前言:我们精心挑选了数篇优质医药产业调研文章,供您阅读参考。期待这些文章能为您带来启发,助您在写作的道路上更上一层楼。
一、由来
四川省因为独具的地理、地质、气候、物产优势而号称“天府之国”,自古以来就是中草药的主要产地,素有“中医之乡、中药之库”的美誉,据资料统计,全川中药资源有5000多种,其中植物药4600多种,动物药320种,矿物药130余种,约占全国中草药的75%。其中著名的原产地中药材和主产药材就达30多种,如川芎、麦冬、黄连、川贝母、冬虫夏草等。“川药”在中医中是不可替代的金字招牌,为医家和患者推崇备至。故我区应当传承历史优势,对接现代科技,顺应生态文明,将中药产业作为我区农业发展的重要抓手,实现农业的换代升级。
二、区情
高坪区素以“鱼米之乡、柑桔之乡、蚕桑之乡”闻名,土壤以冲积土、紫色土、黄色土为主,土层厚、土质肥沃。属亚热湿润季风性气候,年平均气温17.5℃,年均降水935.9毫米,无霜期达330天以上,森林覆盖率为26%。嘉陵江流经区内76公里,区内河流密布,水网发达,水资源极为丰富,拥有中型水库一座,小型水库32座,提灌站85处,全区农田的自流灌溉和提灌面积占稻田面积的85.8%以上。区内原生的木本植物达60余种,草本植物达150种以上,其中可入药的原生植物种类就有50余种。
三、设想
1、总体设计:以生态农业为载体,以发展木本、草本药材为主体,结合林业、水保、扶贫、农业综合开发等项目,建设区域性的特色品种基地,以嘉陵江沿岸乡镇为主,建设中药材“绿色走廓”,逐步将高坪建设成为四川中药材的生产基地,并争取半夏、大黄等成为全国的主产地之一。
2、主攻品种:木本药材以杜仲、桔皮、枳实、枇杷叶、花椒为主,草本药材以半夏、苡仁、麦冬、丹参、、黄连为主。
3、加工流通:通过招商引资,创办以加工中草药半成品、成品的企业,采用“农户+基地+公司”的模式,确保产品的销路与加工,并与成都中医大学建立联系,争取他们的技术支持和指导,联合开发柑桔、蚕桑的副产品,提升产值。
4、基地布局:以凌云山为中心,建设千亩杜仲基地;以永安、石圭为中心,建设万亩桔皮、枳实基地;以大山坡农业生态园为中心,建设千亩枇杷叶、花椒基地;以东观、长乐为中心,建设千亩半夏、麦冬基地等。
四、建议
目前,我区中药产业尚处于原生状态,农民的产业观念尚未形成,栽培技术、种子种苗、销售渠道均较为缺乏,因此,笔者建议:
1、区政府成立专门的产业推进机构,主抓此事。负责全区中药产业的规划、指导、督促及目标考核,每年将此项工作列入乡镇经济目标单独考评。
2、形成“一乡一品”。以乡镇为单位,根据本地的土壤、地质条件,确定一项主导品种,不断扩大种植面积和提高种植科技含量,申报无公害、绿色原产地称号,逐步形成地域优势和传统优势,进而形成“一乡一品”。
3、培训技术骨干。每年组织乡镇和重点村选派人员参加中药材种植、开发、经营、管理的业务培训,参加专家的辅导和现场操作示范,从而保证每村均有技术骨干负责管理及教会农民科学种植。
一、医药产业现状
目前,##工业区园区先后引进医药加工项目28个,医疗器械、医药设备、医药物流、医药包装等关联项目6个,形成了特色鲜明的医药产业集群,突出呈现以下三个特点。
一是产业链条长,产品门类多。医药企业产品涵盖了中药、西药、生物制剂、医疗器械等多个门类、千余品种,山东步长制药和**睿鹰制药跻身全国制药企业百强。在##工业园南部形成了以山东步长制药、山东丹红制药、**步长制药、山东健民药业、山东华信制药、山东天草药业等中西药制剂为主的中医药工业组团,形成了从中药材种植、饮片加工、制剂生产到市场物流的中成药生产体系;北部形成了以睿鹰制药、睿源制药、金翼生物制药、中亚制药为主的医药工业组团,形成了从优质产品种植、生物发酵、化学合成到无菌原料药的生产体系,成为目前国内规模较大、技术先进、产品纯度高、产业链条长的头孢类、大环内酯类医药中间体、原料药生产基地。
二是企业膨胀快,带动能力强。近年来,园区的医药企业发展迅速,效益良好,实现了连续投入,快速膨胀。**睿鹰制药集团先后和上海新先锋药业、美国辉氏、富莱汶等知名公司合作,三年累计投资近10亿元,新上高新技术项目10个。陕西步长集团在4年内连续投资建设山东步长、山东神州、**步长、步长中医药工业园四个项目,步长集团计划再用2年时间,在园区建设成一个涉及天然植物药类、生物药类及保健食品类三大领域,以心脑血管病药为主的口服固体制剂、注射剂及抗癌药注射剂,以妇科药为主的口服及外用药制剂、口服液制剂,及保健食品等生产基地和一个医药研究所,形成一个多领域、剂型全的现代化步长医药工业园。
三是科技含量高,发展前景好。园区积极鼓励和引导医药企业进行技术创新,研发具有自主知识产权的产品,有多项成果填补国内空白。睿鹰制药集团有20多项科研成果获山东省科技成果奖,8项为国内独创,达到国际先进水平,其中医药中间体gcle的研发生产被列入国家火炬计划,步长制药集团的产品稳心颗粒是国内第一个批准治疗心律失常和室性早搏等病症的纯天然植物药,被列入国家火炬计划;丹红注射液是具有自主知识产权的“数字中药”,得力生注射液是目前国内唯一批准的二类抗癌植物类新药,是世界首创复方抗癌中药注射剂。中亚制药采用国际上先进的无高压加氢还原装置,建成了全国较大的大环内脂类原料药生产线,新研发产品乳糖酸卡拉霉素解决了大环内脂类原料药不溶于水的难题,填补国内空白。
二、发展医药产业的主要做法
##工业园区的医药产业从一个企业到形成集群,主要得益于 “建平台、优服务、重招商、强科技、壮龙头”五项措施。
一是建平台。重点在##工业园区南部和北部的两大优势区域规划了中药加工、生物制药两大医药工业区,在投入上重点配套,先后投资7亿多元,确保了区域范围率先实现道路、供排水、通讯、电力、燃气等“七通一平”,打造了项目落地建设的优质平台。目前,在园区南部形成了以中西药制剂为主的中医药工业组团,北部形成了以生物制药为主的工业组团。
二是优服务。为进一步加快医药产业发展,营造医药企业聚集“洼地”,园区管委会实施了客商来访首问制、工作落实目标制、联系项目责任制、反映问题备案制等,设立了企业服务“110”,为客商提供“全天候、零障碍”服务,形成了高效快捷的创业服务和支撑体系。对医药项目坚持“一事一议、一企一策、特事特办”的原则,给予投资者最优惠的政策。提出了“只要项目区中建、一切手续我们办”的工作承诺,做到所有入区项目均由工业园管委会“一门受理”,各项手续由管委会结合有关部门联合审批 “一站式办结”。陕西步长制药是园区的大户,当初步长集团看重的是原**制药厂的一个药号——稳心颗粒,企业落户园区后,当地优质的环境、优良的服务、优惠的政策使山东步长制药集团迅速崛起,集团董事长赵步长坦言自己是在被感动之后才做出这么重大决策的:“在其他地方跑手续一年时间也不一定够用,在**园区建厂,从动议到施工不到两个月。”他力排众议把原本计划在上海、西安等地投资的项目转移到园区。
三是重招商。园区始终将对医药项目的引进作为招商引资的“重头戏”,抽调专业招商人员紧盯医药产业,研究发展方向,掌握转移趋势,积极鼓励医药企业采用合作、入股等多种形式,进一步延深产业链条。并对引进的医药项目实行领导挂牌包保机制,强化服务,现场办公,加快了医药项目的落地建设和投产运行。在引进的34个医药及关联项目中,属于招商引资项目的30个,占88.23%。山东健民药业公司积极响应园区鼓励企业“走出去、引进来战略”,在建设了健民医药物流项目后,又吸引区外技术、资金,上马了远东海创生物科技项目,日前,公司又和新西兰沃森公司签约了合资1000万美元建设麦路卡制药项目的合同,而且,健民药业公司在完成该项目的建设生产后,将“走出国门”和沃森公司合作在新西兰注册新公司,充分利用当地丰富的原材料资源扩大生产,进一步占领国际市场。华信制药集团收购了曾经是全国最大的维生素c生产企业的江苏华源药业后,成为拥有六大剂型、200多个品种的大型制药企业。
【关键词】楚雄 彝药产业 发展经济
一、问题背景
楚雄彝族自治州是一个以彝族为主体的少数民族自治州,是我国仅有的两个彝族自治州之一,地处滇中高原,位于云南中部,地形复杂、地势雄奇、江河纵横,境内因乌蒙山余脉逶迤于东北、百草岭雄l于西北、哀牢山绵亘于西南、金沙江自北入境浩荡东流、礼舍江顺哀牢山蜿蜒南流,而有“三山鼎立、二水环流”之称。全州地处北纬24°13′到26°30之间,气候属亚热带季风气候,季节变化不明显,年温差小,日温差大,干湿季节分明,霜期短、日照充足,年降雨量偏少,因地形复杂,素有“一山分四季,十里不同天”的立体气候特点,年均辐射量125~135千卡/平方厘米,年均相对湿度69%,年均降雨量800~1000毫米。楚雄彝族自治州历史悠久,文物古迹众多,堪称天然人类历史博物馆和古生物宝库。境内有以一亿八千万年以前的禄丰恐龙化石为代表的古生物和距今170万年以前的‘元谋人’为代表的古人类和以彝族十月太阳历为代表的古文化等丰富的“三古”旅游资源。楚雄州的彝族医药具有三早一多的特点(民族药普查最早、发掘彝药文献最早、出版彝族医药专著最早、研究彝族医药成果最多)。“现存于北京图书馆、台湾、日本、美国、德国等海内外的彝医药文献大都出自楚雄州。”
“楚雄全州辖9县1市,2015年总口2725535万人,其中少数民族人口占35.7%,主要有彝、苗、傈僳、回、哈尼、傣族等25种少数民族。境内东西最大横距175公里,南北最大纵距247.5公里,全州总面积29258平方公里,山地面积占总面积的92%,是一个典型的山区半山区。文化程度不高,市场经济发展缓慢,贫穷、落后、科技含量低,以农业经济为主体的经济,工业基础单一和脆弱,思维观念落后,是楚雄经济的主要特征。经过38年的改革开放,楚雄州的经济取得了长足的发展。中国加入WTO后,中国经济的市场化、国际化进程加快,加之中国政府实施了西部大开发战略和产业结构调整政策,中国政府把云南省政府列为国家“中药现代化科技产业(云南)基地”,云南省政府又将楚雄列为云南省“中药现代化科技产业(楚雄)基地”,为楚雄州生物彝药产业经济发展提供了一个非常良好的外部环境。
2016年,面Ω丛友暇的经济形势和多重困难叠加的特殊挑战,在州委、州政府的坚强领导下,全州各级各部门深入贯彻落实党的十八届三中、四中、五中、六中全会精神;面对楚雄彝州经济当下的困局,仅从需求侧着手已经很难有所突破,供给侧与需求侧双侧入手改革,增加有效供给的中长期视野的宏观调控,才是结构性改革。牢牢把握“稳中求进”工作总基调,主动适应经济发展新常态,紧紧围绕年初确定的奋斗目标,全力“稳增长、促改革、调结构、惠民生、防风险”,全州呈现经济平稳增长、民生持续改善、社会全面进步的良好局面。实现了“十二五”圆满收官,为“十三五”经济社会发展、全面建成;小康社会奠定了坚实基础,医药制造业实现增加值142.98亿元,增长7.7%,占全部工业增加值的66.8%,占规模以上工业增加值的69.7%。符合“一带一路创新”发展现代彝药经济的突破口,有利于促进彝药经济繁荣与区或经济合作,共同发展。
二、研究的问题
《楚雄天然生物彝药产业发展研究》这一课题系特指楚雄彝族自治州辖区内就天然生物彝药产业发展研究中涉及到的发展规模化种植业、制药业、加工业、市场营销、彝药品牌等为核心所进行的经济发展研究,在对产业发展趋势构成影响的相关因素进行综合思考和彝药市场经济分析研究的基础上,为楚雄州天然生物彝族医药重要骨干支柱产业的健康发展提供重要理论依据和发展思路。
三、研究的目的
