医院检验科质量管理体系范文

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第1篇

摘 要 目的：作为血站血液质量检测体系的关键部门，血站检验科担任着十分重要的职责和任务。然而，如今血站检验科逐渐暴露出很多问题，尤其在质量管理方面，探索质量管理的途径方法成为当务之急。本文就从血站检验科质量管理的重要性出发，探索其存在的一系列问题，进而提出相应的解决方法，为医学研究提供理论指导。

关键词 血站检验科 质量管理 关键环节

Thinking about quality management on the key link in laboratory of blood station

Lu Jianwei

Taicang Branch of Suzhou Blood Center，Jiangsu 215400

Abstract As the key part in blood testing system in blood station，the laboratory of blood station has very important responsibility and mission.However，nowadays in the laboratory of blood station many problems exposed，especially in the quality management.To explore ways of quality management has become a pressing matter of the moment.Starting from the importance of quality management in laboratory of blood station，this paper explore a series of problems，and puts forward the corresponding solving methods to provide theoretical guidance for medical research.

Key words Laboratory of blood station；Quality assurance；The key link

随着我国医学的不断发展，计算机网路技术以及自动化检测设备的投入使用，血站检验科的血液质量检测技术得以提高。然而，血站检验科关键环节的质量管理方面仍然存在较多的问题，为了更好的应对这些困难和挑战，需要广大医学工作者不断思索，探究出提高血站检验科质量管理的有效途径，为广大医学事业提供一定的理论依据。

血站检验科质量管理的重要性

作为血液质量检测体系中的重要部门，血站检验科担任着十分重要的任务和职责，其质量管理也是必不可少的一部分。

血站检验科的主要任务：血站检验科是血液质量检测的关键部门，担任着对献血者捐献的血液进行相关检测地职责和任务，在此检测过程中，需要按照我国相关法律法规进行相关项目的检测，确保医疗用血的安全性，避免造成患者的二次伤害[1]。

血站检验科质量管理的意义：加强血站检验科的质量管理，有利于确保患者的生命健康安全，有利于保障医疗安全，进而满足当今临床对于安全有效血液的需求，促进医学进步和时展。

血站检验科关键环节质量管理存在的问题

如今，血站检验科逐渐出现很多问题，其中涉及范围包括质量管理体系、仪器设备管理、检测团队、存档体系、实验室安全防护等五大方面。

不完善的质量管理体系：在质量管理体系方面，我国血站检验科仍然存在很多漏洞，由于受到多种因素的干扰，部分血站并没有建立完整的符合血站实验室特点的质量管理体系，因此相关检测人员并没有严格按照操作流程进行血液检测，在这样的情况之下，很难保障血液的安全性，从而对患者造成二次伤害。

不规范的仪器设备管理：在血站检验科实验室中，存在很多专业的设备仪器，它们大大提高了血液检测的效率，目前广大医学工作者越来越依赖这些自动化、智能化的检测设备，然而却忽视了这些设备的管理和维护，从而影响了血液检测的效率和准确性，最终将有可能造成血液的二次危害。

低素质的检测团队：伴随着医学技术的飞速发展，血站检测团队的素质有待进一步提高，从而适应当今医学的发展，保障患者的生命安全[2]。如今，我国部分血站检测人员缺乏较系统的知识体系，对于新设备的上手速度较慢，在一定程度上影响了血液检测的效率，不能很好的为临床提供安全有效的血液供应。

非正规的存档体系：血液检测结果存档，是血站检验科工作的重要内容。然而，在当今医疗纠纷中，由于血液检测结果和相关数据的不完整和不正规，因此并不能为其提供有效的书面依据，增加了医疗纠纷的可能性。在血液的检测结果和相关数据的记录中，部分实验室缺乏完整的内容，部分检测项目、试剂和相关数据没有记录，并且没有形成正规统一的记录表格，资料保存没有做到位，随意堆放，因此造成部分数据丢失[3]。

