中药产业风险评估及对策范文

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近年来，政府对中药产业的扶持力度不断增大，山东省在中药材种植、中药生产方面不断发展，涌现出一批品牌产品和优势企业。然而，中药产业发展道路并不顺利，面临着诸多的压力和挑战。兹从山东省中药产业困境出发，对中药产业面临的风险进行评估，探索有利风险控制的措施。

1山东省中药产业发展状况

1.1中药材种植发展良好山东省具有独特的地理环境和气候因素，造就了丰富的中药材资源。据行业统计，山东省中药材种植面积由本世纪初的30万亩左右，发展到目前的180万亩以上，约占全国中药材种植总面积的10%，产值近90亿元。全省中药材种植品种70余个，其中实现规模化种植的20多个，金银花、丹参、桔梗、黄芩、西洋参、牡丹皮、徐长卿、栝楼、山楂、银杏叶等主要道地药材的产量和质量在全国名列前茅。顺应产业发展需求，中药材生产的组织化程度和产业化水平不断提升。“公司+基地+农户”和“合作社+基地+农户”正在成为我省中药材产业的主要发展模式。

1.2中药生产企业规范化程度增加国家卫生监管部门更加重视中药生产企业的质量管理和监督。在《药品生产质量管理规范（1998年修订）》中药饮片GMP补充规定的基础上，国家食品药品监督管理局2013年组织起草了新修订药品GMP中药饮片附录，并广泛征求各界意见。对中药饮片的生产、质量控制、储存、发放和运输进行更严格的规定，同时由于中药饮片的质量与中药材质量和炮制工艺密切相关，中药材的质量和加工工艺也是质量监管的重要环节。

1.3中药重点生产企业和产品不断涌现为贯彻落实山东省政府《关于促进新医药产业加快发展的若干政策》，促进新医药产业转变发展方式，调整产业结构，山东省经信委发出通知，确定华润（山东）东阿阿胶股份有限公司、青岛国风药业股份有限公司、济南宏济堂制药有限公司等12户企业为山东省重点中药生产企业；阿胶系列、心可舒、养心氏片、葛根素等15种产品为山东省重点中成药产品。

2山东省中药产业发展困境

2.1中药材发展困境

2.2.1中药材价格不稳定、波动幅度较大给整个中药产业发展带来不确定因素中药材价格波动剧烈，给整个中药产业乃至整个社会造成不良影响。一方面，中药材价格的暴涨，增加了药品生产企业的生产成本，导致药品价格上调，不利于中药生产企业的市场竞争。同时，药价的上升，增加了消费者治病的成本，使中药治疗缺乏吸引力。另一方面，劣质药材借机登堂入室。由于高品质、道地中药材价格上涨，一些不法商贩就会借机低价售卖劣质药材，低的价位会吸引一些药品生产厂商，不仅影响了中药产品的质量和效果，也对正规药品生产企业造成不利竞争，导致市场的混乱，也造成不良的社会影响。

2.2.2GAP建设遇到的问题①GAP基地数量有限。基地发展数量有限，提供的中药材占的比重较小，仅有少数企业选择购买GAP基地原料用于生产，更多医药企业选择从药材市场采购原材料，获得更多讨价还价机会。②GAP种植全过程技术人员缺位。目前，省内关于中药材生产技术方面的人才仅有百余人。③GAP建设缺乏先进仪器设备，标准化难以彻底实现。④良种选育不足。山东省内中药材育种的专业科研机构仅2家，涉及中药材栽培的只有6家，良种选育工作开展缓慢，可以用于大规模种植的良种数量有限。

2.2山东中药饮片行业发展困境

2.2.1中药饮片质量堪忧根据山东省药品质量公告显示，在药品市场中，中药饮片质量问题最为严重。2014年一季度中药饮片不合格率占总比重的62.5%，二季度中药饮片不合格率达65.9%。第四季度中药饮片问题更为严重，抽查不符合标准的药品55批次中，不合格中药饮片数量42批次，其中包括被确认的假冒中药饮片有27批次。

2.2.2中药产业竞争力低，创新能力不足目前，中药饮片企业存在的主要问题包括：①企业规模小，生产工艺落后，管理方式粗放，影响产品的质量。②受中药自身的属性影响，全国范围内很难形成统一的标准，导致企业跨区域生产遭遇困境，影响了企业的市场占有和发展壮大。③大多数中药饮片生产企业缺乏品牌意识，没有将打造品牌，提高产品的知名度和美誉度作为竞争的手段，仅仅盲目的依靠价格竞争、地缘优势等进入市场，单一的竞争手段和盈利模式，限制了企业的发展。④人才匮乏导致中药饮片行业技术创新和产品创新不足。

2.3山东中成药行业发展困境

2.3.1产业集中度低我国中成药生产企业规模小，产业集中度低。在我国中药生产企业中，大型中药企业仅占十分之一。山东省中药生产企业达百余个，大型生产企业也不过十余家，中小型生产企业所占比重很大。在市场竞争中，中小企业的抗风险能力极低，同时由于技术落后、设备陈旧，影响整个市场的产品质量，不利于整个产业的发展。

