医药行业总结报告范文

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第1篇

[关键词] 大学生创新性实验；药学类本科生；学业导师制；构建思路

[中图分类号] G642 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2016）12（a）-0142-05

Thoughts on construction of "academic tutorial system" for pharmaceutical undergraduates based on innovative experiment of college students

XIE Xingliang XU Xiaohong ZHANG Zhonglin ZHENG Xianghui SHENG Yanmei

Pharmacy School of Chengdu Medical College， Sichuan Province， Chengdu 610500， China

[Abstract] With the rapid development of the pharmaceutical industry in China， the professional ability and comprehensive quality of pharmacy graduates have been put forward higher requirements for occupational area. How to cultivate a number of professionals conforming to industry needs， with innovative spirit and practical ability， and to achieve the characteristics of personalized development， has become an important issue which the medical undergraduate colleges have to face. This paper puts forward a new cultivating model of "academic tutorial system" for pharmaceutical undergraduates， which is based on the innovative experiment project of college students， in order to realize the two goals of professional comprehensive ability promotion and individual training. Furthermore， the thought on how to construct this cultivating mode is explored and thought， and some suggestions and opinions are put forward.

[Key words] Innovative experiment of college students； Pharmaceutical undergraduates； Academic tutorial system； Thoughts on construction

本科人才培养是大学教育发展的基础，也是高等教育学界研究关注的重点。大学教育能否培养出一大批具有创新精神的高水平专业人才，是决定着我国各行业产业结构能否成功D型，社会经济能否持续健康发展以及建设创新型国家发展战略能否顺利实现的关键所在。我国大学本科教育在完成前一阶段的规模扩增后，已进入了提升教育质量内涵的新阶段，这也是我国高等教育未来发展的必然趋势[1-2]。如何创新人才培养机制，尤其是加快完善高校本科生科研创新能力、实践能力和综合素质的培养机制，以显著提高本科人才的培养质量，推进我国高等教育改革，已成为近年来研讨最为集中的课题[3-4]，具有重要的理论和现实意义。

为切实提高本科人才培养质量，教育部实施了“高等学校本科教学质量与教学改革工程”[5]，而大学生创新性实验计划是该工程中“实践教学与人才培养模式改革创新”的重要部分[6]，充分体现了“以学生为主体”的教育理念，为本科专业人才培养模式的创新培养提供了平台和支撑[7]。课题组基于历年指导药学类本科大学生创新性实验的实践体会[8-11]，在分析当前医药行业现状与未来发展趋势以及创新性实验计划实践与理论研究现状的基础上，提出构建以创新性实验为平台的药学类本科生“学业导师制”培养模式，并对该模式的核心思想、学生选拔、团队组建、培养环节与内容设计等关键问题进行了系统探讨，以丰富和创新现有药学类本科人才培养体系，提高药学专业人才的培养质量。

1 基于大学生创新性实验的药学类本科生“学业导师制”的构建背景

1.1 医药行业结构调整与产业转型新形势下的必然要求

近年来，在国家大力扶持和医药产业界的努力下[12-13]，我国医药行业发展迅猛，药品研发、生产技术与管理水平均显著提升，行业监管日益专业化、规范化，产业规模不断扩大，产业结构不断优化，产业转型升级不断深化[14-15]。这些新形势对于医药从业人员，尤其是药学类专业人才的综合素质提出了更高要求。当前，药学职业领域不仅要求学生具备扎实的专业基础知识，更关注其是否具备良好的科研创新思维、实践动手能力、团队协作与组织沟通能力[16-17]。然而，传统培养模式受培养定位、教学方式、内容及资源等方面限制，在科研创新和实践动手能力，尤其是个性化培养方面着力较少，难以满足医药行业对药学类本科人才的新要求，已成为制约我国医药产业发展的瓶颈问题[18]。因此，针对这些问题，不断创新药学类本科人才培养模式，提高人才培养质量，已成为医药产业结构调整、转型升级新形势下的必然要求。

1.2 大学生创新性实验计划已成为推动本科人才培养模式创新的平台

自2007年教育部推出国家大学生创新性实验计划项目以来，逐渐形成了国家级、省级、校级等多个层次的创新性实验计划体系，资助力度和实施范围越来越大，为广大本科学生提供了一个发现自我、挖掘自我、提升自我的良好平台。计划实施至今，有关实施大学生创新性实验计划实践与理论研究的各种成果屡见报道[19]，相关研究已从最初的具体操作、经验介绍，逐步深入到探讨该类计划在推动本科人才培养模式创新方面的辐射与平台作用，甚至将其视作本科教学观念与模式的一场深刻变革[20]，如任良玉等[7]提出通过实施大学生创新性实验计划，探索构建基于课题的本科创新人才培养模式，董健等[21]提出基于大学生创新性实验计划，推动建构以学生为主体的科研课程体系、教学内容和方法等教学模式的变革。大学生创新性实验计划倡导以学生为主体、教师为主导，强调培养创新思维和创新能力、提升专业实践能力，推动建立以实验课题为核心的研究性学习和个性化培养新模式，颇具示范意义，也为本文提出构建药学类本科生“学业导师制”培养新模式奠定了良好的实施平台。

2 药学类本科生“学业导师制”培养模式构建的核心思想

药学类本科生“学业导师制”培养模式的核心思想为针对当前传统培养模式中普遍存在的创新与专业实践能力、个性化培养不足的两大问题，依托现有的大学生创新性实验计划体系，参考研究生的培养思路和模式，并结合药学类本科生学业的实际情况，紧紧围绕实验课题、学生个体两个关注目标，构建药学类本科生“学业导师制”培养模式，最终实现以下两大核心任务。

2.1 显著提升药学类本科生以创新与专业实践能力为核心的综合能力

该培养模式是以大学生创新性实验项目为依托，在指导教师的带I下，进行科研团队构建、技能培训与考核、项目选择与申报、实验方案设计、项目实施、研讨交流、研究报告与论文撰写、专利申请等各个环节的实践活动，以充分锻炼和培养学生的科研创新力，显著提高其科研素养、实践动手能力以及创新性解决药学专业问题的能力，并通过科研团队各成员一起共同完成项目各环节的工作任务，提高其团队协作、沟通组织以及项目管理能力。

2.2 引导药学类本科生实现学业与职业方向的个性化发展

在大学生创新性实验的实施过程中，不仅围绕项目课题展开工作，而且需要密切关注团队中每个学生的学习情况，引导其树立正确的学习态度和方法，激发其对本专业的学习兴趣，鼓励并帮助其克服解决学习中的困难，并通过创新性实验实施过程中师生间、团队成员间的互动交流，引导学生一起认识、发现自己的个性特质，在此基础上，教师根据医药行业现状与未来发展趋势，引导其构建适宜其个性特点的学业和职业规划方案，让每位学生根据自己个性特征，扬长补短，向着最能发挥自己优势的学业、职业方向发展，实现药学类本科人才的个性化培养。

3 构建药学类本科生“学业导师制”培养模式的关键问题

3.1 学生选拔

受创新性实验项目数量和老师时间精力所限，同时为保障项目的顺利实施以及预期培养目标的达成，需要从药学类本科生中选择部分学有余力、乐于参与的学生，具体选拔策略如下所述。

3.1.1 选拔时间与对象 每年秋季学期开学后，在从药学、药物制剂等药学类专业大二年级本科生中公开招募。大二年级学生已能较好适应大学生活，对大学学习模式有了较多体会，对药学专业领域也有初步了解，为开展创新性实验活动奠定了一定基础，并且根据创新性实验和人才培养周期需要，从大二开始实施亦可保证尚有充足时间完成培养过程的各个环节与内容。

3.1.2 选拔过程及考察因素 选拔过程分为交流考察和实验室考察两个环节。交流考察主要通过与学生直接交流，初步了解以下几个方面情况：①参与项目的原因和目的；②学习情况，包括专业学习情况和英语水平；③未来学业和职业规划，例如是否继续攻读硕士学位，个人职业偏向；④对自己个性特点的评价和认识；⑤沟通表达能力。实验室考察是根据初期交流情况，选择6～8名学生分配到课题小组，进行为期约1个月的科研实践体验（主要为文献调研、方案设计、项目研讨、实验操作等模块），深入了解以下几个方面情况：①做事态度，是否主动积极、认真细致、敢于吃苦；②学习兴趣，是否对科研实验感兴趣，乐于思考、勤于动手；③科研潜力，是否具备基本的学习能力、逻辑思考能力和潜心研究精神；④做事能力和团队协作能力，是否能较好完成分配任务，能否与其他成员配合做事；⑤文字表达能力，能否准确、有条理的用文字表达。

3.1.3 选拔数量 通过前期考察和师生双向选择，结合课题组导师带教实践体会，考虑到导师时间精力、实验室容纳量等方面限制，原则上要求每名导师每年招募不超过5名大二学生，三个年级学生组成的整体学习培养团队的人数以不超过15名为宜。

3.2 科研学习团队的组建

药学类本科生“学业导师制”培养模式的具体实施是依托大学生创新性实验团队实现的，整个大团队是由1名指导老师和大四、大三、大二年级共约15名药学类本科生组成。为保证每名学生的实践机会，需要将15名本科生按照创新性实验项目分为几个独立小组，原则上每小组至少应由1名大四学生、1名大三学生及适量大二学生组成，其中大四学生、大三学生是固定成员，大二学生为见习成员，可在各小组流动，其具体人数可根据实验项目的工作量和实际需求进行灵活、动态调整。

