实验室资质认定汇报范文

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第1篇

关键词：实验室 现场评审 体会

实验室资质认定评审是根据我国《实验室和检查机构资质认定管理办法》，由国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质监部门对实验室和检验机构的基本条件和能力是否符合法律行政法规规定以及具备相应技术规范或者标准实施的评定和承认活动。根据我多年的质检机构工作经历，浅谈以下几点体会。

一、前期准备要“求全”

一要人员全。为保证资质认定评审工作的顺利进行，首先要成立迎检工作小组，由领导小组负责机构和岗位设置及职责等重大事宜的决策，掌握认证工作的进度及运行情况，协调和处理各部门之间的衔接。

二要材料全。一是申请书上报时要求的材料要全，特别是《申请资质认定检测能力表》和《仪器设备（标准物质）配置一览表》，要根据自身的需要、技术能力和仪器设备的配置情况，拟定认证申请项目。二是要根据本单位实际情况，编制、下发、修订、运行的管理体系文件和程序文件内容要求，且便于操作。三是记录本单位质量体系的运行情况的文件资料要全，包括管理体系、规章制度、人员能力、设备运行、开展能力验证、内审及管理评审等情况。

三要仪器全。根据申请认定的项目，将各项目检测方法标准中要求的仪器设备编制成表。凡申请项目表中所列项目涉及到的仪器设备必须配齐，并对所用仪器进行计量检定、校准或校验。要制定仪器设备运行检查情况表，对仪器设备的运行情况随时记录。对于那些使用频率高、准确度要求高、易损坏及发生过损坏事故的仪器设备，在两次正式检定、校准、校验期间要进行期间核查。

四要准备全。为了方便评审工作的顺利进行，评审前实验室需按照《实验室资质认定评审准则》的管理要求和技术要求中的19个要素进行对照，完成一次全真的“现场评审”的模拟演示，并根据不同的情况及时采取相应的纠正措施进行纠正，通过内审自查白纠，达到质量体系持续改进的目的，并且查漏补缺，确保评审能够顺利通过。

二、现场评审要“求细”

现场评审由于专家人员少、时间短、项目多，必须建立在相互了解、沟通、信任的原则基础上，作为被评审方应积极主动地为评审活动提供帮助。比如根据实际情况，配备电脑、打印机、网络、临时文件资料室等，并提供专门的小型会议室，以提高双方的办事效率。现场评审双方应先就评审日程具体商议，通过沟通，制订出详细可行的评审活动安排。一般为：预备会议、首次会议、现场参观、下达考核任务、评审员现场评审、评审组碰头会、交换意见、形成正式的评审意见、末次会议。

第一，首次会议要注重系统汇报。一般由评审组长主持，全体评审员和实验室主要负责人、技术负责人、质量负责人以及有关人员参加。需要注意的是，现场评审不仅考被评审方的业务能力，也考管理水平。在首次汇报时除重点介绍质量管理体系的建立、运行、维持和实验室能力建设改进外，还应围绕质量方针，结合单位实际，确定质量体系以及运行情况，从管理层面叙述具体的思路、做法、成效和存在的问题，尽可能使评审组较全面、客观地了解在开展实验室资质认定中所做的工作，使现场评审更富有针对性、指导性和完整性。

第二，现场参观要注重及时沟通。现场参观能使评审组对实验室内部管理与检测能力有一个完整的印象，发现一些共性的问题。需要注意的是，要严格遵守实验室要求，介绍人的介绍词应简明扼要，要注意对问题进行记录，如能纠正立即纠正。为保证评审的顺利进行，可指派熟悉实验室质量体系文件和有关技术方法，具有较强协调能力和语言表达能力的人员作为评审组联络员。

第三，考核任务要注重规范完成。由硬件组成员下达考核计划，样品交接，并明确考核结果上交时间。这是评审组较关注的一项考核内容，检测结果直接判定实验室能力建设的好坏。所以要合理安排检测人员，确保考核持证上岗，做到从容应对。接样、任务下达、样品交接、样品预处理、样品分析及出具分析报告等全过程，都要严格按操作规程操作，确保一次性报出合格的检测结果。

