监督检查计划范文

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第1篇

一、检查对象和内容

（一）用人单位职业健康监护开展情况。

结合粉尘与高毒物品危害治理专项行动，以矿山开采、石英砂加工、石材加工、渔具、船舶制造、化工、电力、冶炼、水泥制造、制鞋、家具制造等存在粉尘与高毒物品危害的中小企业为重点，加大对用人单位职业健康监护工作情况的监督检查。

重点检查用人单位对从事接触职业病危害作业的劳动者特别是农民工的职业健康监护情况，包括用人单位年度职业健康监护计划制定情况、职业健康检查开展情况、体检项目与所从事工种的相关性、职业健康监护档案建立情况，对患有职业禁忌证人员的调离情况，对职业病病人妥善处理情况等。

（二）建设项目职业病危害评价情况。

重点检查2009年度（2008年10月1日至2009年9月30日）建设单位按照《职业病防治法》规定，对可能产生职业病危害的新建、扩建、改建建设项目和技术改造、技术引进项目职业病危害评价制度的落实情况，包括建设项目职业病危害预评价审核或备案，严重职业病危害建设项目的防护设施设计卫生审查，建设项目职业病防护设施竣工验收或备案工作。

（三）职业卫生技术机构工作开展情况。

按照属地管理原则，对本辖区内建设项目职业病危害评价机构、化学品毒性鉴定机构、职业健康检查机构、职业病诊断机构进行全面监督检查，对职业病危害因素检测与评价机构进行抽查。重点检查辖区内各级各类职业卫生技术机构是否依法开展工作，所出具的技术报告是否符合相关规范和要求，结论分析是否有针对性，有关档案是否健全，质量管理体系是否持续有效运行等。

二、工作要求

（一）各市要高度重视，加强领导，明确责任。在开展日常监督检查工作的基础上，根据国家2013年职业卫生重点监督检查计划，结合本地职业病危害实际和行业特点，制订具体的实施方案，保障工作经费，加强人员培训，认真组织实施。对2009年重点监督检查中已查处单位的整改情况要进行监督抽查。

（二）各市在开展重点监督检查工作中，要严格依据法律法规、标准和程序进行。同时，要加强对用人单位职业病防治工作的指导，积极宣传贯彻职业病防治的有关法律法规、标准和防治知识。

第2篇

一、工作目标

通过开展药品生产企业日常监督检查，及时掌握企业实施GMP情况，促进企业进一步完善质量保证体系，推动新版GMP的先进理念，确保通过认证企业运行质量，有效遏制违规行为的发生。

二、检查范围及重点

对辖区内合法的药品生产企业进行全面监督检查，每年不少于2次，覆盖率达100%。重点对基本药物品种生产企业、中药制剂生产企业、有委托生产和委托检验行为的企业、处于停产、半停产的企业和群众举报问题较多的生产企业的监督检查。并加大检查频次。

三、检查内容

1、上次药品GMP认证检查和监督检查提出缺陷项目的整改落实情况。

2、技术人员队伍是否保持相对稳定；质检人员是否经版药典培训、考核合格后上岗，是否能保证检验工作正常开展；药品质量授权人制度落实情况；建立和落实ADR监测和报告制度情况，建立基本药物品种生产情况报告制度情况，中标基本药物品种和生产数据库情况，基本药物品种电子监管码实施情况。

3、物料来源是否合法规范，原料、辅料、药品内包装材料的供应商审计情况，包括选择原则、审计内容、合同、实地考核周期、认可标准、审计人员资格、批准及变更供应商的审批程序等是否能够保证物料质量；物料的验收、抽样、检验、发放标准、程序及其执行情况和存在问题。

4、质量控制部门对原辅料、中间产品、成品的检验情况，特别是委托检验的每个批次的检验情况及存在问题；认证以来近一年委托加工药品的批次情况及存在问题。

5、生产工艺与批准工艺是否一致：抽查三批批记录（生产、包装、检验），重点检查企业是否按照再注册处方、工艺规程及质量标准组织生产及检验，生产过程的物料平衡、偏差处理及不合格品、废弃物的处理情况；批记录内容是否真实、数据完整，字迹清晰，具有可追溯性。

