药物毒理学论文范文15篇

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药物毒理学论文

第1篇

关键词：《食品毒理学》；教学；学生

中图分类号：G642.0 文献标志码：A 文章编号：1674-9324（2017）06-0227-02

《食品毒理学》是食品质量与安全专业的一门专业基础课，在专业人才培养中占有重要地位。我校于2004年开设《食品毒理学》课程，10余年来，根据学科和学生特点，探索了一些教学改革措施，来提高教学质量。

一、完善教学大纲，突出实践环节

教学大纲是人才培养方案在课程中的具体体现，对课堂教学具有重要的指导作用。我校《食品毒理学》课程最初设立时，理论课36学时、实验时。近年来，根据我校强化对大学生创新精神、实践能力和创业能力培养的要求，以及借鉴其他院校的经验，将《食品毒理学》课程修订为理论课32学时，实验16学时，并将食品毒理学实验单独设课，以强化学生的实践能力。

二、注重教材建设，确保教学内容的适应性

我校《食品毒理学》最初选用中国轻工业出版社出版的《食品毒理学》教材，该书内容翔实，但缺乏实验内容，且部分内容的食品特色不够突出。为此，我们积极参与编写了由单毓娟教授主编，科学出版社出版的《食品毒理学》教材，以及参与了由李宁研究员、马良副教授主编，中国农业大学出版社出版的《食品毒理学》第二版的修订工作。在教学内容上除了介绍毒理学的基本理论和方法之外，引入食品毒理学的前沿动态，侧重毒理学在食品安全性评价中的应用以及与后续《食品安全风险分析》课程的衔接。

三、改革教学手段，提高教学效果

学习食品毒理学需要有较为扎实的生理学、病理学和解剖学等医学知识，这给食品质量与安全专业的学生带来了一定的困难。采用多媒体辅助教学手段，展示大量的相关教学图片，可以使学生在短时间内理解和掌握所学知识，具有明显的优势。但是也有部分学生反映课件信息量偏大，有时会给记笔记、思考问题造成困难。为此，我们采取了一些措施来改进教学效果。

1.强化板书的使用，合理设计提纲式板书，同时加强对学生课堂做笔记的引导，帮助学生理清教学内容和做好笔记，有利于课后复习[1]。

2.适时设置问题，促进学生学习。在多媒体教学中，通过问题教学可引起学生思考，消除学生注意力分散、上课懈怠等不良情绪，促进师生交流互动，提高学习质量[2]。

3.注重案例教学，例如在介绍外源化学物经呼吸道吸收时，告诉学生何为“PM2.5”以及它们的主要来源和对人体的危害；在介绍食品中化学物质的致癌作用及其评价时，引入“河南省林州市食道癌”、“云南省宣威市肺癌”和“广东省鼻咽癌”等案例，理论知识与生活实践相结合，明显活跃了课堂气氛，不仅有助于学生理解和掌握相关知识，而且有助于学生良好生活、饮食习惯的培养。

4.要求学生课后查阅中国食品学报、中国药理学与毒理学杂志等期刊上食品毒理学的相关论文，以小组、采用多媒体形式在课堂上进行交流，并将此作为学生平时成绩的一部分。这种教学方法可以使学生进一步了解毒理学在食品安全保障中的应用，了解学科发展的前沿动态，培养学生的自主学习、协作学习、探究学习和表达能力，并取得了良好的教学效果。

四、加强实验教学，培养学生的实践能力

《食品毒理学》是一门应用性很强的学科，其研究结果是食品安全风险评估的重要依据。因此，实验教学十分重要。但是《食品毒理学》是食品专业极少数使用实验动物（实验小鼠）的课程之一，给同学们的实验操作带来了一定的困难。因此，我们在实验教学过程中，首先强调学生在实验前必须认真预习；强调实验动物对于我们人类的重要性，比如每一种药物、每一种食品添加剂的安全性和有效作用的确定都离不开实验动物，帮助学生从心理上接纳实验动物；强调实验动物不同于野生动物和宠物，其携带微生物是经过严格控制的；要求学生既要胆大、心细地进行动物实验，同时要充分尊重、爱护实验动物，尽可能减少对实验动物的应激；准备好橡胶手套、碘伏等防护材料。在教师的严格要求和耐心指导下，学生们都能顺利完成实验操作。

在动物实验教学示教时，存在学生聚堆、部分学生看不清演示过程的问题。为此，我们制作了实验多媒体课件和教学视频供学生学习，较好地保证了教学质量。

除了食品毒理学实验独立设课外，我们在食安专业大四的《食品质量与安全综合实验》课程中也设置了毒理学的综合性实验，强化毒理W相关实验技能的应用，为学生毕业后从事食品安全性评价工作奠定了扎实的基础。

五、参与食品质量与安全专业精品课程群建设，促进《食品毒理学》教学质量的提升

我校自2002年开始招收第一批食品质量与安全专业学生以来，经过10余年的探索，专业建设取得了长足进步，但也存在一些问题，如一些专业课程之间有一定的内容重复，有的课程重点不突出，不能很好地反映专业人才的培养要求。因此2013年以来，在认真分析各课程内在联系的基础上，我院选择《食品分析》、《食品化学》、《食品毒理学》、《食品营养学》、《食品卫生学》、《食品安全学》、《食品安全风险分析和食品质量控制学》8门课程作为核心课程群，从教学大纲、教材、课程体系与教学内容的协调整合、理论教学、实践教学、试题库以及课程群教学网站等方面展开系统建设。精品课程群的建设在优化教学资源、加强学科间联系、促进教师间和师生间交流、方便学生学习和提高教学效果方面发挥了重要作用，同时也促进了《食品毒理学》教学质量的提升[3]。

六、结语

通过上述措施的实施，《食品毒理学》教学效果得到了一定的改进，但是教学质量的提高是永无止境的。教师应不断提高自身素质，将科研、生产实践新知及时充实到课堂教学中，用自身的人文底蕴和良好的道德情操感染学生，促进学生的全面发展。

参考文献：

[1]刘毅杰，刘世强，薛景珍.多媒体教学环境下高校学生课堂记笔记的调查与思考[J].高等农业教育，2011，（10）：31-34.

第2篇

英文名称：The Chinese Journal of Clinical Pharmacology

主管单位：中国科学技术协会

主办单位：中国药学会

出版周期：月刊

出版地址：北京市

语

种：中文

开

本：大16开

国际刊号：1001-6821

国内刊号：11-2220/R

邮发代号：82-142

发行范围：国内外统一发行

创刊时间：1985

期刊收录：

CA 化学文摘(美)(2009)

CBST 科学技术文献速报(日)(2009)

中国科学引文数据库(CSCD―2008)

核心期刊：

中文核心期刊(2008)

中文核心期刊(2004)

中文核心期刊(2000)

中文核心期刊(1996)

中文核心期刊(1992)

期刊荣誉：

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第3篇

在动物毒理学实验中体内实验占有非常重要的地位，通过对动物实验的观察和分析，获得外源化合物的毒性作用特点、剂量－反应关系、毒作用机制等资料;因此，动物实验是毒理学研究的重要手段。在实验教学中，加强学生基本技能的训练，使之掌握实验动物的选择、染毒途径、生物材料的采集和制备方法是十分必要的［2］。具体内容包括:1)健康动物的选择。动物的健康状况对实验的结果正确与否有直接的影响，学生需学会从多个指标判断动物是否健康。2)实验动物的性别鉴定。因动物种属不同，性别鉴定法各有不同，学生需掌握常用实验动物大鼠、小鼠、豚鼠、家兔、犬、猫以及大动物的性别鉴定方法。3)实验动物的编号和标记。常用方法有染色法、耳缘孔口法、烙印法和号牌法。4)实验动物的分组。为减少动物个体差异对实验结果的影响，应将动物按统计学原理随机分组，学生应掌握完全随机设计和随机区组设计两种方法。5)实验动物的被毛去除法。根据实验动物及实验需要的不同，学生需掌握多种被毛去除方法，如剪毛、拔毛、剃毛、脱毛等。6)实验动物的染毒途径和方法。学生需熟练掌握各种染毒途径和方法，如经口染毒的灌胃、饲喂方法;经呼吸道染毒的静式吸入和动式吸入方法;经注射途径染毒的腹腔注射、静脉注射、肌肉注射、皮下注射等方法。7)实验动物生物材料的采集和制备。各种动物材料的采血、血清与血细胞的分离、尿液收集、组织匀浆的制备都是毒理学实验中极为重要的基本操作技术，需熟练掌握。8)实验动物的处死方法。根据实验动物以及实验需要的不同，学生需掌握颈椎脱臼法、空气栓塞法、药物致死法等常用处死方法。在实验教学的过程中，采取教师示范与学生自练相结合的方法，通过反复讲解和示范，要求学生克服胆怯心理，促使每个学生通过多看多练，都能达到独立、正规、准确的操作水平，使实验课的基本技能训练达到预期目的。

2实验内容的更新及扩充

随着动物毒理学的快速发展，形成了一些新的理论，新的检测技术和方法也不断出现，一些相应的法规标准被制定或修订。因此，实验教学内容也应及时更新，将新的方法和技术传授给学生［3］。动物毒理学是一门实践性很强的学科，为了全面提高学生的综合素质，在加强学生基本操作技能训练的基础上，还开设了验证性实验及综合设计性实验。传统的验证性实验，比如急性毒性实验LD50的测定、畸形实验、骨髓微核实验，可以使学生了解毒理学经典实验的内容和方法。而综合设计性实验是将基础理论知识与多种实验技能和方法进行综合分析、归纳并相互渗透的一种实验形式。本课程开设的综合设计实验，是给学生设计一个课题，比如“四氯化碳诱导的肝损伤对小鼠免疫机能的影响”，要求学生通过查阅文献，收集相关资料，独立写出实验设计方案，包括实验动物的选择与分组、实验试剂的种类和用量、相关实验器材及设备、实验方法的设计与步骤。指导教师对方案进行修改与完善后，学生再开展预实验和正式实验，对实验结果进行讨论和分析，并得出实验结论。此实验充分调动了学生的主观能动性，培养了学生的创造性思维和创新能力，促进学生拓展思路并独立思考，全面提高了学生的综合素质，有利于高级应用型人才的培养。

3完善实验考核评价体系

成绩考核是评价教学质量和教学效果的一项重要指标。实验考核是检验学生实验技能的有效方法，也是督促学生在实验过程中养成良好实验习惯的重要措施［4］。以往实验课的成绩评定是以学生的实验报告为基础，与实验技能的实际掌握情况联系较少，会出现少数学生抄袭实验报告的情况，并不能真实全面地衡量学生实际的实验水平;因此，在动物毒理学实验教学改革的探索中，逐步完善了实验考核的评价体系。其中实验过程操作(包括实验预习情况、实验态度、实验中意外状况的应对情况、实验结果是否正确)占实验总成绩的30%，实验报告成绩占总成绩的30%，期末实验操作技能考核占总成绩的40%。把实验操作过程纳为考核内容，可以提高学生的实验积极性，培养学生严谨的实验态度，形成良好的实验习惯。规范实验报告的书写，按照研究论文的格式撰写实验报告，做到使实验报告实事求是、数据可靠、格式规范、分析得当、结论正确，这能够促使学生认真观察、如实记录、勤于思考、综合分析，并提高学生的论文写作能力。通过期末实验操作技能的考核，可以加强学生实际操作能力的培养。实验考核制度的完善，有助于拉开学生实际水平的差距，全面评价动物毒理学实验教学效果，使学生更加重视实验课程，提高学生发现问题、解决问题的能力，显著地提高了实验教学的质量和效果。

4与时代接轨，加强实验动物福利教育

在以动物为主要对象的毒理实验教学中，要加强实验动物福利教育。保障实验动物福利不仅是人道主义精神的具体体现，也是文明科研应有的做法。实验动物为科学的发展和人类的健康做出了重大的贡献;因此，应该培养学生动物福利观念，善待实验动物。实验动物福利的核心内容是“3R”原则，即在动物实验中遵守减少(Reduction)、替代(Replacement)和优化(Refinement)的原则。国家科技部在《关于善待实验动物的指导性意见》中指出:替代原则指使用低等动物代替高等动物，或不使用活着的脊椎动物进行实验，利用各种体外技术和方法来达到与动物实验相同的目的;减少原则是指如果某一研究方案中必须使用实验动物，同时又没有可行的替代方法，则应把使用动物的数量降低到实现科研目的所需的最小量;优化原则是指通过改善动物设施、饲养管理和实验条件，精选实验动物、技术路线和实验手段，优化实验操作技术，尽量减少实验过程对动物机体的损伤，减轻动物痛苦和应激反应，使动物实验得出科学的结果。实验动物福利不仅是人们对实验动物的态度，更是对实验动物实施保护的具体体现。欧美等发达国家已经形成比较成熟的动物福利管理体系，并颁布了许多关于动物福利的法律、法规。我国实验动物福利法制化管理方面一直处于滞后状态。学生在校学习阶段是为其以后从事科学及研究工作打基础的重要时期，这个阶段也是形成生命伦理观和世界观的重要时期，加强实验动物福利教育在这个阶段尤为重要;因此，在动物毒理学实验教学中应倡导和遵循“3R”原则，科学、合理、人道地使用实验动物。在每次动物实验前，应当做好实验设计的优化，尽量提高实验动物的利用率，从而减少动物的使用量。同时也有义务培养学生实验动物福利观念，尽可能减轻实验动物所承受的痛苦，使动物毒理学研究与人类道德文明和谐发展。

第4篇

卫生检验学是针对国家公共卫生工作的需要，检验、测试和监测食品、饮用水、环境、人体和相关物品中致病因索和相关因素对人类健康的影响，是建立在现化分析、微生物检验和毒理学等学科基础上的交叉与应用的学科，它集各种现代测试、检查仪器设备以及新技术、新方法于一体，融合多学科的理论、方法和技术，涉及各类健康相关产品和生物材料等诸多对象。卫生检验学是预防控制疾病、保护人类健康、保护自然环境的重要环节。卫生检验学为食品卫生、环境卫生等卫生法规和标准的建立、贯彻提供重要依据，为社会需求提供检测服务，为公共卫生和预防医学研究提供支撑。

近10年来，随着我省各级政府对卫生检验及相关工作的重视和经费投入的增加，人民群众对健康的要求日益注重，公共卫生领域监管力度加大，我省卫生检验学科得到了快速、全面的发展，仪器设备和办公条件得到了大幅度的改善，专业人员素质得到明显提升，业务技术培训力度明显加大，卫生检验网络得到了进一步加强，各级疾控机构的检验能力和质量控制水平得到明显的提升。但卫生检验工作涉及现代各种科学仪器设备和技术方法，需要高素质的人才保证和可靠而稳定的经费来源及支持力度，要真正确保本学科持续发展和更好地为广大群众人人享有健康服务，还任重道远。

本文从卫生理化检验、卫生微生物检验、卫生毒理学检验与保健食品功能学评价、质量控制四个方面报告如下。

1 卫生理化检验

1.1概述

卫生理化检验是运用物理与分析化学的基本原理、方法和现代分析仪器技术手段，针对食品、水以及生物与环境材料等对象，对与人体健康相关的因素所进行的分析与测试。

1.2历史回顾与现状分析

“非典”之后，各级政府对公共卫生加大资金投入，加强了卫生检验能力建设，开展了计量认证和实验室认可，规范了检验工作。建立和完善了卫生检验网络，充实了卫生检验人员，通过各种技术培训，提高了卫生检验专业人员技术水平，更新和购置了仪器设备，使得卫生检验工作条件与发达国家的距离明显缩短，标准体系建设得到了加强。2003年，国家颁发了新版《食品卫生检验方法（理化部分）》，2006年颁布了《生活饮用水卫生标准》（GB5749—2006）和《生活饮用水标准检验方法》（GB/T5750-2006）。新标准及检验方法的出台，为食品和饮水安全提供了检验技术支撑。

1.2.1食品营养与卫生的理化检验

1953年，福建省卫生防疫站开始设立卫生组（科），随后其它市县亦成立卫生科（股），开展理化检测。省内高校陆续开设预防医学、分析化学、食品分析等课程，为我省培养了卫生检验人才。分光光度法和薄层色谱法退出微量和痕量分析舞台，原子吸收光谱法、原子荧光光谱法、液相色谱法和气相色谱法等在地市级机构得到广泛应用，色谱光谱与质谱联用技术、加速溶剂萃取法、凝胶渗透色谱法和免疫亲和色谱法在省级机构得到了应用。ELISA等方法被用于兽药残留、真菌毒素等的快速筛查。2003年，卫生防疫机构改革，全省各地成立了疾病预防控制中心。2000年开始，福建省疾病预防控制中心的前身福建省卫生防疫站参加全国食品污染物监测网、食源性疾病监测网的工作，并开展治理“矮桌”污染，建设“食品药品放心工程”。自2010年来，按照食品安全法对卫生部门的职责要求，福建省疾病预防控制中心组织全省九地市及相关监测县开展食品安全风险的常规监测和专项监测工作，对18大类食品样品中的有害元素、有机污染物、真菌毒素、农药残留、食品添加剂、食品加工过程中形成的有害物质和禁用物质进行监测，监测项目近百个，基本覆盖国家食品安全风险监测项目，逐步建立了覆盖全省的食品安全风险监测网络系统。全省历年监测任务的完成率和数据准确率均位居全国前列。针对我省食品安全风险监测中发现的突出问题和存在的食品安全隐患，开展了养殖鱼孔雀石绿、硝基呋喃代谢物和氯霉素类药物等专题研究，加强了仝省食品安全风险监测专业队伍能力建设，提高了业务能力。201C年来，完成淡水鱼孔雀石绿、肉制品瘦肉精等食品安全监督检测，对奶粉三聚氰胺、食品中塑化剂、小龙虾致横纹肌溶解事件、长乐市食用鲎食物中毒事故、福州北冬虫草食物中毒开展应急检测。完成氰化物、毒鼠强、氟乙酰胺和溴敌隆等二十几起鼠药中毒事故的应急检测。福建省疾病预防控制中心作为全国首批保健食品评价机构，开展保健食品中芦荟甙、角鲨烯和皂甙等31种功效成分的检测，开展了原花青素、虫草素、腺苷和洛伐他汀等功效成分的方法研究。开展30余项食物营养成分含量的测定，承担福建省食物营养成分表的研究与制订工作，并参加国家疾病预防控制中心牵头组织的重点项目——中国居民营养与健康监测工作。

