浅析质检分析质量管理控制范文

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摘要：质量检验部门作为产品质量监督部门，主要工作包括原材料检验、成品检验、配合技术部门新产品实验验证、参与质量管理体系运行过程监督和产品标准的修订等。质量检验部门的工作重要性，来自于工作的准确性和真实性，以确保质量管理体系的规范性和科学性。提升质检分析的质量管理的水平，才能有效提高企业的生产质量把关能力。

关键词：检验分析；质量管理；探讨

质检分析作为质量管理的重要手段，是企业质量管理体系的重要组成部分，对产品的最终结果进行验证。为了使质检分析顺利进行和取得正确的试验数据，更好的做好化验室管理，首先要建立必要、合理的规章制度，并通过质量管理体系中的策划、沟通、分析、控制和改进使其实现所有管理目标。通过提高检测化验结果的准确度和可靠性，保证企业稳定生产和逐步提高企业产品质量，促进企业健康发展。下面以铁岭药剂有限公司（以下简称：铁岭药剂）为例就检验分析在质量管理中存在的主要问题及如何提升管理来确保质量管理有效体系运行进行探讨。

1质检部门在质量管理中存在的主要问题

质检部门日常工作主要负责原材料、成品的化验工作，作为质量管理体系的重要执行部门，参与修订铁岭药剂的质量体系文件。通过强化工作文件的管理和培训工作，来提升质检工作能力。但多数质检部门的员工对于质量管理的观念认识还不够强，除了日常简单重复的检验工作，在检验的规范性、不合格品的控制能力上急需提升，部门内部质量管理理念缺乏，质量管理体系的重要性认识不强，更没有积极参与质量管理的意识，质量管控没有得到很好的实施。在应对质量体系内外审核工作中，检查流于形式化，每年组织的审核活动中暴露出的问题很多，常常发现有的部门草草应付了事，这就很难真正的找到体系在运行中存在的问题，日常管理工作也很难得到提升，整改工作裹足不前，对于审核小组提出的需要解决的问题没能得到积极改进。其次，内审工作人员的整体素质以及认知水平的高低直接影响着内审工作能否实现其本身预防的价值，部分内审人员还存有以往的老思想，认为内审工作就是查找工作中的错误、堵塞漏洞等，没有想出问题的出处和解决方案。导致问题根本没有得到预防，未能发挥内审创造的未雨绸缪的作用，这也直接影响质检部门的持续改进。所以在质检分析中质量管理还存在很多亟待解决的问题，下面就这些问题进行分析和探讨。

2全面实施质量化管理，提高全员认知水平

2．1必须高度重视安全工作

在检验分析中，化验员应严格遵守操作规程，熟悉化验室仪器、设备的使用方法和功能，严格按照操作规程要求进行操作。凡是能产生刺激性、腐蚀性、有毒或异味气体的操作，必须在通风橱中进行，并佩戴防毒面具和劳动保护。化验室的精密仪器要建档保管，并定时检定。化验员在使用强腐蚀性、易爆或有的容器，应在使用后及时清理干净。要严格遵守安全用电规程。班前班后要检查水、电、气、门、窗，确保安全。化验人员必须熟练掌握消防器材的使用方法和灭火知识，一旦有危险能及时排解危险。发现有影响化验工作的质量问题存在时，应立即向有关部门报告，并及时采取解决措施。检查取样人员取样时要戴好防护面具，不让皮肤裸露在外面，避免不必要的伤害。安全确认是完成检验分析工作的保障。

2．2明确企业的质量方针和目标

对检验部门宣贯质量方针，使部门明确企业的质量目标，围绕质量目标及方针来开展工作，铁岭药剂的质量方针："保质量求生存、用新品拓市场、以服务争顾客、靠改进促发展"。保质量才能求生存，化验室要严格把控质量管理，做到检验药品的准确性。产品的质量决定企业的命脉，可通过宣贯、培训，确保员工都意识到：符合质量方针、目标、程序的重要性，保证产品质量，查找在工作中存在的质量风险，依靠工作的改进提升质量效益。

