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[摘要] 该研究采用高效液相色谱法建立了市售小柴胡颗粒的指纹图谱,并对不同厂家和同一厂家不同批次小柴胡颗粒进行了指纹图谱研究,首次对其中7种主要指标性成分进行了指认,为小柴胡颗粒的质量评价提供了一种较为全面的分析手段。
[关键词] 小柴胡颗粒;高效液相色谱法;指纹图谱;质量评价
小柴胡颗粒是根据东汉张仲景《伤寒论》中的小柴胡汤方加工制成的现代中成药,是中医和解剂的代表方,由柴胡、黄芩、党参、甘草、姜半夏、大枣和生姜7味药组成,具有解表散热、疏肝和胃的功效[1]。现代药理研究表明,该方还具有较好的抗炎、保肝利胆、调节免疫、抗肿瘤等作用,在临床上应用广泛[2-3]。小柴胡颗粒生产厂家众多,质量参差不齐,仅针对某个或几个指标成分进行定性、定量分析并不能对其质量进行有效地控制,而特征指纹图谱能较全面直观地表征出中药复方制剂中所含化学成分的种类和数量,进而反映该制剂内在的质量[4]。因此本研究建立了市售小柴胡颗粒的HPLC指纹图谱研究方法,对小柴胡颗粒中7 种主要指标性成分进行同时分析测定,并用相似度评价软件和SPSS软件,对其指纹图谱的特征峰数据进行了相似度计算和系统聚类分析,评价了不同厂家和同厂家不同批次市售小柴胡颗粒的质量,旨在为小柴胡颗粒的质量评价提供一种较为全面的分析手段。
1 材料
Agilent 1260高效液相色谱仪(美国安捷伦公司);G1311C 1260Quat四元泵(美国安捷伦);G1329B 1260ALS进样器(美国安捷伦);G1314B 1260VWD VL检测器(美国安捷伦);Rev.B.04.03[52]液相色谱工作站(美国安捷伦);BT 125D天平(赛多利斯);KH5200E型超声波清洗器(昆山禾创超声仪器有限公司)。
本试验收集了11个不同厂家市售小柴胡颗粒,购自全国各地零售药店。样品来源和批号见表1,2。将11个厂家样品随机编号,依次记为S1,S2,S3,S4,S5,S6,S7,S8,S9,S10,S11。
黄芩苷(baicalin,批号110715-201117)、黄芩素(baicalein,批号111595-201105)、汉黄芩素(wogonin,批号111514-201016)、甘草苷(liquiritin,批号111610-201106)、甘草酸铵(ammonium glycyrrhizinate,批号110731-201116)、柴胡皂苷A(saikosaponin A,批号110777-201108)对照品均购于中国食品药品检定研究院;汉黄芩苷(wogonoside,批号111014)对照品购于四川省维克奇生物科技有限公司;乙腈、甲醇为色谱纯(美国Fisher),磷酸为分析纯(天津市光复科技发展有限公司),水为娃哈哈纯净水。
2 方法与结果
2.1 色谱条件
Agilent Zorbax SB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相乙腈(A)-0.1%磷酸溶液(B),梯度洗脱,程序见表3,流速0.8 mL·min1;检测波长210 nm;柱温30 ℃;进样量10 μL。所有组分于120 min内被检测完。
2.2 混合对照品溶液的制备
分别取甘草苷、黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、甘草酸铵、柴胡皂苷A和汉黄芩素对照品适量精密称定,置10 mL量瓶中,用甲醇定容,制成质量浓度分别为0.015 3,0.507,0.104,0.021 5,0.050 6,0.011 8,0.011 5 g·L-1的混合对照溶液,过0.45 μm的微孔滤膜,取续滤液作为混合对照品溶液,备用。
2.3 供试品溶液的制备