笔者父辈出身于云南省双柏县哀牢山一个民间中医世家的环境影响下,深知农村文化教育、科学枝术、市场经济发展落后,农民缺医少药、增收致富非常困难,所以奋发读书《医药、教育、哲学、MBA工商管理硕士、法学博士专业》。笔者全心全意为人类造福、建设国家、发展企业经济报效祖国的心愿始终坚定不移,全身心致力于教育、中西医药、农业、企业经济、法学、科枝创新的发展而积极努力奋斗,时时想着,应积极投入楚雄彝药产业经济发展研究作出自己应有的贡献,但又时感知识智慧不足,因此,笔者考入澳门大学在职MBA工商管理硕士三年的学习毕业后,又考入中国政法大学在职民商法博士专业三年的学习毕业。哈佛有句名言称之为:“为增强智慧走进来,为报效祖国走出去!”笔者特别是对楚雄天然生物彝药产业发展实施品牌战略,创新彝药市场新经济等领域产生了浓厚的研究兴趣。其目的是为楚雄天然生物彝药产业研发更好的适应国家西部大开发战略,推动共建彝药之路经济带和21世纪云南省医药产业发展规划要求,实施楚雄州政府发展彝药产业提供理论依据,指导该产品健康有序地开发,努力把该产品培植成集天然药物种值、制药、加工和营销、彝药市场经济为一体的新的现代生物医药经济支柱优势产业和做出彝药品牌。研究本课题的同时,笔者在认真寻找资料分析研究和国内、外医药市场营销和市场经济现状及发展趋势的基础上,密切联系楚雄彝药开发现状及其发展潜力对其发展前景进行了深入研究。力图为全州各族人民的身体健康和全州的市场经济繁荣做出笔者应有的贡献。
四、研究的范围和限度
寻找资料分析研究和国内、外医药市场营销和市场经济现状及发展趋势的基础上“国内医药产业市场经济呈现非常大的发展空间,2016年世界处方药市场的复合增长率为4%,而中国药品市场的复合增长率为26%。相较之下中国仍有较大整合空间。今后的一个时期世界药品将以8%的速度增长,显示出良好的成长性。2013年整个中国药品消费市场总规模达到11463亿元人民币,首次突破万亿规模。2016年中国医药行业发展回顾2017年中国化药总体市场预测已向1万亿元以上迈进。2015年,楚雄州生物医药产业实现总产值63.02亿元;力争到2020年,楚雄州生物医药产业实现增加值100亿元,成为全国重要的民族医药产业集群基地和民族医药融资上市孵化基地。中国已全面运行在与世界医药市场经济轨迹中。我国作为全球仅次于美国的第二大医药市场,无疑具有强颈的市场潜力。随着楚雄天然生物彝药管理创新进入前所未有的高速发展期。展望2017年,楚雄天然生物彝药品种在贯性作用下继续升温,刚性需求将推动着滚滚车轮前行。
五、结论及建议
笔者从理论到实践再到认识以后,经过市场经济调研的基础上收集资料,用科学方法,对楚雄天然生物彝药产业的基本情况及成长现状进行了分析;对楚雄天然生物彝药产业发展战略目标、彝药产业存在问题进行了系统研究,得出以下结论:
第一,发展楚雄天然生物彝药产业是事关楚雄州国民经济增长及彝州人民生活水平提高和发展潜力巨大的重要骨干支柱产业。
第二,已把涉及天然生物彝药产业建设发展相关的科学数据,理论依据、实践成果,经验总结。产业发展情况等从理论的高度首次进行了系统论述,为产业建设发展提供了重要理论依据和经验借鉴。
第三,产业研发符合中国西部大开发战略,符合“一带一路”发展现代彝药产业经济的突破口,符合云南省楚雄州产业结构调整政策,顺应了中国加入WTO和“国药”走出国门的时代潮流,符合楚雄州政府“十三五”规划中提出的“工业强州,农业富民”的经济发展战略,已具备产业研发的基础条件。
第四,楚雄天然生物彝药产业经过几年的发展,38家中药企业全力以赴进行GMP技改,已具备产业的基本条件,研制开发的彝族新药数十种,彝州有关部门将更近一步全力扶持制药工业龙头企业发展。产业已形成以市场经济为目标,多种经济成分共存,贸工农一体化,集科研攻关与彝药开发,已形成多门类综合协调发展的生态型经济产业。
第五,产业发展中存在的主要问题:一是种植基地规模小,发展后劲不足,种植农户GAP种植意识淡薄;二是投融渠道不畅,技改资金严重匮乏,三是制药企业缺乏名牌产品和创新力不足,竞争能力脆弱,四是产业发展高端人才数量严重不足,高层次复合型专门人才奇缺;五是市场开拓滞后,营销队伍力量薄弱,支撑体系尚未形成;六是种植、药制加工、市场开拓、营销等尚未形成完整的产业发展链;2016年楚雄州食品药品监督管理局根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》以及国家总局、省局的相关要求,及时对未能通过《药品生产质量管理规范(2010年版)》的三家品生产企业进行了停产核查,防止药品生产企业的违规生产。
笔者建议:一是建立“公司+基地+科技+农户”的产业种植链,使种植业形成大规模;二是改制认证完成GMP的制药企业与国际制药标准接轨,在国内、外市场上销售;三是尽快加强产业发展以产业为主体的产、学、研的创新体制为建立“彝药重点名牌战略,提高市场占有率;四是建立大型彝药中药材交易批发市场,发展提供大的市场环境;五是加强信息化网络系统;六是要规范人力资源管理,培养高层次专业技术和管理人才,以产业持续发展和提高核心竞争力为战略,打入国内、外市场有利于促进彝药经济繁荣昌盛。
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关键词:生物医药;产业集群;高科技园区;张江
中图分类号:F207文献标识码:A文章编号:1003-4161(2008)03-0099-04
生物医药产业是张江高科技园区重点发展的科技产业,是上海市实施“科教兴市”主战略、提升区域自主创新能力的重要载体。张江生物医药产业以“国家上海生物医药科技产业基地”的建设为契机,经过十多年的迅速发展,现已集聚了328家生物医药企业,形成了初具规模的生物医药产业集群,对上海的生物医药产业发展起到了巨大的带动作用。从2001~2005年,张江生物医药产业以28.8%的年均增长率高速发展,规模不断扩大。短短十年内,3平方公里的张江药谷内已集聚了32家研发中心、42家大型医药生产企业和120余家中小型创新科技企业,园区内的生物医药企业累计已达到210家。2005年突破40亿元,达到44多亿元,生物医药产值占上海生物医药产业的30%,生物医药是张江继电子信息产业之后最有活力的产业。探讨张江生物医药产业集群建设对于提升上海自主创新型产业的国际竞争力具有重要意义。
1. 生物医药产业集群的概念与特征
生物医药产业是指将现代生物技术与新药研究、开发、生产以及各种疾病的诊断、防治和治疗相结合的产业。生物医药产业的研究和开发过程较长,包括从基础研发、实验室的试验、临床前研究、临床研究、获取新药证书到正式生产等主要阶段(见图1)。生物医药产业作为典型的知识与技术密集型产业,行业进入壁垒高,具有高技术、高投入、高风险、周期长、高收益、垄断性等基本特征。
生物医药产业集群是指处于以生物医药产业为核心、相关辅机构为支撑,在拥有同一产业文化的地域范围内高度集聚,相互之间存在着密切的垂直和水平联系,区域综合竞争力不断提升的生物医药企业和相关机构所构成的地域产业综合体。其中,制药企业是产业集群最终产品的生产者,科研机构和生物技术企业是为药品生产所需的中间产品的供应者,公共平台等相关服务机构是为成品商、供应商提供服务的金融、保险、运输、教育、培训、行业协会等机构,政府管理部门是为集群内企业服务的本地政府部门、技术监测与监督机构等。
从空间形态和内外联系两个方面看,生物医药产业集群具有如下特征:
①高度集聚性。从空间形态看,生物医药产业集群表现为大量企业以及相关人才、资本等要素的集聚(Cooke,2001; Feldman,2003)。Coenen等学者提出用生物技术企业的数量、生命科学家的数量、每年用于研发投入的风险资本、大型制药企业每年用于生物技术研发的资金等指标来衡量生物医药产业集群的发育程度(Coenen,2004)。
②网络互动性。互动性则是产业集群的综合竞争力不断强化的前提。产业集群内的企业之间既竞争又合作,进而促进区域创新能力、产业能级的提升。与IT等高新技术产业不同,生物医药产业很大程度上依赖于基础科学研究,生物医药产业集群内的企业在垂直维度上与大学、科研机构的合作十分活跃,信息、技术、人才、资本交流十分频繁(Martha Prevezer, 2001; Zucker/Darby/Brewer,1994)。同时,从生产的角度来看,生物医药产业集群的发展严重依赖产业链建设。化工企业、中间体企业、原料药企业和制剂企业、包装及辅料生产企业之间的合作配套是维系区域生物医药产业强劲竞争力的前提。研究机构、企业、相关服务机构空间临近对产业集群的健康发展非常重要。
此外,非正式交流网络对生物医药产业集群发展也具有一定影响。这种网络并不是契约式的,而是建立在非正式的人际信任、自愿的结网行为。这种水平的、非等级化的合作更容易加强人们之间的交流,促进非编码化知识的传播,使得知识和技术在集群成员之间流动,激发强大的技术创新能力(曾刚/文,2004;王辑慈,2001)。
③资源共享性。生物医药产业具有周期长、风险高、投入巨大的特点,而区域专业人才、市场、资金、技术、信息、设备等要素条件的共建共享能有效地降低成本和风险。孵化器、信息、培训、研究开发、融资担保、政府行政审批等便捷化服务对中小规模的创新型生物医药企业的发展具有重要的作用。
2. 张江生物医药产业集群发展的外部环境评价
生物医药产业集群的发展需要有资金、政策等外部条件的支撑。张江生物医药产业发展的外部环境总体上较好,政府对生物医药产业的扶持力度大、服务功能完善,但资本市场的不健全、知识产权保护力度不足等弊端,影响了集群的发展。
2.1 投融资体系尚未建立
生物医药产业高投入、高风险的特点,使得企业的严重依赖于外部投资。张江的生物医药企业建立时间不长,自有资金实力有限,对风险资本需求大。目前张江生物医药企业资金来源渠道不多,主要通过政府资助、企业自筹和投资机构来融资。浦东新区科技发展基金对张江生物医药企业的资助额度逐年增加。2005年张江高科技园区内的87家在孵的生物医药企业中,有16家得到中央和浦东政府的资助。2006年59项新药开发项目获得浦东新区科技发展基金共计1 477.9万元的资助。政府无偿资助促进了企业发展,受到企业好评。但单一政府资助并不能满足生物医药研发项目对巨额资金长久发展的需求。
张江高科技园区内复旦张江医药公司等部分生物医药企业得到政府设立的风险投资公司(张江高科)的支持,但民间风险投资极少,2005年上海生命科学风险投资仅为10万元(摩立特咨询报告,2005),加上产权交易和生物技术价值评估等体系缺失、创业板资本市场尚未设立,风险投资体系尚待建立。在实地调研中我们发现,很多公司资金来源渠道非常狭窄,股东资金、商业贷款、个人借款、国外借贷是企业主要资金来源。根据国外经验,一项生物技术从基础研究到产业化的整个过程中,前、中、后期的资金需求比例为1∶10∶100(王琳等,2005)。而浦东政府投资集中于基础研究,而对于中、后期研发的风险投资不足,导致张江许多研发成果无法顺利进入临床阶段,阻碍了产业化的进程。
2.2 优惠激励政策多,但知识产权保护不够
张江生物医药产业集群享有很多优惠激励政策。1996年8月2日,由科技部、卫生部、中科院、食品药品监督管理局和上海市人民政府共建的“国家上海生物医药科技产业基地”设在张江高科技园区。市政设施、资金信贷、税收减免、人才引进等配套措施逐步完善,生物医药领域的重大产业项目和科研开发项目得以优先进入张江,教育、科研、医疗等优势资源也进一步向张江集聚,新药快速审批、行业协会建设、对外交流等方面优势明显。
