经营许可证管理制度范文15篇

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经营许可证管理制度

第1篇

第一条为加强药品经营许可工作的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》）的有关规定，制定本办法。

第二条《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。

第三条国家食品药品监督管理局主管全国药品经营许可的监督管理工作。

省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理工作，并指导和监督下级（食品）药品监督管理机构开展《药品经营许可证》的监督管理工作。

设区的市级（食品）药品监督管理机构或省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门直接设置的县级（食品）药品监督管理机构负责本辖区内药品零售企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理等工作。

第二章申领《药品经营许可证》的条件

第四条按照《药品管理法》第14条规定，开办药品批发企业，应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求，并符合以下设置标准：

（一）具有保证所经营药品质量的规章制度；

（二）企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形；

（三）具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师；

（四）具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备；

（五）具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地（食品）药品监管部门（机构）监管的条件；

（六）具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。

国家对经营品、、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。

第五条开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则，并符合以下设置规定：

（一）具有保证所经营药品质量的规章制度；

（二）具有依法经过资格认定的药学技术人员；

经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验。

经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员，有条件的应当配备执业药师。

企业营业时间，以上人员应当在岗。

（三）企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的；

（四）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域；

（五）具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门结合当地具体情况确定。

国家对经营品、、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。

第六条开办药品批发企业验收实施标准由国家食品药品监督管理局制定。开办药品零售企业验收实施标准，由各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门依据本办法和《药品经营质量管理规范》的有关内容组织制定，并报国家食品药品监督管理局备案。

第七条药品经营企业经营范围的核定。

药品经营企业经营范围：

品、、医疗用毒性药品；

生物制品；

中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。

从事药品零售的，应先核定经营类别，确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格，并在经营范围中予以明确，再核定具体经营范围。

医疗用毒性药品、品、、放射性药品和预防性生物制品的核定按照国家特殊药品管理和预防性生物制品管理的有关规定执行。

第三章申领《药品经营许可证》的程序

第八条开办药品批发企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:

（一）申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出筹建申请，并提交以下材料：

1．拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历；

2．执业药师执业证书原件、复印件；

3．拟经营药品的范围；

4．拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。

（二）（食品）药品监督管理部门对申办人提出的申请，应当根据下列情况分别作出处理：

1．申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，发给《不予受理通知书》，并告知申办人向有关（食品）药品监督管理部门申请；

2．申请材料存在可以当场更正错误的，应当允许申办人当场更正；

3．申请材料不齐或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内发给申办人《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；

4．申请事项属于本部门职权范围，材料齐全、符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的，发给申办人《受理通知书》。《受理通知书》中注明的日期为受理日期。

（三）（食品）药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内，依据本办法第四条规定对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人。不同意筹建的，应当说明理由，并告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

（四）申办人完成筹建后，向受理申请的（食品）药品监督管理部门提出验收申请，并提交以下材料：

1．药品经营许可证申请表；

2．工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；

3．拟办企业组织机构情况；

4．营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；

5．依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；

6、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。

（五）受理申请的（食品）药品监督管理部门在收到验收申请之日起30个工作日内，依据开办药品批发企业验收实施标准组织验收，作出是否发给《药品经营许可证》的决定。符合条件的，发给《药品经营许可证》；不符合条件的，应当书面通知申办人并说明理由，同时告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

第九条开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》：

（一）申办人向拟办企业所在地设区的市级（食品）药品监督管理机构或省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门直接设置的县级（食品）药品监督管理机构提出筹建申请，并提交以下材料：

1．拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书；

2．拟经营药品的范围；

3．拟设营业场所、仓储设施、设备情况。

（二）（食品）药品监督管理机构对申办人提出的申请，应当根据下列情况分别作出处理：

2．申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申办人当场更正；

（三）（食品）药品监督管理机构自受理申请之日起30个工作日内，依据本办法第五条规定对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人。不同意筹建的，应当

说明理由，并告知申办人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

（四）申办人完成筹建后，向受理申请的（食品）药品监督管理机构提出验收申请，并提交以下材料：

1．药品经营许可证申请表；

2．工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；

3．营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；

4．依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；

5．拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。

（五）受理申请的（食品）药品监督管理机构在收到验收申请之日起15个工作日内，依据开办药品零售企业验收实施标准组织验收，作出是否发给《药品经营许可证》的决定。不符合条件的，应当书面通知申办人并说明理由，同时，告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

第十条（食品）药品监督管理部门（机构）对申办人的申请进行审查时，发现行政许可事项直接关系到他人重大利益的，应当告知该利害关系人。受理部门应当听取申办人、利害关系人的陈述和申辩。依法应当听证的，按照法律规定举行听证。

第十一条（食品）药品监督管理部门（机构）应当将已经颁发的《药品经营许可证》的有关信息予以公开，公众有权进行查阅。

对公开信息后发现企业在申领《药品经营许可证》过程中，有提供虚假文件、数据或其他欺骗行为的，应依法予以处理。

第十二条《药品经营许可证》是企业从事药品经营活动的法定凭证，任何单位和个人不得伪造、变造、买卖、出租和出借。

第四章《药品经营许可证》的变更与换发

第十三条《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。

许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。

登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。

第十四条药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。未经批准，不得变更许可事项。

原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作日内作出准予变更或不予变更的决定。

申请许可事项变更的，由原发证部门按照本办法规定的条件验收合格后，方可办理变更手续。

药品经营企业依法变更《药品经营许可证》的许可事项后，应依法向工商行政管理部门办理企业注册登记的有关变更手续。

企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，按照本办法的规定重新办理《药品经营许可证》。

第十五条企业法人的非法人分支机构变更《药品经营许可证》许可事项的，必须出具上级法人签署意见的变更申请书。

第十六条企业因违法经营已被（食品）药品监督管理部门（机构）立案调查，尚未结案的；或已经作出行政处罚决定，尚未履行处罚的，发证机关应暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请。

第十七条药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的，应在工商行政管理部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作日内为其办理变更手续。

第十八条《药品经营许可证》登记事项变更后，应由原发证机关在《药品经营许可证》副本上记录变更的内容和时间，并按变更后的内容重新核发《药品经营许可证》正本，收回原《药品经营许可证》正本。变更后的《药品经营许可证》有效期不变。

第十九条《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查，符合条件的，收回原证，换发新证。不符合条件的，可限期3个月进行整改，整改后仍不符合条件的，注销原《药品经营许可证》。

（食品）药品监督管理部门（机构）根据药品经营企业的申请，应当在《药品经营许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证。

第五章监督检查

第二十条（食品）药品监督管理部门（机构）应加强对《药品经营许可证》持证企业的监督检查，持证企业应当按本办法规定接受监督检查。

第二十一条监督检查的内容主要包括：

（一）企业名称、经营地址、仓库地址、企业法定代表人（企业负责人）、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况；

（二）企业经营设施设备及仓储条件变动情况；

（三）企业实施《药品经营质量管理规范》情况；

（四）发证机关需要审查的其它有关事项。

第二十二条监督检查可以采取书面检查、现场检查或者书面与现场检查相结合的方式。

（一）发证机关可以要求持证企业报送《药品经营许可证》相关材料，通过核查有关材料，履行监督职责；

（二）发证机关可以对持证企业进行现场检查。

有下列情况之一的企业，必须进行现场检查：

1．上一年度新开办的企业；

2．上一年度检查中存在问题的企业；

3．因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业；

4．发证机关认为需要进行现场检查的企业。

《药品经营许可证》换证工作当年，监督检查和换证审查工作可一并进行。

第二十三条《药品经营许可证》现场检查标准，由发证机关按照开办药品批发企业验收实施标准、开办药品零售企业验收实施标准和《药品经营质量管理规范》认证检查标准及其现场检查项目制定，并报上一级（食品）药品监督管理部门（机构）备案。

第二十四条对监督检查中发现有违反《药品经营质量管理规范》要求的经营企业，由发证机关责令限期进行整改。对违反《药品管理法》第16条规定，整改后仍不符合要求从事药品经营活动的，按《药品管理法》第79条规定处理。

第二十五条发证机关依法对药品经营企业进行监督检查时，应当将监督检查的情况和处理结果予以记录，由监督检查人员签字后归档。公众有权查阅有关监督检查记录。现场检查的结果，发证机关应当在《药品经营许可证》副本上记录并予以公告。

第二十六条有下列情形之一的，《药品经营许可证》由原发证机关注销：

（一）《药品经营许可证》有效期届满未换证的；

（二）药品经营企业终止经营药品或者关闭的；

（三）《药品经营许可证》被依法撤消、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的；

（四）不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的；

（五）法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。

（食品）药品监督管理部门（机构）注销《药品经营许可证》的，应当自注销之日起5个工作日内通知有关工商行政管理部门。

第二十七条《药品经营许可证》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。

第二十八条发证机关应建立《药品经营许可证》发证、换证、监督检查、变更等方面的工作档案，并在每季度上旬将《药品经营许可证》的发证、变更等情况报上一级（食品）药品监督管理部门（机构）。对因变更、换证、吊销、缴销等原因收回、作废的《药品经营许可证》，应建档保存5年。

第二十九条企业遗失《药品经营许可证》，应立即向发证机关报告，并在发证机关指定的媒体上登载遗失声明。发证机关在企业登载遗失声明之日起满1个月后，按原核准事项补发《药品经营许可证》。

第三十条企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由原发证机关缴销。

第2篇

第一条为加强危险化学品它全管理，规范危险化学品经管销售活动，保障人民群众生命、财产安全，根据《中华人民共和国安全生产法》和《危险化学品安全管理条例》，制定本办法。

第二条在中华人民共和国境内从事危险化学品经营销售活动，适用本办法。

民用爆炸品、放射性物品、核能物质和城镇燃气的经营，不适用本办法。

第三条国家对危险化学品经营销售实行许可制度。经营销售危险化学品的单位，应当依照本办法取得危险化学品经营许可证(以下简称经营许可证)，并凭经营许可证依法向工商行政管理部门申请办理登记注册手续。未取得经营许可证和未经工商登记注册，任何单位和个人不得经营销售危险化学品。

第四条经营许可证分为甲、乙两种。取得甲种经营许可证的单位可经营销售剧毒化学品和其他危险化学品；取得乙种经营许可证的单位只能经营销售除剧毒化学品以外的危险化学品。

甲种经营许可证由省、自治区、直辖市人民政府经济贸易主管部门或其委托的安全生产监督管理的部门(以下简称省级发证机关)审批、颁发；乙种经营许可证由设区的市级人民政府负责危险化学品安全监督管理综合工作的部门(以下简称市级发证机关)审批、颁发。成品油的经营许可纳入甲种经营许可证管理。

