临床医学研究中科研管理手册的应用范文

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【摘要】目的使用科研管理手册在保证临床项目研究质量的情况下，有效推动课题的进度。方法自行设计科研管理手册，把科研管理的系统化、精细化管理落到实处，了解课题进度中遇到的问题并协助解决。结果手册应用前后，项目负责人对课题重视程度与项目按期完成率的比较χ2=7.212，P=0.027;应用手册后，项目负责人对管理满意度明显提高(P＜0.05)，具有明显的差异;课题按期完成率，两组比较具有明显的差异性(P＜0.05)。结论对临床研究课题实施手册管理，并进行科学分析，从组织保障、制度建设、手册设计、过程监管等环节探索有效的解决办法，对保证课题进度具有很重要的现实意义，提高了项目完成率，起到了目标管理的作用。

【关键词】科研;管理手册;应用;效果分析

近年来，各级管理部门和医疗机构对项目申报工作十分重视，成立专门组织机构负责此项工作，但往往是把主要精力放在争取科研项目的规模、数量和科研经费上，而对获准项目的实施过程、进度情况及完成质量则重视不够，这带来的直接后果是质量和进度均不理想。这种突出的现象［1］，使科研进度缓慢，延期项目达到50%以上，引起了科教部门的高度重视，自行设计了科研管理手册，其任务就是在保证项目质量的情况下，有效推动课题进度的进行。经过三年对管理手册的设计改进和应用，对各项课题的进度进行调查和分析，取得了明显成效。

1研究对象

随机选择济南市第三人民医院2014—2018年承担的37项课题中参与研究的人员98位为观察组，其中研究生和博士32位，占32.7%;本科生54位，占55.1%;专科毕业生12位，占12.2%。本组所有课题均使用科研管理手册。随机选择2009—2013年承担的37项课题中参与研究的人员98位为对照组，其中研究生16位，占16.3%;本科生65位，占66.3%;专科毕业生17位，占17.4%。本组没有使用科研管理手册。

2手册的内容和方法

2.1手册的内容

科研管理手册包括科研诚信承诺书、单位财务部门的专项经费管理制度流程、课题研究任务分工、课题经费编报说明、现金日记账、年度科技计划项目科技报告基本信息、每年项目实施成效、结题后科研项目跟踪调查表。其中，科研进度要求每半年写一份项目进度报告，并分析课题研究进度存在的问题和下一步计划，科研管理部门提出合理化建议;项目跟踪表是课题结题3年内跟踪调查课题后续进展情况，以促进成果转化。

2.2方法

2.2.1手册的制定方法。鉴于有资课题的级别、类别、要求、经费等不同，管理办法具有个体化特点，因“题”而异。申报成功的课题，即根据个人申请材料编册内容，整理成册，精装成本，分发给项目负责人。

2.2.2科研管理手册的应用。项目负责人持有个人的管理手册，对课题要求熟悉的基础上，按照课题进度执行。每6个月总结课题进度情况，出现的任何问题和影响进度的因素作详细阐述，并做下一步计划，形成中期课题报告;所产生经费随时记录并留取复印件，主管部门于行政查房时，督促检查，留取建议，指导课题实施。

2.3观察指标

2.3.1通过问卷星无记名调查。经试用一年以上的项目负责人，对课题的实用性进行问卷调查，包括科研立项的原因、目前科研进度情况、项目进度迟缓原因、科研与新技术新项目的区别认识、加快科研进度的建议、对科研管理手册的满意度共6大项目，包括29到选择条目。根据选择项目，后台自动统计各条目的比例和没项目中各条目的比较(有饼状图、圆环、柱状、条形图形)，一目了然。

2.3.2满意度调查。问卷星第6条目，设置了对科研管理手册使用效果的满意度调查，包括3个条目，即“满意”“基本满意”“不满意”3个级别，分别赋5分、3分、1分，最后得分≧3分满意，≦2分不满意。所有参与问卷都有效，有效问卷率100%。

2.4统计学方法

采用SPSS17.0软件对数据统计分析，计数表示，组间比较行χ2检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

3结果

3.1基本情况

两组科研负责人，即2009—2013年未使用科研管理手册的项目负责人和2014—2018年使用了科研管理手册的项目负责人在学历方面，对构成比与项目完成率的相关性比较，观察组和对照组统计分析P＞0.05，差异无统计学意义(见表1)。

3.2课题重视情况及按期完成情况比较

两组项目负责人，在应用手册后，对项目的重视程度直接影响了项目按期完成的情况。用Excel表对按期结题的项目、未完成的科研项目或延期1年的项目数进行统计分析，具有明显的差异性，P＜0.05(见表2)。

3.3项目负责人对课题的管理满意度情况

通过问卷星，自行设计了满意度调查问卷，共计6个大条目和29个小条目，发到院内科研管理群，两组项目负责人无记名填写并提交，后台自动显示统计结果。由表3可见，手册应用前后，项目负责人的总满意率相比，具有明显的差异(P＜0.05)。