新药研发周期长、耗费大、存活率低,只有建立完善的知识产权制度,生物医药产业的发展才能形成“创新――保护――促进――再创新”的良性循环。浦东政府在鼓励和支持企业自身创造知识产权方面做得比较好,但在制定完整法律法规来保护企业的知识产权不受侵犯方面着力不够。在实地调研中,许多企业抱怨张江知识产权服务少,导致他们难以有效地开展研发创新。
3. 张江生物医药产业集群发展的内部机理
3.1 科研机构密集,但知识溢出效应不明显
临近研发中心是生物医药企业获取智力资源和技术来源的重要途径。研究机构密切合作,集群的技术创新能力才能得到提升。与国外许多地区不同,张江的生物医药产业集群并不是围绕大学和科研机构自发产生的,而是在一片田野上通过政府引进知识机构等方式而着力培育起来的。现已形成了中科院上海药物研究所为核心、以上海中医药大学为基础、以国家人类基因组南方研究中心、国家上海新药安全评价研究中心、国家新药筛选中心等30家研究中心和美国礼来、罗氏制药、安利、霍尼韦尔、诺华、和记黄埔、罗门哈斯、日本荣研等10余个跨国企业研发中心为主体以及210家中小型科技企业所组成的研发创新体系,它不仅涵盖了新化合物、新功能基因、新作用靶点的发现,还包括了从新药筛选到安全评价、临床研究、工艺研究、中试放大整个新药创新的全过程。此外,位于上海的复旦大学医学院(含药学院)、同济大学医学院、上海交通大学医学院、医药工业研究院、华东理工大学药学院、上海理工大学医疗器械学院、上海第二军医大学、中国科学院上海生命科学研究院等也成为张江生物医药产业发展的有力支撑,为张江生物医药企业发展创造了良好的“智力场”,但它们与生物医药企业之间并不具有“天然”的联系。张江跨国企业的技术溢出效应弱,张江本地企业在国际合作中仍处于不平等的地位,拥有核心技术的跨国企业更多地与母公司联系,而并不与张江园区内的企业进行技术交流。虽然跨国公司的入驻会带来相应的资金和本技术人才,但技术壁垒使得张江本地企业难以进入跨国公司的技术领地。从我们的实地调查中发现,由于彼此间不信任、交流障碍和文化冲突、研发成果与产业化脱节等原因,许多企业仍然处于与本地的高校、科研机构相“隔离”的状态,合作网络尚未形成,园区的产学研联合开发的氛围还尚未形成。
3.2 公共服务平台运营机制有待优化
公共技术服务平台不仅是生物医药科技成果转化的加速器和催化剂,而且也是科技成果转化的重要途径。张江生物医药公共服务平台经历了从无到有、从有到全的发展,现已拥有行业协会、法律和财务咨询机构以及临床服务等服务机构,孵化器的功能逐步完善。在扶持园区中小创新企业,鼓励企业的自主创新中发挥了积极作用。平台已为艾滋病、肿瘤、内分泌等领域14个项目的药品注册和申报提供了专业技术服务。法玛勤医药科技公司作为政府服务功能的延续平台,为创业企业提供实验场所(孵化单元)、实验设备和实验技术服务(公共实验室)和新药申报、临床研究服务(CRO)等一系列技术服务以及工商注册、税务、法律、知识产权保护、专利申请、商务拓展和人力资源管理等中介服务。但以政府为主体的运营模式和管理体制存在着后续建设乏力,资源整合、功能优化不到位的情况,产出效益没有达到预期目标。
张江生物医药孵化器为创业企业提供孵化场地、技术支持、孵化资金、公共服务设施的服务,并着力营造良好的创业氛围。张江用于生物医药产业的孵化基地的建设面积达 16万平方米、设有45个生物及化学孵化单元,引进项目单位已超过120家。平台的公共实验室与超过20家园区企业建立了稳定的服务关系,已有技术测试项目超过500个。
张江生物医药科研设备共享网络信息化服务平台、设备共享网络等张江生物医药技术支撑平台为集群内的企业提供了更为优越的软环境。但是,由于不同主体的职能和目标不同,在投资方式、资源建设、资源供给、质量监督、共享协调与评估、后台管理等方面的运行机制都不同,导致技术服务平台没能充分发挥其应有的作用,有的功能空放、仪器设备闲置,急需对管理体制进行优化(见表1)。
4. 小结
随着项目的大量引进、企业的高度集聚,使得上海张江生物医药产业规模不断扩大,“药谷”的品牌效应迅速提升,产业群体、研究开发、孵化创新、教育培训、专业服务、风险投资六个模块组成的现代生物医药创新体系初步建立,产业集群已初现端倪。
从企业所处的研发、制造、销售和服务价值链的几个环节来看,张江生物医药产业集群的研发功能是最突出的,集群内有37.3%的企业以研发为主、27.6%的企业以提供咨询等服务为主、19.9%的企业以物流销售为主、15.2%的企业以制药为主(摩立特咨询报告,2005)。从新药研发的若干环节来看,从早期的靶点发现等基础环节,到中晚期的临床阶段,介入的企业数呈现明显的下降趋势。集群内的企业更多的是从事前期的研发环节,尤其是有一部分企业承接跨国企业的研发外包业务,而介入到后期环节的企业不多。
张江的产业化能力不强,下游工程技术的发展落后于上游生物技术的发展,在下游工程设备、材料和新生产工艺研制开发与世界先进水平差距很大。中上游生物技术比国际先进水平落后3~5年,而下游工程技术至少落后了15年以上。造成张江生物医药的产业化低下的原因主要在于产学研合作不足、上游和下游工程科技人员比例不合理、研发项目的市场前景不足等方面。据实地调查,张江上游研究成果转化成为生物技术产品的比例还不到0.5%。2006年本地开发的一类新药中只有一个在上海金桥实现了产业化,其余的技术成果都流入外地产业化。
张江生物医药产业集群内的垂直联系、水平联系较弱,与发达国家的制药企业与大学、科研机构及生物技术企业的频繁合作相比,张江生物医药的产学研合作尚处于起步阶段。拥有技术的一方――大学、科研机构及生物技术企业与拥有资金的一方――制药企业未能形成长期稳定的合作伙伴关系,而往往出现科研成果转让到外地实现产业化,而本地的企业却在集群外寻找合作伙伴的现象,这种现象造成了本地资源的浪费和集群内的网络关系松散,影响了创新资源整合的效率。
张江生物医药产业集群是在政府主导下,通过大规模引进高校、研究机构、知名跨国药企而逐渐形成的,集群的外推力很强,但内动力不足,基础研发实力较强,但持续研发能力和成果转化的能力不足。为了加快张江生物医药产业集群的建设,迫切需要在引进风险资本、完善知识产权保护法律制度、整合公共研发资源、强化企业之间以及产学研一体化网络联系等方面做出不懈的努力。
基金项目:国家自然基金项目(编号:40371033)部分成果。
华东师范大学资环学院.张江高科技园区实地调研报告(上海 2006年)。
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最新统计数据显示,2013年,太和县仅生物医药、有色金属、农林副产品加工、发制品、塑化筛网、纺织服装六大主导产业产值就占全县规模工业产值的86%;其中生物医药产业规模企业新增6家、总数达到26家,其逐年稳步提升的增长率,无疑显示出其对经济增长的贡献率相对高于其他产业。
如果将目光聚焦到太和工业经济发展的火车头——太和经济开发区,医药产业的支撑和引领作用更加凸显:截至2013年底,太和经济开发区完成工业产值111.59亿元,其中以贝克药业为代表的医药产业实现产值51.2亿元,约占全区工业产值总额的45.8%。
显然,作为太和县首位产业的生物医药,已经成为县域经济中名副其实的中流砥柱,正是这一首位产业成功“守护”了太和的工业强县战略。太和医药产业的迅猛发展与鲜明特色,也在外界博得了“太和模式”的美誉。然而,“太和模式”如何做到,下一步又将何去何从?
何为“太和模式”?
2013年9月,阜阳市委书记于勇在太和县调研时曾指出,“大工业富县,太和的工业在阜阳5个县区中基础最好,特色最鲜明。医药产业又是太和最大的比较优势,太和要围绕医药化工产业发展工业,做大做强医药工业。”
太和医药工业的比较优势源于其商贸物流的充分发达。太和素有“全国最大的医药购销集散地”的美誉,自上世纪80年代起,从太和陆续走出去的药贩就号称“十万药商大军”,正是他们以太和为中心逐步建立起庞大而细密的市场网络。直到2003年,安徽华源医药股份有限公司整合成立,以华源物流为龙头的100余家物流企业蓬勃发展,促成太和真正实现了“买全国、卖全国”的大格局。由此,作为全国最大的医药购销集散地,太和不仅为医药工业的发展节省了远程原料采购和销售网络搭建的巨额中间成本,同时在医药商贸领域中经营成功的太和人,又返乡成为医药工业建设的开路人。
而随着包括太和在内的中原经济区、皖北地区“四化”协调发展示范区上升到国家战略层面,中原经济区“三挂钩”政策的落实为破解地方政府建设用地难题指出了路径,同时太和还获得了基建配套、招商引资、科研创新等各个方面的优惠政策。据太和经济开发区管委会主任赵伟介绍,开发区在招商引资时对工业项目,“在土地、建设、税务等方面,实行免、缓、减相结合的优惠措施;重大项目,一事一议,特事特办。”
不难看出,太和医药工业滥觞于医药商业,而随着工业生产的发展和各级政策的叠加,工业又反过来促进了商贸物流业的进一步扩张。最终使得医药产业的“太和模式”呈现出依商兴工、工商并举的鲜明特色,并走进了一个政策倾斜与产业发展相得益彰的良性循环,而这也正是其迅速崛起的原因所在。
科技创新实现产业“保鲜”
现阶段对于太和来说,如何让“太和模式”保持活力,持续引领太和经济的提升至关重要。幸而太和人已经找到了初步的答案。
生物医药是新兴战略产业,科技创新无疑是医药工业“保鲜”的不二秘诀。“2013年太和全县申请的发明专利有140余件,这些专利基本都是围绕生物医药产业展开的;全年申报的9项高新技术产品、2家高新技术企业、县里的6个科技进步奖也都集中在生物医药领域。”太和县科技局局长郭玉占说。
科研是一种门槛较高、投入较大的投资行为,为解决县内中小企业科研实力不强的困难,太和县积极搭建科研平台,不仅在开发区内兴建公共科研实验室,去年11月,还与中国科学技术大学先进技术研究院共建成立了“安徽科太联合实验室”。
“我们的初衷就是希望通过这个实验室与太和建立起密切、长久及融洽的战略合作关系,推进我们院创新药物工程技术研究中心与太和开发区及医药企业的深入合作、协同创新,加快研究中心创新科技成果的研发和产业化。”科太联合实验室主任肖卫华教授说,“实验室将围绕生物技术、产品开发和人才培养三个方向,提升太和生物医药类企业创新研发能力,实现太和医药产业的二次创业,进而起到以点带面,带动我省生物医药产业快速崛起的作用。”
而对于医药流通领域来说,发展大商贸、大物流则是当前转变发展方式的方向,也是保持医药商业活力不减的必经之路。“尽管华源历史悠久,还是要引进一些竞争性企业,进一步做大物流产业,形成产业集聚并逐步培育产业基金,同时发展电子商务、第三方物流等。”阜阳市副市长操龙灿调研太和工业经济发展时说。
打造“华东药都”
2013年12月,安徽省政府在《关于建设皖北“四化”协调发展先行区的意见》中明确提出:支持阜阳重点培育生物医药产业,打造华东最大的生物医药生产基地。而阜阳生物医药产业的核心承载区正是太和县。
“努力实现全县医药工业产值500亿元、 医药商业销售额500亿元的‘双500亿’是太和曾提出的发展目标。”太和县发改委主任桑俊说,“2013年,县开发区又委托德勤·摩立特公司编制了更为细致的医药产业发展规划,县委、县政府计划将城关镇开发区等也纳入县经济开发区之中,形成一区多园、园中有园的发展格局,并着力打造3—5个主导产业,以生物医药为首位产业,共同争创国家级开发区。”