第2篇

关键词 计算机化系统验证 GAMP5 GMP

中图分类号：R951 文献标识码：C 文章编号：1006-1533(2011)08-0403-03

随着中国医药行业信息化的发展，计算机化系统在药品生产过程中的应用不断增多，制药企业和相关软件厂商运用信息技术和系统控制技术提升生产效率和改进生产质量管理成为医药行业计算机化系统应用的重要方向之一。这样，如何对计算机化系统进行有效地验证就成为制药企业质量管理体系中的重要环节 ，也是质量保证部门和信息技术部门面临的新课题。若无法对计算机化系统进行有效地验证，必然阻碍信息技术在医药行业中的应用和推广。虽然国际上存在业界认可的计算机化系统验证指南，如国际制药工程协会(ISPE)的良好自动化生产实践指南(GAMP)以及针对计算机化系统验证的特别法规，如美国FDA的21CRF Part11，但目前国内制药企业在计算机化系统验证方面的实际案例较为缺乏，国内制药企业在执行计算机化系统验证中存在较多的困惑，而且国家食品药品监督管理局已在《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（GMP）中第一次将计算机化的仓库管理系统和其他相关计算机软件的变更纳入变更控制范畴要求。本文通过描述上海信谊药厂有限公司制药二厂（简称信谊二厂）对药品生产全程质量监控在线、实时技术平台进行计算机化系统验证的过程，探讨中国制药企业遵循GAMP5执行计算机化系统验证的可行性和具体实践方法。

1 计算机化系统验证项目的背景

药品生产全程质量监控在线、实时技术平台是信谊二厂根据本厂药品生产管理流程的业务需求开发实施的计算机应用系统，用于对药品生产全过程进行监控。系统还采用RFID对物料进行识别和追踪，并利用应用系统的控制功能进行生产过程控制，以电子记录的形式创建和维护生产记录，确保生产记录的真实性、准确性和完整性。系统成功实施后，信谊二厂管理层决定对该计算机化系统进行验证，证明系统同时满足信谊二厂的生产业务需求和国家新版GMP的法规要求，并且能够长期稳定运行，通过计算机化系统验证，将系统纳入企业的质量管理体系，代替原有的人工控制和原始生产记录，使信息技术应用的价值最大化。同时，也为中国制药企业进行计算机化系统验证提供一个具有可操作性的成功案例。

2 计算机化系统验证过程

信谊二厂的计算机化系统验证方法遵循国际制药工程协会(ISPE)的良好自动化生产实践指南第五版(GAMP5)的V模型和美国FDA的21CRF Part11的要求。该模型是使系统在整个生命周期实现合规与符合预定用途的通用方法，其将验证过程分为规范阶段和验证阶段，构成V字，同时根据计算机化系统的分类，在规范阶段和验证阶段分别执行特定的验证活动。 药品生产全程质量监控在线、实时技术平台属于可配置软件产品，根据GAMP指南，在规范阶段需按顺序建立用户需求规范、功能规范和配置（设计）规范，在验证阶段按顺序进行安装确认、运行确认和性能确认，分别用于验证对应的规范得到满足。该项目包含的验证活动的V模型见图1。

2.1 风险评估

GAMP5指南提出了质量风险管理的概念，要求将风险管理贯穿于从系统设计至系统引退的整个计算计划系统的生命周期中。验证项目采取了基于风险的验证方法，其风险管理的活动包括以下几个步骤：1） 在制定验证项目计划前，实施最初的风险评估，用于识别系统受监管的法规并确定验证范围。验证团队通过供应商审计和业务访谈的形式完成了初步风险评估。2）在建立功能规范后，实施功能性风险评估，从法规、业务、技术角度评估各项系统功能的风险水平。由验证团队和业务部门骨干通过风险评估问卷的形式共同完成功能性风险评估。3）在验证阶段，根据各项系统功能的风险水平，采取相应的测试方法，从而将风险管理贯穿于整个验证过程。

2.2 执行规范阶段的验证活动

在规范阶段，需依次建立用户需求规范、功能需求规范和配置（设计）规范文档。为了识别系统的用户需求，验证团队先对系统支持的业务流程进行了梳理，编制了详细的业务流程图，并在业务流程图中标注由系统功能执行的步骤。在业务流程图的基础上，由业务部门的流程负责人对用户需求进行识别，可保证用户需求的完整性。识别用户需求时，必须同时考虑业务需求和法规需求。书面记录每一个识别出的用户需求形成用户需求规范。对每一个用户需求规范，由系统开发人员继续编写功能需求规范和配置（设计）需求规范，以记录系统功能和软件配置（设计）的规范要求，形成功能需求文档和配置（设计）需求规范文档。规范文档需在进入验证阶段前，依次由验证主管进行复核和审批。规范文档中记录的需求，将作为验证阶段编制验证测试脚本的依据，每一个识别出的需求，都将能够被追溯到特定的测试案例，同时，也是判断测试结果通过与否的衡量标准。表1是一个针对某系统功能的用户需求、功能需求和设计需求规范的完整实例。

2.3 执行验证阶段的验证活动

验证阶段的验证活动分为依次执行的安装确认、运行确认和性能确认。安装确认的目的是证明系统是按照书面的、预先已批准的规范进行安装的。验证内容包括软、硬件的安装和配置。运行确认的目的是证明系统在规定的运行范围内，是按照书面的、预先已批准的规范运行的。性能确认的目的是证明系统在业务流程和运行环境范围内，能够按照书面的、预先已批准的规范正确执行所要求的流程活动。

对于每项确认都包括：1）编写确认协议，在确认协议中定义测试范围，测试流程（包括测试偏差处理的流程），参与测试人员的职责。由验证主管批准确认协议。2）编写测试实例，根据在规范阶段识别的需求及其风险水平编写测试实例和测试脚本。由验证主管批准测试实例和脚本。3）执行测试，记录测试结果，对于发生的测试偏差进行记录，分析，确定处理解决方案（比如变更系统和重新测试）。由验证主管批准测试结果。4）对测试文档进行归档，编写确认报告。最后由验证主管批准确认报告。

2.4 验证总结

验证阶段的活动完成后，验证团队对所有的验证文档进行整理归档，并编制验证总结报告。验证总结报告需陈述所有验证活动的执行情况和执行结果，记录系统存在的缺陷和限制，并提供计算机化系统验证的结论。

3 计算机化系统验证项目的体会

通过在本计算机化系统验证项目中对遵循GAMP5的验证方法进行探索，验证团队证明了该方法在中国医药企业是具有可操作性的，并在验证项目中形成了一套适用于本企业的验证文档模板。

通过此验证项目的实施，我们体会到：

1）应建立跨部门的协作团队。 计算机化系统验证是一项专业性较强的活动，其验证的对象是包括计算机系统和受控的流程在内的计算机化系统的整体，需要验证团队拥有验证理论、业务流程、信息技术、GMP法规甚至软件开发等领域的综合知识技能。目前国内医药企业极少拥有能进行计算机化系统验证的专门团队，因此，为验证项目建立跨部门的协作团队非常重要。跨部门组成的验证团队应包含质量保证、信息技术、各业务部门流程负责人和业务骨干，验证团队成员进行跨部门协作，并由企业执行决策层的高级管理人员领导验证项目，以保障验证项目的顺利推进。

2）注重项目管理。 计算机化系统验证项目涉及的部门和参与人员的角色较多，沟通需求频繁，对验证活动执行的时间和顺序要求高，多数国内医药企业在计算机化系统验证领域又缺少实践经验，这对验证项目管理的水平提出了较高的要求。信谊二厂验证团队在项目全程严格执行了多方人员出席的周例会制度，出现问题及时沟通，及时解决。使用编制项目滚动计划、问题跟踪表等项目管理工具和技术，保证了各项验证活动按时、按标准完成。

3）借助外部专家的经验。探索遵循GAMP5的计算机化系统验证方法在中国医药企业的实践是一个较新的课题，目前国内拥有该领域专业技能和实践经验的人才较为缺乏。聘请在国内外计算机化系统验证领域具有丰富经验的验证顾问是现阶段十分必要的，这样做即降低了项目风险，同时也促进了企业验证团队的成长。

4 结语

第3篇

doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2012.07.192

内痔生于齿线以上和3cm处，称为内痔。《外科大成・痔疮》中说：“内痔在之里，大便则出血如箭，解毕用手按，良久方入。”2005～2009年应用天灸法治疗各期内痔患者300例，取得良好疗效。现总结报告如下。

资料与方法

诊断标准：参照《中华人民共和国中医药行业标准》、《中医病症诊断疗效标准》［1］。内痔据病程可分为三期：①一期(初期)：以便血为主证，不伴疼痛，血色鲜红，多便前出血或滴或射，或便时带血，或多或少；②二期(中期)：便血与脱垂并见。每便血1次，脱垂或可减轻。反复发作；③三期(后期)以脱垂为主要临床表现，脱出频且不能自行复位，须以手托复。按痔的病理改变可分为血管肿型、静脉瘤型和纤维瘤型三型，血管肿型由毛细血管增殖和扩张而成，外形如杨梅，表面粗糙或光亮，呈鲜红色，黏膜较薄，触之柔软而易出血。静脉瘤型为静脉丛屈曲，痔核内可有血栓和扩张成球状的静脉瘤，表面黏膜较厚而带光泽，呈紫红色，不易出血。纤维肿型表面黏膜纤维化而变硬和富有弹性，呈苍白色，不易出血。

