实验室生物安全概念范文

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第1篇

关键词：生物技术；生物安全；生物废弃物；实验室管理；防护措施

随着生物、医疗、卫生事业的迅速发展以及生物技术的应用，在基因工程、生物技术开发、病毒研究等方面，对于实验室生物安全提出更高的要求。最近十年，新的生物安全问题不断的出现，如SARS、禽流感、疯牛病、艾滋病、禽流感疫情等疾病，甚至炭疽病毒等生物恐怖事件，使到实验室的生物安全问题成为全球关注的问题，也已引起各国政府的高度重视。实验室生物安全不仅是实验室的局部问题，而且是涉及到环境安全和社会安全的问题。

1 生物安全及实验室生物安全的概念

生物安全的概念有狭义和广义之分。狭义生物安全是指防范由现代生物技术的开发和应用（主要指转基因技术）所产生的负面影响，即对生物多样性、生态环境及人体健康可能构成的危险或潜在风险。广义生物安全不仅针对现代生物技术的开发和应用，它涵盖了狭义生物安全的概念并且包括了更广泛的内容。大致分为3个方面：①指人类的健康安全；②指人类赖以生存的农业生物安全；③指与人类生存有关的环境生物安全。

2实验室生物安全存在的问题与现状

2.1生物安全意识和自觉性有待强化，执行安全制度及安全标准不严格

由于生物安全工作涉及的相关部门多、涉及面广，而且生物安全管理工作只是从近十年里才引起重视，所以有关人员的生物安全意识淡薄、自觉性不强，生物安全管理工作还有待加强，管理制度和措施有待进一步落实和完善，有关专业人员的安全防护知识和专业操作技能的培训有待加强，安全设施需待完备。另外，自从新的生物安全问题不断的出现后，各相关部门加快了生物安全实验室的建设（尤其是三级实验室的建设），但是长期以来由于我国对生物安全实验室的建设缺乏统一的监督与管理，所以缺少建设与验收的标准，执行安全制度及安全标准不严格。

2.2.法律法规及规章制度不完善，基础设施建设不完善

我国目前虽然已经制定了部分有关生物安全的法规、政策、标准文件及规章制度，包括专门性的生物安全立法文件和相关性的生物安全立法文件。但与生物安全立法较完善的国家相比，我国生物安全立法的法规级别较低，立法体系不够健全，远不能适应我国面临的相当严峻的生物安全问题。此外，基础设施建设不完善，如除菌系统等，缺少生物废弃物的安全处理装置等，缺少完善的实验室生物安全管理的规章制度，存在实验室生物安全隐患。

3 实验室生物安全管理的主要措施

3.1成立生物安全管理组织

实验室所在单位法定代表人是实验室生物安全管理的最高管理者，他要确保实验室生物安全工作应有的资源（人、财、物等），并根据情况制定实现生物安全目标、持续改进的措施，同时制定激励措施，保证管理体系运行的有效性和效率。实验室生物安全管理实行分级负责制，成立生物安全委员会，具体负责实验室生物安全的组织管理与监督实施工作。由于生物安全管理环节多，部门职能交叉，还应明确各部门职责，实验室主任应为实施生物安全具体管理工作的第一负责人，另设实验室生物安全专门负责人，负责监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情况。成立生物安全管理机构的目的是加强实验室生物安全管理。

3.2 制定安全标准并健全法规和实验室管理制度

实验者往往忽略实验室的生物安全管理，因此制定安全标准并健全法规和实验室管理制度并严格执行是非常必要的，应制定安全标准和健全生物安全法、生物安全管理办法等法规。明确规定生物安全管理的原则目标、基本管理制度和措施实施程序监督管理体制违法责任损害赔偿等条款等。制定和完善各类与生物安全有关的实验室相应的规章制度，如生物安全操作程序及防护措施等。

3.3 提高工作人员的安全防范意识

不提高工作人员的安全防范意识，就是要严格遵守国家相关规定，严格进行生物安全管理，加强宣传教育，定期对实验室工作人员进行严格的生物安全培训。要学习国家有关生物安全的法律法规以及实验室生物安全方面的知识。还要加强对外来人员如进修人员实习的学生的管理， 全面掌握防止生物危害的知识在工作前工作中工作后都能自觉遵守实验室有关生物安全的各项规定，通过教育培训使相关人员养成高度重视和认真对待实验室生物安全问题的习惯。

