防晒化妆品的功效评估范文

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《日用化学品科学》2014年第五期

1实验部分

1.1防晒指数测试仪测试

1.1.1样品信息根据市场销售情况选择不同档次的防晒化妆品，涵盖国内外知名品牌以及国内市场上的普通品牌，确保样品调查涵盖面广，使得抽查结果更具有普遍性和准确性。

1.1.2实验仪器防晒指数测试仪，OptometricsLLCSPF290S，美国Optometrics公司。

1.1.3测试环境条件恒温恒湿室，温度22℃±1℃，湿度50%±10%。

1.1.4样品制备用一次性针筒吸取适量标样或样品（2mg/cm2），将其均匀点在PMMA板上，戴上乳胶医用指套涂抹均匀，黑暗中放置30min。另取样品，以同样方法涂覆在3Mtranspore膜上，黑暗中放置30min。

1.1.5仪器操作预热仪器15min后，插入空白板，调节光强和最大波长到通过仪器预检，随后插入标样及样品板，随机选取8点测试，得出MPF曲线，由仪器配套软件计算得出样品SPF值。

1.1.6测试结果（见表1）1.2紫外线模拟器人体试验

1.2.1样品信息选取15#、16#、17#作为人体测试法的样品。此3个样品成分都包含有甲氧基肉桂酸乙基己酯、乙基己基三嗪酮和二氧化钛这几种防晒化妆品中极为常见的成分。

1.2.2实验仪器多探头测试系统，MPA9，德国CK公司；多端口紫外线模拟器，SPF-601，美国SolarLight公司。

1.2.3测试环境条件恒温恒湿室，温度22℃±1℃，湿度50%±10%。

1.2.4志愿者要求18岁～60岁皮肤类型为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型的健康志愿者，无光感性疾病，受试部位无色素沉着，近期未采用抗炎药物。

1.2.5实验步骤通过多探头测试系统MPA9检测志愿者背部皮肤的ITA值，各皮肤类型与ITA值对照见表2。通过ITA值判断志愿者皮肤类型是否为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型。在测试产品24h前测试志愿者的最小红斑量（Minimalerythemadose，MED），即引起皮肤红斑，其范围达到照射点边缘所需要的紫外线照射最低剂量。采用6种不同强度的紫外线光束照射一定时间，24h后观察结果，判断志愿者未防护皮肤的MED。在志愿者背部取3个测试区域，分别为空白区域、样品区域和标准样品区域。在样品区域和标准样品区域分别涂布待测样品及标准样品。按照预先测定的MED值调整紫外线照射剂量，照射空白区域；按照经过SPF290S防晒指数测试仪测定的SPF值，估计产品防护下皮肤的MED，调整样品区域6个照射点的紫外线照射剂量；按照标准品的SPF值，估计标准品防护下皮肤的MED，调整标准区域6个照射点的剂量。照射24h后，分别观察空白区域、样品区域和标准样品区域皮肤出现红斑的最低照射剂量。按照如下公式计算出全部志愿者的样品防护SPF值的均值，取其整数部分即为该样品的SPF值。

1.2.6测试结果（见表3）

2讨论

2.1物理防晒剂对仪器法测试结果的影响仪器法中采用的PMMA板是合成透明材料中质地较为优异的品种，可透过92%的可见光和73%的紫外线，同时具有较佳的稳定性。可以在板上涂覆形成良好的防晒品薄膜。3Mtranspore膜是一种与人体皮肤性质接近的以蛋白质大分子为主体与聚氨酯共混的人造皮肤材料，具有良好的防水透气性、一定的透光性以及与人体皮肤类似的弹性。从实验过程来看，3Mtranspore膜无法完全模拟皮肤，防晒化妆品不能在膜上吸收或扩散，同时，也很难涂抹的非常均匀。尤其是二氧化钛含量较高的样品，涂在膜上容易堵塞小孔，导致测试结果忽高忽低，相对误差较大，最终的均值则比采用PMMA板的仪器法及人体测试法的结果都偏高。采用PMMA板时，由于其是种硬质材料，更容易控制涂覆过程，尤其是针对厚重的膏霜类样品较为容易涂覆均匀，8个点的测试结果相对误差较小。尽管《化妆品卫生规范》规定PMMA板结果仅作阴性判断用，得到阳性结果时需用3M膜确认，但是由于材质特性导致结果差异，3M膜得到的结果并不准确，极有可能较实际SPF值更高。

2.2实验各参数之间的关系采用SPSS软件分析志愿者的年龄、性别、ITA值、MED值、标准样品值及样品SPF值之间的关系。对相应实验数据进行双变量相关分析，发现性别、ITA值及MED值之间存着显著的相关性。男性的ITA值一般比女性小，MED值则更高；ITA值越大者最小红斑量越小。测定志愿者ITA值，结合性别及志愿者肤质等参数，有助于合理调整紫外线强度和照射时间，提高实验效率，减少受试者的紫外伤害。分析结果发现，性别、ITA值及MED值对最终SPF结果却没有显著的相关性。SPF值作为一个经防护后皮肤的MED与未防护皮肤的MED的比值，志愿者个人参数的影响基本上已经消除。但是由于防晒化妆品针对不同年龄阶段的消费者，受试者的肤型、皮肤表面情况、出汗情况和汗液中尿苷酸含量等个体差异也很大，还是应当合理选择受试者的结构。一般样品测试最少例数为10，最大例数为25。选择最初10例志愿者时，应尽量包含有中老年人，同时确保男女比例均衡。

2.3仪器法和人体法的优劣仪器法是一种非损害性的评价方法，成本低廉、检测效率高。但由于材料的局限性，它无法全面的反应出防晒化妆品的作用机理，从而在实验结果的精密度和准确度上都有较大的局限性。人体法的观察结果较少，受到环境差别和受试者之间差异的影响更为客观，结果也更为准确。但是人体试验成本高昂，且易造成紫外伤害。在减少乃至禁止人体实验的大环境下，进一步研究实验涂覆，过程简便、紫外透过率高，同时更为接近真实皮肤特性的基质材料，将成为防晒化妆品功效评价方法的首选。

作者：杨园园郁荣华顾新凌单位：上海市质量监督检验技术研究院