一般资料：收治均要求保守治疗痔疮患者579例，按照统计软件包SAS11.5Proc plan编制随机数字程序，生成随机数字表，进行随机化分组。治疗组300例，其中男107例，女193例；年龄31～76岁，平均43.5岁；病程20天～5年；平均0.5年；其中诊为一期内痔者83例，二期内痔者165例，三期内痔者52例；属血管肿型者175例，静脉瘤型者86例，纤维肿型者例39例。对照组279例，其中男101例，女178例；年龄30～69岁，平均42岁；病程2天～5年，平均0.5年；其中诊为一期内痔者77例，二期内痔者143例，三期内痔者59例；属血管肿型者162例，静脉瘤型者78例，纤维肿型者39例。两组年龄、性别、病程等一般资料经统计学处理，无明显差异(P＞0.05)。具有可比性。

治疗方法：治疗组应用天灸法，天灸法取穴支沟、二白、承山、大肠俞、天枢。天灸法药物组成为巴豆(去皮)、斑蝥(去头、足、翅)、蜂蜜。用法为巴豆、斑蝥各研末，用时根据所需药量等分混合。蜂蜜加热至沸，冷却后取适量将上述混合药拌成能成形的泥状，涂于医用胶布上；先取身体一侧以上穴位，分别用生姜片擦红，再将药膏贴上。6小时后去掉药膏。各穴位上可有红斑或水疱形成，应作保护，令其自然愈合。隔5天在对侧穴位上贴敷上药。6次为1个疗程。对照组应用肛泰帖，帖敷神阙穴，每日1次。6帖为1个疗程。

生活宜忌：①饮食宜忌：忌膏粱厚味及辛辣刺激之品，各种酒类饮料；宜食富含胶质及纤维的食物，宜适当多饮水。②：忌久坐久立久蹲；每日行提肛功的锻炼；养成每日定时大便的习惯，每次大便排出时间以不超过3分钟为宜，如3分钟后仍有便意而无大便排出时，应停止。清洁肛周，等过段时间便意强时再去排大便，下次仍按以上原则进行，以防止直肠黏膜长时间充血。③局部护理：每次大便完后及睡前用温水清洁肛周，随时保持肛周清洁干燥；内裤应用宽松纯棉布料。

疗效判断标准：①治愈：1个疗程症状及体征消失，即便血及脱垂消失，2年内不复发；②显效：1疗程症状消失，体征减轻即便血消失，脱垂明显减轻，2年内不复发或不加重；③有效：1个疗程症状消失，体征减轻，即便血消失，脱垂改善，2年内复发，需继续治疗。

统计学处理：应用SPSS11.5软件包，计量资料采用t检验，计数资料采用秩和检验，等级资料、率的比较用Ridit分析，P＜0.05表示差异有统计学意义。

结 果

治疗组痊愈216例(72.0%)，其中一期83例(100%)，二期133例(80.6%)；血管肿型175例(100%)，静脉瘤型41例(47.7%)。显效84例(28.0%)，其中二期32例(19.4%)及三期52例(100%)；静脉瘤型45例(52.3%)，纤维肿型39例(100%)。对照组痊愈92例(33.0%)，其中一期77例(100%)，二期15例(10.5%)；血管肿型92例(56.8%)；显效124例(44.4%)，其中二期124例(86.7%)，血管肿型70例(43.2%)，静脉瘤型54例(69.2%)。有效63例(22.6%)，其中二期4例(5.2%)，三期59例(100%)，静脉瘤型24例(30.8%)，纤维肿型39例(100%)。两种治疗方法都对一、二期内痔效果较好，三期疗效相对较差，治疗血管肿型及静脉瘤型效果好，纤维瘤型效果差，但经统计学处理两组各期、各型痊愈率、显效率仍有较大差异(P＜0.05)。

讨 论

中医学认为痔的发病为脏腑本虚，阴阳失调再加湿热、风燥等邪的作用，以及情志内伤，饮食起居职业等的影响，致使身体气血失调，经络阻滞，瘀血浊气下注而成。治疗当以补气活血、化瘀消肿、调和阴阳、润肠通便为治则。笔者根据脏腑经络理论，在治痔效穴中选择部分穴位应用天灸法。本法首选大肠的俞募穴、大肠俞、天枢，以调中和胃、理气健脾，增强大肠的传输功能。支沟为手少阳三焦之经穴，具有清利三焦，通腑降逆功能，能使体内浊气浊物顺利排出体外，并可使全身气机畅通。承山具有理气止痛，舒筋活络的功能，并有消痔之特效。二白穴是治疗痔疮的效穴，故选用。本法中的药物斑蝥具有攻毒蚀疮，破血散结的作用；巴豆辛热，归胃、大肠、肺经，有泻下冷积，逐水消肿的作用；蜂蜜具有滑肠通便，解毒的作用，且能缓和斑蝥及巴豆的刺激性，三药合用，作用于以上穴位，共同起到补气活血、化瘀消肿、润肠通便的作用，且具有理气健脾、调理三焦、调和阴阳的功效，从而达到使直肠及功能恢复的作用，痔组织复位，黏膜修复，再加上生活中注意保养的细节，则痔病可除。

参考文献

第4篇

国内首台螺旋断层放疗系统投入使用

本刊讯从美国引进的国内首台螺旋断层放疗系统Hi-ART近日在总医院肿瘤中心投入使用。该系统的临床应用标志着世界最先进的肿瘤放疗技术正式进入我国，这将有助于缩小我国癌症治疗水平与世界发达国家的差距。

Hi-ART系统是一个将治疗计划，剂量计算，兆伏级CT扫描、定位和螺旋照射治疗功能集为一体的调强放疗系统。总医院放射治疗科主任马林介绍说，这一系统的主要优势在于：从360度聚焦断层照射肿瘤，靶区适形性佳，剂量分布均匀，使正常组织及器官得到最大限度的保护；具有图像引导功能，每次放疗前在治疗机上进行CT扫描，确认治疗在三维空间上与治疗计划一致后再行放疗，从而保证了治疗的精确性；可在每次治疗后推算出肿瘤接收到的剂量，从而可以及时调整后续的治疗剂量，保证治疗剂量的准确性。这项技术于2004年底获得美国FDA批准，2005年正式应用于临床，目前已在超过20个国家的150多所医院或肿瘤中心运用。

药监局：可能致人死亡药品须1日内召回

本刊讯 国家食品药品监督管理局近日公布的《药品召回管理办法（征求意见稿）》要求，对于可能引起使用者严重健康损害或者死亡的药品，药品生产企业应在1日内实施召回。

征求意见稿还指出，对于可能引起暂时的或者可逆的健康损害的药品，应在3日内实施召回；对于一般不会引起健康损害，但由于其他原因需要收回的药品，应在7日内实施召回。

征求意见稿要求，药品生产企业应当依法处理召回的药品。药品包装标签说明书内容或者设计印制存在缺陷的，可以在更正后重新上市销售；根据有关规定应当销毁的药品，应当在监督管理部门监督下予以销毁。

征求意见稿明确，药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，并在评价结束后向所在地的省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告。省级药品监督管理部门应当在收到总结报告后10日内组织专家委员会对报告进行审查，并对召回效果进行评价。经审查和评价，有证据证明召回不彻底、或者需要采取其他更为有效的措施的，药品监督管理部门应当要求药品生产企业重新召回或者在更广范围内召回。

药监局：改善“一药多名”现状 药品“十一”换新装

本刊讯国庆节后，百服咛、必理通……不再出现在药品包装的显著位置，取而代之的是听起来有些陌生的乙酰氨基酚。根据国家药监局去年的《药品说明书和标签管理规定》，2007年10月1日起，所有的药企生产药品时将必须使用新包装，商标和商品名不得大于通用名，否则不能上市销售。

该《管理规定》第二十五条规定，今后药品新包装上，通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致。今后药品包装将以通用名为主，这将有利于老百姓辨识药品成分，避免因商品名不同而导致的重复用药。

SAP助力鸿翔药业构建ERP管理新平台

本刊讯 (记者 段彦杰)云南鸿翔药业与SAP公司日前正式签约，成为SAP零售行业解决方案在医药连锁领域的第一个客户，同时也标志着国内首家实施国外大型套装ERP系统的药店连锁零售企业在信息化道路上里程碑式的迈进。

成立于1981年的鸿翔药业，系享誉云南医药界的大型民营医药企业集团，其下属11家分支机构中的“一心堂医药零售连锁有限公司”是集团的主营业务，2003年5月全面通过国家GSP认证，并一直位居云南地区药品零售连锁销售榜首。目前在云南、广西、四川、贵州、山西等地已有直营门店600余家，并计划在今后几年继续进行规模化发展扩张。