取同一厂家同一批次小柴胡颗粒适量,研成细粉,取约5 g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25 mL,密塞,称定质量,超声处理30 min,放冷,再称定质量,用甲醇补足减失的质量,摇匀,0.45 μm微孔滤膜滤过,取续滤液即得。
2.4 方法学考察
2.4.1 精密度试验 取S1厂家小柴胡颗粒样品1份,按2.3项下方法制备供试品溶液,分别准确吸取同一供试品溶液10 μL,连续进样6次,按2.1项下条件测定,记录指纹图谱,以黄芩苷色谱峰(指纹图谱中14号峰)为内参比峰,计算指纹图谱中各共有峰的相对保留时间和相对峰面积比值,结果表明所有共有峰相对保留时间和相对峰面积的RSD均小于3.0%,表明仪器精密度良好。
2.4.2 稳定性试验 取S1厂家小柴胡颗粒样品1份,按2.3项下方法制备供试品溶液,分别在0,3,12,24,48 h,按2.1项下条件进样测定,记录指纹图谱,以黄芩苷色谱峰(指纹图谱中14号峰)为内参比峰,计算指纹图谱中各共有峰的相对保留时间和相对峰面积,结果表明所有共有峰相对保留时间和相对峰面积的RSD均小于3.0%,表明样品在48 h内稳定。
2.4.3 重复性试验 取S1厂家小柴胡颗粒样品,按2.3项下方法制备供试品溶液,平行制备6份,各吸取10 μL,按2.1项下条件测定,记录指纹图谱,以黄芩苷色谱峰(指纹图谱中14号峰)为内参比峰,计算指纹图谱中各共有峰的相对保留时间和相对峰面积,结果表明所有共有峰相对保留时间和相对峰面积的RSD均小于3.0%,表明重复性良好。
2.5 小柴胡颗粒指纹图谱的测定及技术参数
2.5.1 不同厂家小柴胡颗粒的指纹图谱测定及共有峰标定 取上述11个厂家小柴胡颗粒样品,按2.3项下方法制备供试品溶液,分别准确吸取混合对照品溶液及11个小柴胡颗粒样品的供试品溶液各10 μL,按2.1项下条件测定,记录指纹图谱。
将图谱数据导入指纹图谱相似性评价软件分析,以S2厂家小柴胡颗粒图谱为参照图谱,进行多点校正,匹配色谱峰,以中位数法生成对照图谱,结果见图1~3。
经与对照品鉴定,21.065,49.573,90.143,98.369,102.766,104.913,110.005 min出峰分别为甘草苷(8号峰)、黄芩苷(14号峰)、汉黄芩苷(19号峰)、黄芩素(22号峰)、甘草酸铵(25号峰)、柴胡皂苷A(26号峰)、汉黄芩素(27号峰)。其中,黄芩苷(14号峰)分离度较好,峰面积较大且稳定,故选其为参照峰(S)。以黄芩苷为参照峰的HPLC指纹图谱确定共有峰29个,计算各共有峰的相对保留时间和相对峰面积值,结果表明,11批不同生产厂家小柴胡颗粒相对保留时间的RSD较小(0~0.78%),而相对峰面积的RSD较大,说明小柴胡颗粒指纹图谱中主要峰群的直观特征基本一致,但各成分含量有较大的区别。
2.5.2 同厂家不同批次小柴胡颗粒的指纹图谱测定 取上述S3和S11厂家各5个批次小柴胡颗粒样品,按2.3项下方法制备供试品溶液,并按2.1项下条件测定,记录指纹图谱,见图4,5。
2.5.3 相似度评价 采用国家药典委员会《中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004A版)》评价2个厂家不同批次小柴胡颗粒的指纹图谱,分别以S2,批号111249,110903图谱为参照谱,以中位数法生成对照指纹图谱,计算样品与共有模式之间的相似度,评价样品质量,见表4,5。
2.5.4 样品色谱数据的系统聚类分析 运用SPSS软件,对所得高效液相指纹图谱数据进行聚类分析。采用组件均连法(average linkage between groups),利用夹角余弦(cosine)作为样品的测度,聚类分析将不同厂家样品分为3类。其中厂家S3,S4,S11分在第I类,厂家S1,S2,S5,S6,S7,S8,S9分在第II类,S10分在第III类,见图6。由结果可知,不同厂家的小柴胡颗粒样品存在不同程度的质量差异。