3.4 加强生物废弃物的管理

（1）完善安全管理制度，加强执行力度；（2）由于废弃物种类不同、性质各异，为减少交叉与重叠污染以及可能的直接机械伤害，不同废弃物应该分类储存，及时回收处理；（3）建立专门的机构进行监督和管理；（4）提高认识，加强宣传力度，强化岗位培训。

3.5建立安全预警机制

由于实验室的生物安全问题常常是隐性的，为防患于未然，一项很重要的工作就是建立有效的预警预报系统。 如对相关人员定期体检实行实验室准入制度，采取有针对性的免疫预防措施等，使安全隐患或生物安全事故能够被及时发现、及时报告、 快速反应、及时采取纠正措施给予解决和控制，避免事故的发生或将事故造成的损失降到最低。同时政府职能部门要加强监管力度 全面掌握生物实验室的名称 地点等级项目安全操作程序及防护措施等各项工作并就有关数据信息进行全面的统计汇总以便更好地协助专家做好各项指导工作。

5小结

鉴于上述文献复习所分析的实验室生物安全存在的问题与现状，建议从成立管理实验室生物安全的组织、制定安全标准并健全法规和实验室管理制度、提高工作人员的安全防范意识、加强生物废弃物的管理、建立安全预警机制、加强生物材料的检疫工作等几方面加强实验室生物安全管理。

参考文献

第2篇

【关键词】 检验技术；生物安全；防护；实验室

生物安全是研究各种生物因素对人体健康的影响， 以及对生物危害进行有效控制的理论及技术措施的新兴边缘学科。实验室生物安全防护（biosafety containment for laboratories）是指实验室工作人员所处理的实验对象含有致病的微生物及毒素时， 通过在实验室设计建造、个体防护装置、严格遵从标准化的工作及操作程序和规程等方面采取综合措施， 确保实验室工作人员不受实验对象感染， 确保周围环境不受其污染[1]。针对目前医学检验专业学生实验室生物安全防护知识教育现状， 为此， 永州职业技术学院医学院探讨生物安全防护教育对医学检验专业学生的重要性。

1 医学检验专业学生实验室生物安全防护教育现状

目前医学检验专业学生教育的现状是由于医学检验系列规划教材中存在着重“临床检验”和“质量管理”， 但对于生物安全防护知识提及较少， 多只言片语， 直接导致医学检验专业学生在实习时暴露出对检验人员职业感染的危险因素、标准预防的概念、实验室生物安全防护的概念等生物安全防护知识的缺乏， 体现在临床实习中存在不懂自我防护、不按检验科操作规程和制度办事， 例如：不戴防护口罩、帽子、手套， 发生标本洒漏、皮肤破损、锐器损伤、标本污染等意外事故， 穿工作服进入休息间等。有调查显示：学生在回答“标准预防”概念正确的只有10.6%[2]。医学检验专业人员工作性质特殊， 日常工作中要直接、频繁的接触患者的血液、体液、分泌物等， 随着HBV、HCV、HIV、肺结核等发病率的不断上升， 危害检验人员身体健康的因素也日益增加[3]。

2 实验室生物安全防护教育的紧迫性

2003年年底至2004年年初在新加坡、台湾和北京相继发生SARS病毒实验室感染事件之后，公共卫生安全和生物安全在全球日益受到重视，临床医护人员的生物安全防护、病原生物实验室的生物安全管理被提到了前所未有的高度。我国已将增强对病原微生物实验室生物安全工作重要性的认识提高到维护国家安全的高度， 国务院和卫生部分别颁布和制定了一系列行政法规， 如国务院颁布了《病原微生物实验室生物安全管理条例》， 卫生部制定了《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》（卫生部令第45号）、《人间传染的病原微生物名录》、《人间传染的高致病性病原微生物实验室安全管理审批办法》（卫生部令第50号）， 湖南省卫生厅也下发了《关于进一步加强病原微生物实验室生物安全管理的通知》（湘卫科教发2010年8号）， 这些都充分说明强化病原微生物实验室生物安全意识的重要性。

3 解决的办法及措施

卫生部临床检验中心申子瑜教授曾经撰文指出：目前， 实验室安全防护面临的最大挑战是实验室人员的安全意识及软件建设， 实验人员对实验室生物安全防护的认识， 是能否搞好生物安全防护的基础， 只有认识到位， 才能制定出切实可行的生物安全防护制度， 并付诸实施[4]。针对生物安全防护教育的紧迫性及现状， 永州职业技术学院医学院主要采取以下方法：