随着企业的发展壮大，如何有效进行企业信息化已成为鸿翔药业所面临的突出问题。其管理层认识到ERP系统对公司掌握内部信息、统一管理、公司业务经营判断和优化起着关键性作用，于是毅然决定选用SAP融合了国际大型企业最佳业务实践经验的零售业软件套装。而作为全球企业管理软件市场的领导者，SAP一直致力于为各类型企业提供最先进的管理软件和企业成长需要的优化解决方案，助力企业更好地融入全球价值链体系。

鸿翔药业董事长阮鸿献表示：“鸿翔药业此次引入全球领先的SAP-ERP系统不仅表明企业信息化建设的决心，而且也意味着中国的零售医药行业进入了一个新的篇章。作为一个快速发展型的连锁企业，信息化建设就是为打造一个百年企业奠定良好的基础。”

SAP中国区副总裁唐杰先生表示：“SAP十多年的发展，所做的每一个行业都会树立一个‘灯塔项目’，而鸿翔‘一心堂’是SAP在医药连锁行业的第一个‘灯塔项目’。 SAP不仅仅要帮助鸿翔上线运行，还要帮助鸿翔完善管理平台，提高管理效率，帮助鸿翔在业务发展上有一个由量到质的变化。”

国际健康医疗网站在京开通

本刊讯由中美医疗机构合作筹办的非盈利性国际健康医疗网站日前在北京正式开通。专家说，这为中美之间的医疗信息沟通架起了一座全新桥梁。

网站分为公众和专业人士两部分，浏览方式简便，公众既可以直接检索，也可以根据人体地图查找相应的信息。网站编辑人员介绍说，网站一经运行就会24小时更新内容并免费开放，目前网站上已经存储1600篇英文文章及中文版本备览，这些信息集中在肿瘤及上百种中国普遍病患的诊断和治疗方案，以及在中国常见的健康情况。吴阶平医学基金会代表方俊称，这为中国公众在面对国际性疾病，特别是国际性公共医疗危机时提供了一个全新的信息传递渠道。

上海库存量不足 暂停试管婴儿手术预约

本刊讯近日路透社、新加坡“联合早报网”等国外媒体纷纷登出了一则消息：因为高品质的捐赠短缺，上海人类库在2009年以前将不再接受试管婴儿手术的预约。

据统计，上海大约有10%的育龄夫妇不孕不育，其中30%~50%的病例是男性出了问题。正是这一人群最需要人类库的帮助。然而上海库的存量在1.6万左右，每月仅能提供200份。这似乎也从一个侧面显示出：中国男性的质量在下降。据上海库估计，2004年上海志愿捐精者的合格率不超过21%；河南人类库的捐献合格率也在22%左右。根据国家计生委的研究，从1981年至1996年，我国男性的质量正以每年1%的速度下降，活动率和正常形态比率分别下降了10.4%和8.4%。国家计生委科研所的张树成表示，环境污染与质量下降密切相关，在人们经常接触的100种已知的化合物中，有50余种对具有毒性。上海人类库主任李铮表示，吸烟、饮酒、熬夜、缺少运动、饮食不均衡等不良生活习惯也对质量有相当的“杀伤力”。

不过，质量下降的难题显然不只困扰中国人，在世界卫生组织2003年召开的“环境对生殖影响的国际研讨会”上，科学家们发出警告：人类男性每毫升的密度已经由1950年的1.31亿个下降了62%。由此可见，如何保护人类的“种子”已经成了一个全球难题。

医学动态

2007上海国际运动医学研讨会将于10月召开

本刊讯 由国际运动医学联合会、中国体育科学学会运动医学分会、上海体育学院和上海市民体质研究中心联合主办的上海国际运动医学研讨会将于2007年10月27~28日在上海体育学院召开。本次大会的主题是“运动与健康促进”。 届时大会将邀请国内外运动医学领域专家作专题报告，还将面向全国运动医学、运动人体科学和康复医学等领域的专家学者征集相关论文，共同参与研讨，论文成果经评审后将结集出版。

医学前沿

英科学家称：左撇子正逐年增加 由基因遗传产生

本刊讯据英国《每日邮报》近日报道，英国伦敦大学的科学家克里斯・迈克马努斯通过分析过去数百年间人们的书写笔记发现，左撇子比例从1900年的3%上升到今天的近11%。迈克马努斯的数字符合一些相关研究的结论。此前曾有研究显示，左撇子的“自然”发生频率在8%至15%之间，但并未表明左撇子人数在不断增加。

虽然科学家对左撇子的产生原因至今还缺乏一个圆满的解释，但有一点可以肯定，左撇子不属于“后天技能”。数据显示，如果一对双胞胎的父母中有一方是左撇子，他们同为左撇子的几率是76%。这意味着，左撇子的产生主要源于基因遗传。一个名为LRRTM1的基因似乎与左撇子现象有关联。

我国研究证实：五类人最易发生新生儿出生缺陷

本刊讯北京大学生育健康研究所一项研究证实，有5个高危因素可能导致新生儿出生缺陷。这是该所历时10余年，在全国范围内对2 000万名孕期至7岁的儿童进行跟踪的研究结果。

该研究发现，出生缺陷的发生易集中在5类人：准妈妈年龄在35岁以上者；孕早期受过病毒感染，特别是风疹病毒感染者；孕早期部分微量元素缺乏，特别是碘与叶酸缺乏者；孕早期接触过X线或苯、铅、汞等有害物质者；孕早期用药未经医生指导者。

该项研究负责人李竹教授建议，有高危因素的准妈妈们应在孕早期接受B超检查，怀孕14~18周之间的B超检查可以筛查出大部分心脏畸形、神经管畸形和唇腭裂等。研究表明，如果孕早期口服叶酸，可以有效预防神经管畸形，同时可以避免35％的先天性心脏病和15％的其他畸形。

美国医生研究称：地中海式饮食可减缓老年痴呆症

本刊讯美国的最新医学研究显示，高纤维、低脂肪的地中海式饮食习惯将减缓老年痴呆症的病情恶化，可使痴呆病患的死亡风险减少73%。

据新加坡《联合早报》报道，美国哥伦比亚大学医疗中心的医生斯卡米斯在最新一期的《神经病学》杂志上说，老年痴呆症患者在进食的时候越严格遵照地中海式饮食，生命就能延长越久。所谓地中海式饮食是指食用大量水果、蔬菜、豆类、谷类和摄入橄榄油之类的非饱和脂肪酸；吃少量的乳类产品、肉类、鸡鸭；“适量地”多吃鱼类；以及用餐时喝点葡萄酒。哥伦比亚大学的研究小组过去也曾经发表报告，说明这种饮食习惯能够减少患上老年痴呆的风险。

美科学家成功在老鼠的体内培育出人类卵巢

第5篇

【关键词】小针刀松解法；腰背肌锻炼；腰椎间盘突出症；治疗效果

doi：10.3969/j.issn.1004-7484（s）.2014.01.651文章编号：1004-7484（2014）-01-0539-01

腰椎间盘突出症（LDH）实际上是纤维环全部或者部分破裂，髓核突出，在髓核突出后，压迫单侧或者双侧神经，发生的以坐骨神经痛、腰痛、股神经痛等症状为表现的临床综合征，其中，坐骨神经痛较为常见。患者在首发时主要表现为下肢放射痛、腰痛，在病情严重的情况下，会出现行走、站立受限甚至不能活动的情况，这就对患者的日常生活造成了较大的影响[1]。目前，对于腰椎间盘突出症的治疗方式包括手术治疗与非手术治疗两种方式，前者的费用高、风险大，患者常常难以接受，近年来，我院使用小针刀松解法联合腰背肌锻炼法对腰椎间盘突出症患者进行治疗，取得了良好的疗效，现总结报告如下。

1资料与方法

1.1一般资料选择我院于2012年1月到2013年1月收治的126例腰椎间盘突出症患者为研究对象，所有患者均符合《中华人民共和国中医药行业标准-中医病症诊断疗效标准》，其中，男78例，女48例，年龄38-76岁，平均年龄为（51.2±2.4）岁，所有患者均签署知情同意书。按照随机分组的方式将126例患者分为观察组与对照组，每组63例，两组患者从年龄、性别、病史等方面来说比较无显著差异（P>0.05），具有可比性[2]。

1.2治疗方法

1.2.1观察组治疗方法对于观察组63例患者，使用小针刀松解法联合腰背肌锻炼的方式进行治疗，取腰椎棘突下缘，按照针刀疗法四部进针法进行针刀松解，使用3号针刀对皮肤行垂直穿刺，快速透皮，将刀刃沿小关节内缘进针刀，刺入骶脊肌，调整好腰椎的受力平衡。在松解完成后纵韧带，减轻关节韧带张力，实施根袖松解术与神经根触激术，减轻神经根的卡压与粘连。在一周后嘱患者加强臀围与腰背部肌肉的锻炼，以微汗为标准，患者下床后，为减轻椎间盘压力，尽量保持站卧姿势，1周左右即可出院，叮嘱患者在出院后继续进行康复训练。

1.2.2对照组治疗方法对于对照组的患者行针刺治疗，针刺取穴：殷门、承山、委中、昆仑、悬钟、阿是、肾俞、夹脊、大肠俞、秩边。夹脊以3寸针刺入2寸，大肠俞、肾俞、殷门、秩边、委中、承山、悬钟以1.5寸针刺入1寸，刺入完成后，行平补平泻法，以患者局部酸麻胀得气，留针时间为30min，每日1次，每周治疗6d，12次为1疗程，治疗时间为2疗程[2]。