省疾控中心作为全省疾控系统卫生检验工作的技术核心，发挥着业务指导作用，是全省唯一具有保健食品、涉水产品检测评价资质的机构，在食品安全、保健食品营养与功能、环境健康监测和检测等的某些方面居国内先进水平。专业人员围绕氯丙醇、丙烯酰胺、有机锡、多氯联苯、真菌毒素、贝类毒素、氯丙酯、氯霉素、重金属、洛伐他汀等污染物、非食用物质和保健食品功效因子进行科研立项，针对检测技术等开展研究，已承担国家自然基金、省级和厅级课题15项，合作开展国家科技支撑计划等课题20余项。200篇以上，其中SCI论文10篇。食品中氯丙醇及其脂肪酸酯污染的检测能力达到国际先进水平，《典型食品中氯丙醇污染的检测、评估和控制技术研究与应用》项目获得省科技进步二等奖和福建医学科技奖，《二嗯英、多氯联苯和氯丙醇的痕量与超痕量检测技术的研究》获得中华医学科技奖二等奖，《福建省食物营养成分表》等7个项目获得省科技进步三等奖，食品中瘦肉精检测技术等约20个项目获得地市级科技奖励。修订了食品中三氯杀螨醇、维生素B1、N-亚硝胺、氯丙醇、黄曲霉毒素和1，3一二油酸-2-棕榈酸甘油酯等食品安全国家标准约20项，制订了鱼露、蜂蜜等卫生标准或卫生规范7项。合作出版《色谱在食品安全分析中的应用》等著作10部。全省疾控系统每年举办各类理化检测技术培训班、研讨会8～10次，以加强检验监测专业队伍能力建设。

1.2.2水质与环境理化检验

水质理化检验是了解水质卫生状况的主要手段之一，全省各级疾控机构已长期开展饮用水水质监测、突发饮用水污染事故调查和应急监测等工作。饮用水安全是关系到人民健康、社会安定的民生大事。近10年来，随着理化检验技术和分析仪器的进步，以及对水中化学致病因子危害认识的不断深入，WHO和世界各国修订了水质标准。自2012年7月1日起，我国正式实施新的《生活饮用水卫生标准》。按照此标准，饮用水监测指标由原来的35项增加到106项，这对全省疾控机构的水质检测能力提出了更高的要求。我省自2004年开始，开展农村饮用水监测，以掌握农村集中式和分散式供水水质卫生状况，调查表明我省农村水质安全问题突出，水质合格率偏低，其主要原因是水厂的消毒设施或措施不完善，导致微生物指标的合格率较低。在水质监测的能力方面，省级和部分设区市疾控机构的实验室水质检测能力较强，检测项目达到九十几项，省级疾控中心的检测能力在全国居前列，在2012年卫生部与中华全国总工会举办的首届全国卫生监督技能大赛的水质检测能力比赛中，省疾病预防控制中心的综合成绩排第五名；在CNAS多次能力验证如水中铅、镉和水中无机盐（四项）等项目检测中，测定结果接均值，处于全国最好水平之列；在2010年紫金矿业水污染物事故的应急检测中，水质检测项目（20余项）与国家疾控中心结果完全一致，为事件的处理提供了坚强的技术支撑。然而。县级疾控中心的检测能力较弱。在42项水质常规检验项目中，平均每个县仅能开展27项（占64.6%）。在仪器配备方面，按全国爱卫办要求调查的27类仪器设备统计，平均每个县仅购置12类，购置率为43.3%。培养箱、高压蒸汽灭菌器、万分之一天平、恒温干燥箱和酸度计平均每个县仅有一台以上。但其它仪器则不足一台。在被调查的38个县中，只有2个县配置火焰原子吸收仪等较为先进的仪器，县级均未配置气相色谱/质谱联用仪、等离子体发射光谱仪、等离子体质谱仪、流动注射分析仪和低本底αβ放射性测定仪。部分县级机构质控工作待加强，全省38个监测点所在疾控机构中，通过计量认证的仅占81.6%（31/38），未开展计量认证的占18.4%；在砷、氟化物和氯化物盲样考核中，指标全部合格的机构占80.7%。

2010年起，全省全面开展城市饮用水监测工作，疾控机构根据水质卫生监测方案，对市县城区市政水厂与自建水厂的出厂水、管网末梢水、二次供水和城市学校自备供水进行监测。省级机构还开展涉水产品卫生学检验与评价工作。

环境因素对健康的影响日益受到人们的关注。上世纪90年代，省级疾控机构开展居民血、尿、头发和胃液等人体生物样品中有害物的监测和暴露评估，完成了《福建人群体内有害物质蓄积水平的动态》、《五氯酚对环境污染及人体健康影响》、《胃癌高发现场化学病因——微量元素与胃癌病因关系》、《福建省正常人群血清、头发微量元素正常值》、《福州市正常人群血中铅、镉含量监测》、《福州地区儿童血铅水平监测》和《连城铅锌矿镉污染与人群影响研究》等省部级课题研究。

1.2.3公共场所和室内环境理化监测

公共场所卫生涉及环境卫生学的许多领域，包括大气、饮用水、室内空气以及噪声、采暖、采光、照明、公共用品污染等卫生问题。通过监测，可制订与实施公共场所卫生标准和卫生要求，评估有关因素对健康的影响，并确定相关措施的有效性，以达到预防与控制疾病、保障公众健康的目的。公共场所监测包括作业场所、实验动物环境及洁净区等场所的46项指标。省级疾控机构每年监测10家省级单位的公共场所卫生，项目有甲醛和微生物等8项。还开展医院手术部、保健品厂、饮料厂清洁车间的洁净度监测工作，监测21个理化项目。设区市和县级疾控机构也开展公共场所的卫生检验、卫生学评价。近10年来，随着居住条件的改善，居室装修热的兴起，装饰材料、烹调和吸烟成为室内空气的主要污染，尤其建筑结构密闭性能的改善，空调的普遍使用，使室内空气质量恶化，因此，省疾控机构和部分疾控中心开展了新装修住宅室内空气有毒有害物质的监测工作。

1.3卫生理化检验存在的问题与挑战

我国环境污染形势严峻、食品安全问题凸显，滥用非食用物质、食品掺杂掺假现象还未得到根本遏制，食品安全形势依然严峻，水污染事故时有发生，风险监测和突发事故应急检验能力无法满足实际需求。全省卫生理化检验仪器设备和检验能力与先进省份尚有一定差距，一些关键检测仪器仍然不足，前处理自动化水平不高，非食用物质排查和不明原因食物中毒快速检测能力不足，食品中化学污染物和有害因素监测的覆盖面有待进一步拓展。随着仪器精密度和检出能力的提高，消费者对生物与环境介质中健康安全指标严控的渴求，国与国之间贸易保护的增加，导致食品中很多指标的检测限由mg/kg降低到ug/kg乃至ng/kg的浓度水平，这导致检测过程复杂。除了丙烯酰胺、多环芳烃和真菌毒素等传统食品化学污染物问题外，当前我国禁用化学物质滥用情况尤为突出，这给我省食品理化检验带来较大压力。

水质检验方面，专用检测仪器设备普遍偏少，分析自动化水平不高，检验项目离国家的规划尚有差距，尤其是一些县级实验室。水质污染事故应急检测能力有待进一步加强。全省水质安全和检验技术方面的科研项目开展较少，在水质检测标准研制上的投入不大。随着涉水产品种类不断增多，新的卫生学问题不断出现。个人生活用品和药物的广泛使用，造成对水环境的污染。这些新的挑战都要求疾控机构开发多残留、超痕量有毒有害物质检测技术平台，进一步做好科研技术储备。

目前公共场所监测的有关法律法规缺乏、不完善，法规、标准和检验方法之间不够配套，甚至时有错误。某些卫生指标可操作性不强。全省从事公共场所监测的技术人才偏少、专业技术水平不高、经费投入少，监测设备偏少，购置、更新和维修困难。这些因素影响监测质量和速度，在基层这些问题更加突出。

1.4卫生理化检验趋势与展望

食品卫生检验学科将从食品安全与营养学存在的主要问题和监控技术人手，配合国家和省食品安全风险监测与评估规划的要求，瞄准和跟踪国内外先进检测监测技术手段，大力加强食品中化学污染物、有害因素、功效成分的检测技术—与方法研究，加强食品安全监测、预警与评估技术研究，提高检测方法的通量、精确度和灵敏度等，继续加强快速筛查方法的研究应用，建立符合省情的食品安全保障技术支撑体系。

2012年7月1日起，我国新版生活饮用水国家标准GB5749-2006全面实施，该标准大幅度增加了检测指标，由35项增加至106项，新增71项指标，而且一些对健康危害较大的铅、镉、砷、四氯化碳、硝酸盐氮等指标限值更加严格。检验方法国家标准GB/T5750-2006的要求也更高，对仪器投人、自动化和试验消耗品等都提出更高要求。随着国家对饮用水保障工作的重视，经费投入力度的加大，实验设施和检测设备的改善，人员技能和队伍素质的提高，饮用水检测工作将明显得到提升，检测质量再上新台阶，为饮水安全保障提供有力支撑。

今后主要工作：积极争取相关部门对公共场所卫生监测工作的重视，获得政府更多的支持和投入，做到监测仪器数量合理、人员操作熟练、维护管理科学。要增加监测人员的数量，加强培训，提高人员能力与素质。配合实施《国家健康行动计划》，开展对居民生活区以及公共场所PM2.5的监测。加快研制现场实时监测仪器，建立规范、快速的监测方法，完善和提高现场实时检测技术，适应现场突发事件应急处理的需求。开展空气有机污染物的系统监测和研究，开展室内环境和公共场所污染来源、污染物种类、污染程度对人群健康影响的调查研究，建立污染监测和预警系统。

2 卫生微生物检验

2.1概述

卫生微生物检验通过对食品、水、环境、物品及人体等载体中有益和有害微生物进行规范的检验和监测，微生物检验既集成了各种现代分析技术，也有自己独特的分析方法和手段，从而形成从外部到内部、从定性到定量、从单一指标到综合评价的完整的检验方法技术体系。

2.2历史回顾与现状分析

我省食品卫生、环境卫生微生物检验分别南原省卫生研究所、劳动卫生研究所承担，环境卫生微生物后由省环境卫生监测站承担，1983年，这两项检验工作合并到原省卫生防疫站。各地市防疫站也组建相关科室承担该工作。1976年.1984年间，检验人员在工作环境相对简陋和信息相对闭塞的条件下，初步建立起一套适合我眢情况的卫生微生物学检验方法，对霉菌和真菌毒素检验研究较为深入。1984年，我国《食品卫生法（试行）》公布后，食品卫生微生物检验学科得到重视，人员和设备等投入明显增加，学科进入了快速发展阶段，检测的自动化、仪器化程度越来越高，检验工作呈现出全面、快速、定量的发展趋势。

1984年以来，我省微生物检验工作取得较好成绩，如完成1985年永安冷饮沙门氏菌中毒、1994年某大宾馆群体细菌中毒和1996年某中专学校数百人副溶血性弧菌中毒等数次食物中毒的应急检验。2000年前后，各地检验机构在人员、环境条件、仪器设备等方面有了很大改善，特别自2000年省疾控中心加入全国食品污染物监测网以来，我省微生物检验能力得到全国同行认可；现代检测设备也有所配备，如全自动微生物鉴定仪和细菌生化快速筛选仪。各地食品微生物检验技术水平不断提升，2011年全省食品中菌落总数检测能力验证通过率超过90%，高于全国平均水平。2008年开始，多次举办了影响力大的全国性食品微生物检验技术培训班，包括乳品抗生素残留、维生素、副溶血性弧菌、创伤弧菌、肠道致病菌、饮用天然矿泉水和香港海鸥菌等的检测。在食品安全国家标准制修订方面贡献较大，制订了GB4789.4—2010、GB/T4789.7-2008、GB/T4789.29-2008和GB/T4789.30-2010等标准，研制了蜂蜜中嗜渗酵母菌的检测方法。这说明我省食品卫生微生物检验能力处于全国中上水平。

自2009年后，随着《食品安全法》对卫生部门职能的调整，食品卫生微生物检验的需求有所减少，环境卫生微生物检验的需求逐年上升。全省举办了生活饮用水、化妆品、饮用天然矿泉水、公共场所、空气洁净度等微生物检验技术培训班，对GB/T5750-2006《生活饮用水标准检验方法》和《化妆品卫生规范》进行了宣贯，基层机构环境微生物检验能力得到了规范。在满足环境微生物检验需求外，在沙溪口蓝藻污染事件、天然矿泉水微生物检验方法等饮用水污染事件中。我省也体现出较高的技术水平，所发表的文章被引用率较高。省级单位在全国能力验证考核中获得满意结果。开展了实验室生物安全柜的监测工作，2010年省级机构获得集中空调通风系统卫生清洗、监测评价资质，可开展集中空调清洗效果的卫生监测。

2.3微生物检验存在的问题与挑战

全省农村集中式供水水质合格率比较低，主要原因是水未经消毒出现的微生物问题，总大肠菌群和耐热大肠菌群合格率仅为50%，县级机构微生物检验能力和质控水平亟待加强。虽然卫生微生物检验是基层卫生检验机构普遍开展的项目，在实际工作中存在重视程度不够的问题，在经费人员等方面的投入偏少，仪器设备配置不足，自动化程度低且更新维修难度大，与国家规划配置要求差距不小。检验人员较少、部分为兼职且业务素质不够高；基层技术人员教育培训不够多，奖励机制不灵活、待遇较低，工作量较大，重复性工作多，开展更高层次研究的机会小，专业技术人员流动性较大。这些都造成基层单位检验能力无法满足现代社会快速发展的需求，对不断发生的突发事故应急检测技术储备不足，一些机构疲于应付，食源性或水源性疾病病因查明率低。

2.4卫生微生物检验发展趋势与展望

卫生微生物检验是保障食品、水等健康相关产品安全和公共场所卫生的重要支撑。要充分发挥卫生微生物检验的作用，运用和开发各类检测新技术，满足食品等健康相关产品行业发展的需求。卫生微生物检验正朝着简便快速、实时在线、高灵敏度、高选择性、高通量、自动化、标准化和无损检测的方向发展，以指示菌代表致病菌及其毒素存在的方法已被直接检出致病菌或其毒素的方法所代替。发展绿色检验技术，研制新型检验仪器和方法已成潮流。食品微生物学重点运用基因分型技术研究食源性致病菌的新型检验技术，提高致病菌DNA溯源能力，应用免疫学方法拓展生物毒素的研究领域。配合国家标准制修订工作，及时跟踪国际国内检验技术的发展潮流。推广应用核酸技术，发展实时在线的快速检验技术，研究病原菌的精确定量和溯源技术，为病原微生物风险评估和食物中毒的诊断服务。食源性疾病监控研究的重点是建立起多部门、多层次和从食品生产到销售多环节的全省食品污染物监测体系，在研究食品中危害因素与暴露水平的基础上上，找出食源性致病菌作用的阈值。

3 卫生毒理学检验与保健食品功能学评价

3.1概述

卫生毒理学是研究外源化学物质的毒性和产生毒性作用的条件，阐明剂量一效应（反应）关系，为制订卫生标准及防治措施提供理论依据。保健食品功能学是研究保健食品中活性（功能）组分与机体相互作用，并阐明其作用规律和机制的学科。

3.2历史回顾与现状分析

我省食品毒理学安全性评价工作与国内先进省份一样，起步较早，始于20世纪70年代未期，经过30多年的发展，目前能够开展食品安全性毒理学评价试验的第一、二阶段全部以及第三阶段部分项目的评价工作。我省食品毒理学学科发展偏向应用性，目前，全省仅省疾控中心从事食品毒理学检验，检验工作朝着更加严谨、规范的方向迈进。省疾控中心多次参加实验窒能力验证.均获得优秀的成绩。与应用毒理学所取得成绩相比，我省在食品毒理学科研、跟踪国内外最新进展方面，略有不足。

健康相关产品的毒理学评价包括化妆品、消杀产品及涉水产品的毒理学检验与评价。我省消杀产品的毒理学检验与评价发展多年来一直稳步发展，常开展的项目有急性经口毒性、经皮毒性、皮肤刺激、眼刺激、阴道粘膜刺激和皮肤变态等试验。化妆品和涉水产品卫生毒理学检测项目开展较为齐全，但社会委托样品较少。

我省依山靠海，突发公共卫生的应急毒理学检测有其特殊性，有毒动植物和微生物毒素中毒在食物中毒中占有很大的比例，近年来海洋生物毒素引起的食物中毒尤为常见，毒素种类和中毒事故数量呈增加趋势。常见生物毒素有河豚毒素、麻痹性贝类毒素、腹泻性贝类毒素、雪卡毒素和毒蕈毒素等，中毒食物品种有河豚鱼、织纹螺、贻贝和毒蘑菇等。目前全省开展海洋生物毒素毒理检测的机构仅少数几家，但在检测的规范化方面处于国内先进水平。

我省保健食品功能学检验始于20世纪90年代中期，为卫生部认定的全国首批保健食品功能学检验机构，能开展免疫力增强功能、辅助降血脂、辅助降血糖和抗氧化等2l项功能学的检验与评价。

我省近年来加大了对卫生毒理学、保健食品功能学科研工作的重视，在全国保健食品功能检验方法的建立和完善过程中，做出不少贡献。参加了国家863项目《功能性食品安全性评价与功能因子关键检测技术》子课题、国家药监局《对化学性肝损伤有保护功能》、《辅助降血糖功能》等多项保健食品功能学检验方法改进等科研工作。注重关键毒理学技术的攻关，开展了肺癌胃癌分子流行病学、血清流行病、癌症早期筛查生物标识技术、致癌化学物的筛查方法和遗传毒性等方面的研究，申报了致癌物筛查评价技术的国家自然基金项目和省科技计划重点项目，其中《p53、GADD45a基因表达水平在评价食品化学物致癌性中的应用》获得省自然科学基金立项，《二丁基锡对人羊膜上皮细胞凋亡的诱导作用及其机制研究》获得省卫生厅青年科研项目资助。在《Cell Biology and Toxicology》、《卫生研究》等杂志发表学术论文100多篇，SCI论文约10篇。