3 讨论
由于党参、姜半夏、大枣和生姜4味药材在该提取方法和色谱检测条件下很难被检测出来,所以在小柴胡颗粒指纹图谱上没有体现这几个药材的相关信息。
不同厂家和同一厂家不同批次的小柴胡颗粒样品指纹图谱相似度均大于0.9,表明各样品相似度较好。不同厂家样品之间相对含量RSD有差异,甚至某些组分差异较大,可能是由于不同生产厂家生产工艺参数、生产设备性能、对中药材有效成分提取率的差异,造成了产品成分含量的差别,但各厂家样品的指纹图谱整体面貌相似,所建立的指纹图谱相对保留时间重复性良好,相似度较高,可以作为鉴别小柴胡颗粒质量的指标之一。
聚类分析结果显示,不同厂家被聚为3类,说明厂家间质量有所差异,原因可能是相似度的计算是按各色谱峰的峰面积中位数生成共有模式,其分析的是每张指纹图谱的各个色谱峰;而聚类分析的计算是利用组件均连法,采用夹角余弦测定的,其分析的是各个指纹图谱的共有峰,所以2种分析结果有所区别,但相似度结果中S10样品相似度相对较低,在聚类分析结果中被单独聚为第III类,说明2种分析结果大体相一致。
[参考文献]
[1] 中国药典. 一部[S]. 2010:509.
[2] 谢乐.小柴胡汤的药理研究及该方在发热性疾病中的应用[J]. 现代医药卫生, 2007, 23(19): 2930.
[3] 姜雪,李佳. 小柴胡汤的临床应用与药理研究[J]. 长春中医学院学报, 2006, 22(1): 81.
[4] 王晓军,张春玲. 指纹图谱技术在中药质量控制中的应用[J]. 甘肃中医学院学报, 2004, 21(3): 44.
Study on fingerprint of Xiaochaihu granules sold in the market
YAN Lei, LIN Long-fei, ZHANG Hui, DANG Xiao-fang, NI Jian*
(School of Chinese Material Medica, Beijing University of Traditional Chinese Medicine, Beijing 100102, China)
[Abstract] To establish a fingerprint of Xiaochaihu granules sold in the market with HPLC method, and study fingerprints of Xiaochaihu granules produced by different manufacturers and in different batches of the same manufacturer. Seven major index components were identified for the first time. The established method provided an all-around analysis on the quality assessment of Xiaochaihu granules.
doi:10.3969/j.issn.1004-7484(s).2014.05.417文章编号:1004-7484(2014)-05-2728-02手术前的各项准备直接关系到手术的成功率,对普外科择期手术患者施行术前饮食指导是近几年兴起的一种新的护理措施,该措施能为患者手术的顺利实施创造便利条件[1]。术前饮食指导可以避免手术过程中麻醉期间胃内物质反流引发的并发症;另外还可以促进胃内排空,避免术后可能出现的胃胀气[2]。当前,手术前的准备除了包括服用一些辅助药物,还包括在一定时间内禁止饮食[3]。我院对术前饮食指导进行探讨,所得效果显著,现将其报道如下。
1材料与方法
