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一、医疗机构制剂的正当性
《药品治理法》第二十三条规则:“医疗机构配制制剂,须经地点地省、自治区、直辖市人民当局卫生行政部分审核赞同,由省、自治区、直辖市人民当局药品监视治理部分同意,发给《医疗机构制剂答应证》。无《医疗机构制剂答应证》的,不得配制制剂”。该条目是对医疗机构配制制剂行为的一种规则,规则医疗机构配制制剂的前提前提是必需获得《医疗机构制剂答应证》,不然,不得配制。
《药品治理法》第二十五条规则:“医疗机构配制的制剂,该当是本单元临床需求而市场上没有供给的种类,并须经地点地省、自治区、直辖市人民当局药品监视治理部分同意后方可配制。配制的制剂必需依照规则进行质量查验;及格的,凭大夫处方在本医疗机构运用。非凡状况下,经国务院或许省、自治区、直辖市人民当局的药品监视治理部分门同意,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂运用。医疗机构配制的制剂不得在市场发卖”。
《医疗机构制剂注册治理方法(试行)》第五条第二款规则:“未获得《医疗机构制剂答应证》……的医疗机构可以请求医疗机构中药制剂,然则必需还提出托付配制制剂的请求”。
依照上述司法条目的规则,医疗机构配制制剂必需具有以下前提:一是必需取得相关部分同意,获得《医疗机构制剂答应证》;二是获得所配制制剂的同意文号;三是配制的制剂在未经同意的状况下,只能在本医疗机构运用;四是未获得《医疗机构制剂答应证》,且获得了中药制剂同意文号的,经同意,可以托付具有受托前提的医疗机构或出产企业配制中药制剂。
二、医疗机构制剂的认定
依照相关司法规则,医疗机构配制制剂必需经由同意。而当前,局部医疗机构为添加收益,便利病人,在未经同意的状况下,依据传统的秘方配制处了一些膏、丹、丸、散剂,以为其属于临方制剂。那么,这些膏、丹、丸、散剂能否应归入医疗机构制剂治理,作为药品监管人员,对医疗机构制剂的认定尤为主要。
《医疗机构制剂注册治理方法(试行)》第三条规则:“医疗机构制剂,是指医疗机构依据本单元临床需求经同意而配制的、自用的固定处方制剂”,第四十五条规则:“固定处方制剂,是指制剂处方固定不变,配制工艺成熟,而且可在临床上长时间运用于某一病症的制剂”。从上述规则可以得出:医疗机构制剂,就是医疗机构依据本单元临床需求经同意而配制的、自用的制剂处方固定不变,配制工艺成熟,而且可在临床上长时间运用于某一病症的制剂。
笔者以为临方制剂,是指依据大夫对某一个病人辨证论治后开具的处方的要求,由专业人员依照相关的工艺将药物暂时代患者加工成分歧的剂型,是为了知足单个病人的分歧疾病获得实时、称心的医治而为他们“见机行事”制造出合适小我的状况的制剂。
三、当时不合法医疗机构制剂存在的首要方式
(一)无《医疗机构制剂答应证》配制制剂。一是未获得《医疗机构制剂答应证》和制剂同意文号配制制剂;二是获得了制剂同意文号,但不具有配制前提,未获得《医疗机构制剂答应证》配制制剂;三是经由同意可以托付配制,却未按要求私自自配制剂。
(二)未经同意,私自配制制剂。获得了《医疗机构制剂答应证》,而未经同意,未获得制剂同意文号配制制剂。
(三)未经同意,私自运用其他医疗机构制剂。一是未经同意,直接从其他医疗机构购进其制剂进行运用;二是以友爱医院、协作医院的方式,直接或变相发卖制剂,或以免费赠予的方式分配运用。
四、不合法制剂构成的缘由
(一)好处的诱导
