中药制剂技术论文范文

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第1篇

摘要：中药若要进入国际市场，其现代化势在必行。其中制剂工艺与生产技木的现代化是相当关键的坏节。近年一些中药制剂新技木以及一些新技术在中药制剂领域的应用大大促进了中药现代化的进程。

超临界流体萃取技木利用超临界流体扩散系数高,流动及传递性能好、溶解能力强的特点，通过调节压力、温度以及加入适宜夹带剂等方法已广泛应用于中药挥发油、生物碱、黄酮类等多种有效成分的提取分离。另外，超临界流体的快速膨胀过程，超临界反萃取过程等也可应用于中药生产领域。

中药生产技术与工艺现代化是我国中药产业面临的主要问题。虽然80年代改革开放以来成立了国家中医药管理局，使中药生产枝术及工艺工程化有了迅速的发展，与先进国家相比，仍存在着很大的差距。相当数量的中药仍未能改交“粗、大、黑”的面貌，严重阻碍了中药现代化的进程。因此，开发研究适合中药生产的新技术、新工艺已经成为广大中药工作者迫切而艰巨的任务。

一、流体萃取技术

超临界流体（SCF）是温度与压力均在其临界点之上的流体，性质介于气体和液体之间，有与液体相接近的密度，与气体相接近的粘度及高的扩散系数，故具有很高的溶解能力及好的流动、传递性能，可代替传统的有毒、易燃、易挥发的有机溶剂。最常用的SCF-CO2由于具有临界条件温和（Tc=31.3℃．Pc=7.48×106Pa）、对大部分物质显化学惰性、无色无味无毒、无溶解污染、易制成高纯度气体、不易燃等优点，已被广泛庆用于SFE、超临界溶液的快速膨胀过程（RESS）、超临界反萃取过程（SAS）和超临界高分子合成中。

二、中药澄清技术

我国中药制药工业对中药提取液的澄清，经典的方法是醇沉法。但已有不少报道认为将乙醇作为澄清剂有诸多不合理性，如把不溶于醇的无机物成份作为杂质除去是不妥的，许多现代研究具有生物活性与免疫作用的蛋白质、多粮也级易被醇沉淀。另外，醇沉工艺时间长、成本高、损耗乙醇量一般在30%以上，成品中残存的乙醇也可能对药效有所影晌。近年来，一些新材料、新技木开始应用于中药药液的澄清，不仅可降低成本、缩短生产周期，也能保证制剂稳定性及有效成分的含量。

1.澄清剂的使用

（1）101果汁澄清剂成份为食用级原料，是水溶性的胶状物质，安全无毒，不引入杂质并可随沉淀后的不溶性杂质一同除去，通常配5%的水溶液使用。有研究证明，101澄清剂应用于黄芪，茯苓提取液的澄清，能保持药液中氨基酸与总有机酸等有效成分的含量。

（2）甲壳素甲壳素是一种含氨基多糖的天然高分子物质，带正电荷，可沉降药液中带负电荷的悬浮物。有人将其用于生脉饮的澄清，效果优于醇沉工艺。用于白芍水提液的澄清，不影响芍药甙的含量。有人将壳聚糖（脱乙酰基甲壳素）用于黄芪口服液的澄清，既能除去杂质又不影响黄芪甲甙及多糖的含量。

（3）ZTC天然澄清剂可除去鞣质、蛋白质、胶体等不稳定成份，并且不影响中药的有效成分，如黄酮、生物碱、苷类、氨基酸、多肽、多糖等。有人将其用于荆防品服液的澄清，效果满意。应用于八珍口服液的澄清，药液中芍药甙、氨基酸、多糖、总固体的含量高于水醇法所得药液，药理实验也证明该法所制得药液，其作用优于八珍丸。

（4）明胶、鞣酸、蛋清及其他明胶、鞣酸、蛋清主要作用是除去鞣质，还有酶、焦糖等除去杂质成分的。

目前有高速离心与超滤两种较先进的分离技术。其中超滤技术是以多孔性半透膜—超滤膜作为分离介质的一种膜分离技术，具有破坏有效成分的可能性小、能量消耗少、工艺流程短等优点。许多文献都证实采用超滤法澄清中药注射液，主成分损失率低，除鞣质、蛋白质、淀粉效率高，澄明度及制剂稳定性好。用于口服液的澄清，也能较好的保留有效成分，且澄清度、稳定性及除菌效果均比水醇法好。用于中药浸膏制剂（片剂、胶囊剂、浓缩丸等）能有效地除去大分子杂质、胶体、细菌，较多地保留有效成分，而且能够克服中药浸膏制剂崩解时间长、服用剂量大等缺点。

三、中药分离工艺

1.大规模制备色谱的应用色谱方法的起源、发展与天然产物的研究工作密切相关。色谱方法由分析型逐渐发展到制备型，其应用领域不断扩展。中药属于天然化学品范畴，成分多而结构复杂,有效成分的分离、纯化很困难，色谱分离技术无疑是这类物质精细分离的有效手段。目前，亟待研究与开发的制备色谱大概有以下几种：

（1）大规模高压液相色谱（HPLC）大规模的制备型色谱同一般制备色谱不同，需采用专门的设备，如可以提供高流速洗脱液的输液泵及可承受高压的色谱柱，色谱分离条件可以在一定条件下由优化的分析型直接转化为大规模制备型。有报道用大规模HPLC从伞形科植物红柴胡中分得三种皂甙成分Saikosaoninsa，c．和d．，从紫杉的针叶分得7-epi-cephalomannine。

（2）超临界流体色谱（SFC）FC具有比HPLC分离速度更恰似，比HPLC更易除去分离产物中溶剂，与SFE配合使用，提取、浓缩、分离可一次性完成，以及可适用于不挥发及热不稳定化合物的分离等一系列优点，因而具有更广阔的应用领域，常可替代气相色谱（GC）和HPLC，有报道综述了SFC在天然产物分离中的应用，国内也有这方面的报道。(3）逆流色谱（CCC）CCC是一种不用固态吸附剂的全液态色谱方法，采用一个液态的固定相和一个与固定相互不混淆的液态流动相，对样品进行分配分离。其中，离心分配色谱（CPC）由于其高的回收率、分辨率以及能突现梯度操作、分离大量样品、实现反相操作等优势，而广泛地应用于黄酮炎、口山酮类、蒽类、生物碱、三萜类、木脂类、皂苷类化合物等的分离。（4）分子排阻色谱（SEC）SEC又叫做凝胶过滤色谱（GFC），在多孔亲水性担体上，样品经过立体排阻过程按分子大小递减的顺序被依次选择性地分开。SEC具有根高的样品回收率，方法简单、快速，可用于蛋白质、氨基酸、多糖、核酸、核苷酸等物质的分离与制备。（5）离子交换色谱优点是方法比较成熟，成本较低，易于实现大规模生产，因而可广泛应用于蛋白质、肽、核酸、糖类等成分的分离。有报道用离子交换色谱和SEC法，从车前叶中分得具有补体活化作用的多糖。离子交换色谱较适合与反相色谱配合使用，作为最初的分离手段。（6）反相色谱（RPC）RPC是利用组分之间的亲疏水性差异进行分离的，RPC分辨率高于离子交换色谱与疏水作用色增（HIC），是进行制备型或生产型肽类纯化过程中最重要的技木，也可以进行分离提纯。大孔吸附村脂的血用大孔吸附树脂于70年代未开始应用于中药化学成分的提取分离，是提取分离水溶性成分的一种有效方法、有助于制剂工艺的改进。如用于三七、人参中总皂苷的分离，提取率高，并能除去糖类等水溶性杂质及大部分脂溶性杂质，也可用于绞股蓝皂苷的分离提取、白芍总苷的分离等。

第2篇

1．1人文素养是中药制剂技术学科的内在要求

中医药学科兼有人文科学与自然科学的双重属性，中药制剂技术作为其中之一也不例外。它是建立在中医传统对生命认知的哲学基础上，并综合了中医基础理论、中药临床使用、中药提取分离、中药炮制加工、中药鉴定、中药分析、药理学等知识内容。长期以来，医药院校对中药学专业知识教育十分强调，但是对人文精神的培养却不够重视，从而导致中药学学生知识结构失调，人文精神欠缺。人文教育与科学教育相结合是时代特征，也是中药制剂技术学科发展的内在要求。医药从业者在社会中与工作中不仅仅需要专业知识，更需要敏锐的洞察力、清晰的分辨力、对陌生环境的适应力、发散性思维能力和创新性思维能力。人文素质的培养是春风化雨、润物无声的一个过程，而在专业课中渗透人文教育，在单纯的专业知识中合情合理、自然而然地融人人文教育，可以完善学生的人文素养与科学素养，把学生培养成为具备丰富专业知识、高尚人文精神的综合型人才，以适应社会发展的需要。

1．2培养人文精神是素质教育的要求

人文教育的精髓，并不是具体的知识或能力，而是强调“以人为本”的精神，即“人文精神”。中药人文精神传承可以将传统中药文化中“敬畏生命、关怀生命、诚实守信”的文化精髓和医药行业的职业道德相融合，并在具体职业实践中的得以体现。具有人文精神的专业人才应当具有浓浓的人文关怀，对于人的命运、价值、尊严、人的幸福及人存在的意义等问题有着深切的关注。培养人才是学校的核心任务，学校要高度重视学生职业道德、职业操守的养成，培养德才兼备的人才。要把道德教育作为学校培养人才的竞争优势，使学生在具备高超职业技能的同时，更具备良好的职业道德。要把道德教育作为助推发展的重要手段，不断提高教育质量和教育水平，为药品行业发展增添新的活力。

1．3人文素养是社会对医药行业的要求

改革开放以来，我国在经济和社会等方面取得了日新月异的发展，但在医药行业也暴露出各种问题，出现了多起药品安全事件—_2oo6年，齐齐哈尔第二制药公司生产的亮菌甲素注射液导致多名患者肾功能衰竭，13名患者死亡；2006年，安徽华源生物药业公司生产的克林霉素注射液导致11名患者死亡；2008年，江西博雅生物制药公司生产的静脉注射用人免疫球蛋白，6人注射后死亡；2009年，江苏曝出狂犬疫苗造假大案，21万份问题狂犬疫苗流向27个省市，至少1000万人受害；2012年，2012年，曝出企业用皮革废料熬制工业明胶，最终制成药用胶囊的事件；2013年，葛兰素史克中国行贿事件。反思此类事件，与企业管理及操作人员的法律意识淡薄，医药职业道德缺失密切相关。目前普遍存在专业教育与人文教育脱节，重科学轻人文的现象，致使人文精神出现危机。同时，不少学生毕业后也反映知识、技能结构比较单一，人文底气不足，缺乏发展的后劲。人文素养关注的是对人类生存意义和人类价值的关怀，它崇尚人生和社会的美好境界，追求人的感性和情感，达到人的想象性和生活的多样化。若在职业生活中具有崇高的人文精神的信仰，就会自觉自愿地维护捍卫人类健康与生命尊严。

2提升人文素养的途径

2．1从文化传承角度展开人文教育

中医药类每门学科的产生都具有其独特的历史背景与文化渊源，并且这些因素在某种程度上也影响着学科的发展。中药制剂技术的产生与发展的过程同样也有着深刻的时代烙印。数千年来，中国人民在与疾病斗争的历程中积累了丰富的知识与经验，这些中医药知识凭借师承口传、文字记录奠定了本草学的基础，积累了制剂经验。因此，教师在讲授这门课程时，而应尽可能多的联系其历史背景和发展的文化渊源，汲取历史文化中的人文精神。在讲授中药制剂的质量检查时，应渗透严谨认真的态度与敬畏生命、尊重生命的最基本的医药从业者的道德要求。如浙江杭州的胡庆余堂的一直坚守着“戒欺”的经营理念，“存心济世，誓不以劣品弋取厚利”，“采办务真，修制务精，不至欺予以欺世人”。据说胡庆余堂的生产贵重的急救药“局方紫雪丹”，严格遵古炮制，其最后一道制备工艺要求不宜用铜铁锅熬药。胡雪岩请来工匠铸成一套“金铲银锅”，专门制作紫雪丹。今天，这套“金铲银锅”已被列为国家一级文物，享有“中华药业第一国宝”的美誉。2011年，国家国务院公布了第三批国家级非物质文化遗产名录，其中有中医传统制剂方法，包括了达仁堂清官寿桃丸传统制作技艺、定坤丹制作技艺、六神丸制作技艺、致和堂膏滋药制作技艺、季德胜蛇药制作技艺、朱养心传统膏药制作技艺、漳州片仔癀制作技艺、夏氏丹药制作技艺、马应龙眼药制作技艺、罗浮山百草油制作技艺、保滋堂保婴丹制作技艺、桐君阁传统丸剂制作技艺。这些传统制剂的制作工艺随着其所处历史条件的变化不断使这种代代相传的非物质文化遗产得到创新，同时促使学生具有一种认同感和历史感，文化传承的自豪感和历史责任感。在授课过程中，这些与学科有关的历史故事渗透了人文精神，激发学生的对中药制剂技术这门课程的兴趣，使知识教学与人文精神培养巧妙地结合在一起，将人文教育贯穿于专业知识学习始终。

2．2课堂授课中渗透人文精神

人文教育更为自然、直接、有效的途径即是在专业课课堂中渗透人文教育。尤其在讲授“丸散膏丹，酒露汤饮”等几类传统剂型时，可在课堂导学环节介绍其产生的历史文化背景，继而引出其特点、制备方法等常规知识点。例如，液体制剂的发展过程中，商代由于陶器的发展，具备了煎煮的条件，因而在烹调食物时发明了汤剂。酒出现于原始社会，现在作为酒剂与酊剂的浸提溶剂，最早被当做药物使用；而“医”这个汉字的发展演化，代表的迷信超自然力量而采用巫术的“巫”与使用自然科学知识以酒为药物的“医”之间的竞争，最终中医药思维还是走向了唯物主义的方向。同时，人们在酿酒的过程中又发现可用谷物发酵制成曲药，如神曲等。又如丹剂是一种传统的带有神秘色彩的剂型，而炼丹术的是以道教的宗教理论为基础发展而来，在漫长的发展过程中同时又积累了丰富的化学知识，并发明出很多实验设备器具。因其含有汞、铅等重金属，现在不供内服，仅有少数如红升丹、白降丹等供外用。而非物质文化遗产“龟龄集”就是借鉴道教的养生思想和炼丹技术而生产，从明朝嘉靖年问保留至今。煎膏剂也是冬令进补的传统剂型。中医认为冬季是“生机潜伏，阳气内藏”的季节，要讲究“养藏之道”，也是调理气血，平衡阴阳的大好时机，故适合进补。其制备工艺与临床应用必须以中医药理论为指导，其中致和堂膏滋药制作技艺亦已被列入国家非物质文化遗产。通过以上学习可以将中医基础理论、中药与方剂学、中药药剂学、中药制剂检验学等多学科的知识融会贯通，既提高了学生的综合能力，又加深了中药学生的专业自豪感。