6、新增生产品种的工艺验证及相关文件的补充和完善情况；按照《中国药典》（年版）和符合制剂产品注册要求的中药饮片和中药提取物的投料情况；中药材前处理或提取情况、中间产品质量控制、浸膏收率、委托生产、共用中药提取车间等情况；药材提取时应醇提或醇沉的是否按规定执行；是否按处方量100%投净药材（或中药饮片）。

7中药制剂生产企业药材和饮片购入情况，特别是对生产企业药材、饮片购入渠道及相关资质证明、供应商审计、按照《中国药典》（年版）对购进药材和饮片的质量检验、质量档案等情况进行重点检查；应炮制的药材是否按规定进行炮制，突出毒性药材管理的检查；中药生产企业是否存在用非药品标准规定的药用原料生产的现象。

四、接受检查企业：葵花药业生物制药有限公司、兆康制药有限公司、百善药业有限公司、九江药业有限公司、市乙炔气厂、市中医院制剂室。

五、检查要求

1、日常监督检查人员

实施日常监督检查 主管领导：

实施日常监督检查科室负责人：

实施日常监督检查直接负责人：、、。

一、时间安排

年11月1日前完成日常监督检查任务。

第3篇

全面贯彻新时代中国特色社会主义思想，牢固树立以人为本、安全发展的理念，坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，全面落实企业安全生产主体责任，落实安全生产“一岗双责”，推动企业认真解决特种设备安全管理上存在的突出问题，进一步健全并落实特种设备使用各项规章制度和措施，全面排查治理特种设备事故隐患，实现隐患排查治理的经常化、规范化、制度化，保持“打非治违”高压态势，实现隐患排查治理的经常化、规范化、制度化，有效防范和坚决遏制重特大事故发生。

二、工作安排

（一）监督检查方式

特种设备现场安全监督检查分为日常监督检查和专项监督检查。

日常监督检查，是指根据检查计划，按照《特种设备现场安全监督检查规则》规定的检查项目、检查内容，对被检查单位实施的监督检查。

专项监督检查包括重点时段监督检查和专项整治监督检查是由县市场监督管理局根据省、市监管部门和县人民政府及其所属有关部门统一部署的，或根据投诉举报反映的问题，针对具体情况制定在规定的时间内组织实施的，对被检查单位的特定设备或项目实施的监督检查。

（二）监督检查的项目和内容

日常监督检查的项目和内容按照《特种设备现场安全监督检查规则》中《特种设备使用单位现场安全监督检查项目表》的规定执行。

专项监督检查检查设备的种类和数量、检查项目和内容，按照相应部署的具体要求执行，如无专门明确的，参照日常监督检查的检查项目和内容执行。

（三）监督检查时限

1.日常监督检查时限为2021年1月1日—12月31日，具体由各监管部门根据本辖区本监管范围的实际情况确定。

2.专项监督检查时限由各监管部门按照文件要求统一部署实施。

3.对检验、检测机构报告的重大问题，需要实施现场监督检查的，特设科接到报告后应当在5个工作日内进行检查。

4.针对投诉举报的内容，需要实施现场监督检查的，由接到投诉举报的监管部门在5个工作日内派出检查人员进行检查。

三、监督检查工作分工及要求

1.对特种设备使用单位的日常监督检查及专项监督检查按照特种设备网格化管理及属地监管规定，由各市场监管所负责实施。

2.各市场监管所负责对辖区内特种设备违法违规行为进行隐患排查，发现问题及时上报特设科。

3.各市场监管所将有安全隐患的特种设备使用单位的检查记录复印件及特种设备安全隐患报告交接书一同及时上报给特设科，特设科以此为依据进行妥善处理。

4.对在辖区管辖范围内的特种设备使用单位的特种设备，要全面建立起网格化监管台账，并由监管人员确立签字后报特设科存档备案，每年日常监督检查次数不得少于1次（对在年度内已经进行了检查且合格的特种设备，在其检验有效期届满时要进行再次检查，确保特种设备在检验有效期内进行使用）。

5.各类专项整治行动针对的重点场所、重点行业、重点设备，由县市场监督管理局根据上级业务部门和县政府统一部署，结合属地监管工作实际确定。