1.1临床资料选择我院普外科于2012年2月――2013年8月接收的120例择期手术患者作为研究对象,其中男男性患者68例,女性患者52例;体重为42.6-80.2kg,平均体重为(62.1±8.4)kg;年龄为31岁-77岁,平均年龄为(50.1±4.5)岁;文化程度:高中程度及以上73例,初中及以上程度49例;疾病类型:疾病类型:阑尾切除术42例,胃切除术17例,疝修补术30例,腹腔镜下胆囊切除31例。该组研究对象的排除标准:姑息手失败者,急诊手术者,肝、肺、肾、心等脏器有严重疾病者;所有患者均自愿参加本次研究,并签订同意书;比较两组患者体重、学历、性别及年龄方面的差异,他们之间差异不显著无统计学意义(P>0.05),可以用于比较。
1.2护理方法
1.2.1对照组对照组患者施行常规护理。观察组:实验组施行常规护理的同时加强术前饮食指导干预,其具体措施如下。
1.2.1.1护理人员首先要更新护理观念,认识认识禁饮、禁食的新观点,为了患者胃内容量、麻醉风险以及Mendelson综合征的出现,应在手术前一段时间内禁止患者饮食、饮水,因此,对于择手术期患者,术前严格禁食、禁水将成为临床医生、麻醉医生、护士在术前评估患者的主要内容[4]。但是,诸多研究表明过度的禁饮、禁食可以引起焦虑、饥饿、口渴等不良表现,甚至会引发低血糖、低血压、脱水等严重后果。传统的误吸风险标准是胃液pH25ml,而相关临床研究表明:当pH0.4ml/kg,误吸的发生率会相当低;还有研究表明,水和半流质食物在胃内仅存留1h、1.5-3h即可完全排空,而混合食物在胃内完全排空的时间是4-6h[1-2]。ASA于1999年重新修订了手术前禁食指南,该指南规定,手术前禁食固体食物6h,禁饮时间也明显缩短,术前2h可进含少量糖份的、不含酒精的透明液体,大量研究表明该方法安全可靠[3]。由此可见,世界上各个国家均已经放宽了术前禁饮、禁食的时限,所以,护理人员要及时更新护理知识,了解患者所行手术、手术时间和要求及可能出现的并发症等,及时和医生沟通,给予患者科学合理的饮食护理,减少可能出现的不良反应,逐步提高手术成功率[2]。
1.2.1.2具体干预措施护理人员主动和患者沟通交流,通过宣教或者发放宣传册的形式,向患者及其家属宣传健康教育知识,让他们了解与疾病有关的知识、手术中注意事项、手术后康复阶段需要注意的事情,清楚手术前禁水、禁食的必要性和目的性,告知他们手术前的4h内能够自由进食流质食物,不会影响手术效果,但是严禁饮用含脂肪和牛奶的饮料;超过60的老年患者,应预防不良反应的发生,使患者保持积极乐观的心态,积极配合治疗[3]。
1.3数据处理方法计数资料使用χ2检验,计量资料使用t检验,P
2结果
实验组患者在手术前、中、后表现出的心慌、饥饿、口渴等不良反应均明显低于对照组患者(见表1);观察组患者的停止输液时间、肠道排气时间及住院时间均显著的短于对照组(P
3结语
[关键词] 循环护理模式;普外科;术前恐惧;围手术期生存质量;应用
[中图分类号] R473.71 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742(2013)04(b)-0159-02
循证护理,又称实证护理,是在循证医学的影响下衍生出来的一种护理新型方式,即护理人员充分利用医疗资源尽早发现患者的生理或心理的异常,并找到科学依据,进而采取切实措施加以解决的过程。围手术期病人,处于一种应激状态,表现为各种焦虑,患者生存质量差。而护士作为经常直接接触患者的医务人员,其护理方法与患者的生存质量有密切的关系。循证护理模式,不仅可以消除患者的术前焦虑,还能改善患者围手术期的生存质量,值得引起临床重视。为探讨循证护理模式在普外科消除患者术前恐惧及提高围手术期生存质量的疗效,选取2010年6 月―2012年6 月于该院普外科应用循证护理模式消除患者术前恐惧及提高围手术期生存质量的患者80例进行分析。现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取于该院普外科应用循证护理模式消除患者术前恐惧及提高围手术期生存质量的患者80例作为研究对象,患者均肝肾功能正常、心肺功能正常、凝血功能正常;所有患者手术均获成功,未发生并发症;80例患者中,男45例,女35例;年龄21~72岁,平均50岁左右;其中,15例需行肝部分切除,42例需行胆囊切除,23例需行胰腺切除。将所有患者按随机原则分为治疗组和对照组。