2．3实验、实训课程中强调人文素养

在中药制剂技术教学中实施人文教育是一个循序渐进的过程，除在理论授课时进行人文精神的渗透，更应该结合自专业特点精心设计实验、实训课程。中药制剂综合实训教学是再现了从原料、辅料到生产出最终检验合格的制剂并进行检验的这样一个完整的制剂过程，包括了中药鉴定、炮制、制剂、检验、药理等知识体系。例如在开放性实验中，教师选择某一经方要求学生进行剂型设计，选择合适的辅料、提取工艺、制备方法等制备成相应的制剂，并进行质量检验、药理安全性评价、生物利用度考察等。在中药制剂综合实训中，可自然地渗透人文精神与职业道德。譬如在制剂工艺处方优选环节，可不失时机地给学生讲解辅料的作用是不可或缺的，不能擅自更改，并结合具体的例子以加深印象——苯妥英钠胶囊中毒事件，只因制备时将原处方中的辅料硫酸钙改为乳糖，导致苯妥英钠的吸收增加，从而超出安全浓度而引起了中毒。这样的讲解不枯燥，可以让学生更好地认识到药品安全的每个细节都不容忽视，渗透“以人为本”的理念。。在进行动物药理实验之前，教师可带领学生先参观“实验动物纪念碑”，鞠躬致敬，以实际行动传输“敬畏生命”的观念，这样学生在实验操作时会更加尊重和爱护实验动物，自觉遵守动物实验的伦理道德规范。在实验、实训中并不空洞的讲解药品安全的重要性、操作过程的职业道德，而是通过这些细节可以更深刻地体会职业精神以及人文的内涵。

2．4校园文化培养医药职业道德

药品是一种用来预防、治疗、诊断疾病的特殊商品，与人民群众的生命和健康息息相关。中医药文化传承历史悠久，历来非常注重医药职业道德。清代的袁枚所著《徐灵胎先生传》即日：“艺者也，德之精华也，德之不存，艺之何有”。对于医药从业者来说，职业道德是第一位的。西方著名的希波拉底誓言说：“我愿尽余之能力与判断力所及，遵守为病家谋利之信条，并检束一切堕落及害人行为，我不得将危害药品给予他人，并不作该项之指导，虽有人请求亦必不与之。”中国的医学生誓青，也同样对医药职业道德提出了要求。中药制剂技术具有其特殊性，一方面与药品质量直接相关，一方i又与药厂经济利益密不可分。故生产出合格的药品不仅需要学生的专业知识，也需要其人文精神。是否具备了坚定人文信念，是成为一名合格的医药工作者的基本前提和必要条件。因此，在中药制剂技术的教学中，教师应多结合学科特点培养人文素养，以使学生在如今功利的社会环境中保持一份对生命的敬畏与关怀。

2．5教材编写中融合人文教育

目前的中药学教育中受到科学主义的影响，在人才培养理念上普遍存在着“重技能，轻人文”的思想，导致了学生人文精神的严重缺失。因此，可以校企合作开发相应的教材，关注学生科学精神的培养与人文精神的培养两个方面，对专业人才培养起到推进作用，以强调学生职业道德，提高行业忠诚度、工作责任心与工作积极性。开发中药专业人文素质培养教材，让学生学习中国优秀的传统中药文化知识，深刻领会博大精深的文化精髓，一方面可以培养学生的医学人文精神和人文素质，使传统中药文化得以继承和弘扬；另一方面又有利于培养学生良好的职业道德和强烈的社会责任感和使命感，使学生在今后的医药实践活动中，学会尊重生命，以诚做人，用心制药。因此，应精心构思素质教育课程体系构建和相应的教材开发，以此推进医学生人文素质教育和职业道德教育，开发出真正具有专业知识性、人文教育性、社会实用性和符合时代要求的素质培养教材。

3结语

第3篇

河南中级职称论文字数

每个刊物的字数都是不一样的，要是发省级刊物的话一般字数在2000字到3000字之间不等，一般多数在2500字左右

河南中级职称论文

轨道交通的轨道施工应用

摘 要：通过轨道的特征来介绍轨道 交通的施工流程及操作要点。

关键词：轨道交通;梯形轨道

1 前言

根据城市轨道交通的不断 发展，各大城市已进入到城市建设的，因为城市轨道交通关键在于城市居民区、商业区等繁华地段，因而需要满足可靠性高、成本低、维修少、振动低、噪音低、抗振性能高等，普通整体道床已经无法满足需求。

梯形轨枕轨道系统是由PC制纵梁和钢管制的横向联接杆构成的，形似扶梯，因此称之为梯形轨道，它是纵向轨枕的一种，具有既能够发挥轨枕本来的特性，大幅度提高荷载的分散能力，又可补充钢轨本身的刚性和质量的性能特点，可以说是轨枕的一种革新形式。

据统计，铁道的维护管理成本占总营运费的1/3，越是高速对轨道的整备条件的要求越高，梯形轨道系统通过改造车辆，轨道结构相互作用系统的动力特性，能够达到减少20%～30%的维护管理成本，这对促进经营改善起到很大作用。同时，车辆轨道结构相互作用系统动力特性的改善，能明显地减轻车辆轨道系统的冲击轮重。因此，在维护管理及环境问题的解决上有很大作用。

2 工法特点

梯子形轨道施工整体道床一次性成型，简化施工工艺，提高施工效率，每工日施工进度达到50m～75m。梯子形轨道施工后梯形轨枕能有效浮置，对其减振降噪性能有保障。

3 工艺原理

梯子形轨道施工采用“散铺法”施工工艺，施工前根据设计的轨道高度对梁面实际高程进行复核，当梁面高程不能满足轨道设计高度要求时，需要对桥面进行凿除处理。然后进行基底凿毛、清理工作，按照整体道床施工工艺进行铺轨基标测设，并用墨线在桥面上标记出轨道中心线、道床边线等，绑扎L形支座钢筋，然后吊装梯形轨枕就位，粘贴泡沫板，上扣件及钢轨，利用支承架调整轨道状态，再支设支座模板，检查轨道状态符合设计及规范要求后，利用混凝土输送泵进行支座混凝土一次性浇注，养生待混凝土强度满足要求后拆除模板，人工清除泡沫，从而形成浮置状态梯子形轨道，梯子形轨道施工断面。

4 施工操作要点

4.1 梁面高程、预埋筋的检查及梁面凿毛处理

在梯子形轨枕就位前完成梁面高程复核、预埋筋的位置和高度检查工作，若不符合要求要及时进行处理。梁面高程不能超过设计值2cm，对预埋钢筋高度、数量、位置也进行全面检查，对歪斜的钢筋要进行调直、锈蚀钢筋要进行除锈处理。为加强支座混凝土与桥面混凝土的有效结合，防止通车运营后支座混凝土在长期振动过程中与桥面剥离，对L形支座范围内桥面进行凿毛处理，凿毛点位间距为30～50m m，凿深5～10m m，凿毛后用高压水或高压风将基底面冲洗干净。

4.2 基线测设、放线

铺轨基标及加密基标的测设与普通高架道床相同，控制基标在直线地段每120m 设置一个;曲线地段每50m 设置一个;曲线起止点、缓圆点、圆缓点处各设置一个;加密基标在直线上每隔6m、曲线上每隔5m 设置一个;水准点间距宜为100m，标桩应与道床同级混凝土埋设牢固。另外根据梯形轨枕设计图纸利用墨线将L底座及轨枕位置标记在梁面上，梯形轨枕的编号、轨枕面标高也标记在对应位置处。

4.3 L形支座钢筋绑扎

支座钢筋采用基地集中下料，现场绑扎的施工形式，钢筋加工后集中存放，并将钢筋分类编号、做上明显标记，确保上料运输过程中钢筋种类不混乱。现场按图纸要求进行支座钢筋的绑扎，钢筋交接点用铁丝捆牢，钢筋铺设顺序为：底层、中间层、面层、板块端部，最后绑扎特殊部分加固钢筋，钢筋绑扎过程中严格按图纸要求设置好预埋管线。

4.4 梯形轨枕吊装、架设、调整

梯形轨枕吊装前，将WJ- 2 型扣件的橡胶垫板、铁垫板按要求安装在轨枕上。用起吊设备将梯形轨枕吊装至梁面对应位置上方，在梯形轨枕的凸形挡台吊装孔位置安装支架，移动轨枕使其基本就位，而后放置在梁面上。梯子形轨枕吊装时，其起吊点位四点，位置设在梯子形轨枕两端的连接钢管端部。轨枕就位后，可在梯形轨枕两端部的表面适当位置处，用红油漆做标记作为轨枕调整参照点，用千斤顶或专门工具调整轨枕的平面位置和高低，当达到要求后，将轨枕固定。

4.5 粘贴泡沫板

梯子形轨枕主要依靠减振垫及缓冲垫满足减振降噪作用，为保证施工完毕后的梯子形轨枕能与L形支座有效浮离，最大程度发挥梯子形轨道的减振降噪作用，在梯子形轨枕就位前，在梯子形轨枕底部(减振垫范围外) 用厚30mm 的泡沫板满贴，在梯子形轨枕外侧面(缓冲垫范围外) 用15mm 泡沫板满贴，泡沫板的粘贴效果直接影响到梯子形轨枕的减振效果，为保证泡沫板有效粘贴并防止施工过程中脱落，采用胶水先将泡沫板粘贴在轨枕上，然后再利用胶带进行绑扎加固，在浇筑混凝土前全面进行检查，防止泡沫板破碎和脱落。另外在粘贴泡沫板的时候注意泡沫板边缘与轨枕边缘平齐，粘贴的顺序是先粘贴底部的泡沫板，然后粘贴侧面的侧面的泡沫板。

4.6 钢轨及扣件安装

放置橡胶垫板I，将钢轨拨入铁垫板的承轨槽内。扣件组装时，钢轨内侧采用10号轨距垫，外侧采用8号轨距垫，安装弹条，按扣件扭矩要求拧紧T形螺栓。

4.7 轨道几何状态调整

钢轨及扣件安装完毕后，按照 《地下铁道工程施工及验收规范》要求对轨道几何状态进行测量和精调，注意不得使用轨枕支撑架的丝杠调整，使用千斤顶或其他专用工具进行调整，调整到位后将轨枕固定。

4.8立模板，浇筑混凝土

待钢轨精调完毕后，用高压水或高压风清洁梁面，立L形底座模板，进行混凝土的浇筑与养护，按《铁路混凝土与砌体工程施工规范》执行，另需注意以下事项：

从L 形底座的侧模上方浇筑。先浇筑 L 形底座水平部分，再浇筑垂直部分。浇筑时间间隔等要求按规范执行，并不得导致水平部分混凝土变形。

L形底座混凝土浇筑时，防止混凝土与梯形轨枕的减振垫之间出现空隙。

混凝土终凝后，及时松开扣件及接头夹板，以防止钢轨胀缩对混凝土造成损坏。混凝土浇注质量直接影响到梯子形轨道的减振效果及轨道状态，如果混凝土浇注振捣不密实，则梯子形轨枕减振垫与混凝土间出现空隙，直接影响到梯子形轨道的减振效果及轨道状态。

4.9 清除泡沫板

支座混凝土达到设计强度后，人工将轨枕底部及外侧面的泡沫板清除，从而使梯子形轨道依靠减振垫和缓冲垫浮置在L形支座之上。

5 结语

随着城市 经济和生活的 发展，人们观念的更新，我国的地铁建设也面临着新的发展。地铁车站内部装饰装修和城市综合开发将密切结合是必然的趋势。当然，要根据当时当地的具体情况和条件来确定其适当的规模。同时，创造出良好的地下环境和更具特色的 中国地铁车站建筑，将是我国建筑师为之奋斗的任务之一。

参考 文献：

[1] 铁道标准设计,北京地铁梯形轨道工程试验段考察报告.2006.

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第4篇

论文关键词：中药，口腔，幽门螺杆菌

 

许多学者采用不同的方法从牙菌斑、唾液、牙周粘膜中分离出幽门螺杆菌 (Hel icobacter pylori，HP)，说明人类口腔环境也是HP寄居的部位。中药具有较强的抑菌或杀灭HP作用，以清热解毒类为多，被称为植物性抗生素。本资料将黄芩、蒲公英、大黄、薄荷、槟榔、甘草配伍制成的中药漱口剂应用于口腔HP阳性患者，通过快速尿素酶技术检测HP，观察用药前后口腔HP感染情况，评价中药漱口剂抑制口腔HP的临床疗效，为清除口腔HP感染寻找一种有效的方法。

1 临床资料与方法

1.1一般资料 选择2009年1月～2009年12月我院口腔门诊按医嘱正确使用漱口剂治疗的230例口腔唾液Hp阳性患者，按随机化原则分为观察组和对照组各115例。观察组中男65例，女50例，年龄11～68岁，平均(38.7±15.0)岁。对照组中男68例，女47例，年龄10～66岁，平均平均(39.6±15.2)岁。排除严重的全身系统性疾病患者、妊娠或哺乳期妇女、1个月内使用抗生素或胃药、6个月内接受牙周治疗者。两组患者年龄、性别分布的检验结果无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。

1.2方法

1.2.1中药漱口剂煎制 黄芩9g、蒲公英30g、大黄12 g、槟榔12g、甘草10g，加水过药面2～3cm浸泡2小时，入锅文火煎制lh，放入薄荷10g文火煎10min药学论文，共两次，用100目筛过滤，调配滤液至适宜浓度，并加入适量0.2％对羟基苯甲酸乙酯防腐剂。滤菌器过滤、杀菌、分装， 4℃冰箱储存、备多次取用。

1.2.2漱口剂的使用 观察组：患者使用中药漱口剂含漱，每日晨起、中午饭后、睡前各一次共三次，每次15ml，含漱时间3min，并用舌在齿、颊、腭各面搅动，鼓漱后吐出，漱口后30min内不进食，连用7天。7天内戒烟、酒及辛辣刺激性物，每日应早、晚用软毛刷各刷牙1次，不同时使用含抗菌剂的药物牙膏、抗生素药物。对照组：患者使用生理盐水含漱，使用含漱剂方法同观察组。

1.3检测方法 在患者口腔内牙菌斑、口腔粘膜和舌背粘膜取样，采用聚合酶链反应(PCR)法检测［1］。

1.4、疗效判定 口腔HP抑杀疗效评定标准：显效为HP转阴，有效为快速尿素酶检测时间明显缩短，无效为治疗前后无变化。

1.5统计学方法 采用SPSS13.0进行统计学分析，计数资料采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组患者HP疗效比较 230例HP阳性患者中，观察组总有效率86.96%明显高于对照组23.48%，差异有统计学意义（χ2=28.21，P<O.01）。

表1 两组患者HP疗效比较（例，%）

 

