前言:我们精心挑选了数篇优质实践部工作计划文章,供您阅读参考。期待这些文章能为您带来启发,助您在写作的道路上更上一层楼。
无论是做什么工作,严密的计划是成功的一半。因此, 在新的学年我们法学院社会实践部制订了周密的年度工作 计划。
二、部门职责
社会实践部,顾名思义就是带领同学们参加社会实践、 直接与社会密切联系的部门。我们部门主要的工作职责有以 下几点:
1、负责大学生科研立项、学术报告会等课外学术科技活动和社会公益性活动的开展,提高大学生的思想观念。
2、组织和引导大学生走向社会,参与各种社会实践活动,提高大学生的社会实践能力,促使他们在实践中增长知识、能力。
3、组织全院的青年志愿者在校内外开展一系列志愿者服务活动,增强大学生的志愿服务意识和奉献精神。
4、协助分团委、学生会各部门开展工作,指导院系的社会实践工作
5、深入社会,与部队、企事业单位、社区街道办等建立良 好的合作关系,积极拓展社会实践阵地。
6、与各兄弟院校加强联系,增进交流。要抓住各种机会,创造实践可能。尽力为我院广大同学提供锻炼与展现能力的机会,促进理论与实践的紧密结合。
三、部门工作计划 我们部门和其他部门一样,可是说是主要工作可以分为两大块:一是在举行大型活动的时候去拉赞助 ,二是举行 各种实践活动丰富大学生的课余生活。本学期,我们在做好 这两项工作的同时要更加有所创新,再创佳绩。
四:年度工作安排
活动名称:
聋哑学校送温暖法院旁听
12.4 法制宣传日
慰问老干处
十二里河小学支教
3.15 维权日宣传
帮图书管理员整理图书
学生会实践部时刻以高度的热情迎接各部门组织的各项活动所带来的挑战,搞好本校学生的外联工作,开展更多的受同学们喜爱的活动,丰富同学们的生活,积极与其他学校联系,开展有益于扩大学校影响力的活动。下面是小编整理的学生会实践部工作计划范文,希望对大家有所帮助!
学生会实践部工作计划范文(一)又是一个新学期的开始,新学期要有新气象。为了让院学生会实践部更好的发展,也为了使之能走的更远,特计划如下:
第一学期:
一、爱国主义宣传活动
1、活动内容
10~~11月设为电影节,电影节期间,每个月放两次电影,内容多为爱国的教片。
2、活动目的
培养学生的爱国热情,让学生懂得做人,为人的道理,同时丰富学生的课余生活。
二、领导意识学习
1、活动内容
11月,联系学习部和管理系学生会,由管理系资深教师对全校学生进行基本管理知识讲座。
2、活动目的
加强学生对管理的了解,培养学生的管理能力。
三、实践中介
1、活动内容
12月,开始找工作单位,主要是为寒假不回家而想找一份工作的学生提供机会。
2、活动目的
对本想在放假期间找到工作或想锻炼自己的 学生服务。
四、跳蚤市场
1、活动内容
12月中旬以后,开始为“跳蚤市场”做准备,结合宣传部,进行物品的登记。元旦回来后,第一星期的周末进行“跳蚤市场”
2、活动目的
将高年级的学生不需要的东西以低价卖出,既有利于低年级的学生购买到价格便宜的物品,也有利于高年级学生卖掉自己不需要的东西。
第二学期:
一、迎新工作
3月,结合文艺部进行一次“迎新生返校”演出。
让学生体验到校园这个大家庭给予的温暖。
二、献爱心活动
4月上旬,联系各个系的外联部部长,筹集资金,与生活部配合发动各个系学生进行一次“义务献血”活动,并在期间放一到二次有关“义务献血”的影片。让“义务献血”这个光荣的公益性活动走进校园,为社会做出一份贡献。
三、家教中心
4月下旬,与各个系的“家教中心”取得联系,进行统一管理,选拔优秀的家教,提高渭南师范的荣誉。给广大的师范学生提供一个星期的实习机会。
四、外联实践
5月下旬至六月,设为电影节,同样,每两个星期放一次电影。提高学生的兴趣,丰富学生的业余生活。期间,会让公关实践部所有人员出去跑赞助,前几次会由部长带领,而且会积极与各系外联部保持联系,同时会主动热情与其他部进行配合。
院学生会实践部
学生会实践部工作计划范文(二)大学是一个学习的地方,更是一个实践的天地。实践部刚好就是帮助同学从学校走向社会的桥梁。所以说实践部是一个锻炼人的实践能力的地方。为了更高效完成这一使命,实践部做了如下工作计划与目标。
计划:
2月----3月
1、进一步指导参加寒假社会实践的同学做好结题报告的工作。
2、综合上学期承办跳蚤市场的得与失,重新计划和安排活动人选。
3、调研队做一个开学适应度的调研活动。
4、向部门全体成员回报一下上学期部门每个成员工作情况。
5、成立一个部门周周报。
6、让部门成员了解一下下学期实践部的工作计划与目标。
3月---4月
1、组织我们学院寒假社会实践团队写好后期材料,争取夺奖。
2、做好计算机学院感恩母校的寒假社会实践的评奖、总结工作。
3、部门成员出去聚聚,增加交流。
4、和其它部门合作搞一个计算机市场模拟技能大赛。
5、调研队做一个天天讲的回馈调研。
5月---6月
1、部门骨干的进一步培养。
2、举办5月25的“我爱我”活动。
3、收集部门一年来做过活动的照片与相关资料制作一个小纪念视频。
4、动员暑期社会实践活动。
5、开一个月阶段总结会议。
6月---7月
积极配合学生会改选。
目标:
1、暑假社会实践特色活动做细、做大。
2、强化部门内部成员素质建设,竭尽全力将实践部变成计算机学院学生会部门的学习模范。
3、自己创新一个特色的活动,主题是“让大学生自信的走进社会的必备条件”。
4、使每个干事真正做到在学生会学到实质性的东西,不要仅仅挂个名。
5、争取使实践部成为计算机学院学期优秀部门。
学生会实践部工作计划范文(三)为了发挥社会实践部在机械工程系团总支的作用,本部门的工作计划如下:
一、积极配合学校和系里的各项社会实践活动,加强各部门的交流与合作,调动部门成员的工作积极性和主动性。
二、内部建设:
接班的负责人在保证自身历练的同时,也充分锻炼社会实践部新任助理,着重培养他们的工作能力,让他们在组织中得到锻炼。具体措施如下:
(1) 完善下达例会制度,着重培养新任助理的工作态度和工作激情。
(2) 加强本部门内部建设,让新任助理加强沟通与了解,学习别人的长处,以达到互相促进、共同提高的目的,着重培养他们团结协助的工作精神。
(3) 每次活动的策划书让助理积极编写,并采纳他们提出的新颖和创新的观点使组织活动更有力。也让新助理及时上手参与拉赞助环节,加强其沟通能力,丰富其社会阅历。
(4) 在各种活动中,让本部门的成员共同参与和组织,着重培养和加强他们的合作意识。
三:活动组织方面:
(1) 在_月中旬,举行例行传统项目--诗歌朗诵大赛,为他们我系部的一份关怀和祝福,让他们感受到学校大家庭的温暖。
(2)在_月上中旬,积极配合系部筹措运动会事宜,做好拉赞助的份内工作,同时配合组织部的方阵训练。_月下旬积极参与运动会,搞好啦啦队、场地环境卫生工作等,同时努力增进新生与老师、老生之间的关系,让新生能在新的环境有更好的发展。
(4)传承上一届的优势,在_月份,积极准备20__年歌手大赛的筹备工作,并且顺利按预期举办初赛、复赛、决赛等。
(5)在__月下旬,将部门半学期的工作整理总结,做收尾工作。部门成员准备认真复习,迎接即将到来的期末考试,保证自己成绩优异。
(6)寒假期间让本部门的委员参与社会实践调查,培养他们的实践调查能力。
(7)本部门肩负组委例会的责任,所以要积极配合系部工作动态,及时向各班组委传递工作信息。
(8)除基本的传统活动外,还贯穿有每班每月两次的青协活动。据悉,今年我系有数控10个班、模具4个班、造船7个班、设计1个班、数维1个班共计23个班,从此来看,每月我部门带班人次达46人次,所以一定要切实做到让每位新助理都有锻炼机会。
关于举办活动,总体大概为图书馆清洁工作,甘棠湖清理卫生支援行,敬老院献爱心,慰问博爱聋哑院,交通协管活动,预防艾滋病大型演义活动,火车站志愿服务,三月植树增绿色,消费者保护权益,以及在节水日、地球环境保护日贴警示标语等活动。为了促使青协活动的创新,后附_~__月节日表一份,以供参考。
三、实践部在举行活动时应该利用更多的资源,如社团资源,青年志愿者协会和青协心语报的优势效应 ,并结合机械工程系自身的特点等。
四、实践部的职能不仅是社会实践,同时对种学术性较强的活动也要各积极参与和组织,比如院里两年一届的科技学术活动月的一系列活动。还有盛大的艺术节等系列活动。
五、不断寻求创新,争取把实践部的活动