由德勤·摩立特编制的《安徽太和经济开发区医药产业规划》提出:太和经济开发区医药产业达成产值突破500亿元这一目标需要具备持续竞争力的产业集群,并配以适合的政策环境。具体来说,就是利用政府平台,整合太和本地人力资源,提升园区硬、软件要素水平,短期内通过招商引资扩大园区体量,同时着手打造产业孵化的软、硬件基础,并围绕要素条件和核心产业需求,鼓励、吸引和扶持支撑性配套产业在园区及其周边落户,之后则瞄准有扩展意向的中高端企业,逐步提升产业孵化和技术转化能力,为可持续发展蓄力。
凤凰涅,今天的大兴生物医药基地已是中关村自主创新示范区专业园区之一,是北京国家生物产业基地核心区,是北京未来生物医药产业发展的重要载体。
日前,记者乘坐北京地铁四号线去大兴采访,目的地是终点站的前一站“生物医药基地站”。该站位于大兴区新城西南片区的核心地段,走出这座唯一一个有外部站台的车站,让人眼前豁然一亮,整洁宽敞的道路、星罗棋布的生物医药企业,可以看出这座京南新城的勃勃生机。
中关村科技园区大兴生物医药产业基地(以下简称:大兴生物医药基地)相关负责人介绍,该基地的规划目标是建立以生物医药产业为核心的,由周边新兴住宅区、医院、学校、商业网点等生活配套设施组成的现代生物医药产业新城。随着百余家国内外知名企业相继入驻和投产,四大主导产业板块带全面形成,带动了经济效益连年翻番。截止目前,园区固定资产总规模80余亿元,实现净资产40亿元,在全区“一区六园”布局中,承载着新区生物医药现代制造产业重任。2011年,大兴生物医药基地全年完成工业产值76.16亿元,相比2010年增长38%,是2009年产值的2.2倍。
十年磨砺今展翼
十年,在历史长河中不过是短暂的瞬间,却是大兴生物医药产业基地上下求索、默默耕耘的十年。
早在2002年,北京市政府就颁布了《北京生物工程与医药产业振兴纲要》,把生物工程与医药产业作为发展现代制造业的四大重点产业之一,并决定建设北京生物工程与医药产业基地。同年12月,北京市政府颁布了《关于建设北京生物工程与医药产业基地的通知》,并正式决定在大兴工业开发区建设生物医药基地。2006年1月经国务院批准,纳入中关村科技园区。2006年10月,被国家发改委确定为“国家生物产业基地”,2007年7月,国家药监局与大兴区政府签署战略协议,共同建设生物医药产业基地。同年,被市工业促进局确定为“北京市首批循环经济试点园区”。2008年,被市商务局确定为首批“服务外包示范区”。2009被授予“国家北京生物医药创新孵化基地”。
目前,大兴生物医药基地内已聚集了以岭药业、同仁堂、北京兽医生物药品厂、三元基因和中国药品生物制品检定所等175家企业、科研院所,投资总额约130多亿元,70%以上为生物医药及相关高新技术企业。生物医药产业基地正逐步完善创新、检测、监管、制造、流通、服务六大功能,立志成为全国生物医药产业的研发中心、营销中心和总部基地的聚集区。
顺势而为方能有所作为。生物医药产业一直以来都是北京市的“战略产业”,其在市场布局、创新能力、投资环境及产业结构上都拥有自身独特的优势。大兴生物医药基地相关负责人说:“北京作为全国生命科学创新中心,一贯重视生物工程和医药产业的发展。2002年,生物工程与新医药产业被列入北京市重点发展的现代化制造业,大兴生物医药产业基地就是在这一背景下应运而生的。”“市委市政府给我们的任务,一个是打造世界城市的新地标,一个是实现北京生物医药产业快速发展的主阵地。”
一切都在改变。目前的大兴生物医药基地已经成为北京乃至全国有名的发展生物医药产业的重要平台。国内医药行业研究领域知名人士、中投顾问产业研究中心医药行业研究员郭凡礼指出,北京市的生物医药产业基地主要有3个,分别是北京中关村科技园区大兴生物医药产业基地、北京中关村生命科学园和北京经济技术开发区。这三大生物医药产业中心不仅是北京市把生物医药定位为“主导产业”的有力支撑,同时也是支撑我国生物医药产业发展的战略支点。近年来,在生物科技的高速发展下,这三大生物医药产业基地也为北京市生物医药产业的发展打好了坚实的基础。
十年蜕变,大兴生物医药基地的硬环境建设从无到有,从差到好,基础设施和产业空间得到了有效改善。凤凰涅,今天的大兴生物医药基地已是中关村自主创新示范区专业园区之一,是北京国家生物产业基地核心区,是北京未来生物医药产业发展的重要载体,也是北京向世界城市发展所要建立的全球性产业中心重要体现。
营造环境促跨越
在发展的浪潮中,只有找准自身的定位才能走出差异化、个性化的发展之路。大兴生物医药基地做到了这一点。
“大兴生物医药基地的目标定位,是在建设发展过程中依托自身优势和首都资源,结合生物医药产业发展热点和趋势,逐步形成自己的特色的。”该基地的目标定位是:国家级生物医药、兽药技术检测中心;国家级生物医药技术服务和技术贸易平台;国家级疫苗研发生产基地;现代中药及天然药物、现代医疗器械及新型化学药制剂等多元化产业格局。
“2011年,在大兴生物医药基地摘牌的项目达到21个,2012年将陆续开工建设。园区还将启动4万平方米的孵化器建设,引入小微生物医药企业。”大兴生物医药基地是一家年轻的园区,一个医药项目从摘牌、建成到投产需要3年左右时间,这也决定了园区产业化高度依赖基础条件的保障。
市场经济有人形容它为“候鸟经济”,哪里的环境好、服务到位,投资商就飞到哪里。招商者在做好硬件设施配套的同时,更要用服务来营造投资环境,提升软环境竞争力。大兴生物医药基地的扶持政策覆盖了财税优惠、项目建设、研发创新、人才引进、市场流通等各个环节,是北京市生物医药产业扶持政策最为全面和集中的区域。生物医药产业涵盖了资金运作、研发中试、规模化生产、药证审批、市场物流的全产业链,“大兴生物医药基地将建立全产业链服务平台,使企业在各个环节均有相应的平台解决方案”。
“引入国家级医药领域的权威机构是我们基地的一个特色,这样就实现了园区企业进行检测、认定和审批的‘零距离’。”大兴生物医药基地依托中国食品药品检定研究所、国家兽医微生物中心、国家动物疫病预防控制中心建设国家级生物医药技术检测、评审中心。中检所、兽医微生物中心分别是国内人用药物、兽用药物的最高监督检验机构,也是相关新技术、新产品的评审检定机构,是生物制品、药品生产企业研发、生产的法定监管机构。其中,中国食品药品检定研究院是国家药监局药品检测、认定和审批的技术机构,作为唯一一家国家级药证审批机构落户医药基地。依托该研究院和国家药监局,医药基地设立了新药报批的绿色通道,提高企业的新药审批效率。
“为企业和大批已经落地的科研机构搭建一个互信、顺畅、信息共享的平台网络,促进交流合作是我们基地的另一个特色。”大兴生物医药基地在研发方面,包括中国医学科学院药物研究院、中国中医科学院在内的一批国家重点实验室和新药研发平台先后入驻园区。中国医学科学院药物研究院是我国最大、产出最多的药物研究机构;中国中医科学院是国内规模最大、学科齐全、设备先进、科研力量雄厚的中医药研究机构,被卫生部列为国家人口健康领域国家实验中心。医药基地依托研发机构以及一批研发型企业,搭建了技术服务平台和科技条件平台,促进公共资源的开放和共享,降低企业成本,提升研究开发和产业化的能级和水平。
科技服务促创新
“北京市科委和大兴区科委非常关心以岭药业的发展创新,公司自2006年成立以来,各级领导多次到以岭调研考察和指导,询问公司发展过程中遇到的障碍和困难,并通过政策宣传和讲解、项目支持等方式,从政策、人才、资金等方面,全方位支持以岭药业的发展。”北京以岭药业副总经理贾存勤这样告诉记者。
近年来,北京市科委着力用服务创新促进区域创新。2010年,北京市科委主要领导到以岭药业调研G20企业需求时,得知该公司产品参松养心胶囊是专利新药,建议申请认定北京市高新技术成果转化项目。“市科委生物医药处多次到公司进行调研和指导工作,安排专人联系公司,并对参松养心胶囊物质基础和生产工艺关键技术研究给予立项支持,以提高其科技含量,增加市场竞争力。在条财处协调下,公司还得到北京银行3000万元的科技资金贷款,促进了参松在北京顺利投产;公司主打产品参松养心胶囊也被认定为北京市高新技术成果转化项目。”贾存勤说。
目前,以岭药业已经成为大兴生物医药基地中现代中药研发和生产的领头和示范企业。2011年实现销售收入6.02亿元, 2012年预计收入10亿元。
北京以岭药业有限公司成立于2006年10月,占地210余亩,注册资本6000万元。其主营业务为特色专利中药新药及保健品的研发、生产和销售,是国家高新技术企业,同时也是国家专利试点企业、北京G20工程企业和中关村首批“十百千”工程重点培育企业,大兴生物医药产业基地院士专家工作站的实施单位。
在大兴生物医药基地,以岭药业Ⅰ期工程投资2.5亿元,已建成总面积6.5万平方米的科研大楼、办公大楼、固体制剂车间、立体仓库及公用工程楼等。其中固体制剂车间按照欧盟GMP标准设计建造,拥有现代化的胶囊、片剂、颗粒剂等生产线,具备年生产片剂15亿片,胶囊27亿粒,颗粒剂3亿袋的生产能力,实现年产值30亿元。该车间胶囊剂和颗粒剂两条生产线目前已全部通过GMP认证。“公司研发的自主知识产权新药参松养心胶囊和连花清瘟颗粒,这两个产品均已落户北京,并实现产业化,两个产品被认定为北京市自主创新产品。”贾存勤告诉记者,“另外我们的两个专利新药前列疏胶囊和柴芩通淋片分别获得市科委2007年和2008年高成长企业自主创新专项支持,两个项目实施顺利,前列疏胶囊即将获得新药证书和生产批件。”
不仅是像以岭药业这样颇具名气的企业,正处于研发过程中的企业也同样受益良多。
北京民海生物科技有限公司是一个专业从事生物医药领域疫苗类产品研发生产的现代生物技术企业,其研发的“无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗”针对小儿易得的4种疾病进行预防,填补了国内空白。所谓“联合疫苗”就是指“四联疫苗”,也就是打一针能够同时预防百日咳、白喉、破伤风和b型流感共4种疾病,避免了4次接种给病人带来的麻烦和痛苦。在国际上,目前最先进的是赛诺菲巴斯德研发的六联疫苗,“我们目前的技术已经能达到五联,在技术上,我们跟国际巨头的差距正在逐步缩小。”该公司副总经理魏文进说。
“研发是个长期过程,我们这些年都没有收入,坚持研发非常难,北京市科委给了我们很多经费资助。研发成功后,在产业化的过程中,也是投资大、风险大,市科委、大兴区科委在政策、信息上都给我们很多支持和帮助。”民海生物副总经理刘建凯告诉记者,“比如我们公司被列为G20企业,结合疫苗新技术研究实验室被列入北京市重点实验室,这些都是在科委的指导下申报入选的。”
迄今为止,民海生物已申报20多项专利。“一开始申报专利,我们都不懂要求,大兴区科委的人给我们宣传政策,甚至帮助我们完善申报材料。” 刘建凯说。
无论是以岭药业,还是民海生物,都是北京市科委和大兴区科委从科技管理向科技服务转变的真实写照。
但现实并非像这些人一样冷酷,西药的副作用、人体对抗生素的耐药性以及西医对一些疑难杂症的束手无策,使人们对西医的局限性认识越来越清楚。人们转而重新开始关注中医中药。
中医中药已历经数千年历史的考验,在对付现代西医无法解决的疑难杂症上,中医中药再次显示了神奇的功效,让世人刮目相看,从而响起了一片振兴中医中药的声音。
也有人认为中医中药要发展还存在着诸多问题,甚至对中医中药怀疑。但前不久在首届全国中医药“名院・名科・名医・名厂・名店・名药”品牌战略论坛暨医药诚信签名活动中,记者遇到的韩国参会代表张一平先生,却对中国中医药充满信心。
《医药产业资讯》:张先生,你的中国话讲得很好,听说你是一个中国通?