组别

n

显效

有效

无效

总有效率

观察组

对照组

115

115

27

73

27

15

88

第5篇

关键词：建筑 钢筋滚压直螺纹 连接技术

目前国内外应用最多的机械连接形式主要有套筒挤压连接、锥螺纹连接和直螺纹连接。钢筋滚压直螺纹连接技术是利用冷镦头机先将钢筋端部镦粗，然后再利用专用机床对镦粗段进行套丝，利用带内螺纹的连接套筒将两根钢筋连接起来。

一、钢筋滚压直螺纹连接技术的优点

等强度滚压直螺纹连接技术是采用滚压直螺纹工艺对钢筋端面加工丝头，然后用带内螺纹的套筒将预制好丝头的待连钢筋拧在一起，实现等强度连接的目的。该项技术的特点是加工工序少、连接强度高、质量稳定、性能可靠，接头可达到行业标准Ⅰ、Ⅱ级的要求，且现场可提前预制，在连接作业面施工方便、快捷等，其主要特点及优点如下。

1、钢筋丝加工速度快、操作简单，普通工人经过短时间培训后即可上岗操作。该项技术具有接头强度高、无明火作业、无污染、可预制等优点，并且性能稳定；接头性能不受拧紧力矩影响，省去了用力矩扳手检测这一道工序，对劳动者素质及检测工具的依赖性明显减少。

2、钢筋丝头螺纹加工精度高、成型好，套筒与施工现场加工的钢筋丝头配合性好，保证了钢筋的连接质量。

3、接头强度高，连接质量稳定可靠，可提前预制，广泛应用于要求充分发挥钢筋强度、对接头延性及抗疲性能要求高、低温条件下施工的各种钢筋混凝土结构。

4、施工方便、质量容易控制，连接只需用管钳或力矩扳手旋紧，外露丝扣不超过2圈即可。

5、适用范围广，操作不受环境和气温的影响，可对直径16mm~50mm的II、III级钢筋实现水平、竖向及斜向等各种方向的连接。直螺纹连接无噪声、油污、烟尘和弧光污染，有利于保护劳动者身体健康和施工现场的文明整洁。

6、更能保证质量并有所提高，焊接质量容易受焊接水平、人为因素、外界环境、焊条（剂）质量等各方面影响，造成焊接接头质量不稳定，而滚压直螺纹的连接不受人为因素和外界环境、气温的影响，且接头性能达到A级标准，实现了钢筋的等强度连接。

二、滚压直螺纹钢筋连接技术应用

1、施工工艺

（1）工艺原理

镦粗直螺纹工艺是先利用冷镦机将钢筋端部镦粗，再用套丝机在钢筋端部的镦粗段上加工直螺纹，然后用连接套筒将两根钢筋对接。由于钢筋端部冷镦后，不仅截面加大；而且强度也有提高。加之，钢筋端部加工直螺纹后，其螺纹底部的最小直径，应不小于钢筋母材的直径。因此，该接头可与钢筋母材等强。

（2）工艺流程

等直螺纹钢筋连接的工艺流程为：钢筋下料液压镦粗加工螺纹安装套筒加工螺纹液压镦粗钢筋调头安装塑料防护套做好标记现场安装。

（3）切割下料

加工使用的钢筋端部必须调直，要求切口的断面与钢筋轴线垂直，因引只有使用砂轮切割机下料，其长度按配料长度进行切割。

（4）液压镦粗

钢筋镦粗用的镦粗机能自动实现对中、夹紧、镦粗等工序，每次镦头所需时间约为30~40s，每台班约镦500~600个，镦头操作十分简单。镦粗机重量仅380kg，便于运到现场加工。正式加工前应根据钢筋直径和油压机的性能以及镦粗后的外形效果，经试验确定适当的镦粗的压力。在操作中要注意保证镦粗头与钢筋轴线的夹角不得大于4°。钢筋镦粗后应认真检查，凡发现出现与钢筋轴线垂直的横向裂缝等情况时，应及时割除，重新镦粗，但不允许将原有镦粗的钢筋再次作镦粗处理。镦粗头外形尺寸应符合国家相应规范要求。

（5）螺纹加工

将检查合格的镦粗钢筋在专用套丝机床上逐个加工螺纹，且一一与相配的套筒相匹配检查，检查合格的就进入下道工序，凡发现有有合格的螺纹一律切除。为了保证安装和运输过程中损坏或操作螺纹，故应及时用套筒或塑料帽加以保护。

（6）钢筋连接

连接套筒在工厂按设计规格及精度预制好后装箱待用。在现场用连接套筒对接钢筋，利用普通扳手拧紧即可。在操作时应注意施紧的程度，一般来说，钢筋接头无一扣以上的完整丝扣外露就可认为已旋紧了。

2、材料及机具设备

①钢筋应符合国家标准《钢筋混凝土用热轧带肋钢筋》（GB1499）的要求及《钢筋混凝土用余热处理钢筋》（GB13014）的要求。

②套筒与锁母材料应采用优质碳素钢或合金结构钢，其材质应符合GB699的规定。

③工具设备：切割机、套丝机、普通扳手、量规等。

3、质量控制与注意事项

①参加滚压直螺纹接头施工的人员必须进行技术培训，并经考核合格后方可持证上岗操作。

②钢筋端面必须平整，应采用砂轮切割机下料，对端面弯曲、马蹄严重的应切去，避免在加工过程中破坏刀口和影响丝头质量。

③钢筋加工时应经常添加水溶性切削液，严禁不用切削液加工丝头。

④待加工钢筋必须系好标识牌，避免加工后对错型号。

⑤丝头加工检验完成后其端头应及时戴保护帽，防止丝头在搬运和安装施工过程中被损坏或被水泥浆污染。

⑥丝头加工过程中应经常检查丝牙长度、丝牙牙型的饱满度及完整丝扣圈数。

4、直螺纹接头的连接及检验

（1）直螺纹接头的现场连接

①连接钢筋时，钢筋规格和套筒的规格必须一致，钢筋和套筒的丝扣必须干净、完好无损。

②连接钢筋时应对正轴线将钢筋拧入连接套筒。

③接头连接完成后，应使2个丝头在套筒中央位置互相顶紧，标准型套筒每端不得有一扣以上完整丝外露。

（2）直螺纹钢筋接头的质量检验

直螺纹钢筋接头性能检验分型式检验和施工现场检验两类，套筒检验为出厂检验，丝头检验为加工现场检验。型式检验包括单向拉伸、高应变反复拉压、大变形反复拉压的强度、极限应变和残余变形的检验。

第6篇

关键词： 中药制剂学 教学改革 理论与实验教学

中药制剂学是研究中药制剂传统理论、制剂工艺技术、制剂的机理、中药质量标准的发展方向的学科，同时是一门极具发展前景的中药学类的应用专业重点学科[1]。本课程要求中药学学生必须掌握中药制剂学的基本理论和相关中药制剂学的基本技能，同时熟悉并了解中药制剂学在中医药领域的重要性，中药制剂学的研究进展，在推动中药与世界接轨中起到了关键作用。此外，中药制剂学的实验课要求中药学专业本科生必须掌握本门课题最基本的中药制剂工艺、中药质量标准的检验方法，进而明确中药制剂目的。为实现上述目标，培养学生学习中药药剂学的兴趣，提高学生的综合能力和素质，笔者进行了一系列理论教学和实验教学改革。在理论教学改革中，目的是强化教学效果，使学生充分掌握中药制剂基本理论、中药制剂工艺和各类制剂作用等内容。在教学方式上，采取系统授课、启发及讨论式等形式教学交替的模式，综合运用教学过程中的现代教育先进技术手段，如多媒体课件、录像等，注重提高学生的实践能力和创新能力，培养学生自主学习习惯，促进学生个性发展。总之，通过中药制剂学的教学及实验教学改革，取得了良好的效果。

1.理论教学改革内容

1.1传统制剂方法与现代制剂工艺的比较

中药制剂是我国的一门传统的中药制药技术，是中华民族用药经验和理论几千年的总结。由于中药的种类繁杂及历史条件的限制，全国各地制剂方法千差万别，因此中药制剂工艺难以适应现在GMP的生产及要求，研究中药制剂技术、改进制剂工艺是中药工作者的当务之急。基于这一原因，我们在中药制剂学授课内容上加强了传统制剂方法与现代中药制剂工艺对比教学研究，如牛黄解毒丸，传统的制作时间需5～7天，费时费工；现代制剂新工艺改为牛黄解毒片直接用粉末，压片，制成制剂，只需2―3天，大大节省了制剂时间，而改进后的制剂品各项指标基本与原工艺制剂品一致 [2]。为了鼓励中药专业学生对现代科学技术的发展和新技术的应用，借鉴新的科技成果并应用于中药制剂学，我们自编了《中药制剂学实验教学教材》，使学生更多地了解中药制剂原理及现代中药制剂工艺研究的新成果及新进展，在阐明制剂原理的基础上，以中药制剂必然向制剂工艺的自动化、机械化等方向发展，使我国传统中药最大限度地利用药材而充分发挥药效及疗效。

1.2加强中药制剂原理的讲授

由于中药制剂学原理的研究是中药制剂学所面临的关键问题，如果中药制剂原理讲清楚，那么其他问题就可以迎刃而解。因此，在中药制剂学的理论教学中，应重点讲授中药制剂的科学依据和各类药材之间的作用，探讨在一定工艺条件下，中药在制剂过程中产生的相互作用及产生的物理或化学变化，以及因这些变化而产生的药理作用的改变及这些改变所产生的临床意义。通过这种原理的讲解，可引导学生结合中药分析及中药化学等相关知识，加深对本门课程的理解。

1.3重视与中药制剂学交叉学科的发展及应用

中药制剂学与中药学、方剂学、中药分析学、中药化学、物理化学等学科有着十分密切的关系。如与中药炮制也密切相关，如中药大黄的酒制，延胡索醋制，以及有毒药理如川乌的水解炮制方法，以上目的或改变药物的作用或减少药物的毒性。再如中药制剂分析课程的中药制剂标准制定可应用到中药制剂学课程的中药质量研究内容，加强不同学科之间的交叉。在以上方面的教学改革中，笔者充分利用本校在中药分析、中药化学等优势，结合现代研究的成果，将其应用到中药制剂教学及实验中，如采用增加各种辅料解决中药易霉变及中药各种成分之间相互作用的关系，改变中药剂型增加中药生物利用度，等等。在课堂讲授中，不断汲取这些相关学科的精华，引入中药制剂教学内容，提高学生的专业综合能力，充分运用现代科学研究技术，深入研究中药制剂机理，为学生毕业论文设计研究和将来的科研工作打下坚实的基础。由于中药制剂学与中药专业多门课程具有紧密的联系，因此不但中药制剂课程与其他课程密切合作，而且笔者与相关专业实验人员也进行合作研究，为中药制剂剂理论及实验教学的改进打下了坚实的基础。

1.2中药制剂理论教学改革

1.2.1多媒体与教学录像相结合

在中药制剂教学手段上，通过制作能够客观反映中药制剂学特点的多媒体课件及教学录像等先进的教学方法，如在中药制剂学课程进行到“各论”部分时，应用中药传统制剂方法的教学录像的形式，形象地展示了本门课题教学内容，这种教学方式更能够吸引学生注意力，加深对中药制剂理论知识的掌握和理解，有利于提高中药制剂各种剂型的基本操作技能各实验水平。同时，通过使用多媒体课件，使教学内容更加形象生动，消除了课堂单调的讲授方式，显著提高了学生学习中药制剂专业课题的兴趣。

1.2.2中药制剂理论及实验教学课题教学方式

由于互动式教学是以培养学生自主意识和创新能力为目标的教学模式，因此利用互动式教学方法，能够不断提高中药制剂学的教学质量。在这种方式教学中，作为主体作用的教师，应该引导学生激发学习兴趣，学生怎么学，在课堂上由被动转为主动。如学习“中药各类剂型”一章的过程中，教师应该提出，如何从哪几个方面把握各种剂型的制法及原理，使学生根据已学过的知识，归纳总结，积极发言，并对没有理解的相关问题，积极发言提问，调动课堂上师生双方的积极性，做到教学相长。学生的一些发言，使教师有所启发，反过来提升教学水平并促进教学。中药制剂学实验教学的改革是一门实践性很强的学科，通过合理的实验教学，不但可以使学生更好地继承传统中药制剂技术，而且可以更深刻地理解中药制剂的理论知识和相关内涵。为提高学生的综合分析能力，适应将来从事中药制剂的科研、教学及生产等工作，在教学活动中，教师主要发挥导向作用，引导学生积极参与教学的科研课题，定期开展课题研究讨论，组织中药制剂专业技术学习。例如，目前在中药制剂科学研究中，部分学生参加了笔者指导的“大学生创新性实验计划项目”，在参加该项目的科研过程中，进一步掌握了中药制剂的科学内涵，并显著提高了大学生对中药制剂学的学习兴趣。在开展课题研究讨论过程中，对学生提出了中药丸剂、中药散剂、片剂等几个剂型进行详细研究，不仅提高了学生的学习兴趣，而且提高了学生发现问题解决问题的能力。

2.1中药制剂实验教学内容

中药制剂实验教学内容有传统的制剂方法实验，又有将现代的新剂型实验，旨在通过以上实验，使学生更深刻理解中药制剂的内涵。根据学校自身的优势和特点，笔者自编了《中药制剂学实验讲义》，对实验内容进行了改进，如在传统实验中，引入了传统与现代制剂剂型前后化学成分及含量的对比实验内容。

2.2中药制剂实验教学设备

为了使学生直观了解中药制剂新设备、新工艺，笔者在实验课程中增设了远红外干燥设备及自动中药压片机等，通过参观、操作及现场讲解的方式，使学生直观地了解远红外干燥设备的原理和优势、工作特点，加深了对新型制剂设备与新的制剂方法的理解。调查表明，学生对这些中药制剂新设备、新工艺有很浓厚的兴趣，对中药制剂的现状及发展前景有了新的认识。

2.3中药制剂理论及实验教学考核办法

目前实验教学内容中增设了综合设计实验，目的是提高学生独立分析、解决问题的能力，使学生自主设计实验并独立进行操作。综合设计性实验只给出实验题目，内容包括查阅文献，实验步骤设计，实验结束后以论文的形式提交实验报告，以上可反映学生真实的实验结果。在中药制剂理论教学上，要求学生自己制作PPT，课堂上学生讲述自己的设计思维及实验方法，其他同学提出相关问题，并由教师按照设计思维、讲述水平、回答问题情况等进行点评，并给出成绩。

