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摘要:我国医疗卫生事业的发展越来越快,人们对于医疗卫生也越来越重视,社会对这方面的需求越来越高,越来越严谨,这对于制药工程中的制药技术创新是一个很大的挑战。本文从制药工程中制药工艺技术创新入手,对于该技术进行了研究和探讨,希望能够为制药工程的发展提供帮助。
关键词:制药工程;制药工艺;创新;技术分析
1制药工程技术的工艺与设备
1.1制药工艺
一般情况下,制药过程都是对药品生产的过程的一个模拟。它广泛的涉及了生物学,化学以及物理学等多个领域。通常来说要制造一种药品,首先是要按照它的物理、化学性质来进行研究实验,将该药品的副作用以及危害降到最低,然后再投入到中试、放大生产当中。其次我们要保证在批量生产中,确保生产中的每一个环节都能够精确无误。这样才能保证药品的质量。因为该药品的质量与群众的生命健康息息相关,我们充分研究生产工艺中每一个环节,建立相配套的质量控制环节,在药品GMP的质量管理体系中,严格的按照制定的工艺流程进行制造药品。
1.2制药设备
对于制药工程技术的顺利实施,要依附于制药设备的功能性能。当今社会,要大力对药品生产质量管理进行推广。我们不仅要从各个方面来进行研究和投入,并不断的向国际标准靠拢;还要从生产环节的管理进行入手,遵从原来制药原理的要求,对药品的成分进行细致的处理以及分析。因此开发易于清洗和灭菌消毒的新型设备就成了必然,这种设备,既可以有效的减少制药工业在生产过程中的失误,减少对环境的污染,也可以保证了制药过程的高效率以及便捷性。
2创新制药工程中制药工艺技术的具体策略
2.1理论与实践相辅相成
在制药工程技术创新的过程中,理论和实践都是重中之重。因为药品大多数的服务对象都是人,我们要保证我们生产的药品能够有对病人有很好的帮助。我们对于一个药品的药效以及质量,甚至危害的大小,不仅要通过理论的推算,也要进行实践,并且要实践多次。因为这关系到人们的生命健康,所以必须要进行非常严谨的监测以及实践。一定要确定没有危害以后,才能投入市场,进行销售。并且进行理论和实践并重的思想进行决断,进行若干次的实验来对该药品的效果进行试验。
2.2引进国外成功经验以及先进的设备
虽然全世界的制药工程设备已经较发达,但我国制药工程的水平与较发达国家的制药工程的水平还有一段差距。这对于我国来说,这不仅仅是一种挑战,也是一种机遇。我们要吸取国外的成功经验,以及引进国际上优秀的制药设备。对于外来的先进技术我们要取其精华,去其糟粕,这对于我国相对比较落后的制药工艺来说是一种很大的帮助。但必须要注意的是,我们在吸收、借鉴和引进国外的技术以及设备的时候,也要根据自身实际情况,不能一味的选择别国的技术方法。
2.3加强制药自动化技术
现在自动化的机器越来越多,应用到各个行业。但是我国的制药工程却仍要依靠人工进行操作。自动化的机器很少。这一状况需要进行大量的整改,国家以及相关制药企业投入大量的资金,可以从国外引进先进的设备,也可以进行自主研发,并且要将制药工程的自动化技术作为一门专门学科进行培养。要对于每一流程进行仔细的剖析,不能在自动化及其当中出现严重的差池。一旦自动化设备稳定成熟,对于我国制药工程的发展是非常有利的,能够使我们不再犯一些低级错误。
2.4重视制药技术人才的培养
不论是什么样企业,人才是其持续发展中必不可少的关键因素之一。首先就得要有足够充分的技术人才,要想让公司的制药工程比别的企业更胜一筹,就得好好培养人才,因为只有在此前提下,我们才能进行创新。重视制药技术人才的培养,对于制药工程技术的创新尤为重要,企业可以联合相关高校,寻找该方面的优秀人才与学生,进行悉心的基础培养,达到共同培养人才的目标。如此一来高校和企业,都可以得到最大限度的发挥,优势显而可见。在制药过程当中,随时都有可能出现问题,我们要抓紧找到可以解决这一问题的技术人才,保证制药过程当中,不会发生太大的危害,能够及时的解决和处理,也要将所引进的人才进行培养,为我国的制药工艺和药品质量方面做些贡献。
3制药工程中制药工艺技术的未来发展方向
我国的西药制药技术仍然是没有自主知识产权的,大部分仍然是以仿制药品为主。绝大多数西方国家能够自主研发和制造药品。我国仅仅能对国外的药品进行改良或者是仿制。当今社会,谁掌握了知识产权,谁就掌握了生产权,谁说话就有权威,也就拥有了发言权。目前我国制药技术仍处于落后状态,对于新特药还得依赖进口,对于中国群众来说,有的药根本吃不起。其根本原因就是我国对药品的创新能力不够强,不愿意进行准备与投资,这会导致我国的制药工业和制药工艺的落后。中药的质量体系与西药的质量体系相差巨大,也是我国的一个特殊技能,别国不可瓢窃以及借鉴。由于中药的独特的自身特点,使得必须在这个工艺上开发出与之相配的工艺流程,并且确保中药理论,进一步的确保药品的安全性以及在药品制作过程中的精密性。对于一个制药企业来说,药品的质量是一个企业的灵魂,将药品的质量做到极致,是制药工程控制的重中之重。我国要将中药中的各种物质进行检测,杜绝有害物质在药品中的出现,不能损害生命健康,也要规范中药的质量标准。
4结束语
综上所述,制药工程技术的创新不仅可以提高药品的质量、减少资源浪费,保护环境,减少破坏,而且还可以对广大群众的身体健康提供了保障。在治疗过程这个学科当中,只有工艺的创新技术,是较为重要的工作。只有加强对制药工艺探索工作的重视,并且制定合理的管理制度,才能够逐步的当今的改善发展状况。为我国的制药事业以及医疗卫生事业的发展提供了良好的支持。
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作者:赵留栓 单位:广东一片天医药集团制药有限公司