第五条国家安全生产监督管理局负责全国经营许可证审批、发放工作的监督管理。

省级发证机关和市级发证机关分别负责本行政区域内的经营许可证的监督管理。

第二章经营许可证的申请与审批

第六条危险化学品经营销售单位(以下简称经营单位)，应当具备以下基本条件：

(-)经营和储存场所、设施、建筑物符合国家标准《建筑设计防火规范》、《爆炸危险场所安全规定》和《仓库防火安全管理规则》等规定，建筑物应当经公安消防机构验收合格；

(二)经营条件、储存条件符合《危险化学品经营企业开业条件和技术要求》、《常用危险化学品储存通则》的规定；

(三)单位主要负责人和主管人员、安全生产管理人员和业务人员经过专业培训，并经考核，取得上岗资格；

(四)有健全的安全管理制度和岗位安全操作规程；

(五)有本单位事故应急救援预案。

第七条申请经营许可证的单位自主选择具有资质的安全评价机构，对本单位的经营条件进行安全评价。

第八条安全评价机构应当对申请经营许可证的单位是否符合本办法第六条规定的条件逐项进行评价，并出具安全评价报告。

第九条申请甲种和乙种经营许可证的单位，应当分别向省级发证机关和市级发证机关提出申请，提交下列材料：

(-)《危险化学品经官许可证申请表》；

(二)安全评价报告；

(三)经管和储存场所建筑物消防安全验收文件的复印件；

(四)经营和储存场所、设施产权或租赁证明文件复印件；

(五)单位主要负责人和主管人员、安全生产管理人员和业务人员专业培训合格证书的复印件；

(六)安全管理制度和岗位安全操作规程。

第十条发证机关应当在接到申请之日起30个工作日内，对申请人提交的材料进行审查和现场核查，对符合条件的，颁发经营许可证；对不符合条件的，应当书面通知申请人并说明理由。

第十一条经营许可证应当载明下列事项：

（-）经营单位名称；

(二)经营单位住所(地址和经营场所)；

(三)经营单位法定代表人或负责人姓名；

(四)经营单位的经济类型；

(五)许可经营范围(剧毒化学品应当注明品名，其他危险化学品应当注明类项，成品油应当注明油品名称)；

(六)发证日期和有效期限；

(七)证书编号。

第十二条经营单位改建、扩建或者迁移经营、储存场所，扩大许可经营范围，应当事前重新申请办理经营许可证。

经营单位变更单位名称、经济类型或者注册的法定代表人或负责人，应当于变更之日起20个工作日内、向原发证机关申办变更手续，换发新的经营许可证。

第十三条经营许可证有效期为3年。有效期满后，经营单位继续从事危险化学品经营活动的，应当在经营许可证有效期满前3个月内向原发证机关提出换证申请，经审查合格后换领新证。

第十四条发证机关应当将经营许可证的发放情况，及时向同级公安、环保部门通报。

第十五条经营单位不得转让、买卖、出租、出借、伪造或者变造经营许可证。

第三章经营许可证的监督管理

第十六条发证机关应当坚持公开、公平、公正的原则，严格依照法律、法规、规章和标准规定的条件及程序，审批、发放经营许可证。

第十七条发证机关应当加强对经管许可证的监督管理，建立、健全经营许可证审批、发放档案管理制度。

第十八条市级发证机关应当将本行政区年度经营许可证的审批、发放情况报告省级发证机关备案。省级发证机关应当将本行政区年度经营许可证的审批、发放情况报国家安全生产监督管理局备案。

第十九条发证机关应当对本行政区内已取得经营许可证的单位进行监督检查。经营单位应当接受发证机关依法实施的监督检查，无正当理由不得拒绝、阻挠。

第四章罚则

第二十条未取得经营许可证，擅自从事危险化学品经营的，由省级发证机关或市圾发证机关依照《危险化学品安全管理条例》第五十七条的规定予以处罚。

第二十一条经营单位违反本办法规定，有下列行为之-的、由发证机关吊销经营许可证：

(-)提供虚假证明文件或采取其他欺骗手段，取得经营许可证的；

(二)不再具备经营销售危险化学品基本条件的；

(三)转让、买卖、出租、出借、伪造或者变造经营许可证的。

第3篇

第一条为加强对医疗器械经营许可的监督管理，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。

第二条《医疗器械经营企业许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。

第三条经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》，但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。

第四条国家食品药品监督管理局主管全国《医疗器械经营企业许可证》的监督管理工作。

省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责本辖区内《医疗器械经营企业许可证》的发证、换证、变更和监督管理工作。

设区的市级（食品）药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门直接设置的县级（食品）药品监督管理机构负责本辖区内《医疗器械经营企业许可证》的日常监督管理工作。

第五条国家食品药品监督管理局逐步推行医疗器械经营质量规范管理制度。医疗器械经营质量管理规范由国家食品药品监督管理局组织制定。

第二章申请《医疗器械经营企业许可证》的条件

第六条申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：

（一）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；

（二）具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；

（三）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；

（四）应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；

（五）应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。

第七条申请《医疗器械经营企业许可证》的，必须通过（食品）药品监督管理部门的检查验收。

省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当依据本办法，结合本辖区实际，制定医疗器械经营企业检查验收标准，报国家食品药品监督管理局备案。

第八条《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围应当按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定。

第三章申请《医疗器械经营企业许可证》的程序

第九条拟办企业所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构负责受理《医疗器械经营企业许可证》的发证申请。

第十条省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构应当在其行政机关网站或者申请受理场所公示申请《医疗器械经营企业许可证》所需的条件、程序、期限、需要提交的全部材料目录和申请书示范文本。

第十一条申请《医疗器械经营企业许可证》时，应当提交如下资料：

（一）《医疗器械经营企业许可证申请表》；

（二）工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件；

（三）拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；

（四）拟办企业组织机构与职能；

（五）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明（或者租赁协议）复印件；

（六）拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录；

（七）拟办企业经营范围。

第十二条申请人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构提出《医疗器械经营企业许可证》的发证申请。

对于申请人提出的《医疗器械经营企业许可证》发证申请，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构应当根据下列情况分别作出处理：

（一）申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，发给《不予受理通知书》，并告知申请人向有关部门申请；

（二）申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；

（三）申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内向申请人发出《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；

（四）申请事项属于本部门职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，发给《受理通知书》。《受理通知书》应当加盖受理专用章并注明受理日期。

第十三条省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构依据医疗器械经营企业检查验收标准对拟办企业进行现场核查，并根据本办法对申请资料进行审查。

第十四条省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当在受理之日起30个工作日内作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。认为符合要求的，应当作出准予核发《医疗器械经营企业许可证》的决定，并在作出决定之日起10日内向申请人颁发《医疗器械经营企业许可证》。认为不符合要求的，应当书面通知申请人，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

第十五条（食品）药品监督管理部门对申请人的申请进行审查时，应当公示审批过程和审批结果。申请人和利害关系人可以对直接关系其重大利益的事项提交书面意见进行陈述和申辩。

《医疗器械经营企业许可证》申请直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的，（食品）药品监督管理部门应当告知申请人和利害关系人依法享有申请听证的权利。

（食品）药品监督管理部门认为《医疗器械经营企业许可证》涉及公共利益的，应当向社会公告，并举行听证。

第十六条省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当公布已经颁发的《医疗器械经营企业许可证》的有关信息，公众有权进行查询。

第四章《医疗器械经营企业许可证》的变更与换发

第十七条《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和登记事项变更。

许可事项变更包括质量管理人员、注册地址、经营范围、仓库地址（包括增减仓库）的变更。

登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。

第十八条变更《医疗器械经营企业许可证》许可事项的，医疗器械经营企业应当填写《医疗器械经营企业许可证》变更申请书，并提交加盖本企业印章的《营业执照》和《医疗器械经营企业许可证》复印件。

变更质量管理人员的，应当同时提交新任质量管理人员的身份证、学历证书或者职称证书复印件；变更企业注册地址的，应当同时提交变更后地址的产权证明或者租赁协议复印件、地理位置图、平面图及存储条件说明；变更经营范围的，应当同时提交拟经营产品注册证的复印件及相应存储条件的说明；变更仓库地址的，应当同时提交变更后仓库地址的产权证明或者租赁协议复印件、地理位置图、平面图及存储条件说明。

第十九条医疗器械经营企业申请变更许可事项的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构应当在受理医疗器械经营企业许可事项变更申请之日起15个工作日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核，并由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门作出准予变更或者不准变更的决定；需要现场验收的，应当在受理之日起20个工作日内作出准予变更或者不准变更的决定。

省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门作出准予变更决定的，应当在《医疗器械经营企业许可证》副本上记录变更的内容和时间；不准变更的，应当书面告知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

医疗器械经营企业变更《医疗器械经营企业许可证》的许可事项后，应当依法向工商行政管理部门办理企业登记的有关变更手续。变更后的《医疗器械经营企业许可证》有效期不变。

第二十条医疗器械经营企业因违法经营已经被（食品）药品监督管理部门立案调查，但尚未结案的；或者已经收到行政处罚决定，但尚未履行处罚的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构应当中止受理或者审查其《医疗器械经营企业许可证》的许可事项变更申请，直至案件处理完结。

第二十一条医疗器械经营企业变更《医疗器械经营企业许可证》登记事项的，应当在工商行政管理部门核准变更后30日内填写《医疗器械经营企业许可证》变更申请书，向省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构申请《医疗器械经营企业许可证》变更登记。省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构应当在收到变更申请之日起15个工作日内为其办理变更手续，并通知申请人。

第二十二条《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更后，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构应当在《医疗器械经营企业许可证》副本上记录变更的内容和时间。变更后的《医疗器械经营企业许可证》有效期不变。

第二十三条企业分立、合并或者跨原管辖地迁移，应当按照本办法的规定重新申请《医疗器械经营企业许可证》。

第二十四条《医疗器械经营企业许可证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续经营医疗器械产品的，医疗器械经营企业应当在有效期届满前6个月，向省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。

省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构按照本办法规定对换证申请进行审查。

省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。逾期未作出决定的，视为同意换证并予补办相应手续。

省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门认为符合要求的，应当在《医疗器械经营企业许可证》届满时予以换发新证，收回原《医疗器械经营企业许可证》；不符合条件的，应当限期进行整改，整改后仍不符合条件的，应当在有效期届满时注销原《医疗器械经营企业许可证》，书面告知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

第二十五条医疗器械经营企业遗失《医疗器械经营企业许可证》的，应当立即向（食品）药品监督管理部门报告，并在省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门指定的媒体上登载遗失声明。省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当在企业登载遗失声明之日起满1个月后，按照原核准事项补发《医疗器械经营企业许可证》。补发的《医疗器械经营企业许可证》与原《医疗器械经营企业许可证》有效期相同。