（一）强化学生对实验室生物安全防护意识的认知， 增强自我防护意识 加强对学生的实验室安全防护教育是医学高职院校不可忽视的职责。永州职业技术学院医学院加强了在专业课程中对学生生物安全知识的教育， 强调了生物危害和生物安全的意义。着重讲解了实验室安全制度、生物安全措施及操作流程；生物安全水平的分级、安全屏障及要求；正确处理实验室生物因素意外事件的方法、生物安全装备的使用等。通过学习我们必须让医学检验专业学生在校期间充分认识到实验室生物安全防护的重要性， 养成良好的自我防护意识。

（二） 建立健全实验室生物安全规章制度， 在实践教学中强化安全教育 带教老师在掌握实验室所涉及的实验标本的来源、微生物致病力、传染途径、有效的预防措施等基础上， 制定相应的检验实验室的清洁消毒、实验室的废物处理、实验室微生物菌种及免疫学阳性标本的保存以及使用制度。加强生物安全管理。主要从以下几方面做起：（1）学生进入临床检验实验室， 首先老师要讲解本实验室生物安全要求， 规章制度及学生应该注意什么， 并讲解本实验过程中的安全注意事项和发生事故后的应急处理方法， 尤其是接触未知标本或一些探索性试验项目时， 可能会出现难以解释的情况， 对此老师一定要告诫学生， 使学生有充分的认识和心理准备。（2）在实验的过程中带教老师注意巡视， 认真指导、监督， 要经常提醒学生按照实验步骤和要求， 规范操作。

（三）对实习前学生进行生物安全的法律、法规和标准及安全防护知识的考试、考核 2002年12月， 经卫生部批准颁布了中华人民共和国卫生行业标准《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》（WS233-2002）， 开创了我国生物安全领域的新篇章。我国有关生物安全的法律法规主要有：《中华人民共和国传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医疗废物管理条例》等。我国有关实验室生物安全标准和规范主要有：中华人民共和国国家标准《实验室-生物安全通用要求》（GB19489-2004）、中华人民共和国国家标准《医学实验室—安全要求》（GB19781-2005/ISO15190：2003）、中华人民共和国国家标准《生物安全实验室建设技术规范》（GB50346-2004）、中华人民共和国卫生行业标准《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》（WS233-2002）、中华人民共和国卫生部《人间传染的病原微生物名录》、中华人民共和国卫生部令《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》、国家环境保护总局令《病原微生物实验室安全环境管理办法》（第32号）等[5]。

本校对于即将实习的学生进行以上法律法规、标准规范的系统学习， 在此基础上进行医院感染的慨念、六步洗手法、实验室生物安全的概念、哪些操作应穿防护衣、临床实验室的废物正确处理、生物安全柜的使用范围、检验科安全防护级别、哪些操作应在生物安全柜中进行、标准预防的慨念、哪些操作可产生气溶胶、生物安全图标的识别、职业暴露后的正确处理等生物安全知识考试， 考试合格后方可进入临床实习。实习单位的随访， 对本校医学检验学生的生物安全防护知识掌握很满意。

在医学检验专业学生中开展在检验专业学生中开展实验室生物安全的教学， 对于学生现阶段的学习生活乃至毕业后的工作都具有十分重要的现实意义。在大学期间让学生认识到实验室生物安全的重要性， 增强其自我安全意识， 将促进检验专业学生就业后在工作单位的进一步发展， 有效减少实验工作中生物危害事件的发生。

参考文献

[1] 闫海润.加强医学检验专业学生生物安全防护教育.中华医院感染学杂志，2010，20（1）：81.

[2] 贺志安，张晨光，赵庆伟.医学检验专业学生实习前生物安全防护知识调查.中国学校卫生，2007，28（6）：544.

[3] 邓云清，罗碧茹，李艳华.医院实验室工作人员生物安全防护中存在的问题和措施.现代预防医学，2005，32（6）：670-672.

第3篇

[关键词] 医学；高职高专；生物安全教育

[中图分类号]G40-01 [文献标识码]C [文章编号]1673-7210（2009）02（a）-114-02

An urgent need for biosafety education in higher vocational school and junior college

LI Bing-xue, WANG Feng, WU Li-yuan, YE Ji-yun

(Yunnan Medical College, Kunming 650031, China)

[Abstract] This paper expounds the importance of the biosafety education in higher vocational school and junior college for the students who will become qualified primary care physicians.The proof is based on the concept of biosafety, domestic and international situation, the medicical experiment conditions and enducation methods.