1.3疗效评价方式将治疗效果分为治愈、显效、有效、无效，临床症状改善90%以上为治愈，60%-89%为显效，25%-59%为有效，25%以下无效。有效率=治愈+显效+有效例数/总人数。

1.4统计学方法本文中的所有实验数据采用SPSS19.0软件进行统计学分析，组间比较经t检验，期间比较以x2检验并以P

2结果

观察组治疗有效率为93.7%，对照组为84.1%，观察组治疗效果显著优于对照组，上述数据组间比较差异显著（P

3讨论

腰椎间盘突出症虽然在中医古籍中没有明确的记载，但其症状属于“偏痹”、“痹症”、“腰腿痛”、“腰痛”的范畴。各种临床资料显示，腰椎间盘突出症的发生原因包括运动损伤、交通事故、过度劳累等等，中医学认为，腰痛的发生与经络、气血、脏腑功能的失调有着直接联系，引发腰椎间盘突出症的主要原因为外伤、劳损、肾气不足、风寒湿邪的入侵，由于引致该病的原因较多，因此需要进行辩证的论治。目前，对于腰椎间盘突出症的治疗包括手术与非手术治疗，非手术治疗中，针灸是使用较多的治疗方式，小针刀松解法是一种新型的治疗方式，与传统针灸治疗方式相比，具有针对性强、效果显著的特征[3]，本组调查结果也显示，观察组治疗效果显著优于对照组，上述数据组间比较差异显著（P

参考文献

[1]董荟，周平义，许才燕.小针刀松解联合臭氧侧隐窝注射治疗腰椎间盘突出症的临床研究[J].湖北中医杂志，2010，07（10）：112-114.

第6篇

企业精细化管理实施方案

进入20xx年以来，欧债危机持续发酵，蝴蝶效应显现，拖累国内经济持续低迷，使投资、消费、出口增速放缓，保增长任务艰巨。医药行业，中药材价格上涨、人工成本上升、药品降价频频、产品同质化严重、行业竞争白热化、医改政策尚不明朗等，医药企业面临前所未有的挑战。为了实现集团的年度目标任务，保障公司战略目标的顺利实现，公司必须实施精细化管理，以实现管理增效及公司又好又快发展。

一、工作原则

(一)全面覆盖，突出重点

公司的精细化管理以人、财、物为对象。公司的人、财、物分布在那里，精细化管理就延伸到那里，力求管理全覆盖、不留死角;部门工作的薄弱点、关键点在那里，精细化工作的重点就跟到那里，攻坚克难。

(二)循序渐进，实现突破

精心布署精细化工作，循序渐进推进精细化工作上台阶、见效益、成习惯。逐步形成制度、流程，职责、目标、监督、考核、奖惩、激励的有机结合。

(三)动态管理，力求创新

在精细化工作推进过程中，只有注重工作事前规划、事中监控和信息反馈，才能促进工作达到预期目标。即在工作中加强管理，寓管理于日常行为，在管理中实现目标任务。

(四)机制护航，持久开展

公司成立精细化工作领导小组，为精细化工作持续推进提供组织保障。通过对国内外形势的剖析、判断，认清实施精细化管理的紧迫性和必要性，为精细化工作持久开展统一认识。

二、工作目标

中型企业发展靠制度，所以公司必须首先健全各项管理制度。以公司制度规范工作流程、工作流程规范职工行为、职工行为保障决策落实、绩效考核激发工作热情，使精细化管理成为公司主流文化，形成良性互动。使公司各部门精确、高效、协同和持续运行，公司获得更高效率、更多利益、更强竞争力和凝聚力。逐步实现制度标准化、流程规范化、组织体系系统化、目标任务精细化、监控常态化、信息反馈及时化、重大决策科学化、绩效考核全面化、部门协调机制化、日常工作条理化、风险预防可控化，在产品质量上精益求精，创造产品质量领先的差异化竞争优势，在技术创新上占据行业制高点。对工作中的薄弱环节和管理短板，通过精细化管理，实现瓶颈突破，提高管理水平、实现管理增效。

三、管理内容

以公司的人力资源、材料供应、产品生产、技术研发、经营销售、财务管理、文化建设、安全生产等为内容，以全方位的视角，通过单项和共同发力，实现公司整体能力提升。

四、主要工作

(一)查遗补缺，健全制度

首先评估公司现有制度在公司现阶段的适应性。通过各部门自查及协作过程中的意见，发现目前存在的制度空白，组织人员会诊。根据公司战略目标、集团战略定位和现代企业运行要求，健全、完善公司管理制度。形成制度健全，工作有章可依;战略目标明确，制度保驾护航;监督考核到位，制度保障落实。

(二)健全机构，加强监督

根据会计基础规范化要求及可能存在内控漏洞，在条件允许的情况下，建议成立公司的内部审计机构。实现审计从事后审计向过程审计转变。避免有的部门在工作中的侥幸、自弹自唱或工作推进缓慢等现象。

该部门重点工作：

1、监督公司制度、政策的遵守情况。

2、监督公司合同、决议、协议、方案、工作流程的执行情况。

3、对公司预算及解决方案的可执行性和激励性提出建议。

4、跟踪部门预算、进行项目监督和后评估，阶段性反馈工作成果。

5、及时形成书面工作报告，重点反馈工作过程中存在的和亟待解决的问题。

(三)建立科学的预算体系，全面推进预算管理

预算管理是企业实现目标的重要手段，是通过经验测算、客观形势分析、在谋划中描绘企业的蓝图。所以建立科学的预算体系，全面推进预算管理，不仅能提高公司的管理水平，还可以使公司更好更强的发展。但必须注意以下几点：

1、预算管理不是简单的控制费用，而是科学的配置有限资源，实现资产效益最大化，股东财富最大化。预算必须考量企业的长期利益，必须长短结合，切忌急功近利、杀鸡取卵。

2、提高预算的可操作性。预算

4、对费用进行类别管理，加强意外损失预防。公司对变动费用比率控制，固定费用定额控制、混合费用加强临界点管理。通过提高公司安全生产意识，预防意外损失发生，避免损失抵消公司经营成果的风险。

5、加快形成精细化管理体系，落实精细化工作要求。精细化管理应势而生，是“以退为进”的强化内部管理的方法。是以相对的小支出获得相对多的利益，或以相对劣势通过强化内部管理转劣为胜。所以公司必须加快形成精细化管理体系，明确工作原则、工作目标、工作重点、工作程序、工作方法，制定工作布署、步步落实、重视监督检查，就会收到预期效果。

(六)建立风险预防机制，提高公司抗风险能力

在公司内部，主要做好以下工作：

1、重大投资及融资项目，集体决策，降低复合风险。

2、把融资的还款计划落到实处，降低财务风险。

3、加大存货及应收款周转速度，实现资金放大效应。

公司在加强风险预防、控制的同时，可以聘请外部中介机构进行必要的方案设计、业务咨询和专项审计，可进一步提高公司的抗风险能力。

(七)加强人才队伍建设，提高公司整体素质

1、制定公司中长期人才发展规划。实现“走出去，引进来“的人才发展战略，形成竞争机制，逐步把竞争引向公司的不同方面。

2、有计划推进人员的技能、专业知识、团队意识培训。通过不同层级培训，提高公司整体素质。努力把公司建成职工发展的平台，体现人生价值、实现理想的精神家园。

(八)实现管理对标工作常态化，吸收先进管理经验

公司各部门，首先通过自查来发现自身的薄弱环节。根据部门工作目标、要求，确定对标单位。结合公司的精细化工作部署，申请管理对标活动的时间和形式，开展管理对标工作，总结管理对标工作成果，和其它部门分享管理对标经验。

(九)加强部门工作的计划性，实现各项工作规范化，条理化

根据部门工作，围绕公司预算、集团考核及外部单位要求，做好以下工作：

1、对以前的工作进行梳理，凡是集团、公司及外部单位要求公司每年必须做的工作，部门就在年度形成工作计划，未雨绸缪，落实到人，按时、按要求认真完成。实现公司要什么，我们马上能拿出什么;集团考核什么，我们就及时跟踪什么、反馈什么，及时提供执行结果。

2、根据公司预算，有针对性的制定周、月、季工作计划，及时总结、及时反馈工作成果。对重大事项，力求一事一结，进行后评估。

3、组织人员对部门、公司的规章制度、办事流程进行学习，熟烂于胸。整理外联单位办事流程及资料要求，办事尽量不跑空趟。以此提高工作的规范化和条理化。

4、根据部门工作内容，制定目标要求。带着目标去工作，用目标激励自己、要求自己，提高工作的计划性。

(十)加强部门协作，提高公司运营效率

公司的目标任务，只有各部门形成合力、协同攻坚，就一定能实现。

1、形成公司各部门月度或季度沟通机制。凡部门在工作中出现的问题一经达成共识，必须落实部门督办，在下次会议反馈办理结果。

2、部门之间适当交流和业务知识学习，可以提高公司运营效率。公司应为部门间互动创造条件，以加强部门了解，减少条块分割，增进部门互信。通过部门间相互学习，如财务必须懂业务，业务必须了解财务，行政必须了解各部门的需求，各部门可以根据工作实际提出自己的资源支持请求等。这样拉近了部门间的距离，里通外合，使权力在阳光下运行，保证政令畅通，提高运营效率。