临床需求是前提,市场增补是时机。长时间以来,医院制剂是在亲密连系临床与总结临床理论经历的根底上制成的比拟成熟的制剂,易于改良进步,合用性强,并能实时知足临床医疗、科研需求,深受大夫和患者的欢送。但跟着法制治理历程加速,市场供给才能进步,国度对医疗机构制剂规范的要求越来越高,局部医疗机构为降低本钱,追求更大的利润空间,不肯在设备、技能、申报等方面投入更多的资金,随意配制制剂,使得医院制剂的质量不克不及获得有用的保证,给社会形成了必然的平安隐患。
(二)政策的影响
2003年,国度要求换发制剂同意文号,制止医院出产大型输液,医院制剂室出产种类和出产总值急剧下降,有的制剂室封闭,有的制剂室出产总值不及本来的一半,就我市而言,仅有市中医院、癫痫病专科医院、仁寿县中医院在取得同意的状况下从事医疗机构制剂配制,仁寿县中医院大局部工夫都还处于停产形态。2004年,取得医疗机构制剂同意文号的种类要求进步质量规范,按新的规范要求申报医疗机构制剂同意文号。2005年,国度药监局先后出台了《医疗机构制剂配制质量治理标准》,《医疗机构制剂答应证验收规范》,《医疗机构制剂注册治理方法》等系列文件。以上政策性律例文件的出台,从积极的要素看,增强了对医院制剂的出产质量,配制前提和配制进程的监视治理力度,显示了国度对医院制剂任务治理标准化与法制化建立的要求。但从别的一方面看,因为这些治理文件在制定时未思索中医用药的特点和医院中药制剂的实践状况,对一些要害条目要求过高过严,加大了医疗机构制剂配制本钱,然后对医疗机构制剂的开展带来了阻遏效果。
一、排在首位的还是利益的驱动,医疗机构的利益、医生的利益。
国家对本该大力扶持的医疗福利事业投入太少,医疗机构为了生存,医生为了生活,把追求经济效益放在首位。这分几个层面:
1、医疗机构给科室、医生下指标。
经济指标、检查指标等。如某医疗机构为提高大型设备的利用率,规定某某科室每月必须提供人做CT、人做MRI、_人做ECT等等。更有甚者,某中医疗机构因为住院病人太少,竟然给医疗机构职工下住院指标,每一位职工必须介绍收住院位病人,否则扣发当月工资。这样就有许多本不该住院的人住了进来。
2、医疗机构的分配机制。
现在国内绝大部分医疗机构的分配机制都是和科室的效益挂钩的。如某医疗机构规定,药品收入的_%是科室的奖金。你想那科室不拼命用药才怪呢!_、医生是个高风险、低收入的行业,大部分医生的待遇还是太低,和这个行业的高风险、高付出相比,严重的不成比例。于是一部分医生在利益的驱动下,在药商的"引诱"下,铤而走险,违规拿回扣也是一个不争的事实。
二、紧张的医患关系以及"举证倒置"措施的出台使医疗机构、医生的压力更大了。
为了减轻医生的压力,特别是将来真的需要举证的时候,医生能找到有利于自己的证据,使得医生在处理病人的时候更加"谨小慎微"。于是一些可查可不查的项目、可用可不用的药物在临床上逐渐多了起来。特别是现在的新闻舆论导向对医生极为不利,医患关系也空前紧张,许多医生在这种逼迫下,有意无意地在加重过度医疗。比如,再轻的脑外伤,也要让他做个CT,万一要是漏诊了,既便没有任何后果,医生也承担不起这责任。
三、病家的原因也是产生过度医疗的一个很重要的原因。
有些病人是花别人的钱治病的,比如:车祸、打架、工伤、保险等病人,一入院就要做全身检查、用高档药品。我本人就曾因不给一个被人用拳头打中头面部的病人用高档抗生素,而遭到病人家属的攻击和投诉。其实那人的头面部连一点皮损都没有,根本不听你任何解释。
以上原因种种,你能说过度医疗都是医生的错吗?