2.3.2中药研发环节薄弱中药研发、创新是企业发展的动力。当前，中药新药开发过程中，呈现“只开花不结果”的现象，大部分的科研成果在转变成工业产品的过程中夭折，科研转化率极低。其中原因复杂，主要包括以下几方面：一是研发部门对中药的研发缺乏市场定位，存在低水平重复。二是缺乏足够的资金支持，实验过程中需要的仪器设备配备不足，因此很难有高含量的科研成果。新药研发需要漫长的过程，用于新药投入的人力、物力越多，企业承受的风险必然越大，因此，许多中小企业为规避风险，忽视新药研发。三是研发人才缺乏。

2.3.3中成药质量问题突出2012年，国家食品药品监督管理局在药物不良反应年度报告中的数据显示，中药制剂严重不良反应的比重很高。

2.3.4国际竞争力弱一直以来，我国中药进出口中植物提取物、中药材、中药饮片所占的比重最大，2013年达到83.6%。相反中成药出口总额很小，甚至低于进口总额，出现贸易逆差。在国际中成药市场中，中国所占的份额极低，仅占3%～5%。

3中药产业风险识别

3.1中药产业环境因素中药产业发展中受宏观环境和微观环境的影响。宏观环境包括政治、经济、技术和社会四个方面。微观环境包括市场需求、竞争环境、资源环境、政府产业政策、法规等影响因素。宏观环境具有一定时期的稳定性和不可调节性，对一定阶段中药产业的风险影响程度很小。分析中药产业的风险因素主要对微观经济环境进行分析、细化。

3.2中药产业风险因素根据对中药产业现状的分析，从中药产业三大支柱中药材、中药饮片、中成药三个层面对中药产业风险进行甄别，确定中药产业的主要风险因素包括：市场风险、经营风险、技术风险、资金风险和外部风险五部分（见图1、表1）。①市场风险。主要包括市场供需、市场占有率、产品市场竞争力；②经营风险。包括生产成本、产品质量、事故风险率；③技术风险。包括研发能力、技术人员技能水平；④资金风险。包括资金充足率，资产负债状况；⑤外部风险。包括行业进入壁垒、相关产业政策。

4中药产业风险控制措施

4.1规范市场秩序，稳定市场价格①进一步完善市场价格监督管理方面的相关法律。虽然山东省对中药材市场质量监督管理制定了相应的法规，但并不细致，实际可操作性不高，应该更加细化这方面的规定。②创新价格监督方式、方法。③重视社会力量的监督作用。

4.2政府产业政策调整，加大对中药材种植的支持政府要制定有效的产业支持政策，提供农民中药的积极性。加大对良种基地、中药材示范园区等配套资金、技术等方面支持力度。对区域内的重点品种进行重点支持，提供信息平台，对产品进行宣传，引导企业打造专属品牌，增强企业的知名度和美誉度。

4.3相关信息技术平台建立，保证市场的供需平衡中药材市场供需不平衡问题及其严重，信息不对称导致价格波动频繁。通过搭建网络平台，将中药材市场供给量、市场价格与中药材销量进行信息衔接，实时反映每一种中药材的供需状况。

4.4大力推行规模化、标准化种植，提高种植效率和质量大力推行GAP认证，是实现中药产业现代化的必然趋势。政府部门通过政策扶持、资金支持等方式，引导和促使群众转变思想观念，提高GAP推行的速度。逐步制定GAP阶段实施方案，由小到大，又少到多，扩大推行范围和推行种类，实现达到全面、强制实施的目标。

4.5制定人才培养方针，培养专业技术人员山东要依托周边大学（如包括山东中医药大学、山东农业大学等）以及科研机构，进行中药材育种、中药材质量标准、中药材检测设备等多方面的科学研究，培养中药产业相关技术人员。政府应鼓励中药生产企业与高校、科研机构合作，通过横向科研合作，解决生产企业自身技术问题。政府和企业都应当加强科研的投入力度，通过深化对基础医学的研究，探索中药制剂不良反应的原因，减少不良反应事故的发生。

4.6进行产业结构调整，提高产业集中度政府部门通过政策引导，推动优势企业间进行资源整合，企业通过业务、债务、资产、管理体制或人员重组，优势互补。在此过程中，缺乏优势的小企业将被淘汰，实现优胜劣汰和资源的优化合理配置，这也是企业做大做强的重要途径。政府部门应鼓励生产企业通过纵向一体化，缩短中药产业链，大力推行“公司+基地”模式。

4.7加大企业的科研投入，树立品牌意识中药饮片需要通过创新产品、创新技术、创新工艺，创造企业自身的特色产品，才能在竞争中处于优势地位，从而促进整个中药行业的发展。

4.8完善质量监管体系①建立中成药质量跟踪体系。相关部门应该加大对中成药生产企业的监督和检查，督促药品生产企业按照标准进行，同时对储存和流通环节进行跟踪检查，防止保管不当、环境等因素导致中成药出现问题。②提高中成药质量标准，争夺国际市场。我国目前药品质量标准不能满足国际市场的要求，制约了中成药国际化的发展。政府部门开展相关研究，引导企业提高产品质量标准，让优势企业开拓更广阔的市场。

4.9引导中成药行业多市场、多领域发展近年来，保健品、植物药产品风生水起，国内外市场需求量增大。中成药行业应该开拓思路向美容、保健等热门领域延伸。

作者：公维辛 张永清 单位：山东中医药大学 2012 年级硕士研究生 山东中医药大学