欠缺的实验室生物安全防护：作为艾滋病初筛实验室的一个分支，血站检验科应该严格进行生物安全防护管理，确保相关工作人员的生命安全。目前，部分实验室在生物安全防护方面存在很大的漏洞，如实验室缺乏科学的布局，没有明确污染和非污染等各个分区，造成一定的安全隐患；缺乏系统的生物安全制度，外来人员私自随意逗留实验室，造成血液污染；保护装置较匮乏，如洗眼装置、帽子、口罩、护目镜等。以上一系列安全漏洞，都有可能造成血液污染，影响实验效果和血液检测质量[4]。

血站检验科提高管理质量的方法

面对血站检验科出现的一系列问题和挑战，亟需突破瓶颈，探索到相应的方法途径，主要可以从健全血液检测体系、完善设备管理意识、提高检测团队素质、改进检测结果记录体系、培养相关人员责任意识这五大方面进行，逐渐解决以上的一系列问题。

健全血液检测体系：首先需要血站完善健全血液检测体系，提高检测人员的自律性和责任感，确保血液检测结果的准确有效，形成制度化、标准化的操作流程，从操作流程到质量记录，都必须严格执行，明确各个环节检测人员的职责，提高血液检测的效率和准确性[5]。

完善设备管理意识：自动化、智能化的仪器设备是血站检验科必不可少的一部分，因此血站需要严格按照ISO/IEC 15189的实验室设备要求，完善仪器设备采购、验收和使用流程，做好仪器设备的保养维护，并由专业人员做好相关记录和管理。

提高检测团队素质：为了更好地适应当今医学发展需求，血站检测人员亟需提高专业素质水平，加强技术教育培训，明确《血站实验室质量管理规范》相关内容，从而有针对性地提高自身专业技能水平，扩大知识面范围。

改进检测结果记录体系：为了减少相关医疗纠纷，血站检验科需要做好相关检测结果的记录工作，其中涉及血液的采集、加工和检测的详细记录、相关血液检测数据这两大方面，要保障完整和准确，不能随意进行涂改，严格按照相关记录标准执行，从而更好地提高血液的检测质量，为医疗纠纷提供强有力的书面证据[6]。

培养相关人员责任意识：血站检验科，可以开展相关技术教育培训，让工作人员意识到血液检测工作的重要性，培养较强的责任意识和专业技能水平，加强对先进仪器设备的操作训练，从而培养出熟练而专业的管理人员。

为了进一步发挥血站检验科的功能作用，广大医学工作者和相关管理人员亟需加强质量管理意识，积极解决现阶段面临的问题和挑战，进一步提高血液检测的质量和效率。

参考文献

[1] 郑伟，刘彦哲，杜艳丽.血站质量管理体系的探讨[J].中国医药指南，2013，（6）：683-684.

[2] 魏增慧，杨春晴，董国良，等.血站检验科全面质量探讨[J].中国卫生检验杂志，2012，22（10）：2508-2509.

[3] 王洪涛，侯小平.检验科质量控制应与医院质量控制管理有机结合[J].国际检验医学杂志，2012，33（23）：2937-2938.

[4] 陆琴.ISO管理体系在检验科质量管理中的应用研究[J].中医药管理杂志，2014，22（2）：278-279.

第2篇

检验科工作环节复杂，工作比较分散，涉及样本采集、样本运输、检验前中后等多个环节，样本检测项目繁多，有些检测项目时效性要求高，必须在样本采集后的规定时间内检测。因此，实施有效的内部审核能及时发现并解决检验工作中的不符项，从而保障检验工作正常有序地运行。

1.1内部审核的组织策划。

检验科实验室应当根据自身实验室情况建立一套完整规范的内部审核程序，要求实验室按照此程序文件来指导内部审核工作的进行，从而可以避免内审员在审核工作中的盲目性和随意性，提高实验室内部审核的规范化。在内部审核前，检验科实验室需任命实验室质量负责人和，由质量负责人全面负责策划和实施管理实验室内部审核工作。同时需制定审核方案，确定内部审核的目的、范围、依据及具体实施方法。此外，检验科必须授权一支合格的内部审核员小组以保证内部审核的高效和顺利进行，内审小组应人员安排合理、需考虑内审员在检验工作中的职责及专业的分散性，内审员应从不同专业组中挑选，要求具有一定的检验工作实践经验，并通过严格的系统培训获得内审资格证书[3]。