第五章监督检查

第二十六条上级（食品）药品监督管理部门应当加强对下级（食品）药品监督管理部门实施医疗器械经营许可的监督检查，及时纠正行政许可实施中的违法行为。

第二十七条（食品）药品监督管理部门应当建立《医疗器械经营企业许可证》发证、换证、变更和监督检查等方面的工作档案，并在每季度的第1周将上季度《医疗器械经营企业许可证》的发证、换证、变更和监督检查等情况报上一级（食品）药品监督管理部门。对依法作废、收回的《医疗器械经营企业许可证》，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当建立档案保存5年。

第二十八条（食品）药品监督管理部门应当加强对医疗器械经营企业的监督检查。监督检查的主要内容包括：

（一）企业名称、企业法定代表人或者负责人及质量管理人员变动情况；

（二）企业注册地址及仓库地址变动情况；

（三）营业场所、存储条件及主要储存设施、设备情况；

（四）经营范围等重要事项的执行和变动情况；

（五）企业产品质量管理制度的执行情况；

（六）其他需要检查的有关事项。

第二十九条监督检查可以采取书面检查、现场检查或者书面与现场检查相结合的方式。医疗器械经营企业有下列情形之一的，（食品）药品监督管理部门必须进行现场检查：

（一）上一年度新开办的企业；

（二）上一年度检查中存在问题的企业；

（三）因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业；

（四）（食品）药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业。

第三十条《医疗器械经营企业许可证》换证当年，监督检查和换证审查可一并进行。

第三十一条（食品）药品监督管理部门依法对医疗器械经营企业进行监督检查时，应当将监督检查的情况和处理结果记录在案，由监督检查人员签字后归档。（食品）药品监督管理部门应当公告并在《医疗器械经营企业许可证》副本上记录现场检查的结果。

第三十二条有下列情形之一的，《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销：

（一）《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的；

（二）医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的；

（三）《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的；

（四）不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的；

（五）法律、法规规定应当注销《医疗器械经营企业许可证》的其他情形。

（食品）药品监督管理部门注销《医疗器械经营企业许可证》的，应当自注销之日起5个工作日内通知工商行政管理部门，并向社会公布。

第六章法律责任

第三十三条医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的，由（食品）药品监督管理部门责令限期改正。逾期拒不改正的，处以5000元以上1万元以下罚款。

第三十四条医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的，由（食品）药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处5000元以上2万元以下罚款。

第三十五条医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由（食品）药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处1万元以上2万元以下罚款。

第三十六条申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》，并给予警告。申请人在1年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。

第三十七条申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，（食品）药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》，给予警告，并处1万元以上2万元以下罚款。申请人在3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。

第三十八条医疗器械经营企业有下列行为之一的，（食品）药品监督管理部门应当责令限期改正，并给予警告；逾期拒不改正的，处以1万元以上2万元以下罚款：

（一）涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或者以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的；

（二）超越《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围开展经营活动的；

（三）在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的。

第三十九条在《医疗器械经营企业许可证》发证、换证、变更和监督管理中有违反相关法律、法规规定的其他情形的，按照有关法律、法规的规定处理。

第七章附则

第四十条《医疗器械经营企业许可证》包括正本和副本。《医疗器械经营企业许可证》正本和副本具有同等法律效力。《医疗器械经营企业许可证》的正本应当置于医疗器械经营企业经营场所的醒目位置。

《医疗器械经营企业许可证》应当载明企业名称、企业法定代表人、负责人及质量管理人员姓名、经营范围、注册地址、仓库地址、许可证号、许可证流水号、发证机关、发证日期、有效期限等项目。

第4篇

省农业行政主管部门负责农药经营许可制度的实施，省农药管理检定所负责农药经营许可证的印制。

二、农药经营许可证的办理

农药经营者向当地县市区农业行政主管部门提出申请，经县市区农业行政主管部门审核后，报市州农业行政主管部门审批发证。审核、审批不予通过的，应书面通知农药经营者并说明原因。

农药经营者凭农药经营许可证向工商行政管理机构申请领取营业执照后，方可从事农药经营活动。

三、农药经营应具备的条件：

（一）每户农药经营企业从业人员中至少有1名具备初级以上职称的农业技术人员、或获得农业职业技能鉴定证书的人员或经县级以上农药管理机构农药经营培训合格的人员；

（二）有固定的营业场所且面积不小于20平方米。营业场所不得与学校、餐饮、食品生产经营等关系公共卫生安全的场所相毗邻,不得兼营食品、农产品、日杂用品等与群众生活密切相关的商品；

（三）有与其销售的农药相适应的储存、安全防护和环境污染控制设施，农药储存场地面积不小于50平方米。经营的农药属于危险化学品的，农药经营场所、储存设施还应当符合国家和行业标准；

（四）有农药经营管理制度和应急处置办法；

（五）注册资金应达到相应要求。

四、办理农药经营许可证应提交的材料：

（一）申请表；

（二）法人代表身份证明；

（三）从业人员技术职称证明、职业技能鉴定证书或县级以上农药管理机构颁发的农药经营培训合格证书；

（四）农药经营场所、储存设施的正面外观照片和产权或者使用权证明；

（五）注册资金证明。农药零售企业注册资本（金）不低于10万元，农药批发企业注册资本（金）不低于100万元；

（六）农药经营管理制度、农药购销台帐样件等。

五、其他事项

（一）未经农业行政主管部门许可，任何个人、企业、单位不得从事农药经营活动。对未取得农药经营许可证擅自经营农药或超范围经营的，由县级以上农业行政主管部门核实后责令其停业，没收所经营的农药和违法所得。

第5篇

第九条售经营者应当符合下列条件：

(三) 零售场所的面积不小于10平方米，其周边50米范围内没有其他烟花爆竹零售点，并与学校、幼儿园、医院等人员聚集场所和加油站等易燃易爆物质生产、储存设施保持足够的安全距离;

第十三条零售经营者不得经营和储存黑火药、烟火药、引火线。

烟花爆竹仓库不得超过限定药量和品种储存，零售网点存放的烟花爆竹品种和数量不得超过当地规定。

该规章也规定：省、自治区、直辖市人民政府安全生产监督管理部门可以根据《烟花爆竹安全管理条例》和本实施办法制定实施细则。因此，各地在零售户储存数量有另行的规定。如：北京市制订了《北京市烟花爆竹经营许可实施办法》，就规定：经营场所面积10-20平方米的，限制存放量50箱;经营场所面积20-40平方米的，限制存放量150箱;经营场所面积40平方米以上，周边防火间距6米以上的，限制存放量300箱;零售棚面积50平方米以上，周边防火间距12米以上的，限制存放量500箱。

第6篇

一、农药经营许可主体

市农牧局对全市农药经营实施许可。经审查合格，颁发由省农药管理检定所印制的农药经营许可证。农药经营许可证应注明经营范围、经营地点、有效期和法定代表人姓名、住址等事项。农药经营企业（户）凭农药经营许可证向当地工商行政管理机构申请领取营业执照后方可从事农药经营活动。

二、农药经营许可证办理条件

1.有与其经营的农药相适应的技术人员。每户农药经营企业从业人员中至少有1名具备初级以上职称的农业技术人员或获得农业职业技能鉴定证书的人员或经县级以上农药管理机构农药经营培训合格的人员；

2.有与其经营农药相适应的固定营业场所。营业面积不小于20平方米。营业场所不得与学校、餐饮、食品生产经营等关系公共卫生安全的场所相毗邻，不得兼营食品、农产品、日杂用品等与群众生活密切相关的其他商品；

3.有与其销售农药相适应的储存、安全防护和环境污染控制设施，农药储存场地面积不小于50平方米。经营的农药属于危险化学品的，农药经营场所、储存设施还应当符合国家和行业标准；

4.有与其经营的农药相适应的管理制度和应急处置办法；

5.有与其经营的农药相适应的注册资金。农药零售企业注册资本（金）不低于10万元，农药批发企业注册资本（金）不低于100万元。

三、农药经营许可证办理需提交材料

1.申请表；

2.法人代表身份证明；

3.从业人员技术职称证明、职业技能鉴定证书或县级以上农药管理机构颁发的农药经营培训合格证书；

4.农药经营场所、储存设施的正面外观照片和产权或使用权证明；

5.注册资金证明；

6.农药经营管理制度、购销台账样件等。

四、农药经营许可证办理程序

1.受理审核。按照属地管理的原则，各县区农牧部门负责受理辖区内农药经营企业（户）的书面申请（不得跨县区受理）并组织工作人员进行现场勘验，15个工作日内将符合条件的上报市农业执法支队审核，不符合条件的由各县区农牧部门书面通知农药经营企业（户）并说明原因。市农药管理部门不得直接受理办证。

2.审批颁证。市农业执法支队负责资料审核和抽样勘验，在15个工作日内将符合条件的报市农牧局审批并公告颁证。审批未获通过的，由市农牧局书面通知县区农牧部门和农药经营企业（户）并说明原因。

五、农药经营许可证有效期

新颁发的农药经营许可证有效期为1年。已颁发的农药经营许可证有效期截止时间为2012年12月31日。2012年12月31日后继续经营农药的，要在30个工作日前按程序重新申请办理。

六、农药经营许可的工作要求

1.提高认识，保障许可工作落实。全市农药经营面广量大，经营许可任务十分繁重，市政府相关部门和各县区要通过广播、电视、网络、岗前培训班、座谈会、宣传标语、专题培训等多种形式，加强对农药经销人员、使用人员和管理执法人员的培训，使其深刻领会农药经营许可的严肃性、重要性和紧迫性，切实掌握农药经营许可的相关法律法规和办理程序、工作要求。特别对农药经营企业（户）进行逐户宣传讲解，确保经营许可工作全面落实。各县区农牧部门要确定专人从事农药许可办理审核工作，对把关不严、、弄虚作假的，严肃追究相关责任人的责任。

第7篇

自*年3月15日施行以来，各级安全生产监督管理部门认真贯彻落实有关规定，积极开展危险化学品经营许可工作，初步规范了危险化学品经营市场。

根据和的有关规定，明年部分经营单位将换领危险化学品经营许可证。为做好经营许可证换证工作，在坚持标准、保证质量的前提下，确保经营许可证持证单位换证审批、发放工作正常开展，现将有关要求通知如下：

一、经营许可证发证机关要本着以人为本的服务态度，依据和及其实施意见的有关规定，积极采取有效措施，做好经营许可证换证的审批、发放工作。

二、经营许可证有效期为3年。许可证有效期满后需继续从事危险化学品经营活动的，应当在经营许可证有效期满前3个月内向原发证机关提出换证申请并提交相应证明材料，经审查合格换领新证后，方可继续从事经营活动。