本计划仅以20__年活动为依据,尚有许多不足,具体内容视实际情况有所更改。
学生会实践部工作计划范文(四)一、总体计划
1、建立企业信息平台
目前在校大学生普遍处于一种封闭状态,与外界的接触少较少,对社会的了解不够全面和深入,这在以后踏入社会工作将是一个很大的障碍,无论是知识经验还是心理素质,都存在不同程度的欠缺。我们针对这一问题,拟通过与外界联系工作岗位,为同学们提供一个良好的与外界接触的窗口。要点如下:
(1)联系的工作岗位需要有一定的技术含量,绝非普通简单的临时促销、家教等兼职,工作中所涉及到的知识应与所学专业相关联,让同学们能够学以致用,得到施展才能的机会。
(2)在参与时间之前,我们将与工作单位签订合法详细的合约,内容涉及同学们的安全利益等问题,切实保障同学们的权益在此过程中不受侵害。
2、定期举办名人讲座
我部计划本学期定期邀请社会上的成功人士(如企业的经理,新东方的老师等)来我校举行讲座,请他们讲述自己的人生经历及感言,激励同学们有方向地努力学习,对自己的人生做一个正确的规划。并希望将其办成主题明确且层次分明的系列性讲座,为大学生提供实用的从事社会实践活动的相关信息。
3、内部组织建设工作:
目标是着重培养本部成员的工作和沟通能力,具体措施如下:
(1) 通过活动加强本部门委员之间的沟通与了解,促进各委员的团结友爱、互相协助的工作精神。
(2) 贯彻部门的惯例制度,定时让委员写工作总结,加强新老成员之间的工作了解,探讨成功的经验与失误的原因,从而进一步提高实践活动质量。
(3) 让成员们参与各项活动的策划并采纳他们提出的新颖想法和创新的建议,使本部门充满活力。
二、时间安排
1、_月_日组织好志愿者,进行义务劳动,主要地点泉城广场。
2、不定时每周安排进行慰问敬老院,照顾清理等其他义务。
3、_月中旬组织一次篮球比赛,并拉赞助。
4、_月下旬邀请社会上的成功人士来我院举行讲座。
5、_月上旬安排学生到泉城广场进行义务宣传“清除垃圾,保护环境”。
6、_月下旬安排学生会同学进行市场调查,并好让学生会得同学更了解社会。
7、_月下旬组织同学们到化工厂参观、学习。
8、__月中旬组织学生会学生进行才艺挑选,为元旦挑选人才。
三、本学期的工作目标:
(1) 继续提高实践部在学生团总支的影响力并取得各种荣誉,发扬上届优势。
(2) 确保各种实践活动能顺利开展并取得良好效果。
社会实践部在立足本部门职能的基础之上会利用更多的社团资源、结合自身特点不断创新、发展实践部,把本部门的活动举办得绘声绘色。
本学期,为了是我部能得到进一步的发展和提高,我们将团结本部门干事从以下几个方面完善与发展。
1. 继续认真贯彻学校、学院的相关文件精神,努力学习,勤奋工作,加强对干事的思想道德素质培养。
2. 完善本部门相关制度,明确部门分工,加强内部沟通与合作。按期召开部门例会,部署相关时期的工作任务。
3. 号召本部门成员认真学习学院、学校精神,根据自己日常学习、工作的表现,作出自我评估和自我定格。
4. 继续与相关实践基地合作,为学院成员提供更多的实践机会,锻炼他们的实践能力,提高他们的社会实践水平。
5. 创新永远是一个部门持续发展的关键,本学期,在努力完成学校、学院任务的基础上,多开展一些有特色的实践活动
具体活动安排如下:
9月份
1. 进行暑期社会实践报告的收集、整理、评比工作,对在暑期社会实践中表现特出的团队和个人进行表彰。并完成校团委关于学院暑期社会实践优秀组织奖的申报工作。
2. 吸纳新成员,制定新的部门规章制度,召开新学期第一次部门例会。
3. 与安县桑枣实践基地联系,商讨相关社会实践事宜。
10月份
1. 带领本部门部分成员到安县桑枣实践基地开展相关社会实践工作,并对实践基地的巩固与发展与基地进行协商。
2. 开创新的实践基地,从绵阳相关企业中收集就业实践信息,为学院同学提供本学期的社会实践信息。
3. 开展“感恩祖国,感恩社会”活动,提高同学们的思想道德素质。
活动时间:待定
活动人数:30人
活动经费:50
11月份
1. 联合青年志愿者中心开展一系列志愿服务,走进绵阳敬老院,看望孤寡老人。
2. 消防安全教育图片展。随着天气的转冷,开展此项活动,意在让广大学生增强消防安全知识,做好校园防火工作,确保自身和校园安全。
活动形式:展板、横幅
活动地点:老区柳池、新区七彩柱广场
活动经费:待定
12月份
1. 开展12月4日的全国法制日宣传活动,向广大学生宣传我国的法制体系,增强同学们的用法、守法、护法的意识。
活动时间:12月4日
活动地点:待定
活动经费:待定
活动人数: 待定
2.开展12.9纪念活动
活动时间:12月9日
活动形式:图片、讲座
活动经费:待定
活动人数:全院学生
3.组织本院学生到安县实践基地实践,商讨寒假社会实践事宜。
活动时间:待定
活动地点:安县桑枣镇
活动人数:12人
活动经费:待定
1月份
1. 开展寒假的社会实践动员大会,部署寒假社会实践任务,号召广大同学积极参与到寒假社会实践中来。
活动时间:待定
活动地点:待定
活动经费:待定
2. 统计学院寒假社会实践组队情况,并给予指导。
3. 进行本部门的寒假社会实践组队
大力开展面向同学、为同学服务的活动。与学生会其他部门友好合作,听从学校团委的组织安排。
二. 本学期活动计划
1.谈心室的开展事项,包括面对面的交谈和设置“谈心信箱”。
2.组织爱心社的志愿者去敬老院和福利院。时间:整个学期都可。
3.面向新高一的校史陈列室的解说。时间:近期。
4.每周的国内外科技新闻的张贴,内容可包括科学信息等多方面。
5. 与实习老师的学术交流会,主要包括交流学习经验,大学生活等,内容可待商定。
6. 艺术节的摄影比赛的具体负责。
7. 组织一次大型的义卖活动。时间:初定为学期末。
8. 有创意、符合目标的想法提出后,可考虑。
三. 工作安排
① 尽快召开一次会议,与实践部副部长,科研爱心的正副社长研究讨论吸收几名新干事和志愿者的来源(结果需再经过团委老师通过)。并大致明确工作职责,大致分配工作任务。
② 科研和爱心社以实践部大的活动纲领为主,也可自行组织适量有特色的活动。其中爱心社应提供对学生会各部的支持和帮助。
③ 各活动需和学校老师联系好,特别是谈心室与金校长和肖利老师的联系。注意和其他部门协调好工作范围。
四. 总结
一、内部建设
开学后对于本部干事,要着重培养他们的工作、组织能力,让他们在活动中和日常工作中得到锻炼。具体措施如下:
1 实行例会制度,着重培养干事的工作态度和工作激情。
2 加强本部门内部建设,让干事们加强沟通与了解,学习别人的长处,以达到互相促进、共同提高的目的,着重培养他们团结协助的工作精神
3 每次活动的策划书让干事积极参与编写并采纳他们提出的新颖和创新的观点使组织的活动更有力。
4 在各种活动中,让本部门干事共同参与和组织,着重培养和加强他们的合作意识。
5 学生最重要的事情还是学习,我将会时常提醒我部干事注重学习,搞好他们的学习成绩。因为我校两委的干事应向品学兼优的方面发展。
二、把“将实践变成高中生身边的事”作为此届活动部的工作重点
下学期的我部工作重心是将活动纳入日常生活中去,让实践进入大家身边,让我们高中生走出校园、走入社会、了解社会,锻炼同学们的实践能力,为走上社会积累经验,也为高中生的成长创造实际的机会和环境,是这项举措意义所在。参加活动的对象是我校高一高二的学生,在学校团委老师的安排下有序的进行。本年的活动将以学校,社区为着手点,以开展对同学们有益的知识竞赛、社会服务以及实践锻炼为活动形式,创造积极的校园氛围,共结一心,为服务于社会而做出我们高中生应有的努力。
三、加强合作,创新实践形式
以此做为人才培养和储备的机制,为让在校学生进一步了解基层、了解社会、增强责任、锻炼才干,提高实践能力与综合素质。让同学们在实践中真正有所收获、有所提高。
四、协调各个方面的关系
服从于学校的总体管理,服从年段、班级的管理。开展活动前先和班主任、年段长等老师沟通。
五、加强校园文化活动
为进一步加强校园文化活动规范化、制度化的管理,提高我院校园文化的品位和水平,适应新形势下培养跨世纪人才的需要。(注:举办要先了解活动对象,写书面计划,经费预算等前期准备。)
六、素质拓展锻炼:
组织同学定期进行素质拓展锻炼,既丰富了同学们的课余生活,同时也从中得到了锻炼。
作为我校两委的干事应该比别的同学更有礼貌,更懂事。