1.2内部审核的准备。

在内部审核前，需任命审核组长和审核成员组成审核组。编制详细的审核实施计划，包括审核目的、审核范围、审核准则、审核组成员名单及分工情况、审核时间和地点、各主要审核活动的预期日期和持续时间、首次末次会议时间、审核报告的分发和日期。为了使内审工作有计划、有目的运行，一般还要做好内审文件的准备工作：如内部审核日程表、审核项检查表、不符合项报告表、跟踪审核验证报告表等。这些提高了审核效率，保证审核的完整性，减少了审核工作中的随意性、盲目性和不必要性。

1.3内部审核的实施。

通过内审组的首次会议介绍审核的具体内容与实施方法，安排审核的工作进度及相关问题等。在各专业组的现场审核中审核员应按审核安排表，合理计划控制审核时间，按检查表逐条检查待审核内容，并收集客观证据，做好审核工作记录。将审核过程中收集到的客观证据，进行整理、筛选、归类、核对，在此基础上形成审核证据。并将审核中的不符合的项及时与被审核方说明沟通，在此基础上开具不合格项报告。最后通过末次会议介绍内审工作实施的具体情况和结果，报告审核发现及不符合项和审核结论，内审组根据审核中的不符合的项，采取相关纠正措施，定期跟踪检查各专业小组落实内审纠正措施的后续情况。

1.4内审报告的编制和分发。

内审组长在内审实施结束后将内审报告以正式文件的方式提交质量主管，内审报告内容包括：内审目的、内审情况介绍、内审结果、预防纠正措施实施情况、对质量管理体系运行的有效性评价等。不符合项报告和其他的相关资料作为内部审核的报告附件。质量负责人审批内审报告后分发到各管理层，内部审核即完成收尾工作。

2实施内部审核应关注的事项

2.1提高管理者作用。

最高管理层的正确领导是内部审核的关键。管理者在检验科实验室内部审核中要把握检验科全局，制定合理的内审计划。协调各受审部分配合内审员进行审核工作，并督促实施内部审核过程中发现的不符合项的纠正预防措施，以便能够及时改进现有工作中存在的各种问题，提高检验科的工作质量和管理质量。

2.2加强内审员培训。

内审员是内审过程中的重要一环，不仅应要熟悉检验科的质量管理体系和技术运作，还应进行经过严格的内审培训，熟悉审核要求、审核方法、审核技巧等。此外，实验室内审人员的选择要避免审核员平日参与被审核的部门的工作和活动，以确保内部审核的公平公证性，从而提高实验室内部审核的有效性和可靠性。

2.3提高对内部审核的认识。

第3篇

关键词：医院检验科质量；控制难点

近年来，医院检验科也得到相应的发展，但我国医院检验科质量控制与国外医院的检验科存在的差距仍较大，这主要是目前我国大多医院没有建立科学、合理的质量管理体系。

1 医院检验科质量控制难点分析

1.1医院对检验科管理工作不够重视 检验科在整个医院管理体系中占重要地位，但受传统因素影响，检验科一直地位偏低，影响检验人员的工作积极性。

1.2检验设备落后 由于医院资金不足及业务量少，多数使用半自动仪器，且仪器使用率低。甚至仍使用淘汰的手工操作[1]。所使用的试剂档次较低，有部分检验科为节约成本，试剂出现过期、发霉变质后仍然使用，难以为临床提供准确的结果。

1.3人员发展不均衡 目前许多医院检验科工作人员学历低，缺乏检验专业理论知识，特别是细胞学、形态学、微生物学等方面的知识缺乏比较突出。由于条件限制，基础理论薄弱、知识更新能力差、知识老化的现象，只懂得机械地执行操作，对新方法、新技术引进较困难。