第四，现场评审要注重技术全面。现场评审一般分为软件组和硬件组，评审员通常采取查、看、问、听、考相结合的方法进行评审。要求实验室人员对每个环节的技术要求全面细致掌握到位，做到心中不慌、步骤不乱、有问必答、有难必解。为保障评审效果，要为每一位评审员配备一名联系人；为软件组的评审配备一间房间；为需要外出监测评审的应及早确定路线；发现问题，及时解释，能够纠正的立即纠正。

第五，交换意见要注重有疑必答。在进行末次会议之前，评审方将与被评审方进行沟通，最终确定结果。需要注意的是，沟通对象应为领导层，建议熟悉工作的质管部门人员也参加；对于评审方提出的问题如有疑问，应立即提出，并提交相关证据。

三、整改提高要“求效”

评审组批准与否，取决于整改时间长短和是否到位。要正视所存在的差距，真正把整改意见落到实处。

（一）责任落实到人。针对末次会议上评审组提出的缺陷项目和整改意见，逐条深入分析原因，有针对性地制订出整改计划和整改要求，并分解落实到各科室和具体责任人，同时明确整改完成期限。

（二）集中精力整改。要根据整改计划和要求，组织技术力量制定具体整改措施，抓紧时间查漏补缺。质量负责人及时组织质量监督员对整改措施的实施过程和时效性进行跟踪，对责任部门提交的整改结果进行验证和有效性评价。要注重整改过程中相关文件的修订和资料收集，对每一个不符合项做到整改件件有落实、项项有凭证，包含整改前后对比，同时图、文并举，尽可能做到清晰直观，一目了然，充分见证其整改过程，以客观地反映出整改的效果。

（三）跟踪评价结果。由质量管理部门指定相关人员对整改措施的实施过程和时效性进行跟踪，对责任部门提交的整改结果进行验证和有效性评价，并根据汇总的纠正记录和所附证明材料编写整改报告。同时，为进一步强化中心内部质量控制体系建设和质量体系规范运行，提高实验室检测工作的公正性、准确性，要进一步组织全体人员深入学习实验室资质认定评审准则和中心制定的质量体系文件，严格按照实验室资质认定评审准则有关规定要求进行规范运作，长效管理，推动各项工作的深入开展。

参考文献：

第2篇

1.积极谋求上级主管部门支持

东丰县农业技术推广总站决定开展实验室资质认定和进行测土配方施肥标准化验室创建工作后，站领导积极向省农委主管处室汇报，得到省农委大力支持，并多次协调省质监局落实有关工作，使省质监局通过了东丰县农业技术推广总站开展实验室资质认定工作的请示。

2.积极寻求上级技术部门支持

省土壤肥料总站是东丰县农业技术推广总站测土配方项目技术支持单位，省土壤肥料总站具备多年的检测工作经验，人员素质高，技术力量强，是农业部部级检测中心。东丰县农业技术推广总站紧紧依托省站技术力量，多次派骨干人员学习检测技术，学习实验室质量体系管理，并多次请总站测试中心专家来东丰县农业技术推广总站现场指导，并对专家提出的意见认真研究、落实，不断对化验室进行改进、提高，使化验室质量体系运行越来越规范。

3.积极动员全体人员认真落实

站领导对东丰县农业技术推广总站实验室资质认定和标准化验室创建工作高度重视，多次召开专题会议研究、落实相关事宜，确定了质量目标和质量方针，成立了组织机构，落实了负责人员，以站长为表率，全员共同努力，在完成其他工作的同时，保质保量完成了质量体系建设工作。

4.认真规范开展试运行工作

4.1改扩建实验室，完善基础设施 首先按照测土配方施肥标准化验室检测流程要求，对原化验室进行改扩建，化验室面积由原来的200平方米增加到339平方米。对功能房间进行划分，设置了业务室和检测室，改造了磷钾检测室、氮检测室、样品室等14个功能房间室，对水、电、空调等设施进行改造，使之达到标准化验室要求。