3.3卫生毒理学检验与保健食品功能学评价存在问题

目前全国疾控机构卫生毒理学工作无归口管理和技术指导部门，没有专项工作经费和工作会议，缺乏沟通渠道和组织协调，培训交流少，业务技术提高慢。全省从事卫生毒理学与保健食品功能学检验的人员不足，学科发展不快。学科定位和发展方向不明确。卫生毒理学检验除少量突发中毒事故应急检测外，大部分工作都是社会第三方委托检测，属于市场调节行为，而保健食品功能学检验全部为委托检测服务，以一类公益性机构从事第三方检测存在一定困难。中毒事件应急检测缺少统一的技术规范，检测工作不够规范。部分实验动物和有证毒素标准品难以获得。应用毒理学技术发展缓慢，未能跟上世界范围内毒理学学科前沿的迅速发展，毒理学检验分支学科的科研工作受到制约。2010年开始，国家保健食品功能学评价机构资质审批机构与检测机构行政主管机构属于两个部门，导致协调沟通难度加大，对检测工作产生不少影响。

3.4卫生毒理学与保健食品功能学发展趋势与展望

保健食品功能学发展在立足于科学试验的基础上，以中国传统养生保健理论和现代医学理论为指导，以满足群众保健需求、增进人体健康为目的。功能的定位将更加注重调节机体功能，降低疾病发生的风险因素，针对特定人群，不以治疗疾病为目的。功能的设立更注重科学性、适用性、针对性。功能评价方法和判断标准将更加科学、公认、可行。我省将重点开展药食同源植物安全性毒理学研究、新资源食品的安全性毒理学研究，推广应用GLP规范，研究新型吸入染毒装置，开展实验动物生理生化正常值范围的研究。开展人体试食试验规范化、动物试验条件控制、样品前处理的科学性及规范化、生物毒素毒力检测方法的国产化和规范化、重大公共卫生事件应急检验经验探索及毒理学安全性评价等研究，开展对我省影响较大的公共卫生危险因素的风险评估工作。引进基因芯片、基因测序、基因扩增、分子杂交、单细胞凝胶电泳、图谱图像分析、转基因和基因敲除技术。

4 质量控制

4.1概述

卫生检验机构为卫生执法、疾病控制和健康相关产品服务，因此卫生检测的生命在于检测的质量和可靠性。随着社会各界法律意识的增强，检验机构间竞争的加剧，社会对检验结果的公正性、准确性、服务效率均提出了更高要求。因此实施规范化的质量管理体系在近年来得到很大重视。通过对人员、环境、设备、物资、信息等技术资源加以管理和控制，使抽样、样品保存、前处理、检测和数据处理等检测的全过程处于受控状态，确保最终结果的可信度和准确性，加强全过程的质量管理与控制，并持续改进，使检验工作制度化、规范化和科学化。

4.2历史回顾与现状分析

全省卫生检验实验室共91家，61家获得实验窒资质认定（计量认证），厦门、南平、泉州和三明等9家机构获得国家实验室认可（CNAS）。原省卫生防疫站于1994年成立了质管办，负责计量认证等质量管理工作，1996年获得省级计量认证，2005年获得国家实验室认可，2010年通过国家级计量认证，2012年获得食品检测机构资质认定。至2011年底，省疾控中心共参加CNAS的35次能力验证活动，涉及食品、化妆品、水及涉水产品等，参数80多项，满意率为96.3%。还参加国家药监局、中国疾控中心等机构组织的质控考核。食品中黄曲霉毒素（4种）、氯丙醇、氯丙醇脂肪酸酯和氯霉素的国际比对考核，均获得“满意”的结果；省疾控中心多年通过世界卫生组织（WHO）、认监委和中国疾控中心食源性致病菌质控考核和能力验证，参加美国ERA水中菌落总数国际比对，结果为“满意”。质量控制工作的重要性逐步得到提升，已被各地卫生行政部门摆上重要议程。为提高卫生检验实验室质量管理水平，省疾控中心多次举办疾控系统质量管理培训班，同时组织开展实验室间水质和食品检测的比对工作，包括铅、铁、锰、氟、亚硝酸盐氮、二氧化硫、菌落总数、霉菌、酵母、致病菌和金黄色葡萄球菌等项目。省疾控中心组织了全省食品检验机构的沙门氏菌和志贺氏菌考核。2011年起作为微生物领域能力验证提供者单位，组织全省108家食品检验机构（疾控、质检、农检、药检等系统）参加了菌落总数实验窒间比对。厦门、龙岩、三明等部分地市疾控机构针对辖区内机构开展了外部质量控制活动。实验室除了外部质量控制活动，每年均制定内部质控计划，在理化检验中采用加标回收率、平行试验、空白对照、实验室间比对复测、阳性样品重复测试等多种方式；在微生物检验中通过培养基质控、关键试剂验收、阴阳对照等多种方式确保检测结果数据的可靠性和准确性。按照《食品安全法》的要求，配合国家制定了全省食品安全风险监测质量控制方案。

4.3质量控制存在的问题与挑战

①开展能力验证、实验室比对和内部质量控制等质控工作的经费缺乏来源。②检验人员质量意识还不够强，质量控制工作不够规范，未能充分考虑从采样到检验以及报告出具的全过程质量控制，质控措施的针对胜不够强。③体系文件规定与实际检验操作协调性不够强，甚至脱节。④与质控工作相关的有关部门之间沟通协调不够畅通，物资保障不及时。⑤缺乏激励机制，检验部门和人员参加外部质量控制的积极性不高，甚至有抵触隋绪。⑥质量控制活动覆盖的项目不够广，未覆盖到子领域，公共场所监测、有机污染物的能力验证活动少。⑦对能力验证结果的分析总结不够，尤其是出现可疑或不满意结果时，对原因分析的深度不够。⑧年度质控计划落实不彻底，质量监督员和内审员在本部门检验质控中发挥的作用不够。

4.4质量控制的发展趋势与展望

当前质量管理工作有了很大的发展，但无论是较之实验室质量保证的需求、政府对实验室监督管理的需求、还是对于新领域检测技术的需求都还有一定的距离，需要进一步完善实验室管理制度，如引进智能化纠错程序。利用统计技术对检验过程进行连续监控，对输出质量的稳定性进行分析，对过程发展趋势进行预测等。针对重要的、薄弱的检测项目，有计划地组织、参加国内外的检测比对和能力验证，选择性参加国际性比对活动。能力验证的产品将由单一的食品、水质扩大到卫生检验的各个领域，如公共场所、室内环境和集中空调清洗相关卫生指标或者标志物。注重实验室日常规范化的管理和开展内部质量控制活动，把外部质控所用的技术措施应用于日常检测，减少质控给检验带来的风险。努力提高实验室质量控制水平，根据工作需要定期组织开展全省性实验室能力验证与比对活动，鼓励参加国际性质控比对活动和获得国家实验室认可，推动县级实验室通过计量认证。规范检验检测工作，规范检验人员行为，提高检测质量，保证各项检验出证工作的科学性、准确性和及时I生。促进质量控制考核工作标准化、常规化，以平常的心态同等对待质控考核和日常检测工作，对于能力验证结果不满意时，应查找原因，并采取措施。学习质量控制先进技术，建立适合我省卫生检验实验室间比对样品制备的管理体系，满足质控考核需求。要注重采样、样品流转、前处理、样品检验、数据处理、数据审核、检验报告等全过程的质量控制。

5 福建省卫生检验学科面临的挑战

5.1经费投入少、仪器设备不足

政府对卫生检验实验室的投入明显不如其它系统同类检测机构，公共卫生经费中用于卫生检验的比例也较低，缺少专项工作经费。检验收费标准滞后，有偿检测服务收入低，不少项目是赔本检验。由于经费不足，导致各级疾控机构开展检验技术储备、人员培训和质量控制等工作均有困难。“工欲善其事，必先利其器”，仪器设备是开展卫生检验的重要保障，全省各级疾控中心都存在不同程度的仪器设备老化、不足和缺乏的现象，省级机构虽然接近国家基本的设备配置要求，但近一半市县级机构达不到国家要求，这已成为阻碍和制约全省卫生检验工作开展的主要因素。气相色谱仪、蛋白质分析仪和全自动微生物鉴定药敏分析系统等仪器使用时间长、老化现象严重。旋转蒸发仪、冷冻高速离心机和超低温冰箱等常用前处理设备数量不足，使实验室难于应付日益繁重的常规检测和突发事件应急检测。省级疾控中心缺乏低本底α、β测量仪、隐孢子虫和贾第鞭毛虫快速检测设备（Filta-Max xpress）和实时荧光定量PCR检测仪等必要的仪器设备，使得水质全分析检测能力达不到106项的要求。用于非法添加物检验检测的高端仪器设备仍为空白。

5.2人才队伍素质有待提高

检验人员数量不够、结构不尽合理、培训机会少，人员业务综合素质难以满足快速发展的检验市场需求和国家对检验工作的要求。人员在开展新项目和掌握新设备方面面临困难。人员年龄比例不够合理，有的机构高龄职工比例较高，而有的机构则青年人员比例偏高。学科带头人、高水平领军人物少；团队协作意识不强，论文水平和质量待加强。对检测中带有规律性的东西挖掘不够。

5.3对卫生检验学科认识不够

现代卫生检验对仪器设备、物资和人员投入要求越来越高。卫生检验工作如未科学合理安排和管理，将可能是投入多、产出少，这影响到决策层在经费、人员等方面的再投入。实验室建设上，存在重硬件投入，轻软件建设和管理，仪器设备使用和维护管理不到位，部门间条块分割严重，资源共享利用难。部分设备利用率偏低，甚至长期闲置，产出低下，进而影响到设备的维修与更新。设备维修更新经费不足，大型仪器设备投入后，缺乏后期维修经费来源。在检测能力建设上缺乏统一规划，未充分考虑地区和需求的差异，应建设区域性实验室，分工发展各自优势的检测领域和项目。

5.4学科发展不平衡，新技术、新方法应用不够

检验人员多满足于简单按照国家检验规范或标准进行检验，方法验证等研究工作开展少，对新技术、新方法的研究和使用不够。食品卫生检验研究较多，而公共场所监测、饮用水检测等方面的技术研究较少。卫生检验人员科研创新精神与大学、研究所等机构相比有较大差距，科研立项少，论文深度不够，卫生检验学科建设重视不够。

综上所述，就我省卫生检验总体能力而言，不论是仪器设备、质量控制水平、检验项目，还是专业技术队伍，都难以满足我省公共卫生事业发展的需求，有待进一步改善和提高。

6 福建省卫生检验学科的主要任务和对策措施

要继续坚持预防为主、科学防治的工作方针，以人为本，服务于疾控工作的大局，全力满足社会需求。深化改革，实现疾控资源的科学合理配置与利用，建立功能完善、技术先进、服务便捷高效，与中国特色社会主义相适应的省内一流、全国先进的卫生检测机构和工作机制，为全省人民的健康服务，为海峡西岸经济区建设保驾护航。发展思路要正确定位、机制要创新，卫生检验部门本质上还是检验服务机构，在业务开展、服务、管理等方面应考虑社会第三方中介组织的特点，实现检测的公正、准确、及时、科学、高效。多探索多研究，逐步形成适合卫生检验机构持续发展的制度和工作模式。

6.1增加投入、改善仪器设备和设施条件

当今检测水平和效率已经越来越依赖于先进可靠的仪器设备，各级疾控机构卫检经费都存在较大缺口，仪器设备更新、维修费用不足，基层食品安全检验工作下滑严重。政府部门要落实工作经费保障机制，切实增加投入，提高检验人员待遇，改善仪器装备和设施条件。

6.2加强检测人才队伍建设，培养高素质人才

卫生检验工作的技术性较强，人才是卫生检验学发展的关键。要培养和建设一支学历层次高、检验技术过硬、管理能力强，具有事业心、责任感、使命感、职业道德高尚的检验队伍是保证学科持续发展不可缺少的前提条件。要提早做好检验人才队伍建设的规划，重点着眼于中青年专业技术人员的支持培养，鼓励在岗学习，强化学科带头人作用和发挥老专家的传帮带作用。要立足于已有人才队伍，同时有重点地培养领军人物，鼓励课题研究和科研协作。争取优惠政策和提高优厚待遇吸引高学历、高素质人才和留学归国人员从事卫检工作。

6.3研究公共卫生应急处置、公共卫生风险监测与评估亟需检验技术

积极开展食品安全、饮用水关键指标检测方法研究，应用先进检测技术，做好技术储备，为全省食品安全风险监测评估、饮用水监测和突发中毒事故应急检验服务。针对我省典型公共卫生问题，开展自主检测技术的开发，如贝类毒素、蘑菇毒素、剧毒鼠药和易被误用的剧毒中药材和野生植物的检测技术。开发适合于现场快速检测的便携式仪器或技术，满足卫生监管监测工作的需要。加强对农药与兽药残留、食品添加剂、环境持久性有毒污染物、生物毒素、违禁化学品和食源性疾病的监测与溯源技术及设备的研究。

6.4开展标准制（修）订，为卫生执法服务

积极参加国家、行业和地方食品安全、饮用水等标准的制（修）订，使已有成熟、较为先进的技术转化为国家标准，牵头制（修）订食品安全国家标准及卫生规范。鼓励参加其他机构的标准制订活动，通过方法验证、比对等形式，来做好先进实用技术的储备工作，走出加快检验能力建设的新路。

6.5加强技术交流，促进机构间的合作协作

加强与其他行业、部门研究机构之间的合作和资源共享。采用走出去、引进来的办法，加强与先进实验室的交流与合作，推进实验室资源向社会开放。扩大国际间学术技术交流与合作，选派优秀人才出国进修培训。

第5篇

食品营养与卫生的理化检验

全省历年监测任务的完成率和数据准确率均位居全国前列。针对我省食品安全风险监测中发现的突出问题和存在的食品安全隐患，开展了养殖鱼孔雀石绿、硝基呋喃代谢物和氯霉素类药物等专题研究，加强了全省食品安全风险监测专业队伍能力建设，提高了业务能力。2010年来，完成淡水鱼孔雀石绿、肉制品瘦肉精等食品安全监督检测，对奶粉三聚氰胺、食品中塑化剂、小龙虾致横纹肌溶解事件、长乐市食用鲎食物中毒事故、福州北冬虫草食物中毒开展应急检测。完成氰化物、毒鼠强、氟乙酰胺和溴敌隆等二十几起鼠药中毒事故的应急检测。福建省疾病预防控制中心作为全国首批保健食品评价机构，开展保健食品中芦荟甙、角鲨烯和皂甙等31种功效成分的检测，开展了原花青素、虫草素、腺苷和洛伐他汀等功效成分的方法研究。开展30 余项食物营养成分含量的测定，承担福建省食物营养成分表的研究与制订工作，并参加国家疾病预防控制中心牵头组织的重点项目——中国居民营养与健康监测工作。

省疾控中心作为全省疾控系统卫生检验工作的技术核心，发挥着业务指导作用，是全省唯一具有保健食品、涉水产品检测评价资质的机构，在食品安全、保健食品营养与功能、环境健康监测和检测等的某些方面居国内先进水平。专业人员围绕氯丙醇、丙烯酰胺、有机锡、多氯联苯、真菌毒素、贝类毒素、氯丙酯、氯霉素、重金属、洛伐他汀等污染物、非食用物质和保健食品功效因子进行科研立项，针对检测技术等开展研究，已承担国家自然基金、省级和厅级课题15项，合作开展国家科技支撑计划等课题20余项。200篇以上，其中SCI论文10篇。食品中氯丙醇及其脂肪酸酯污染的检测能力达到国际先进水平，《典型食品中氯丙醇污染的检测、评估和控制技术研究与应用》项目获得省科技进步二等奖和福建医学科技奖，《二噁英、多氯联苯和氯丙醇的痕量与超痕量检测技术的研究》获得中华医学科技奖二等奖，《福建省食物营养成分表》等7个项目获得省科技进步三等奖，食品中瘦肉精检测技术等约20个项目获得地市级科技奖励。修订了食品中三氯杀螨醇、维生素B1、N－亚硝胺、氯丙醇、黄曲霉毒素和1,3－二油酸－2－棕榈酸甘油酯等食品安全国家标准约20项，制订了鱼露、蜂蜜等卫生标准或卫生规范7项。合作出版《色谱在食品安全分析中的应用》等著作10部。全省疾控系统每年举办各类理化检测技术培训班、研讨会8～10次，以加强检验监测专业队伍能力建设。

水质与环境理化检验

水质理化检验是了解水质卫生状况的主要手段之一，全省各级疾控机构已长期开展饮用水水质监测、突发饮用水污染事故调查和应急监测等工作。饮用水安全是关系到人民健康、社会安定的民生大事。近10年来，随着理化检验技术和分析仪器的进步，以及对水中化学致病因子危害认识的不断深入，WHO和世界各国修订了水质标准。自2012年7月1日起，我国正式实施新的《生活饮用水卫生标准》。按照此标准，饮用水监测指标由原来的35项增加到106项，这对全省疾控机构的水质检测能力提出了更高的要求。我省自2004年开始，开展农村饮用水监测，以掌握农村集中式和分散式供水水质卫生状况，调查表明我省农村水质安全问题突出，水质合格率偏低，其主要原因是水厂的消毒设施或措施不完善，导致微生物指标的合格率较低。在水质监测的能力方面，省级和部分设区市疾控机构的实验室水质检测能力较强，检测项目达到九十几项，省级疾控中心的检测能力在全国居前列，在2012年卫生部与中华全国总工会举办的首届全国卫生监督技能大赛的水质检测能力比赛中，省疾病预防控制中心的综合成绩排第五名；在CNAS多次能力验证如水中铅、镉和水中无机盐（四项）等项目检测中，测定结果接均值，处于全国最好水平之列；在2010年紫金矿业水污染物事故的应急检测中，水质检测项目（20余项）与国家疾控中心结果完全一致，为事件的处理提供了坚强的技术支撑。然而，县级疾控中心的检测能力较弱。在42项水质常规检验项目中，平均每个县仅能开展27项（占64.6%）。在仪器配备方面，按全国爱卫办要求调查的27类仪器设备统计，平均每个县仅购置12类，购置率为43.3%。培养箱、高压蒸汽灭菌器、万分之一天平、恒温干燥箱和酸度计平均每个县仅有一台以上，但其它仪器则不足一台。在被调查的38个县中，只有2个县配置火焰原子吸收仪等较为先进的仪器，县级均未配置气相色谱/质谱联用仪、等离子体发射光谱仪、等离子体质谱仪、流动注射分析仪和低本底αβ放射性测定仪。部分县级机构质控工作待加强，全省38个监测点所在疾控机构中，通过计量认证的仅占81.6%（31/38），未开展计量认证的占18.4%；在砷、氟化物和氯化物盲样考核中，指标全部合格的机构占80.7%。