一、加强基础设施建设,为新农合服务夯实基础
新型农村合作医疗是以大病住院统筹为主的医疗合作共济制度。受条件限制,我院住院病房严重不足,设施条件差,不能满足病人的需要,同时,也是制约医院进一步发展的瓶颈。为此,新一届院领导班子积极争取县领导的重视和支持,在县局领导和镇党委领导的关心下,争取到雪灾项目资金40万元,自筹资金60余万元,兴建一栋十连三层,开放病床40张,内设卫生间,并安装空调、彩电、太阳能热水器和病房呼叫系统标准化的住院楼。住院楼的竣工和投入使用,使我院诊治环境得到极大地改善和提高,将大大缓解我镇患者住院难的问题,同时,使我镇患者有在农村享受城市住院的环境和条件,让群众满意得实惠。同时,为提高我院整体服务能力,我院在建设资金紧张的情况下,还是投入近十万元添置了脑电地形图机、阴道境、波姆光治疗仪等医疗器械,满足患者检查需要,为方便新农合住院病人结算,添置了一台复印机,为患者免费复印资料,深受患者欢迎。
二、制订医院管理考核细则,夯实医院持续发展的基础
为迎接和适应国家新的医改,强化医院质量控制管理,促进医务人员服务能力的提升,院支部多次召开会议,讨论制定出台了《镇卫生院医疗质量考核实施细则》,新的考核实施细则的指标和内容,是根据全院各科室不同要求进行量化和细化考核的,考核内容包括:工作纪律、医德医风、各科执业要求、医疗文书和操作规范及相关指标要求共14大项,29小项。考核方法包括日常抽查和每季度由考评小组负责组织实施检查。考核分五个档次,优秀、良好、一般、较差、差,实行倒扣分制,总分100分,扣完为止。将考核评定作为效益工资之外奖励部分的核算依据,对年终超额完成任务的科室,实行全员加分奖励,特殊贡献人员和县局年终评比名列前茅的个人和科室实行加分并给予一定的物质和精神奖励,无经济任务的科室参照同档一线科室奖励发放50-80%。新的管理方案实施更加规范了医务人员的工作行为,明确了服务纪律和方向,为医院持续发展夯实了坚实的基础。
三、以“医德医风建设年”活动为载体,夯实职工素质基础
我院以县局开展“医德医风建设年”和“医疗质量管理年”等活动为载体,始终把强化职工学习和日常工作紧密结合起来。根据季节的变换和各自岗位,开展形式多样和丰富多彩的学习活动。一是开展政治学习,不断提升医务人员的服务意识;二是开展业务学习,努力提高医务人员的服务能力;三是开展演讲比赛等各项活动,展示医院的良好形象。对这些活动,院领导要求人人当先生,个个是学生,交流学习心得和体会,讲述医、药、护、技新知识,特别是今年手足口病和甲型H1N1流感的流行等突发公共卫生事件中,人人参加学习,个个参与考试,并分专业对全体医务人员进行了开卷和闭卷考试,不断充实和更新自己所学知识,提高为人民服务的本领。为丰富学习内容,检验学习成果,在5·12国际护士节期间,我院开展了以弘扬“南丁格尔”精神、“我为医院和青春添光彩”为主旨的演讲比赛活动,县卫生局和镇党委主要领导亲临了我院演讲比赛现场,并给获奖选手颁发奖金和证书,前三名获奖选手并应邀到县卫生局机关会议上进行了演讲,得到了局领导的好评,同时,医院的形象也得到了提升,全院工作人员的整体素质得到了提高。
四、扎实开展病人“回访”制,夯实基层信息网络基础
为贯彻“以人为本”,全心全意为人民服务的宗旨,强化医院为社会服务、医生替患者着想、医疗让群众满意的服务理念,进一步提高医疗服务质量,把党和政府的惠民政策落到实处,根据就诊病人的需要,我院成立了社会服务科,专职两人从事住院病人的回访工作,重点对住院病人、孕产妇和部分门诊病人开展上门回访和电话回访,征求在院住院期间医院的服务态度、服务质量和了解疾病恢复情况,并做好详细回访纪录,通过回访有效沟通了医患关系,并根据反馈回来的信息和建议,及时进行调整和整改。同时,为完善基层信息网络机构,我们将各村妇联主任聘为我院的社会信息员,开展病人回访和孕产妇情况的了解以及妇女疾病查治工作。今年,在镇党委的大力支持下,我们组织了对全镇各村妇女疾病的查治,按时按质量完成妇女疾病查治工作,还成功举办了全县妇女疾病查治工作现场会,得到了县局好评。
五、加强效能建设,夯实医院整体服务功能
按照县局机关效能建设的要求成立了以院长为组长的效能建设领导小组,制订了具体实施方案和一系列制度,全面实行行政值班制,上下班签到制,院长、书记、副院长四人轮流值班,当班人员保证24小时在院,负责院内各项日常工作和岗位纪律的巡查,对违纪违规人员现场处罚和批评教育,杜绝了迟到、早退、脱岗、溜岗、上班打牌赌博的现象,没有发生一起医疗事故纠纷,服务功能得到了充分发挥,上岗纪律增强了,服务态度更好了,患者对我院的满意度也提高了。
六、发挥支部堡垒作用,夯实医院组织基础