4.2派骨干参加内审员培训，规范建立质量运行体系 2010年7月份东丰县农业技术推广总站派业务骨干参加了实验室资质认定内审员培训，认真学习实验室资质认定内容及要求，并取得了内审员证书。在省站指导下，组织编制质量手册、程序文件、作业指导书和记录表格等质量文件，和省标准院建立了检测标准查新业务，按照《测土配方施肥技术规范》的要求确认了检测项目，查新了标准，确保检测标准现行有效，确定了检测人员，按照《测土配方施肥项目县（场）化验室建设指导意见》附表要求补充了检测仪器，并进行了检定。制定并完善各项管理制度18项。

4.3建立资料档案，规范管理 按照实验室资质认定有关要求，建立了仪器档案、人员档案、检测报告档案等质量体系档案，对本站实验室原有资料和练兵中形成的记录及时进行分类、归档，形成了完善的档案体系。

第3篇

关键词：质检；资质认定；准备工作；

前言：

实验室的资质认定过程一般可分为四个阶段实施：针对实验室的现状进行资源调查和分析；确认实验室的质量方针，制定质量目标；确定实验室的组织机构，调整补充配备资源；落实各部门以及个人的责任制度，质量管理体系试运行。根据实验室资质认定的管理水平和技术要求，笔者从以下两个方面对实验室资质认定的准备工作进行分析。

一、管理要求准备

1.成立资质认定机构

首先要成立资质认定工作小组和领导小组，确定领导小组的最高管理者，根据机构的工作性质及内容要求，制定出符合本实验室自身实际发展状况的迎审工作统筹计划，确定管理部门的检测业务范围，将质量管理体系中各个要素的职能分配落实到相关部门，并根据部门所承担的检测任务来赋予其一定的权限，以便于指导质量管理体系的设计和建设工作。然后，对实验室人员进行岗位设置，并开展工作人员培训，组织质量管理的文件宣传工作，检查实验室内的软件及硬件的配备情况。最后，为保证检测结果数据的公正性和客观性，实验室的法人代表要进行书面承诺，表示绝不干预实验室的公正性和独立性，严格遵守“三不得”规定，并发表公正性和独立性的声明。

2.确定申请检测项目

根据实验室的工作需要、技术能力以及仪器设备的配备情况，提出既定申请的项目。复查换证的单位需对复审项目数和扩项项目数进行统计。为了规范填写，需要在申请前对申请项目进行按别分类，分别列出项目所依据的检测方法及标准，并编制申请资质认定检测能力表。

3.落实岗位责任制度

实验室内的管理人员、技术人员及辅助工作人员的比例要得当，要保证每一个在岗人员都具备与其履行职责相符的学历、知识、经验和能力。在此基础之上，实验室应确立出技术负责人和质量负责人，确立过程需要配有委任文件。技术责任人应具备工程师以上的技术职称，对业务掌握熟练，并通过委任考核。技术负责人在本实验室中，主要负责包括检测技术开发在内的各项技术活动，各类技术文件的审批及人员技术能力的认定工作。质量负责人主要负责本实验室的质量活动，以保证实验室质量管理体系能够得到有效的运行、实施和维护。与此同时，也要对实验室的授权签字人进行确立，一个实验室至少要有两名授权签字人，授权签字人应熟练的掌握检测技术和检测的管理程序，熟悉与所承担签字领域相对应的技术标准和方法，熟悉检测报告的审核和签发过程，对检测结果能够做出相应的评价和判断，熟悉评审准则及与之相关法律、法规、技术文件要求的能力。实验室内还应配备与工作质量和数量相符的监督人员和内审人员，监督人员和内审人员由本单位任命。

4.建立质量管理体系

质量管理体系文件是对质量管理体系进行描述的一套文件，是质量管理体系审核的重要依据，因此，实验室的管理者应重视对质量管理体系文件的编制。质量管理体系文件的编制是以本单位的职能进行分配的，要按照其职能对其进行分配和落实到各职能部门。编制质量管理体系文件要既能从总体和原则上满足评审要求准则，又能在方式方法上符合实际情况。质量管理体系文件编制完成后，就要开始对其进行试运行阶段，通过试运行期间的考察，对文件中所出现的协调性及符合性问题予以纠正，以便对其进行完善。