1.4质量控制得不到保证 ①医院人员少，一些检验科存在每个实验室只有1名人员，或1个人管2个室工作的情况，人员轮岗过于频繁，造成人员责任心不强，检验前、中、后的质量无人审核，无人监管，没有起到控制检验质量的作用。②缺乏对仪器的管理。虽然建立了仪器使用、保养、校正制度，但未能按规定认真执行，室内质控及各种检验数据的登记记录和保存工作过于简单。③不注重检验分析全过程的质量控制。标本采集是许多医院检验科目前最薄弱和最关键的环节。开单医生普遍存在对空腹采集标本的意识不强，开单前未能与患者很好的沟通，告知采集标本前的注意事项，使患者对空腹的概念模糊，造成部分患者在采集标本时未达到空腹时间的标准，增加了检验结果不准确性。检验人员往往不注意及时将分离的标本放入冰箱保存，有可能造成检验标本不合格，使结果失真。某些医院检验科人员少，一些医院存在检验报告未经过有经验的检验人员审核，发出失控报告，发出不准确的结果会被无临床经验的医生误用，造成医疗安全隐患[2]。

1.5检验科与临床科室缺乏沟通 临床检验和临床诊断、治疗康复等活动有着密切联系，检验结果的准确性和特异性在一定程度上导致了临床诊断的正确性。但现实情况是检验科与临床科室间通常处于一种脱节状态、缺乏交流，对相互间情况都知之甚少。临床医生不了解检验科的检测新项目、新技术、新仪器。

2医院检验科质量控制难点策略

2.1建立和完善临床实验室的质量管理体系 要获得可靠的测定结果，临床实验室应建立完整的质量管理体系，制订各仪器及各检验操作的SOP文件，严格执行操作规程。制订保证检验质量控制的相关制度，如《标本接收制度》、《试剂准入制度》、《误差分析处理制度》、《实验项目校准制度》、《不同仪器比对制度》等并严格执行。

2.2完善设施、设备及管理 对每一台仪器必须建立档案，确保仪器设备使用的稳定性和准确性，发现问题及时进行报告并做好记录。严格执行试剂的出入库管理制度，做好登记、验收和保存工作，确保试剂质量。

2.3加强人员业务素质的培训，不断提高检验技术水平 在使用仪器前，要求所有的工作人员必须进行上岗培训，掌握理论知识。要求检验人员应不断学习新知识、新方法，熟练操作自动化仪器。

2.4加强质控管理 质控管理是提高检验质量的关键和核心。对医护人员进行正确留取检验标本及送检知识的培训。注重分析仪器的校正、保养，建立健全仪器的保养、维修、定标记录，使仪器始终保持在正常状态。每个月对检验人员都进行质量控制考核。确保将每个环节都妥善处理，当某个环节出现问题时能及时解决。加强对检验科的每台设备以及试剂的管理养护。同时医院需要定期检查检验科室需要引进的最新设备。

2.5加强生物安全管理 ①作为医学检验人员，都是乙肝病毒、艾滋病毒等多种病原体的传播载体。因此，检验工作者要为自己、同事及家人负责，提高认识，减少医源性感染。②建立行之有效的制度，安全是重中之重，因此把实验室的安全教育纳入日常工作，坚持经常化、制度化是十分必要的。

2.6加强科室间的信息交流 检验科应重视提升检验人员自身的业务能力和沟通能力。由于临床医师对新项目的了解不够，检验科室有责任指导建议临床医师合理选择检验项目，同时鼓励检验人员参加临床查房和病例讨论。医院可以通过组织知识讲座等活动来增进检验科与临床交流协作的机会。检验员的业务水平在与临床的交流协作中得到不断锻炼，有利于检验质量的提升和科室的良好发展。

3结论

总之，质量是保证。医院检验科应严格按照《医疗机构临床实验室管理办法》的要求及评审的有关标准，实行科学化、规范化管理，不断提高检验人员的基本知识、基础理论、基本技能和质量控制意识，为临床各科室提供有价值的诊断依据。

参考文献：