2010年起，全省全面开展城市饮用水监测工作，疾控机构根据水质卫生监测方案，对市县城区市政水厂与自建水厂的出厂水、管网末梢水、二次供水和城市学校自备供水进行监测。省级机构还开展涉水产品卫生学检验与评价工作。环境因素对健康的影响日益受到人们的关注。上世纪90年代，省级疾控机构开展居民血、尿、头发和胃液等人体生物样品中有害物的监测和暴露评估，完成了《福建人群体内有害物质蓄积水平的动态》、《五氯酚对环境污染及人体健康影响》、《胃癌高发现场化学病因——微量元素与胃癌病因关系》、《福建省正常人群血清、头发微量元素正常值》、《福州市正常人群血中铅、镉含量监测》、《福州地区儿童血铅水平监测》和《连城铅锌矿镉污染与人群影响研究》等省部级课题研究。

公共场所和室内环境理化监测

卫生理化检验存在的问题与挑战

我国环境污染形势严峻、食品安全问题凸显，滥用非食用物质、食品掺杂掺假现象还未得到根本遏制，食品安全形势依然严峻，水污染事故时有发生，风险监测和突发事故应急检验能力无法满足实际需求。全省卫生理化检验仪器设备和检验能力与先进省份尚有一定差距，一些关键检测仪器仍然不足，前处理自动化水平不高，非食用物质排查和不明原因食物中毒快速检测能力不足，食品中化学污染物和有害因素监测的覆盖面有待进一步拓展。随着仪器精密度和检出能力的提高，消费者对生物与环境介质中健康安全指标严控的渴求，国与国之间贸易保护的增加，导致食品中很多指标的检测限由mg/kg降低到μg/kg乃至ng/kg的浓度水平，这导致检测过程复杂。除了丙烯酰胺、多环芳烃和真菌毒素等传统食品化学污染物问题外，当前我国禁用化学物质滥用情况尤为突出，这给我省食品理化检验带来较大压力。水质检验方面，专用检测仪器设备普遍偏少，分析自动化水平不高，检验项目离国家的规划尚有差距，尤其是一些县级实验室。水质污染事故应急检测能力有待进一步加强。

全省水质安全和检验技术方面的科研项目开展较少，在水质检测标准研制上的投入不大。随着涉水产品种类不断增多，新的卫生学问题不断出现。个人生活用品和药物的广泛使用，造成对水环境的污染。这些新的挑战都要求疾控机构开发多残留、超痕量有毒有害物质检测技术平台，进一步做好科研技术储备。目前公共场所监测的有关法律法规缺乏、不完善，法规、标准和检验方法之间不够配套，甚至时有错误。某些卫生指标可操作性不强。全省从事公共场所监测的技术人才偏少、专业技术水平不高、经费投入少，监测设备偏少，购置、更新和维修困难。这些因素影响监测质量和速度，在基层这些问题更加突出。

卫生理化检验趋势与展望

食品卫生检验学科将从食品安全与营养学存在的主要问题和监控技术入手，配合国家和省食品安全风险监测与评估规划的要求，瞄准和跟踪国内外先进检测监测技术手段，大力加强食品中化学污染物、有害因素、功效成分的检测技术与方法研究，加强食品安全监测、预警与评估技术研究，提高检测方法的通量、精确度和灵敏度等，继续加强快速筛查方法的研究应用，建立符合省情的食品安全保障技术支撑体系。

2012年7月1日起，我国新版生活饮用水国家标准GB5749-2006全面实施，该标准大幅度增加了检测指标，由35项增加至106项，新增71项指标，而且一些对健康危害较大的铅、镉、砷、四氯化碳、硝酸盐氮等指标限值更加严格。检验方法国家标准GB/T5750－2006的要求也更高，对仪器投入、自动化和试验消耗品等都提出更高要求。随着国家对饮用水保障工作的重视，经费投入力度的加大，实验设施和检测设备的改善，人员技能和队伍素质的提高，饮用水检测工作将明显得到提升，检测质量再上新台阶，为饮水安全保障提供有力支撑。

卫生微生物检验

1概述

2历史回顾与现状分析

我省食品卫生、环境卫生微生物检验分别由原省卫生研究所、劳动卫生研究所承担，环境卫生微生物后由省环境卫生监测站承担，1983年，这两项检验工作合并到原省卫生防疫站。各地市防疫站也组建相关科室承担该工作。1976年～1984年间，检验人员在工作环境相对简陋和信息相对闭塞的条件下，初步建立起一套适合我省情况的卫生微生物学检验方法，对霉菌和真菌毒素检验研究较为深入。1984年，我国《食品卫生法（试行）》公布后，食品卫生微生物检验学科得到重视，人员和设备等投入明显增加，学科进入了快速发展阶段，检测的自动化、仪器化程度越来越高，检验工作呈现出全面、快速、定量的发展趋势。

1984年以来，我省微生物检验工作取得较好成绩，如完成1985年永安冷饮沙门氏菌中毒、1994年某大宾馆群体细菌中毒和1996年某中专学校数百人副溶血性弧菌中毒等数次食物中毒的应急检验。2000年前后，各地检验机构在人员、环境条件、仪器设备等方面有了很大改善，特别自2000年省疾控中心加入全国食品污染物监测网以来，我省微生物检验能力得到全国同行认可；现代检测设备也有所配备，如全自动微生物鉴定仪和细菌生化快速筛选仪。各地食品微生物检验技术水平不断提升，2011年全省食品中菌落总数检测能力验证通过率超过90%，高于全国平均水平。2008年开始，多次举办了影响力大的全国性食品微生物检验技术培训班，包括乳品抗生素残留、维生素、副溶血性弧菌、创伤弧菌、肠道致病菌、饮用天然矿泉水和香港海鸥菌等的检测。在食品安全国家标准制修订方面贡献较大，制订了GB4789.4－2010、GB/T4789.7－2008、GB/T4789.29－2008和GB/T4789.30－2010等标准，研制了蜂蜜中嗜渗酵母菌的检测方法。这说明我省食品卫生微生物检验能力处于全国中上水平。

自2009年后，随着《食品安全法》对卫生部门职能的调整，食品卫生微生物检验的需求有所减少，环境卫生微生物检验的需求逐年上升。全省举办了生活饮用水、化妆品、饮用天然矿泉水、公共场所、空气洁净度等微生物检验技术培训班，对GB/T5750－2006《生活饮用水标准检验方法》和《化妆品卫生规范》进行了宣贯，基层机构环境微生物检验能力得到了规范。在满足环境微生物检验需求外，在沙溪口蓝藻污染事件、天然矿泉水微生物检验方法等饮用水污染事件中，我省也体现出较高的技术水平，所发表的文章被引用率较高。省级单位在全国能力验证考核中获得满意结果。开展了实验室生物安全柜的监测工作，2010年省级机构获得集中空调通风系统卫生清洗、监测评价资质，可开展集中空调清洗效果的卫生监测。

3微生物检验存在的问题与挑战

4卫生微生物检验发展趋势与展望

卫生毒理学检验与保健食品功能学评价

1概述

卫生毒理学是研究外源化学物质的毒性和产生毒性作用的条件，阐明剂量—效应(反应)关系，为制订卫生标准及防治措施提供理论依据。保健食品功能学是研究保健食品中活性（功能）组分与机体相互作用，并阐明其作用规律和机制的学科。

2历史回顾与现状分析

我省食品毒理学安全性评价工作与国内先进省份一样，起步较早，始于20世纪70年代末期，经过30多年的发展，目前能够开展食品安全性毒理学评价试验的第一、二阶段全部以及第三阶段部分项目的评价工作。我省食品毒理学学科发展偏向应用性，目前，全省仅省疾控中心从事食品毒理学检验，检验工作朝着更加严谨、规范的方向迈进。省疾控中心多次参加实验室能力验证，均获得优秀的成绩。与应用毒理学所取得成绩相比，我省在食品毒理学科研、跟踪国内外最新进展方面，略有不足。健康相关产品的毒理学评价包括化妆品、消杀产品及涉水产品的毒理学检验与评价。我省消杀产品的毒理学检验与评价发展多年来一直稳步发展，常开展的项目有急性经口毒性、经皮毒性、皮肤刺激、眼刺激、阴道粘膜刺激和皮肤变态等试验。化妆品和涉水产品卫生毒理学检测项目开展较为齐全，但社会委托样品较少。我省依山靠海，突发公共卫生的应急毒理学检测有其特殊性，有毒动植物和微生物毒素中毒在食物中毒中占有很大的比例，近年来海洋生物毒素引起的食物中毒尤为常见，毒素种类和中毒事故数量呈增加趋势。常见生物毒素有河豚毒素、麻痹性贝类毒素、腹泻性贝类毒素、雪卡毒素和毒蕈毒素等，中毒食物品种有河豚鱼、织纹螺、贻贝和毒蘑菇等。

目前全省开展海洋生物毒素毒理检测的机构仅少数几家，但在检测的规范化方面处于国内先进水平。我省保健食品功能学检验始于20世纪90年代中期，为卫生部认定的全国首批保健食品功能学检验机构，能开展免疫力增强功能、辅助降血脂、辅助降血糖和抗氧化等21项功能学的检验与评价。

我省近年来加大了对卫生毒理学、保健食品功能学科研工作的重视，在全国保健食品功能检验方法的建立和完善过程中，做出不少贡献。参加了国家863项目《功能性食品安全性评价与功能因子关键检测技术》子课题、国家药监局《对化学性肝损伤有保护功能》、《辅助降血糖功能》等多项保健食品功能学检验方法改进等科研工作。注重关键毒理学技术的攻关，开展了肺癌胃癌分子流行病学、血清流行病、癌症早期筛查生物标识技术、致癌化学物的筛查方法和遗传毒性等方面的研究，申报了致癌物筛查评价技术的国家自然基金项目和省科技计划重点项目，其中《p53、GADD45a基因表达水平在评价食品化学物致癌性中的应用》获得省自然科学基金立项，《二丁基锡对人羊膜上皮细胞凋亡的诱导作用及其机制研究》获得省卫生厅青年科研项目资助。在《CellBiologyandToxicology》、《卫生研究》等杂志发表学术论文100多篇，SCI论文约10篇。

3卫生毒理学检验与保健食品功能学评价存在问题

4卫生毒理学与保健食品功能学发展趋势与展望

毒理学试验方法朝着人源细胞、特定器官替代法方向发展，研究更灵敏可靠的评价方法、指标以及筛选敏感动物、器官和组织已成主流。保健食品功能学试验方法将向指标客观、定量、更加注重人体试验方向发展。卫生毒理学发展趋势是分化与综合相结合、微观研究与宏观研究相结合、从整体动物实验到替代试验、从传统毒理学到系统毒理学、从环境基因组学到环境表观基因组学、从描述毒理学到预测毒理学。我省卫生毒理学科研究新方向包括开展病理常规指标量化、化学毒物联合毒作用研究，建立毒性病理学的标准检查程序和诊断方法，提高检验结果的可比性，研究人源细胞、特定器官替代法的毒理学新方法。保健食品功能学发展在立足于科学试验的基础上，以中国传统养生保健理论和现代医学理论为指导，以满足群众保健需求、增进人体健康为目的。功能的定位将更加注重调节机体功能，降低疾病发生的风险因素，针对特定人群，不以治疗疾病为目的。功能的设立更注重科学性、适用性、针对性。功能评价方法和判断标准将更加科学、公认、可行。我省将重点开展药食同源植物安全性毒理学研究、新资源食品的安全性毒理学研究，推广应用GLP规范，研究新型吸入染毒装置，开展实验动物生理生化正常值范围的研究。开展人体试食试验规范化、动物试验条件控制、样品前处理的科学性及规范化、生物毒素毒力检测方法的国产化和规范化、重大公共卫生事件应急检验经验探索及毒理学安全性评价等研究，开展对我省影响较大的公共卫生危险因素的风险评估工作。引进基因芯片、基因测序、基因扩增、分子杂交、单细胞凝胶电泳、图谱图像分析、转基因和基因敲除技术。

质量控制

1概述

2历史回顾与现状分析

全省卫生检验实验室共91家，61家获得实验室资质认定（计量认证），厦门、南平、泉州和三明等9家机构获得国家实验室认可（CNAS）。原省卫生防疫站于1994年成立了质管办，负责计量认证等质量管理工作，1996年获得省级计量认证，2005年获得国家实验室认可，2010年通过国家级计量认证，2012年获得食品检测机构资质认定。至2011年底，省疾控中心共参加CNAS的35次能力验证活动，涉及食品、化妆品、水及涉水产品等，参数80多项，满意率为96.3%。还参加国家药监局、中国疾控中心等机构组织的质控考核。食品中黄曲霉毒素（4种）、氯丙醇、氯丙醇脂肪酸酯和氯霉素的国际比对考核，均获得“满意”的结果；省疾控中心多年通过世界卫生组织（WHO）、认监委和中国疾控中心食源性致病菌质控考核和能力验证，参加美国ERA水中菌落总数国际比对,结果为“满意”。质量控制工作的重要性逐步得到提升，已被各地卫生行政部门摆上重要议程。为提高卫生检验实验室质量管理水平，省疾控中心多次举办疾控系统质量管理培训班，同时组织开展实验室间水质和食品检测的比对工作，包括铅、铁、锰、氟、亚硝酸盐氮、二氧化硫、菌落总数、霉菌、酵母、致病菌和金黄色葡萄球菌等项目。省疾控中心组织了全省食品检验机构的沙门氏菌和志贺氏菌考核，2011年起作为微生物领域能力验证提供者单位，组织全省108家食品检验机构（疾控、质检、农检、药检等系统）参加了菌落总数实验室间比对。厦门、龙岩、三明等部分地市疾控机构针对辖区内机构开展了外部质量控制活动。实验室除了外部质量控制活动，每年均制定内部质控计划，在理化检验中采用加标回收率、平行试验、空白对照、实验室间比对复测、阳性样品重复测试等多种方式；在微生物检验中通过培养基质控、关键试剂验收、阴阳对照等多种方式确保检测结果数据的可靠性和准确性。按照《食品安全法》的要求，配合国家制定了全省食品安全风险监测质量控制方案。

3质量控制存在的问题与挑战

①开展能力验证、实验室比对和内部质量控制等质控工作的经费缺乏来源。②检验人员质量意识还不够强，质量控制工作不够规范，未能充分考虑从采样到检验以及报告出具的全过程质量控制，质控措施的针对性不够强。③体系文件规定与实际检验操作协调性不够强，甚至脱节。④与质控工作相关的有关部门之间沟通协调不够畅通，物资保障不及时。⑤缺乏激励机制，检验部门和人员参加外部质量控制的积极性不高，甚至有抵触情绪。⑥质量控制活动覆盖的项目不够广，未覆盖到子领域，公共场所监测、有机污染物的能力验证活动少。⑦对能力验证结果的分析总结不够，尤其是出现可疑或不满意结果时，对原因分析的深度不够。⑧年度质控计划落实不彻底，质量监督员和内审员在本部门检验质控中发挥的作用不够。

4质量控制的发展趋势与展望

当前质量管理工作有了很大的发展，但无论是较之实验室质量保证的需求、政府对实验室监督管理的需求、还是对于新领域检测技术的需求都还有一定的距离，需要进一步完善实验室管理制度，如引进智能化纠错程序。利用统计技术对检验过程进行连续监控，对输出质量的稳定性进行分析，对过程发展趋势进行预测等。针对重要的、薄弱的检测项目，有计划地组织、参加国内外的检测比对和能力验证，选择性参加国际性比对活动。能力验证的产品将由单一的食品、水质扩大到卫生检验的各个领域，如公共场所、室内环境和集中空调清洗相关卫生指标或者标志物。注重实验室日常规范化的管理和开展内部质量控制活动，把外部质控所用的技术措施应用于日常检测，减少质控给检验带来的风险。努力提高实验室质量控制水平，根据工作需要定期组织开展全省性实验室能力验证与比对活动，鼓励参加国际性质控比对活动和获得国家实验室认可，推动县级实验室通过计量认证。规范检验检测工作，规范检验人员行为，提高检测质量，保证各项检验出证工作的科学性、准确性和及时性。促进质量控制考核工作标准化、常规化，以平常的心态同等对待质控考核和日常检测工作，对于能力验证结果不满意时，应查找原因，并采取措施。学习质量控制先进技术，建立适合我省卫生检验实验室间比对样品制备的管理体系，满足质控考核需求。要注重采样、样品流转、前处理、样品检验、数据处理、数据审核、检验报告等全过程的质量控制。

福建省卫生检验学科面临的挑战

1经费投入少、仪器设备不足

政府对卫生检验实验室的投入明显不如其它系统同类检测机构，公共卫生经费中用于卫生检验的比例也较低，缺少专项工作经费。检验收费标准滞后，有偿检测服务收入低，不少项目是赔本检验。由于经费不足，导致各级疾控机构开展检验技术储备、人员培训和质量控制等工作均有困难。“工欲善其事，必先利其器”，仪器设备是开展卫生检验的重要保障，全省各级疾控中心都存在不同程度的仪器设备老化、不足和缺乏的现象，省级机构虽然接近国家基本的设备配置要求，但近一半市县级机构达不到国家要求，这已成为阻碍和制约全省卫生检验工作开展的主要因素。气相色谱仪、蛋白质分析仪和全自动微生物鉴定药敏分析系统等仪器使用时间长、老化现象严重。旋转蒸发仪、冷冻高速离心机和超低温冰箱等常用前处理设备数量不足，使实验室难于应付日益繁重的常规检测和突发事件应急检测。省级疾控中心缺乏低本底α、β测量仪、隐孢子虫和贾第鞭毛虫快速检测设备（Filta-Maxxpress）和实时荧光定量PCR检测仪等必要的仪器设备，使得水质全分析检测能力达不到106项的要求。用于非法添加物检验检测的高端仪器设备仍为空白。