危险化学品经营单位不再从事危险化学品经营活动时，应当在停止经营活动后的3个月内办理经营许可证注销手续。

三、申请换证的经营单位，应当向发证机关提交下列申请材料：

（一）*；

（二）原危险化学品经营许可证副本；

（三）工商营业执照副本；

（四）安全评价报告；

（五）经营和储存场所、设施产权或租赁证明文件复印件；

（六）单位主要负责人和主管人员、安全生产管理人员和业务人员专业培训合格证书的复印件；

（七）安全管理制度和岗位安全操作规程。

（八）经营属于危险化学品的成品油的企业申请危险化学品经营许可证时，成品油批发经营企业必须出具商务部印制和发放的《成品油批发经营批准证书》；成品油仓储和零售经营企业应分别出具商务部统一印制、省级商务部门颁发的、；成品油专项用户内部批发经营单位必须出具商务部发放的经营批准证书。

（九）发证机关根据有关法律、法规及规章结合本辖区内的实际情况规定的需要提供的其他材料。

四、承担安全评价的机构应当具备国家规定的资质条件，并对其作出的安全评价的结果负责。承担安全评价的机构出具的安全评价报告应符合《危险化学品经营单位安全评价导则》要求。

五、危险化学品经营单位符合以下条件的，申请换证时可以不提供安全评价报告。

（一）在各级安全监管部门的日常监管中，未发现其有不符合有关安全生产的法律法规的行为；

（二）未发生过安全生产伤亡事故；

（三）经营单位经营方式、经营范围、经营场所没有发生变化的；

（四）发证机关根据有关法律、法规及规章结合本辖区内的实际情况规定的其他条件。

六、对于没有也不租赁储存场所从事批发业务的经营单位，在申请换证时没有改变经营方式、经营范围、经营场所的，申请换证时可以不提供安全评价报告。

七、在采用集中交易、集中管理、指定储存、专业配送、信息服务的危险化学品交易市场进行经营活动的危险化学品经营单位，安全评价报告由所在市场统一提供。

八、各发证机关要定期向社会公告取得经营许可证单位（含换证单位）的名单，并向同级公安、交通、环保和工商部门通报。省级发证机关应当将本行政区年度经营许可证的审批、发放情况（含换证情况）报总局备案。

九、首轮经营单位申请经营许可证的截止日期限定为*年12月31日，已提出许可申请的经营单位整改截止日期为*年3月31日。没有按期提出经营许可申请和经审查不合格、限期整改后仍不能达到发证条件的单位，一律不得经营危险化学品。

十、严格危险化学品经营安全管理，加强监督执法。经营单位必须具备法律规定的安全生产条件，取得危险化学品经营许可证，严禁无证销售。

十一、*年1月1日起，各发证机关启用总局建立的危险化学品经营许可政务管理信息系统进行经营许可证换证的审批、打印。

第8篇

一、指导思想

坚持以《中华人民共和国食品安全法》等各项法律法规为指针，以公平、公正、公开为原则，进一步增强校园周边餐饮及食品经营单位食品安全意识，落实食品安全管理责任，规范加工制作行为，预防各类突发食物中毒事件，全面强化疫情防控措施，切实保障广大师生的身体健康和生命安全。

二、工作原则

此次专项整顿工作遵循以下原则：

（一）在市政府的统一领导下，联合教育部门，积极有效的开展整顿工作；

（二）以规范教育为主，提高学校食堂食品安全管理人员、餐饮服务单位负责人、食品经营单位从业人员的法律意识，保障广大师生考试期间饮食安全；

（三）专项检查与日常监督检查相结合。

三、具体职责

（一）通过相关媒体向广大考生及家长发出食品安全警示，引导学生家长合理安全饮食，增强广大学生和家长的食品安全意识。

（二）对学校食堂及校园周边食品经营单位采取拉网式检查。要求校园周边无《营业执照》及《食品经营许可证》的餐饮单位、食品流通经营业户一律禁止营业。

（三）对城区食品经营单位进一步落实责任，明确食品经营单位食品安全职责。

（四）对提供就餐的学校食堂进行派驻执法人员，要求提前介入，对食堂进货查验、餐饮具消毒、食品留样等制度进行监督指导。

四、重点检查内容

（一）建立健全食品安全责任制。

进一步落实“地方政府负总责、监管部门各负监管责任、企业是第一责任人”的食品安全责任体系，完善食品经营质量管理规范和质量体系，使食品质量安全控制水平显著提高，企业安全责任意识和诚信意识显著提高，食品经营秩序显著好转，杜绝重大食品安全事故发生，提升考试期间人民群众的饮食消费信心。

（二）严格清理无证经营行为。要认真核查食品经营单位《食品经营许可证》是否过期、是否存在超范围经营等问题，发现问题企业立即关停。对校园周边的餐饮单位、食品流通单位一经发现无《营业执照》及《食品经营许可证》的食品经营单位一律禁止营业。

（三）严格落实食品安全各项管理制度。加大监督检查力度，确保各项食品安全管理制度得到有效落实，严防食源性疾病发生。

1、严查从业人员。认真核查是否具有从业人员健康管理制度和措施；从业人员是否具有健康合格证明；健康证明是否在有效期；是否建立从业人员健康档案。

2、严查索证索票制度和进货台账。核查学校周边小超市、小餐饮店采购食品及原料、食品添加剂及食品相关产品是否建立进货台账，库存食品是否在保质期内，原料贮存是否符合管理要求。严查食用油、散装食品、一次性餐盒和筷子的进货渠道和索证索票情况。

3、严查清洗消毒落实情况。核查学校周边餐饮店是否配备有效消毒设施，消毒池是否与其他水池混用，消毒人员是否掌握基本知识，餐饮具消毒是否符合相关要求，并建立消毒记录。

4、检查执行加工管理制度和留样制度情况。核查原料清洗是否彻底，粗加工是否达到要求，是否生熟分开，是否存在交叉污染；四季豆、豆浆等是否烧熟煮透，是否存在违规制售冷荤凉菜；凉菜间是否具有空气消毒和专用冷藏设施，操作人员是否佩戴口罩；是否按规定留样。

5、严查食品添加剂使用行为。核查食品添加剂采购和使用管理制度落实情况，使用品种和用量是否符合《食品添加剂使用标准》。

6、严查环境卫生整洁情况。核查学校食堂及学校周边小餐饮店环境是否定期清洁和保持良好，是否具有消除老鼠、蟑螂、苍蝇和其他有害昆虫及孳生条件的防护措施，是否具有足够的通风和排烟装置。

（四）严格食品经营许可。依法严格对选址于校园及其周边的食品经营申请人的经营场所进行现场实地核查，对经营环境和经营条件不符合食品经营条件标准和相关要求的申请人，一律不得予以许可。

（五）开展食品经营资质和经营条件大检查。认真检查食品经营者是否依法取得食品经营资质；食品经营者所持有的《食品经营许可证》是否合法有效；《食品经营许可证》载明的有关内容与实际经营是否相符。坚决取缔查处未经许可从事食品经营行为。严格检查食品经营条件，依法清理或规范不符合食品经营条件标准和相关要求的食品经营者。

（六）开展食品经营者履行法定责任和义务情况大排查。严格检查食品的进货渠道是否合法规范，监督食品经营者落实进货查验制度，重点解决食品进货渠道不规范、来源不清，进货查验手续不齐全等问题，确保食品来源正规、渠道清楚、质量可靠，发现问题可及时追溯并依法处理。

（七）开展“三无”食品、劣质食品大清查。要严格检查食品经营者上架销售及库存食品，认真清查过期食品、腐败变质食品、标签标识不规范散装食品以及召回、下架的退市食品；要严格监督食品经营者对经营的食品进行定期检查，确保销售及库存的食品安全；要严格监督食品经营者严把退市关，依法及时停止销售、下架退市不符合食品安全标准、超过保质期、腐败变质等问题食品。严厉查处校园及周边食品经营者经营“三无”食品、无中文标识进口食品和超过保质期限、腐败变质等感官性状异常的食品及常温存放冷藏冷冻食品等违法行为。

五、实施细则

(一)此次检点是学校周边的餐饮店、超市、食杂店。检查中对不符合相关条件的，要督促、指导其整改；做好检查记录并签署责任书，对整改后仍然不符合要求或拒不整改、不服从监管的，依法吊销《食品经营许可证》，对未取得《食品经营许可证》擅自从事“试营业”活动的餐饮单位，一律按无证经营依法处理。

(二)严处违法违规经营行为。要摸清基本情况，查找薄弱环节，采取有效措施，堵塞管理漏洞。要按照《食品安全法》有关规定，严厉查处各类违法违规行为，加大对性质恶劣、后果严重案件的处罚力度；对检查中发现问题的单位及时下达意见并限期整改，问题严重的依法严肃处理。

第9篇

一、从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的；医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的。

公司经核查从未销售给不具有资质的经营企业或者使用单位；未从无具资质的生产、经营企业购进医疗器械。从总经理到质量负责人到各部门员工每个环节都严格按照《医疗器械经营监督管理办法》制定相应的管理制度，对购进医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质和销售客户资质做出了严格的规定，保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入医院。

二、经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整改的；擅自变更经营场所或者库房地址，扩大经营范围或者擅自设立库房的。

公司自2015年3月12日由山东药业有限公司变更为山东医疗器械有限公司、经营方式由批发变更为批零兼营。经营条件、库房、地址、经营范围等都未发生发化，未擅自变更经营场所或者库房地址，未扩大经营范围或者擅自设立库房。符合医疗器械经营质量管理规范要求。

三、提供虚假资料或采取其他欺骗手段取得《医疗器械经营许可证》的；未办理备案或者备案时提供虚假资料的；伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》的。公司于2008年4月22日申请下发医疗器械经营许可证，公司一直秉承诚“质量第一、客户至上”这一方针合法经营，并无发生过伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》等事项。

四、未经许可从事第三类医疗器械经营活动的，或者《医疗器械经营许可证》有效期满后未依法办理延续、仍继续从事医疗器械经营的。

公司于2008年4月22日下发《医疗器械经营许可证》经营范围：II、III类医疗器械产品（隐形眼镜及护理用液、助听器、体外诊断试剂除外）。2013年1月28日申请医疗器械经营企业旧证换新证2013年3月5日下发新《医疗器械经营许可证》经营范围：III类6815注射用穿刺器械、6866医用高分子材料及制品有效期至2018年3月4日。

五、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的，特别是进口医疗器械境内商经营无证产品的。

公司所经营的三类医疗器械主要是由南阳市久康医疗器械有限公司生产的6815注射用穿刺器械、6866医用高分子材料及制品（后附产品经营目录和产品注册证），公司没有经营二类医疗器械和进口医疗器械。