张一平:谈不上是中国通,但我一直对中国的中医药发展很注意。
《医药产业资讯》:你是怎么知道这个论坛信息的?
张一平:实际上我是在一个中医药刊物上看到的。在此之前,我也看了中国卫生部部长在2005年中医药工作会上的讲话,自从看了“讲话”后就―直处在高兴状态。
《医药产业资讯》:是何原因使得你高兴?
张一平:因为我们公司的业务在华涉及一个中药产品方面的投资推广,所以很关心来自政府方面的声音。比如,中国卫生部长的讲话中有:中医药发展到今天,接力棒传到我们这一代人手里的时候,我们应该思考,这个棒应该是什么样的,是一个繁荣的、发展的、壮大的、提高的,还是一个淡化的、萎缩的。这说明中国政府有决心发展中医药,我们的生意也会因此而好做了。
《医药产业资讯》:看来,你对中医药的发展很有信心。
张一平:不错,中国有着数千年的医药发展史,今天的中药就是战胜疾病后的经验结晶。
《医药产业资讯》:据介绍你是在为中国的―个药企推广产品,产品是哪一类的?
张一平:要说归哪一类,我认为应该归外用内治一类的中药,可是中国企业提供给我们的产品资料说明却是保健日用品类的东西。
《医药产业资讯》:怎么会出现这种情况呢?
张一平:事情是这样的,药品是北京的一个民办中医药研究院历经十年研制成的,通过外用达到治疗体内疾病的效果,产品所含成份有艾叶、田七、透骨草、桔梗、牡丹皮、桂皮、白术、白芷等植物药。
《医药产业资讯》:你们是怎么发现这个新产品的?
张一平:我们公司一位经理的家人因病用了此药,效果很好,后来传到了我们韩国。
《医药产业资讯》:明明是药,为什么非要说它是保健日用品?
张一平:因为中国国内按药品报批是很难的,按保健日用品对待就很好办,所以就出现了本身是药,但没有药品批号而不能按药品去宣传的情况。
《医药产业资讯》:你们现在这个新产品的销售情况如何?
张一平:现在主要销往我们韩国,而且药效很神奇。
《医药产业资讯》:你参加本次论坛有什么打算?
张一平:我就是来听一听政府的声音,特别是听了国务院调研室原副主任姬业成先生的报告,证明了中国政府官员讲话不怕揭丑,实事求是。
作为我市重点培育的十大战略性新兴产业之一,布局于巴南区的重庆麻柳生物医药园已见雏形。预计到2020年,这里将建成全市最大的生物医药聚集区、国内领先的高端医药产业园区,实现产值约300亿元。
顶层推动
2013年1月16日,全市医改暨卫生工作会议召开。
“我们的目标是加快重庆医药产业发展,打造千亿级医药支柱产业。”市政府相关领导在会上表示。
截至2011年,重庆医药产业产值尚未突破300亿元,甚至落后于西部的四川、云南、陕西等省。然而,两年之后,重庆即提出打造千亿级医药支柱产业,其底气何在?
“我们的信心来源于重庆多年的产业基础和积淀,而医药产业有广阔的前景。”市政府相关领导说。
近年来,随着我国人口老龄化加快和人民生活水平不断提高,社会对医药发展提出了更多需求,我国生物医药产业将继续保持较高增长态势。
此外,国内医疗卫生体制改革、国际大品种专利到期等行业背景,为我市重点抓好医药产业发展提供了战略机遇。
2013年1月底,重庆市政府审议通过《重庆市人民政府关于打造千亿级医药支柱产业的指导意见》,并配套一系列的培育政策,吹响了重庆医药产业振兴发展的冲锋号。
按照规划,全市将兴建一批有规模的医药产业园。
巴南区适时抓住了这一契机。
这一年,巴南区将医药产业纳入重点发展产业,提出打造一个产值300亿元以上,在全国具有影响力和竞争力的高端医药产业园及国家生物医药产业发展示范区,并规划了约20平方公里的产业用地。
政策既定,巴南区开始全力布局医药产业。
引进龙头
2015年3月的一天,上海智睿生物医药有限公司董事长蒋仁生的办公室。
“我们想邀请智睿生物到巴南发展。”短暂交流后,巴南区常务副区长宋葵道出了此行的目的。
虽然心里早有准备,蒋仁生还是不免愕然。
智睿生物是国内顶尖的高端生物制药企业,而此时落户巴南的重庆麻柳生物医药园还处于初期发展阶段,规模不大。
在常人看来,巴南区此举未免太过冒失。然而,对于巴南区来说,引进智睿生物是其发展医药产业的关键一环。
智睿生物对巴南区、对重庆麻柳生物医药园究竟有何关键作用?
原来,虽然重庆麻柳生物医药园已落户巴南区,且巴南区也将医药产业纳入重点发展产业,并制订了相关规划,但和全市其他区县相比,优势并不明显,在招商引资方面时常感到难以下手。
“只有突破了顶尖企业,才能引来其他企业。”在进行了细致调研后,巴南区锁定了智睿生物。
引进智睿生物还有另外一层意义――生物医药企业是技术密集型产业,只有掌握了高端技术,才能在未来的竞争中抢占先机。
2015年11月9日,总投资100亿元、达产产值180亿元的智睿生物医药产业园项目落户重庆麻柳生物医药园。
随后,美国Athenex制药基地、重庆植恩高端药物技术转化平台、北大医药产业园等20个重点项目先后落户园区。
各大生物医药企业的引进落户,让重庆麻柳生物医药园开始焕发活力。
服务企业
智睿生物医药产业园项目主要生产肿瘤疫苗、长效胰岛素等高端生物制剂,填补了我市无高端生物制药产品的空白。
美国Athenex制药基地项目,可将全球50多个最畅销的难溶性药物由注射剂变成口服制剂。
重庆麻柳生物医药园开始受到越来越多的关注,越来越多的企业在这里落户。
“近期,又有日本参天、万全医药等9个项目成功落户。”重庆麻柳生物医药园相关负责人介绍。
这些医药企业在这里落户,成为重庆麻柳生物医药园快速发展的关键。
而这正是巴南区委、区政府在市委、市政府的指导下,主动出击、寻求突破带来的连锁效应。
同时,巴南区委、区政府在积极营造环境的基础上,千方百计为企业排忧解难,努力为企业提供高质量服务。
生物医药企业研发、孵化、生产制造周期长,充足的资金保障至关重要。但很多医药企业属于轻资产企业,在向银行申请贷款时,常常因缺乏合适的抵押物而被银行拒绝。
为破解这一难题,巴南区搭建了金融资本服务平台,依托重庆市政府、企业和民间机构共同筹资50亿元,成立了医药产业投资基金。
此外,巴南区还和重庆医药产业投资集团共同建立了10亿元的医药产业创业投资平台,专门为那些尚处于创业期的入驻企业提供融资帮助。
这一措施解决了企业发展的后顾之忧,也进一步增强了园区的吸引力。目前,已有50余家生物医药企业入驻园区。
完善配套
值得一提的是,重庆麻柳生物医药园不仅仅是医药企业药品生产“流水线”的简单聚集,更是集研发、孵化、生产制造为一体的集群高地。通过创新发展,在全市率先构建起“孵化+基金+生产制造”的产业发展环境。
据了解,落户园区的智睿生物、香港理工大W转化医学中心等一批高科技创新研发平台重点用于研发,植恩医药产业发展基金、杏融基金等重点用于支持新药研发,涵盖生物制药、化学药、现代中药、医疗器械的生产制造平台则加速了产品的产业化。
剖开数据外衣,新一轮高速率产业演进的背后,是一场将大健康医药产业引领示范区决策做准、做精、做深、做实的“绿色化”转型。
守底线 走新路
战略定力越发坚韧
近年来,守着良好生态的“秘境乌当”在产业争锋中屡屡“慢半拍”,经济总量较小、缺乏重大产业项目支撑、园区建设严重滞后、城市承载能力薄弱上升成为发展道路上的主要矛盾。
破解之势迫在眉睫,但抓手在哪里?
今年2月,一场大讨论在乌当各级各部门中密集进行。区四套班子组织各层级会议讨论,深入乡镇、社区、部门调研座谈,组织党政代表团到临近县市区考察学习发展经验。这一轮查找,带来了三个共识:
一是聚焦统一了“推进产城良性互动,打造生态健康之区”的战略目标。
二是明确将大健康医药产业、大数据电子信息产业作为引领乌当未来发展的主导产业。
三是初步形成了“围绕一个目标、培育两大产业、增强三项承载能力、实现四个突破”的总体思路,即:围绕“推进产城良性互动,打造生态健康之区”这一总体目标,加快培育大健康医药和大数据电子信息两大主导产业,全面增强道路交通、现代城市、“周末花园”三个领域综合承载能力的战略框架。
在这一背景下,原本作为传统常规产业的大健康医药产业被推上掌旗位置。
似乎是作为一种政策印证,省、市支持乌当建设全省大健康医药产业引领示范区决策的各项落地政策适时而至。省委常委、贵阳市委书记陈刚专程到乌当考察,要求乌当紧紧抓住省、市支持建设示范区的大好机遇,以改革开放激发发展活力,以科技创新引领产业升级,努力走出推动产业升级的新路。5月4日,贵阳市常务副市长陈少荣专题调研乌当大健康医药产业发展情况;5月5日,时任贵州省省长陈敏尔、副省长王江平到乌当景峰制药公司专题调研,对乌当推进全省大健康医药产业引领示范区给予充分肯定,明确要求“全力打造”。
上下政策的全面契合,乌当“守底线、走新路”的战略定力越发坚韧,大健康产业全面发力的具体目标浮出水面:围绕人的生命全过程、人的健康服务构筑大健康医药产业链,确保今年实现产值180亿元以上,其中制药业实现产值85亿元以上;力争到2020年实现产值1000亿元以上,其中制药业实现产值400亿元以上。
同时,特色食品、航空航天、装备制造、新材料新能源等产业的生态改造同步推进,基建、三农、教育、政改等各项工作都围绕如何有利于推动、融合这一发展主题展开。
“简言之,就是所有要素、时时事事都为推动‘绿色化’发展。”乌当区委书记常文松说。
争项目 推升级
产业路径指向清晰
3月2日,在北京召开的“贵州省大健康医药产业推介会”上,乌当成为最抢眼的投资目的地,共引进大健康医药产业项目13个,涉及总投资188亿元,修正药业、天士力集团等多家知名企业签约进驻。
这次招商除了数据的胜利外,也让“一核、四带、多园区” 的产业布局构想有了“好米下锅”。
按照规划,大健康产业将以这个布局构想为空间承载,围绕“医、养、健、管”四大领域招大引强,形成以现代制药为产业核心,以医药(含药材)现代物流和科技研发与转化等生产业为重要支撑,以医药包装、医疗器械、保健器具制造以及医疗服务、健康养老、休闲养生、温泉养生、康体运动等健康服务业为有效补充,培育一批引领性领军型龙头企业,实现“一三对接、接二连三”的产业融合发展格局。
构想很宏大,推进进程却很具体。连日来,乌当“一企一策专班服务队”的队员们都盯在悦康制药、景峰药业、新天药业、远程药业等18个大健康医药产业类落地项目和科研技改平台项目上,全力保障加快建设;天士力集团建设中药种繁种苗基地并整合省内药企的进程也一步一个脚印进行,目的就是打好中医药、民族药这张传统牌。
为补强制药产业链短板,解决在中西结合药、化学药、生物技术药研制领域较为薄弱的问题,乌当制定了“区内制药企业大品种发展”规划和实施计划,整合开发我省药号资源,尝试孵化一批本土龙头企业。专职招商团队北上南下,寻求引入国内医药行业龙头企业,加快悦康京黔医药产业园建设,积极争取修正药业项目落地,建设省内高端标志性医药产业园。
为延伸配套产业触角,将发展健康理疗、健康管理、健康咨询等健康服务提上日程,神奇医疗养生养老、信华乐康老年养生养老产业园及贵州南方医院建设加快进度,力争引入建设哥伦比亚附属医院贵阳分院。
以韩国工业园大健康分园入驻为龙头,“智汇云锦”项目、张天水产业园等产业平台建设雏形呈现,汇聚和孵化医疗器械、生物工程、医疗TMT和健康养生等现代医疗产业的孵化器获得实质性扩能,配合承接中心城区“退二进三”项目合作机制。