2人才队伍素质有待提高

3对卫生检验学科认识不够

4学科发展不平衡，新技术、新方法应用不够

检验人员多满足于简单按照国家检验规范或标准进行检验，方法验证等研究工作开展少，对新技术、新方法的研究和使用不够。食品卫生检验研究较多，而公共场所监测、饮用水检测等方面的技术研究较少。卫生检验人员科研创新精神与大学、研究所等机构相比有较大差距，科研立项少，论文深度不够，卫生检验学科建设重视不够。综上所述，就我省卫生检验总体能力而言，不论是仪器设备、质量控制水平、检验项目，还是专业技术队伍，都难以满足我省公共卫生事业发展的需求，有待进一步改善和提高。

福建省卫生检验学科的主要任务和对策措施

1增加投入、改善仪器设备和设施条件

2加强检测人才队伍建设，培养高素质人才

3研究公共卫生应急处置、公共卫生风险监测与评估亟需检验技术

4开展标准制（修）订，为卫生执法服务

5加强技术交流，促进机构间的合作协作

第6篇

北京奥科迪医药技术开发有限公司通过与国内医药和生物技术企业形成战略伙伴关系，在进行一些新药研发的同时，也提供医药研发过程中所需的技术支持和咨询服务，帮助客户快速将其技术成果转化为医药产品而迅速占有市场。

作为研究开发技术支持和服务的一部份，北京奥科迪公司同时提供优质的实验用产品，包括与台湾旭基公司(Geneaid Biotech)合作开发的常用分子生物学试剂盒、自主开发的Orcugen品牌系列实验室耗材和试剂等高质量的产品。主要产品包括：

1)新药开发：本公司以主要股东成员的长期研究成果作为基础，综合利用美国的技术和信息资源，不断引入新的产品，通过设立于美国Orcutis实验室的基础研究，在国内按照SFDA的要求，展开进一步的研究和开发工作，并积极推动创新产品的开发和上市。目前已经复制并于近期在欧美上市，但尚未进入中国市场的数十种化学药品，集中在皮肤药物领域，适应症主要集中于头屑、脂溢性皮炎、粉刺／痤疮治疗，及搏散性神经性皮炎、特异性皮炎、皮肤搔痒、牛皮癣、脚癣、股癣、尖锐湿疣等皮肤病的最新药物。其它药物还涉及到呼吸用药(用于内分泌紊乱、风湿、儿童哮喘)、内分泌用药(用于慢性肾疾病和肾移植引起的过高甲状旁腺激素分泌)、心血管用药(用于心血管硬化所引起的间歇性跛行)及镇痛用药等。部分药物已经在中国申请了专利。

2)分子生物学试剂盒和试剂及实验室耗材：公司与Geneaid Biotech合作，共同开发了系列分子生物学试剂盒及试剂，包括动物、植物组织和细胞、血液DNA提取试剂盒，动物、植物组织和细胞、血液RNA提取试剂盒，病毒核酸提取试剂盒，质粒DNA提取试剂盒，DNA／PCR产物胶回收和纯化试剂盒等。公司同时开发了系列有自主知识产权Orcugen品牌的系列实验室耗材，包括各种型号的试管、吸尖、培养皿等。该系列产品以国际优质产品的质量和国产产品的价格服务于各科研单位，医疗机构和相关企业。

3)研究开发咨询服务：公司同时为企业提供药品市场潜在容量分析、药品市场特征分析、影响药品市场发展的因素分析，市场竞争性决策分析，国家医药重要技术管理趋势分析，由此，通过技术和市场的双向评估，获得药品研究开发趋势及有潜力产品分析、不同研究开发阶段的决策分析、知识产权保护决策分析。

公司管理团队是由一批具有良好专业能力、丰富本土经验和国际视野的专业管理人才组成，其高级管理人员全部具有国内／外硕士以上学位。主要企业领军人包括

公司董事长刘鸿君博士(留学美国)：

现任公司董事长及美国一大型制药公司高级经理，负责公司的全面药物研发工作。1992年同济医科大学毕业，1997年中国预防医学科学院硕士毕业；2001年美国lowaStete University毕业获统计学硕士和药理毒理学博士。先后就职于美国PanacosStiefel等制药等制药公司负责公司的药品安全，新药研发和申报工作。现已在国际期刊20多篇及国际会议论文30多篇，多次应邀参加国际学术会议并做大会专题报告。在攻读博士期间，连续三年荣获大学校长委员会颁发的优秀研究生奖学金，并获大学校长委员会颁发的杰出博士业生称号。刘鸿君先生先后被吸收为美国毒理学会(SOT)，美国统计学会(ASA)，美国制药协会(AAPS)会员，并是美国国家毒理委员会(American Board of Toxicology)认可的毒理学专家。刘鸿君有着12年的药品研发及临床研究经验，熟悉中国(SFDA)和美国(FDA)以及欧洲(EU)的药品申报程序和管理法规。并成功的完成数个NDA(FDA)和MAA(EU)的申报。

公司总经理杨志伟博士(留学美国)：

1969年出生，1988～1993年，就读于安徽医科大学卫生管理专业，获医学学士学校；1994～1997年就读于中国疾病预防控制中心，获公共卫生硕士；2000～2004年在美国乔治敦大学(Georgetown University)攻读生理学博士。具有近10年的项目和基金管理经验及多年的药物前期开发经验。2004年回国后，一直致力于该公司的管理工作。

公司技术总监马学军博士(留学美国)：

1966年出生，1988年毕业于武汉大学病毒及分子生物学系，获学士学位。1999毕业于中国预防医学科学院病毒预防控制所病毒基因工程国家重点实验室，获理学博士学位。1999.9月～2003．7月先后在美国新泽西州立大学高级生物技术和医学研究中心的生物大分子结晶学实验室，新泽西牙医学院生物化学系留学深造，在新泽西GSI公司实习，担任生物信息学顾问，2003年7月回国，致力于公司分子生物学研究和分子生物学试剂盒的开发。马博士有着十多年的分子生物学领域的研究经验，主译了“精编分子生物学实验指南”第4版，2005年初由科学出版社出版发行。

市场研究总监崔巍：

第7篇

如何了解“转基因”，我们首先要从基因研究谈起。

从20世纪40年代起，人们开始研究性状的控制基础。1944年，美国科学家艾弗里和他的同事一起证实了DNA是遗传物质。1953年，沃森一克里克提出DNA双螺旋模型，由此开创了生命科学的新纪元。通常情况下，高等植物的世代交替途经花粉双受精过程，实现雄雌配子的融合和子代种子的形成。随着人们对基因结构和功能的了解，基因工程操作逐渐成熟。在此基础上，利用超脱常规授粉技术的手段实现遗传物质整合、培育转基因植物应运而生。在自然界中，根瘤农杆菌可以将其Ti质粒上的T－DNA转移并整合到寄主植物中，该原理被广泛应用于转基因植物的创建。此外，许多直接转化方法也被用于转基因操作。

转基因操作是一项可以造福人类而不是祸害人类的技术，可以利用它让作物具有抗病虫害的特性，提高食物的营养价值，去除食物中的有害成分，增加作物产量等等，因此合理、有效地利用它，不仅可以降低生产成本，而且可以使食品更安全、更营养、更便宜，对消费者、对环境也都是大有好处的。当然，同其他科学技术一样，如果使用不当，也会造成问题，比如转入的新成分可能会导致过敏，可能会对生态造成不利影响，所以转基因产品在推广、上市之前都会经过一系列严格的检测，排除这些可能的不良因素。从总体上来说，转基因技术仍是传统的育种方法的延伸，只不过比传统育种技术更为精确，更有目的性，更容易控制而已。

1993年，美国第一例转基因晚熟西红柿上市，自此，全球转基因食品蓬勃发展起来。所谓转基因食品，就是利用分子生物学技术，将某些生物的基因转移到其它物种中去，改造生物的遗传物质，使其在性状、营养品质、消费品质方面向人类所需要的目标转变，以转基因生物为直接食品或为原料加工生产的食品。到目前为止，转基因食品遍及世界各地，其中，发达国家的转基因产品占世界总量的85％，主要集中在美国和加拿大。据统计，美国食品和药物管理局确定的转基因品种已有43种。美国是转基因食品最多的国家，60％以上的加工食品含有转基因成分，90％以上的大豆、50％以上的玉米是转基因的。除转基因食品还有转基因植物，如：西红柿、土豆、玉米等，还有转基因动物，如：鱼、牛、羊等。虽然转基因食品与普通食品在口感上没有多大差别，但转基因的植物、动物有明显的优势：优质高产、抗虫、抗病毒、抗除草剂、改良品质、抗逆境生存等。

掀开“转基因”面纱的一角，我们再进一步看看它的全貌，它究竟有传说中的那么“可怕”吗?

“转基因”在发展过程中伴随着诸多争议，矛头大都指向其安全性。1998年起发生的“英国普斯塔事件”、　“美洲斑蝶死亡”、　“加拿大超级杂草事件”、　“欧洲转基因玉米对哺乳动物健康影响”、　“中国抗虫棉破坏生态”等事件，让国际上对“转基因”的安全倍加关注。但这些事件最终被各国政府和权威研究机构一一否定。例如1998年，英国科学家普斯塔个人在电视台(并不是通过学术论文或者通过权威机构)了他的实验结果，称用转基因的马铃薯喂大鼠可以破坏免疫系统。英国皇家学会针对普斯塔的报告，专门组织专家进行了认真评估，最后的结论是，实验结果不能证明转基因土豆对大鼠有这样的一些危害。这是第一个与转基因生物安全有关的事件，它引发了一场持久的全球性的而且到现在依然没有平息还愈演愈烈的转基因生物安全之争。2009年的所谓转基因玉米品种对大鼠的肾脏、肝脏的实验，指法国卡昂大学的研究团队在国际生物科学杂志上发表的三种转基因玉米品种对哺乳动物健康影响的报告。为什么说是所谓的事件?一是因为他们并不是做了实验，而只是把孟山都公司用3个转基因玉米进行90天大鼠喂养的数据进行了统计学重新分析；二是他们的工作受一些极端环境保护组织的资助，其报告发表的动机和结果的可信性也受到质疑。欧洲食品安全局转基因小组对这些作了分析，并于2009年对这个问题形成了一个决议：论文提供的数据不能支持作者关于转基因玉米对大鼠肾脏、肝脏造成伤害的结论。关于“Mon863喂养对老鼠造成免疫系统影响”的有关报道问题，美国、欧盟、澳大利亚等的主管机构、第三方研究机构的科学数据均已表明，转基因玉米与传统非转基因玉米具有实质等同性，未发现额外的安垒问题，以科学事实否定了其不实传言。国际上数十个国家，长达10余年的安全食用历史，进一步证明了转基因食品的安全性。

全球转基因作物规模化应用已逾14年，种植面积、作物种类、加工食物种类和食用人群逐年扩大，但由于各国实施了规范管理和科学评价，全世界每年上亿公顷土地种植转基因作物，每年数化人群食用转基因食品，迄今尚未发生具有科学实证的转基因食用和环境安全问题。2004年联合国粮农组织关于粮食和农业状况的报告提到一个共识，目前市场上的转基因产品可以放心用，并不是像某些人渲染的那么可怕。检测目前市场上的转基因产品安全性所采用的方法也是科学恰当的，包括中国，包括全世界。迄今为止，在世界各地尚未发现可验证的、因食用由转基因作物加工的食品而导致有毒或有损营养的情况。数以百万计的人食用了转基因作物加工食品未发现任何不利影响。

2009年，25个国家种植了1.34亿公顷的转基因作物，比2008年增长了7％。美国仍然是最大的转基因作物种植国，种植面积为6400万公顷。抗虫和除草剂转基因玉米占据了美国玉米种植面积85％，抗虫转基因棉花占据了美国棉花种植面积90％。美国人的膳食结构与中国人不尽相同，其主食中不仅有水稻，还有小麦、玉米和马铃薯等。除转基因小麦产业化滞后外，玉米、水稻、马铃薯均有转基因品种被美国政府批准种植和食用。2000年以来，美国先后批准了6个转基因水稻的安全证书，伊朗批准了转基因抗虫水稻商业化种植。加拿大、墨西哥等四国批准了转基因农产品进口允许食用。同时，美国批准了孟山都公司培育的耐草甘膦除草剂小麦品种。美国国家科学院于2010年4月13日在网络媒体上发表的最新报告《转基因作物对美国农业可持续性的影响》最具说服力。该报告从农户视角对美国发展转基因作物14年来的环境、经济和社会效益作了全面和客观的分析，指出从总体情况来看，与不使用转基因技术的传统农业相比，转基因技术为美国农民创造了巨大的环境收益和经济收益。

为确保转基因食品的安全，防止具有潜在风险的转基因食品进入消费市场，我国依照《农业转基因生物安全评价管理办法》、　《转基因植物安全评价指南》，参考国际食品法典委员会、世界卫生组织、世界粮农组织和经济合作组织等制定的转基

因生物安全评价指南，制定了科学规范全面的评价指标体系，在转基因食品上市前对转基因生物的食用安全进行全面的评估。食用安全性评价主要包括营养学评价、抗营养因子评价、毒理学评价和过敏性评价等内容。

转基因食品的营养学呼价。人们对食品的需求就在于它为人类提供生存所必须的能量和各类营养物质，因此，对营养成分的评价是转基因食品安全性评价的重要组成部分。评价的营养物质主要包括蛋白质、淀粉、纤维素、脂肪、脂肪酸、氨基酸、矿质元素、维生素、灰分等与人类健康营养密切相关的物质。评价时，将不同年份或不同生长地点的转基因食品的主要营养成分和对照的非转基因食品进行比较，评估转基因食品在营养上是否与非转基因食品一样具有等效的营养价值。除需要与对照非转基因食品进行比较，还需要参考OECD、ILSI及本国已有的同类非转基因作物营养成分，确定转基因食品的营养成分是否在这些范围内，如果在范围内，则可以认定转基因食品具有与非转基因食品同等的营养功效。

转基因食品的抗营养因子评价。食品不仅含有大量的营养物质，也含有广泛的非营养物质，有些物质当超过一定量时则是有害的，称为抗营养因子或者抗营养素。通常，抗营养素被理解为抑制或阻止代谢(特别是消化)的重要通路的物质，抗营养因子降低了营养物质(特别是蛋白质、维生素和矿物质)的最大利用，以及食物的营养价值。几乎所有的植物性食品中都含有抗营养因子，这是植物在进化过程中形成的自我防御的物质。目前，已知的抗营养因子主要有蛋白酶抑制剂、植酸、凝集素、芥酸、棉酚、单宁、硫甙等。然而大多数抗营养因子的有害作用是由未加工的食物引起的，经过简单的处理都会消失，如加热、浸泡和发芽处理等。如我们经常食用的豇豆中由于含有豇豆蛋白酶抑制剂不能生食，需要烹调熟制后，才能食用。对转基因食品的抗营养因子的安全评价，是将转基因品种中的抗营养因子含量与其对照非转基因食品进行比较，其评估方法与营养成分的评估方法一致。

转基因食品的毒理学评价。转基因食品是否会由于导入了外源基因而产生对人体有毒的物质，是人们对转基因食品产生恐惧的重要方面。对转基因食品的毒理学评价是转基因食品上市前重要的评价环节。转基因食品的毒理学安全性评价主要从两方面着手，一是外源基因表达产物是否具有的毒性检测和评价；二是对转基因食品的全食品毒性检测和评价。我国目前批准的转基因水稻和玉米均对外源基因表达产物和转基因全食品进行毒理学检测和评价。试验数据证明食用该转基因水稻、玉米与非转基因对照同样不具有毒理学意义上的安全风险。实际上，我国批准的转基因水稻还进行了遗传毒性、慢性毒性、传统致畸、三代繁殖等毒理学试验，安全检测指标已经超出了欧美发达国家和国际食品法典委员会、世界卫生组织等建议的评价内容要求。这些毒理学试验均证明转基因水稻“华恢1号”及“BL汕优63”是安全的。

第8篇

1.1药学心理学具有更加广泛的专业知识药学心理学必须掌握相关专业药学知识外，还包括神经病学，精神病学，心理障碍，药物滥用，儿科及老年心理学等方面的专业知识。药学心理学专业的课程包括6个领域：神经药理学，毒理学，社会行为药学，包括研究和诊断中所应用的评估方法，药代动力学，药物化学和药剂学。这些涉及到3大知识体系。

1.2生物学知识心理学药师必须对神经系统解剖学，病理生理学，生物化学等专业知识有所了解，必须掌握神经解剖学，神经生理学以及神经药理学知识。

1.3物理学和化学知识一些心理疾病的评估技术和物理疗法需要物理学的先进知识和实践，包括神经递质及其代谢产地的测量，受体结合的鉴定，疾病状态的体表标志，脑波记录，大脑成像技术和电惊厥的技术等也是心理学药师必须熟练掌握的知识。另外，还必须掌握有机化学和药物化学的知识。

1.4行为科学行为科学知识对药学心理学的实践是非常必要的。它包括药物治疗技术，环境和心理社会压力，心理学测试等知识及在诊断疾病和评估效果时采用的评价方法等。同时，对心理学药师来说沟通也是非常必要的，因为他们必须把药物信息传递给患者和其他专业人员，提高患者的认知，减少患者用药时的抵制心理，提高患者对药物治疗的依从性，从而增加药物治疗的有效性。