七、积极配合好两委各部门的各项活动
对于我校举办的活动(如:‘十佳歌手’等),全力配合,充分发挥我部的作用。
一、爱国主义宣传活动
1、活动内容
10~~11月设为电影节,电影节期间,每个月放两次电影,内容多为爱国的教片。
2、活动目的
培养学生的爱国热情,让学生懂得做人,为人的道理,同时丰富学生的课余生活。
二、领导意识学习
1、活动内容
11月,联系学习部和管理系学生会,由管理系资深教师对全校学生进行基本管理知识讲座。
2、活动目的
加强学生对管理的了解,培养学生的管理能力。
三、实践中介
1、活动内容
12月,开始找工作单位,主要是为寒假不回家而想找一份工作的学生提供机会。
2、活动目的
对本想在放假期间找到工作或想锻炼自己的学生服务。
四、跳蚤市场
1、活动内容
12月中旬以后,开始为“跳蚤市场”做准备,结合宣传部,进行物品的登记。元旦回来后,第一星期的周末进行“跳蚤市场”
2、活动目的
将高年级的学生不需要的东西以低价卖出,既有利于低年级的学生购买到价格便宜的物品,也有利于高年级学生卖掉自己不需要的东西。
第二学期:
一、迎新工作
3月,结合文艺部进行一次“迎新生返校”演出。
让学生体验到校园这个大家庭给予的温暖。
二、献爱心活动
4月上旬,联系各个系的外联部部长,筹集资金,与生活部配合发动各个系学生进行一次“义务献血”活动,并在期间放一到二次有关“义务献血”的影片。让“义务献血”这个光荣的公益性活动走进校园,为社会做出一份贡献。
三、家教中心
4月下旬,与各个系的“家教中心”取得联系,进行统一管理,选拔优秀的家教,提高渭南师范的荣誉。给广大的师范学生提供一个星期的实习机会。
继续坚持以深入推进基础教育课程改革为契机,以全面发展学生的综合素质为中心,在扎实有效的研训工作中一如既往地强化“研究、指导、服务、管理”的研训职能,形成民主、开放、高效的研训机制,深化综合实践活动课程的实施层次和水平。
继续围绕学校在课程实践中的难点和重点问题展开细致而又深入的研究,逐步引导学校在综合实践活动课程建设上走向常态,全面推动这门课程在全市范围内的有序开展和全面探索。
积极挖掘学校在综合实践活动课程实施过程中的已有资源和成功经验并加以提炼总结,逐步深化我市在综合实践活动课程方面的教育特色。
二、主要工作
(一)落实课程常规,规范课程实施
1.理性分析我市的实际情况,引导学校和教师加强对综合实践活动实施方面的研究,落实课程计划。周期性地对学校课程执行情况进行分析评估,形成课程不断革新的机制。
2.引导全市中小学根据“市中小学合格、优秀教研组评价标准”,完善教研组建设,优化师资配置的方式;并加强对教研组长的培训和工作指导。
3.开展形式多样的现场观摩和研讨活动,加强对教学过程的指导,逐步实现“由面带点、由点带面”的综合实践活动课程跟进模式,促使“强强联合”,形成更多可借鉴的经验,并逐步缩小校际差距。
4.继续加强我市综合实践活动网的建设和推广工作,促进互动,活跃课程信息交流,为教师提供更多更好的素材性资源,为学校和教师提供对话和展示成果的平台。
5.积极推进学校特色资源和优势资源的建设,提高学校课程实施的能力和水平,并发挥资源共享作用。
(二)创新教研方式,注重教学实效
1.不定期举办专题学术沙龙,营造良好学术氛围,为教师交流经验提供平台,探讨教师专业发展的途径和方法,加大骨干教师队伍建设的力度。
2.有序组织高中阶段综合实践活动课程的教研活动。继续组织高中教师密切关注高中综合实践活动课程实施情况,并针对高中综合实践活动课程实施中的难点和重点问题进行专题研讨;调整并完善高中综合实践活动研究小组,促进其对我市高中课程改革的全面理解与深入思考,为解决我市高中综合实践活动实施中遇到的问题出谋划策。及早规划、落实组织实施高一年级的研究性学习课题。
3.引导教师在教学过程中使用市设计的《学生研究性学习过程实录手册》,并根据我市实施具体情况加以修订。
4.加强对综合实践活动与学科整合及与校本课程整合的研究。本学期在市区中小学组织试行专题教研活动制度,活跃专题研究,扩大研究成果。鼓励学校自主申报承办市、片级教研活动。
(三)坚持全面推进,缩小区域差异
1.加强与兄弟市、区学校的交流研讨,学习综合实践活动先进地区、先进学校的课程实施和管理经验,取长补短,使我市的综合实践活动课程有更大起色。
2.在本市范围内举行各种方式的研讨活动,通过交流、研讨等方式就共性的问题进行充分沟通,帮助一些发展薄弱学校获得有针对性的解决方案。
3.加强综合实践活动实验基地的建设,明确实验基地的义务和责任。注重基地建设过程中教师队伍的培养,以促进实验基地学校自身发展的可持续性。此外,积极发挥基地教师在整体教师队伍中的骨干作用,发挥基地学校的示范和辐射功能,加强校际间的合作与交流。
4.进一步关注农村学校在课程实施方面的特点,总结优势与不足,加强农村学校的校际研讨和区域交流,为农村学校的课程发展提供更多支持,并进一步寻找综合实践活动适合于不同类型学校的不同实施方式和发展途径。要继续组织综合实践活动课程实施现状的调研。本学期主要调研建制镇中小学课程实施。
(四)注重课程研究,突破实施难点
1.进一步稳固综合实践活动课程的研究团队,开展课题研究式的课程实验。要在常规建设、活动评价、活动过程中的规范管理、课程整合等项目上加强研究,积累可行性经验;要对《市中小学综合实践活动课程常规细则(试用)(教师部分)》组织讨论并修改,同时根据《中小学综合实践活动指导纲要》制订学生部分常规细则,使我市综合实践活动课程实施形成规范。根据市级课题研究计划,本学期要完成市级课题的阶段研究,及时总结成功经验。
2.加强生命教育等重点项目在综合实践活动课程中的有效渗透和融合,引导学校根据自身发展需要有选择地从事相关的研究活动,逐步创建课程与教学特色。
一、推进团组织队伍建设。做好团支部换届工作,提前做好相关的换届选举、候选人推荐,做好传、帮、带工作,确保团支部工作顺利交接。着力加强团干部的队伍建设,积极开展主题团日活动,组织团干部积极参加直属机关团委组织的团干部培训班,提高团干部的履职能力。
二、积极组稿参加直属机关团委组织的XX年度“读书&8226;实践&8226;成才”读书心得和优秀论文活动。按照建民主任对青年同志提出的“多读书,读好书,提修养,多奉献”要求,邀请监事会局领导为青年同志推荐书目,号召青年撰写读书心得,积极参加直属机关团委组织的读书活动,并结合业务工作组织召开读书心得座谈会。
三、结合“五四”,召开青年座谈会。通过党总支和监事会局领导与青年同志的座谈,搭建思想交流平台,引导青年同志认清形势、坚定信心。
四、继续在监事会青年范围内推动“根在基层”调研实践活动。将其与团支部主题团日活动相结合,力图把“走进央企博物馆”主题活动系列化、品牌化,引导青年通过深入基层、了解基层的实践中不断学习、不断增长才干。XX年度拟组织一到两次赴不同行业的中央企业进行参观、调研。
五、举办新入职公务员见面交流会。创新活动形式,帮助新入围公务员展示风采,增进了解。邀请过往优秀的青年公务员做经验介绍,围绕工作、学习和生活,促进新老青年同志交流,使其更快速融入到监事会大家庭中。
六、力争与委内厅局开展一次青年沙龙或座谈会形式的联谊活动,促进青年间的交流沟通。
七、丰富文体活动。继续开展羽毛球活动,使之成为监事会团支部的一个体育娱乐教育阵地。
八、做好XX年度“最具活力团支部”的争创工作。积极提交争创工作计划,按照工作计划为指引开展监事会团支部全年工作,迎接年底直属机关团委的对照检查。
推进团组织队伍建设。做好团支部换届工作,提前做好相关的换届选举、候选人推荐,做好传、帮、带工作,确保团支部工作顺利交接。着力加强团干部的队伍建设,积极开展主题团日活动,组织团干部积极参加直属机关团委组织的团干部培训班,提高团干部的履职能力。
三、结合“五四”,召开青年座谈会。通过党总支和监事会局领导与青年同志的座谈,搭建思想交流平台,引导青年同志认清形势、坚定信心。
四、继续在监事会青年范围内推动“根在基层”调研实践活动。将其与团支部主题团日活动相结合,力图把“走进央企博物馆”主题活动系列化、品牌化,引导青年通过深入基层、了解基层的实践中不断学习、不断增长才干。2011年度拟组织一到两次赴不同行业的中央企业进行参观、调研。
五、举办新入职公务员见面交流会。创新活动形式,帮助新入围公务员展示风采,增进了解。邀请过往优秀的青年公务员做经验介绍,围绕工作、学习和生活,促进新老青年同志交流,使其更快速融入到监事会大家庭中。