中药制剂学是中医药学的一大特色，在我国中医药学的发展进程中起到了极为重要而不可替代的作用，是中药学专业及骨干课程。为了使中药学专业学生更好地继承、发扬这门专业学科理论及实验基本知识，笔者结合本校优势和特色，在理论教学和实验教学方面进行了一系列改革，提高了学生对中药制剂学这门学科的理论及实验学习兴趣。近年来本校的中药制剂学科已一改过去单一传统制剂的教学、科研模式，充实、更新教学内容，在继承传统制剂方法的同时，更加重视传统制剂理论和现代制剂研究的新成果，重视现代制剂工艺的发展，使教学内容与现代生产紧密联系，相互促进，极大地提高了学生的实验设计及综合分析能力。当然，在今后的中药制剂学教学及实验工作中，还需要不断总结，力争尽可能使学生掌握更多中药制剂学知识和实验技能，更好地适应未来科研及工作的需要。

参考文献：

第7篇

关键词：中药学；专业学位；中药制剂专论；教学改革；硕士研究生

研究生教育是培养高层次人才的重要途径，是国家创新体系的重要组成部分。我国1978年恢复研究生教育，1981年建立学位制度，2009年教育部扩大招收以应届本科毕业生为主的全日制硕士专业学位范围，自此，我国硕士研究生分为学术型、专业型。学术型硕士研究生以理论研究为主，注重培养科研能力；专业型硕士研究生侧重于综合素养和应用知识的能力的培养，培养实际工作需要的应用型高层次专门人才。河南中医药大学为全国首批硕士学位授予单位，1981年获得国务院学位委员会批准；2010年国务院学位委员会批准中药学、药学硕士专业学位授权单位。我校中药专业硕士研究生涵盖：制剂与新药研究、中药检验与分析、医院调剂与制剂、药事管理等研究方向，以培养具有较强中药学的实践、动手能力，掌握坚实的基础理论和系统的专业知识，能够结合中药学专业实际掌握科研基本方法，为培养目标。

中药学专业学位-制剂与新药研究方向注重学生中药生产、产品研发能力的培养，中药制剂专论是研究生的重要课程。在中药现代化进程中，中药药剂学作为中医与中药的桥梁，在中药制药工业、医疗实践中具有重要的地位，中药制剂现代化是实现中药现代化的前提与基础，大力开展中药制剂学理论与方法学的基础研究工作，提高中药制药的理论学术水平，深入研究药物剂型与疗效的关系，为新剂型与新制剂的创新提供理论依据。在中医药理论的指导下，保持中药的特色，充分发挥中医辨证施治，对症治疗的传统优势，努力在复方配伍理论研究的基础上，开发研究中药复方制剂。运用现代科学技术，加强中药提取纯化、制备工艺等相关研究，逐步实现中药药剂的剂型现代化，质量控制标准化，生产技术工程产业化，从整体上提高中药制药水平，加快中医药事业现代化的进程。中药制剂专论主要包括：中药药剂现代化若干问题的思索，中药制剂前处理方法的应用与研究，新方法、新技术与新剂型在中药药剂中的研究与应用，中药制剂口服给药合理性研究与评价，中药新药研究的思路与方法等。鉴于授课对象为研究生，为深化专业知识，拓宽知识面，我们进行探索，并取得一定成绩。在教学内容的选择上，侧重前沿性、实践性、应用型的内容，增加学生的学习兴趣，强调应用能力的培养。

1以问题为中心

开展讨论教学制剂与新药研究方向的中药专业学位研究生，就业方向多为中药生产、产品研发，对研究生的综合素质和实践应用能力等都有很高的要求。学生大多具有良好的中医药背景，基础知识扎实，但分析问题，解决问题能力欠缺，在教学中引入“以问题为中心，开展讨论教学”，使学生对相关问题有更加深入的认识，并能学以致用。如：在制剂新技术一章授课时，我们以注射用紫杉醇脂质体为例引出章节，以“制剂新技术在中药制剂研发中的应用”为题，让学生自主选择包合技术、固体分散技术、微囊化技术、脂质体技术、微乳化技术等制剂技术，查阅资料，分组讨论，阐述科学研究方法、学术成果、成果转化、存在的问题及未来发展趋向，做到学会、学深、学透，并能够学以致用。以“中药注射剂安全性再评价”为切入点，以质量可控为例，阐述中药注射剂的质量控制工作范畴即原辅料、饮片前处理、工艺、包装、贮存、运输、使用等环节，质量可控性评价对象为药学研究资料中有关质量研究、质量标准研究及稳定性研究资料等，所遵循的基本原则是保证质量均一稳定、控制已知的安全风险。并以清开灵注射剂的研制历程、临床应用为例启发学生对中药注射剂的现状、存在的问题、未来研究方向进行思考，引导学生发现问题、分析问题、解决问题。

2身临其境

进入车间实地教学制剂技术、辅料、生产设备是药剂生产的三大支柱，其中制药设备的发展进步对制剂生产保驾护航，并对制剂技术的推广实施起到巨大的推动作用。由于中药学专业硕士研究生多为理学学士，工科知识薄弱，对于生产设备构造、使用，生产车间布局等方面知识欠缺，为此我们利用我校制药模拟GMP车间，让学生身临其境对车间设计，设备的构造、使用有较为全面的认识，为后续课题研究，未来工作奠定基础。如我们选择感冒清热颗粒处方，充分利用我校制药模拟GMP车间具有较为全面的口服固体设备的优势，让学生通过提取、浓缩、制粒、干燥等环节，对超临界萃取、多功能提取、微波干燥等设备有更加深入了解，认识到设备改造更新换代的重要性。并分别选用摇摆制粒机、挤出制粒机、快速搅拌制粒机、流化床制粒机、干法制粒机等设备，采用不同方法制备感冒清热颗粒，并按照《中国药典》要求进行质量检查，使学生对各种制粒方法的特点、设备构造、适用范围、局限性有更加深入的了解。

3深入医院和制药企业见习

根据课程特点，安排学生在医院药学部、中药制药企业、医药流通企业进行见习。通过见习对药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范有更加直观的认识，将所学的理论知识与实践相结合，达到巩固深化、运用知识的目的。优良的药品是生产出来的，GMP《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，将“影响质量的危险应减至最低限度；把人为的误差降低到最小限度”是提高药品质量的重要措施，是对药品质量具有可追溯性的科学管理方法。生产企业通过：生产和管理人员、厂房、设施和设备、原料和包装材料、生产工艺、检验、售后服务等硬件、软件多方面的控制达到GMP认证要求，开展生产，产品符合国家标准。通过在企业见习，学生学习了从原料药购进到产品包装等各环节的标准操作规程的制定实施，对GMP实施的重要性充分认识。对生产中“写你所做的事，做你所写的事，记你所做的事，分析所记的事”有更加深刻的理解。意识到工艺条件发生偏移是潜在质量事故的发生信号，及早发现、查找原因、采取有效措施，方可减少质量事故的发生。

见习前要求学生对所去医院、企业的情况进行深入了解，特别是优势及特色。河南省宛西制药股份有限公司，主导产品为仲景牌六味地黄丸、逍遥丸、月月舒牌痛经宝颗粒等系列中成药，是全国最大的浓缩丸生产基地。到该企业见习，学生提前学习企业的产品种类，特色品种，特别是六味地黄浓缩丸的生产过程，关注饮片炮制、提取、成型等工序，特别是干燥、灭菌环节，感受微波灭菌在企业生产中的应用。河南中医药大学第一附属医院药学部，由药房、制剂室、制剂实验室等组成，制剂室拥有国内较先进多能提取、外循环浓缩器、喷雾干燥器、有机无机膜超滤器、纳滤器、高速离心分离机、二级反渗透制水等设备，按照GMP要求改造的制剂车间有颗粒剂、水丸、蜜丸、胶囊等近10个生产线。通过见习学生对调剂（饮片、中成药）、煎药室、特别是具有医院特色的相关科室医疗机构制剂的申报、生产、质量检验等环节有直观的认识。

4借助产学研合作项目锻炼实践能力

产学研合作是指企业、科研院所和高等学校之间的合作，通常指以企业为技术需求方，与以科研院所或高等学校为技术供给方之间的合作，其实质是促进技术创新所需各种生产要素的有效组合。国内外产学研合作的形式包括：高校和企业自主联合科技攻关与人才培养；共建研究中心、研究所和实验室；建立科技园区，实施科学研究与成果孵化；建立基金会，设立产学研合作专项基金等。产学研合作模式为专业学位研究生的创新实践能力培养提供平台，依托合作项目培养研究生，研究生在导师的指导下，进行产学研合作项目研究工作，将理论研究与生产实践相结合，提高创新实践能力。培养学生解决实际问题的能力和创新意识，提高了学生的就业能力。笔者依托河南省产学研合作项目“金银花深加工产品金姜颗粒、银花含片的研究”，培养研究生通过文献检索对国家保健食品注册政策、生产、销售状况充分了解，强化学生对保健食品剂型选择、制备工艺优选、质量标准起草、中试生产、申报材料撰写等相关能力的培养。

5改革考核方式

在教学活动结束时，结合专业硕士研究生的研究方向，布置设计型作业，开展课题研究，要求学生自主地发现问题，在课程学习的基础上，通过查阅相关文献及同学之间的讨论，给出解决方法和实现手段，课程以论文和答辩的形式进行考核，提高教学效率为了便于学生更好的掌握所学知识。

6结语

通过教学反馈，研究生们对教学方式的改革表示赞成，认为通过课程学习，学到了知识，将所学理论与实际工作的联系，增加了学习的感性认识，使学生更容易理解。今后将进一步推广双师制，将从事药品生产、研发的导师做专题讲座。在合作单位中遴选实践经验丰富，学术水平较高的技术人员担任硕士研究生的实践教学的导师，不定期到校给研究生进行专题讲座，特别是在开题、答辩环节，聘请其作为外审专家，对研究课题提意见、润色、把关，提升研究课题的实用价值，并使学社在未来工作中能学以致用。实现培养规格与行业、企业人才需求之间的有机衔接。

参考文献

[1]吕东勇，邝卫红，王宏，等.发展中的我国中药学专业学位研究生教育[J].西北医学教育，2016，24（1）:78-80.

[2]朱志军，白娟.药学硕士专业学位研究生创新培养模式探究[J].卫生职业教育，2014，32（19）：16-17.

[3]徐莲英，陶建生，冯怡，等.中药制剂发展的回顾[J].中成药，2000，22（1）：6-18.

[4]白东亭.深刻领会GMP的实质是实施GMP的前提[J].中国药事，2003，17（2）：128-130.

第8篇

1.专题模式规划

中药学专业的学生不仅要掌握中药饮片和中药制剂生产的基本理论，还要熟悉中药饮片和中药制剂生产的工艺流程和生产设备，工学结合是培养这些能力的最有效的方式。教学过程采用“1＋1＋1”的教学模式，即“一段基本一段岗位一段职业”的实施方式。

第一阶段为专项能力培养和基本技能训练，在校内学生科研平台或校外教学单位进行，本阶段的主要任务是使学生了解本专业有哪些具体的研究内容或技术性工作，培养学生的研究兴趣和动手能力。专题内容主要来自药企、医院、药品营销企业的主要技术性工作，如中药制剂分析方法、技术要领、检验标准，中药炮制的炒法、煅法、水火共制等各种炮制方法的要领等。不同专业技术教师根据岗位将相关理论知识落实到实践中，使学生对一些具体的方法、技术知其然也知其所以然，遇到问题知道如何寻找解决方法，这也是本科技术人员和一般技术员的最大区别。

第二阶段为岗位能力培养和岗位技能训练。此阶段，学生需选择一个具体岗位内容，在校内学生科研平台和校外实训基地或订单培养企业参与完整过程。学生需至少完成一项具体的专题内容，期间教师或实习单位教师指导其完成全部过程。第三阶段，进行专题内容小组交流会，总结经验，分析问题，撰写论文。毕业专题与毕业实习可无缝对接，学生在顶岗企业或订单培养企业中按照准员工要求进行顶岗实习和预就业。

2.管理制度

第9篇

【关键词】中药药剂学 课程建设 精品课程 现代教学手段

【中图分类号】G642 【文献标识码】A 【文章编号】1674-4810（2013）03-0001-02

中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制及合理应用等内容的一门综合性应用技术科学，是中药学专业的重要专业理论课程。经过近六年的发展，已经形成了课程内容系统、课程体系创新、课程平善、教学资源多元、课堂组织生动的“五位一体”体系，于2005年被认定为我校精品课程。在我校精品课程建设实践中，始终坚持注重课程的内涵建设与不断创新，本文将从教学团队建设、课程体系建设、教法改革与创新、教学与科研相结合等几个方面介绍我们在课程建设过程中的思考和体会。

一 构建合理高效的中药药剂学教学团队

教学团队是具有以提高教学质量为任务导向和共同目标，通过团队机制，深化教育教学改革，促进教学研讨和教学经验交流，加速教师的教育专业发展而组织起来的正式群体。一个高效的教学团队应具备明确的教学建设目标、优势互补的团队成员、鲜明的团队精神和清晰的教学改革方向和预期成果。中药药剂学教学团队在组建之初就建立了较为明确的目标——建设优质示范性的精品课程，团队负责人由药学院院长担任，药学院院长是我省药剂学领域的著名专家，近年来发表制剂方面文章百余篇，培养研究生数十人，主持多项国家、省部级重大课题；除药学院院长外，整个教学团队中57%具有高级职称，43%具有博士学历，42%具有硕士学历，平均年龄37.6岁。在教学团队建设中注重对中青年教师的培养，近六年共有2名博士毕业，5名硕士毕业，引进博士1名。建立逐步形成了学科带头人、中青年骨干教师、高学历青年教师优势互补、分工明确的教学团队，通过发扬团结协作和尊重个性相结合的团队精神，建立切实可行的团队内部制度，如青年教师“导师制”，为每一名青年教师指定专任导师，从教学、科研等多方面进行指导；建立青年教师定期听课制度，规定青年教师每年安排公开课3～4次，并通过组织授课比赛、教案评比等活动，提高他们的教学热情和积极性；建立青年教师学习交流制度，定期安排他们到省内外培训，规定青年教师每年至少参加国内外学术会议一次；在教学、科研课题申报上向中青年教师倾斜。近六年中青年教师承担市级以上教改课题4项，科研课题7项。使中药药剂学的教学团队日趋成熟，形成了以“学科带头人——中青年骨干教师——高学历青年教师”为特点的实力雄厚的教师团队，不断促进中药药剂学精品课程的发展和创新。

二 构建以中药药剂学为核心的课程体系

中药药剂学是中药学专业的核心主干课程，是连接中医临床与中药用药的桥梁，在中药学专业人才培养计划中占据重要地位。通过本课程的教学，能够使学生全面了解中药常用剂型的特点、制备工艺和质量控制等基础理论、基本知识和技术，培养合格的中药学专门人才。中药药剂学是以天然药物化学、中药制剂分析、中药药理等多门学科为理论基础的综合性技术科学，中药药剂学与各学科彼此独立又相互联系和补充发展。为促进中药药剂学精品课程的建设我们建立了以中药药剂学为核心的课程体系，包括三个基础和两条延伸共10门课程，具体结构见下图：