2心理学药师的专业能力构成

作为一名心理学药师必须具有全面的专业知识，交流沟通能力以及综合技能。包括：①根据基础药学知识，如精神药理学，药动学，药效学等，制定合理的治疗方案和判定治疗结果的能力。②获取及传递患者的医疗数据有效信息的技能。③使用计算机检索工具，获得新知识信息的能力。④分析和评价药学文献的能力，确定其合理性。⑤评估患者身体状况的能力。⑥有效沟通的能力。⑦能熟悉与临床研究有关的法律和伦理学问题的能力，以及论文写作能力。

3心理学药师的作用

在不同的岗位以及对不同的患者，心理学药师的责任各不相同。但主要作用有以下几个方面：①以精神病理学和药理学为基础，收集相关患者的临床数据加以解释，并对其的诊断与治疗提出自己的意见及建议。②对相关医学，药学文献进行评估，综合整理出确实可行的治疗方案。③对患者及其家属提供相关药物治疗的教育和专业咨询，加强沟通，以增加患者用药依从性。药师良好的形体素质可发挥治疗的暗示效应.。整洁的环境、良好的形象、贴切的语言、专业的动作神态能够拉近药患双方的心理距离，赢得患者的信任，积极肯定的语言能够提高患者的康复信心，有效提高患者的依从性，改善患者的身心反应过程。④开展临床查房，与治疗体系的相关人员进行药物治疗的有效沟通，设计更为安全有效的治疗方案。⑤从事学术交流，更好的为患者服务。

4结论

第9篇

1.1药学心理学具有更加广泛的专业知识

药学心理学必须掌握相关专业药学知识外，还包括神经病学，精神病学，心理障碍，药物滥用，儿科及老年心理学等方面的专业知识。药学心理学专业的课程包括6个领域：神经药理学，毒理学，社会行为药学，包括研究和诊断中所应用的评估方法，药代动力学，药物化学和药剂学。这些涉及到3大知识体系。心理学药师必须对神经系统解剖学，病理生理学，生物化学等专业知识有所了解，必须掌握神经解剖学，神经生理学以及神经药理学知识。

1.2物理学和化学知识

一些心理疾病的评估技术和物理疗法需要物理学的先进知识和实践，包括神经递质及其代谢产地的测量，受体结合的鉴定，疾病状态的体表标志，脑波记录，大脑成像技术和电惊厥的技术等也是心理学药师必须熟练掌握的知识。另外，还必须掌握有机化学和药物化学的知识。

1.3行为科学行为科学知识

对药学心理学的实践是非常必要的。它包括药物治疗技术，环境和心理社会压力，心理学测试等知识及在诊断疾病和评估效果时采用的评价方法等。同时，对心理学药师来说沟通也是非常必要的，因为他们必须把药物信息传递给患者和其他专业人员，提高患者的认知，减少患者用药时的抵制心理，提高患者对药物治疗的依从性，从而增加药物治疗的有效性。

2心理学药师的专业能力构成

3心理学药师的作用

4结论

第10篇

感谢《儿科药学杂志》编辑部，邀请我为专家论坛栏目撰稿，题目是儿科临床药理相关问题。我很期待这样的研讨，因为儿科临床药理学是一个新兴学科，在国际上较成人临床药理学发展滞后，我国儿科临床药理工作者太少了。本人虽长期致力于该领域的探索，也有了些许研究成果和专著，但颇感举步维艰。为了促进我国儿科临床药理学发展，结合我们的实践和体会，简述其概念、特点和任务，同时选择了三篇相关稿件共同发表，以期抛砖引玉、开拓思路、增强信心，为我国儿科临床药理学的发展尽绵薄之力。

1 临床药理学概念

临床药理学（clinical pharmacology）是药理学与临床医学密切结合的一门学科，研究内容是药物在人体内作用规律和人体与药物相互作用规律。临床药理学以懂药理知识的临床医师为主体，主要任务是新药临床试验和临床合理用药，也包括市场药物再评价、药物不良反应监测、科研教学与培训等任务。儿科临床药理学属临床药理学的一个分支［1］。

临床药学（clinical pharmacy）是药学与临床医学密切结合的一门学科，研究如何对病人实施有效、安全、合理用药的问题。临床药学以临床药师为主体，提供医师和患者合理用药的科学信息和药物治疗评估的相关知识，使药物治疗和疾病预防达最优化。

临床药理学和临床药学是60年代新崛起的两个姊妹学科，相互渗透非常突出。其对象都是病人，目的都是以病人为本，指导个体化药物治疗，只是各有其侧重而已。合理用药是一个复杂的临床问题，难度大、涉及面广，需要医药工作者密切协作和共同承担。

2 儿科临床药理学特点

儿童发育特点：儿童不是成人的缩影，生长发育迅速是整个儿童期的重要特点；身高、体重、体表面积、细胞外液、蛋白结合率、肝、肾和内分泌功能等都处于动态变化之中而渐趋成熟；药物的吸收、分布、代谢和排泄功能日臻完善。

需获得儿童自己的药代动力学参数：因伦理原因新药试验不能首先在儿童身上进行，Ⅰ期（自愿者）临床试验儿童资料很难得到；药时曲线需要侵入性的多次采血，其伤痛和负担不能为儿童和父母所接受，上市后药物儿童研究也很少，由此导致儿童药动学/药效学（PK/PD）资料严重匮乏。儿童的生长发育特点决定了儿童药物代谢规律不但与健康成人和成人患者有很大区别，就是儿童各发育阶段也不尽相同，如茶碱（年龄越小，Vd越大，t1/2越小）等，建立儿童自己的PK/PD参数库迫在眉睫。

儿科临床药理亟待发展：新药只完成成人试验即可获批进入市场，真正研发儿童专用药品的机构很少，所以很多药物对儿童的耐受性、安全性和PK等是未知数。没有经过儿童临床试验的药物上市后却能直接应用到儿童身上，可见儿童用药风险较成人大得多。这引起了众多儿童家长、医学专家和政府部门越来越多的关注［2］。美国FDA已修订条款，规定凡是未经儿童临床试验的新药不能用于儿童；英国也正大力培养更多的儿科临床药理学家。

3 儿科临床药理学任务

3.1 新药临床试验（clinical trail）

新药临床试验是成人临床药理学的首要任务。60年代震惊全球的西德反应停事件，引起各国政府和医药界的高度重视，从而确立了新药临床试验的重要地位，目的是对新药人用的安全性和有效性作出客观评价。临床试验分I～IV期进行，必须首先得到伦理委员会和SFDA审批，然后在有资质的医疗机构和有经验的临床药理学家指导下进行。儿童可以进行上市后药物再评价（IV期）。

抗痫灵（antieplepsirine，AES）是我国70年代经民间验方研发的抗痫新药，因上市后的临床疗效具有争议，卫生部立标对该药进行再评价。我们中标后作了精心设计，临床上采用双盲交叉对照研究，对58例难治性癫痫患儿的疗效与不良反应前瞻性观察6～12月，实验室研究AES对两种点燃大鼠模型的抗痫作用。结果显示：AES对全面性癫痫发作有效（安慰剂效应达40％），无明显毒副作用；AES对抗PTZ点燃有效且呈剂量依赖性，但对AM点燃全然无效；临床与基础研究结果一致，即AES的抗痫作用具有发作类型的选择性［3，4］。该研究是我国儿科第一例用RCT方法完成的药物临床试验（符合循证医学I级证据），科学评价了AES，指导了该药在临床的合理应用，同时为将来儿科新药临床试验提供了经验和思路。新药临床试验促进了成人临床药理学的飞速发展，而儿童临床药理试验基地发展和建设还不尽人意，如何遵循《赫尔辛基宣言》和《药物临床试验质量管理规范》，建立和完善儿童新药临床试验和上市后药物再评价程序，尚待国家政策谨慎做好。

3.2 治疗药物监测（therapeutic drug monitoring，TDM）

TDM是通过测定血药浓度，运用临床药理学原理和计算机软件求算出药代动力学参数，设计个体化给药方案，以使药效达到最高、不良反应减至最低。我们在1978年开始TDM工作，2002年建立北京大学TDMCT中心，为儿童合理用药作了大量探索和实践。体会到要做好TDM必须强调三点：（1）血药浓度测值必须准确。目前常用监测方法是FPIA和HPLC，方法学的精密度、准确度、灵敏度、特异性要符合标准，需要质控来保证（需参与国内国际室间质控）。（2）具体测值需做合理解释。TDM不同于一般的临床检验，只报告有效范围是不够的。最好采用专用TDM申请单和报告单，明示有效范围、中毒浓度、单位变换（μg/mLmol/L），结合具体病人用PK/PD知识解释测值意义；对剂量调整等作出分析和建议。(3) 指导个体化治疗是TDM的核心。医生是个体化方案的最终制定者和执行者，应能掌握全面情况，既懂疾病和患者特点，也要了解药代动力学参数（Ka、Vd、Cl）；做到TDM 指征明确，只有治疗指数小、代谢个体差异大的药、诊断或处理中毒、多药合并应用、鉴别依从性时才做监测；怀疑中毒时测峰浓度，观察疗效时测稳态谷浓度；合并用药影响（酶诱导剂、酶抑制剂）要予以充分重视；一旦出现问题能从仪器误差、采血时间、时效关系、量效关系、代谢差异等进行综合分析。可参考本期高璇《儿科临床药师在治疗药物监测中的作用》一文。

3.3 群体药代动力学(Population pharmacokinetics， PPK)

个体化用药需要个体PK参数，要得到个体PK参数的经典做法是：一次服药后不同时间连续采血8～13次，测定血药浓度并用专业软件计算出参数。这种多次大量取血方法在儿科不适用。新方法是PPK：研究PK群体参数的原理、计算方法和临床应用，即收集大量病人的生物学资料和零散的血药浓度数据，应用专业软件建立PPK模型，由Bayesian反馈法和1～2个实测值拟和运算，即可获得个体PK参数。其最大优点是：免除病人频频取血的痛苦，能分析固定效应（身高、体重、肝功能等）和随机效应（个体间、个体内）对每个参数的影响，还能预测病人血药浓度，更加优化个体给药方案。尤其有益于特殊群体——儿童、老人、孕妇、肝肾功能受损和危重患者。自2000年以来，我们陆续建立了氨基糖苷类、抗痫药物VPA、CBZ、CBZE、LTG的儿童PPK模型和PK/PD结合模式，指导临床合理用药。当然做PPK需要有TDM基础、充足病源、PK/PD知识及专业软件等。可参考本期刘颖《群体药代动力学在儿童药物治疗中的应用》一文。

3.4 药物不良反应监测

药物不良反应（adverse drug reaction， ADR）指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应，一般分为A类和B类反应。A类反应与剂量有关是可预期的，包括过度作用、副作用、毒性反应、首剂反应、继发反应、停药综合征。B类反应与常规药理作用和剂量无关，可能涉及遗传易感性和变态反应等机制，难以预测，包括过敏、致畸、致癌、致突变、耐受、依赖等。ADR可导致机体的功能或器质性损害即药源性疾病，药源性疾病就是ADR的突出表现。

“是药三分毒”，药物的毒副作用是不可避免的，但医生应运用临床药理知识将这种负面效应降低到最小［5］，对上市后药物ADR监测也是临床药理学的一项常规工作。美国FDA药物使用经验处专门负责收集上市新药ADR报告，现我国ADR监测已在各大城市正式开展，我院连续数年获北京市不良反应监测冠军。可参考本期梁雁《儿童药物不良反应及相关因素》一文。

3.5 基础临床科研

很多科研项目在临床条件下研究受限，所以基础科研还是十分需要的。其实对临床基础科研，临床医师和药师具有优势，因为直接接触病人。我们建立了一系列癫痫动物模型和实验方法，完成了众多自然科学基金科研项目：发育药代动力学、药物相互作用、不良反应、认知影响、耐受性和依赖性、中药抗痫性、免疫机制、酶学机制、受体分子机制等。临床和基础研究结果相互印证，其内在规律惊人相似，促进对疾病认识不断深化，为合理用药和提高病人生活质量提供服务。但宗旨必须是科研课题来源于临床，科研结果直接为临床服务。

4 临床药理学进展

随着国际环境的和谐和新技术的开发，新药日新月异，交叉学科知识相互融合，促进了临床药理学和相关学科的迅速发展，为临床合理用药提供了理论和实践指导。

新方法学：GC/MS、LC/MS、GC/(LC)/MS/MS等更先进的新方法，使得药物测定更准确、快速和微量，某些国家已将其应用到常规TDM，但因费用昂贵在我国普及尚待时日。TDM监测的药物品种和数量在增加，游离血药浓度、新药监测、中草药PK等在拓宽，PPK、PK/PD开始在特殊群体开展，美国FDA已同意对婴儿和肿瘤患者采用NONMEM法进行新药临床评价。

临床毒理学：近来受到越来越多的重视，从筛查毒物到兴奋剂、、药物滥用、法医鉴定及毒代毒理学研究等。

药物流行病学：应用流行病学方法研究人群中药物的应用及效果，以及病人自身临床特征对药物治疗的影响。医生先权衡用药可能给病人带来的危险/效益比后再开处方，促进合理用药。

药物经济学：药物学与经济学相结合的新兴学科，研究方法主要有四种：最小成本分析、成本效果分析、成本效用分析和成本效益分析；可为药品费用的合理使用、药品市场营销和政府药物政策提供依据。

药物时辰学：研究不同时间给药导致的药代、药效差异。人体生理参数和生化指标呈周期性波动，这种节律变化对药物作用影响很大。如蛋白结合率，卡马西平下午2～8点最小，丙戊酸凌晨2～6点最小，此时游离型药物比例就大，直接影响疗效。针对患者病情选择最佳给药时间，能使药物发挥最大效能，同时不良反应最小。

药物遗传学：研究遗传因素及遗传变异对药物的影响。因病人的药物代谢酶、转运体及受体的遗传缺欠，导致药物代谢酶活性、转运体能力大小、药物受体敏感性等存在个体差异。人的基因信息一生不变，只要事先了解病人药物代谢酶基因型，就可个体化用药。如HLAB*1502基因型阳性的病人，就不应服用卡马西平，因用后发生SJS/TEN的风险比未带该基因病人高193倍。

5 差距与困境

目前全社会不合理用药情况严重，导致药物不良反应和药源性疾病发生率稳步上升。WHO指出，全球三分之一病人的死亡源于不合理用药而非疾病本身；我国专家认为临床病人30％用药不合理，但尚未引起重视。以TDM为例，它是临床药学和临床药理学重要任务之一，虽然卫生部早就规定三级医院必须开展TDM（是评选三甲医院的重要指标），但三十多年过去效果仍不理想，最近全国121所三级医院TDM调查结果如下：经常开展的医院21.95%，偶尔开展的医院26.13%，尚未开展的医院51.95%;能监测两种药物的医院43.3%，能监测5 种药物的5%。不少医院虽开展TDM，但监测药物品种很少，标本量有限，只能提供测值，不能合理解释和指导个体化治疗。

此外，缺乏临床药师、医生参与TDM少、相关论文和科研成果少、国际会议参与少、国际学术交流少、临床科研基金少、过分追求经济效益等都是目前存在的问题。如何提高认识、转变观念、理顺机制？值得深思!

6 儿科临床药理学展望

儿童是世界的未来，中国拥有4亿儿童，他们需要健康、医药保障和合理用药，不能等闲视之。合理用药是指安全、有效、经济、适当。儿科药理学从儿科药物的研发、临床评估、临床应用、不良反应监测、合理用药培训等各个环节都需要严格把关。新药临床试验、治疗药物监测、群体药代动力学、药物遗传学等是合理用药的有力工具。

学科的发展离不了学术大环境，国际治疗药物监测和临床毒理学会、国际药理学会、国际药学学会、国际儿科学会等组织的国际学术会议，都有儿科合理用药的重要内容。《中国临床药理学杂志》、《中国临床药理学与治疗学杂志》，尤其中国药学会医院药学专业委员会儿科药学专业组和《儿科药学杂志》以及多家儿科杂志更是与儿科合理用药息息相关的重要平台，我们应积极参与，相互学习。

儿科临床药理学任重道远，非常高兴这个事实已受到全球关注。2006年6月在上海召开了首届国际儿科药理会议，大会鲜明的主题是儿科药理面临的国际挑战［5］。15个国家200余名代表，国际儿科药理专家30余人、国内儿科药理专家8人应邀发言，对该领域面临的问题、方向及热门话题进行了深入的研讨，这是一个良好开端。相信在政府政策的关怀下，医药同道团结奋斗，儿科临床药理学事业一定能发展壮大。

参考文献

［1］ Paul IM. Advances in pediatric pharmacology， therapeutics， and toxicology ［J］. Adv Pediatr， 2005， 52: 321365.

［2］ Choonara I. Regulation of drugs for children in Europe ［J］. BMJ， 2007， 335(7632): 12211222.

［3］ Li Wang， R Vieth， RC Landes， et al. Antiepileptic effect of antiepilepsirine in pentylentetrazol and amygdala kindled rats ［J］. Epilepsy Research， 1993， 15: 15.

