制药技术论文范文

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第1篇

制药工程水平的高低直接关系着新药品的研发和制备。在我国的医药产业中，对于新药品的研发能力并不强，很多制药企业也缺乏新药品的研发能力，在这之中，有很多因素是由制药工程水平不高造成的。因而加大制药工程技术的创新，开展新技术的应用，对于促进我国医药产业的新药品开发和制备有着重要作用。同时，实施制药工程技术创新，还能够提高制药企业的药物研发能力，从而降低同类国外药品的价格，给患者带来切实的惠利。

2制药工程技术创新的策略

2.1重视创新人才培养

实施制药工程技术创新，首先应当给予充分的人才保障。这不但要求制药企业积极引进相关的创新人才，还要求我国高等教育院校加大对于创新人才的培养力度，重视创新人才培养。在创新人才的培养中，可以采取高校和企业合作的联合人才培养模式，注重人才的创新能力培养，充分结合高校和企业的优势资源，为企业输送高质量的创新人才。人才是制药工程技术创新的关键，只有在人才上有了保障，才能真正促进制药工程技术创新的发展。

2.2注重理论和实验的结合

在实施制药工程技术创新中，应当注重理论与实践的结合。制药工程的作用对象是人，因而对于质量和效用有着更高的要求，只有通过反复试验，确认药品的安全性，才能将大量制备推向市场。因而在制药工程技术创新中，应当重视理论和实验的结合，对于出现的一些新的制药理论，在分析其可行性的基础上，要通过多次的反复试验来验证其效果，并且严格检测药品的质量，确认其安全性。这也要求实验操作人员要以认真负责的态度去进行实验，做好数据记录工作，并且选择最恰当的方案。

2.3引进国际先进技术

就我国的制药工程水平而言，较西方发达国家相比还有着很大的差距，因而对于我国制药工程技术创新来说，可以大力引进国际先进技术，特别是一些特效药物的制备技术。对于制药工程技术创新来说，引进国际先进技术同制药工程技术创新并不矛盾，在先进技术的引进中只是借鉴先进技术的特点，而不是全盘应用，否则就失去了了创新的功能。同时，结合国外先进技术，进行有效的延伸和扩展，实现制药新技术的全方位应用，包括在其他药品制备方面的应用，这对于制药工程技术创新实施有着重要的作用。

3结论

第2篇

有些学者认为，20世纪的科学技术是以物理学和化学的成就占主导地位，而21世纪的科学技术是以生物学的成就占主导地位。无论这种说法是否得到普遍的认同，生物技术是当今高技术中发展最快的领域似乎是不争的事实。科学家预测，生命科学到2015年会取得革命性进展。这些进展可以帮助人类解决很多目前无法医治的疾病的治疗问题，彻底消除营养不良，改善食品的生产方式，消除各种污染，延长人类寿命，提高生命质量，为社会安全和刑侦提供新的手段。有些成果还可以帮助人类加速植物和动物的人工进化以及改善生态环境对人类的影响等。产生新的有机生命的研究也会取得进展。

1.生物制药现状

目前生物制药主要集中在以下几个方向：

1肿瘤在全世界肿瘤死亡率居首位，美国每年诊断为肿瘤的患者为100万，死于肿瘤者达54.7万。用于肿瘤的治疗费用1020亿美元。肿瘤是多机制的复杂疾病，目前仍用早期诊断、放疗、化疗等综合手段治疗。今后10年抗肿瘤生物药物会急剧增加。如应用基因工程抗体抑制肿瘤，应用导向IL-2受体的融合毒素治疗CTCL肿瘤，应用基因治疗法治疗肿瘤(如应用γ-干扰素基因治疗骨髓瘤)。基质金属蛋白酶抑制剂(TNMPs)可抑制肿瘤血管生长，阻止肿瘤生长与转移。这类抑制剂有可能成为广谱抗肿瘤治疗剂，已有3种化合物进入临床试验。

2神经退化性疾病老年痴呆症、帕金森氏病、脑中风及脊椎外伤的生物技术药物治疗，胰岛素生长因子rhIGF-1已进入Ⅲ期临床。神经生长因子(NGF)和BDNF(脑源神经营养因子)用于治疗末稍神经炎，肌萎缩硬化症，均已进入Ⅲ期临床。

美国每年有中风患者60万，死于中风的人数达15万。中风症的有效防治药物不多，尤其是可治疗不可逆脑损伤的药物更少，Cerestal已证明对中风患者的脑力能有明显改善和稳定作用，现已进入Ⅲ期临床。Genentech的溶栓活性酶(Activase重组tPA)用于中风患者治疗，可以消除症状30%。

3自身免疫性疾病许多炎症由自身免疫缺陷引起，如哮喘、风湿性关节炎、多发性硬化症、红斑狼疮等。风湿性关节炎患者多于4000万，每年医疗费达上千亿美元，一些制药公司正在积极攻克这类疾病。如Genentech公司研究一种人源化单克隆抗体免疫球蛋白E用于治疗哮喘，已进入Ⅱ期临床;Cetor′s公司研制一种TNF-α抗体用于治疗风湿性关节炎，有效率达80%。Chiron公司的β-干扰素用于治疗多发性硬化病。还有的公司在应用基因疗法治疗糖尿病，如将胰岛素基因导入患者的皮肤细胞，再将细胞注入人体，使工程细胞产生全程胰岛素供应。