中医药基础理论和现代科学理论课程（天然药物化学、中药制剂分析），是中药药剂学研究的基础。中医药基础理论中辨证施治、复方用药、性味归经等指导中药药剂学的剂型的选择和质量标准的建立，中药学、天然药物化学、中药制剂分析等课程的教学指导了中药的提取、结构分析和质控研究；两条延伸一条体现了中药药剂学在临床应用中的发展，一条体现了中药药剂学与工业生产实践相结合。多年来的教学经验表明，以中药药剂学为核心的课程体系培养模式，适合我院中药学学生的发展和国内人才市场的需求，使我院学生的考研率和一次就业率始终保持在全校领先水平（2010年分别为31.5%和96.2%）。

* 基金项目：河北省高等教育教学改革项目（编号：103064）、河北联合大学教育教学重点课题（编号：MY090102）

三 改革教学方法，运用现代教育技术手段授课

1.理论与实践相结合的开放式教学

中药药剂学是一门具有很强实践性的课程，除了传统的理论教学外，培养学生的实际操作能力非常重要，包括针对具体药物和用药要求设计、优化提取工艺、处方，制备工艺以及对各种制剂设备的操作。因此，在理论教学上引入PBL教学法，采取“提出问题搜集资料小组讨论课堂讨论老师总结”的方式，同时将理论课、实验课和药厂见习三者结合起来，安排学生带着实际问题到工厂参观学习，观察生产过程，请技术人员作专题报告，学习解决问题的思路和办法，解决教学中难以阐述清楚的设备构造和操作难点问题等。实践表明，实地观察有助学生理解和掌握制备工艺流程等知识，也培养了学生的专业兴趣，提高了学生的学习效果，促使学生主动为毕业后的就业积极作准备。我们在近六年对中药药剂学的教学大纲和教学内容进行了两次较大的修改，减少了理论课学时，增加了实验课学时，设立了开放实验室，减少了验证性实验的内容，实践教学中采用了“单项实验技能训练加综合实训”的模式，在单项试验技能训练的基础上，选定几个中药品种进行制剂处方的设计和制备研究，安排学生利用开放实验室中的滴丸机、喷雾干燥剂、包衣锅、HPLC等设备完成制剂的处方筛选和质量评价，提高了学生参与制剂研发的整体水平。

2.多媒体技术在教学中的应用

多媒体教学集文字、图形、动画、声音等多种媒体于一体，改变了传统的知识储存、传播方式，具有丰富的表现力和强化效果。我们开发了《中药药剂学》多媒体课件，使各种中药剂型的概念更加形象具体，制剂设备的构造和运行更加直观，为学生提供了生动逼真的教学情境。通过进入药厂的生产车间拍摄录像，动态演示制剂生产车间、制剂设备操作、剂型的制备、包装等过程，丰富了教学内容，激发了学生的学习兴趣。对理论课中重点、难点，语言难以表达清楚的工艺操作单元，如中药厂GMP标准的厂区、生产车间布局及各类中药制剂的生产流程，边播放视频边讲解，提高了课堂的教学效果，同时为日后学生的生产实习奠定了基础。

3.基于网络平台的互动式教学

高水平的教学，离不开优质教学资源的建设。网络化教学平台的构建可使教学资源数字化、多元化、信息化、共享化。因此，我们在已有精品课程平台的基础上，又构建了BB网络在线平台，教师通过将课堂授课内容上传至该平台，可实现面对面的音视频教学，学生可根据学习知识点掌握的情况自助安排预习和复习，通过平台的讨论区教师可以及时回复学生的问题，还可以组织多名学生对某一问题进行讨论。如针对难溶性药物姜黄素增溶方法的专题讨论：由教师提出问题，学生按照预先分组通过阅读论著、查阅文献、结合实验结果，最终以小论文的形式于BB平台上，教师选择其中的2～3篇由学生在课堂上作报告，这一过程不仅锻炼了学生综合运用所学知识的自主学习能力，也对教师的科研工作有一定的帮助和启发。

四 坚持教学和科研双管齐下，以科研提升教学、以教学推动科研

教学和科研是相互促进、相辅相成的。中药临床使用会对中药药剂学不断地提出更高的新要求和新课题，这是促进中药药剂学发展的动力之一。科研工作的开展能够丰富和深化本科教学的内容，提高教学水平。如在“固体分散体”的讲授过程中，以我们在研发姜黄素固体分散体时的经验，讲授固体分散技术的优点和难点，如何针对具体药物选择合适的载体以及优化药物与载体的比例，结合我们制备的溶解度曲线、差热扫描图谱讲解固体分散体的验证方法等，使学生对这一技术有了较为全面和深入的了解。一名考上某大学硕士研究生的学生向我们反馈说，正是由于这种将科研融入教学的授课方式，使她基本了解了课题的研究过程和思路，不像其他刚进实验室的同学那么茫然。每年约有1/4的同学在毕业实习结束后撰写并发表了专业论文。科研工作不仅对教学有良好的促进作用，还有助于提高教师自身的专业水平。近年来，药剂学科共承担国家、省市级科研课题17项，其中有多项取得了省级科研成果奖项。同时，教师得益于教学中的启发，主持和参与了多项教改课题，撰写了多篇高质量的教改论文，并且将教改成果应用到教学中。

总之，课程建设是一项长期、系统的质量工程，我们的课程建设始终以提高学生药学综合能力为宗旨，在教学内容上注重知识的更新，在课程体系设计上突出实践能力的培养。从而使中药药剂学精品课程不断发展和完善。从高等院校自身来讲，精品课程应服务于教学，体现现代教育教学的思想。因此，我们还应从内制定人才培养目标、修订教材教案和提升教师专业素质等多方面，不断探索新的教学方法和教学理念，使精品课程真正成为“高水平、有特色”的示范课程。

参考文献

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[2]贺福元、罗杰英、郭建生等.中药药剂学与相关学科内在关系的探讨[J].中医教育，2000（6）：18～19

[3]崔福德、侯雪莲、杨丽等.基于能力提高的药剂学教学内容与课程体系改革[J].药学教育，2008（3）：20～22

第10篇

江西中医药大学按照国家实验教学示范中心的建设标准和本校“以中医药为主体，多学科协调发展，产学研结合特色鲜明的中医药大学”的办学目标，致力于培养适应社会进步和中医药事业发展需要、具有市场竞争力的实践型、创新型、创业型人才。学校坚持以学生为本，以先进的教育思想为指导，完善中心硬件平台、加快软件建设、改进管理模式，建设高水平的实验教学队伍，大力推进实验教学内容、方法和手段的改革，积极探索新的人才培养的模式、方法和手段，建立了一套系统的、适应于中药学类专门人才培养需求的实验实践教学体系。学校努力把该中心建设成为实验设施完善、实验装备精良、实验教材先进、教学体系多维、教学队伍合理的具有鲜明中医药特色的国家级实验教学示范中心，成为真正培养创新型、创业型和应用型中药学人才的示范基地。

2多维立体实验实践教学平台的构建

以基础实验室、开放实验室、创新实验班和实训实践平台为依托，构建多维立体的实验实践教学平台，凸显对学生实践能力的培养，切实加强实验教学与科学研究、实验教学与中药产业的结合，及时将科研成果转化为实验教学资源，促进理论教学、实验教学、科学研究和中药产业实践的良性互动，使培养的学生中药学实践能力更强，更加适应社会和行业对人才培养的需求。中心实验室除了本科教学实验室外，还建有包括中药新型给药系统实验室，中药制剂制造应用基础实验室，中药活性物质基础、质量控制实验室，以及建设中的中药传统炮制实训室、中药制剂成品检验实训室、药物合成中间体平台、新药筛选实验室等具有中医药学特色的实验（实训）室，能满足中药学类学生实验实训的所有需求。学校还有国家固体制剂工程制造中心、现代中药制剂教育部重点实验室、民族药与中药种质资源研究中心、中药标本馆、药用植物园（神农园）等，可充分满足中药学类专业学生的校内实践实习。中心实验实践教学平台构建如下4个平台。

2．1基础实验教学平台———深化基础模块

按课程归属分类，将基础实验教学平台分为基础化学类、专业化学类、药理类、资源环境类和制药类教学板块，并分别下设功能实验室。基础实验教学平台与理论课程紧密联系，通过归类整合，促进学生知识、能力、思维和素质的全面协调和可持续发展。基础实验教学平台除上述5个板块之外，还具有以下特色教学系统和实验室。

（1）实验示教系统。承担各实验教学项目，实现学生与教师之间的互动，为学生和教师提供实验操作的查阅、结果分析等服务，成为具有较大容纳能力的现代化实验教学场所。

（2）化学类虚拟教学系统。包括无机化学、物理化学、有机化学、分析化学和仪器分析虚拟实验室等。可以通过虚拟实验扩充实验项目，让学生先进行虚拟实验练习，再由教师指导学生进行实际操作，可有效提高实验效率。

（3）显微数码互动实验室。通过升级改造现有显微数码互动实验室，更利于资源环境类实验教学指导教师进行微观实验的演示、示范、指导，解决学生实验中遇到的困难和存在的问题。增加课堂上师生的交流，调动学生的实验兴趣。显微数码互动实验室具有实时监控功能、屏幕控制功能、示范教学功能、师生交流功能、作业下发及批改功能、屏幕录制和课件制作功能、彩信交流功能、拍照功能和自动开启功能等。

2．2实训平台———实训拓展模块

近年来，中医药专业就业的竞争压力增大，对中医药类专业的毕业生提出了更高要求。中药学类专业是实践性很强的专业，课程进行过程中和实习前的实训训练显得尤为重要，这是中药学类学生本科教学中必不可缺的实践环节，对于构建中药学类学生完善的专业知识结构具有重要的指导意义。中药学类学生课外实训基地包括中药标本馆、药用植物园、传统中药炮制实训室等。通过实训，使学生深入了解中医药专业相关知识，充实其专业结构和文化背景。中药标本馆由中药综合展厅和药用植物标本室组成。其中中药综合展厅由原药材展区和饮片展区组成：原药材展区包括经典生药、国际生药、名贵药材、江西特产药材及国家科技攻关项目的中药研究专题标本；饮片展区展示了临床常用饮片和闻名遐迩的江西“樟树帮”、“建昌帮”等特色炮制流派的中药饮片。药用植物园将各种中医药文化景观点缀园中，已逐步成为将生态与人文结合、专业实践与校园景观结合的重要基地，为中药学类学生课外见习和实习实训提供平台。传统中药炮制实训室强调传统中药制药实训，具有独特的意义。它在传承“樟树帮”、“建昌帮”两大江西中药炮制流派特色的基础上，以从传统炮制加工实训到临床饮片模拟应用的实践，来构建中医药类学生完整专业知识的“形象教学”平台。通过传统实训拓展，将进一步提升江西省传统的中药制药的传承水平，培养能够传承传统中药制药文化和技艺的中药学人才。

2．3实践平台———创新能力培育

实践平台是进行产学研结合培养中药学类学生的重要平台。我校现有的实践平台主要包括：国家发改委批准的中药固体制剂制造技术国家工程研究中心、现代中药制剂教育部重点实验室、江西省民族药及中药种质资源工程技术研究中心、江西省现代中药制剂及质量控制重点实验室、药物合成中间体平台和新药筛选平台。中药固体制剂制造技术国家工程研究中心以中药固体制剂技术为主要研究方向，集成相关领域的先进技术，建立了中药提取纯化、固体制剂、质量控制、药效及安全性评价、制药工程等技术平台；现代中药制剂教育部重点实验室定位于基础研究，已形成“产学研”结合模式圈，实现从处方筛选、药材粉碎、提取、浓缩、分离纯化、制剂成型、检测等一整套制剂制备过程，保证了中药制剂质量、安全。实践平台为培养中药学类学生的创新能力、科研参与能力和产学研合作能力奠定了基础。在现有实践平台基础上，中心拟再建设药物合成中间体平台和新药筛选平台，并将着重从中药和天然药物中进行挖掘，开辟中药新药研发的新思路，进一步提升学生的创新和思维能力。

2．4创新实验班———能力强化模块

创新实验班一直是我校独具特色的培养创新创业及应用型中药学人才的培养模式，其中“中药科研实践班”已开办10年，“药学摇篮班”也已开办3年。中药科研实践班实行专业学习＋科研实践的双重培养机制，采取分散与集中相结合的学习模式，形成了高素质复合型中药人才培养的“121”模式。“121”的含义分别是：“1”———学生入学后第一、第四学期基础课程一个完整学习阶段；“2”———学生在校期间2次较长时间的集中实践训练，分别是大学第五个学期的集中科研实践阶段与大学第八学期的毕业实习阶段；“1”———学生在大学第六、七个学期的专业课程一个完整学习阶段。通过综合应用型实验、设计创新型实验、各类学科竞赛和专业课题培训等提高学生的自学能力、思维能力和学术素养。药学摇篮班是创新实验的另一个代表，采取由浅入深、分段培养，以培养学生文献检索技能、基本实验技能、独立实验设计和专业志趣为目标。中心拟继续开展类似创新实验班的工作，并将实验班模式逐步推广到其他教学班级，以培养更多的具有创新能力、创新思维和创新意识的中药学类人才。

3深入探索改革实验教学方法

中心强调深入进行综合性和研究性实验教学内容和教学方法的改革，探索培养建设创新型国家所需的高素质人才的途径；强调对外学习和交流，完善实验教学体系，深化实验教学内容、方法和管理模式的改革，改革实验教学成绩的考核办法，建立完善的实验教学评价体系，使实验教学中心在教学、管理、设施和环境等各个方面达到更高水平，更加有利于中药学人才培养。

（1）推进分层次教学。中心采用分层次实验教学，由易到难，由浅入深。在基础、拓展模块中，设置了必做实验和选做实验，为学生营造自主、宽松的实验氛围；在创新、强化模块中，给学生提供综合设计与研究创新的实验机会，鼓励学生自主选题、大胆创新，提高综合设计能力。

（2）采用现代教育技术手段。中心将在各实验室配备多媒体投影设备，条件具备的实验课开发电子多媒体课件，实现多媒体教学。中心将通过自建的实验教学中控平台，收集和开发各种实验教学资源，便于学生自主学习、实验和设计；教师可以通过网络与学生交流，了解学生实验的情况，实现实验教学的网络化管理。

（3）实现产学研结合最大化。鼓励教师将科研成果转化为实验项目，促进实验教学与中药学行业的有机结合。

（4）实施开放实验教学。通过实验室开放运行管理模式，在时间、空间和内容上对学生实行全方位开放，促进学生自主学习，自主实践。

（5）鼓励虚实结合的实验模式。逐步改变实验室单一的课内实验教学模式，根据不同层次、不同内容的实验，设置虚实结合实验。对于验证性或演示性实验，直接在课内完成，有些实验则直接在课内通过计算机仿真来达到验证和演示的目的。