六、经营不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的；经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械的。

公司经营产品并无不符合技术要求的医疗器械，和无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械（后附医疗器械生产许可证、质量管理体系认证证书和医疗器械注册登记表）。

七、经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的；未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的，特别是未对需要低温、冷藏医疗器械进行全链条冷链管理的。

公司验收人员对所有购进医疗器械按要求进行查验，对不符合规定的产品上报质量管理部由质量管理部协同业务部与商或生产厂家沟通进行召回处理。公司具有符合所经营医疗器械仓储、验收和储运要求的硬件和设施设备，医疗器械独立存储、分类存放并建立了最新的仓储管理制度。

八、未按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的；从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未按规定建立并执行销售记录制度的。

第10篇

一、遵守国家有关法律、法规和政策以及地方通信行业管理的有关规定。

二、接受通信主管部门的行业管理、监督检查，并按年报统计制度规定向通信主管部门报送经营服务情况，按许可证年检制度参加年检。

三、保证不伪造、涂改、冒用、租借、买卖和转让经营许可证。

四、遵守经营许可证的各项规定，遵循公平、诚实、信用的原则，遵守商业道德。按照经营许可证正文中所载明的电信业务种类，在规定的业务覆盖范围内经营电信业务。不转让或变相转让电信业务经营权。

五、在业务开通后3日内，将开展业务的有关情况报告电信主管部门。

六、不超出经营许可证规定的业务种类和业务覆盖范围擅自经营电信业务。不采取租用国际电信专线、设置电信转接设备或者其他方法，擅自经营国际或者香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区电信业务。开展电信业务经营活动时不使用非电信业务经营者提供的网络基础设施和数据传送等电信服务。

七、依法开展电信业务宣传，依法制作和广告，宣传内容应当准确真实，符合经营许可证规定的业务种类和业务覆盖范围。进行业务宣传时应当标明电信业务经营许可证编号。不制作、虚假广告或对电信业务的种类、功能、服务范围等作引人误解的宣传。

八、自觉执行国家制定的电信业务资费政策和标准，做到明码标价，决不乱收费。保证在营业场所明显位置公布收费项目和资费标准。收费标准严格按电信资费主管部门有关规定执行。

九、不制造虚假计费数据。如被查实有任何方式的计费作假现象，愿接受通信行业管理部门的处罚。

十、保证网络安全、稳定运作。不对电信网的功能或者存储、处理、传输的数据和应用程序进行删除或者修改;不利用电信网从事窃取或者破坏他人信息、损害他人合法权益的活动;不得故意制作、复制、传播计算机病毒或者以其他方式攻击他人电信网络等电信设施;

十一、根据国家有关电信安全的法律法规和及其他有关规定做好电信网络安全和信息安全工作。按照国家有关电信网络和信息安全的规定，建立健全内部安全保障制度，实行安全保障责任制。按照有关规定建立健全信息安全管理制度，不提供和散播各种有害信息，不利用电信网络制作、复制、、传播含有国家规定的九不准内容的信息以及从事其它违法行为。

十二、保护用户通信自由和通信秘密，除国家法律另有规定外，不向他人提供用户使用电信网络所传输信息的内容。建立完善安全保密体系，保守商业秘密，保护用户资料。

十三、向用户提供优质服务。设置用户来访接待场地、投诉电话、信箱等，方便用户对业务内容、资费和收费情况的咨询和查询;热情接待用户投诉，实事求是做出解释，限期解决;对用户来访及时答复，记录存档，并将处理情况上报当地通信行业主管部门。

第11篇

第一条为了加强对《药品经营许可证》变更登记的监督管理，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》制定本办法。

第二条《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更；登记事项变更是指上述事项以外的其它事项的变更。

第三条药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向药品监督管理部门申请《药品经营许可证》变更登记。未经批准，不得变更许可事项。

第四条药品经营企业依法变更《药品经营许可证》的许可事项后，应依法向工商行政管理部门办理企业注册登记的有关变更手续。

第五条药品经营企业变更《药品经营许可证》登记事项的，应在工商行政管理部门核准变更后30日内，向药品监督管理部门申请《药品经营许可证》变更登记。

第六条省药品监督管理局负责全省药品批发企业《药品经营许可证》变更受理、审查、登记工作；市（区）药品监督管理局负责本辖区内药品零售企业《药品经营许可证》变更受理、审查、登记工作；

第七条企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，按照新开办企业重新办理《药品经营许可证》。

第二章《药品经营许可证》许可事项变更条件

第八条企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更：

（一）新任命（推选）的企业法定代表人或负责人以及质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形；

（二）药品零售企业上述人员应符合《陕西省开办药品零售企业验收实施标准》的要求；

（三）药品批发企业上述人员应符合《药品经营质量管理规范》的要求。

第九条经营范围的变更：

（一）增加经营范围：

1、申请企业必须通过GSP认证；

2、申请企业一年内无因违法经营受到药品监督管理部门行政处罚的情况；

3、申请企业具有符合《药品经营质量管理规范》对拟增加经营范围所需专业技术人员、质量管理制度、营业场所、仓库、设施设备以及养护等方面的条件。

（二）注销经营范围：

企业应确保拟注销经营范围的该类药品结清库存后，方可申请注销该经营范围。

第十条注册地址的变更：

（一）新注册地址的选址应按照当地常住人口数量、地域、交通状况、实际需要以及药品监督管理部门的有关规定合理布局；

（二）药品零售企业新注册地址应符合《陕西省开办药品零售企业实施细则》中第六条第（三）款的要求；

（三）药品批发企业新注册地址应符合《药品经营质量管理规范》中对营业场所及办公、辅助用房的要求。

第十一条仓库地址的变更：

（一）新仓库应具有能够保证药品储存质量要求的与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库；

（二）新仓库具有符合《药品经营质量管理规范》对仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库存储存与养护方面的条件。

第三章《药品经营许可证》变更登记工作程序

第十二条申请《药品经营许可证》变更登记的企业依据本办法第一章第六条的规定向受理申请的药品监督管理部门提交以下材料：

（一）加盖企业公章和法定代表人（负责人）签字的变更申请报告，说明变更项目及变更原因；

（二）《药品经营许可证》变更申请表；

（三）《药品经营许可证》、《营业执照》副本复印件（须盖本企业印章）；

（四）有隶属单位的企业必须出具隶属单位签署意见的变更申请书；

（五）根据变更项目的不同还应分别提交以下材料：

1、企业法定代表人、负责人、质量负责人的变更：

（1）企业有关人事任免文件或董事会决议；

（2）新任命（推选）法定代表人、负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明、身份证原件、复印件及个人简历；

2、增加经营范围：

（1）药品经营质量管理规范认证证书复印件（须盖本企业印章）；

（2）对增加经营范围所需专业技术人员、质量管理制度、营业场所、仓库、设施设备以及养护等方面条件的情况说明；

（3）企业一年内有无因违法经营受到药品监督管理部门行政处罚的情况说明。

3、注销经营范围：

企业对拟注销经营范围的该类药品库存情况的说明。

4、注册地址的变更：

（1）新注册地址详细的地理位置图；

（2）新注册地址房屋产权或使用证明。

5、仓库地址的变更：

（1）新仓库地理位置图、平面布置图及房屋产权或使用权证明；

（2）新仓库具有对仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护等方面条件的情况说明。

6、登记事项的变更：

申请企业应提供工商行政管理部门核准变更的证明。

第十三条受理申请的药品监督管理部门应当根据下列情况分别作出处理：

（一）申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，发给《不予受理通知书》，并告知申办人向有关药品监督管理部门申请；

（二）申请企业因违规经营已被药品监督管理部门立案调查，尚未结案的；或已经作出行政处罚决定，尚未履行处罚的，应暂停受理其《药品经营许可证》变更申请；

（三）申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申办人当场更正；

（四）申请材料不齐或者不符合法定形式的，应当当场或者在3日内发给申请人《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；

（五）申请事项属于本部门职权范围，材料齐全、符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的发给申请人《受理通知书》。《受理通知书》中注明的日期为受理日期。

第十四条药品监督管理部门受理申请材料后，依据本办法的规定对申报材料进行审查，申请许可事项变更的，应组织进行专项验收，并自受理申请之日起15个工作日内作出准予变更或不予变更的决定。准予变更的，在《药品经营许可证》副本上记录变更的内容和时间，并按变更后的内容重新核发《药品经营许可证》正本，收回原《药品经营许可证》正本；不予变更的，应当说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

第十五条药品监督管理部门对申请人的申请进行审查时，发现行政许可事项直接关系到他人重大利益的，应当告知该利害关系人，并听取申请人、利害关系人的陈述和申辩。依法应当听证的，按照法律规定举行听证。

第四章附则

第12篇

第一条为了加强对危险废物收集、贮存和处置经营活动的监督管理，防治危险废物污染环境，根据《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》，制定本办法。

第二条在中华人民共和国境内从事危险废物收集、贮存、处置经营活动的单位，应当依照本办法的规定，领取危险废物经营许可证。

第三条危险废物经营许可证按照经营方式，分为危险废物收集、贮存、处置综合经营许可证和危险废物收集经营许可证。

领取危险废物综合经营许可证的单位，可以从事各类别危险废物的收集、贮存、处置经营活动；领取危险废物收集经营许可证的单位，只能从事机动车维修活动中产生的废矿物油和居民日常生活中产生的废镉镍电池的危险废物收集经营活动。

第四条县级以上人民政府环境保护主管部门依照本办法的规定，负责危险废物经营许可证的审批颁发与监督管理工作。

第二章申请领取危险废物经营许可证的条件

第五条申请领取危险废物收集、贮存、处置综合经营许可证，应当具备下列条件：

（一）有3名以上环境工程专业或者相关专业中级以上职称，并有3年以上固体废物污染治理经历的技术人员；

（二）有符合国务院交通主管部门有关危险货物运输安全要求的运输工具；

（三）有符合国家或者地方环境保护标准和安全要求的包装工具，中转和临时存放设施、设备以及经验收合格的贮存设施、设备；

（四）有符合国家或者省、自治区、直辖市危险废物处置设施建设规划，符合国家或者地方环境保护标准和安全要求的处置设施、设备和配套的污染防治设施；其中，医疗废物集中处置设施，还应当符合国家有关医疗废物处置的卫生标准和要求；