4冠心病美国有100万人死于冠心病，每年治疗费用高于1170亿美元。今后10年，防治冠心病的药物将是制药工业的重要增长点。Centocor′sReopro公司应用单克隆抗体治疗冠心病的心绞痛和恢复心脏功能取得成功，这标志着一种新型冠心病治疗药物的延生。

基因组科学的建立与基因操作技术的日益成熟，使基因治疗与基因测序技术的商业化成为可能，正在达到未来治疗学的新高度。转基因技术用于构造转基因植物和转基因动物，已逐渐进入产业阶段，用转基因绵羊生产蛋白酶抑制剂ATT，用于治疗肺气肿和囊性纤维变性，已进入Ⅱ，Ⅲ期临床。大量的研究成果表明转基因动、植物将成为未来制药工业的另一个重要发展领域。

2.生物制药展望

今后10年生物技术将对当代重大疾病治疗剂创造更多的有效药物，并在所有前沿性的医学领域形成新领域。目前热门的药物生物技术如下：

表1热门药物生物技术

疫苗62组织纤溶酶原激活剂4

基因治疗28凝血因子3

白介素11集落细胞刺激因子3

干扰素10促红细胞生成素2

生长因子10SOD1

重组可溶性受体6其他56

反义药物6总数284

生物学的革命不仅依赖于生物科学和生物技术的自身发展，而且依赖于很多相关领域的技术走向，例如微机电系统、材料科学、图像处理、传感器和信息技术等。尽管生物技术的高速发展使人们难以作出准确的预测，但是基因组图谱、克隆技术、遗传修改技术、生物医学工程、疾病疗法和药物开发方面的进展正在加快。

除了遗传学之外，生物技术还可以继续改进预防和治疗疾病的疗法。这些新疗法可以封锁病原体进入人体并进行传播的能力，使病原体变得更加脆弱并且使人的免疫功能对新的病原体作出反应。这些方法可以克服病原体对抗生素的耐受性越来越强的不良趋势，对感染形成新的攻势。

除了解决传统的细菌和病毒问题之外，人们正在开发解决化学不平衡和化学成分积累的新疗法。例如，正在开发之中的抗体可以攻击体内的可卡因，将来可以用于治疗成瘾问题。这种方法不仅有助于改善瘾君子的状况，而且对于解决全球性非法贸易问题具有重大影响。

各种新技术的出现有助于新药物的开发。计算机模拟和分子图像处理技术(例如原子力显微镜、质量分光仪和扫描探测显微镜)相结合可以继续提高设计具有特定功能特性的分子的能力，成为药物研究和药物设计的得力工具。药物与使用该药物的生物系统相互作用的模拟在理解药效和药物安全方面会成为越来越有用的工具。例如，美国食品药物管理局(FDA)在药物审批的过程中利用DennisNoble的虚拟心脏模拟系统了解心脏药物的机理和临床试验观测结果的意义。这种方法到2015年可能会成为心脏等系统临床药物试验的主流方法，而复杂系统(例如大脑)的药物临床试验需要对这些系统的功能和生物学进行更为深入的研究。

到下世纪初生物技术药物的种类数目尚不会超过一般药物的总数，但生物技术制药公司总数将超过前10年的6倍。目前主要生物技术公司多分布在美国，如Amgen,Geneticsinstitute,Genzyme,Genentech和Chiron，还有Biogen也发展较快。1987年尚没有一种重组DNA药物进入世界药品销售额排名前列表，但到1996年已有多种生物工程药物榜上有名。经上市的生物技术药物主要含3大类，即重组治疗蛋白质、重组疫苗和诊断或治疗用的单克隆抗体。

药物的研究开发成本目前已经高到难以为继的程度，每种药物投放市场前的平均成本大约为6亿美元。这样高的成本会迫使医药工业对技术的进步进行巨大的投资，以增强医药工业的长期生存能力。综合利用遗传图谱、基于表现型的定制药物开发、化学模拟程序和工程程序以及药物试验模拟等技术已经使药物开发从尝试型方法转变为定制型开发，即根据服药群体对药物反应的深入了解会设计、试验和使用新的药物。这种方法还可以挽救过去在临床试验中被少数患者排斥但有可能被多数患者接受的药物。这种方法可以改善成功率、降低试验成本、为适用范围较窄的药物开辟新的市场、使药物更加适合适用对症群体的需要。如果这种技术趋于成熟，可以对制药工业和健康保险业产生重大影响。

第3篇

技术经济指标是企业技术经济类重要的考核标准，它以特定的考核指标的形式对企业的原辅料投入和产品的产出进行考核，对企业成本的控制和产品产出成品率的控制存在重要的意义。