5.内部审核管理评审

实验室应定制质量管理体系的内审计划，定期对实验室的质量活动进行内部审核，审核频率至少每年一次。实验室的内部审核工作由质量负责人负责组织实施。当内部审核出现对检测结果的正确性产生怀疑时，实验室应及时对检测结果进行再检测并予以纠正。内审的所有记录均应予以保存，以备评审组检查。

在内部审核的基础上，最高管理者应组织一次管理评审，其主要内容包括：政策和程序的适应性；近期内部审核的结果；纠正措施和预防措施；实验室比对能力验证结果；质量控制活动、工作量和工作类型的变化；申诉、投诉及客户反馈等有关实验室各方面的评审，以确保体系的持续有效和适应，并对体系进行不断的改进和完善。

6.准备评审汇报材料

评审首次会议上，实验室的最高管理者要向评审组成员汇报本实验室的实际概况，主要内容包括；本单位的机构简介，组织结构、人员结构、申请认证技术能力领域及项目数、质量管理体系的运行情况，仪器设备配置，以及为了迎接本次评审工作的准备情况等。

二、技术要求准备

1.检测人员培训考核

组织相关检测人员和管理人员进行内审员培训，让所有人了解评审准则的基本内容，明确资质认定重要性和本人职责及作用。所有从事抽样、检测、签发检测报告及操作设备的人员必须持证上岗，上岗授权必须明确具体，为了证明上岗人员能够达到相关要求，在上岗前要进行统一考核，合格后方可上岗，考核记录应进行整理保存，以备现场评审时检查之用。

2.组织仪器设备鉴定

仪器设备的准确与否直接决定着检测结果的质量，所有的设备都要定期进行鉴定和校验，以便其都能达到国家基准。对部分性能不稳定、使用频率高、使用环境恶劣和经常携带的仪器设备进行核查，以确保其准确可靠。仪器的每次核查，都要对其进行详细的记录，现场评审时需提供核查计划及记录。

3.规范检测工作程序

正确的选用检测方法标准。实验室进行资质认定时，在其申报的检测项目方面应有齐全有效的相应标准。实验室应了解检测项目所需配备的标准，确保使用标准是最新的有效版本。

规范标准物质管理。首先要保证所提供的保证值准确可靠，且所具备的一种或多种特性在规定的范围内不产生变化；其次，必须具备便于保存、运输和使用等多方面的良好性质，具有良好的均匀性和稳定性。

4.档案资料整合收集

实验室应建立起多种档案，以便对实验室内的一切客观情况进行记录，档案包括仪器设备档案、人员技术档案以及检测报告和相关记录的归档管理等。为了保证档案的有效性，已作废或失效的档案应在封面右下角加盖“作废”公章。

5.改善实验室大环境

实验室测试项目之间应互相之间不产生干扰，试验区和办公区需分开，当区域间工作相互之间产生不利影响时，应采取有效的隔离措施。对影响工作质量和涉及人身安全的区域和设施应对其进行有效控制并正确标识。实验室内的仪器应分为在用、闲置和报废三个类别，所有仪器均采用三色标识管理，决不允许有不明状态的仪器出现在实验室内。实验室内应规范安全作业管理程序，并配备必要的作业防护措施、防护用品和消防器材，还应建立紧急情况下的应急处理措施和环境保护程序。

6.配合现场评审工作

实验室资质认定现场工作配合主要包括：准备考察材料、制定现场考核项目计划和准备现场考核项目并核对标准变更情况等。

总结：

质检机构的实验室资质体系转版，需要得到领导的足够重视，全体员工积极的参与配合，必须做好质量体系的整体规划，修订完善的系统性文件，对检测工作进行规范，以确保体系的有效性。依靠认真的组织评审工作，建立出体系改进的机制，资质认定工作必定能够顺利的开展和实施。

参考文献：

[1]巫绪康. 浅谈质检机构资质管理工作[J]. 环境研究与监测，2012，