2．3充分发挥领导作用

质检部门负责人在日常质量管理过程中，起到计划、组织、协调等方面的作用，如果缺少领导的统一指挥和工作协调，就会出现工作中相互推诿责任、揪扯不清的现象。因此在质检日常工作中，领导要统一执行管理，层层传达，确保每名员工都能清楚明晰工作任务。质检部门负责人负有组织协调作用，对质检处员工传达企业部署时要及时，有方向性的领导员工做好工作，起到领导指挥作用。对企业质量的管理要高度重视，这样员工才能具有质量认识，而不是简单的机械性工作。领导的作用至关重要，日常工作中要勤加检查：卫生、设备、检验结果等等，遇到问题及时更正指导员工。只有在检查中及时发现问题，才能采取有效措施彻底整改，使检验操作过程和结果满足规定的要求。还有领导要提高对于审查工作的重视，不能只是把内审工作做为一项迎接外审工作的不得不做的工作，对之重视不足，因此内外审带来的效果质量不高，有效性不够。要真正把内外审做好，这就要求要受到质检部门负责人的高度重视，提高全员素质，全员参与、全员学习，增强意识。对内外审提出的问题，及时提出解决方案，督查员工及时处理问题，不能让此类问题再次出现。这样在质量管理工作才能越做越好。

2．4合格的人员是质量管理的必备条件

质检分析人员具有较高的检测技术水平是提高检测质量的基础，因此员工的业务素质水平要不断提高，企业要多组织员工参加各类质量管理和化验检测技术培训，制定人员培训计划，内部培训等来提高对质量管理体系和自身能力的提升。对于检查取样人员，也要进行相关培训，以增强其精确取样。取样是最关键步骤，如果药品取回的有杂质，都直接影响化验结果，会造成多次取样化验的现象，给化验人员造成不必要的工作。因此必须培养取样人员的业务工作能力，仔细认真做好自己的工作，避免这种现象发生。质检处人员要严格按技术标准、质量标准、质量作业文件等对产品作出合格、不合格的判定。错误、漏检的要负直接责任。要及时完成进厂原料、半成品、成品的分析任务，协助分析在生产中出现的质量问题，要对其工作质量负责。质检处人员有权监督生产工人、包装工人是否按照工艺规程和有关规定进行操作，有权劝止违规行为者，有权越级反应生产中质量问题，认真做好检验记录，对检验报告的准确性负责。只有不断加强质量意识，员工才能自觉地把企业产品质量、成本、效益及顾客利益和自身关联起来，并尽职尽责地做好各项工作。一支质量认知能力高，责任感强，并且训练有素的职工队伍，是质检处管理能力提升的重要保证，也是整个企业的质量管理体系持续有效运行强有力的支柱。

2．5加强审核人员素质培养

若是内审人员不熟悉质量管理体系内容，那么会导致审核效率低、审核呆板化，同时致使对于发现的问题判断不准确。审查问题采取简单模式化，致使发现的问题只是表面的，未能找出深层次和急需解决的问题，导致被审核人员也处于一种应付内审工作的现象。这样一来，质检处的质量管理不能得到很大的改进和提高。因此内审人员要不断学习来提高自身的素质能力，带动提高被审核人员素质水平，进而不断发现问题，让质检管理更有效的进行，在发现问题中不断改正，不断进步。

2．6做好部门绩效考核

质检部门要严格执行各项分析检验制度，取样真实性100％，化验分析准确率99％以上；积极配合技术部门做矿石分析及新品种产品分析的技术攻关；定期检验设备，保证设备安全使用，主要化验设备完好率达到100％；对车间内在质量的管理和考核，确保入库产品合格。对进厂原料要把好入厂质量关，对出厂产品的外在质量的管理和考核，确保出厂产品合格。加强质量检验管理，产品出厂检验严格执行相应的国家标准或企业标准，切实做到不合格产品不以合格品出厂，损害消费者利益；化工原材料进厂检验严格执行企业内控标准，切实做到不合格的原材料不以合格品进厂。部门绩效考核的意义在于要明确组织、部门及个人的工作目标和工作标准，在具体操作时员工努力的方向性，促进企业与员工共同成长。