1.2 方法
给予两组患者术前和围手术期常规护理,包括饮食,,手术相关情况介绍,心理等护理措施,治疗组在此基础上,进一步应用循证护理模式进行护理。术前充分利用各种医疗信息资源,了解患者具体情况,进行初步评估,预测可能发生的问题,采用循证护理模式制定相应的护理措施。其间每一个步骤,都要有充分的科学依据作为基础,通过查阅文献,相互交流等途径解决。术前要与患者充分沟通交流,向患者介绍手术相关情况,并进行必要的心理辅导;术中要密切观察患者生命体征的细微变化,并相应护理;术后要继续进行必要的监测,防止并发症的发生,促进患者早日康复[2]。
1.3 评价标准
术前恐惧采用FAVS评分进行测评,满分是10分,1~3分为轻度恐惧,4~6分为中度恐惧,7~10分为重度恐惧;围手术期生存质量采用QOL评分进行测评。
1.4 统计方法
本研究所得数据整理后输入SPSS 13.0统计软件进行分析,对内镜下止血夹治疗各型消化道出血的情况进行统计分析,计数χ2检验,计量资料以(x±s)表示,进行t检验。
2 结果
2.1 术前恐惧发生情况
对照组40例病人中,有11例轻度恐惧,12例中度恐惧,9例重度恐惧,恐惧总例数为32例,术前恐惧发生率达80%;而治疗组有17例轻度恐惧,6例中度恐惧,3例重度恐惧,恐惧总例数26例,术前恐惧发生率仅为65%。两组患者术前恐惧发生率的对比差异有统计学意义(P
2.2 围手术期生存质量情况
本研究中,治疗组患者围手术期生存质量明显优于对照组,两组患者围手术期生存质量的对比差异有统计学意义(P
3 讨论
手术病人均存在着不同程度的机体损伤,而手术本身对病人也是一种创伤。同时,手术存在一定的风险,而患者不能很好的理解手术的过程,术后的效果等问题。因此,围手术期病人,机体处于一种应激状态,很容易产生各种紧张焦虑,这不但影响了患者的手术效果,而且对于患者围手术期生存质量极为不利。因此,如何消除患者的术前恐惧和提高患者围手术期生存质量成为医务人员,尤其是护理,所面临的一项重要任务[3]。
作为近10年内快速发展起来的新型护理方法,循证护理模式受到了临床上广泛的亲睐。循证护理模式以科学的依据作为基础,结合众多的护理发展经验作为指导,针对性的对患者实施护理,有效的提高了护理效果。循证护理的步骤为循证问题,即通过整合医疗信息资源,对患者进行初步评估,预测可能出现的问题并制定相应的护理计划;循证支持,即已大量的科学研究结论为基础,并融入丰富的护理经验,再决定具体的护理措施;循证观察,即对前述的效果进行分析,再行制定后续计划;循证应用,即正确的护理计划的实施。循证护理模式,整合各种医疗信息资源,有科学的依据作为基础,并根据患者具体情况针对性给予护理措施,切实完善了临床护理[4]。
本研究中,治疗组在患者术前恐惧评分、围手术期生存质量均有明显的改善。最终得出结论,循证护理模式在普外科患者术前恐惧及围手术期生存质量改善中的效果明显优于常规护理,其差异有统计学意义,值得在临床上广泛推广应用。
[参考文献]
[1] 沈建通,姚乐野,李幼平,等.循证医学学科知识可视化研究之二:循证医学作者关系结构图[J].中国循证医学杂志,2011,11(7):743-752.
[2] 杨丽君,何庆.以循证医学方法为百草枯中毒制定治疗方案[J].中国危重病急救医学,2011,23(10):581-584.
[3] 白永菊,王亚丽,闫红,等.循证护理在腹外伤急救中的应用[J].临床误诊误治,2009,22(9):95-96.