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放射诊疗设备在临床医学中的广泛应用,在给治疗带来方便的同时,也呈现出对健康的显著危害。电离辐射对活体组织的微观伤害可以导致皮肤灼伤,短时间人体遭受大剂量的电离辐射,会导致呕吐、出血、甚至死亡。而长期遭受小剂量辐射,可能引发癌症等慢性疾病。为了患者和医护人员的健康,辐射防护是不可或缺的,临床工程师作为辐射防护中至关重要的角色之一,在人员与设备安全上发挥了重要作用。
1辐射防护的历史
直到19世纪后半叶,科学家们才真正开始在原子结构和辐射研究上取得进展。17世纪是硕果累累的百年,牛顿发现并证明了重力理论;居里夫妇开始了在化学和物理方面的研究;门捷列夫发现了元素周期表;伦琴发现了X线及电离辐射的基本性质,同时也看到了将辐射用于医学的可能性[1]。1896年,亨利•贝可勒尔在巴黎科学院宣布了放射性的发现。在20世纪初期,关于辐射的研究得到了科学界的广泛关注与认可。早期的研究者工作在无屏蔽的X线管和未过滤的X线下,放射剂量严重超标,导致他们出现了皮肤红疹、溃疡、脱发等症状。事实上,不少放射研究的先驱者甚至死于摄入过量辐射,例如爱迪生的助手就是因辐射诱发的肿瘤而去世[1]。1915年,英国伦琴学会通过了一项关于保护人们免受过量辐射的决议。这是对辐射防护首次有组织的行动。1964年,美国设立了国家辐射防护委员会(NCRP),50多年来发表了大量报告与文件,对辐射防护的发展起到了重要的推动作用。在我国,中国辐射防护研究院(简称“中辐院”)成立于1962年,中国辐射防护学会成立于2013年。我国紧随国际最先进辐射防护标准的脚步,致力于完善辐射防护体系,为医护人员与患者提供安全保障。
辐射防护的科室涉及放射科、放疗科、核医学科、手术室、骨密度室、内镜中心等,工程师应对各种辐射设备,如DR、CT、直线加速器、ECT、PET-CT和口腔全景机等,有着较为深入和全面的了解。新技术的不断开发与引进对临床工程师的职业技能也提出了更高的挑战,下面将从人员安全和设备安全两方面论述临床工程师在辐射防护中的职责。
2.1人员安全
这里提出的“人员”,包括医护人员和患者。在确保人员安全方面,临床工程师需要制定操作规程、对临床工作人员进行宣传教育、检测辐射防护产品和与其他部门合作,下面将对这几个方面展开论述。
2.1.1制定操作规程,进行宣传教育
临床工程师制定辐射设备的操作规程,包括设备的操作流程、确保辐射安全的必要步骤和紧急故障或意外发生时的操作方法[2]。确保临床操作人员能够正确使用辐射设备,按规定进行设备的日常保养,协助临床工程师进行预防性维护和维修,学会简单故障排除。临床工程师需要对临床工作人员在辐射安全和辐射防护方面进行宣传教育,提供合适的理论讲座与实际训练,确保临床工作人员理解辐射防护的基本原理,包括监督区和控制区的分类、使用放射源进行不同诊断或治疗操作时可能会造成的辐射损伤等,使辐射防护的观念深入临床工作之中。
2.1.2辐射防护产品检测
为了在X线检查或治疗过程减少人体所受的辐射剂量,医护人员和陪护人员通过穿戴铅系列防护产品实现个体防护。这些个体辐射防护产品包括连体铅衣、铅上衣、铅围裙、铅围脖、铅眼镜等。临床工程师采取目检、触检和X线透视检测三个步骤,定期对辐射防护产品进行检测。临床工程师对检测结果进行记录,并判断该防护产品是否需要修补、能否继续使用。将记录备案并进行数据处理,分析可能造成防护产品损坏的原因,对临床使用科室及生产厂家提出建议[3]。
2.1.3与其他部门合作
辐射设备所在科室的设计是否科学,对于降低辐射来说,有着举足轻重的作用。科室设计时需要对多方面因素进行综合考量,包括放射性药物的传递与储存、药剂剂量的制备、给药环境设计;扫描室、控制室、休息室和厕所的设计;以及陪伴人员的安置等。没有良好的技术和屏蔽,工作人员的辐射剂量可达到剂量限值;如果结构屏蔽不足,可能超过周围区域的公众剂量限值。因此科室设计时必须考虑剂量约束,考虑所有放射源进行屏蔽计算。以加速器机房的屏蔽计算为例,计算内容应包括主束(主屏蔽墙)、散射辐射(次屏蔽墙)以及迷倒入口处的屏蔽计算[2]。临床工程师协同基建部门,监督屏蔽机房的建设,确保机房建设符合国家安全标准,在人员身心健康方面做到最优化[4]。若医护人员或患者接受了显著超出正常值的辐射,造成了辐射事故时,临床工程师与医护人员应配合相关调查人员,判断是否由于设备故障、操作失误或其他原因导致事故发生。