一连串组合拳就为了实现一组目标:到2020年,乌当大健康医药产业总产值要占到全省制药业总产值比重的40%以上。培育起规模以上医药企业17家以上,其中50亿元医药集团2个,30亿元医药企业3个以上,10亿元医药企业5个以上。培育起20个产值上亿元单品种。建成3个以上健康养生产业集聚区,5家规模化高端民营医疗机构和高档养老服务机构。建成国家5A级景区1个,4A级景区2个。
扩关联 重外延
经济元次绿色同构
“大健康产业是绿色产业,但绿色产业并非只是大健康产业一项,只有所有经济元次实现了绿色同构,才是真正意义上的绿色发展。”常文松说。
正是基于这样的认识,乌当充分发挥大健康医药产业涵盖面广、横贯三次产业的天然优势,通过不断延伸产业链条、拓宽产业幅推动三次产业融合发展,“一三对接、接二连三”。
8月3日,10余台重卡将香纸沟景区搅动得尘土飞扬。作为9月份举办的世界山地旅游大会活动分会场,建设方被要求必须在8月底清场。
半坡俯瞰,新翻的黄泥坝子铺陈近千亩。施工方项目总监拿着图纸,为记者虚指着康体步道、游乐场、主题展馆、花海、水景等建设位置。几个月动工前,这里只有一条进村道、一座停车场和几户农家乐,首期5亿元投入带来的显然是质的变化。
乡村旅游是过去乌当的招牌,但透着一股油烟味,农家乐几乎成了乌当乡村旅游的代名词。与浙江大学新型城镇化研究中心的合作,为乌当提升层次和品位打造贵阳市“周末花园”带来了转机,顺带着在美丽乡村建设和农村产业发展等方面也靠上了产业化和商品化。
按照“规划布局合理、留住乡韵乡愁、形象整洁亮丽”原则,全区各乡镇立足各自优势与特色错位发展,羊昌、水田、新场、百宜、下坝、新堡、偏坡等,或“创意文化、生态旅游”,或“山区都市农业、生态旅游休闲”,或“农旅结合、文旅结合”。而通过挖掘优秀传统文化和历史文化遗存的“泉城五韵”和区内五个省级现代高效农业示范园区农业生态功能、休闲体验功能、旅游服务功能的全面亮化,使贵阳市民的生态健康“周末花园”承载能力成倍飙升。
与此同时,乌当另一旅游业拳头温泉产业也开启了品牌之路,推进振华万象温泉度假区、乐湾国际温泉度假酒店建设,提升保利温泉、贵御温泉、香纸沟景区品质,打造温泉旅游品牌,促进温泉疗养、休闲度假、康体健身及相关产业发展,延长温泉旅游文化产业链条。
生物医药作为当今世界上最活跃、发展最快的产业之一,具有五大行业特征:一是高技术,主要体现在知识密集、技术含量高、多学科高度综合互相渗透。例如基因工程药物,上游技术(即工程菌的构建)涉及到目的基因的合成、纯化、测序;基因的克隆、导入;工程菌的培养及筛选;下游技术涉及到目标蛋白的纯化及工艺放大,产品质量的检测及保证等。二是高投入,主要体现在用于新产品的研究开发及医药厂房的建造和设备仪器的配置等方面的投入相当大。目前国外研究开发一个新的生物医药的平均费用在1亿~3亿美元左右,一些大型生物制药公司的研究开发费用占销售额的比率超过了40%。三是周期长,主要体现在生物药品从研发到产品转化周期长(国内最快需3~5年,欧美约8~10年)。四是高风险,通常新药的投资从生物筛选、药理、毒理等临床前实验、制剂处方及稳定性实验、生物利用度测试直到用于人体的临床实验以及注册上市和售后监督一系列步骤中,任何一个环节失败都将前功尽弃,一般来讲,一个生物工程药品的成功率仅有5%~10%。五是高收益,通常一种新生物药品上市后2~3年即可收回所有投资,尤其是拥有新产品专利的企业,一旦开发成功便会形成技术垄断优势,利润回报能高达10倍以上。美国Amgen公司1989年推出的促红细胞生成素(EPO)和1991年推出的粒细胞集落刺激因子(G―CSF)在1997年的销售额已分别超过和接近20亿美元。因此,创新生物药品一旦开发成功投放市场,将获暴利。 2004年世界药品市场约为5060亿美元,其中70%左右的制药工业市场为传统化学药物,生物制药产业整体发展速度加快,规模迅速扩张。据全球权威医药市场咨询调研公司IMSHealth最新统计表明,2004年基因重组生物技术药物的年销售额已经突破400亿美元。从1998年至2003年,全球生物技术药物年销售额的增长率为15%~33%,远高于年增长率为7%~10%的传统制药工业。2004年全球生物制药市场收入为450亿美元,到2011年,有望达到982亿美元。
美国是现代生物技术的发源地,又是应用现代生物技术研制新型药物的第一个国家。多数基因工程药物都首创于美国。
欧洲在发展生物药品方面也进展较快,英、法、德、俄罗斯等国在开发研制和生产生物药品方面也成绩斐然,在生物技术的某些领域甚至赶上并超过美国。
亚洲在生命科学领域亦有一定建树,日本目前已有65%的生物技术公司从事于生物医药研究,日本麒麟公司生物医药方面的实践亦列世界前列,新加坡政府最近宣布划出一块科技园区并耗巨资建设用于吸引世界几家大的生物医药公司落户其中,韩国、中国台湾在该方面也雄心勃勃。
我国生物制药业起步于20世纪80年代初期,至1989年我国批准了第一个国产基因工程药物。目前我国已经有超过500家生物医药相关企业,中国生物医药产业的销售额占整个医药产业比率已经达到6%左右,产业整体仍处于成长期的前期阶段,生物医药产业已经成为我国一个具有极强生命力和成长性的新兴产业。在未来的5年内,我国生物制药产值将以不低于15%的速度蓬勃发展。
“十五”实施以来,国家加大对生物医药产业的政策引导扶持,出台鼓励新药发展的优惠政策,设立孵化器、生物医药园区、增大关键性医药基础技术研究的投资和产业化配套支持等对医药产业的创新和发展起一定的促进作用。此外医药行业的多数企业通过资本市场、风险投资等各种形式的联合、兼并与重组,实现企业间的优势互补和扩大规模,一定程度上改善了医药企业规模过小、布局过度分散的局面,进一步提高了生产集中度。从而使我国医药产业在生物药研发、原料药、中药、仿制药领域、在产业链的中下游和价值链的中低端显现出一定的比较优势,使价值链彰显出众多新亮点。
《当代贵州》:董局长您好,首先对您接受本刊的专访表示感谢。近年来,贵州医药产业发展突飞猛进,取得了骄人的成绩,请您具体谈一谈贵州医药产业发展的现状。
董穗生(贵州省食品药品监督管理局局长):我省现有药品生产企业162家,药品经营企业5483家(批发、零售)。2000年以前,我省医药工业发展较为缓慢,截止1999年底医药工业总产值仅为25.03亿元,在全国同行业中排名处于倒数第二位。2000年元月我局成立后,在省委、省政府和国家局的高度重视和有关部门的大力支持下,我们积极探索,大胆实践,经过深入调研,针对我省医药产业的现状,找出了我省医药产业发展缓慢的根本原因,即企业体制、药品地方标准、资源的整合、科技管理人才等方面存在的问题。经过认真论证分析,我们提出了正确运用监管手段促进医药产业发展的新思路。新的工作思路确定下来后,全局工作人员求真务实、真抓实干,经过近几年的不懈努力,我省医药产业取得了显著的成效。截止2005年底,全省医药产业销售回款已突破85.4亿元,平均每年以25%的速度递增,高于全国平均18%的增长速度,2006年突破99.1亿元,也高于全省工业和国民经济的同期发展速度,排名跃居到全国同行业中上游水平,实现了跨越式的快速发展,同时解决就业人员约30万人。目前,我省销售收入超亿元的医药企业达15家,贵州益佰、百灵、神奇制药已进入全国中成药工业企业50强。
《当代贵州》:贵州医药产业快速发展,取得骄人成绩的原因是什么?
董穗生:这些成绩的取得,是省委、省政府高瞻远瞩、审时度势、科学决策、加强领导的结果,是我局全体工作人员和贵州医药行业全体人员励精图治、艰苦奋斗的结果。在贵州医药产业的发展过程中,我们首先是积极向国家争取各种政策,充分利用国家对民族药发展的政策,抓住了地方药品标准和民族药上升国家药品标准的契机,通过宣传我省民族药的特色和多次与国家食品药品监督管理局协调沟通,得到了国家食品药品监督管理局的大力支持。其次是积极推进引导企业资产重组、兼并、联合、实行股份制改造走民营化的道路。我省原有医药企业大多为国营或家族式民营企业,我们通过国家对企业实施GMP(药品生产质量管理规范)认证的契机,引入企业实施改制重组。目前,除一家国有企业等待破产外,其余全部重组为民营股份制企业,并且我省大多数药业企业已建立了现代企业管理制度。第三是利用我省中药民族医药资源优势,鼓励大力发展中药材种植业。目前已形成企业加农户联合人工种植中药材、民族药材的格局,并初具规模。第四是加大新药开发促进品种结构调整的力度。积极鼓励企业引进科技和管理人才,帮扶和指导企业不断提高新药的研发能力,促进科研单位、大专院校与企业的结合。同时鼓励省外知名企业、科研机构携带新技术新产品与我省联合申报新药,从而使我省开发新药数量明显增加,近几年来共获得国家局批准成功开发上市的新药53个。
《当代贵州》:苗药在贵州医药产业发展中占有重要的地位,请问我省苗药产业发展前景如何?
董穗生:目前,我国中医药事业得到了长足发展,我省苗药产业的发展更是喜人。在我省少数民族中苗族人口最多,苗族医药文化沉淀最为深厚。苗药深受广大人民群众的喜爱,有着广泛的社会基础。随着经济社会的发展,人们健康观念的变化和医学模式的转变,以及老龄化社会进程的加快,苗药的价值在国内外引起了越来越多地关注。我省苗药产业立足本地资源优势,经过几年发展,以苗药为代表的我省民族药工业异军突起。我省苗药在全国创造了六个第一:申报品种数量全国第一,申报品种评审通过率全国第一,品种剂型的数量占全国第一,民族药生产企业通过GMP认证的数量全国第一,民族药的销售量全国第一,获得中药民族药独立知识产权证书的数量全国第一。今年,《中医药事业发展“十一五”规划》出台,体现了国家对中医药事业的高度重视,这将引导和带动我国整个中药、民族药行业的发展。我省苗药产业的发展已经有一定的基础,国家政策的扶持、社会的广泛认知,如今又面临新的良好发展机遇,相信我省苗药产业将会有更大的发展空间。
《当代贵州》:作为承担着全省食品药品监督管理职能的部门,省食品药品监督管理局在壮大贵州医药产业中发挥了什么样的作用?
董穗生:监督管理是手段,发展才是最终目的。我局作为全省药品监督管理和综合监督食品、保健品、化妆品安全管理的职能部门,主要是充分运用监、帮、促相结合的手段,大力推进药品生产、流通体制改革,来促进全省医药经济持续健康快速发展。我局自组建以来,经过不断实践和探索,已初步形成了富有本省特色的食品药品监督管理依法行政工作体系,并且我们始终把依法行政作为我局开展日常工作的一个重要指导原则,通过依法行政提高行政效能、改进机关作风、确保监管工作服务于我省药业经济的发展。举一个例子,今年我省药监局行政受理服务中心正式开始运行,药品和医疗器械产品注册、生产许可证核发、医疗机构制剂许可证核发、GMP、GSP、GAP、GLP、GCP等认证、药品广告、保健食品广告等省政府确定的35项行政审批项目,皆可在此一个窗口受理、一次性告知、一条龙服务、一次性收费、限时办结。行政受理服务中心将其工作人员实行定期轮岗,减少管理相对人与实施行政许可经办人员之间的直接接触,以提高行政机关依法行政的执行力和公信力。通过一系列的监、帮、促相结合的扎实工作,为我省医药产业的发展提供了宽松的发展环境、实实在在的服务和有力的支持。
《当代贵州》:下一步食品药品监督管理局在促进贵州医药产业发展方面有什么打算?
