慢性病队列项目管理经验探讨范文

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摘要：

项目管理对于公共卫生项目成功与否至关重要。文章以中美合作的一项慢性病队列研究项目为例，探讨在中外合作慢性病研究项目中的管理问题。首先对项目目的、实施内容、具体方法与特点进行概括介绍；然后分析总结了项目管理的5条成功经验：目标清晰合理、资源保障有力、实施单位执行力强、沟通良好有效、质控措施严格，并提出3条建议：稳定工作团队、完善合作机制、建立项目管理信息系统。

关键词：

项目管理；国际合作；队列研究

慢性病防控作为一个重要的公共卫生领域，近年来越来越多地得到中国乃至全球的重视，以中国人群为基础的中外慢性病研究合作项目日益增多。然而，目前研究项目人员大多由流行病学、卫生统计学、营养学、职业卫生学等专业人员构成，研究人员往往只关注研究内容本身，而忽视了项目管理问题，容易造成项目沟通交流和合作等方面不顺畅，影响项目顺利实施。此外，国内外关于慢性病等公共卫生领域研究合作项目的管理工作探讨的文章比较少见。因此，文章以中国疾病预防控制中心与外方合作开展的一项慢性病队列研究项目为例，探讨在中外合作慢性病研究项目中的管理经验，并提出保障项目成功的可行性建议。

1项目介绍

1.1项目目的中国儿童与家庭队列研究（theChi-neseChildrenandFamiliesCohortStudy,CFCS）项目是中国疾病预防控制中心、美国疾病预防控制中心和美国国家癌症研究所合作的中美合作慢性病队列研究科研项目。旨在通过对1993-1996年在中国3省21个县区开展的社区干预项目干预人群的队列[1]进行追踪和随访，探讨围孕期营养剂增补在子女及母亲中所产生的潜在健康效应和不良影响，评估先天体表出生缺陷、儿童肿瘤、心血管疾病、成人癌症等慢性病的发病风险。2009-2014年，项目处于总体设计和预试验研究阶段，预试验目的是在进行大规模调查之前，对该队列人群的随访调查程序和方法进行检验和评价，评估能否成功联系和定位队列家庭并访谈母亲、父亲和孩子，以及能否成功获准查询医疗记录等内容。

1.2具体实施内容预试验项目点分别设在在河北省乐亭县和江苏省太仓市。项目研究团队通过与两个项目点妇幼保健机构合作，在两个项目点共追踪500户在1993-1996年间参加了社区干预项目的家庭，根据历史信息，通过各种途径，与之重新建立联系，第一阶段对每个家庭的母亲、父亲和孩子进行问卷调查，并对母亲和孩子进行身体测量。问卷调查内容涉及人口统计学信息、工作史、居住情况、吸烟与被动吸烟情况、饮酒情况、药物史、生育史、家族史等。第二阶段抽取100对母亲及其子女，通过严格设计的、内容详实的连续多日调查，完成膳食、营养、身体活动、紫外线暴露等调查，以及血液、唾液、趾甲等生物样本采集和相关指标检测，研究这些环境暴露和遗传因素对母亲和儿童慢性病患病的影响。项目预试验研究方案通过了中国疾控中心、美国疾控中心和美国国家癌症研究所三家合作单位的伦理审核委员会审核，并在获得受试对象知情同意下进行。

1.3项目特点CFCS项目具有三个主要特点：（1）属于队列研究科研项目，项目生命周期较长，且对研究假设、设计与方法、数据采集与分析、结果评估等过程的科学性与实施质量要求高。（2）国内外多家机构共同合作，在整体统筹管理和协调上要求较高，需投入的各方资源与成本也较多。（3）研究内容繁多、操作流程复杂，在具体实施及其质量控制上难度较大。

2项目管理经验

2.1目标清晰合理，职责分工明确由于慢性病队列研究项目周期较长，通常需要十几年甚至几十年的时间。因此CFCS项目根据研究目的将项目目标分为长远期、中期和短期目标，并围绕各期目标制定每年度、五年度活动计划，并根据近期活动制定具体预算。目标制定符合SMART原则[2]，即目标是具体的（Spe-cific）、可测量的（Measurable）、可达到的（Achievable）、可靠的（Reliable）和有时间界定的（Time-phased）。项目研究假设是建立在大量科学文献及循证医学研究基础上，并且中美研究团队曾多次亲赴现场考察，在兼顾科学性和实际可操作性两方面因素后，经过多次细致研讨，最终确定项目目标，并在预试验研究过程中对研究方法不断调整和完善。在明确项目目标后，由各合作方主要负责人组成项目管理团队，明确参与项目的各机构项目角色，各工作人员职责与分工，确定各机构协调专员，为今后项目中发挥各机构特长，做好机构之间协调工作奠定良好基础，从而确保项目顺利实施。