六、力争与委内厅局开展一次青年沙龙或座谈会形式的联谊活动,促进青年间的交流沟通。
七、丰富文体活动。继续开展羽毛球活动,使之成为监事会团支部的一个体育娱乐教育阵地。
八、做好2011年度“最具活力团支部”的争创工作。积极提交争创工作计划,按照工作计划为指引开展监事会团支部全年工作,迎接年底直属机关团委的对照检查。
九、协助监事会党总支作好青年工作。如推优工作,各种活动组织等。
一、健全工作机制,落实经常性工作为主
计划生育工作是我国的一项基本国策,在各级目标管理考核中占有重要地位,并实行“一票否决”,在工作实践中,必须坚持“经常抓,抓经常”,才能确保工作任务落到实处。
为推动全镇计生工作,我一直把制度建设摆在第一位,通过建立健全各项制度,推动经常性工作。今年以来,党委、政府先后联合下发了《关于对计划生育工作经费的考核办法》、《关于推行计划生育村民自治的补充规定》,镇人民政府以《督办通知》的形式对节育手术实行月清月结。这一系列措施强化了责任区和村支两委的工作责任,基本做到每月一小结、每季一考核、年终大评估,从而真正实现了计划生育“以经常性工作为主”。同时,镇里还出台了《关于计划生育重大责任追究的实施意见》、《关于加强机关干部职工计划生育管理的规定》等,使全镇的计划生育工作有章可循,有制度管人,有人做事。
二、完善村为主和村民自治机制,实现工作重心下移
计划生育村为主和村民自治,是新时期人口与计划生育工作的发展之路、改革之路、必由之路。我镇自去年推行计划生育村民自治以来,取得了一定的成效。今年5月31日,在全市的“计划生育村为主村民自治经验交流会”上,洪山殿镇作了经验介绍。会后,镇党委、政府又对村民自治工作作了专门部署。按照党委、政府的工作思路,我着手起草了《计划生育村民自治章程》和《计划生育村民自治协议书》的指导性条款。各村在此基础上,结合各自实际,对相关条款进行了修改和补充,如:柞子村、前塘村规定对两女户的小孩实行九年制义务教育全免费入学;永忠村规定对两女结扎户一次入500元养老保险,并在其小孩义务教育期间每年补助100元学费;梓木村规定对自愿放弃再生育的家庭一次性奖励1000元……到7月底,已有37个村按法定程序通过了新的《计划生育村民自治章程》,有26个村与农户签订了《计划生育村民自治协议书》,从而使我镇的计生工作走上了村民自治的良性发展轨道。
三、加强流动人口管理,提升基层基础工作水平
流动人口管理一直是计划生育工作的重点和难点,我镇的违法生育90%以上是流出人口造成的。为了破解这一难题,我们积极向县局请示,县计生局于4月7日到新檀村就流动人口的计划生育管理办点示范。5月13日,全镇流动人口管理现场会议在新檀村召开,之后,“八个一”的流动人口计划生育管理模式迅速推向全镇。现在,每个村的流出已婚育龄妇女,都按照上级要求与村上签订了合同书,找出了担保人,并按时向村上通报居住地的地址和联系方式,及时寄回有效的孕检证明;村上也及时为每个对象办理了婚育证明,建立了计划生育管理卡,流动人口以户籍地和现居地共同管理的工作格局初步形成。以加强流动人口管理为基础,我们对基层基础工作提出了更高的要求。根据上级指示,对村务公开的内容进行了进一步的补充和完善,并督促责任区、村对环境较差的服务室进行了整体搬迁。
四、抓好奖励扶助和整治两非,促进工作全面发展
农村部分计划生育家庭奖励扶助制度,是缓解实行计划生育家庭的特殊困难,引导农民自觉实行计划生育的一项基本的计划生育奖励制度。按照上级要求,计生办于元月24日组织摸底培训,2月24日进行二次复核,4月29日以后又进行多次核实,先后共进行了五次调查核实,三次村组公示,最后确定了22个村的37名对象享受奖励扶助金。
集中整治“两非”是贯彻落实省政府194号令、有效遏制性别比失衡的一项重要举措。4月份以来,我们先后对扶冲村吴爱香等13名对象终止妊娠的情况展开调查,并于7月8日对洪山实业公司职工医院的B超医师王计华进行立案查处,在全镇形成了集中整治“两非”的良好氛围。
经过计生工作工作和全体镇村干部的努力,我镇计生工作水平进一步提高,到7月底,共出生婴儿479人,其中计内457人,计划生育率达95.4%,比去年同期提高0.7个百分点;村为主比率达93.2%,比去年同期提高4.5个百分点。与此同时,婚育新风进一步深入广大农户,几个月来,有68对育龄夫妇自觉领取了《独生子女父母光荣证》,42对两女户主动落实了结扎手术。
为贯彻落实国家、省及我市人口计生委关于干部队伍职业化建设的指示精神,建设一支高素质职业化的人口计生干部队伍,促进我镇人口和计划生育工作可持续发展,特制定本方案。
一、指导思想
以“三个代表”重要思想和科学发展观为指导,认真贯彻国家、省及我市人口计生委关于干部队伍职业化建设的指示精神,紧紧围绕稳定低生育水平和人口计生工作新机制,全面加强干部队伍的思想、作风和能力建设,促进技术服务网络的规范化建设,打造一支高素质职业化的人口计生干部队伍,为顺利完成“十一五”的各项目标提供人才支持和技术保障。
二、总体目标
通过构建“六个体系”:即职业分类体系、岗位标准体系、职业培训体系、职业规范体系、考核评估体系、职业资格评审认证体系;建立完善“六个机制”:人员准入机制、干部选拔任用机制、人才激励机制、人才培养机制、人员退出机制、干部监督机制,全面提升人口计生干部队伍的能力,建设一支业务精通、技术精湛、服务优质、作风优良的、适应新时期人口和计划生育事业发展需要的高素质职业化的干部队伍,开创人口计生工作和谐发展的良好局面。
三、构建“六个体系”
(一)职业分类体系。一是把工作人员进行职业化分类。根据上级要求和我镇实际,把人口计生干部划分为管理类、专业技术类、工勤类等三个类别。二是设置工作岗位。在分类的基础上,坚持科学规范化原则,下设七个工作岗位。
管理类下设三个工作岗位。即综合管理岗(主要包括从事管理、人事、后勤、财务等方面的工作人员)、人口信息岗(主要包括从事人口统计、人口信息、流动人口管理和服务等方面的工作人员)、宣传教育岗(主要包括从事政策法规宣传、教育培训的工作人员)。
技术服务类下设三个工作岗位。即生殖健康技术服务岗(主要包括从事计划生育医、药、护、技的工作人员)、计划生育药具管理服务岗(主要包括从事计划生育药具管理与服务的工作人员)、生殖健康咨询岗(主要包括从事生殖健康知识咨询服务及相关产品的咨询服务的工作人员)。
工勤类下设一个工勤服务岗(主要包括司机、文件收发的工作人员)。
(二)岗位标准体系。一是严格按要求按标准选配工作人员。镇计生技术服务人员必须具备医学中专以上学历。专业技术服务人员必须有任职资格和专业技术职务资格;二是制定岗位职责。按照各岗位的工作任务,制定各岗位的职责和工作目标;三是制定岗位规范。按照各岗位的工作要求,制定具有行业特色的各岗位人员工作规范。四是把职业化的内容形成文字材料,汇编成书。制作职业化体系构架和分类设岗示意图两块版面,挂在墙上。把每个岗位的职责、道德规范制成桌牌,放在桌上,为每个人制作一个胸卡,挂在身上,形成职业化建设氛围。
(三)职业化教育体系。制定干部培训制度,一是定期对镇计生办全体人员进行培训;二是定期对村级计生管理员进行培训;三是制定切实可行措施,确保教育培训工作落到实处。
(四)行为规范体系。一是建立职业道德规范。组织镇村人口计生干部认真学习和严格执行《人口和计划生育管理人员职业道德规范》、《人口和计划生育技术服务人员道德规范》,努力塑造人口计生干部高尚品格;二是建立职业礼仪规范。制定人口计生行业特点的职业礼仪规范;三是制定岗位工作纪律。
(五)考核评估体系。一是根据工作人员的岗位职责,运用定性和定量分析相结合的方法,客观、公正地评价工作人员的现实表现和综合素质;二是建立平时、半年和年终评估相结合的激励机制;三是重视对考核结果的运用。把考核结果作为奖惩、选拔任用干部和辞退不合格人员的重要依据,激励广大人口计生干部争先创优,岗位建功。
(六)职业资格评审认证体系。依据《河南省计划生育专业高级专业技术职务任职资格申报、评审条件(试行)》,出台相应的计划生育专业中级和初级专业技术职务任职资格申报、评审办法,逐步实行职业资格认证上岗制度。
四、实施“六个机制”
按照上级有关政策法规的要求,建立和实施干部选拔任用的“六个机制”:
(一)人员准入机制。一是严格按照各岗位人员的基本条件和能力标准,采用公开考试、平等竞争、择优录取的办法录用空岗人员。二是按照机械导入、就近套入、同等优先的原则,使现有工作人员对号上岗。“机械导入”,即每个工作人员依据自身情况,对照准入条件,采取本人申请、干部评议、集体研究的办法确定工作岗位。“就近套入、同等优先”,即现正从事的条件相近的人员直接定岗,有两个以上符合条件的人员,现正从事该岗的优先定岗,并签订聘用合同。对暂时不具备资质条件的人员给予一段时间作为提高期,明确学习培训和上岗资格等要求,限期达到岗位标准。三是按照人员编制和干部本人资质等方面的情况,可以一人多岗,也可一岗多人。
(二)干部选拔任用机制。一是积极向镇党委、政府推荐镇、村人口计生系统的优秀干部。二是要进一步完善公开选拔、竞争上岗制度。三是全面推行聘用制。按照按需设岗、按岗聘任、竞聘上岗的原则聘用各岗工作人员。专业技术职务实行评聘分开。四是建立完善村级管理员规范化管理制度。
(三)人才激励机制。一是建立和完善精神鼓励和物质鼓励相结合的人才激励机制;加大政策力度,逐步形成奖优罚劣、按劳取酬的人才激励机制。二是继续开展“双十佳”评选活动,被评为“双十佳”的村计生管理员、组计生宣传员分别给予适当奖励。三是大力开展创优活动,营造敬业奉献、依法行政、为育龄群众优质服务的良好氛围,激发人口计生干部忠于职守、奋发进取、工作创新、勇创一流。
(四)人才培训机制。一是加强教育培训工作的改革,以提高人口计生干部的职业能力为重点,不断更新教育培训内容,不断改进教育培训方式,加强经济、法律、科技、文化等方面的教育培训;二是制定鼓励在职人员参加学历教育的优惠政策,建立组织培养、个人进修相结合的人才培养机制,不断提高广大人口计生干部的职业能力;三是制定吸引人才、稳定人才的有效措施,加强专业技术服务人才队伍建设。
一、招新
本学期是新一届高一入学的学期,同往年一样,我们将招收一批新成员进入纪检部以满足工作上的需要。高二的成员将以身作则带领着高一的新成员开展工作,使我们部的工作始终充满活力。
二、检查
仪表仪态检查始终是纪检部一项重要的工作。良好的仪表仪态,显示出一个时代中学生积极向上的精神风貌,我们将一如继往的严格检查。对初查不合格的同学进行公布并组织复查,直到这些同学整改完毕。检查过程中我们将严格依照台州一中学生仪表仪态的有关规定进行检查。
我们检查的内容是同学们的头发、指甲及首饰佩戴,包括学生校服着装问题。检查要求是男生不能留长发,即鬓发不能过耳根,前面的头发不能过眉毛,后面的头发不能过衣领,女生不能烫发、染发。此外,男女生一概不得佩戴首饰,指甲不能过长。必须穿校服裤。
三、其他
一、潍坊市2015年度机构编制评估主要做法
2015年,在评估工作推进中,潍坊市着重把握好指标体系确定、部门自评、社会调查、实地评估、综合评定等关键环节。一是突出重点,完善指标体系。注重总结前两年评估工作经验,对评估指标体系、方式方法等作了进一步改进和完善,在内容设置上,将职能配置、履职情况及成效作为评估重点,结合政府职能转变、审批制度改革和机构编制业务工作实际,增加了是否落实“两集中、两到位”、行政审批事项下放、加强事中事后监管和新设机构组建运行情况等内容;在评估方式上,首次引入定量评价的方法,采用定性与定量评价相结合的方式,对评估指标进行量化;在体系构成上,分为职能配置情况、机制建立及运行情况、履行职责情况及成效和机构编制管理规定执行情况等4个一级指标项目、29个二级评估指标,总分值为100分。二是严把关口,组织部门自评。制定印发机构编制评估工作方案,对评估对象、评估内容、方法步骤及时间安排等进行明确。组织召开政府部门机构编制评估工作会议,对评估工作做了安排部署,同时,对评估工作流程及相关事宜进行了专题培训。为方便部门操作,专门设计制作了自评报告模板及相关评估表格,并发送至公共邮箱,便于部门下载使用。为确保报送质量,要求被评估部门在正式报送前,将自评报告及相关表格通过邮箱发送电子版进行初审,经严格把关后再正式报送。三是多措并举,开展社会调查。坚持多维度评价方式,全面了解社会各方对被评估部门职责履行和服务效能的感受和评价。依托政务服务中心网上审批平台,调查了解被评估部门服务对象的满意度情况;通过问卷调查,掌握被评估部门外部协作配合机制建立及运行情况;结合全市企业“双评”活动结果和市直部门绩效综合考核结果,对部门履职情况及成效等进行评价。四是从严从实,抓好实地评估。制定印发实地评估的通知,专门抽调业务骨干组成评估组,由分管领导带队,严格按照评估方案和流程深入实地进行评估。通过听取汇报、座谈交流、查阅文件资料和跟踪调研等方式,系统掌握了被评估部门机构运转、职责履行和机构编制规定执行等第一手资料。五是跟踪督查,落实反馈整改。结合部门自评、社会调查和实地评估情况,进行综合分析评定,查找梳理存在问题,对照指标量化赋分,形成评估报告。经主任办公会议研究,呈编委领导阅示。按照编委主要领导批示意见,及时将评估结果书面反馈10部门。对部门存在的问题分别提出整改意见建议,明确整改时限,跟踪督查抓好问题整改。
二、2015年度10个政府部门评估总体情况
评估发现,10部门依法依规履职和执行机构编制管理规定的总体情况良好。一是职责调整到位,推进了政府职能转变。部门基本能够按照政府职能转变和简政放权的有关要求,及时进行职责调整,主动移交转移或下放相关职责,将技术性和辅事务从机关剥离,交由事业单位或中介组织;市县两级的监管能够分工配合,实现监管领域的有效衔接。加强的职责切实得到强化,划入和新增的职责基本全部分解到相关内部机构。如涉及食品安全监管的职责整合划入到市食药局后,已分解落实到食品生产监管科、食品流通监管科等。二是职责关系相对明确,加强了部门间协调配合。以“三定”规定为基础,推行权力清单、责任清单制度,部门职责边界和分工进一步厘清,较好地解决了职责交叉和分散问题。社会调查表明,对于涉及多个部门,需共同协作配合开展的工作或事项,建立了较为完善的协调配合机制,部门之间责任明确、运转顺畅。如市卫计委和市发改委、市食药局、市安监局、潍坊出入境检验检疫局等四部门就20多项涉及部门分工的事项进行了详细划分,厘清了主办和协办的关系。三是职责履行到位,提升了政府效能。各部门严格按照法定职责,积极发挥职能作用,围绕中心服务大局,主动开展工作,为全市经济社会发展做出了重要贡献;对市委、市政府安排部署的重点工作能够扎实推进,圆满完成各项工作任务。部门严格落实权力清单制度,规范部门权力运行,能够按单行权、按单履职。进一步深化行政审批制度改革,能够积极落实“两集中、两到位”,优化审批流程,创新审批方式,压减审批时限,提升了审批效率。如,市工商局按照工商登记制度改革的要求,不断简政放权,优化营商环境,激发了创业活力。近年来,10部门都获得了上级表彰奖励。其中,市国土局连续多年保持了“全国文明单位”称号,并获得多项省部级表彰。四是机构编制管理规定执行较好,维护了机构编制纪律严肃性。部门机构编制法规意识较强,总体上管理较为规范,多数部门能够严格落实职能、机构、人员编制等机构编制调整事项,集体研究并按规定程序呈报人员编制、领导职数调整等事宜,及时完成机构编制综合管理信息系统更新维护。
从量化赋分情况看,市国土局、经信委、质监局等部门综合得分较高,市林业局、文广新局、食药局等部门综合得分较低,具体如图1。
10部门在职能配置、机制建立及运行、职责履行和机构编制管理规定执行等方面,不同程度存在着薄弱环节。从各项目得分看,职责履行情况和机构编制管理规定执行情况普遍存在失分现象,如图2。主要问题及原因概括、分析如下:
1.个别单位运行机制建立或组建运行不到位。市农业局和市文广新局为本次政府机构改革涉及部门,工作运行机制尚不健全,农业局机关与农机局、畜牧局的工作关系,文广新局与文化市场综合执法局的工作关系没有完全按照改革要求落实到位。市卫计委所属市卫生计生行政执法监督处、市卫生计生宣教信息中心和市农业局所属市农业综合执法支队3个单位,由于领导班子未配备等原因,机构整合组建不到位。
2.存在人员混岗现象。从评估情况看,部分单位存在混岗问题。如,有的部门机关超编,多年不能新进工作人员,存在借用事业单位人员在机关工作的问题;有的事业单位工作任务不饱满,人员相对空闲,被借调到机关使用。