董穗生:近年来,我省医药产业发展得比较快,取得了一些成绩,我们要在这个基础上加快前进的步伐。下一步,我省食品药品监管工作要继续深入贯彻落实科学发展观,用科学监管理念指导实际工作,促进我省医药产业健康快速发展,将我省医药产业打造成为我省的支柱产业。医药产业的主体是制药企业,因此这个工作的重心是如何加快我省制药企业在现有基础上更好更快地发展。为实现这个目标,我们主要从以下几个方面来努力:一是要真正转变观念,正确履行职能。根据现阶段食品药品监督管理工作面临的形势、任务和发展趋势,探索和改进监管方式和手段,真正把科学发展观、科学监管理念融入到履行职能的过程中。二是加大企业合理的资源配置。我省医药企业规模还比较小、知名度有待进一步提高,产业化开发需要更多“龙头”带动,因此要进一步引导企业走兼并、重组、联合的路子,培育我省医药产业的“巨人”企业,形成我省医药产业资源的合理配置格局。三是强化企业的自主创新和品牌意识。制药企业发展的关键是产品,产品优势是制药企业的核心竞争力。因此引导和推动制药企业加大新产品的研发力度,创出更多的知名品牌,真正推进我省医药科技的进步和医药产业的壮大。
《当代贵州》:贵州医药产业的跨越式快速发展,对各行各业抢抓机遇、加快发展、实现历史性跨越有哪些启示?
董穗生:近年来,我省医药产业高歌猛进,在短短几年的时间内就从全国倒数第二跃居到全国中上游水平,并且发展势头良好,继续向全国先进行列跃升。这是我省上下齐心,共同努力的结果。对我省发展的启示谈不上,但我把在近几年实际工作中的一些体会和思考谈一下,和大家共同探讨我省的发展问题。
首先,落后并不可怕,只要我们抓住机遇,奋起直追,切实做到能快则快,我省一些行业不仅可以在短时间内缩短与其他省区市的距离,而且还可以实现大的跨越和超越其他省区市。
其次,一个行业的健康成长,有赖于良好的发展环境。如我局在省委、省政府的正确领导下,积极发挥主导作用,搞好行业监管,净化市场环境,使我省医药产业能够在宽松的环境中快速发展。
第三,要找准自身优势,突出重点,增强核心竞争力。我省医药产业的快速发展,得益于充分发挥民族医药的特色和区域资源的独特优势,才能在激烈的市场竞争中不断赶超其他省区市。
第四,要注意研究国内国际市场,紧紧把握行业发展脉搏。要抓住产业发展机遇,就要对国际国内市场前景、技术发展趋势等有透彻了解,抢占制高点,以新技术、新产品赢得市场。
在新医改紧张推进之际,国内生物医药产业振兴规划也被提上了日程。在“十二五”规划纲要中,它被列为了加快培育发展战略性新兴产业的重点方向,成为国家提出的重点发展的七大战略性新兴产业之一。
生物医药产业化始于上世纪70年代,在生物产业中,生物医药起步较早,规模较大,进展较快,在整个生物产业中占到70%到80%,是整个生物产业的核心。尤其是近10年来,生物医药行业的表现异常活跃,一些生物医药的产品治疗了很多在过去无计可施的疾病,如对肝炎、癌症的治疗都起到了积极的治疗作用。
在国际上,生物医药行业一直被各国看好,无论从研发还是产业化角度都成为其发展战略性新兴产业中生物产业的核心和重点。美国、欧盟等生物医药技术前沿国家和地区,近年来的创新药多半出自生物医药领域,且受到医学界的欢迎,销售额迅速增长。像基因工程类产品、疫苗类产品,单抗产品等,都给了医生全新的选择。事实上,生物医药不仅是全球创新药研发的新宠,在我国经济总量中所占的比重也在不断攀高,增速在不断加快。
创新是源泉
目前,国内在生物医药上已经做到了把国外已经产业化的产品迅速转移到国内进行产业化,而现在需要的则是创新,科技突破是生物医药行业做大做强的难点,同时也是关键点。可以说,创新是生物医药发展永远的动力源泉。当然,这可能是一个非常艰苦的过程,但国家近年来一系列重大专项的支持,使我国生物医药已经具备了原始创新的能力和基本条件。
高通量基因克隆表达、大规模细胞培养及纯化技术平台、抗体人源化平台等一系列技术平台的建立,奠定了我国生物医药研发的基础条件;大专院校、科研院所承担了生物医药研究开发尤其是原始创新的主要工作;大量海外留学生的归来,充实到生物医药行业的各个环节,大大缩短了我国在生物医药领域的摸索阶段;企业研发水平也在迅速提高,如沈阳三生制药的红细胞生成素、厦门特宝生物的长效抗干扰素等,都达到了国际先进水平。
政策是推动力
现在国家正在积极加大力量投入到具有自主知识产权的原创生物医药的研究和产业化。估计“十二五”期间,我国将拥有25个左右创新药,其中约15个将是生物医药,包括基因工程幽门螺旋杆菌疫苗、乙肝治疗疫苗、KH902等。
【关键词】岗位需求调研;高职类人才;培养方案
为了落实《国务院关于大力发展职业教育的决定》进一步深化教育教学改革,根据市场和社会需要,不断更新教学内容,改进教学方法的有关精神。更好地服务于国民经济,培养制药企业生产、服务一线急需的技能型人才,使高职教育教学更具有针对性和实用性,通过资料调研、走访生物制药企业了解企业产品结构、人员需求、岗位设置及发展规划等,根据企业岗位的要求对高职教育教学计划、教学内容进行改革,及时调整我院生化制药专业的课程设置和教学大纲,通过尝试后取得良好的效果,现将有关工作总结如下,与各位同仁切磋。
一、明晰办学思路,确立培养目标
我院是由武汉市人民政府主办,武汉市教育局主管的全日制普通高等职业院校。地处武汉东湖新技术开发区关南生物医药园,毗邻武汉庙山医药产业园,紧邻湖北葛店-中国药谷,对实施职业教育来说医药行业的区位优势明显。
2005年武汉东湖新技术开发区拥有140家生物医药工业企业,产值41亿元,利润2.76亿元,近期东湖新技术开发区又开始筹划在开发区佛祖岭建设一个新的生物医药产业园;湖北葛店-中国药谷共有生物医药项目26个,工业产值9.2亿元。2005年湖北省规模以上医药工业企业完成现价工业总产值146.01亿元,同比增长10.65%,全年完成销售收入123.87亿元,同比增长21.73%;实现利税总额13.47亿元,同比增长18.31%;完成利润总额7.54亿元,同比增长23.66%。2006年前三季度武汉生物医药产业产值增幅为15.4%。2004年湖北省经济普查中发现全省医药制造业共有496家企业,只有从业人员5.66万。生物医药工业的快速发展使得岗位技能人才需求旺盛。
在未来五年制药技能型人才需求也会不断增加。《湖北省医药行业“十一五”时期发展规划》中明确提出:湖北省医药行业的总体发展目标是实现我省医药强省的战略目标;医药产业成为我省的支柱产业;医药工业销售收入260亿元,利税达到30亿元,医药工业在全国地位争取进入前十名。
二、开展市场调研,找准市场需求
通过采取实地调研、座谈调研与信息调研相结合的方式。走访了关南生物医药园、庙山医药产业园、湖北葛店-中国药谷及省内部分生物医药企业,掌握企业岗位需求的真实情况,改进教学内容,使职业教育更具针对性,实现职业教育与企业岗位的零对接。先后深入武汉马应龙药业公司、湖北科益药业公司、湖北制药有限公司、武汉远大药业公司、宜昌人福药业公司、天惠生物等一大批生物制药企业,通过交谈走访了解生物医药企业的年度工业产值、产品种类、岗位设置、生产设备、员工状况、年度产品销售等实际情况后,我们发现目前生物医药企业呈现如下特点:
1.中药、原料药及制剂企业产值所占比例较大,岗位操作人员需求量大。
2.生物医药发展形势好,产业规模小。全省生物技术和新医药在研和待产业化的科研项目成果超过200项,但取得国家新药证书共26个,一类新药1个,二类新药5个,
三、四类新药20个。据武汉市人大调研结果显示:在85家受访企业中只有4家生物医药企业,实现销售收入只占调研企业的3.88%;实现利税占4.94%,规模比较小。2006年1~11月全国生物生化药物完成销售产值361.24亿元,同比增长分别为44.95%、增速高于全行业平均水平;化学原料药、化学药品制剂和中成药行业为销售产值最高的3个分行业,分别完成销售产值1124.37、1285.14和958.79亿元,同比增长分别为19.01%、15.39%和15.10%,同比增幅均落后于全行业平均水平,增速进一步下降。生物医药多数企业处于发展阶段,产业还没有形成较大的工业规模,但发展速度快。目前岗位人员需求量少。多数生物技术类科研项目离产业化市场化还有一个过程,少数已投产的生产流水线对岗位人员素质要求比较高,多数都要本科以上学历要求,关键岗位甚至需要硕士。而在传统医药生产工艺中发酵技术和分离纯化制药技术被广泛使用于大多数制药企业。
3.缺少核心龙头企业,企业内部产业链基本没有形成。全国按销售收入和利润总额排序的前10名企业中,湖北省没有企业入选。国内大型医药集团的年销售额均高达上百亿元,国外一些大型制药企业单个品种的年销售额就超过10亿美元。
4.生产设备先进,日常维护困难。2004年以后,全国所有的医药生产企业全部通过国家GMP认证,其生产流水线均为新建或改扩建的,生产设备较先进,科技含量高,其设备原理涉及光、声、电、磁、机械、计算机等领域,生产设备若出故障往往求援于设备生产厂家,这样既费时又费钱。制药企业急需大批既懂药品生产工艺又会设备养护维修的岗位人员。
三、针对岗位特点,调整教学计划
教育部《关于制订高职高专教育专业教学计划的原则意见》中提出制订教学计划应主动适应经济社会发展需要,突出应用性和针对性,加强实践能力培养,贯彻产学结合思想,坚持德、智、体、美等方面全面发展的基本原则。根据这一(下转第33页)(上接第28页)原则意见,在调研的基础上,对生化制药专业人才培养方案进行相应的修订。
1.突出专业特征,增减相应课程门数。我院生化制药专业是在原来化工类专业的基础上发展起来的,由于师资及实验设备条件的限制,原教学计划中化学化工类课程较多,具有一定的局限性带有较多的历史痕迹。
2.针对岗位特点,调整课程学时比例。原来生化制药专业教学计划中化学化工类课程学时数所占比例较大,但生物类课程的学时数较少。根据制药行业的特点,将无机化学、物理化学等课程学时减少,增加微生物学、生物化学、药事管理法规等课程的学时数。为了能与生物药学类课程内容更好地衔接,调整有机化学的教学内容和学时,新增光学异构体、杂环化学等方面的知识,并将糖,氨基酸相关的内容调至生物化学中予以讲授,避免课程内容的重叠。在调整课程理论学时比例的同时,着重调整了理论课与实践课间的比例,加大校内外实验实训基地建设,通过计算机模拟仿真、生产车间实习、校内综合实验等环节增加实践教学学时,切实让学生动手操作,训练专业技能,并且与国家职业技能培训鉴定结合起来。
3.根据企业需求,改革课程教学内容。
4.改进课程考核方式,与执业药师资格考试接轨。我国从1994年开始实施执业药师资格制度,到目前为止我国已形成了一整套完善的执业药师资格考试大纲和考试模式。在相关药学专业课程教学大纲的修订过程,使教学内容与全国执业药师资格考试大纲相一致,改进原来的出题方式,课程考试的考题采用标准化试题,题型与题目分值等均与全国执业药师资格考试相似,让学生在学习药学专业知识的同时,对我国执业药师资格考试制度有了深入的了解。
根据企业需求,针对岗位特点,通过教学改革,充实实践教学内容,删除繁杂的理论讲述,实现与全国执业药师考试内容相对接,经过教学实践取得良好的效果,我院生化制药专业毕业生受用人单位的好评。
【参考文献】
[1]罗晓清.对药学高职教育教学计划制定的几点思考[J].卫生职业教育,2006.