[Key words] Medicine; Higher vocational school and junior college; Biosafety education

2003年发生SARS的暴发流行，尤其是2003年年底至2004年年初在新加坡、台湾和北京相继发生SARS病毒实验室感染事件之后，公共卫生安全和生物安全在全球日益受到重视，临床医护人员的生物安全防护、病原生物实验室的生物安全管理被提到了前所未有的高度。作为医学专科院校的学生具备接触细菌、病毒和真菌等生物因子的机会，可是医学专科院校的学生首先在生源质量上弱于本科院校，其次这些学生从未接触过具有一定传染性的病原生物，如果不重视生物安全教育，那将为某些致病因子对人类和环境造成危害埋下安全隐患。因此，应该重视开展医学专科学生生物安全教育。

1 生物安全的概念

生物安全的概念有广义和狭义之分。广义生物安全大致分为3个方面：①人类健康安全；②人类赖以生存的农业生物安全；③与人类生存有关的环境生物安全，它涉及医学、环境保护、动植物保护、农林业等多个学科和领域。狭义生物安全是指防范现代生物技术的开发和应用所产生的负面影响，即对生物多样性、生态环境和人体健康可能构成危险或潜在风险。在医学领域内，生物安全特指对病原微生物的安全防护与管理，其主要目的是防止与病原微生物接触的相关人员感染，或意外泄漏导致环境污染和疫病的传播。近年来国际社会又把生物安全提升到生物安全保障的概念，即单位和个人为防止病原体或毒素丢失、被窃、滥用、转移或有意释放而采取的安全措施，以避免因微生物资源的不当使用而危害公共卫生[1]。从这个意义上说，生物安全在维护国家公共安全和人民生命健康方面发挥着重要的作用。

2 生物安全教育的国内外形势

2.1生物安全教育国际形势

自从国际上发生“炭疽粉末邮件事件”，我国暴发SARS和高致病性禽流感以及北京发生SARS 冠状病毒感染事件以来，全球对生物安全达到空前的关注。近年来，国际上把生物安全提升到生物安全保障的水平。生物安全问题引起了国内外政府、社会和学术界的高度重视，它与国家安全、金融安全和信息安全具有同等重要的地位。国际国内已制定了一些相关的生物安全法规标准，主要针对从事实验室生物安全相关专业的人员进行生物安全知识培训。可是至今为止，针对医学院校学生的生物安全教育工作在国际上无广泛性的开展。

2.2生物安全教育国内形势

2.2.1我国基层医务人员生物安全意识有待提高目前，国内大部分地区的基层医务人员对感染的危险因素、生物安全防护的概念、检验科和手术室属于几级生物安全防护、标准预防概念、哪些工作可产生气溶胶、哪些工作应在生物安全柜中进行等知晓率较低[2]。这一现状令人忧心忡忡。我国医疗资源分配不均衡,拥有全国人口70%的农村基层仅占有20%的卫生资源，这使得基层医务人员成为了接触最广大患者的医疗工作群体。因而，提高基层医务人员的生物安全意识对保障我国广大人民的生命健康起着尤其重要的作用。在SARS发生后，国家也进一步提出应加强基层医疗队伍的生物安全意识的教育，不仅有助于消除医务人员因职业暴露造成的安全隐患，也有助于避免病原微生物的不当处理危及国家公共安全[3]。要提高基层医务人员的生物安全意识，从利用教育资源、节约教育成本的角度出发，最好的教育场所是学校，最佳的教育群体是学生。医学高职高专的教育目标就是为基层培养人才,因此，开展医学高职高专院校生物安全教育不仅是提高基层医疗队伍的生物安全意识的一条捷径，也是符合国家医疗现状需求的。

2.2.2我国生物安全教育不容乐观近几年，国内生物安全教育工作的境况是：社会关注度高涨，但具体实施的部门却寥寥无几。生物安全教育以前只针对研究生，自2005年开始才有少量高校针对本科生。目前，有中科院部分单位招收生物安全研究生。北京大学医学部仅面对研究生开设《医学实验室生物安全与法规》课程。湖南大学生物安全科学技术学院、福建农林大学和南京大学设立生物安全本科专业[4]。但国内尚未见在医学高职高专院校中设立生物安全专业及开设生物安全课程的报道。