（五）有与所经营的危险废物类别相适应的处置技术和工艺；

（六）有保证危险废物经营安全的规章制度、污染防治措施和事故应急救援措施；

（七）以填埋方式处置危险废物的，应当依法取得填埋场所的土地使用权。

第六条申请领取危险废物收集经营许可证，应当具备下列条件：

（一）有防雨、防渗的运输工具；

（二）有符合国家或者地方环境保护标准和安全要求的包装工具，中转和临时存放设施、设备；

（三）有保证危险废物经营安全的规章制度、污染防治措施和事故应急救援措施。

第三章申请领取危险废物经营许可证的程序

第七条国家对危险废物经营许可证实行分级审批颁发。

下列单位的危险废物经营许可证，由国务院环境保护主管部门审批颁发：

（一）年焚烧1万吨以上危险废物的；

（二）处置含多氯联苯、汞等对环境和人体健康威胁极大的危险废物的；

（三）利用列入国家危险废物处置设施建设规划的综合性集中处置设施处置危险废物的。

医疗废物集中处置单位的危险废物经营许可证，由医疗废物集中处置设施所在地设区的市级人民政府环境保护主管部门审批颁发。

危险废物收集经营许可证，由县级人民政府环境保护主管部门审批颁发。

本条第二款、第三款、第四款规定之外的危险废物经营许可证，由省、自治区、直辖市人民政府环境保护主管部门审批颁发。

第八条申请领取危险废物经营许可证的单位，应当在从事危险废物经营活动前向发证机关提出申请，并附具本办法第五条或者第六条规定条件的证明材料。

第九条发证机关应当自受理申请之日起20个工作日内，对申请单位提交的证明材料进行审查，并对申请单位的经营设施进行现场核查。符合条件的，颁发危险废物经营许可证，并予以公告；不符合条件的，书面通知申请单位并说明理由。

发证机关在颁发危险废物经营许可证前，可以根据实际需要征求卫生、城乡规划等有关主管部门和专家的意见。

申请单位凭危险废物经营许可证向工商管理部门办理登记注册手续。

第十条危险废物经营许可证包括下列主要内容：

（一）法人名称、法定代表人、住所；

（二）危险废物经营方式；

（三）危险废物类别；

（四）年经营规模；

（五）有效期限；

（六）发证日期和证书编号。

危险废物综合经营许可证的内容，还应当包括贮存、处置设施的地址。

第十一条危险废物经营单位变更法人名称、法定代表人和住所的，应当自工商变更登记之日起15个工作日内，向原发证机关申请办理危险废物经营许可证变更手续。

第十二条有下列情形之一的，危险废物经营单位应当按照原申请程序，重新申请领取危险废物经营许可证：

（一）改变危险废物经营方式的；

（二）增加危险废物类别的；

（三）新建或者改建、扩建原有危险废物经营设施的；

（四）经营危险废物超过原批准年经营规模20％以上的。

第十三条危险废物综合经营许可证有效期为5年；危险废物收集经营许可证有效期为3年。

危险废物经营许可证有效期届满，危险废物经营单位继续从事危险废物经营活动的，应当于危险废物经营许可证有效期届满30个工作日前向原发证机关提出换证申请。原发证机关应当自受理换证申请之日起20个工作日内进行审查，符合条件的，予以换证；不符合条件的，书面通知申请单位并说明理由。

第十四条危险废物经营单位终止从事收集、贮存、处置危险废物经营活动的，应当对经营设施、场所采取污染防治措施，并对未处置的危险废物作出妥善处理。

危险废物经营单位应当在采取前款规定措施之日起20个工作日内向原发证机关提出注销申请，由原发证机关进行现场核查合格后注销危险废物经营许可证。

第十五条禁止无经营许可证或者不按照经营许可证规定从事危险废物收集、贮存、处置经营活动。

禁止从中华人民共和国境外进口或者经中华人民共和国过境转移电子类危险废物。

禁止将危险废物提供或者委托给无经营许可证的单位从事收集、贮存、处置经营活动。

禁止伪造、变造、转让危险废物经营许可证。

第四章监督管理

第十六条县级以上地方人民政府环境保护主管部门应当于每年3月31日前将上一年度危险废物经营许可证颁况报上一级人民政府环境保护主管部门备案。

上级环境保护主管部门应当加强对下级环境保护主管部门审批颁发危险废物经营许可证情况的监督检查，及时纠正下级环境保护主管部门审批颁发危险废物经营许可证过程中的违法行为。

第十七条县级以上人民政府环境保护主管部门应当通过书面核查和实地检查等方式，加强对危险废物经营单位的监督检查，并将监督检查情况和处理结果予以记录，由监督检查人员签字后归档。

公众有权查阅县级以上人民政府环境保护主管部门的监督检查记录。

县级以上人民政府环境保护主管部门发现危险废物经营单位在经营活动中有不符合原发证条件的情形的，应当责令其限期整改。

第十八条县级以上人民政府环境保护主管部门有权要求危险废物经营单位定期报告危险废物经营活动情况。危险废物经营单位应当建立危险废物经营情况记录簿，如实记载收集、贮存、处置危险废物的类别、来源、去向和有无事故等事项。

危险废物经营单位应当将危险废物经营情况记录簿保存10年以上，以填埋方式处置危险废物的经营情况记录簿应当永久保存。终止经营活动的，应当将危险废物经营情况记录簿移交所在地县级以上地方人民政府环境保护主管部门存档管理。

第十九条县级以上人民政府环境保护主管部门应当建立、健全危险废物经营许可证的档案管理制度，并定期向社会公布审批颁发危险废物经营许可证的情况。

第二十条领取危险废物收集经营许可证的单位，应当与处置单位签订接收合同，并将收集的废矿物油和废镉镍电池在90个工作日内提供或者委托给处置单位进行处置。

第二十一条危险废物的经营设施在废弃或者改作其他用途前，应当进行无害化处理。

填埋危险废物的经营设施服役期届满后，危险废物经营单位应当按照有关规定对填埋过危险废物的土地采取封闭措施，并在划定的封闭区域设置永久性标记。

第五章法律责任

第二十二条违反本办法第十一条规定的，由县级以上地方人民政府环境保护主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，由原发证机关暂扣危险废物经营许可证。

第二十三条违反本办法第十二条、第十三条第二款规定的，由县级以上地方人民政府环境保护主管部门责令停止违法行为；有违法所得的，没收违法所得；违法所得超过10万元的，并处违法所得1倍以上2倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足10万元的，处5万元以上10万元以下的罚款。

第二十四条违反本办法第十四条第一款、第二十一条规定的，由县级以上地方人民政府环境保护主管部门责令限期改正；逾期不改正的，处5万元以上10万元以下的罚款；造成污染事故，构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第二十五条违反本办法第十五条第一款、第二款、第三款规定的，依照《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》的规定予以处罚。

违反本办法第十五条第四款规定的，由县级以上地方人民政府环境保护主管部门收缴危险废物经营许可证或者由原发证机关吊销危险废物经营许可证，并处5万元以上10万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第二十六条违反本办法第十八条规定的，由县级以上地方人民政府环境保护主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，由原发证机关暂扣或者吊销危险废物经营许可证。

第二十七条违反本办法第二十条规定的，由县级以上地方人民政府环境保护主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处1万元以上5万元以下的罚款，并可以由原发证机关暂扣或者吊销危险废物经营许可证。

第二十八条危险废物经营单位被责令限期整改，逾期不整改或者经整改仍不符合原发证条件的，由原发证机关暂扣或者吊销危险废物经营许可证。

第二十九条环境保护主管部门依照本办法规定作出吊销或者收缴危险废物经营许可证的同时，应当通知工商管理部门，由工商管理部门依法吊销营业执照。

被依法吊销或者收缴危险废物经营许可证的单位，5年内不得再申请领取危险废物经营许可证。

第三十条县级以上人民政府环境保护主管部门的工作人员，有下列行为之一的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：

（一）向不符合本办法规定条件的单位颁发危险废物经营许可证的；

（二）发现未依法取得危险废物经营许可证的单位和个人擅自从事危险废物经营活动不予查处或者接到举报后不依法处理的；

（三）对依法取得危险废物经营许可证的单位不履行监督管理职责或者发现违反本办法规定的行为不予查处的；

（四）在危险废物经营许可证管理工作中有其他渎职行为的。

第六章附则

第三十一条本办法下列用语的含义：

（一）危险废物，是指列入国家危险废物名录或者根据国家规定的危险废物鉴别标准和鉴别方法认定的具有危险性的废物。

（二）收集，是指危险废物经营单位将分散的危险废物进行集中的活动。

（三）贮存，是指危险废物经营单位在危险废物处置前，将其放置在符合环境保护标准的场所或者设施中，以及为了将分散的危险废物进行集中，在自备的临时设施或者场所每批置放重量超过5000千克或者置放时间超过90个工作日的活动。

（四）处置，是指危险废物经营单位将危险废物焚烧、煅烧、熔融、烧结、裂解、中和、消毒、蒸馏、萃取、沉淀、过滤、拆解以及用其他改变危险废物物理、化学、生物特性的方法，达到减少危险废物数量、缩小危险废物体积、减少或者消除其危险成分的活动，或者将危险废物最终置于符合环境保护规定要求的场所或者设施并不再回取的活动。

第13篇

第二条在本省行政区域内，凡进行供热经营和供热经营许可管理的，必须遵守本办法。

第三条从事供热经营活动的企业必须取得省、设区市供热行政主管部门颁发的《供热经营许可证》后，方可从事供热经营活动。

第四条省、设区市、县(市)人民政府建设行政主管部门或者县级以上人民政府确定的部门(以下称供热行政主管部门)负责本行政区域内的供热经营许可管理工作。

第五条供热经营许可实行分级审批。

供热面积在100万平方米(含)以上的供热企业，或外供蒸汽、热水能力在50吨／小时(含)以上的热电联产供热、区域锅炉房供热企业由设区市供热行政主管部门初审后，报省建设行政主管部门，符合条件的，批准颁发《供热经营许可证》。

供热面积在100万平方米以下的供热企业，或外供蒸汽、热水能力在50吨／小时以下的热电联产供热、区域锅炉房供热企业由所在地县(市)供热行政主管部门初审后，报设区市供热行政主管部门，符合条件的，批准颁发给供热企业《供热经营许可证》，并在发文公布之日后15个工作日内，将批准文件及供热企业基础资料(电子版)报省建设厅备案。

第六条供热经营企业应当具备下列条件：

（一）依法进行工商注册。

（二）有可靠的供热热源和设施，转供热企业与热源单位必须以合同形式确定供热量。

（三）有项目批准文件和工程竣工验收资料。

（四）有与供热规模相适应的供热能力。

（五）有相应的管理制度、服务规范。

（六）有与供热规模相适应的资本金。供热面积在100万平方米(含)以上的供热企业，或外供蒸汽、热水能力在50吨／小时(含)以上的热电联产供热企业注册资金不少于500万元，区域锅炉房供热企业注册资金不少于300万元；供热面积在100万平方米以下的供热企业，或外供蒸汽、热水能力在50吨／小时以下的热电联产供热企业注册资金不少于200万元，区域锅炉房供热企业注册资金不少于100万元。