围绕生物医药和新能源两大产业,继续推进我区高新技术产业的发展。进一步完善实施西山中科实验动物基地的规划,推进西山中科动物实验开放服务中心GLP实验室的搬迁工作。力争成功申报国家非人灵长类种子资源中心。组织好医药研发外包服务基地规划,推进专业孵化器的申报工作。协助区政府做好招商工作,同时关注生物医药项目的引荐和推介,做好常规的招商工作。密切跟踪新能源产业的主要企业,做好政策咨询,积极争取各方面的支持,尽快将我区新能源产业做大做强。
二.进一步推进载体建设。
筹建区科技企业孵化器协会;启动科技型中小企业发展基金,开展创投与载体的对接活动,切实解决中小型和初创型科技企业融资难的问题。积极开展科技交流和合作。配合区政府的统一安排开展招商活动,吸引跨国公司、外资企业到我区设立研发中心,吸引海外留学生到我区创业,促进我区企业与海外机构建立科技合作关系。加强与高校和科研院所的合作,促进这些机构与企业的深度联结。重点推进同济大学、上海交大与区的合作,落实好同济大学研究院项目和上海交大与甪直合作建立科技创业园的项目
三.加快自主创新体系建设,推进科技服务机构建设。
大力发展民营科技服务型企业,重点引进和培养几家有发展潜力的科技中介服务机构,围绕我区的主导产业,着力打造以下“十大平台”:实验动物服务平台;药物安全性评价服务平台;大型仪器共享服务平台;生物医药研发废弃物处理服务平台;绿色通道(出入境)服务平台;网络、信息、物流公共服务平台;临床及临床后公共服务平台;研发用血液供应平台;人才服务平台;投融资服务平台。
四.2014年主要重点工作
1.建立全区高新技术产业发展引导资金;
2.提出加强科技金融建设的建议方案,进一步改善中小型科技企业的融资环境;
3.举办一场高质量的资本、技术、产业、项目对接活动;
4.建立全区电子科技服务中心;
5.开展全区新能源和环保节能产业的调研,形成高质量的发展研究报告,展开国家级特色产业基地的申报;
6.组建全区生物医药产业技术创新合作战略联盟;
7.推动全区生物医药产业公共服务平台建设,拿到国家级专业孵化器牌子;
一、进一步统一思想,以科学发展观为指导,统筹把握药品监管与产业发展的关系
(一)各级食品药品监管机构要牢固树立科学监管理念,正确处理监管与发展、商业利益与公众利益的辩证关系,充分认识到发展是监管工作的基础、监管是又好又快发展的保证,始终把食品药品监管置于经济社会发展大局。各级食品药品监督管理机构要进一步解放思想,围绕全省经济社会发展大局,发挥优势,挖掘潜力,创新思路,优化环境。以监管促规范,以规范促发展,努力形成监管与发展的有机统一。
(二)充分利用监管部门的政策和技术优势,加强对药品、医疗器械生产经营企业的指导和帮扶工作,指导企业实施GMP、GSP,改善企业的硬件设施、工艺水平,提高企业的质量管理水平和产品质量竞争能力。要加强药品、医疗器械生产和流通的监管,加大对违法生产经营行为的打击力度,营造公平公正、统一开放、竞争有序的市场秩序,净化药品、医疗器械生产流通秩序,为企业参与市场竞争营造良好环境。
二、充分运用政策引导和监管手段,鼓励支持药械生产企业资源重组整合,做大做强
(三)各级食品药品监管机构要积极引导医药产业参与泛长三角区域分工合作,争取国家政策支持,主动承接长三角产业转移,促进区域医药产业发展。积极与有关部门沟通协调,落实国家和省政府促进经济平稳较快增长、产业发展等有关政策规定,形成促进产业发展合力。支持企业资源重组整合,鼓励同行业兼并,引导一批有实力的重点企业进行战略性重组,组建大的集团公司,促进资源向优势企业集中。积极支持国内大型医药集团产业转移我省;对在我省医药领域投资兴业的,要提前介入,全程服务,在政策咨询、协调联系等方面做好服务。支持和指导企业采用高新技术和先进适用技术改造传统产业,达到依法改进生产工艺、扩大产品规模、优化产品结构、推动产业升级、增强企业效益、提高市场占有率的目的。
(四)各级药品监督机构要发挥应有作用,支持现有医药园区、产业集群做大做强。要加大技术帮扶力度,重点支持合肥、芜湖、蚌埠、淮南工业园区的发展,发挥园区产业的聚集效应,支持以园区产业集群为载体积聚医药资源,打造一批年产值过10亿元的医药产业集群。
(五)认真贯彻落实省委省政府关于推进合芜蚌自主创新综合配套改革试验区工作等部署,加快合芜蚌自主创新综合配套改革试验区内医药产业的发展。积极争取,主动协调,落实综合配套改革的有关政策措施,促进各有关部门加强医药科技创新投入,进一步提高我省医药产业核心竞争力,加快推进科技成果产业化,激励创新创业人才发挥更大作用。
(六)鼓励医疗器械企业优化组合,促进医疗器械企业结构调整。鼓励企业以市场为导向,积极建立现代企业管理机制,加强企业的资源整合,做大做强,形成有专业特色的优势企业群,加快我省医疗器械产业结构的调整,全面提升医疗器械产业发展水平。
(七)加大对重点企业、成长型企业的扶持力度。通过实施药品审评认证和强化医疗器械质量体系管理等措施,促进企业强化管理,用好用足已具备的生产条件和能力,全面提升产品质量安全水平,增强企业核心竞争力。健全市场准入和退出机制,促进医药企业向集约化、规模化发展。
三、密切产学研联系,促进我省医药科技成果及时转化
(八)加强依托在安徽省药物研究所内的“安徽省现代中药制剂工程研究中心”、“安徽省中药研究与开发重点实验室”、“安徽省药物缓控释工程技术中心”、“安徽省新药临床前安全评价中心”等省级重点实验室建设,免费向全省开放,为企业提供有效的技术支撑和服务,带动全省药物研究开发水平提高。
促进有关大专院校、医药研究机构和企业的联系,构建药品和医疗器械技术开发和创新公共服务平台,争取与长三角对接,为医药行业提供创新技术、信息、成果转化等一站式服务,加快产品的研发与创新。重点支持安徽中医药临床研究基地建设,支持新药临床前安全性评价中心早日通过国家认证。
(九)指导帮助企业重视知识产权,指导企业实施品牌战略,提升企业的自主创新能力、市场竞争力和抵御经济风险能力。
支持研究机构以科研成果和技术形式入股,加快科技成果产业化进程,尽快把科技成果转化为造福公众身体健康的产品。鼓励研发单位与生产企业对接,促进科技成果的转化;举办多种形式的医药创新论坛、医药创新要素对接会及药品生产研究对接会。
四、以中药材产业化为抓手,大力促进我省中药事业发展
(十)研究制定“安徽省中药材产业发展战略”。按照省政府部署,落实有关政策,加大对中药龙头企业的扶持力度,提升龙头企业的规模和实力、提升中药材产业化科技水平、精深加工水平、市场竞争力和产业带动力,全面推进中药产业化。
(十一)按照中药材标准化、规范化、产业化、道地化要求,加快全省中药材种植基地建设,发挥地域特色,鼓励建设一批道地药材基地,打牢中药产业发展的基础。引导有实力的企业投资道地中药材规范化种植,积极推进中药材企业申报《中药材生产质量管理规范》(GAP)认证,提高中药材生产质量。
引导企业积极实施“走出去”战略,鼓励中药材、中药饮片、提取物、中成药等对外出口。
五、鼓励研究创制新药、医疗器械,提高我省医药企业产品核心竞争力
(十二)积极创造条件,开展医药研发人员的法律、法规和专业技术知识培训,对药品、医疗器械生产企业的注册申请工作予以针对性的咨询和培训,帮助其熟练掌握国家有关规定和工作技巧,提高工作水平。
(十三)营造良好的研发环境,规范和完善新产品注册监管体系及研制现场核查管理,提高我省新产品研发整体水平。采取积极有效的手段,促进具有自主知识产权的药品、医疗器械的开发上市。
(十四)在药品注册的资料受理、形式审查、现场核查和抽样检验等环节开辟绿色通道,加快申报速度。对于抗肿瘤、治疗艾滋病的新药以及突发应急所必需的药品等给予支持和鼓励,实行随到随审。鼓励企业采用中药制药新技术。不断完善我省中药生产质量、技术标准体系和创新体系。抓好中药新药、新医疗机构制剂的研制工作,在保证中药疗效的前提下,改进中药传统剂型,提高中药产品技术含量和质量水平,提高我省中药新产品的研发水平。
(十五)支持医疗器械生产企业研制光机电一体化、新型医用材料、体外诊断试剂等医疗器械新产品,形成一批具有自主知识产权和核心竞争力的产品。
(十六)促进我省药品包装工业的发展。大力推广应用新型药品包装材料,对药品包装材料品种注册的申请,特别是新型药品包装材料的申请实行快速受理、审查上报,对企业申请工作给予针对性的咨询帮助。
六、支持现代医药物流建设,完善现代物流配送体系
(*)通过政府引导、市场调控、企业运作的方式,鼓励、支持、引导具有药品现代物流条件的药品批发企业优化资源配置,延伸产业链条,建立并完善现代物流配送体系,实现物流配送中心的自动化、标准化、智能化,增强企业的发展活力和竞争优势,推动我省现代医药物流的健康发展。
(十八)严格药品经营企业市场准入,加大药品流通企业整合力度,促进药品经营企业整体水平提高。重点扶持大型药品流通企业发展,鼓励同行业兼并重组。充分运用政策导向和监管手段,推动合肥、淮南等医药物流园的建设,支持和引导国内大型药品流通企业入驻园区,利用其流通渠道和强大的辐射能力,拉动我省医药经济的发展。
(十九)继续推进农村药品供应网建设。鼓励和支持我省大型药品批发企业和区域性药品配送中心向农村配送质优价廉的药品,减少流通环节,形成覆盖全面、供应及时、质优价廉、安全有效的药品供应网络。
七、发挥技术监督优势,为医药企业提供技术指导服务
(二十)加快全省药械检验检测体系建设,在进一步拓展检验检测能力、提高技术监督水平的同时,为产学研机构提供高质量的技术服务。
(二十一)充分发挥技术监督机构人才、设备、技术和信息优势,采取帮扶、指导、合作攻关、共享技术资源等形式,重点支持一批基础好、潜力大、前景广的药械生产企业提高检验检测能力,提升质量管理水平,加快自主创新的步伐。
八、积极开展面向医药企业的培训工作,为全省医药企业提供人才和智力支持
(二十二)依托我省食品药品监督管理系统专业人才集中、技术实力显著的优势,加大对全省涉药行业的人才培训力度,在充分征求企业意见的基础上,开展多种形式的培训,进一步提高我省医药产业科技水平和质量管理水平。
(二十三)强化执业药师的继续教育。加强对关键岗位、关键环节医药从业人员的继续教育,推进岗位培训、学历教育等,提高药学专业人员的业务素质、从业能力和专业水平。充分发挥执业药师在指导临床合理用药和提高医药生产经营技术水平方面的应有作用。
进一步推进药学专业中初级技术资格考试,使全省有更多的药学专业人才获得专业技术资格。
九、构建和完善药品、医疗器械安全信用体系,促进皖药企业诚信发展
(二十四)引导和督促企业牢固树立“企业是产品质量安全第一责任人”意识,大力加强药品和医疗器械研究、生产、经营企业信用体系建设,并纳入日常动态管理。
(二十五)采取多种措施,促进政府监管、企业自律和社会监督有机结合,进一步提高企业的守法意识、自律意识,强化企业质量意识、信用意识、品牌意识,培育守信典范,激励守信企业,弘扬守信行为。