3.人员结构不够合理。从年龄结构看,10部门机关人员平均年龄从42岁到48岁不等,50岁以上人员共157人,占实有总人数的37.5%,各年龄段人员分布情况见图3。从职级结构看,个别部门人员职级比例倒挂,县级、科级干部占比过大,一般工作人员比例过少。从专业结构看,有的事业单位专业人员匮乏,不能满足工作需要。市海洋与渔业行政执法处实有25人,仅有2人具备上船执法的条件,远远不能满足工作需要,影响了渔业安全监督管理、海洋监察工作开展。
4.部分事业单位功能定位有偏差、作用发挥较弱。有的部门将所属事业单位按内部机构进行管理,这些事业单位长期依附于主管部门,人财物不独立,不能独立对外开展活动,与提供公共服务的主体定位,构建公益服务新格局的目标要求不相符。如市林业局所属市林场管理办公室、市集体林权制度改革办公室等。
5.事业单位登记管理不够规范。有多个部门存在事业单位登记管理认识程度不高,变更登记、注销登记不及时,甚至个别单位不登记的问题。如,市食药局有3家事业单位,仅登记1家。
三、深化评估工作的几点思考
潍坊市机构编制评估工作虽取得了一定成效,但评估中也遇到了一些困难和问题,如在评估内容设计上,指标量化难度大,部门职能履行和机构编制使用效益的评估不够全面深入,考评主体比较单一等。对于下一步如何继续深化评估工作,提高评估的合理性、科学性,需要进一步研究与思考。
(一)科学设计指标体系是前提。指标体系是否科学合理,是否具有针对性和操作性,决定了机构编制评估工作能否取得实效。从近年的评估工作实践来看,虽然对评估指标体系进行了不断完善,实现了由定性分析向定量分析的转变,但是,由于被评估部门机构职能差别较大,业务范围各异,很难用“一把尺子”去衡量,有些指标难以量化,定性比较笼统,部分指标只能靠实践经验判断,操作性不强,尽管采取了提供自评报告、实地查看、座谈了解等办法,但有时凭主观印象打分、凭感觉打分的问题仍然存在,导致评估结果缺乏客观性、公正性和科学性。同时,评估指标并不是一成不变的,随着评估工作的深入开展和经济社会发展,指标体系也应不断完善。比如,对指标进行细化量化,以增强评估的可操作性和部门之间的可比性;由于部门职责的差异性,在指标体系内除设计部门之间的共性指标外,还应积极探索设计有针对性的个性指标,避免评估工作大而化之,流于形式。
(二)提高评估人员队伍素质是基础。机构编制评估工作业务性强、专业要求高,评估人员的素质决定了评估质量。评估工作人员不但要熟悉机构编制业务、评估工作程序和部门“三定”,还要熟悉行政管理、定量定性分析方法等方面的知识,确保及时发现问题,认真研究和剖析问题,并提出意见建议。要把提升评估人员素质能力作为一项重要基础工作来抓,通过集中学习有关政策规定、举办业务培训班、外出学习先进经验等形式,进一步提升评估人员的业务能力,使其全面掌握被评估部门“三定”规定,熟悉评估程序,提高评估质量。
(三)建立评估联动机制是关键。一方面,需进一步解决好评估主体与被评估部门“主体客体之间”联动配合问题。机构编制评估作为机构编制部门服务有关部门单位的重要举措,在前期评估对象筛选、中期实地评估开展和后期评估结果反馈等重点环节,亟需双方加大联动协调,保持密切衔接沟通,通过建立健全顺畅高效的主客体联动配合机制,增进工作共识,健全工作网络,合理调配力量,推动评估工作顺利开展,确保评估的实际效果。另一方面,需进一步解决好评估主体相关方“主体成员之间”联动配合问题。虽然省编委出台的《山东省政府部门机构编制评估办法》对评估主体作了明确,“机构编制部门可根据评估工作需要会同同级组织、纪检监察、财政、人力资源社会保障和审计等部门共同进行”,但在评估工作实际开展中,主要还是机构编制部门独力组织实施,评估主体比较单一,与组织、纪检监察、财政、人力资源社会保障和审计等多部门的相互协调配合机制尚未有效形成。应积极探索建立由编办牵头,组织、纪检监察、人社、财政等部门共同参与的评估整体,形成分工明确、各负其责、相互配合、运转协调的联动机制,切实形成评估工作合力。
不良事件监测工作监督检查计划
根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等法规的相关要求,结合我省实际情况,特制定山西省2021年医疗器械生产企业不良事件监测工作监督检查计划。
一、工作目标
根据2021年全国医疗器械监督管理工作电视电话会议精神,更好的贯彻落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》、《关于进一步加强药品不良反应监测评价体系和能力建设的意见》的要求,进一步加强我省医疗器械不良事件日常监测工作,强化风险信号的发现识别,指导企业开展风险评估,推进风险信号的闭环管理,提高医疗器械生产企业开展医疗器械上市后风险监测意识,确保在国家医疗器械不良事件监测信息系统中产品注册或备案数量占获准注册或备案产品达到100%。
二、重点检查项目
1. 医疗器械生产企业在国家医疗器械不良事件监测信息系统用户资料注册填报情况;
2. 医疗器械生产企业评价和处置严重不良事件及风险信号情况;
3. 医疗器械生产企业按规定时限编写产品定期风险评价报告情况;
4.创新审批的医疗器械开展重点监测情况。
三、重点检查内容
1.是否在生产质量管理体系中规定医疗器械不良事件监测相关制度和人员。
2.是否组织或参加《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》相关法规培训。
3.是否在国家医疗器械不良事件监测信息系统注册、完善用户信息,用户信息中是否填写监测负责人和联系人信息和联系方式,人员变动后是否及时更新。
4.是否在国家医疗器械不良事件监测信息系统登记全部产品注册(备案)信息,新取得的注册(备案)证书是否在30日内完成录入工作。
5.是否按照规定时限分析、评价严重和死亡的医疗器械不良事件报告。
6.是否对医疗器械风险信号开展风险评价并撰写风险评价报告,及时采取风险控制措施。
7.是否按照规定时限要求撰写并向省药物警戒中心提交产品定期风险评价报告。
8.是否按照要求妥善保存不良事件监测工作相关记录和资料。
9.是否按要求对创新审批的医疗器械在首个注册周期开展重点监测、撰写并提交重点监测工作方案、重点监测报告和工作总结。
四、工作步骤
(一)3月15日-7月30日为自查阶段
各市市场监督管理局、综改示范区市场监督管理局要结合本辖区实际情况,制定具体实施方案,组织本辖区第一类医疗器械生产企业进行自查。省局委托省药物警戒中心组织省内第二类及第三类医疗器械生产企业开展自查。(见附件1)
(二)7月30日-9月20日为检查阶段
省局组织省药物警戒中心根据各类医疗器械生产企业自查情况和市级监测中心工作情况进行监督抽查,重点抽查:1、无菌植入性高风险医疗器械及防疫物资生产企业;2、不认真落实医疗器械不良事件监测责任的企业。抽查采取飞行检查模式,对于抽查中发现不符合法规要求的将责令改正,并给予警告,拒不改正的按照法规要求予以处罚。
(三)9月20日-11月15日为总结阶段
各市市场监督管理局、综改示范区市场监督管理局要认真进行总结,全面分析存在的问题,保证辖区内医疗器械生产企业在国家医疗器械不良事件监测信息系统中产品注册或备案数达标。并于2021年11月25日前形成2021年医疗器械不良事件监测工作日常监管总结(含:医疗器械不良事件监测工作监管基本情况、主要措施和经验、检查中发现的问题及处理措施、开展检查情况、风险分析管控情况)及《医疗器械不良事件监测工作监管数据汇总表》(见附件3)报省局医疗器械监管处邮箱。省药物警戒中心于2021年12月10日前形成全省医疗器械不良事件监测工作汇总报告并报我处邮箱。
五、工作要求
1.加强组织领导。各市市场监督管理局、综改示范区市场监督管理局在落实属地监管责任的基础上,结合辖区工作实际制定医疗器械不良事件监测工作检查方案,对辖区内第一类医疗器械生产企业采取全覆盖检查。(见附件2)
2.抓好法规培训工作。省药物警戒中心要做好医疗器械生产企业、各市监测及监管人员的法规宣贯培训工作,将《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》、《医疗器械注册人开展产品不良事件风险评价指导原则》等法规及技术指导文件作为主要培训内容,并结合日常检查工作狠抓落实。