3 医学高职高专开展生物安全教育条件亟待加强

3.1医学高职高专病原微生物实验室硬件设备落后

在医学方面，病原生物实验室与生物安全之间关系最为密切，它是研究和实验与疾病相关的病原微生物的场所。在WHO的分类法中，高等医学院校微生物教学危险级别属Ⅰ级，生物安全级别属Ⅰ级，操作系统为GMT开放性实验工作台（Guidlin of Microorganisms Tast），对人危害相对较低[5]。但随着各高校的连年扩招，学生人数逐年增加，医学院校的实验教学设施和管理相对滞后，实验室生物防护设备条件不佳，从未接触过病原微生物学的学生又缺乏无菌观念和基本的安全防护意识，安全隐患日益突出。为了保证医学生将来从事医学科研或承担临床工作后生物安全意识的牢固树立，必须加强在校学生生物安全教育工作。医学院校应该根据病原微生物实验室管理要求，及时更新和添加实验设备和生物安全防护设施，从硬件上杜绝生物安全事故的发生。

3.2医学高职高专病原微生物实验室管理软件滞后

很多医学高职高专院校由于教育理念落后及知识来源的匮乏，目前仍然在沿用二十世纪八九十年代的实验室规章管理制度，没有根据国际国内形势及时地进行修改和补充，缺乏健全的实验室生物安全操作规程及管理制度，使实验室工作人员容易遭受生物因子的危害。医学院校应该重视国家颁发的《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医疗废物管理条例》、《实验室生物安全通用要求》等法规和文件，组织相关教师、实验室工作人员、技术人员认真学习和贯彻，从管理软件上提高生物安全防范意识，做到病原微生物生物安全管理工作标准化和规范化。

4 医学高职高专生物安全教育法探索

4.1将实验室生物安全的内容贯穿于病原微生物教学

病原微生物是每个医学生的必修课，它主要介绍与疾病有关的各种微小生物（包括细菌、病毒与真菌等），也涉及到很多生物安全的相关知识，如：医院感染的概念、消毒与灭菌、病原微生物标本的处理等。因而，进行本门实验课的学生具备接触病原微生物的机会。这既有利也有弊，利的一方面是可增强学生对病原微生物与疾病关系的理解，体会到生物安全知识对于生命与健康的重要性；弊的一方面是存在生物安全隐患。因此，将生物安全的内容贯穿于整个病原微生物的教学中比较容易激发学生的学习兴趣，利于学生对生物安全知识的接受和理解，并且通过实验过程，学生可亲身体会到掌握生物安全知识的重要性。

4.2在预防医学、医学检验学专业中开设《实验室生物安全》课程

预防医学专业和医学检验学专业的学生很大部分将在各级疾病预防控制部门、生物医学实验室、临床检验科室工作，生物安全知识对这两个专业的学生尤为重要。加之，生物安全问题涵盖面大、知识点多，仅仅通过病原生物课的学习或者几堂课的讲座，还远远不能满足这两个专业学习的需求。因此，在这两个专业中开设《实验室生物安全》课程非常必要。

4.3加强临床实习学生生物安全知识教育

医学生在临床实习之前，可通过临床生物安全知识系列讲座、小册子、印刷品、墙报等方式对学生再次加强教育，切实强化生物安全意识，让广大的实习同学不管在实习中还是将来走进工作岗位后都能够成为既懂临床知识，又懂医学生物安全的合格人才。

总之，为了与国际接轨，紧跟时代步伐，不落后于国际国内社会对生物安全问题的关注和研究，为了培养出符合时代特征的合格的医务人员，确保个人安全与公共卫生安全，构建和谐校园和和谐社会，开展医学高职高专学生的生物安全教育是势在必行的。

[参考文献]

[1]鞠晓红，时文艳，陈爽.高等院校病原生物的管理与安全防护[J].中国病原生物学杂志,2007,2(4):317-318.

[2]张晨光，贺志安，申海玲.基层医务人员生物安全防护的现状分析[J].现代预防医学2007，34（15）:2921-2922.

[3]Zieliniska-Jankiewicz K, Kozajda A, Szadkowska-Stanczyk I. Protection of hospital workers from risks of occupational exposure to biological agents[J].Med Pr,2005,56 (5): 367-373.

[4]赵卫，朱利，黎诚耀.预防医学生亟需开展《实验室生物安全》教育[J].现代预防医学，2007，34（3）:567.