第11篇

[关键词] 计量检测特色；工科院校；药学专业；人才培养方案

[中图分类号]G40 [文献标识码]B [文章编号]1673-7210（2008）09（c）-090-03

药学是结合化学、化学工程、生物学、医学、经济学、法学、毒理学、数学、信息学、管理学等基础学科而形成的一门多学科交叉融合的综合性学科。在药品和药妆品（含药物成分的化妆品）的生产、销售、检测、质量控制、管理过程中，药学与社会公共安全、大众生命安全、能源匮乏、环境污染、国家标准等都是密切相关的。2003年我国化妆品产值达520亿元，处于亚洲第二（仅次于日本），居世界第八。2005年中国医药工业总产值达4 422.7亿元人民币，医药市场规模居全球第7位。据统计，我国化妆品产量年平均增长率为15%，据预测2008年我国化妆品市场销售总额将达800亿元人民币。2006年国家质检总局产品质量监督司纪正昆司长和食品生产监管司王红副司长来我校指导时说，“近年来，随着社会的发展，我国药品和药妆品市场兴旺，进出口额较大，药品和药妆品的质量与安全问题也不断增加，特别是目前我国药妆品的质量控制标准对功效性及适应性评价方面还是空白，检测机构的能力也不尽完善。因此，有关药妆品的系统的毒性、功效、成分检测实验数据的技术支持力度相对欠缺，使得中国也受到来自药品和药妆品质量与安全方面的压力和挑战。世界各国都将生物与医药作为优先发展战略，进行着激烈的科技与市场竞争。”众所周知，21世纪是质量的世纪，企业与企业之间、国家与国家之间的竞争，核心都在于质量水平的高低。要在这场质量竞争中取胜，关键在于从事质量工作人才的素质，其核心是培养学生扎实的基础知识、强动手能力、创新意识，因此培养方案的确定起着极为关键的作用。由于药学专业涉及的领域很广，任何一个高校都不可能培养面面俱到，行行精通的药学专业人才。因此，如何在药学专业人才培养上突出自身学科优势，办出品牌、办出特色，是高等学校需要面对的重要课题之一[1]。目前一些综合性大学及部分教育部直属医药院校，如北京大学药学院、复旦大学药学院、四川大学药学院、中国药科大学、沈阳药科大学等，逐步确立以研究型和药师型模式来培养药学人才。为更好地发挥我校优势，我们开展了具体研究。

我校药学专业是依托中国计量学院，其是我国质量监督检验检疫行业唯一的本科院校，具有计量、检测、质量、标准等方面的鲜明办学特色，如1个“仪器科学与技术”省重中之重学科，1个省重点“生物化学与分子生物学学科”为依托，而且以生命学院的5个中央与地方共建“出入境动植物检验检疫研究室”、“生物产制品安全检测实验室”、“基因工程检测实验室”、“食品快速检测实验室”、“药品和药妆品安全评估实验室”和2个省属高校 “药品质量综合检测实验室”和“植物化学综合实验室”等为平台建立的。我们按照为社会培养基础扎实、能力强、适应宽的应用型药学专业人才的指导思想，凭借我校检测、质量、计量、标准等优势，构建具有检验检疫特色的药品和药妆品检验和安全评估的药学专业技术人才培养方案和模式，并展开调研、学习、探讨和实践等。

1 构建有检测特色的药学专业人才培养方案的指导思想

1.1 全面贯彻党和国家的教育方针，实现学校的培养目标

以党和国家的教育方针为指导，遵循高等教育及教学工作的基本规律和学生身心发展规律，体现“教育要面向现代化、面向世界、面向未来”的时代精神和“以学生发展为本”的教育理念，紧密结合当今经济社会发展对人才知识、能力和素质结构的要求，培养能适应国家尤其是浙江省经济社会发展和质量监督检验检疫事业需要的基础扎实、知识面宽、实践能力强、综合素质高、具有较强创新意识的高级专门人才[1]。结合我校在计量、检测、质量、标准等方面具有鲜明的办学特色，以及浙江省是我国医药生产和经济大省的特点，制定的培养目标是培养德、智、体全面发展,具有良好科学素质，掌握药学基本理论、基础知识和基本技能，受到科学研究和生产技术的初步训练，能在药品生产、检验、流通、使用、标准制定和研究开发过程中，从事药品和药妆品的分析、检验、质量控制、管理、医药营销、原料药与药物制剂研制等方面工作的高素质复合型药学专业人才。

1.2 适应社会医药事业和市场需求，遵循学科发展规律，凸显学校办学特色

医药是浙江省重要的支柱产业之一，也是浙江省重点扶持的产业，形成了以康恩贝制药集团、青春宝药业集团、民生药业集团、海正药业集团、新昌制药集团等为核心的制药企业群体，对药学人才的需求将持续增长，由于浙江省培养的药学人才严重不足，导致众多药厂每年到外省招聘药学专业人才。截止到2004年9月中旬，按发达国家从业人员要求，我国执业药师的缺口至少有100万人。国家食品药品监督管理局也明确提出了必须配备执业药师的七个方面，它们是：新开办的药品生产、经营企业；具有销售处方药和甲类非处方药资格的零售药店；跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作的负责人；通过GSP认证的大中型药品零售企业和药品批发企业；通过GMP认证的药品生产企业的质量管理机构负责人；县级以上医疗机构药房和制剂室必须配备执业药师，这一切为药学专业人才的培养提供了广阔的市场需求。

浙江省不仅有知名、上市的医药制造企业，而且100多家化妆品制造小企业，由于看到药妆品的无限商机，现在国内药企涉足日化企业加快了步伐，再加上人民生活水平普遍比其他省份高，对进口的药品和药妆品需求大，但对药品不良反应监测能力不强，药品和药妆品的安全不容乐观，非常需要懂专业、懂法规、懂检测的技术人才。

我校药学系的教师们2005年到中国药科大学、浙江大学药学院、浙江工业大学药学院等调研，了解这几所大学的专业发展定位、课程体系的设置等情况；2006年到国家质量检验检疫总局、国家标准化研究院、中国计量科学研究院学习和走访，聆听了国家质量检验检疫总局计量司、产品监督司和质量司的司长们、国家标准化研究院和中国计量科学研究院的院士和领导们作的报告，深入了解国家在检验、计量、标准的发展趋势和迫切需求大批检验检测、标准、计量方面人才。我们以培养强动手能力、熟悉药品检测、标准和安全评估的高素质复合型人才为办学特色，从而达到更能适应社会和国家发展的需求。

1.3 仪器科学、检测技术、生物化学与分子生物学等重点学科对有检测特色的药学专业的支撑

中国计量学院的药学专业是以1个“仪器科学与技术”省重中之重学科，1个省重点学科“生物化学与分子生物学”为依托，以生命科学学院的1个中央与地方共建“药品和药妆品安全评估实验室”和2个省财政专项“药品质量综合检测实验室”和“植物化学综合实验室”为平台，以教学、科研和社会服务为目标的。在专业定位和发展方向上，经过教师们的调研、学习、汇总、讨论和专家多次论证，将我校药学专业与生命学科、计量检测技术学科有机结合，将药学专业的定位由2005年重点培养生物制药人才转变为现今定位于培养检验检疫和标准化的宽口径、重基础、强能力、求创新的药学专业人才，作为构建高素质人才培养模式的培养目标[2]。

2 建立具有检测特色的人才培养方案和课程体系

本专业学生主要学习基础化学、药学、生物学与分子生物学、检验检疫技术的基本理论和知识，注重化学合成技术、检测技术（生物检测、化学检测、微生物检测、仪器检测等）和计算机在药学中应用和基本训练，要求学生在药物和药妆品的检测和标准化方面具有较全面的专业知识和实践能力，以充实和壮大我国在药品检验检疫领域高级人才队伍，符合药学专业办学基本要求教育，同时又强调加强现代复合型的检验学知识和技能的训练，使学生毕业后即能以其专长为药品检验和药妆品检验做贡献。

根据教育部有关药学专业教学计划和人才培养方案的要求[2]，结合我校是我国质量检验检疫行业唯一的本科院校的实际情况，在制订药学人才培养方案时，采取如下做法：

2.1 结合药学专业特色和化学、生物学、工程学科优势，建立科学合理的课程体系

我校药学人才培养方案将课程分为四大模块，即公共基础课、学科基础课、专业教育课、集中性实践环节。课程共175个学分，其中，公共基础课共60个学分，共1 155学时；学科基础课中的必修课共34个学分，共678学时，学科基础课的选修课必须修12个学分；专业教育课中的必修课9个学分，180个学时，专业教育选修课必须修12学分；全校选修课中含人文社科类模块、经济管理类模块、学校特色类模块、综合能力类模块等共计10个学分；集中性实践环节必修课共计30个学分，和课外科技课8个学分。以公共基础课、学科基础课和专业教育课、集中性实践环节四个主要层次构建药学专业课程体系。

2.2 在化学课程的主干课程基础上，体现药品、药妆品的计量检验特色

化学一直是药学类各专业的主干学科，也应是药学专业的主干学科之一。包括基础化学(无机及分析化学、有机化学、物理化学)和专业化学（生物化学、天然药物化学、药物化学）[3]。要求学生必须掌握基础化学理论知识和基本技能，教学过程中体现灵活性。同时注意删除陈旧的教学内容，注重新知识、新理论的引入。在专业教育的选修课设置方面，我们采纳了国家质量检验检疫总局为国家培养含药物成分的工业品检测人才的建议和希望，增加了化妆品化学、中药化妆品学等课程，并开设“药品检验技术发展”、“药妆品检测技术进展”、“新药研究与开发”等学术讲座。

2.3 将生物学的主干作用应用到医药检测领域

生物学也是药学的主干学科之一，特别是生物学的检测技术在医药方面得到了较好的应用，也是当今检测的一个发展方向[4]。因此，设立细胞生物学、微生物学与免疫学、分子生物学、生物制药技术等学科基础必修课。

2.4 在多学科交叉的大药学教育基础上，抓住特色，适应时代需求

目前药学模式已从传统的纯化学模式发展到理、工、医、药的多学科交叉结合，使专业知识结构趋向合理，具有“口径宽、基础厚、能力强”特点[2]。因此，在课程设置方面，我们不仅设立一般药学专业都有的药物化学、天然药物化学、药理学、生物药剂学与药代动力学、药物分析等专业课程，还设置生物药物分析、药物毒理学、医学概论、人体解剖学、化妆品化学、中药化妆品学等课程，使学生学到的内容能相互渗透、融合，以适应新时代的要求。

3 立足计量检测特色，构建结合实际的实践教学体系

药学还是一门实验性较强的学科，需要特别注重学生实验技能的基本训练，打好实验基本功，培养学生的能力和创新精神。

3.1 开展药学专业的实验教学改革，进行学生结合药学和生物学、仪器科学等多学科交叉的实验动手能力和基本技能的训练

由于我校是全国质量检验检疫行业唯一的本科院校，药学学生就业的方向主要是在国家、省市和企业的药品检验部门。因此，在实验类型上，我们设置了药学专业相关课程的实验，课外科技活动、毕业设计和开放性实验等多种形式，来开展学生动手和创新能力的培养。在化学实验方面，我们以校化学实验中心和1个省财政专项“植物化学综合实验室”为平台，开展无机及分析化学、有机化学、物理化学、药物化学、天然药物化学等化学课程的实验教学；在检测方面，我们以1个省级“生物测试教学示范中心”为平台，开展仪器分析、药物分析、生物药剂学与药代动力学、生物药物分析、微生物学与免疫学、生物安全与毒物分析、生物制药技术等课程的实验教学；在药品的检测和安全评估方面，我们以1个中央与地方共建“药品和药妆品安全评估实验室”和1个省财政专项“药品质量综合检测实验室”为实践平台，开设药品检验综合实验、药学专业实习、药理学、临床药理学、药物毒理学、药物毒理学课程设计等的实验教学。

3.2 提供校内科研平台，培养学生的创新意识和能力

我们实施 “小研究生培养制度”，让二、三、四年级的本科生参与到教师的科研项目中来，从培养低年级学生入手一直到大学毕业，不仅锻炼学生的能力，也为教师的研究生生源奠定了基础。从2005年至今，培养的药学专业学生，入选了浙江省“新苗计划”和参加了“浙江省大学生创造杯大赛”等，以学生为第一、二作者分别发表了2篇SCI收录论文和多篇其他学术期刊论文。在开放性实验教学方面，开展了菠菜中色素的提取和分离技术、高效液相色谱法检测化妆品中的性激素、莱克多巴胺试剂盒的研制、食品中的药物残留检测等，拓展了学生的视野、锻炼了学生的动手能力和知识查新能力，使学生了解了基础实验和前沿科学的关联性和必要性，引发了自主学习积极性和关心社会的意识。

3.3 建立校外实习基地，保证培养目标实现

2007年暑假期间，药学班学生分成不同小组，开展一系列暑期活动，分别进入科研实验室开展科研、进行大学生就业趋势-社会调查和到浙江省血液中心调研等，并提交了报告，使能力得到了很大提高，也得到了实习单位的好评。目前药学系已签订的实践教学基地有9个，将逐年增加并完善实践教学基地的建设，满足学生专业认识、生产实践、毕业论文等需要。由于中国计量学院药学专业的第一届学生要2009年才能毕业，暂时还未开展毕业设计，培养的人才对社会需求适应性的好坏还未知，课程体系整合的好坏还有待于在实践中进一步检验，因此在以后的教学过程中还需不断进行探讨，使课程体系进一步完善，突出针对性，更好体现专业特色。

[参考文献]

[1]韩新才,潘志权,丁一刚,等.构建化工特色的生物技术人才培养方案的探讨[J].化工高等教育,2005,3(85):26-29.

[2]马凤余,彭代银,王键,等.21世纪初地方药学院校人才培养探讨[J].药学教育.2003,19(1):4-6.

[3]丁长江,李绪文,余振宝, 等.整合医学类专业化学课程体系和内容的系统研究与设计[J].中华医学教育杂志,2006,26(6):20-22.

第12篇

关键词：药学期刊　载文量　下载频次　统计分析

药学期刊载文量与下载情况统计分析可为各药学期刊编辑部了解自身的社会影响力与学术影响力提供动态的观察数据；也为各学科期刊之间的比较与评价提供客观、公正的数据参考，有助于促进我国药学学术期刊整体的繁荣和发展。通过对个刊的统计分析，有利于期刊编辑部追踪学术研究热点，预测学术发展趋势，指导栏目策划选题；有利于发现高水平的作者、专家队伍，有针对性地选择约稿对象和审稿专家等，促进刊物不断提高办刊水平。基于此，本文对药学期刊近5年载文量与下载情况进行了统计分析。

1.资料来源

基础数据来源于“中国学术期刊全文数据库”与“中国引文数据库”，以及CNKI中国期刊网中心网站的日志记录。数据统计利用《中国学术期刊网络出版总库》的《中国学术期刊评价统计分析平台》。主要统计内容包括：①中国正式出版的58种药学学术期刊发表的文献量及其下载量；②CNKI中心网站访问量及分IP地址统计表。上述内容以2005年1月至2009年12月的统计数据为基数。

2.期刊统计分析

2.1载文量统计载文量是指某一期刊在一定时期内所刊载的相关学科的论文数量[1]。载文量是反映一份期刊信息含量的重要指标，期刊载文量多，在一定程度上表示这种期刊信息丰富，因而也较为重要。相反，载文量少的期刊信息量较少，重要性稍次。根据中国知网的文献统计评价数据，我国2005年1月至2009年12月药学期刊载文量排名前十的杂志分别为：《中国医院药学杂志》、《中国药业》、《医药导报》、《海峡药学》、《中国药房》、《国际药学研究杂志》、《首都医药》、《中国现代药物应用》、《中国药学杂志》、《药学学报》。

2.2 下载量统计分析下载量就是下载的数量和次数，某个刊物在网络中下载量大，说明该刊被关注的程度较高，也说明刊物登载的论文比较被人关注，在本学科领域内也是有一定影响的，也说明其具有一定的理论专业性，能代表本学科领域的先进理念，具有较强的传递情报的能力[2]。“文献下载量分区段分布”提供文献按被下载次数归类后的文献分布情况，帮助了解刊物所发表文献中最受用户关注的文献情况，访问数量高则说明此类文献具有较强的出版价值，较高的被引用可能[3]。

2005年1月-2009年12月58种药学期刊中排名前十的下载量分区段分布下载量从高到低的顺序依次为《中国药业》、《中国医院药学杂志》、《中国药学杂志》、《海峡药学》、《中国药房》、《药学学报》、《中国新药杂志》、《中国药理学通报》、《医药导报》、《首都医药》。

2.3 下载频次统计分析下载频次能在第一时间对文献的使用情况做出反映。这一独特的揭示功能使其在网络时代可以作为审视学科发展以及科学评价的指标之一。期刊网络下载频次可测度上网期刊的扩散速率，是研究期刊在网络环境下传播效率的一个新指标[4]。文章的被引频次与下载频次存在正相关关系。普遍认为，文章被阅读的次数越多，被引用的可能性越大。

2005年1月-2009年12月58种药学期刊中下载频次排名前十的下载频次从高到低的顺序依次为《中国药物经济学》、《中国药学杂志》、《中国抗生素杂志》、《中国药物化学杂志》、《中南药学》、《药品评价》、《药学学报》、《中国药理学通报》、《药学学报》、《沈阳药科大学学报》。

2.4 下载频次分区段统计分析下载频次分区段统计分析提供文献按下载次数多少归类后的文献分布情况，可区分低下载频次和高下载频次文献[3]。利用文献计量学规律确定高下载量论文，了解高下载量论文的期刊分布、机构分布、主题分布等，正确评价期刊和论文的文献情报价值，从而为医学期刊编辑组稿、约稿、确定选题方向等提供重要的分析方法。

2005年1月-2009年12月58种药学期刊中排名前十的低下载频次(1-50次)排名情况见表1。

2005年1月-2009年12月58种药学期刊中排名前十的高下载频次(>50次)排名情况见表2。

3.讨论

北京大学图书馆编制的中文核心期刊评价指标体系中，已经把论文下载量作为评价核心期刊的重要指标。因此，对论文下载量的研究就显得非常必要。论文的下载频次是其被阅读频次的反映。有时候读者对于所下载的论文进行了使用，但在最终成果中并未引用，所以仅仅利用论文的被引频次来对论文的学术价值进行评价显得有些片面[5]。作者引用的文献往往仅占其在研究工作中所阅读过的文献的一部分，那么其中未被引用的文献的价值该如何去体现，或者说对其中未被引用文献的实质使用行为并未能反映在对该类文献的引用次数上，从而造成被引次数对未引用文献学术价值反映的缺失。再者，考虑到从读者对论文进行下载，然后阅读，并在长时间的理解消化掌握的基础上对论文进行引用，使得用论文被引频次作为评价指标具有一定的滞后性。由于网络能开放式地获取文献信息资源，论文的下载频次成为了论文价值的快速反映[6]。拥有高下载频次的论文，一般情况下能够说明该论文受到的关注度相对较高，从而能够从侧面体现学科目前的热点甚至是发展方向。

通过上述分析，可以看出期刊的载文量大，一般其下载量也相应较大，在低下载频次区段的下载量也较大，期刊的排名也靠前。但在高下载频次区段，其排名与载文量关系不大，而且总的来的高下载频次区段的下载频次是非常低的。这说明我国目前的药学期刊的质量整体被阅读或引起的次数不多，与我国当前药学发展相对迟滞有关，另一方面也说明我国药学期刊还有相当大的发展空间。

项目基金：湖南省教育厅科学研究项目（NO 11C1172）。

参考文献：

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[2] 王泽武,马淑坤,王志国.《现代情报》的学术影响力分析[J].图书馆学刊,2010 ,(5): 109-111.