3.做好监督抽查工作。省局将根据工作需要,从各市市场监督管理局、综改示范区市场监督管理局各抽调2名熟悉医疗器械不良事件监测工作的专职人员参与检查工作。各市市场监督管理局、综改示范区市场监督管理局于6月30日前将专职人员信息(见附件5)报省局医疗器械监管处邮箱。
4.采取风险控制措施。各市市场监督管理局、综改示范区市场监督管理局、山西省药物警戒中心对企业报告的风险信号要监督企业采取风险控制措施,经分析研判,认为企业采取的控制措施不足以有效防范风险的,采取警示信息、暂停生产销售和使用、责令召回、要求其修改说明书和标签等监管措施。
附件:1.医疗器械生产企业不良事件自查报告
2.医疗器械不良事件监测工作检查要点(试行)
3.医疗器械不良事件监测工作监管数据汇总表
4.医疗器械不良事件监测工作现场检查记录表
5.医疗器械不良事件监测工作检查人员信息表
附件1
医疗器械生产企业不良事件自查报告
企业名称
法定代表人
生产地址
生产范围
注册产品数
Ⅰ类
Ⅱ类
Ⅲ类
产品主要
销往省份
一、自查依据
1. 《医疗器械不良事件监测及再评价管理办法》
2. 《医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南》
注:企业应对照上述两个文件逐条进行自查。
二、企业不良事件开展情况
企业可从以下几方面展开说明:1、组织机构与人员;2、持有人职责与义务;3、个例医疗器械不良事件;4、群体医疗器械不良事件;5、定期风险评价报告;6、重点监测;7、风险控制;8、再评价。
三、自查中发现的问题
三、整改措施及计划
四、整改结果
年 月 日
五、企业认为需说明的其他问题
附件2
医疗器械不良事件监测工作检查要点(试行)
类别
编号
内容
要点
《医疗器械不良事件监测和再评价管理
办法》条款
1、组织机构与人员
1.1
建立包括医疗器械不良事件监测和再评价工作制度及医疗器械安全事件应急预案等医疗器械质量管理体系。
设立或指定部门开展医疗器械不良事件监测工作。
检查持有人的组织结构图和文件。
1.组织构架中应该有负责不良事件监测工作的部门或指定其他相关部门负责不良事件监测工作。
2.医疗器械不良事件监测工作制度,应至少包含不良事件监测工作领导小组、监测工作部门和人员、监测工作培训管理、不良事件调查、不良事件应急处置、不良事件监测记录管理等相关规定。
第一章第三条
第二章第十四条
1.2
配备与产品相适应的人员从事医疗器械不良事件监测相关工作。
检查负责不良事件监测工作的部门人员的配备情况,包括人员的学历证书、资质证书和培训记录。
1.从事医疗器械不良事件监测和再评价的人员应具有医学、药学或医疗器械相关专业的背景和实际监测工作能力;
2.监测人员应接受过不良事件监测的相关培训及考核,且每年不得少于1次。
第二章第十四条
2、职责与义务
2.1
持有人应当注册为国家医疗器械不良事件监测信息系统用户,主动维护其用户信息,报告医疗器械不良事件。持有人应当持续跟踪和处理监测信息;产品注册信息发生变化的,应当在系统中立即更新。
1.查看持有人是否有注册用户能够登录国家医疗器械不良事件监测系统,是否及时对产品注册信息进行更新,是否通过该系统按照要求报告医疗器械不良事件;
2.查看持有人在国家医疗器械不良事件监测系统中的信息和监测机构掌握数据是否一致情况。
第二章第十四条
第三章第十九条
第三章第二十条
2.2
持有人应当公布电话、通讯地址、邮箱、传真等联系方式,指定联系人,主动收集来自医疗器械经营企业、使用单位、使用者等的不良事件信息
通过查看书面文件或与工作人员交流了解持有人器械安全性信息收集途径,评估信息来源是否全面;
查看具体收集途径的有效性,如电话、网站等;
了解如何开展文献检索及报告工作等。
第三章第二十条
2.3
持有人应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械有效期后2年;无有效期的,保存期限不得少于5年。植入性医疗器械的监测记录应当永久保存
查看持有人是否有医疗器械不良事件监测记录,监测记录的保存年限是否符合要求。
第三章第二十二条
3、个例医疗器械不良事件
3.1
个例报告:持有人发现或者获知可疑医疗器械不良事件的,应当立即调查原因,导致死亡的应当在7日内报告;导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的应当在20日内报告。
1.检查持有人是否按照要求报告个例医疗器械不良事件报告,登录持有人用户直接查看报告情况、核对报告时限;
2.核对国家医疗器械不良事件监测系统,查看是否存在逾期未处理的不良事件。
第三章第二十五条
3.2
境外报告:进口医疗器械的境外持有人和在境外销售国产医疗器械的持有人,应当主动收集其产品在境外发生的医疗器械不良事件。其中,导致或者可能导致严重伤害或者死亡的,境外持有人指定的人和国产医疗器械持有人应当自发现或者获知之日起30日内报告。
1.检查持有人是否按照要求报告不良事件,登录持有人用户直接查看报告情况,核对报告时限;
2.核对境外持有人是否与其指定的人建立了信息传递机制,并采取了及时处理措施。查看相关记录及在线报告情况。
第二章第十五条
第三章第二十七条
3.3
个例报告的评价:持有人在报告医疗器械不良事件后或者通过国家医疗器械不良事件监测信息系统获知相关医疗器械不良事件后,应当按要求开展后续调查、分析和评价,导致死亡的事件应当在30日内,导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的事件应当在45日内向持有人所在地省级监测机构报告评价结果。对于事件情况和评价结果有新的发现或者认知的,应当补充报告。
1.检查持有人是否在时限要求内按照要求对死亡、致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的事件开展调查、分析和评价工作。
2.是否根据后续调查情况提交了补充报告(必要时);
3.如果各级监测机构对持有人的个例评价结果存在异议的,是否重新开展了调查和评价工作。
第三章第二十九条
4、群体医疗器械不良事件
4.1
群体事件的报告:企业应建立医疗器械安全事件应急预案,持有人发现或者获知群体医疗器械不良事件后,应当在12小时内通过电话或者传真等方式报告不良事件发生地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生计生行政部门,必要时可以越级报告,同时通过国家医疗器械不良事件监测信息系统报告群体医疗器械不良事件基本信息,对每一事件还应当在24小时内按个例事件报告。
查看企业是否建立医疗器械安全事件应急预案:
1.检查12小时内电话或者传真报告的证明;
2.检查在线填报的群体医疗器械不良事件基本信息;
3.检查24小时内填报的群体事件涉及的所有个案报告。
第三章第三十一条
4.2
群体事件的调查:持有人发现或者获知其产品的群体医疗器械不良事件后,应当立即暂停生产、销售,通知使用单位停止使用相关医疗器械,同时开展调查及生产质量管理体系自查,并于7日内向所在地及不良事件发生地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和监测机构报告。
查看持有人调查处理过程,调查应当包括产品质量状况、伤害与产品的关联性、使用环节操作和流通过程的合规性等。自查应当包括采购、生产管理、质量控制、同型号同批次产品追踪等。
第三章第三十二条
群体事件的控制:持有人应当分析事件发生的原因,及时风险信息,将自查情况和所采取的控制措施报所在地及不良事件发生地省、自治区、直辖市药品监督管理部门,必要时应当召回相关医疗器械。
检查持有人对群体事件采取的控制措施,重点关注是否及时风险信息,是否按时限向监管部门报告,是否及时采取了控制措施。
第三章第三十二条
5、定期风险评价报告
5.1
PRER报告提交:持有人应当自产品首次批准注册或者备案之日起,每满一年后的60日内完成上年度产品上市后定期风险评价报告。其中,经药品监管总局注册的,应当提交至国家监测机构;经省、自治区、直辖市药品监督管理部门注册的,应当提交至所在地省级监测机构。第一类医疗器械的定期风险评价报告由持有人留存备查。获得延续注册的医疗器械,应当在下一次延续注册申请时完成本注册周期的定期风险评价报告,并由持有人留存备查。
1. 查看产品注册证明文件;