1技术经济指标的定义、经济意义、表示方法及指标设计

1.1技术经济指标的定义

技术经济指标是基本定义是指国民经济各部门、企业、生产经营组织对各种设备、各种物资、各种资源利用状况及其结果的度量标准。西药制药企业的技术经济指标是反应本企业的生产经营情况，原辅料的使用情况及其结果的标准。它是企业技术水平、管理水平和经济效益的集中体现。

1.2技术经济指标的经济意义

技术经济指标是对生产经营活动进行计划、组织、管理、指导、控制、监督和检查的重要工具。制药企业的技术经济指标主要是对生产车间的原辅料的组织、管理、控制、监督和检查的重要手段。利用技术经济指标，可以①查明与挖掘生产潜力，增加产量，提高经济效益；②考核生产技术活动的经济效果，以合理利用机械设备、改善产品的质量；③评价各种生产的技术方案，为技术经济决策提供依据。

1.3技术经济指标的表示方法

技术经济指标既属于经济指标，但又区别于经济指标，如消耗总量、产品产量等单纯表示资源消耗与经济成果的指标不是技术经济指标，只有将两个相关的经济指标进行比较而得到的经济指标才是技术经济指标。我们企业采用的技术经济指标的表示方法主要有两种：（1）双计量单位表示法：即将消耗与成果进行比较时所得到的指标，如产值能耗、劳动生产率等，用双计量单位表示:产值能耗用“吨/万元”表示，劳动生产率用“价值量（实物量）/人（人年、人日、人时）”表示。西药制药企业对原辅料消耗的管理方式就是采用的双计量表示法，我们称之为原辅料“单耗指标”，即将原料的消耗用量与产出成品的产量进行比较所得到的指标，如硫酸庆大霉素注射液的单耗指标用“千克/万支”，复方甘草片单耗指标用“千克/万片”来表示。（2）百分率表示法：即在某一总体中某一部分所占比重。如产品总成品率的表示方法是采用百分率表示法，即产品成品的数量与理论成品的数量的比值，用百分率来表示。如复方乙酰水杨酸片的成品率为99.0%。

1.4技术经济指标的指标设计

技术经济指标设计应遵循的两个基本原则是：①科学性。即指标的设计必须同企业技术经济范畴的科学含义相一致，指标的数量应取决于企业的需要和理论研究的完善程度。企业对于各个制剂车间的产品单耗指标的选择遵循科学性原则，根据各个车间的生产品种的多少按照一定的比例来确定单耗指标的数量，而且车间的单耗考核指标主要是选取生产技术成熟、产量较大的品种来完成。②实用性。即设计单耗指标和成品率指标时应根据各年度的数据汇总情况、企业各车间的生产条件的变化、设备人员的变动、产品结构的调整，综合以上的因素得出的指标才具有实用性，存在价值。

2企业技术经济指标的实例及数据分析

2.1产品单耗指标的数据分析

2.1.1阿莫西林胶囊0.25g2.1.2单耗数据分析表（1）2.1.3单耗数据分析表（2）产品名称项目成品率平均值（CLX）97.73100.7194.75极差均值（MR）1.123.660移动极差UCLR（控制上限）LCLR（控制下限）单值UCLX（控制上限）LCLX（控制下限）复方对乙酰氨基酚片（II）规格复方备注：计算参考公式：1）移动极差：Xi-Xi-12）平均值（CLX）：（X1+..+X19+X20）/213）极差均值（MR）：移动极差之和/204）单值控制图：UCLX=CLX+E2MR；LCLX=CLX-E2MR5）移动极差图：UCLR=D4MR；LCLR=D3MR；一般采用n=2，查计量控制图系数表得：E2=2.66,D3=0,D4=3.272.1.4XMR控制图2.1.5单耗-X图（单耗的X图）图12.1.6结果分析1）根据单耗-X图，每批原始数据都在单值控制度限度之内。2）根据单耗-MR图控制图，所有极差点均分布在移动极差控制上下限之间。说明该产品的工艺较稳定，保证了原料投入量和实际产出量的平衡性。

2.2产品成品率的数据分析

2.2.1复方对乙酰氨基酚片（II）表42.2.2成品率数据分析表（1）表52.2.3成品率数据分析表（2）表6备注：计算参考公式：1）移动极差：Xi-Xi-12）平均值（CLX）：（X1+..+X19+X20）/213）极差均值（MR）：移动极差之和/204）单值控制图：UCLX=CLX+E2MR；LCLX=CLX-E2MR5）移动极差图：UCLR=D4MR；LCLR=D3MR；一般采用n=2，查计量控制图系数表得：E2=2.66,D3=0,D4=3.272.2.4XMR控制图2.2.5成品率-X图（成品率的X图）图22.2.6结果分析1）根据成品率-X图，每批原始数据都在单值控制度限度之内。2）根据成品率-MR图控制图，所有极差点均分布在移动极差控制上下限之间。说明该产品的工艺较稳定，保证了该产品的生产的物料平衡。

3结语