2.2资源保障有力人力资源配备、后勤物资供给与资金的筹备是否充分对于项目执行力起到关键作用。首先，项目执行的核心是人力资源，中外合作项目研究团队通常来自各合作国专业研究机构，研究力量非常强大。CFCS研究团队来自中国疾控中心、美国疾控中心、美国国家癌症研究所及澳大利亚昆士兰科技大学的近二十位国际或国内权威专家，研究领域涉及流行病、慢性病防控、肿瘤防控、膳食营养、身体活动、环境污染、紫外线暴露、实验室生化检测、基因检测等；现场工作团队包括中美研究机构科研人员、县区妇幼保健机构及乡镇卫生院中具有丰富现场工作经验的医生。中国疾控中心专业人员负责中外专家和现场团队的协调联络工作。专业的研究团队和强有力的执行团队对于成功达成项目目标缺一不可。项目物资包括计步器、握力计、紫外线照射剂量胶片、真空采血管、唾液采集盒等均由美方统一采购，中国疾控中心进行清点、分装并运送至两个项目现场，统一的设备采购与配备为现场工作顺利进行提供有力物资保障。项目预算不仅涵盖了会议、培训、交通、通讯等条目，还涵盖现场工作人员劳务补助、调查对象礼物等支出，全面及人性化的资金分配能够产生非常积极的促进与激励作用。

2.3实施单位执行力强在科学可行的研究设计基础上，选择何种机构作为现场实施单位至关重要。外方合作者对中国情况不甚了解，因此确定现场实施单位并与之接洽沟通的重任更多地落在中方机构。首先，实施单位须是项目地区当地机构，这样能够遵守当地文化习俗，适应当地语言习惯，得到调查对象的认同与信任，从而提高调查成功率。其次，实施机构如果具备为调查对象提供额外服务或持续性服务的能力，则非常有助于调查对象积极配合完成调查。在CFCS项目中，调查对象主要为母亲及其青少年子女，实施单位被确定为当地县区级妇幼保健院/所，妇保机构不仅熟悉项目历史，掌握调查对象特点，为调查对象所熟悉并信任，并且有能力为调查对象提供免费体检或持续性医疗保健服务，因此是本项目执行力最强的实施单位。实践证明，在CFCS项目现场实施过程中，当地妇保机构较为顺利地争取到了调查对象的配合并完成了非常复杂的调查内容。

2.4沟通良好有效作为国际合作项目，CFCS各合作方不仅存在着东西方文化差异，如语言、思维习惯和工作模式的不同，还涉及国内多部门协作，需要兼顾各方利益，考虑各方工作难度，因此基于不同模式下的良好有效沟通非常重要。沟通包括多层面多角度：中外机构（研究者）之间、国内各部门（各专业领域专家）之间、研究人员与现场人员之间等。不同的沟通模式具有各自的沟通特点和技巧。在沟通协作方面，中国疾控中心作为项目总体管理单位，还承担着与外方和项目现场人员沟通协调的任务。与国外合作方交流时，应注意弥合思维方式的差异，详细说明中方的学术见解、工作立场和中国不同地域、不同民族的文化习俗，并充分解释中方在项目审批、伦理审核、合同签署、财务制度、样本出口等行政管理工作中的有关规定及工作流程。与项目现场人员的沟通则不仅需要耐心地解释研究背景，讲解每项工作的目的和要求，还应特别注意充分尊重他们提出的意见和建议，尤其应仔细询问和认真记录现场实施过程中出现的各种问题和困难，与现场人员的处理方式、解决办法及效果，这些第一手现场经验可为后续研究方法的完善提供具有说服力的依据。此外，研究人员在与基层工作人员交流中还需要注意尽量避免使用过于专业的学术词汇。