3.4课题未完成情况

对两组项目负责人承担的课题的未完成率进行对比，其结果显示手册应用前后，课题完成情况，两组比较具有明显的差异性P＜0.05，见表4。

4实施效果

4.1学历构成

科研项目组人员的学历构成对项目组完成率没有影响(见表1)。观察组和对照组因存在时间段的先后顺序，单位人才比例与项目参研人数比例发生了较大改变，为排除干扰因素，将两组人员比例与项目完成率的相关性作对比，结果P＞0.05，差异性无统计学意义，使用科研管理手册前后项目完成情况具有科学可比性。

4.2使用手册

手册的应用，加快了项目进度，提高了项目完成率(见表2)。目标管理职能对从事医院临床的专业技术人员起到了较好的指导、提醒、督促和总体评价的效果，使研究过程中的各环节质量始终得到有效的控制，减少了课题研究的随意性和盲目性，保证了项目负责人实施研究的同时，也为科研管理工作系统、精细化管理提供了依据和抓手［2－3］。根据主研人临床工作较忙，容易忽视科研进度和各个课题研究的内容和目标特点，鼓励他们进行学术沙龙、继续医学教育项目的申报和举办活动、外出学术交流、出国培训、院内业务讲座等活动，并建立有效的绩效考核制度，培养和激发专业人员的科研意识、提高科研能力、活跃学术气氛等。2018年，351篇，达到历史新高;承担课题7项，获得科研成果11项，其中省厅级2项，实现了省级科技成果零突破;申报国家基金2项;延期完成课题2项(占5.41%)，与对照组12项(占32.4%)相比，具有明显的差异性，达到了预期管理的目标。在2018年度参加全国性科研管理组决赛中，得到专家认可，获得十大人气奖;在2019年，我院三甲审查中，科研管理手册作为管理中的亮点，得到了专家高度赞扬。

4.3满意度

管理手册大大提高了科研人员对管理满意度(见表3)。应用手册后，设计了问卷星，让项目组主研人参与无记名问卷调查，总满意度达到了100%，与对照组相比，P＜0.05，具有明显的差异性。

5讨论

5.1医院临床专业技术人员兼顾科研，时间分配较为困难。

管理部门起始建立QQ群和电话通话提醒，50%以上主研人对此引不起注意或遗忘，等课题研究时间近尾声，开始手忙脚乱，使大量课题迟缓或中止。科研管理手册的制定与分发，并把申报的经费编报、课题任务和进度、科研管理制度等都编写进去，使科研人员手中有了计划，加之平时行政查房的督导，时时提醒研究计划的实施，提高了执行力度。

5.2为科研管理部门提供了管理的抓手，使管理档案完整且有序。

科研管理人员日常工作繁重，各种材料、文件的制度与审批、各项学术活动的组织与整理、各项制度的学习与培训、各项课题的指导与督查等工作，大量的脑力劳动存在于无形的工作之中，电话的通知往往淹没于研究人员忙碌的工作中;QQ群的通知，被大量的咨询信息吞没，使工作处于被动状态。科研管理手册的应用和管理督导留下痕迹，大大提高了管理力度，两组相比，未完成课题数量相比，具有明显的差异(见表4)。达到了预期效果。

5.3通过对临床研究课题实施手册管理，并进行科学分析，从组织保障、制度建设、手册设计、过程监管等环节探索有效的解决办法，对保证课题进度具有很重要的现实意义［4－5］。项目研究进度仍有迟缓情况，还需要寻找其他有效措施继续改进，如定期培训、提高科研意识和素养等，从而最大程度地促进课题进度［6－7］。

参考文献

［1］陈英德．高校科研管理的困惑与思考［J］．浙江教育学院学报，2004(3):75－80．

［2］张晓静，朴玉粉．新护士3年规范化培训手册在临床应用的效果分析［J］．护理研究杂志，2010，24(4):1101－1102．

［3］黄婉玲．健康手册在膀胱癌腹壁造口患者随访管理中的应用分析［J］．中国肿瘤外科杂志，2014，6(1):65－67．

［4］汪朝晖，杨忠奇，杜彦萍，等．加强药物临床试验质管管理［J］．中医药通报，2009，8(1):48．

［5］孙塑伦，翁维良，杨龙会，等．中医临床研究实施方案设计与优化［M］．北京:中国中医药出版社，2008:135．

［6］郑有成，余小红．物品准备手册在提高术前物品准备完善率中的应用［J］．大家健康，2018，12(5):292－293．

［7］李旭．高职院校数字化校园建设的常见问题及解决方案［J］．科教导刊，2018(12):44．

作者：程愔 马娟 田庆超 刘士懂 单位：济南市第三人民医院