3、建立部门之间服务承诺制。服务承诺内容主要是各部门在往来工作中的相互要求。通过部门对服务要求的提出，相关部门对服务要求的承诺及细化落实，公司对兑现结果的评比打分和奖励，就可以达到部门之间的无缝对接。公司通过奖惩先进、鞭策后进，根据情况对症下药解决部门间反映的问题，可以减少部门摩擦，提高运营效率。

五、工作部署

联系集团精细化管理工作的安排，精心设计、周密部署公司精细化管理工作。

(一)全面启动阶段

1、成立精细化管理领导小组，设置精细化管理办公室，明确工作职责。

2、制定公司精细化管理实施方案。

3、各部门根据精细化工作要求首先开展自查自纠。根据自查自纠结果，结合公司实施方案、整改时间要求和部门工作重点，拟定部门整改方案，并把整改方案报公司精细化管理办公室，经精细化管理办公室完善方案后下发部门执行。

(二)整改提升阶段

坚持循序渐进、由易到难的原则。

1、精细化管理办公室监督各部门整改方案的落实情况，协调各部门解决工作中反映的问题。形成阶段性总结报告。

2、在精细化领导小组的配合下，解决精细化工作中的重点问题、难点问题。最后形成阶段性总结报告。

(三)总结固化阶段

1、公司各部门，首先总结自身的精细化管理经验。对本次精细化工作中未解决或短期解决不了的问题，由部门分析原因、制定计划。公司各部门编写精细化管理工作报告，报公司精细化管理小组审核、批复。

2、公司精细化管理小组对公司未能解决或短期解决不了的问题，根据客观分析给与必要的支持，并重点督办。

3、公司精细化管理小组全面总结公司精细化工作经验。把新思路、新做法、新成果通过制度化，形成习惯、形成文化。巩固、深化工作成果。

4、公司精细化管理小组通过评比，奖励公司精细化工作优秀部门和个人。

第7篇

【关键词】十六味接骨散 四肢长管状骨骨折

Sets a broken bone disperses treats the four limbs long tubular bone fracture clinical curative effect summary

Guo Lihong

【Abstract】Goal: Discusses ten six tastes to set a broken bone disperses is treating the four limbs long tubular bone fracture the curative effect. Method: Random sampling treatment group 201 examples, control group 200 examples. Outside the treatment group bone fracture replacement sets a broken bone disperses externally applies, the control group does not use any medicine. Finally: The treatment group cures 160 examples, the total effectiveness 99%, the control group cures 80 examples, total effectiveness 80%, P

【Keywords】Ten six tastes set a broken bone disperseFour limbs long tubular bone fracture

自1999年4月~2006年6月我院共收治四肢长管状骨折401例，我院参照中华人民共和国中医药行业标准，中医骨伤科病证诊断疗效标准（ZY/T001.9-94四肢长管状骨骨折）,其中201例应用我院研制的接骨散进行治疗，取得满意疗效，现总结报告如下：

1 临床资料

401例骨折患者中男303例，女98例，年龄：最小8岁，最大76岁，平均年龄42岁，其中新鲜骨折320例，陈旧骨折81例；闭合骨折398例，开放性骨折3例；手术治疗16例，非手术治疗385例。

2 诊断依据

根据中医骨伤病症疗效标准(ZY/T001.9-94)的诊断依据确定诊断。

3 治疗方法

随机抽样治疗组201例，对照组200例。骨折复位后或手术内固定拆除缝线后，皮肤无创口、创面，局部外敷我院研制的接骨散。接骨散由中药组成，中药共为细面，用时取适量，以蜂蜜调成糊状，均匀涂于骨折局部皮肤上，外以棉花绷带包绕，3~5天换药一次。治疗分两组，即治疗组，对照组，其中治疗组201例，对照组200例，治疗组骨折复位后均以接骨散外敷，对照组不用任何药物。

4 疗效标准

4.1骨折的临床愈合标准：①局部无压痛，无纵轴叩击痛。②局部无异常活动。④X线照片显示骨折线模糊，有连续性骨痂通过骨折线。④功能测定在解除外固定情况下，上肢能平举重量1kg达1分钟，下肢能连续徒步步行3分钟，并不少于30步。⑤连续观察2周骨折处不变形，则观察的第一天即为临床愈合日期。

4.2成人常见骨折临床愈合时间骨折名称

4.3疗效评定:治愈：四肢长管状骨，平均治疗6~8周，骨折达到临床愈合者。好转：四肢长管状骨，平均治疗8~10周，骨折达到临床愈合者。未愈：四肢长管状骨，平均治疗3个月以上，骨折仍未达到临床愈合者。

5 治疗结果

经统计学处理(P＜0.01),两组疗效对比具有显著性差异。治疗组显著优于对照组。

6 讨论

6．1人体是一个有机的整体，健康状态下，机体阴阳、气血处于平衡状态，正所谓“阴平阳秘”。人体是由脏腑、经络、皮肉、筋骨、气血与津液等共同组成的一个整体，人体生命活动主要是脏腑功能的反映，脏腑功能活动的物质基础是气血津液。脏腑各有不同的生理功能，通过经络联系全身的皮肉筋骨等组织，构成复杂的生命活动，它们之间保持着相对的平衡，相互联系、互相依存、互相制约，不论在生理活动和病理变化上都有着不可分割的关系。因此伤病的发生和发展与气血筋骨，脏腑经络都有着密切的关系。骨折后局部气血，阴阳平衡遭到破坏，气滞血瘀，不通则痛，在骨折的愈合过程中，瘀血是主要的矛盾，活血化瘀是首要的治疗原则，正所谓“血不和则瘀不能去，瘀不去则骨不能续”。骨折愈合过程就是“瘀去、新生、骨合”的过程。

6．2骨折愈合的形式有两种：①I期愈合。当骨断端紧密接触、血液损害较少、骨质无吸收时，骨折一端的毛细血管及哈佛氏系统直接跨过骨折线进入另一骨折端，新骨沿哈佛氏系统在长轴方向逐渐沉积而进行修复的过程称为一期愈合。这种I期愈合从X线片上见不到骨痂。采用四环素莹光法进行实验观察可以发现跨越骨折线的新哈佛氏系统约在骨折后六周或更长的时间形成。②II期愈合。凡通过外骨痂的形成以及改建使骨折愈合者称为骨折的Ⅱ期愈合。皮肤的1期愈合系由疤痕组织来完成。而疤痕组织始终为疤痕组织永远不会变化，其物理特性远较皮肤为差。因此，皮肤的Ⅱ期愈合不如I期愈合好。骨组织则不然，II期愈合的外骨痂，终将改建成为真正的骨组织，其理化性质与原有骨组织相同。由于应力可促使骨痂的愈合比I期愈合更为优越。

6．3祖国医学对骨折的治疗，多主张内服，外用中药。在骨折的三期分治中，各有不同的治则，早期常以活血化瘀为主，中期以接骨续筋为主，后期以补气益血，强壮筋骨为主。近年来，有人提出以“瘀出骨合论”和“肾实骨合论”的观点来分析，老年人骨折后应以“肾实骨合论”为主，早期应用补益气血和补肝肾药，经研究证明，能提高骨折愈合率。外用药能消肿止痛、活血化瘀等作用。特效中药“十六味接骨散”组方，能迅速消除局部的陈旧性瘀血，消除骨折间形成的成纤维组织，增加骨折部位的血流量，重建毛细血管网，活化骨内膜及骨外膜的成骨细胞，使骨细胞再生，重新形成骨痂。患者用药一至两个疗程，即可见明显骨痂生长。值得注意的是：新鲜骨折的患者，无论采取何种方法，如果能早日接受“十六味接骨散”骨折专方的治疗，骨折可提前愈合，避免骨折迟缓愈合或不愈合。

第8篇

关键词：药品研发 项目管理 项目计划 计划管理

1 国内药品研发项目管理现状及研发计划存在的问题

1.1 国内药品研发管理现状 中国药品研发、药品生产、药品流通等各个环节与美国等发达国家相比，存在数量多、规模小、水平低、竞争激烈等问题。就药品研发而言，目前全国有将近200多家医药科研院所，另有企业研究机构1000余家，每年立项研究的课题有几千个，申报临床或申报生产项目获得CFDA批件的约只有一千件，能顺利实现产业化及商业化的品种更少[1]。

据资料统计，目前国内药品研发项目管理，只有6%的项目能实现其目标；约60%的项目需要“补救”；34%的项目彻底失败。其中17%严重费用超支，38%一定程度费用超支；27%完全按预算执行，12%一定程度费用节余，6%大量费用节余；35%严重拖期，34%一定程度拖期，22%按时完成，8%一定程度提前，1%大量提前。

总体来说，药物研发机构研发成果的平均转化率低下。导致药品研发成果低转化率的最直接的原因就是缺乏有效的管理，没有实施有效的管理模式，绝大部分国内药品研发公司目前的管理模式仍然是传统的管理模式。但在发达国家，药品研发领域广泛使用的是项目管理模式。世界50强制药企业的药品R&D都采用项目管理模式进行管理，如辉瑞公司、拜耳公司、安万特公司、杨森公司、中美史克公司都设有项目管理中心，对研发项目进行全球化管理，并开始逐渐在中国成立研发中心，组建项目管理团队[2]。但中国本土的医药企业却鲜有应用项目管理模式对药品R&D进行管理，虽然很多公司的研发部设立了项目经理职位，甚至成立了项目管理部，但此项目管理非彼项目管理。