2.5质量控制措施严格在CFCS项目中，美方在质控措施方面非常严格细致，很多做法值得学习和借鉴。在设计筹备阶段，针对母亲和孩子两种调查对象的生活起居特点，研究人员分别制定了现场工作流程，将内容细化到一个调查周期当中的每个工作日和周末日、每种场所（例如家里、学校、医院），详细规定每日每场所需要完成哪些调查内容，采用何种方式，回收何种数据资料和生物样本等，并做好突发情况的应急预案（如采血过程中晕血的处理）。在现场实施阶段，由中、美、澳三方研究机构专家组成培训师资，亲赴每个项目点对现场人员进行培训，内容涉及调查的每一个细节，并对测量性的调查方法进行实际操作演练，培训考核合格后，颁发证书，调查员持证上岗。项目组还统一将调查内容与流程、实验室操作规程等印制成彩色流程图，并做成防折防湿的塑封卡片后发给每个调查员和实验室操作员，以备随时查看，以防疏漏。问卷与表格回收时，均需进行人工审核，审核标准由研究方，保证原始问卷的填写质量。此外，在整个项目工作中，工作团队根据需要每周或每月召开定期电话会，通报各项工作进度，及时沟通问题，商讨解决办法，跟进质量控制，及时反馈并作详细记录。

3不足与建议

3.1加强工作团队稳定性慢性病队列研究工作周期长，工作团队保持相对稳定非常重要。人员相对固定不仅有利于项目不同阶段工作的前后衔接，也有利于项目团队建设，促进工作人员能力的提升。自CFCS项目开展以来，中方和外方的项目专业团队保持了相对的稳定，保障了项目的顺利实施，但是仍存在部分工作人员因工作调动等原因离开项目，尽管在人员更替时进行了必要的工作交接，但新接管的工作人员仍需要额外花费很多时间熟悉项目工作，给整体进度带来不利影响。为保证工作团队的稳定性，首先需要项目单位针对项目工作制订有长期的工作计划，并配套常规的工作经费；需要项目严格执行计划进度并及时报告阶段性产出，以进一步争取更多资源投入；需要充分肯定和鼓励项目各层级工作人员的工作成绩，并为其创造能力提升与职业成长的机会与条件。

3.2进一步完善合作机制在多方合作项目中，各机构在项目中的角色各有侧重，缺一不可。如果要使项目整体工作能否顺利运转起来，就需要在立项初期就建立起一套中枢管理体系及规范化的工作运转机制[3]，这一系统的建立应是由各利益相关方在明确了自身角色、工作职责以及对项目预期收益的分配达成共识后，商讨并制订出的一个共同认可的管理运作框架，可确保大家在合作中各司其职，相得益彰。就CFCS项目而言，试点开始之前即签署了项目的中方和外方的合作协议、和项目点的工作协议，明确的各自分工及权利义务，促进了项目的顺利高效实施。虽然CFCS管理体系已初步建立，但尚缺少明确规范的操作规程，这不仅给工作的协调运转增加了成本与难度，也更容易在多方合作中产生疏漏。CFCS项目管理团队也认识到这一问题，并针对后期工作拟定了数据管理协议，协议明确了各合作方、各级工作人员权责及数据共享与规程，在确保数据安全的基础上使数据利用更加公平、合理与高效。

3.3建立项目管理信息系统项目管理信息系统（projectmanagementinformationsystem,PMIS）[4]是指在项目管理过程中，对项目信息和数据进行收集、存储、处理、传播、共享的一个集合体。PMIS可实现项目管理数据的集中存储，有利于项目管理数据的检索和查询，提高项目管理数据处理的效率，确保项目管理数据处理的准确性。PMIS目前较多地应用于商业和工程领域，国内卫生研究领域应用较少。PMIS对于CFCS这样的慢性病队列研究项目同样适用，它将有利于长期保存与规范化地存档队列研究资料；有利于各合作方及时共享与便捷查阅工作数据信息；有利于准确记录与回顾工作痕迹，从而大幅度提高管理工作效率。开发PMIS需要一定前期投入，但一旦运行将对项目管理工作起到事半功倍的效果。目前中国多数卫生项目没有应用PMIS，项目信息的保存和传递形式还较为原始，PMIS的广泛应用将对提升卫生项目的管理水平和工作质量产生深远的影响。

参考文献

[1]BerryRJ,LiZ,EricksonJD,etal.PreventionofneuraltubedefectswithfolicacidinChina.China-U.S.CollaborativeProjectforNeuralTubeDefectPrevention.NEnglJMed1999;341:1485-90.

[2]李字庆.SMART原则及其与绩效管理关系研究[J].商业现代化,2007,7:148-149.

[3]崔娟.中国全球基金疟疾项目规范化管理讨[J].中国初级卫生保健,2009,23(6):65.

[4]Alijaafari,KitsanaManivong.Towardsasmartprojectmanagementin-formationsystem[J].InternationalJournalofProjectManagement,1998,16(4):249-65.

作者：冯雅靖 丛舒 王宝华 单位：中国疾病预防控制中心慢性非传染性疾病预防控制中心