浅谈医药化工生产质量的管理措施范文

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摘要：随着市场经济的发展，人们的生活水平不断提高，此过程中，人们的医疗卫生知识逐渐普及，医疗化工生产质量管理日益受到社会各界的关注。现阶段，我国的医药化工生产质量管理仍然存在较多的问题，使得医药行业无法提高和发展。针对两方面的发展原因，为保证人们的用药安全，促进医疗行业的快速发展，所以需要提高医药化工生产的质量管理方式，使其可以达到标准要求。

关键词：医药化工生产；质量；管理

随着市场经济的发展，人们的生活水平不断提高，但是在提高的同时由于社会各种因素的影响，人们身体健康受到较大的影响，导致了当前医疗行业得到了较大的发展机会。在医疗行业快速发展的过程中，人们对其产品质量的关注也在增加，但是当前医疗行业在产品质量上存在较多不足之处，主要的原因为医药化工企业在生产质量管理等方面还有许多不足之处，所以想要保证医疗设备的整体质量，同时提高人们的使用安全系数，医药企业需要针对医药化工生产质量问题进行全面的优化，使其可以满足人们的使用要求。

1医药化工生产质量管理现状

1.1管理层安全意识淡漠，员工素质有待提高

在目前的医疗设备生产过程中，大部分企业的安全生产标准较高，但是在安全意识的管理方面存在一定的忽视，未将安全管理意识落实到实际工作当中，管理层对安全意识较为淡薄。

1.2早期建厂设计不适应目前要求，设备设施落后陈旧

在我国，医药行业是发展较为长久的行业之一，所以我国目前存在较多比较旧的药厂，这些药厂由于建设的时间较长，受到当时环境和设计理念的影响，其设计已经无法满足现代药厂的使用需求。

1.3质量监管法律法规不健全，药品生产工艺中过量使用有害化学品

目前的医药行业发展过程中，我国质量监管法律法规不健全，较多的医药企业为保证自身经济效益，在药品生产过程中，选择过量使用有害化学品，使药品的质量不过关，同时质量监督流于形式，对质量没有严格控制，导致质量问题加剧。

2医药化工生产过程中影响药品质量的因素

2.1操作人员素质不高

针对医药生产行业来说，药品配制阶段需要专业的医疗人才，但是在药品生产阶段，其主要由工人生产，但是目前大部分工人不具备药疗理论知识，其只是掌握了部分生产技术，更为严重地是在当前的药品制作中，大部分操作人员存在意识上认识不足的情况，其对生产过程不重视，在操作过程中态度不端正，使用的操作技术不规范，导致生产出药品存在质量问题，是药品生产中影响药品质量的重要因素。

2.2工厂设备相对陈旧

在当前的药品生产过程中，部分企业由于资金等各方面原因，无法对沉旧的设备进行更换，导致在生产过程中，密封度不高，由于设备老旧，所以在设备上残留的药物较难清洁，卫生条件无法保证，同时沉旧的设备工作效率低，员工在操作过程中会出现松懈，对质量的要求关注度低，使药品出现质量问题。

2.3质量监管力度不足

在目前的医药企业中，受到各方面因素的影响，部分医药企业不设立监督部门，部分企业在监督管理上存在松懈，监督管理力度不足，对产品质量流于形式化，并未对质量进行严格的控制，致使质量问题愈演愈烈。

3完善我国医药化工生产质量管理的具体措施

3.1健全质量管理法律法规，加大外部监管力度

在药品的生产过程中，首先企业需要建立监督管理部门，其次在企业外部同样需要加大监管力度。首先政府部分需要健全管理和监督条例，制定监督管理和质量要求标准，使企业可以有章可循，有理可依。其次在社会当中需要建立社会监督组织，即用户监督管理部门，对药品企业进行质量监督，防止药品出现质量问题。

3.2强化生产质量管理理念，健全质量管理体系

针对药品质量提高问题，医药企业需要将其系统化的发展下去，对医药质量理念的提高进行系统培训，让管理者和操作者都具有药品质量安全意识，树立药企是药品质量第一责任人的观念。在此基础上，医药化工企业应当严格遵守药品生产质量管理规范的相关规定和要求，建立健全风险预警和评估机制，完善医药化工生产质量管理体系。

3.3提高操作人员综合素质，加大质量管理投入

一方面，医药化工企业可以通过提升操作人员薪资待遇水平、提高进入门槛等措施，积极吸引外部高素质人才为本企业服务；另一方面，医药化工企业也要加强对现有操作人员的培训，定期举行医药化工生产质量管理方面的学习班，提升操作人员专业素养。

4总结

通过健全质量管理法律法规、完善内部管理控制体系、提高操作人员综合素质、加大质量管理经费投入等措施，可以进一步完善我国医药化工生产质量管理，为我国医药化工事业的可持续发展奠定扎实的基础。

参考文献

[1]孟洋.强化医药化工生产质量管理的有效措施探讨[J].化工设计通讯，2017（1）.

[2]杨晓宇.浅谈如何加强医药化工生产质量管理[J].黑龙江科技信息，2016（4）.

作者:曹建华 单位:江西跃华药业有限公司