[3] 张志转,朱永和.38个综合性农业科学类中文核心期刊的网络传播情况分析[J].安徽农业科学,2009,(34):16736,17297.

[4] 王佳佳.竞争情报论文下载频次与被引频次比较研究[J].情报探索, 2011,(9):16-18.

[5] 周燕子,平静波,胡德华.2005~2009年图书情报核心期刊文献下载频次与被引频次的计量分析.情报探索,2011(2):40-43.

[6] 霍丽,陈萍.《西北大学学报》(哲学社会科学版)2001-2006年引用及网络传播分析.西北大学学报(哲学社会科学版),2008,38(2):148-153.

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第13篇

关键词：药理学；实验教学；改革

当今医学教育需要有着理论基础与实践能力的医学生，这也是我们培养符合时展要求的客观趋势，通过完整的教学体制、教学手段、创新思维与行之有效的配套技术教材来实现医学教育的培养目标。多年来，由于受传统教学思想的束缚，以及实验仪器、条件的限制，药理学实验内容大多为纯验证理论性的，其教学方法不利于培养学生思维与动手能力，远不适应医学模式的转变。随着医学教育改革的不断深入，我们逐步认识到药理学实验教学不仅要起到验证药理理论的作用，更应在培养学生科学思维和科学创造力，提高学生分析问题、解决问题的能力，以及养成严谨求实的科学态度方面发挥作用。

一、药理学实验教学

药理学作为高等医学院校的主干课程，是一门研究药物与生命机体相互作用的科学，具有很强的实践性，实验教学课是重要组成，这是学生了解并获得药理学知识的重要手段与方法之一。药理实验课教学对培养学生严谨的科学态度、耐心细致的观察能力及动手操作能力起着不容忽视的作用。由于受传统应试教育的影响，药理学实验是以传授知识为主，注重验证先人创造的成果而不是创造的过程，忽视对学生素质的培养，尤其是创新能力的培养。

二、改革教学模式与教学手段

探索性原则是实施创新教育的重要前提。可见，实验内容和教学模式应从过去单一的验证性实验模式转变为探索性实验模式。让学生在探索过程中发挥自己的主观能动性，在探索中培养创新意识及能力。

传统的实验教学模式是老师讲、学生听，老师做、学生看。学生按照实验指导按部就班地完成实验内容，不需积极主动地动脑筋去思考更多的问题，久而久之形成一种被动、依赖性的教学局面。这样既不利于调动学生学习的主动性，挖掘内在潜力，也不利于学生兴趣和能力的培养，更不利于拔尖人才脱颖而出。为此，我们借鉴兄弟单位的经验，探索性地采用二步法实验教学模式，由浅入深、循序渐进，达到实验教学目的。所谓二步法实验教学模式，即第一步以验证性实验为基础，主要向学生介绍药理实验研究的基本过程、实验设计原则与要点、实验资料统计处理方法、动物实验的基本知识等。进行常用仪器和基本动物实验技术的训练，着重培养学生实验基本功，如动物捉持、给药方法、结果观察与记录等，并应用一些效应明显的药物，使学生了解和掌握药理学实验的基本知识和技能，验证相关理论，从而加深理解和记忆，并将理论运用于实践中。第二步则以自编实验教材为基础，通过自选、自设和自做，充分发挥学生主观能动性，充分尊重学生的主体意识，给学生创设一个宽松、民主、创新的教学氛围，使学生积极参与教学活动，敢想敢问，甚至异想天开、标新立异，培养其创新的意识及能力。

我们同时还采取了不同的教学方法，改善课堂气氛，提高学生的积极性。如采取变换角色的教学方法，由学生当老师向同学讲述实验理论知识、实验的步骤及注意事项等，充分发挥学生的主观能动性。

充分利用各种现代化实验手段和设备是药理学实验教学改革的重要内容之一。过去，药理学教学长期依赖的设备如刺激器、记纹鼓、血压记录仪和平衡记录仪，由于受当时技术条件限制，存在着各种各样的缺陷，如灵敏度差，稳定性不高，有的面板上可调参数很多，因此不仅在仪器的调试上要花费较多时间，而且学生经常发生错调参数的现象，往往直接影响到学生对实验的兴趣和教学质量，急需进行更新改革。但进行实验教学手段的改革，又不能脱离实验教学经费的现状。为了使有限的资金用到实处，我们利用各种学术交流机会，多方了解兄弟院校设备更新动向。同时，开展广泛的市场信息调查，了解所需仪器设备的性能，使用时的稳定性、价格以及售后服务和技术力量等情况。然后根据自己的实际条件，综合分析之后引进一批新设备，大大改善了实验室的实验条件。我们利用新设备的新功能开设出更能符合现代医学生需要的新技术和新实验。同时对教师队伍进行培训，使实验室教师充分掌握和利用该套设备，在实验方法上进行了不同程度、不同规模的改进，形成一整套新的方法，使之更能适应教学改革的需要。

三、改革实验内容与考核方式、内容

为实现实验教学的各项培养目标，注重对实验教学内容的设计与更新，既突出培养目标的要求，又兼顾实验方法的代表性。我们既强调药理学实验基本技能为基础，同时紧密结合临床实际的方向，对实验内容进行了相应的改革，在药效学、药动学、毒理学代表性实验中增补了毒理学实验、在定量实验中增补了药物的竞争性拮抗作用实验等。

建立合理的实验教学评价体系，在实验教学改革中具有重要的指导意义，是实施创新教育的必要保证。新的评价标准必须符合创新教育要求，全面、系统、动态和多样地进行评价。长期以来，药理实验成绩仅占药理学成绩的小部分。为了突出药理实验在药理学教学中的重要性，我们加大了药理实验成绩的比重。另外，药理实验的考试形式也非常重要，一个好的药理考试形式能真实反映医学生的知识和技能。我们对实验考试内容进行了改革，包括功能实验基本知识、基本实验、综合性实验，考核方法多样化，采取书写报告、科技活动、讨论发言等多种形式。1，平时成绩。为了体现既重考试又重平时表现的特点，防止考试前突击复习现象发生，我们加重了对学生平时表现的考核，占实验总成绩的50%。包括：实验报告、提问、分析问题解决问题的能力、考勤和动手操作能力。实验报告重在考核学生综合运用知识、创新思维和科学思维能力，为紧密联系临床要求学生完成一次处方报告，要求实验报告不能是简单的文字叙述，而是通过实验现象分析、讨论实验结果，并根据实验结果提示药物可能的作用机制。要求以模拟科研论文的形式书写实验报告。2，操作考试。以往的考试通常先将许多实验操作编号，采用以个人为单位的形式，通过抽签决定学生实验操作的类型，以其当时的技能表现作为评分依据。显然，这种做法存在一定的偶然性和知识的局限性，不利于对学生所学技能的全面了解。针对以上弊端，我们对实验考试采用小组和个人相结合的形式，即以小组为单位进行实验，以个人为单位进行实验理论答辩和技术考核，根据考试成绩和平时成绩对学生进行评分。这样，大大地提高了学生学习的积极性，避免考试时的侥幸心理。与此同时，为锻炼学生动手能力，加强理论与实践的结合，强化基本功能训练，也加大操作考试所占比例。

结论

通过对教学模式、教学内容、实验内容与考核方式内容改革的实施可以大幅度提高学生的实践能力和创新意识，激发了学生的学习兴趣和学习主动性，有利于药理学实验教学质量与科研水平的提高。

参考文献：

第14篇

【关键词】导师;制药学实验;课程改革

药学是基于医学和化学的一门自然科学，其目的是培养能够从事药物研究与开发、生产、质控、管理及应用等多方面工作的高水平专业技术性人才。因而天然要求药学学生具有较强“三基”、扎实的实验操作技能、良好的创新意识，因而对药学本科实验教学的水平与质量提出较高要求。

一、当前的实验课程体系

药学是基于实践基础上发展而来的学科，因而其课程体系构成中实验为最主要的教学内容之一。我校培养方案中，将药学专业课程分为学科基础课程、专业核心课程、专业拓展课程。其中，学科基础课程包括有药用无机化学、药用物理化学、药用有机化学、药用分析化学、人体解剖生理学、微生物学与免疫学以及生物化学与分子生物学，专业核心课程主要包括药用植物学、生药学、药理学、药物代谢动力学、药物化学、药物分析学、药物毒理学、药剂学以及天然药物化学等，学生需经过论文答辩方能毕业。相比临床医学专业，药学实验所占比例较大，因而实验内容设置呈现传统化。选定统编实验教材，确定统一的实验内容，通过统一的实验讲授和演示让学员明确学习过程，按部就班完成实验操作，并将其结果以实验报告形式呈现给教师。标准化的操作，简化了实验准备工作，保障了实验的成功率，对学员的基本操作能力起到了一定训练作用。然而，我校药学专业新办不久，师资、实验设备和场所均较为有限，不能满足学生毕业答辩的需求。基于实际教学条件，我校一方面对多个课程增加综合性、设计性实验，另一方面对药学专业实施了从大学一年级就开始的全程导师制培养模式。通过导师制来补充实验教学之不足，同时也解决了学生论文答辩的要求。

二、存在的问题

目前，我校药学专业各实验课程普遍存在的问题是：1.实验内容呆板陈旧，以验证性实验为主，学生没有选择的机会和创新思维的必要。2.实验教学过程传统，从实验的项目、实验的讲义、实验的教授，直到实验数据处理和报告撰写，均为教师负责全程指导、规范，学生仅是按预先设定好的程序机械性劳动。3.各实验课程各自为战，实验内容、操作技术等衔接缺乏，整体渗透交叉缺乏。4.对实验教学成果评价不规范。目前评价学生动手能力的主要依据是实验报告中的数据，学生不认真处理和分析实验数据，教师也简单以撰写完整性、整洁性为主要评判依据。验证性实验、低水平重复性实验数量过多；实验过程中学生表现为默默按照老师安排进行实验操作，很少提出个人见解，积极性主动性实验兴趣均不高；实验报告普遍存在抄袭、敷衍现象。因此，经典的实验不利于训练学生的综合性思维和实验技能，不利于培养学生的创新性思维。

三、建立新型实验课程体系

为满足现代药学发展需求，针对上述问题，我们仔细分析了问题的根源，探讨了解决问题的一点办法：1.增加设计性实验内容：我校学生实施全程导师制，有一定的科研认识，经过了一定科研操作培训、通过学科基础课程实验培训。因此，应该删减验证性实验内容，增加设计性试验。通过学生自行设计、集中实验验证，培养学生具备初步的科研思维、操作能力，激发学生创造力和学习兴趣。2.设置药学综合实验课程：根据学科之间的联系，将药学实验分为天然产物模块、药物分析模块、药物活性基础模块、药剂学模块、药物合成模块。以药用无机化学实验、药用有机化学实验、药用分析化学实验、药用植物学实验作为基础实验训练。在此基础上，构建药学综合实验课程，根据学科之间的相互联系，使学生按“显微鉴定提取分析活性研究合成/剂型”的顺序完成各项任务，从而达到综合性训练、多学科知识点交叉运用的目的。3.开设仿真虚拟实验：随着对药学生教育教学水平要求的逐步提高，实验教学越来越规范化，很多院校均建设有GMP实训车间。然而，其建设、维持费用高昂，性价比较低。现代信息技术水平发展迅速，上世纪80年代出现的虚拟仿真（VirtualReality，VR）能够逼真的效果、情景化的教学、交互式的学习方法、较低的实训成本及风险，在教育教学领域中日趋重要。目前，中药资源、药效学评价、药剂制备等多学科均有相应的虚拟仿真实验方案可供选择。

第15篇

药学专升本人才培养随着我国药学事业的发展，社会对药学人才的要求越来越高，为了提高自身的学识水平与学历层次，增加就业机会，不少药学专科生选择了继续学习深造，药学专升本教育在我国发展迅速，招生规模也逐年扩大。笔者根据浙江中医药大学近几年来全日制药学专升本的教育情况，针对专升本学生的特点，就其人才培养模式、课程设置和毕业课题实施等方面展开讨论。

一、药学专升本学生的自身特点

相对而言，专升本学生属于较为特殊的人群：一方面，他们已经历大学三年的专业学习，有些学生已经就业过，具有一定的实践经验；心理年龄较一般的在校生成熟，自觉性和自律性较强；普遍具有学习的需求，学习态度端正、认真。另一方面，由于受专科教育模式的影响，学生对老师的依赖性强，缺乏创新能力；掌握的专业知识面比较浅，重在实用性和技术性，专业知识的综合运用能力不足。此外，专升本学生可能存在一定程度上的自卑心理，总觉得要比4年制的本科生差，不能较好地正视在学习、生活、实习或就业等过程中所遇到的问题或困难。

面对这些问题，药学高等院校应采取措施，提高药学专升本学生的综合素质和技能，培养符合市场需求的人才。首先，学校应对专升本学生进行定期心理辅导，弥补学生的心理缺陷，使学生能够及时发现自身的优缺点，提升其对环境等的适应能力。其次，鼓励学生参加学校或社团举行的各类活动，如大学生创业大赛、“中草药”嘉年华等，通过参与活动的组织、开展，提升学生的交流能力和协作能力，打造团队合作精神和创新精神。最后，药学专升本学生的专业理论性和技术性较高，从长远发展考虑，毕业生考研是提升个人能力和知识水平很好的途径，可鼓励他们继续学习深造。

二、药学专升本的课程设置与教学模式

1.课程设置

浙江中医药大学药学专升本的学生专科期间所学专业涵盖药学、中药、生化制药技术、生物制药技术、化学制药技术、中药制药技术和药物制剂技术，因而学生基础存在着较明显差异，对药学知识的掌握情况参差不齐。针对这一特点，课程设置和教学内容应偏重补充、巩固药学专业基础知识，并增加综合性课程的比例，即以药学专业知识为主干，以化学和基础医学为基础，以外语、数学、计算机为基本手段，重点讲授药学领域的新技术、新成就和前沿性内容。

全日制专升本的学制为2年，其中还有一个学期为毕业实习，真正只有3个学期的课程学习时间，科学合理地进行课程安排十分重要。根据药学专业方向的需要，可将药理学、药物化学、药物分析、药物合成、药剂学、生物药剂学与药代动力学、天然药物资源的利用与开发、天然药物化学、药用植物学与生药学等设为专业必修课；并增设生理学、临床医学概论等基础性课程；有机化学、无机化学、分析化学等化学学科，在专科期间已学过，也是入学考试的考察科目，不必重复开设，可适当增加化工原理、药用高分子材料学、制剂工艺设计学等学科课时；同时，为提高学生外语水平、文献检索能力和综合技能，开设英语、文献检索、计算机、医药数理统计等应用型和综合性课程。另外，浙江中医药大学属于以中医学和中药学为基础的综合性大学，可将中医药学相关知识如中药学、中医学概论、中药炮制学、中药商品学等课程设为公选课，让学生根据兴趣选修，利于他们结合药学与中药学知识，形成自身的特色和所长。

2.教学模式

由于专升本的学生具有一定的知识基础，理论课程教学中应改变以往单纯老师讲、学生听的被动模式，可借助录像、多媒体、幻灯片等多种教学技术，开展问题式讨论、案例分析、角色扮演等教学方式，增加老师与学生间的互动。教师在进行教学内容讲授的基础上，应结合学科的当前现状及发展动态，启发学生发现问题并解决问题，重点培养学生对药学专业知识的综合运用能力和协同合作能力。例如，药剂学课程中讲授靶向制剂章节时，课堂讨论后老师要求学生选择一种靶向制剂，围绕其辅料、制备、优点和不足等，以小组为单位撰写论文，并以PPT的形式进行课堂汇报，通过小组答辩、教师点评的形式予以评价。此种方式不仅极大地巩固了相应的知识点，充分调动了学生学习的主动性。也提高了学生的语言表达能力和沟通组织能力。

实验课的教学则可融合药学相关的理论知识和操作技能，把药学各专业课程的独立实验相结合，设计成综合性实验。例如，阿司匹林肠溶片的制备，通过分组，分别完成药物化学部分合成阿司匹林原料药、药物制剂部分制备阿司匹林片剂；药物分析部分检测阿司匹林原料及片剂的质量、药理学部分进行药效学和毒理学研究、生物药剂学部分开展药代动力学和稳定性研究等。这种模式有利于学生将理论知识与专业技能相衔接，优化他们的知识结构，提升知识的综合运用能力，从而提高人才培养的质量。同时，教师的教学内容得以丰富，学生也对每一门课程的研究方向有了进一步的了解，不仅激发了他们的学习热情，也为他们步入社会、更好地开展岗位工作奠定了良好的基础。

三、药学专升本毕业论文导师制的开展

由于目前大多数药学高等院校往往提前一年甚至一年半进行毕业论文的导师选报工作，而此时专升本学生刚刚入校，在校时间较短，不知道导师的专业方向，导师也不清楚学生各方面的情况，相互间缺乏了解，造成了专升本学生难以找到适宜的毕业论文指导老师。

因此，学校在专升本学生进校后应给予学生与导师充分交流的机会，通过在网站上导师的相关信息、与导师的见面会等方式，使学生与导师间相互熟悉，在双方相互了解的基础上，首先由学生自愿选择导师，导师再对学生进行一定的考核，合格后开展论文指导。学生在导师的指导下，自选课题或参与导师的科研课题，进行文献查阅、方案设计、实验开展、论文撰写等一系列工作。由于此时专升本学生也正在药学专业课程的学习过程中，学生也可结合毕业论文工作的实施过程中遇到的问题，在理论课堂上寻求解决的方法，从而形成理论与实践相互促进的良性循环。而导师也应结合学生的个性差异因材施教，依据毕业论文计划表，要求学生完成开题报告、文献综述、外文翻译等任务后进入实验室；同时指导学生在毕业环节合理安排好毕业课题、实习、考研等的时间，协助解决在实验过程中出现的问题，引导学生开展毕业论文工作，顺利地完成学业和就业。

参考文献：

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药物毒理学论文范文

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