（6）创新实验教学方法。对于基础模块的学习，主要采用教师现场授课与指导的常规教学方法；对于拓展模块，一般采用教师指导下的学生合作式、互动式的学习与实验教学方法，师生之间、学生之间相互讨论，强调启发式实验教学；对于创新和能力强化模块，则采用教师引导，学生自主式、合作式、研究式学习与实践的教学方法，强调学生独立解决问题能力、团队合作精神和创新意识的培养。

4建设高素质的实验教学队伍

（1）培养制度。中心注重对教师、尤其是青年教师的培养。目前，学校建立了委托培养攻读博士学位等相关制度，每年划拨专项经费用于学术骨干和青年教师的培养；制定了高层次人才引进暂行办法、委托或定向培养博士研究生管理办法等系列管理制度。中心依托学校相关制度，对实验教学人员进行培养，注重提升中心实验教学人员的整体素质和水平。

（2）培养举措。鼓励教师赴国内外著名高校进行访问学习，鼓励教师参与各级、各类学术交流，积极组织青年教师参加全国性学术会议；资助青年教师承担实验教学改革相关课题的研究，使他们在提高科研水平的同时，也促进实验教学水平的提升。

5运行机制

5．1管理制度

中心实行校、院两级管理。学校高度重视实验室建设、实验教学与管理，出台了专门的文件，制定了相应的规章制度，以推进实验教学、实验室建设的规范化管理，并对教改研究项目提供经费支持，所有设备采购由学校审批。中心挂靠药学院，负责建立教学体系，安排实验教学和管理维护实验室。中心实行教管适度分离的实验教学和仪器设备管理机制。中心结合自身特点，制定了相关的管理制度，主要包括实验室管理制度、仪器设备管理制度和实验教学管理制度，在完备的制度下进行有效管理，可确保中心各项工作的顺利运行。

5．2运行措施

（1）不同层次实验教学活动。不同层次的实验课程采用不同的开放形式。与理论教学密切相关的基础实验和综合性实验要求本科生全修；对于开放性实验、中药科研实践、药学摇篮实践和毕业实践，则采取双向选择的方式，指导教师提供多方位指导、学生通过网络选题，使学生接触相对完整的科研过程，选题—文献查阅—课题设计—实验准备—实验过程—实验分析—实验论文撰写的全过程均由学生在教师指导下独立完成。实验技术人员提供实验室全天开放及其他条件保障。

（2）课外开放实验活动。作为开放性实验、中药科研实践、药学摇篮实践和毕业实践的补充形式，中心所属实验室还对本科生进行创新立项和各项竞赛活动实行全方位开放。实验室开放不但进一步提高了学生的学习兴趣，使他们加深和拓宽了对中药学的认识，也提高了设备的利用率，更增进了教师和学生的交流与互动。实验室的完全开放，为学生个性化发展和创新能力培养提供了良好的空间和条件。教育部重点实验室和国家固体工程制造中心实验室的完全开放，方便了学生从事药物开发、中药制剂的实验和设计创新，并能够通过学习掌握大型仪器设备的使用。通过开放式实验实践教学，较好地促进了学生自主学习、自主实践和自主创新的能力。

6结束语

第11篇

[论文摘要] 分析我国制剂室普遍存在的问题，介绍我院制剂室面临问题所采取的对策及经验教训，探讨我国医院制剂可持续发展的策略。

21世纪以来，对药品生产的管理已逐步走向规范化、标准化。然而，许多医院制剂室是作坊式的生产，制剂质量问题引起了社会的关注。另一方面，国家药品监督管理局出台的一系列政策法规对医院制剂提出了更高的要求，使得一些医疗机构的制剂生产品种锐减，大批设备处于半停半用状态，经济效益下降甚至亏损。在这种形势下，医院制剂和制剂品种普遍面临着各种严峻的考验。这几年来，在医院领导的重视下，我院制剂室积极寻找可持续发展的策略，对其进行改革与创新，各方面都取得了长足的改进。本文谈及我院制剂改革的一些经验教训，探讨制剂室可持续发展的道路。

1我国医院制剂存在的问题及成因

1.1 工艺落后，制剂粗糙

目前我国较为先进的超临界萃取技术、微粉化技术、固体分散技术等药物制剂新技术在医院制剂开发与生产中很少应用，使得药物处理过于简单，杂质多，从而影响制剂的质量。

1.2 新制剂开发经费不足，研发能力受限

目前，我国大多数医院对于开发中药制剂缺乏基本的投资，很多疗效肯定的临床验方得不到深入的开发而“自生自灭”。没有研发费用就难以进行新制剂的研发，医院封闭的小环境， 又妨碍了新制剂的研发，不能实现医院临床实践的优势与社会药物研究院(所)研发实力优势相结合[1]。

1.3 研发人员配备少，信息滞后

目前，我国大多数医院仍没有专职的研发人员，繁忙的工作使得研究人员难以及时了解药学动态，对市场的变化反应迟缓。因此，在新制剂研发过程中，思路陈旧，无法很好地应用新的技术和方法，致使产品的研发价值大大降低。

2我院制剂室的对策及经验教训

2.1 生产方面

充分利用我院的骨伤专科优势，根据中医专科特色生产特色制剂，做到专病有专药，根据病程的各个阶段有不同的专用制剂。品种较多，已有制剂20多种;剂型多样，包括丸剂、搽剂、膏剂等剂型。制剂产品包装精致。如我院瓶装制剂都有内封口以确保制剂的质量，外包装则尽量突出中医骨伤特色，具有良好的视觉效果。

2.2人员方面

制剂工作人员主动深入临床，了解制剂产品的专科用药情况，收集各制剂产品的临床疗效、费用合理性、不良反应等相关信息，及时进行分析、调整与改进，使产品也能“与时俱进”。另一方面，制剂有关人员每周参加业务学习，不仅丰富了专业知识，而且及时了解一些前沿的信息和技术，从而能更好地服务于制剂事业。

2.3 科研方面

我院制剂室既是福建省又是泉州市重点中医专科，除政府提供的科研经费外，医院根据实际情况调整人力情况、投入大量的财力、物力，确保我院制剂研发提供了经济后盾，提高制剂质量，满足服务于临床。如研发的新剂型颗粒剂、喷剂、口服液，将大大方便骨科外伤患者和小儿患者;在外用药制剂加入发热辅料等，具有加速药物吸收的作用又有理疗的效果。诸如此类，通过改进传统剂型，创新新剂型，使其更贴近于临床，从而弥补一些中药用药的不足。

2.4 管理方面

①我院制剂室设立岗位分级管理及合理的考核制度，使各个层次的工作人员能充分发挥自身的主观能动性，树立正确的社会责任感。②制剂室能不断规范质量管理，包括各种文件管理、生产记录、验证等。为使各个环节有序地运作，进行合理分工，权责明确。③大力加强原辅料的验收和养护，对验收、养护人员进行各种专业培训。④引进专业人才，加强成品、半成品、原辅料的检验，以保证每批产品的质量。

3提出医院制剂可持续发展策略

3.1充分应用计算机网络实现规范化、科学化管理

医院制剂工作应利用计算机网络实现制剂生产全程的自动化管理，以大大提高制剂管理的质量和效率，实现管理的规范化、科学化[2]。编制的管理软件应包括以下内容:制剂标准操作规程、生产岗位安排、配制记录、成本核算、质量文件管理、质检记录、留样观察记录、生产监测等，可以采用触摸屏命令控制，操作简便，且效果理想。这样不仅可以对生产全过程的质量进行监控，减少错误的发生，而且实现了管理的系统化，同时也为检索提供了方便。

3.2建立原辅料库房，实现原材料管理规范化

优良的制剂质量是以优质的原辅料为基础，因此加强各种原材料管理具有重要作用。对于各种原材料进行专门管理，能够及时发现原辅料贮存过程中出现的变化，从而有效保证原辅料质量[3]。

3.3引进先进的技术和设备，完善硬件建设

优良的产品质量离不开先进的仪器。检验室应适当购置一些检验手段较强的先进仪器，加强原辅料检验及成品、半成品的质量控制。另一方面，在制剂生产研发上，可以保留经典品种，对部分制剂进行改进，引入新的技术和设备，使其成为疗效更高、使用更方便、不良反应更小的新制剂。与此同时还可以开发一些新品种专科剂型，如气雾剂、凝胶剂、软膏剂、口服液、泡腾颗粒等等，从而创造更好的社会效益。

3.4 提高员工素质，强化质量意识

要重视制剂人员的在职教育和培养，通过自学、外出参观、脱产进修、轮训培养、有针对性地单项技术培养等，不断强化和更新专业知识，以解决知识老化、新技术匮乏等问题，逐步提高技术人员的业务素质[4]。其次，应注重不断地引进制剂人才，以进一步提高开发新技术、新制剂的能力，从根本上确保医院制剂的高质量。

3.5 疗效好的制剂品种再开发

可以将临床使用多年、疗效好的制剂品种同有实力的制药企业合作开发，按新药报批的有关规定整理文献资料，取得准确的科学数据，以推动医院制剂转化为生产力的方向发展[5]。如三九胃泰、克痢痧、壮骨关节丸、小儿龙牡壮骨冲剂等都是从医院制剂诞生而发展成为商品制剂的。但是由于新药的投资大，周期长，风险高，一般不作为医院制剂的主要发展方向。

3.6 生产一些临床需要的内、外用制剂

随着医院制剂的逐步萎缩， 医院不必投资建造大规模的制剂生产车间， 仅保留普通制剂生产车间， 生产一些医院临床需要的内、外用制剂。有些获得制剂文号的医院制剂可在政策允许的前提下， 委托GMP达标药厂生产， 医院制剂室仅负责对制剂的质量复核、产品验收、发放等质量及产品的管理工作[6]。而医院制剂技术人员则可抽出时间从事技术含量更高的工作， 如药品的管理、新制剂的开发研究、制剂的临床研究等。

3.7 加强多方位合作[6]

加强各医院制剂室与同行的交流合作，可以通过每年举办的药学会进行交流，取长补短，资源共享;建立与医药行业协会协作关系，及时了解医药行业的最新信息、市场应用信息，为医院制剂的发展和新制剂的开发提供依据;与研究所、企业合作，利用它们较为先进的仪器设备，开展医院制剂的基础研究和质量控制研究;与医院临床科室一起申报新制剂开发项目，申请科研经费，对医院的特色制剂作进一步的临床对照试验、质量监控标准的研究及不良反应监测等。

3.8寻求药监部门支持，建立医院制剂网络

《药品管理法》第25条规定，特殊情况下，经药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。对于临床必需、市场无供应、生产批量小、生产技术及生产条件要求高的品种，医院制剂室相互之间可以形成网络，某一品种可集中有条件的制剂室生产，既节省资源，又保证质量[7]。

3.9利用独有的优势，开发中药制剂

作为中医医院，有着行之有效的中医理论和中药配伍经验，经方、验方是巨大的资源宝库，独特的中医临床经验优势是其他科研单位开发中药制剂无法比拟的。如果可以利用自己的优势，借鉴国内外开发天然药物的思路和技术，一定能摸索出属于自己的一套开发中药制剂的新思路和新方法。中医的许多精髓是不能用西医的标准来衡量的，所以，可以根据实际情况提出医院制剂室应该享有的保护策略，促进医院制剂室的生存与发展。

4结语

药品生产的规范化和标准化是社会的需求，随着这种需求的提高，国家对医院制剂的监管力度也会加强，医院制剂面临的是挑战，更是机遇。医院制剂要发展，就必须坚定“以病人为中心”的理念，开发特色制剂，创新剂型，加强医院制剂网络建设，控制规模，保证质量。这才是医院制剂长足发展的可行之路。

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[4]李勇，唐志立，曾友志.医院制剂现状与发展[J].西部医学，2006，18 (1):111-112.

[5]张耕.医院制剂发展策略探讨[J].中国药师，2006，9(2):178-180.

第12篇

关键词：复方中药；发酵工艺；高效液相色谱法；单因素试验；响应面法

中图分类号：R283.5 文献标识码：A 文章编号：1005-5304（2014）04-0073-05

中药经净制或处理后，在一定温度和湿度条件下，利用霉菌和酶的催化分解作用，使药物发泡、生衣的方法称为发酵法[1]。发酵是一种重要的炮制方法，目的是改变原有药性，产生新的治疗作用，扩大药物品种，并具有去毒存效、增强药效、提高中药提取率等作用[2]。随着生物技术的不断发展以及微生物越来越受到广泛关注，微生物发酵为中药炮制的发展开辟了新的研究空间。但传统的中药发酵采用天然微生物发酵，菌种不纯，代谢理论、药效成分理念模糊不清，生产可控性差，且发酵中药所包含的成分极其复杂，对其成分分离纯化有较大难度，中药发酵研究有限，投入生产的品种更少。鉴于发酵类中药成分复杂，缺乏指标性成分，以高效液相色谱法（HPLC）测定发酵后醇提液的总峰面积来代表发酵后总有效化学成分含量，对复方中药制剂质量评价有一定的参考意义。

本试验以某企业委托的一种复方中药制剂为研究对象，因其传统的发酵炮制工艺生产周期较长，且制剂的质量难以控制，故通过对复方中药发酵过程中影响因素（如发酵菌种、发酵时间、发酵温度、接种量等）进行优化筛选，并采用HPLC分离分析技术测定，对发酵前后醇提液进行监控和对比评价，由响应面法分析确定最佳发酵工艺，为复方中药发酵工艺开发提供一定的基础和参考。

1 仪器与试药

Surveryor高效液相色谱分析仪（美国 Finnigan）， SHP生化培养箱、净化工作台（扬州鸿都电子有限公司），ZD-85气浴恒温振荡器（金坛市荣华仪器制造有限公司），HH-S4型电热恒温水浴锅、DZF型真空干燥箱（北京利伟永兴仪器有限公司），RE-3000旋转蒸发器（上海亚荣生化仪器厂），SHZ-D（Ⅲ）循环水式真空泵（巩义市予华仪器有限公司），KQ5200DE型数控超声波清洗器（昆山市超声仪器有限公司）。分析纯乙醇，色谱甲醇以及无菌水。

复方中药及其组方药味由某公司提供（委托方要求复方中药及组方保密）；发酵菌种为酒曲，均来自市场商品，分别为醇正醇牌第四代“高效增香型酒曲”（哈尔滨醇正醇酒曲厂）、苏州蜜蜂牌“甜酒曲”（苏州粮油食品有限公司）、安琪牌“甜酒曲”HY12-11、ANGEL、Q/YB2002S（安琪酵母股份有限公司），分别命名为CZC-4、SZ-2、AQ-1、AQ-2、AQ-3。

