甲醇-水(80∶20)，流速：1 mL/min，柱温：30 ℃。

2.4.3 丹皮酚

取样品1 mL，加3 mL甲醇，超声10 min，取10 μL进样。色谱柱：Kromosil C18柱(4.6 mm×250 mm)，检测波长：254 nm，流动相：甲醇-水(70∶30)，流速：1 mL/min，柱温：30 ℃。

2.5 吐温-80试验结果

试验结果表明，超滤对吐温-80有一定影响，其透过率在50.32%～92.56%之间。A、B、C、D因素对吐温-80透过率的影响大小依次为C＞B＞A＞D，自身浓度的影响最大，且具有统计学意义(P＜0.01)。见表2、表3。表2 吐温-80 L9(34)正交试验结果（略）表3 吐温-80透过率方差分析表（略）注：经F检验，F0.01(2，2)＝99.00

2.6 丹皮酚、荆芥油试验结果

(见表4～表6)表4 丹皮酚、荆芥油L9(34)正交试验结果（略）表5 丹皮酚透过率方差分析表（略） 表6 荆芥油透过率方差分析表（略）注：经F检验，F0.05(2，2)＝19.00

在超滤过程中，丹皮酚、荆芥油透过率所受影响都比较大， A、B、C、D 4种因素对丹皮酚影响大小依次为C＞D＝B＞A，经方差分析均无统计学意义(P＞0.05)；A、B、C、D 4种因素对荆芥油透过率的影响大小依次为C＞D＞B＞A，经方差分析均无统计学意义(P＞0.05)。

3 讨论

经过对不同条件下吐温-80及其助溶荆芥挥发油、丹皮酚的溶液超滤透过率进行考察，发现溶液浓度和超滤膜相对截留分子量对成分透过率影响较大，提示在实际生产中对注射剂溶液进行超滤时应在保证注射剂安全性前提下，选择恰当的溶液浓度及超滤膜相对截留分子量。吐温-80属于亲水型非离子表面活性剂，在超过临界胶束浓度(＞0.000 1 g/mL)时可形成分子量巨大的胶束而将难溶分子包裹或嵌合，增加难溶分子溶解度；吐温-80分子量为1 309，但其在溶液中形成的分子量很大的胶束在超滤过程中就很难透过超滤膜(相对截留分子量最小为10 000)，透过率最低只有50.32%。在助溶丹皮酚、荆芥油时，丹皮酚、荆芥油在超滤的过程中透过率同样比较低，最低只有8.7%，可能是因为吐温-80影响了成分的透过。从试验结果可以看出，吐温-80助溶难溶性小分子和挥发性成分透过超滤膜的效果较差，且对一些动物具有过敏反应[4]，所以，在中药注射剂的生产中，应考虑能否用其他类的助溶剂代替吐温-80。

本试验只是考察了一种超滤膜(PS)对吐温-80及其助溶难溶小分子、挥发性成分的超滤适用性，并未对这种超滤膜对其他类型难溶性成分的适用性及不同材质的超滤膜和不同类型成分的相互作用进行考察，均有待进一步研究。

参考文献

[1] 丁绍敏，张 辉.超滤法在制备注射用水上的应用[J].黑龙江医药[J]. 2000，3(3)：163－164.

[2] 刘洪谦，屈凌波.生脉饮口服液超滤技术研究[J].中草药，1996，27(4)：20.