2．7良好的沟通有助于质量管理工作的有效进行

沟通有利于信息的有效传递、参与和协商。质检部门的直接联系部门是生产车间。生产车间需要质检部门对于产品质量进行严格把关，高效准确完成检验工作，为产品提供最真实、准确的化验报告单。因此，需要有效及时的沟通，遇到不合格产品时，及时把情况反馈给领导和生产车间，生产车间和技术部门根据所提供数据进行工艺改进，避免多批次不合格品的出现，使工艺高效进行，为企业创造更多效益。良好的沟通有助于工作高效进行，有质量问题时及时向领导汇报，作出应急判断。沟通交流过程能够促使其员工对持续改进作出贡献。

2．8实现信息化管理办公改进的建议

一直以来，质检处的化验结果以纸质化验单形式记录下来，再分发给各个部门进行监督指导，这就需要每个班次上岗时整理大量的报告单，复写纸，过程繁琐机械化，其实这些可以进行无纸化管理，用固定的样板格式，每日数据进行输入填写，周报月报在每个品种下数据直接整理出来，整理好之后再将自己的班次化验结果统一以电子版的形式发放给相关部门，还便于保存，在日后查找也起到了便利的作用。省去了化验人员手误写错数据重新抄写的时间。实行信息化管理办公改进有几个优点：信息化处理功能可以减少化验室管理的工作量。从前需要几人完成的工作，现在只要一两个人就能完成。二是对化验室的各项资源进行信息化管理易于实现资源共享，有很多便利因素。三是信息综合处理功能十分完善和强大，使数据的统计、修改即时并且迅速，可以提供更多方面的信息。因此，管理好质检管理的建议是强化信息化办公与流通。

2．9执行

6S管理模式6S管理是一种现场管理模式，是5S管理的升级。6S管理即整理、整顿、清理、清洁、素养、安全。即是有效利用空间，提高工作效率，及时清理不用的物品，做好分类整理工作。使工作场所一目了然，消除寻找物品的时间，清除过多的积压物品，做完化验时及时清理，以防不必要的伤害。员工培养良好习惯、遵守规则的员工，营造团队精神。建立起安全生产的环境，在安全的前提下完成好所有工作。在干净整洁条件下工作，有利于工作的便利，更有利于员工身心健康，因此在质检管理要严格执行6S管理模式。

2．10真实记录，严格审核

化验数据要真实准确，切勿弄虚作假。原始记录是检验的重要基础资料和出具检验报告的依据，也是体现检验人员素质、工作质量的表征，更是检验结果追溯的重要依据。因此，原始记录中信息必须完整和真实，应详细记录检验报告中的检验数据信息，填写清晰，需要修改的采用杠改形式，要保证原有字符清晰可见，修改人在修改处进行签名或者盖章，严禁随意涂改。严格审核的目的是体现化验数据的真实性、可靠性。当出现问题时，可追溯、有据可查。所以记录数据时要仔细认真，避免出错。

3结语

质检部门想做好质量管理，可针对以上讨论进行管理，必须在实际工作中总结，吸取经验教训，及时发现管理上的不足，从而不断完善。质检部门作为公司产品的把关部门，对不合格品要严格把控，既不能让不合格原料流入企业，也不能让不合格产品运出企业，这就要保证质检数据的真实性和准确性。因此要加强员工素质培养，提高其责任意识，增强团队质量管理建设，加强认识到质量管理体系的重要性。在质检日常工作中全面落实质量管理体系文件，发现问题进行及时整改和落实。促进管理体系有效运行，并处于持续改进之中，从根本上保证检验质量。不断的优化质检分析的质量管理、操作规范和管理制度，满足检测数据高质量的要求，更好的为企业做服务。

参考文献：

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作者：张迪 卢嘉 姚芊竹 李红艳 单位：铁岭选矿药剂有限公司