2 方法

2.1 工艺流程

2.2 工艺要点

2.2.1 浸泡、蒸煮及灭菌 精确称取复方中药原料5.000 5 g，加无菌水至药材表面，浸泡2～3 h，高温（100 ℃）蒸煮1～2 h，至水分被药材完全吸收，密封置于紫外灯下灭菌，待温度降至室温时，放置无菌恒温箱（33 ℃）中备用。

2.2.2 活化 精确称取发酵菌种0.150 5 g，置于灭菌后的试管中，于净化工作台上加入约3 mL无菌水，加棉花塞，放置恒温振荡器中，500 r/min，活化0.5 h。

2.2.3 接种 取出恒温箱中药材（发酵培养基），将活化后的菌种倒置药材表面，边搅拌，边接种。再用少许无菌水将试管壁上的菌种涮下。上述操作过程尽可能迅速完成，以确保菌种的发酵温度维持在一个最适的范围，缩短发酵周期。

2.2.4 发酵 取出接种后的药材，密封置于恒温培养箱中，33 ℃发酵至醇香产生，一般为3～5 d。

2.2.5 制样 将发酵后的药材，按固液比1∶15，80%乙醇热回流提取2 h，提取2次，抽滤，收集滤液，经真空浓缩至膏状无醇味；将浓缩液浸膏用无水甲醇溶解洗涤，定量转移至250 mL容量瓶中，无水甲醇定容至刻度备用。

2.3 分离分析检测与评价依据

采用HPLC进行分离分析[3-4]，测定复方中药制剂中各组分的色谱峰面积，依据各组分色谱峰面积的变化来评价复方中药制剂发酵炮制效果的优劣，色谱峰面积越大说明发酵后有效化学成分含量越高，复方中药制剂有效成分越优良。

2.4 色谱条件

色谱柱：Thermo HYPERSIL GOLD C18（150 mm×2.1 mm， 3 μm）；流动相A为乙腈、B为1.0%甲酸水。采用全梯度洗脱模式，优化的梯度洗脱条件如下：0 min，3%A；15 min，15%A；35 min，50%A；60 min，100%A；63 min， 100%A；65 min，3%A；75 min，3%A。流速：0.2 mL/min；检测波长：257 nm；柱温：35 ℃。

2.5 发酵前后指纹图谱对比

精确称取复方中药各组成药味，共5.000 5 g，按上述检测工艺，对发酵前的原料进行HPLC分析。精确称取复方中药各组成药味，共5.000 5 g，按上述发酵及检测工艺，对发酵后的复方中药进行HPLC分析。

2.6 单因素试验

以甲醇定容后，采用HPLC测定复方中药制剂醇提液中的各组分色谱峰的总峰面积，以总峰面积提高率为评价指标，评价各影响因素下的发酵效果[5]。总峰面积提高率（%）=（发酵后总峰面积-发酵前总峰面积）÷发酵前总峰面积×100%。

2.6.1 菌种 以CZC-4、SZ-2、AQ-1、AQ-2、AQ-3为发酵菌种，接种量3%、发酵温度33 ℃、发酵3 d，以HPLC总峰面积提高率为评价指标，考察不同发酵菌种对复方中药发酵的影响。

2.6.2 接种量 以SZ-2菌种为发酵菌种，发酵温度33 ℃、发酵3 d，接种量分别为1%、2%、3%、4%、5%、6%，以HPLC总峰面积提高率为评价指标，研究接种量对复方中药发酵的影响。

2.6.3 发酵时间 以SZ-2菌种为发酵菌种，发酵温度35 ℃、接种量为5%，发酵时间分别为1、2、3、4、5、6 d，以HPLC总峰面积提高率为评价指标，研究发酵时间对复方中药发酵的影响。

2.6.4 发酵温度 以SZ-2菌种为发酵菌种，接种量为5%，发酵时间3 d，发酵温度分别为30、31、32、33、34、35、36 ℃，以高HPLC总峰面积提高率为评价指标，研究发酵温度对复方中药发酵的影响。

2.7 响应面法优化发酵工艺

通过单因素试验，根据Box-Behnken中心组合试验设计原理，以复方中药制剂中各组分总峰面积的提高率为响应值，设计3因素3水平响应面分析试验，包括12个析因试验和3个中心试验。因素水平编码见表l。数据用Design-Expert 8.0程序分析确定最优发酵工艺参数[6-7]。

3.3.2 响应面分析 利用Design Expert 8.0软件对二次回归模型进行规范分析，以SZ-2菌种为发酵菌种，发酵温度、发酵时间、接种量之间交互作用对总峰面积提高率的影响见图6～图8。

等高线的形状可以反映出因素之间交互效应的强弱，圆形表示两因素不显著，而椭圆则表示较为显著[12]。比较3组等高线图可直观地看出：AC之间的交互作用显著，等高线呈椭圆形，而AB、BC等高线呈圆形，说明其交互作用不显著，这与方差分析结果一致。从响应面图可以看出此试验模型都能够达到极值点，且稳定点是最大值，即为总峰面积最大的点。

由图6可知，温度在（30，32.87）℃范围内、发酵时间在（1，3.46）d范围内时，两者存在显著增效作用，总峰面积的提高率随着温度和时间增加而升高；而当温度在（32.87，36）℃区间，发酵时间在（3.46，5）d范围时，酒精度反而随着两因素的增加开始下降。由图7可知，温度在（30，32.87）℃范围内，接种量在（1%，3.96%）范围内时，两者存在显著增效作用，总峰面积的提高率随着温度和接种量的增加而升高；而当温度在（32.87，36）℃区间，接种量在（3.96%，6%）区间，总峰面积的提高率反而随着两因素的增加开始下降。由图8可知，接种量在（1%，3.96%）范围内，发酵时间在（1，3.46）d范围时，两者存在着显著增效作用，总峰面积的提高率随着接种量和发酵时间的增加而升高；而当接种量在（3.96%，6%）范围时，发酵时间在（3.46，5）d范围时，总峰面积的提高率反而随着两因素的增加开始下降[13]。

4 小结

本研究通过单因素试验和响应面法对复方中药的发酵条件进行优化，建立了发酵时间、接种量和发酵温度3个因素对总峰面积提高率的二次回归方程模型，该模型准确有效，可用于分析预测各因素对总峰面积提高率的影响。由单因素试验和响应面优化模型确定了SZ-2菌种发酵复方中药的最佳工艺条件，进一步试验证明，采用响应面分析法对复方中药发酵工艺进行优化是非常有效的。本研究结果为复方中药发酵工艺开发提供了一定的基础和参考。

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第13篇

【关键词】中药黄连饮片；活性成分；检测；光谱成像

文章编号：1004-7484（2013）-11-6864-01

中药饮片是在中药理论的指导下，根据辨证施治和调配制剂的实际需要，对中药材进行一定的加工炮制而形成的产品。由此可以看出中药材的质量也就决定了中药饮片质量的优劣，而中药饮片的质量对临床中药制剂的质量和药效也起着决定性作用。但长期以来国缺乏对中药饮片的质量标准和控制等有效的法律法规。因此，中药饮片质量的检测和控制对于保证中药疗效和广大人民安全使用中药有着非常重要的意义。基于此论文对中药黄连片活性成分进行了检测，现将分析报道如下。

1中药黄连饮片活性成分的检测方法及过程分析

1.1中药黄连饮片活性成分的检测方法分析中药黄连为毛莨科植物黄连、三角叶黄连或云连的干燥根茎，黄连的主要活性成分有小檗碱、黄连碱、甲基黄连碱等，具有清热燥湿、泻火解毒等功效[1]。由于其主要活性成分多数具有荧光，所以采用荧光光谱成像技术对黄连饮片进行检测。光谱成像技术是一门新兴的技术，是传统的二维光学成像技术和光谱技术有机结合的产物[2]。另外，这种技术还集中了光学、光电子学、电子学、信息处理学、计算机科学等领域的先进技术。光谱成像技术运用范围很广，可以进行图像采集、显示、处理和分析解释等[3]。中药黄连饮片活性成分分布的检测主要是通过光谱成像技术构建中药黄连饮片是我光谱成像指纹图谱，从而实现黄连饮片的活性成分空间分布检测，这种检测方法不仅科学，而且可靠、准确。检测结果可以为入药部位选择及饮片质量的评价提供依据。

1.2中药黄连饮片活性成分的检测过程分析在进行实际检测时要先调节系统接收端的高度，以保证达到最大的空间分辨率。然后根据药物的特点设置系统中的参数，主要包括光谱分辨率参数、范围参数和接收器曝光时间参数等，这些参数会根据不同的药品做不同的调整。中药黄连饮片活性成分分布的检测时这些参数的范围是光谱分辨率参数5nm、范围参数480-680nm、接收器曝光时间参数800ms。接着将被检测物品放置到载物台上，要注意调整紫外光源和载物台的相对位置，使其均匀激发显示出若干个狭窄的光谱带。最后用计算机专用软件对检测所得到的数据图像进行处理。2中药黄连饮片活性成分的检测数据分析

中药黄连根部有皮层、木质部、髓部三个部位，这三个部位是可以直接通过肉眼观察到的，但是看不到的是这三个部位中所含有的活性成分是不相同的，甚至存在很大的差异。这种特性的判别只有通过实验才能得出，用光谱成像技术分别在三个人工选取10×10像素的小区域内对这三个部位的活性成分进行检测发现三个部位的光谱曲线存在明显的差异[4]，其光谱曲线平均值如下图所示（图1）。木质部、髓部和韧皮部的峰形和峰位相似显示性较大，而峰面积却存在较大的差异。通过对光谱图像的重构和分类处理，可以清晰地看出中药黄连各部分的活性成分的空间分布状况。统计三个部位中的像素所占面积的对比情况，结果显示，木质部、髓部、皮层各自占的总面积分别为30.3%、18.5%、51.5%。由此可以看出，中药黄连饮片中的主要活性成分在木质部中含量最高、其次是髓部、皮层中的含量最低[5]。3中药黄连饮片活性成分的检测结果讨论

论文对中药黄连饮片活性成分检测的目的是为了观察了解中药黄连饮片中活性成分的分布，有效的对其药用部位进行质量评价。论文以中药黄连饮片为研究对象，结合中药鉴定学与分析化学知识，运用光谱成像分析技术对中药黄连饮片活性成分进行检测。通过对中药黄连饮片活性成分的检测数据的分析，可以看出中药黄连饮片不同组织结构中活性成分的分布差异性比较明显，而且这也直接决定着入药部位的如何选择，但目前中药入药部位的选择主要通过经验来判断的，这对药效的发挥及药品质量的控制都是非常不利的。论文运用荧光光谱成像分析技术对黄连饮片的活性成分进行了检测，实验结果显示可以通过分析黄连饮片不同组织部位的光谱特征，运用主成分分析法确定检品活性成分的空间分布。同时，还可以进一步通过图像分割，获得饮片各组织结构的空间分布及其活性成分的相对含量，这些数据都可以为入药部位的质量控制提供依据。4结语

通过论文的研究发现黄连饮片根茎的不同部位中所含的活性成分量存在一定的差异，其中木质部中含量最高、皮层中的含量最低。同时，论文还可检测出不同部位像素所占的空间面积比例，有效的检测出活性成分具体的分布情况。这些数据不仅有利于确定黄连饮片的主要药效成分，而且可以为其入药提供科学依据。最后，希望论文的研究为相关工作者及研究人员提供借鉴和参考。参考文献

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第14篇

中医药是几千年来中华民族优秀文化的灿烂瑰宝，是中华民族在与疾病抗争的过程中逐步产生并不断发展的医学科学。近年来，随着以天然资源为原料生产的中药在国际上的认知度不断提高，中医药产业已成为我国国民经济和社会发展中一项具有较强发展优势和广阔市场前景的战略性产业，形成了一定规模的产业体系，中医药产业面临着前所未有的发展机遇。

陕西省是中医药的重要发祥地，也是我国传统的中药材生产大省之一，素有“秦地多名医，秦地无闲草”的美誉，拥有药用植物、动物、矿物及其他药物4 000多种，其中植物药就达3 291种。在国家中药现代化发展战略推动下，陕西省不断加强对中医药产业的扶持力度。自2002年起，陕西省政府相继印发了《陕西省中药现代化科技行动计划》、《陕西省人民政府关于加快陕南中药产业发展的意见》以及《陕南中药产业发展规划》等一系列政策措施，投入支持中药研究、基础平台建设以及产业化开发的扶持资金累计逾3亿元；制定并颁布了《陕西省中药饮片标准》，填补了陕西省中药饮片标准的空白，建立了中药饮片的质量标准体系，为陕西省中医药产业新的经济增长打下了坚实的基础。自政策实施以来，陕西省中药自主创新能力不断加强，产品科技含量日益提高，中药工业迅速崛起，中成药产业持续快速增长。全省现有药品生产企业253家，通过GMP认证的制剂生产企业有188家，其中70%以上拥有中成药生产线。

陕西省中医药产业在取得长足发展的同时，也面临着中药产品结构单一、品种老化、知识产权工作滞后，中药加工层次低、规模小等诸多难题。要想真正做大做强陕西省中医药产业，就需要开展技术预见研究，探寻促进产业发展的关键性技术。技术预见通常用于筛选战略研究领域和技术群，是对未来较长时期内的科学、技术、经济、环境和社会的远期发展进行系统的研究，以确定可能产生最大经济与社会效益的通用新技术。区域技术预测的目的更加明确，针对性更强，与地方经济社会发展结合更为紧密。

开展陕西省中医药产业技术预见研究，对把握陕西省中医药产业未来技术发展方向，对促进陕西省中医药产业在“十二五”期间快速、健康发展均有重要的现实意义。

国内外技术预见研究现状

国外技术预见活动兴起于上个世纪40年代，美国率先将技术预见应用于科技计划制定，形成了技术预见的第一次发展和第一代技术预见方法。20世纪70年代，日本采用德尔菲法进行大规模技术预见活动，并将此活动作为政府制订科技政策、使科技最大化作用于经济及社会发展的一种尝试，此后每5年组织一次，截至目前已组织了8次技术预见。1990年德国在欧洲率先开展了技术预见行动计划，通过3次技术预见活动，提出了德国未来30年内所应关注的重点技术领域，为政府有关部门和企业决策提供了依据；而英国、法国以及意大利等主要发达国家则是在开展技术预见计划的同时，加强在科技发展趋势与监测方面的研究工作。韩国、印度和泰国等发展中国家也纷纷开展技术预见活动，探索未来科学技术的发展方向。

技术预见活动在我国开始于20世纪90年代，但系统性的技术预见是在2000年后兴起的。在2002～2003年间，国家科技部启动了对信息、生物、新材料、能源、资源环境和先进制造等六个重点高新技术领域技术预测和国家关键技术选择研究，产生了多部技术预见报告。区域技术预见则以上海、北京技术预见为标志全面展开。2001年，上海市启动了《“十五”上海科技重点领域技术预见工作研究》计划；2009年《上海科技发展重点领域技术预见报告》出炉，该报告综合运用了技术路线图和专利地图技术，形成了技术预见综合报告和信息、生物、新材料与先进制造、社会发展等四个领域研究报告。2001年，北京市启动“北京技术预见行动计划”，在信息、材料两大技术领域采用德尔菲调查、专家会议和有关政策分析方法进行技术预见调查。随后云南、新疆、武汉、广州、陕西等省市也先后启动了技术预见计划，在取得阶段性研究成果的同时，也为政府决策提供了参考建议。