（七）有与供热规模相适应的经营管理和专业技术人员。省级审批发证的供热企业中，热电、供热(暖)或相近专业技术人员高级技术职称的人员不少于5人；市级审批发证的供热企业中，热电、供热(暖)或相近专业技术人员高级技术职称的人员不少于2人。

（八）有应急事故抢修抢险预案和与经营规模相适应的抢修抢险人员、设备。

第七条申请供热经营许可证的企业，应提供下列资料：

（一）山东省供热经营许可申请表(文字版一式3份，电子版1份)。

（二）企业法人营业执照副本、验资报告；企业法定代表人、企业负责人、安全负责人、技术负责人的职务、职称证书和任职文件；专业技术人员职称证书和聘任文件(原件)。

（三）热源配置情况的文字材料。外购热源的提供供用热合同(原件)。

（四）项目建设审批文件：城市规划许可文件，施工许可证、压力容器合格证，工程竣工验收资料、安全及消防设施验收资料(原件)。

（五）企业安全生产管理制度、安全操作规程，供热事故抢修抢险应急预案，抢修抢险队伍人员名单和设备台帐(文本，加盖单位公章)。

（六）企业章程、服务规范、服务承诺(文本，加盖单位公章)。

（七）供热服务投诉电话、电子信箱及向社会公开情况(文本，加盖单位公章)。

第八条县(市)供热行政主管部门接到辖区内供热经营企业的供热经营许可申请后，应当在10个工作日内做出初审决定；设区的市供热行政主管部门接到县(市)供热行政主管部门的初审决定后，应当在20个工作日内作出审查、审批决定；省供热行政主管部门接到设区的市供热行政主管部门的审查决定后，应当在20个工作日内作出审批决定。

不予批准或者核准的应当向申请人书面说明理由。

省、设区的市供热行政主管部门应当在作出批准或者核准决定后10个工作日内颁发《供热经营许可证》。

第九条《供热经营许可证》由省供热行政主管部门统一印制。《供热经营许可证》分为正本和副本，正本和副本具有同等的法律效力。

第十条《供热经营许可证》有效期为3年。供热经营企业需要延续已取得的供热经营许可有效期的，应当在《供热经营许可证》有效期满3个月前，按照审批程序向供热行政主管部门提出申请，供热行政主管部门在接到供热经营企业申请后20个工作日内作出是否准予延续的决定。

第十一条供热行政主管部门应当按照管理权限，对辖区内的供热企业经营情况进行监督检查。发现不再符合《山东省城市建设管理条例》等法律法规规定条件或严重违反国家标准规范、操作规程及存有重大安全隐患的，或不能正常供热的，应当责令供热企业限期进行整改。在规定期限内不改正或整改不合格的，应当依据有关法律法规责令供热企业停业整顿，仍不合格的，由原批准机关撤销其《供热经营许可证》，并通知有关部门。

第十二条已取得《供热经营许可证》的供热企业进行分立、合并、转让、出卖、租赁的，不应对供热服务造成不利影响。

供热经营企业完成分立、合并、转让、出卖、租赁后10个工作日内向原审批机关申请办理注销登记，原《供热经营许可证》作废，并按照规定重新申请办理《供热经营许可证》。

第十三条已取得《供热经营许可证》的供热经营企业的名称、地址、法人代表和安全技术负责人等内容变更的，应当在变更后10个工作日内，向供热经营许可审批部门申请办理变更手续。

第十四条供热经营企业应当按照国家和省规定对供热设施定期检验检修和维护，对供热设施安全运营情况进行巡查和检查，发现事故隐患及时处理。

第十五条供热行政主管部门必须对供热经营企业进行监督检查。在对供热经营企业实施检查时，要将检查的时间、地点、内容、发现的问题作出书面记录，并下达书面整改通知书。书面记录和整改通知书由检查人员和被检查单位的负责人签字。

被检查单位接到供热行政主管部门整改通知书后，必须落实整改措施，在规定期限内予以改正，并于整改后10个工作日内，将整改情况书面报告制发整改通知书的供热行政主管部门，供热行政主管部门接到书面报告后10个工作日内对整改情况进行验收，并出具书面验收意见。

第十六条供热经营企业有下列行为之一的，供热行政主管部门可注销其《供热经营许可证》。

（一）申请供热经营许可证审查时隐瞒情况、弄虚作假的。

（二）进行分立、合并、转让、出卖、租赁等，未按照规定办理有关注销手续的。

第十七条违反本办法规定，未取得《供热经营许可证》，擅自开展供热经营的，由供热行政主管部门依据《山东省城市建设管理条例》等有关法律法规规定进行处罚。

第14篇

第一条为了保障音像事业的健康、有序发展，促进音像事业的繁荣，丰富人民群众的文化生活，推进社会主义精神文明和物质文明建设，根据国务院《音像制品管理条例》及有关法律、法规，结合本市实际情况，制定本条例。

第二条本条例适用于本市行政区域内录有内容的录音带、唱片、激光唱盘、录像带、激光视盘（含数码激光视盘）、激光唱视盘等音像制品的出版、制作、复制、进口、批发、零售、出租和放映等经营活动及其管理。

第三条音像制品经营活动，应当遵守法律、法规，坚持为人民服务、为社会主义服务的方向。

鼓励传播有益于经济发展和社会进步的思想、道德、科学技术和文化知识的音像制品经营活动。

第四条本市保护音像制品著作权人和音像制品经营者的合法权益。

第五条本市对音像制品的经营活动实行许可证制度。

第二章管理部门及其职责

第六条上海市广播电影电视行政部门是本市音像制品经营活动的主管部门（以下称市音像制品行政管理部门），其主要职责是：

（一）贯彻执行国家和本市的有关法律、法规，负责本条例的实施；

（二）负责制订、组织实施本市音像事业的发展规划，并对音像制品经营单位的设立实行总量调控；

（三）负责对音像制品经营活动的监督和管理；

（四）负责对音像制品经营、管理人员的培训和考核；

（五）负责对音像制品的鉴定；

（六）对繁荣音像事业作出突出成绩的单位和个人进行表彰、奖励；

（七）对违反本条例的行为实施行政处罚。

上海市影视音像管理处负责对本市音像制品经营活动的日常管理，依法查处违反本条例的行为。

第七条区、县主管音像制品的行政管理部门，负责对本辖区内音像制品经营活动的监督和管理，业务上受市音像制品行政管理部门的监督和指导，其主要职责是：

（一）贯彻执行国家和本市的有关法律、法规；

（二）根据本市音像事业的发展规划，制定本辖区内音像事业的发展计划并组织实施；

（三）负责对本辖区内音像制品批发、零售、出租和放映等经营活动的监督和管理；

（四）对繁荣音像事业作出突出成绩的单位和个人进行表彰、奖励；

（五）对违反本条例的行为实施行政处罚。

第八条各级工商行政管理部门、公安部门以及其他行政部门应当依法履行各自职责，协同音像制品行政管理部门实施本条例。

第三章申请与审批

第九条从事音像制品经营活动，应当具备下列条件：

（一）有适应业务需要并具备规定资格的工作人员；

（二）有规定数额的资金；

（三）有必要的财务、统计等管理制度，其中音像制品放映单位还应当有必要的场务、票务管理制度；

（四）有必需的设备和符合规定条件的经营场所。

第十条申请从事音像制品经营活动的，按照下列规定办理审批手续：

（一）申请设立音像出版（包括图书出版单位出版配合本版图书的音像制品）、复制单位，由申请单位的上级行政主管部门报市音像制品行政管理部门审核。市音像制品行政管理部门应当自收到申请之日起三十日内提出审核意见，经市人民政府同意后，由市音像制品行政管理部门报国务院新闻出版行政部门审批。

（二）申请从事音像制作或者音像制品批发、营业性放映业务的单位，应当报市音像制品行政管理部门审批。市音像制品行政管理部门应当自收到申请之日起三十日内作出审批决定。

（三）申请从事音像制品零售或者出租业务的，应当报所在地的区、县音像制品行政管理部门审批。区、县音像制品行政管理部门应当自收到申请之日起二十日内作出审批决定。

（四）连锁经营单位从事音像制品零售、出租业务的，应当向市音像制品行政管理部门申请，市音像制品行政管理部门应当自收到申请之日起三十日内作出审批决定。

（五）在客运交通工具内从事音像制品零售、出租或者营业性放映业务的，应当向市音像制品行政管理部门提出申请。市音像制品行政管理部门应当自收到申请之日起三十日内作出审批决定。

经音像制品行政管理部门审核批准的，由批准部门发给音像制品经营许可证。取得音像制品经营许可证的，应当按照国家有关规定，向工商行政管理部门申请营业执照。其中，申请设立音像制品放映单位的，还应当同时向公安部门和卫生行政部门申请治安管理许可证和卫生许可证；申请设立音像复制单位的，还应当同时向公安部门申请特种行业许可证。

第十一条对音像制品经营者的经营资格每两年复核一次。复核不合格或者未经复核的，不得继续从事音像制品经营活动。

第十二条音像制品经营者变更名称、地址、法定代表人或者主要负责人的，应当向原发放音像制品经营许可证的行政管理部门办理变更手续。

音像制品经营者终止经营的，应当向原发放音像制品经营许可证的行政管理部门办理注销手续。

音像制品经营者改变经营范围的，应当按照本条例第十条的规定，重新办理审批手续。

第四章对经营活动的管理

第十三条音像制品经营者应当在经营场所的醒目位置展示音像制品经营许可证。

未经音像制品行政管理部门许可，任何单位和个人不得从事音像制品经营活动。

第十四条音像制品经营许可证不得伪造、涂改、出借、出租或者转让。

第十五条禁止经营有下列内容的音像制品：

（一）危害国家统一、主权和的；

（二）煽动民族分裂、破坏民族团结的；

（三）泄露国家秘密的；

（四）宣扬、迷信或者渲染暴力的；

（五）诽谤、侮辱他人的；

（六）有国家禁止出版、传播的其他内容的。

第十六条音像出版单位可以制作、复制、销售本单位出版的音像制品；销售非本单位出版的音像制品的，应当按照本条例第十条的规定办理审批手续。

第十七条音像出版单位应当根据批准的选题计划出版音像制品。

第十八条音像制品出版选题计划的审批和音像制品内容的审核，按照国家有关规定执行。

第十九条音像出版单位应当在出版的音像制品及其包装的明显位置，标明出版单位的名称、地址、版号以及出版时间、著作权人姓名等事项。

第二十条音像出版单位不得向任何单位或者个人转让、出租、出售本单位的名称或者版号。

第二十一条音像出版单位应当自音像制品出版之日起三十日内向市音像制品行政管理部门送交样品。

第二十二条音像出版、制作单位制作故事类录像制品的，参照本条例第十条第一款第二项规定的程序向市音像制品行政管理部门另行办理审批手续。

音像出版、制作单位与香港特别行政区和澳门、台湾地区或者外国的组织、个人合作制作音像制品的，应当按照国家有关规定办理审批手续。

第二十三条音像复制单位接受委托复制音像制品的，应当要求委托方提交有关证明文件，并凭委托方的委托书复制音像制品。

音像复制单位应当与委托方签订书面合同，并按照合同的约定复制音像制品。

音像复制单位不得接受非音像出版单位和个人的委托，复制经营性的音像制品。

第二十四条音像复制单位未经委托不得自行复制音像制品；不得从事音像制品的销售业务。

第二十五条音像复制单位接受香港特别行政区和澳门、台湾地区或者外国的组织、个人委托复制音像制品的，应当将委托方提供的母带、模版报送市音像制品行政管理部门审核，并持著作权人的授权书向著作权行政管理部门登记。复制的音像制品的交付应当遵守国家有关规定。