1.2 国内药品研发项目计划存在的问题

1.2.1 缺乏整体、系统的项目计划。众所周知，药品研发具有：周期长、高投入、风险大等特点，一类新药研发从发现活性部位到新药上市美国等西方国家一般需要10年～15年的时间，我国需要6年～10年的时间，仿制药开发时间约需3-7年。药品研发过程是药物合成、药物分析、药物制剂学、药理毒理学、临床医学、药政注册等多个学科间相互结合、相互渗透的一个复杂的系统工程。参与部门众多，实际过程中既要求各学科完成独立的专项技术开发，又要求学科间进行整体的系统衔接，实际面临很多复杂问题，从而对新药研发团队提出很高的要求。项目计划制定的完整性、系统性是各部门各学科工作链接、协调的重要沟通工具。但目前国内大部分研发机构，大多数没有专注于项目的专职项目经理，以项目为主线统筹各学科工作，拟定贯穿整个项目生命周期的项目计划。大部分研发机构采取的都是职能性组织结构，各部门只负责拟定本部门的工作计划，部门与部门之间的工作存在难以打破的“部门墙”。其各自拟定的工作计划，缺乏整体性、连贯性，无法做到项目全生命周期的无缝衔接。

1.2.2 组织结构不适应项目计划。新药研发是多部门联合共同来完成的一项系统工程。而现行大多数公司组织结构是职能型，这种组织是按层次结构建立，每个员工只向一个管理者负责，最终由公司最高领导负责，新药研发涉及多个职能部门，但是在这种组织结构里，每个部门只负责完成项目的一部分，项目间的问题往往就成为部门间的问题而上报主管副总甚至CEO，解决方式主要通过部门经理会议协调。同时这种组织存在严格的命令链接关系，导致组织之间的信息沟通效果很差，最终不能有效利用整个项目资源。

1.2.3 项目计划普遍还存在以下问题：如项目计划估算不切实际，工作分解结构不健全，项目计划考虑不周到，这些问题通常是由于项目计划拟定人员缺乏经验，对项目任务工作周期以及项目预算预估不足，对项目任务缺乏完整的了解而导致的。这些问题往往是导致项目延期或超支的主要原因。

2 制定药品研发项目计划的必要性

凡事预则立，不预则废，周密而严谨的计划=项目成功了一半。在《PMBOOK》中也说“没有计划，就没有项目管理”。可见，项目计划在成功的项目管理中的重要地位。

新药发现过程是一艰巨、复杂、周期长、风险大的过程。据国际上统计，一个全新药物从研发到上市，平均需要花费10～12年时间，耗资3～5亿美元，并且这一费用正以每年20%的速度递增。随着中国加入WTO及中国医改政策出台，中国已成为全球十大医药市场，我国药品研发企业面对有强大技术、资金优势的竞争对手，除积极汲取先进的技术、增加研发投入外，还应从加强管理方面来提高新药研发的水平，增强竞争力。这就要求研发企业要采用先进的方法和手段来进行新药研发的管理。项目管理技术非常适合药品研发这种多学科交叉的，面临诸多未知因素的、独特的、一次性的任务的管理，而做好药品研发项目管理，首先要从项目计划管理着手。

在整个项目生命周期中，最基本、最重要的工作之一就是制订项目计划，特别是在做出影响项目整个过程的主要决策的概念阶段尤其如此。制订一个构思缜密的项目计划，以确定项目的范围、进度和费用，是实施项目管理的首要目标[3]。

3 制定药品研发项目计划

3.1 了解项目背景 项目经理要准确把握项目目标，首先要了解项目立项背景，准确定位项目目标是制定项目计划的首要步骤，通过以下方式可了解项目立项背景：①查阅项目立项建议书、项目预研究总结报告等已有的立项依据资料，了解项目立项过程。②与项目立项负责人或项目预研究人员沟通，确认项目立项的主要目的及本公司预研究详细情况及后期项目推进可能遇到的关键问题及主要风险。

3.2 制定项目计划前准备工作 根据现行药品注册管理办法及药品技术审批要求，3类以下化学仿制药申报临床前，要求必须在生产厂家实现中试生产，甚至达到商业化生产规模。这就意味着药品申报前，药品研发机构不但要完成实验室的研究工作，同时要与药品生产厂家共同完成中试放大及生产工艺验证等工作。因此，制定一个完整的项目计划，还需做好以下准备工作：①检索FDA、CFDA、日本厚生劳动省等国内外医药行业的权威网站，进一步了解本项目在国内外的研发、注册、上市状况，以便准确定位本项目的进程管理、质量管理目标。②进行技术市场调研，通过调研国内技术市场实际研发状况，了解项目起始原料、标准品、对照品等关联供货商的供货情况，验证、补充拟定项目计划必须了解的信息，进一步评估项目可行性。③了解生产企业生产设备及人力资源安排状况，沟通项目目标、合作分工，取得企业对本项目进度、预算的初步计划。④与研发机构内部合成、制剂、分析、药理、临床等各技术部门领导沟通获得各技术主管对本项目目标及初步计划的认可，并协商确定项目团队组成。

3.3 项目计划拟定 项目计划拟定通常采用自上而下或自下而上这两种方式。由于药品研发是高科技项目，通常项目技术负责人由各技术领域的技术主管或技术骨干担任，此种情况，自下而上制定的项目计划具有更强的可操作性及可控性。可采取以下步骤制定项目计划：

①项目经理召集项目团队，介绍项目立项背景、项目目标、项目范围管理及项目计划准备工作。②明确各领域技术负责人职责及各部门间的分工合作，由技术负责人对所负责的技术工作进行工作结构分解（WBS），即将复杂的任务逐步分解成一层一层的子任务，直到任务具体、可控为止。WBS通常控制在3-5层为宜，除非超大型项目，一般不主张分解到7层以上。③各领域技术负责人为分解的WBS各项任务进行工时估算，并分配资源，填写《责任矩阵表》，链接各任务间的逻辑关系。同时，对所负责任务进行风险评估、质量分析，拟定风险应对计划、质量目标计划及成本预算计划提交给项目经理。④项目经理根据分管主管提交的项目计划，整合系统的项目计划。⑤项目经理组织项目团队及管理层召开项目启动会，对《项目计划》、《工作分解结构》、《责任矩阵表》进行讨论、确认，使项目计划在团队内达成一致意见，使团队成员充分了解项目目标，明确各自在项目中承担的责任及所起的作用，并对公司管理层承诺，保证遵照计划实施项目工作直至达成项目目标。⑥最后，项目管理层完成项目计划审批，项目团队实施项目计划，项目经理根据项目计划跟踪、控制、管理项目实施过程。

通过让项目干系人参与拟定、审批的项目计划，既通过了项目团队对项目计划的承诺，又正式通过了高级管理层的审批，项目计划具有更好的完整性、可实施性及可控制性。

4 结语

药品研发是一项多领域、跨学科的研究开发活动，项目任务复杂，项目周期长，投资大、风险高，要提高项目开发效率，加强新药研发过程中的管理，需采用有效的项目管理模式，对项目全生命周期进行系统的计划管理，以便充分利用有限的资源在尽可能短的时间内，开发出高质量的新药产品。

参考文献：

[1]我国医药产业发展现状及前景分析.中国报告大厅市场研究报告网，20006-8-7.

[2]中国医药产业面临战略.39健康网 http//./yiyao

第9篇

论文关键词：就业导向　调整教材　案例教学　促进就业

近年来，随着计算机信息技术在各个领域的广泛应用，社会各行业对计算机应用的要求也在不断变化和提高。在人才的需求方面，将计算机的应用能力作为录用职员最重要的条件之一。在医药领域，不论是医疗、医护的辅助岗位和药品生产、营销的生产操作岗位都需要计算机技能和专业技能同样过硬的基础型人才。因此，如何使得医药类中等职业学校的毕业生能够尽快占领这一领域，并且成为该领域的中坚力量，则对医药类中等职业学校的计算机教学提出了新的要求。

1当前就业市场对掌握计算机操作技能的医药类辅助型人才需求增大

众所周知，近年来高校扩招导致高等学历医学生的大量产出，使得医药人才就业市场供过于求矛盾突出，导致众多没有学历优势的医药类中专毕业生丧失了应有的选择权，“双向选择”也近于“单向选择”。当然，这些指的是医药领域的高中级应用型人才岗位，但是对于医药领域中的各类辅助型技术岗位，却对既有一定的专业基础理论素养，又有较强的计算机操作技能的基础型人才有着很大的需求缺口。

计算机信息技术作为一种现代高科技工作手段，已经深入到医药领域的各个方面，尤其在医药辅助型岗位中的应用尤为广泛。如：运用计算机技术和计算机系统进行医学图像检索和文本资料、图像信息数据的管理；用电子设备保存、管理、传输和重现数字化的病人的医疗记录，取代手写纸张病案，实现病人信息的采集、加工、存储、传输和服务；药品信息的采集、处理、以及药品网上营销商务；药品生产车间流程控制以及质量鉴定；加工和交流护理