目前技术预见作为技术预测的一种延续，已成为高技术产业发展规划的重要方法。现有国内外文献对技术预见被广泛地应用于各个产业中，研究主要集中在其特点领域的应用以及预见方法的研究和改进方面，学者们已通过专利分析法、专利引文法、专家咨询法以及德尔菲调查法等，对生物医药产业、信息技术产业、新材料产业、先进制造产业以及能源产业等关键技术进行技术预见研究。目前针对中医药产业的技术预见研究文献相对较少，仅见生物医药产业技术预见中所涉及的部分内容。

研究方法和内容

技术预见发展至今，针对技术预见研究的方法主要采用德尔菲调查法、文献计量法、情景分析法、专利分析法等。

1.研究方法

（1）德尔菲调查法

德尔菲调查法是目前普遍采用的技术预计方法，许多学者运用它对高技术产业技术关键技术进行预见，可预见未来10-30年各种技术发展概率，为政府制定规划服务，一般基于国家层面。该方法简便易行，操作上比较客观，有利于科技决策民主化和社会化，但调查周期长，工作量大。

（2）文献计量法

文献计量法是为制定未来技术领域和学科领域方向提供客观的科学根据的一种预见方法，能够客观的掌握迅速发展的前沿研究领域，强化技术预见的客观性和前瞻性；但它以科技论文为基础，需要利用文献进行大量且较为复杂的分析，影响考虑问题的全面性。

（3）情景分析法

情景分析法既是一种预测方法，也是一种规划工具。它在技术预见中的运用比较复杂，一般用于国家科学技术的预见。它列出未来发展情景的多种可能性，并设置技术“路标”，即各种定量或定性的参数说明，倒推哪一种可能性更加逼近真实情况，但可能由于过多的想象而偏离预见的主题。

（4）专利分析法

专利是技术变化的领先指标，专利分析法是预测短、中期技术发展趋势最准确的方法。通常在研究某一开发试验阶段，我们可以运用专利分析法快速找到技术领域的发展前沿，实现技术预见的目标，同时也可以预见未来朝阳产业。但此类方法仅基于专利检索数据来进行分析，只关注专利文献所反映出来的技术和法律信息。

2.研究内容

本研究旨在立足陕西省中医药产业发展现状，结合陕西省经济发展对科技的需求，首先利用专利分析法对陕西省中医药产业技术进行遴选，然后选用德尔菲调查法进行技术预见研究。主要内容如下：

（1）在陕西省中医药产业重点技术领域和关键技术的选择中运用专利分析法，以中国专利数据库（SIPO）检索的专利数据为基础，选择中医药产业的前沿技术作为德尔菲调查问卷的备选技术。

（2）德尔菲调查采用问卷调查与专家研讨会相结合的方法。此次调查的调研对象来源于陕西省评估中心专家库，包括科研机构、企业、政府部门、高校等单位的专家和顾问，结合陕西省省情，针对中医药产业相关技术的专利分析，先遴选出的中医药产业备选关键技术，再做进一步的筛选和论证，最后形成能够促进经济增长，解决中医药技术瓶颈问题等至关重要的关键技术清单，为陕西省中医药产业相关政策和规划制定提供参考。

陕西省中医药产业技术预见

1.基于专利分析的中医药产业技术遴选

专利是反映某个领域技术发展水平的重要指标，因此，首先应针对国内中医药产业的总体技术发展进行专利综合分析，了解国内相关技术领域发展动态，再以此分析陕西省中医药产业技术状况，从而筛选出陕西省中医药产业发展的重点领域及其关键技术。

（1）中医药产业技术专利分析

中药主要由中药材、中药饮片、中成药三部分组成。结合国家发改委的高技术产业化重点指南（2011年度）以及《陕西省“十二五”科学技术发展战略研究》中指出的中医药产业关键技术及重点任务，根据《中医药专利管理办法》中所规定的中医药发明创造内容，对中医药产业进行内容类型划分。本研究拟对陕西省中医药产业涉及的中药制剂、中药材及饮片、中成药（包括含有中药的保健品、食品等）以及中草药等4种类型及的专利技术统计分析。

从专利类型来看，我国中医药多为发明专利，如表4-1所示。从陕西省状况看，中药制剂和中成药技术上相关发明专利相对较多，其他类型专利虽有涉及，但占全国的比重均很小。这说明陕西省中医药产业相关技术在全国范围内处于偏低水平，还需加大发展力度。

陕西省在上述四种中医药产业领域所涉及的关键技术中均未见有实用新型和外观专利，故以下关键技术专利分析只对其发明专利进行统计，如表4-2所示。我国在四种中医药产业领域均有发明专利，其中中药制剂领域的发明专利数量相对较多。从陕西省的状况来看，除中药制剂中提取技术的煎煮法、回流法以及蒸馏技术（含水蒸气蒸馏）和分离纯化技术中的色谱法发明专利数量相对较多外，其余技术专利数量较少，均小于10项，说明陕西省中医药产业总体技术水平较低，在全国还处于落后水平。

（2）德尔菲调查法

本次技术预见研究的调查对象是基于专利分析所遴选出的中医药产业备选关键技术课题。根据可行性和唯一性原则，最终遴选出陕西省中医药产业4个技术领域22备选技术课题。

专家的选择是德尔菲调查法顺利实施和有效预见的基础，根据技术预见的目的不同，来选择的不同的专家样本。高校和研究院所是科研工作的一线，是技术的供给方，这类专家的意见能够很好地反映技术发展的状况；企业在一定程度上是技术的需求方，对技术的预见更能反映市场的需求；政府是政策的制定者和产业发展方向的指导者，对技术的预见能反映产业未来发展的大方向。

因此，本次技术预见的专家来源于陕西省评估中心专家库，涵盖高校、研究院所、企业以及政府，各方面的人员均占有一定的比例，每个领域25人左右。本次预测拟形成100人以上的领域专家网络。

2.研究结果

通过专利分析法和德尔菲调查法的筛选和论证，最终确定陕西省中医药产业技术包含4个重点领域的20项关键技术。

（1）中药制剂领域

101 煎煮法

102 回流法

103 渗漉法

104 浸渍法

105 超临界萃取

106 水蒸气蒸馏法

107 超声波提取法

108 微波萃取

109 水提醇沉法

110 色谱法

111 大孔树脂精制法

（2）中药材及饮片领域

201 炮制技术

202 贮藏技术

203 种植

204 病虫害防治

（3）中成药领域

301 成分测定

302 质量检测

（4）中草药领域

401 种植

402 病虫害防治

403 毒物检测

中医药产业的发展归根到底是技术的发展。结合上述中医药产业重点技术领域及关键技术，加强对中医药产业的技术创新和技术研发力度，发挥陕西省中医药产业特色优势，打造“秦药”品牌，将其做大做强，实现中药现代化。

结语

第15篇

论文摘要：中药若要进入国际市场，其现代化势在必行。其中制剂工艺与生产技木的现代化是相当关键的坏节。近年一些中药制剂新技木以及一些新技术在中药制剂领域的应用大大促进了中药现代化的进程。

超临界流体萃取技木利用超临界流体扩散系数高，流动及传递性能好、溶解能力强的特点，通过调节压力、温度以及加入适宜夹带剂等方法已广泛应用于中药挥发油、生物碱、黄酮类等多种有效成分的提取分离。另外，超临界流体的快速膨胀过程，超临界反萃取过程等也可应用于中药生产领域。

中药生产技术与工艺现代化是我国中药产业面临的主要问题。虽然80年代改革开放以来成立了国家中医药管理局，使中药生产枝术及工艺工程化有了迅速的发展，与先进国家相比，仍存在着很大的差距。相当数量的中药仍未能改交“粗、大、黑”的面貌，严重阻碍了中药现代化的进程。因此，开发研究适合中药生产的新技术、新工艺已经成为广大中药工作者迫切而艰巨的任务。

一、流体萃取技术

超临界流体（SCF）是温度与压力均在其临界点之上的流体，性质介于气体和液体之间，有与液体相接近的密度，与气体相接近的粘度及高的扩散系数，故具有很高的溶解能力及好的流动、传递性能，可代替传统的有毒、易燃、易挥发的有机溶剂。最常用的SCF-CO2由于具有临界条件温和（Tc=31.3℃．Pc=7.48×106Pa）、对大部分物质显化学惰性、无色无味无毒、无溶解污染、易制成高纯度气体、不易燃等优点，已被广泛庆用于SFE、超临界溶液的快速膨胀过程（RESS）、超临界反萃取过程（SAS）和超临界高分子合成中。

二、中药澄清技术

我国中药制药工业对中药提取液的澄清，经典的方法是醇沉法。但已有不少报道认为将乙醇作为澄清剂有诸多不合理性，如把不溶于醇的无机物成份作为杂质除去是不妥的，许多现代研究具有生物活性与免疫作用的蛋白质、多粮也级易被醇沉淀。另外，醇沉工艺时间长、成本高、损耗乙醇量一般在30%以上，成品中残存的乙醇也可能对药效有所影晌。近年来，一些新材料、新技木开始应用于中药药液的澄清，不仅可降低成本、缩短生产周期，也能保证制剂稳定性及有效成分的含量。

1.澄清剂的使用

（1）101果汁澄清剂 成份为食用级原料，是水溶性的胶状物质，安全无毒，不引入杂质并可随沉淀后的不溶性杂质一同除去，通常配5%的水溶液使用。有研究证明，101澄清剂应用于黄芪，茯苓提取液的澄清，能保持药液中氨基酸与总有机酸等有效成分的含量。

（2）甲壳素 甲壳素是一种含氨基多糖的天然高分子物质，带正电荷，可沉降药液中带负电荷的悬浮物。有人将其用于生脉饮的澄清，效果优于醇沉工艺。用于白芍水提液的澄清，不影响芍药甙的含量。有人将壳聚糖（脱乙酰基甲壳素）用于黄芪口服液的澄清，既能除去杂质又不影响黄芪甲甙及多糖的含量。

（3）ZTC天然澄清剂 可除去鞣质、蛋白质、胶体等不稳定成份，并且不影响中药的有效成分，如黄酮、生物碱、苷类、氨基酸、多肽、多糖等。有人将其用于荆防品服液的澄清，效果满意。应用于八珍口服液的澄清，药液中芍药甙、氨基酸、多糖、总固体的含量高于水醇法所得药液，药理实验也证明该法所制得药液，其作用优于八珍丸。

（4）明胶、鞣酸、蛋清及其他 明胶、鞣酸、蛋清主要作用是除去鞣质，还有酶、焦糖等除去杂质成分的。

2.机械分离技术

目前有高速离心与超滤两种较先进的分离技术。其中超滤技术是以多孔性半透膜—超滤膜作为分离介质的一种膜分离技术，具有破坏有效成分的可能性小、能量消耗少、工艺流程短等优点。许多文献都证实采用超滤法澄清中药注射液，主成分损失率低，除鞣质、蛋白质、淀粉效率高，澄明度及制剂稳定性好。用于口服液的澄清，也能较好的保留有效成分，且澄清度、稳定性及除菌效果均比水醇法好。用于中药浸膏制剂（片剂、胶囊剂、浓缩丸等）能有效地除去大分子杂质、胶体、细菌，较多地保留有效成分，而且能够克服中药浸膏制剂崩解时间长、服用剂量大等缺点。

三、中药分离工艺

1.大规模制备色谱的应用色谱方法的起源、发展与天然产物的研究工作密切相关。色谱方法由分析型逐渐发展到制备型，其应用领域不断扩展。中药属于天然化学品范畴，成分多而结构复杂，有效成分的分离、纯化很困难，色谱分离技术无疑是这类物质精细分离的有效手段。目前，亟待研究与开发的制备色谱大概有以下几种：

（1）大规模高压液相色谱（HPLC）大规模的制备型色谱同一般制备色谱不同，需采用专门的设备，如可以提供高流速洗脱液的输液泵及可承受高压的色谱柱，色谱分离条件可以在一定条件下由优化的分析型直接转化为大规模制备型。有报道用大规模HPLC从伞形科植物红柴胡中分得三种皂甙成分Saikosaoninsa，c．和d．，从紫杉的针叶分得7-epi-cephalomannine。

（2）超临界流体色谱（SFC）FC具有比HPLC分离速度更恰似，比HPLC更易除去分离产物中溶剂，与SFE配合使用，提取、浓缩、分离可一次性完成，以及可适用于不挥发及热不稳定化合物的分离等一系列优点，因而具有更广阔的应用领域，常可替代气相色谱（GC）和HPLC，有报道综述了SFC在天然产物分离中的应用，国内也有这方面的报道。(3）逆流色谱（CCC）CCC是一种不用固态吸附剂的全液态色谱方法，采用一个液态的固定相和一个与固定相互不混淆的液态流动相，对样品进行分配分离。其中，离心分配色谱（CPC）由于其高的回收率、分辨率以及能突现梯度操作、分离大量样品、实现反相操作等优势，而广泛地应用于黄酮炎、口山酮类、蒽类、生物碱、三萜类、木脂类、皂苷类化合物等的分离。（4）分子排阻色谱（SEC）SEC又叫做凝胶过滤色谱（GFC），在多孔亲水性担体上，样品经过立体排阻过程按分子大小递减的顺序被依次选择性地分开。SEC具有根高的样品回收率，方法简单、快速，可用于蛋白质、氨基酸、多糖、核酸、核苷酸等物质的分离与制备。（5）离子交换色谱优点是方法比较成熟，成本较低，易于实现大规模生产，因而可广泛应用于蛋白质、肽、核酸、糖类等成分的分离。有报道用离子交换色谱和SEC法，从车前叶中分得具有补体活化作用的多糖。离子交换色谱较适合与反相色谱配合使用，作为最初的分离手段。（6）反相色谱（RPC）RPC是利用组分之间的亲疏水性差异进行分离的，RPC分辨率高于离子交换色谱与疏水作用色增（HIC），是进行制备型或生产型肽类纯化过程中最重要的技木，也可以进行分离提纯。

2.大孔吸附村脂的血用 大孔吸附树脂于70年代未开始应用于中药化学成分的提取分离，是提取分离水溶性成分的一种有效方法、有助于制剂工艺的改进。如用于三七、人参中总皂苷的分离，提取率高，并能除去糖类等水溶性杂质及大部分脂溶性杂质，也可用于绞股蓝皂苷的分离提取、白芍总苷的分离等。

四、中药制剂新技术