第二十六条音像复制单位应当保存所复制的音像制品的样品和委托方提供的复制委托书及有关证明文件，保存的期限不少于三年。

第二十七条音像制品经营者进口用于出版或者销售的音像制品的，应当按照国家有关规定，办理审批手续。

第二十八条供研究、教学参考的进口音像制品，不得用于复制、批发、零售、出租或者放映等经营活动。

第二十九条音像制品批发单位可以从事音像制品零售业务。

第三十条音像制品出租、放映单位用于经营的音像制品，必须向持有音像制品经营许可证的出版、批发或者零售单位购买。

音像制品零售单位用于经营的音像制品，必须向持有音像制品经营许可证的出版或者批发单位购买。

第三十一条符合下列条件之一的音像制品，可以用于批发、零售、出租或者营业性放映：

（一）经国家有关行政部门批准的音像出版单位出版的；

（二）国家有关行政部门批准进口的。

音像出版单位出版时声明供家庭专用的音像制品，不得用于营业性放映。

第三十二条禁止音像制品经营者转承包经营。

第三十三条在中小学、幼儿园、托儿所、医院以及本市规定的其他场所内不得进行音像制品的营业性放映活动。

第三十四条举办音像制品展销和放映等临时性经营活动的，举办者应当在举办临时性经营活动的十五日前，向市音像制品行政管理部门提出申请。市音像制品行政管理部门应当自收到申请之日起十日内作出审批决定。其中参加展销和放映活动的经营者，应当持有音像制品经营许可证。

音像制品经营者在其经营场所内举办音像制品展销活动的，不必另行申请。

第三十五条用于经营活动的音像制品，需要通过运输部门或者邮电部门运输、邮递的，托运（邮）者或者提取者应当在办理托运（邮）、提取手续时，向承运（邮）者提供由市音像制品行政管理部门核发的准运（邮）证或者准提取证。

第三十六条音像制品经营者应当将音像制品的经营报表送市或者区、县音像制品行政管理部门备案。

第三十七条对出版后被国家和本市规定禁止经营的音像制品，音像制品经营者应当及时上交市或者区、县音像制品行政管理部门。经营者由此造成的损失按照国家有关规定向原供货单位索赔。

对依法查处的禁止经营的音像制品，由市音像制品行政管理部门统一销毁。

第三十八条音像制品行政管理部门的管理人员，应当遵纪守法、秉公执法。

音像制品行政管理部门的检查人员对音像制品经营活动进行检查时，应当出示行政执法证件。

第三十九条对检举或者协助查处音像制品违法经营活动有功的单位和个人，音像制品行政管理部门应当给予表彰和奖励。

第五章法律责任

第四十条违反本条例，有下列行为之一的，由上海市影视音像管理处或者区、县音像制品行政管理部门根据违法行为的情节，给予警告、没收违法音像制品、没收违法所得的处罚，可以并处违法所得五倍以上十倍以下的罚款：

（一）未取得音像制品经营许可证或者超越许可范围从事音像制品经营活动的；

（二）音像出版单位向其他单位或者个人转让、出租、出售本单位名称或者版号的；

（三）音像出版、制作单位未经批准制作故事类录像制品的；

（四）未经批准与香港特别行政区和澳门、台湾地区或者外国的组织、个人合作制作音像制品的；

（五）音像复制单位自行复制、批发、零售音像制品的；

（六）未经批准进口音像制品的；

（七）批发、零售、出租或者营业性放映供研究、教学参考的进口音像制品的；

（八）批发、零售、出租或者营业性放映非音像出版单位出版的音像制品的；

（九）批发、零售、出租或者营业性放映未经批准进口的音像制品的；

（十）经营本条例禁止经营的音像制品的。

有本条第一款所列行为，情节严重的，由市或者区、县音像制品行政管理部门责令停产停业，没收违法从事出版、复制经营活动的主要专用工具、设备，吊销音像制品经营许可证。其中，吊销音像制品出版、复制经营许可证，必须经国务院新闻出版行政部门批准。

有本条第一款所列行为，构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第四十一条从事音像制品经营活动侵犯他人著作权的，由著作权行政管理部门依照《中华人民共和国著作权法》给予行政处罚；

从事音像制品经营活动，违反国家有关工商行政管理法律、法规的，由工商行政管理部门依照有关法律、法规给予行政处罚；

从事音像制品经营活动，违反《中华人民共和国治安管理处罚条例》的，由公安部门给予行政处罚。

第四十二条当事人对音像制品行政管理部门的具体行政行为不服的，可以按照《行政复议条例》和《中华人民共和国行政诉讼法》的规定，申请行政复议或者提起行政诉讼。

当事人对音像制品行政管理部门作出的行政处罚决定在法定期限内不申请复议，不提起诉讼，又不履行的，音像制品行政管理部门可以依据《中华人民共和国行政诉讼法》的规定，申请人民法院强制执行。

第四十三条音像制品行政管理部门的管理人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，由其所在单位或者上级主管部门给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第六章附则

第四十四条本条例所称的音像制品经营许可证，是《音像制品出版经营许可证》、《音像制品制作经营许可证》、《音像制品复制经营许可证》、《音像制品批发经营许可证》、《音像制品零售经营许可证》、《音像制品出租经营许可证》和《音像制品放映经营许可证》的统称。

第15篇

检查整顿企业资质、规范及应具备的生产、保管、贮藏、质检、环境等硬件设施和应具备的制度、记录、帐目、文件、标签、说明书等软件条件，专业技术人员配备等为内容，重点打击非法生产、经营、使用兽药行为。以规范兽药生产、经营、使用秩序和提高兽药生产、经营、使用水平为目标，以《兽药管理条例》和相关法律法规为依据。

二、工作任务

（一）进一步规范其产品质量管理制度，检查兽药生产企业。促进GMP改造进程。全面检查以下内容。

1GMP改造情况及其计划；

2产品生产批准文件是否齐全；

3产品标签、说明书及产品包装情况；

4产品质量管理及各项制度是否齐全；

5产品质量是否合格；

6生产环境是否达到规定规范；

7相应管理记录及档案是否齐全。

（二）检查兽药经营企业。

1《兽药经营许可证》及年检情况；

2企业资质；

3兽药购销记录及兽药保管等制度是否全面真实；

4违法经营兽用生物制品情况；

5违法经营假劣兽药和违禁兽药情况；

6兽药标签和说明书情况；

7兽药原粉拆零销售情况；

8兽药摆放以及兽药与其他货物混放情况；

9环境卫生情况；

（三）督促其合理用药、平安用药、全面建立兽药使用记录，检查规模畜禽饲养企业、牧业小区及其他兽药使用单位。严格执行休药期规定，保证其产品的卫生平安。重点检查以下内容：

1兽药（包括兽用生物制品）来源；

2兽药使用种类；

3用药记录、用药制度是否完整真实；

4库存兽药情况；

5职业兽医人员配备情况；

（四）审核规范兽药经营企业资质。同时为兽药经营企业换发《兽药经营许可证》换发《兽药经营许可证》企业，必需达到以下条件：

1营业面积15平方米以上；

2库房面积50平方米以上；

3具备畜牧兽医或药学专业技术人员；

4不同品种兽药要分别摆放保管。

5建立真实全面的购销记录；

6建立完善的兽药保管制度；

7具有良好的卫生环境；

要责令其限期整改，对不具备上述条件的兽药经营企业。限期内达不到要求的一律不予换发兽药经营许可证。

三、方法步骤

第一阶段动员准备阶段

（一）完成兽药市场检查整顿方案的制定。

（二）完成检查整顿队伍的组建和人员培训。

（三）完成我市的兽药市场检查整顿的全面动员部署工作。

第二阶段检查规范阶段

规范兽药生产、经营、使用秩序。要重点打击无证经营行为、打击违法经营兽用生物制品行为、打击制售假劣兽药行为、打击制售违禁兽药行为、打击违法使用兽药行为。

（一）要对违法生产经营和使用假劣兽药、违禁兽药的企业、单位和个人根据其数量、情节、性质依法对其进行经济处分。对没收的假劣、违禁兽药及时移交四平市牧业局。

（二）对违法经营兽用生物制品的兽药经营企业一律吊销兽药经营许可证。

（三）对经营不符合《兽药标签和说明书管理方法》规定兽药的经营企业要责令整改。

（四）对拆零销售兽药原粉的企业。并追查其去向，严禁将兽药原粉掺入饲料使用。同时对销售使用单位进行严肃处置。

（五）饲养企业要建立兽药使用记录。

（六）对兽药经营企业资质按规定条件进行规范。为符合规定条件的兽药经营企业换发《兽药经营许可证》新换发的兽药经营许可证要做到编号准确、数量准确。

第三阶段总结验收阶段

这一阶段要对兽药市场检查整顿进行全面总结，对兽药市场检查整顿效果进行组织自检验收。写出总结报告。

四、几点要求

（一）密切配合。工商、公安、技术监督等部门要密切配合，加强领导。明确责任、严格执法、抓出成效。要按时、保质、保量全面完成检查整顿和换证工作任务。

（二）要严格按照《兽药管理条例》行政许可法》和《行政处罚法》规定进行，兽药检查整顿和换证工作。依法行政、依法检查、依法处分。

经营许可证管理制度范文

第1篇

第2篇

第3篇

第4篇

第5篇

第6篇

第7篇

第8篇

第9篇

第10篇

第11篇

第12篇

第13篇

第14篇

第15篇

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