服务以及管理领域内外的资料和数据等。以上这些技能都应用在医药基础岗位上，既要求工作人员掌握一定的医药学专业知识，又需要熟练掌握计算机基础操作技能。

2目前中专医药类专业计算机基础课程教学的现状和存在的问题

中等医药类职业学校计算机基础教学是为医药类专业学生提供的计算机知识、能力与素质方面的教育，旨在使学生掌握计算机、网络及其它相关信息技术的基本知识，培养学生利用计算机分析问题、解决问题的意识与能力，提高学生的计算机素质，为将来应用计算机知识与技术解决自己专业实际问题打下基础。

2．1目前教学中主要存在的问题

计算机基础课作为一年级公共基础课之一，目前主要内容包括Windows操作系统，word、Excel、PowerPoint等Office软件以及网络基础知识和In-ternet的应用。以上内容大多数学生在初中甚至小学阶段就已经有所接触，从内容上缺乏新意，难以调动学生的学习热情，同时在职业要求上也难以满足岗位需求。计算机技术发展迅速，并且计算机在医学领域的应用也日益广泛和深入。从基础教学到临床诊断，从远程医疗到虚拟手术，计算机已成为培养高素质医学人才的必备工具。而目前医药类学校的计算机基础教材无法与计算机科学的发展同步，并且“医学”特色也不突出。这就带来了教学与实际相对脱节的问题，且未能使学生们充分认识到计算机在医学领域中的重要作用。

2．2学生计算机基础不同，对教学要求各异

学生入学前的计算机基础差别很大，有的同学已经基本掌握了Windows和Office软件以及网络的使用，但有的同学仅停留在会打字的水平。如仍按教材按部就班地讲课，则有的同学“跟不上”，有的同学“吃不饱”。

2．3以讲为主、面面俱到的教学方式不能调动学生的学习兴趣

计算机课是一门实践性、时效性很强的课程。教学内容陈旧固然提不起学生的兴趣，教学手段的落后也同样不能调动学生的学习热情。不仅“黑板加板书”的教学方式已远远落后，而且，仅仅使用多媒体进行讲解和演示也是远远不够的。原有的以讲为主、面面俱到的教学方式已无法适应计算机基础课的教学。

2．4毕业生计算机水平无法满足就业需求

许多考试优秀的学生不会用word制作患者体征信息检查表和患者病历，不会用excel进行药品库房的进出数量的统计汇总，甚至不会上网查资料，更不会使用打印机、复印机、传真机，不会换打印机的色带，不会机关公文规定格式的排版，不能胜任一个医务室助理、药房库管、营销开票的工作。针对学生就业中碰到的种种问题，我对医药类中等职业学校计算机课程的教学情况进行反思。应该说计算机课程的教学内容、教学方法、考核方法、实践训练等方面都存在着许多的问题，根本无法适应当前学生的就业。

3以就业为导向的学生职业技能培养，突出医药类中等职业教育的特色

医药类中等职业学校计算机教学应着力培养学生的计算机素养和岗位实际操作能力，便于他们在进入工作岗位后，能够根据各自的工作特点和专业性质，很快运用已有计算机知识和技能投入工作，并且能够利用计算机创造性地去分析问题和解决实际问题。针对计算机教学中存在的问题，结合医药类中职学校学生的特点。笔者在教学中从以下几个方面实践研究，希望对毕业生更好的就业起到积极的推动作用。

3．1以就业为导向．调整适应医药类中等职业学生的计算机教学内容

随着计算机技术及其应用的不断发展，计算机软件和硬件都在不断更新和完善，这就要求计算机教学的内容应随着计算机科学技术的发展而有所调整，以适应社会发展的需要，因此，对教学大纲也要不断适当修改，使之不断趋于完善。大纲的编写应体现实用、实效性原则，照顾到普及的需要，又要兼顾先进性，应反映出计算机领域新的科技成就及其应用水平。其次要重视选用合适的教材，每一门课的教材选取既要保证基本的知识要点，又要适合医药类学生的专业特点。可根据实际情况编写一些更为适用的教材或讲义。医药类中等职业学生《计算机应用基础》课程的教学要适应就业，就应该注重符合学生就业岗位的实际操作技能的培养。因此，教材的编写应该贴近就业岗位，以训练学生实操能力为主，贯穿计算机文化知识为辅的原则，减少教师讲的内容，增加实训的内容。如：尝试将计算机理论知识集中在第一章节，其余各章节各知识点以参考的形式列出，将操作系统、办公自动化、网络、数据库以及医药领域中常用的应用软件等内容按照循序渐进的原则，开发编撰成各种任务和专业岗位操作案例，分布于整个教材。特别是一些新问世的优秀的工具软件，可以用来充实教学内容。这些优秀的工具软件，实用性较强，而且简单易学，便于掌握。教学实践证明，从简单原理人手，讲解应用性强、见效快的软件，能有效地提高学生的学习兴趣和积极性，同时可以在很大程度上提高学生的实际操作技能。

为了给毕业生在就业上增加更多优势，可以按照职业资格标准的要求，围绕培养计算机应用能力对教学内容和教学计划作相应调整。依照国家职业分类标准调整教学内容和课程体系，把计算机操作等级证书的课程纳入教学计划与课程体系之中，将证书课程考试大纲与计算机课程教学大纲相衔接，改进人才培养方案，创新人才培养模式，强化学生技能训练，提高学生计算机考证的过关率，培养双证型应用人才。

3．2以就业为导向．调整适应医药类中等职业学生的计算机教学模式

目前医药类中等职业学校计算机教学主要以学科知识传授为主，以教师讲学生被动接受或者以教师演示学生跟着练习为主的教学模式，必然会导致只是教师讲授而学生不接受局面，课堂上只有少数几个学生听，甚至只有几个学生听懂，大多数学生跟不上，学生学习的积极性与教师教学积极性都会受到严重挫伤。学生学了知识后不知道有什么用，更不知道将来如何跟工作、生活实际相结合。这样教出来的学生如何就业，如何胜任工作岗位，如何能体现以就业为导向培养高素质技能人才的职业教育宗旨。

笔者在计算机教学实践过程中，对如何提高课堂效率，切实培养学生的技能水平，提高学生的就业能力作了一些探索，发现在计算机教学中，由任务驱动的“项目教学法”是一个实用有效的好方法。

项目教学法实际上就是以行为导向的职业技能教学法，它是将这门学科知识结合在工作、生活中的实际应用并设计成大小不同的多个项目。将课程的内容分成若干个实践任务，让学生分组完成，并以答辩和实践报告的方式交流汇总，最后将出现的问题和重点由教师突出讲解。任务尽可能地符合学生的专业岗位，如：病历的排版与制作，患者的生理体征的跟踪检查表的制作，收集和存储、处理患者信息的数据库软件使用，药品营销系统的应用，利用网络搜索引擎搜集整理医药相关资讯，各种常用外设的使用，操作系统的修复和安装等。教师在教学过程中与学生共同完成各个项目的同时让学生掌握学科的知识。它的特点：把整个学习过程分解为一个个具体的任务或事件，设计出一个个项目教学方案，不仅传授给学生理论知识和操作技能，更重要的是培养他们的职业能力。项目教学核心追求是：不再把教师掌握的现成知识技能传递给学生作为追求的目标，而是在教师的指导下，学生去寻找得到这个结果的途径，最终完成项目并进行展示和自我评价，学习的重点在学习过程而非学习结果，他们在这个过程中锻炼各种能力。

我们都知道计算机应用并不完全是学出来的，很大程度上是用出来的。大量运用现场教学和案例教学方式，强化学生的计算机实践能力，内容要轻理论知识重实践操作。教学中尽量对难理解的理论不做太多的解释，尽量把理论知识的程度降到最底。

教学实践证明许多学生开始不理解或不完全明白的理论问题随着学生在实践过程中不知不觉的理解掌握。所以先实践探索研究后理论体会升华，对学生学习兴趣，对学生探索能力、适应就业环境、提高就业能力都起到很好的推动作用。

3．3以就业为导向。采用多种形式相结合的考核评价模式

多种形式的教学方法还应与多种形式的考核方式相结合，从而有效地培养学生的计算机应用能力。例如，对知识性、理论性较强的课程，可采用笔试；对具有一定应用性、实践性的课程，采用笔试或上机相结合的方式；对应用性、实践性较强的课程，可尝试采取完全上机考核的方式；也可以设计医药类专业岗位计算机操作项目，通过学生完成自选项目情况，来考核学生的计算机操作技能。同时在考核中注重学生小组合作意识考核，注重学生对项目总结报告考核；学生对计算机知识掌握得如何，特别是综合能力如何，除笔试、口试、上机考核外，最好能再通过对岗位模拟操作和计算机课程设计进行考查和评价。

教师应帮助、指导学生根据工作实际进行选题，加强与企业的合作，结合有关单位的岗位进行实操考核和课程设计，这样，既可以让学生及时了解计算机在医药行业的最新应用状况和发展水平，使之融会贯通，灵活运用，同时，也可以客观地评价学生运用已有计算机知识创造性地去分析问题、解决实际问题的能力。改变传统考核方法，灵活应用多种考核机制的结合，对培训学生职业能力，促进学生的就业将起到至关重要的作用。