2. 在首个注册周期内的医疗器械,查看既往定期风险评价报告。
3.获得延续注册的医疗器械,查看延续注册申请时完成的本注册周期内定期风险评价报告(如符合)。
第三章第三十九条
5.3
PRER报告内容审核:定期风险评价报告内容应符合要求
1. 报告内容至少应包含:产品基本信息、国内外上市情况、既往风险控制措施、不良事件报告信息、其他风险信息、产品风险分析、本期结论等。
2. 查看定期风险评价报告中医疗器械的风险信息汇总在其生命周期内是否是连续、不间断的。
第三章第五节第三十八条
6、重点监测
6.1
医疗器械重点监测品种涉及的持有人应当按照医疗器械重点监测工作方案的要求开展工作,主动收集其产品的不良事件报告等相关风险信息,撰写风险评价报告,并按要求报送至重点监测工作组织部门。
1.持有人重点监测实施方案,包括制定的程序文件及相关文件;重点监测方案报送至相关重点监测工作组织部门的记录;
2.重点监测实施方案的内容应至少包含设立监测点、监测期、监测方法、数据分析方法、同类产品风险文献分析等要点;
3.重点监测实施的过程性记录:包括设立监测点、主动收集不良事件报告、风险评估工作、年度总结报告等;
4.产品风险评价报告及报送记录:应至少包含产品概述、监测情况分析、文献及研究资料分析、风险分析和评价、控制措施等要点。
第四章第四十五条
6.2
创新医疗器械持有人应当加强对创新医疗器械的主动监测,制定产品监测计划,主动收集相关不良事件报告和产品投诉信息,并开展调查、分析、评价。
创新医疗器械持有人应当在首个注册周期内,每半年向国家监测机构提交产品不良事件监测分析评价汇总报告。
1.查看注册证明性文件提出的上市后持续关注和研究的要求,检查创新医疗器械产品持有人是否制定了产品监测计划,并符合了上市前提出的相关持续研究要求。
2.查看产品监测计划程序文件及相关文件。
3.监测实施的过程性记录:是否设立了监测点;查看主动收集、调查、分析、评价产品主要用户的不良事件报告和产品投诉信息的相关记录;
4.查看监测分析评价汇总报告提交记录。
第四章第四十七条
7、风险控制
7.1
持有人通过医疗器械不良事件监测,发现存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险的医疗器械,应当根据情况采取风险控制措施,并报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。
持有人应当及时向社会公布与用械安全相关的风险及处置情况。
查看具体产品风险控制的档案资料,包括是否根据产品风险的情况,采取了控制措施,措施是否有效。
第五章第四十八条
7.2
省级以上监测机构在医疗器械不良事件报告评价和审核、不良事件报告季度和年度汇总分析、群体不良事件评价、重点监测、定期风险评价报告等过程中,发现医疗器械存在不合理风险的,应当提出风险管理意见,及时反馈持有人并报告相应的药品监督管理部门。
持有人应当根据收到的风险管理意见制定并实施相应的风险控制措施。
查看持有人是否针对收到的风险管理意见采取相应的控制措施。查看监测系统的反馈记录和省级以上监测机构的书面文件,并一对一核对企业是否针对每项风险管理意见采取了措施。
第五章第五十一条
7.3
进口医疗器械在境外发生医疗器械不良事件,或者国产医疗器械在境外发生医疗器械不良事件,被采取控制措施的,境外持有人指定的人或者国产医疗器械持有人应当在获知后24小时内,将境外医疗器械不良事件情况、控制措施情况和在境内拟采取的控制措施报药品监管总局和国家监测机构,抄送所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门,及时报告后续处置情况。
查看持有人是否按照要求和时限报告境外医疗器械不良事件情况、控制措施情况和在境内拟采取的控制措施。
第五章第五十三条
8、再评价
8.1
持有人主动开展:持有人主动开展医疗器械再评价的,应当制定再评价工作方案。通过再评价确定需要采取控制措施的,应当在再评价结论形成后15日内,提交再评价报告。其中,药品监管总局批准注册或者备案的医疗器械,持有人应当向国家监测机构提交;其他医疗器械的持有人应当向所在地省级监测机构提交。
1.检查再评价工作方案;
2.检查是否开展以下工作:根据产品上市后获知和掌握的产品安全有效信息、临床数据和使用经验等,对原医疗器械注册资料中的综述资料、研究资料、临床评价资料、产品风险分析资料、产品技术要求、说明书、标签等技术数据和内容进行重新评价;
3.检查再评价报告提交情况,再评价报告应当包括产品风险受益评估、社会经济效益评估、技术进展评估、拟采取的措施建议等。
第六章第五十五条、五十六条、五十七条、五十八条
8.2
监管部门责令开展:省级以上药品监督管理部门责令开展再评价的,持有人应当在再评价实施前和再评价结束后30日内向相应药品监督管理部门及监测机构提交再评价方案和再评价报告。
再评价实施期限超过1年的,持有人应当每年报告年度进展情况。
1.检查持有人是否按照要求在再评价实施前和结束后30日内提交再评价方案和报告。再评价报告应当包括产品风险受益评估、社会经济效益评估、技术进展评估、拟采取的措施建议等;
2.是否根据监管部门的审核意见采取了相应风险控制措施;
3. 药品监督管理部门对持有人开展的再评价结论有异议的,持有人应当按照药品监督管理部门的要求重新确认再评价结果或者重新开展再评价。
第六章第五十九条、六十条
附件3
医疗器械不良事件监测工作监管数据汇总表
填报单位:(公章) 数据截止日期: 年 月 日
监督
管理
综合
情况
第三类医疗器械生产企业
第二类医疗器械生产企业
第一类医疗器械生产企业
总计
自查家次
自查覆盖率(%)
检查家次
检查覆盖率(%)
限期整改家次
整改完成家次
填表人: 联系电话:
附件4
医疗器械不良事件监测工作现场检查记录表
单位名称
统一社会信用代码
法定
代表人
地 址
检查日期
检查类型
日常监督检查
跟踪检查
检查方式
通知检查 飞行检查
产品分类
£第一类医疗器械生产企业 £第二类医疗器械生产企业£第三类医疗器械生产企业
检查依据
£《医疗器械监督管理条例》
£《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》
《医疗器械生产质量管理规范》
其他
不
符
合
项
目
序号
不符合相关法规文件的条款/条款号
(关键项目前加*)
不符合项描述
不符合项共 项:其中关键项 项,一般项 项。
检查组成员签字
组员
组长
观察员
被检查单位确认检查
结果
签字:
(加盖公章)
年 月 日
备注
附件5
医疗器械不良事件监测工作检查人员信息表
姓名
性别
单位
部门
联系方式
今天,召集大家来这里开会,会议的主要议程有三项:一是部署安排当前党建工作,二是林副书记作强调讲话;三是各村组织委员《支部手册》记录培训指导。会议内容主要有六项:一是部署党员远程教育工作,二是党员设岗定责工作,三是发展党员工作,四是村务公开工作,五是党刊征订工作,六是年终党建考评。会议目的是:部署安排党员远程教育接收站点建设及管理工作,督促指导各村党员设岗定责、发展党员、村务公开、党刊党报征订等党建工作落实,以党建年终考评方式,力促较好完成全年党建工作目标任务。可以说,今天的会议,既是一个工作落实会,也是一个业务指导培训会。下面,我就当前的几项党建工作作个部署安排:
(一)关于农村党员现代远程教育工作:下面传达贯彻一下全县农村党员干部远程教育工作会议精神。
9.28上午,县委组织部召集各乡镇组织委员、电信部门技术员召开了全县农村党员干部远程教育工作会议,县委组织部林新绪副部长作了部署讲话,会议主要精神,体现在以下三个方面:
三、加强组织领导:要求各乡镇成立党员干部现代远程教育工作协调小组,加强该项的督促、指导、协调、落实。同时,要建立考评机制,把站点建设列入年终考评,年底工,省市县要对乡镇村建设情况逐级进行验收。
为了贯彻好本次会议精神,经镇党委研究,对该项工作提出以下工作意见及要求:
一是统一思想认识。各支部要宣传终端站点建设工作的目的意议、优惠政策,明确对于党员设岗定责,加强党员教育培训服务、助推新农村建设的重要现实意义,提高思想认识,积极支持、配合电信部门做好站点建设工作,选好场所,备好设备,指定专人,使站点建设顺利开展。