2.2设备安全保证
设备安全也是辐射防护中非常重要的部分,临床工程师在放射设备安全方面的职责为购置论证与报废鉴定、日常维护与定期性能检测、计量检定、维修和与厂家进行协调沟通。
2.2.1购置论证与报废鉴定
临床工程师参考临床科室提出的申请对所要购置的设备进行大量的调查研究和科学论证,包括:设备最新的发展趋势;新技术与软件的开发运用及其前景;各厂商设备的性能和价格;同类型设备在其他医院的运行状况;故障率的多少;售后服务质量等等。工程师需要广泛征求意见,根据使用科室的实际情况和发展的需要,对其配置做出较为合理的方案,并写出可行性论证报告,确保该放射设备既满足相应科室的需要,又不会造成资源浪费[5]。在确定放射设备达到使用时限,故障难以排除,或维修成本过高时,工程师应进行报废鉴定。
2.2.2设备的安装与验收
医疗设备购置之后,需要由临床工程师协同厂家工程师对设备进行安装、验收及调试。在设备到达之前,熟悉并准备该设备的技术性能等相关材料,为满足设备的工作条件做好环境准备。收集好与医疗设备有关的文字资料,如合同、投标书、运输提单、技术参数资料、配置单、验收单等。设备安装时工程师在现场进行监督,确定外观完好、组件齐全。在验收设备时按照设备说明书、鉴定证书、国家有关规定的要求,精心调试设备,检测其各项性能技术指标是否都达到规定的要求,检验医疗设备是否具有完好的安全性、准确性、可靠性、重复性[6]。
2.2.3日常维护与定期性能检测
工程师应加强放射设备的维护与检查,将隐患消灭在萌芽状态,降低医疗安全风险。每台放射设备由主管使用人员进行日常保养工作,对卫生环境、零部件及电源电压等进行检查,定期对仪器的各项指标进行检查与测试,观察声音、温度、指示灯等有无异常情况。工程师定期检查设备的主要部件,调整精度,必要时更换易损部件[7]。
2.2.4计量若放射设备
没有定期进行计量检定,可能导致分辨力等性能指标降低,造成影像模糊,易发生漏诊或误诊,对医院和患者都会造成严重的后果[8]。因此工程师需要定期配合计量院的工程师进行放射设备的计量检定,内容一般包括放射剂量、噪声、分辨力等,具体根据国家规定的计量强检项目进行计量检测[9]。
2.2.5维修和与厂家的沟通协调
放射设备故障时,工程师应及时进行故障排除和维修。对于操作性问题和一般故障工程师可能顺利解决,但若在电路板损坏或专用器件损坏的情况下,对于这些科技含量极高的大型设备,如果没有图纸、专门技术、备用元器件以及专用的检测工具,难以检测出设备的故障。为了在较短时间内解决故障,不造成更大的损失,有些放射设备的维修还是要依靠厂家。工程师需要积极地与厂家就维修技术问题进行沟通协调,准确地描述故障现象,协助厂家进行故障原因判断,提高维修效率[9]。工程师实时跟踪维修进度并对维修结果进行验收,确保放射设备恢复正常。
3讨论
临床工程师通过制定操作规程、加强宣传教育;定期进行预防性维护;以及与相关部门合作保证医疗环境下的人员安全,通过对医疗设备进行全生命周期管理保障放射诊疗设备的安全,这些辐射防护实践对于医护人员和病患的安全防范具有重要的意义。然而,工程师们的任务不应仅止于此。在新知识、新技术层出不穷的当今时代,不断更新医疗设备维护与管理的相关知识;及时追踪国际最新的研究、报告;积极参与并推进和其他机构的交流合作,包括计量局、卫生监督部门、疾控中心、高等院校等,才能从容应对种种技术挑战,在为人类健康事业做出贡献的同时,也实现自身职业生涯最大化的发展。
参考文献:
[3]张华青.辐射防护产品检测结果统计分析[J].医疗装备,2015,28(1):9-11.
[5]刘小凤.医疗设备购置论证及运行效益评价体系的构建[J].财经界(学术版),2012,30(2):77-78.
[6]陈郁韩.医疗设备安全使用体系的构建[J].中国医疗设备,2010,25(5):80-82.
[7]顾欣.放射科医疗设备的日常管理及维护[J].中国医学装备,2007,4(6):54-56.
[8]姜楠,白凤英.三甲医院医疗设备计量检定的重要性分析[J].中国美容医学,2012,21(12):835.
[9]倪萍.浅谈新形势下临床医学工程师的职责和任务[J].医疗设备信息,2006,21(10):59-61.
作者:褚永华;张鞠成(通信作者);黄天海;王志康 单位:浙江大学医学院附属第二医院临床医学工程部