0.5％盐酸罗哌卡因和0.596％甲磺酸罗哌卡因硬膜外麻醉比较范文
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【摘要】目的0.5％盐酸罗哌卡因和0.596％甲磺酸罗哌卡因用于下肢手术时硬膜外麻醉效果的比较。方法60例下肢手术行硬膜外麻醉患者，随机分成2组，一组给予0．5％盐酸罗哌卡因15ml；另一组给予0.596％甲磺酸罗哌卡因15ml。记录麻醉时生命体征和比较两组麻醉中感觉、运动阻滞起效和维持时间，以及术前和术后的肝肾功能。结果：两组患者在硬膜外麻醉时感觉阻滞起效时间、感觉阻滞维持时间、运动阻滞起效时间、运动阻滞维持时间都无显著差异。两组患者各自术前和术后肝肾功能的变化无显著差异。结论下肢手术时硬膜外腔隙0.596％甲磺酸罗哌卡因与0.5％盐酸罗哌卡因具有相同的麻醉效果和安全性。
【关键词】罗哌卡因；硬膜外麻醉
【abstract】objectiveTocomparetheefficacyofepiduralAnesthesiawith0.5%ropivacainehydrochlorideand0.596%ropivacainemesylateintheoperationoflowerlimb.MethodsSixtypatientsunderepiduralanesthesiaintheoperationoflowerlimb,wererandomlyassignedtotwogroups,onegroupreceived15mlof0.5%ropivacainehydrochloride,theothergroupreceived15mlof0.596%ropivacainemesylate.Duringtheanesthesia,basiclifemonitorwasrecorded.Theonsetanddurationofsensoryandmotorblockwerecomparedbetweentwogroups,alsothefunctionofliverandkidneyweredonebeforeoperationandafteroperation.ResultsTherewerenosignificantdifferencesfoundintheonset,durationofsensoryandmotorblockbetweentwogourps.Alsotherewerenosignificantdifferencefoundinthefunctionofliverandkidneybetweenbeforeoperationandafteroperationineachgroup.ConclusionEpiduralanesthesiawith0.596%ropivacainemesylateissimilarwith0.5%ropivacainehydrochlorideinbothefficacyandsafety.
【Keywords】ropivacaine；epiduralanesthesia
资料与方法
一般资料60例择期进行下肢静脉曲张手术的患者，ASAI－II级，年龄30－60岁之间，无硬膜外麻醉禁忌症，无心、肝、肾功能障碍。随机分成2组，硬膜外麻醉下手术，每组30例患者。盐酸罗哌卡因组（I组）：0．5％盐酸罗哌卡因15ml。甲磺酸罗哌卡因组（II组）：0.596％甲磺酸罗哌卡因15ml。
方法研究采用双盲方法。患者进入手术室开放经脉，500ml平衡液在硬膜外置管前输入，然后推入局麻药后30分钟后输入液体500ml。具体硬膜外麻醉操作:患者侧卧位，L3－4硬膜外腔置管。1％利多卡因5ml试验剂量后无局麻药入血管或蛛网膜下腔的症状后，0.5％盐酸罗哌卡因或0.596％甲磺酸罗哌卡因15ml在2分钟内注入硬膜外腔，术中吸氧。罗哌卡因推完为评估开始的零点计时。用针刺法评估感觉阻滞的上下平面，用改良Bromage评分法评估双下肢的运动阻滞。0＝没有运动麻痹；1＝直腿抬高困难，但脚跟能离开床；2＝不能直腿抬高，脚跟不能离开床；3＝不能屈膝；4＝不能屈踝；5＝不能动脚趾。记录T10感觉阻滞起效和维持时间以及运动阻滞起效和维持时间。监测生命体征：心电图、无创血压、脉搏氧饱和度、呼吸次数。在起先的30分钟内，每5分钟评估一次，然后每15分钟评估，直至感觉恢复。术中出现低血压:收缩压≤80mmHg，心动过缓：心率≤55次/分，心律失常：房早、室早、房颤，则认为血流动力学不稳定。术后2天内查患者肝肾功能（谷丙转氨酶ALT、血肌酐BUN、血尿素CR）。
统计分析采用团体t检验，所测数据用均数±标注差表示。P<0.05为差异有显著性。
结果
两组患者一般资料比较无显著差异（P>0.05）（表1）。两组麻醉效果皆满意，无一例改作全麻。两组术中血流动力学都稳定。两组注药后T10感觉阻滞起效时间，盐酸罗哌卡因组为11±5分钟，甲磺酸罗哌卡因组为11±7分钟，两组无显著差异（P>0.05）。T10平面感觉阻滞维持时间，盐酸罗哌卡因组为209±54分钟，甲磺酸罗哌卡因组为189±41分钟，两组无显著差异（P>0.05）。运动阻滞起效时间（Bromage为1），盐酸罗哌卡因组为17±11分钟，甲磺酸罗哌卡因组为20±9分钟，两组无显著差异（P>0.05）。运动恢复时间（Bromage为0），盐酸罗哌卡因组为155±36分钟，甲磺酸罗哌卡因组为139±49分钟，两组无显著差异（P>0.05）（表2）。两组各自的手术前后肝肾功能指标比较无显著差异（P>0.05）（表3）。两组中各有2例患者出现短暂心动过缓,未予处理自行缓解,盐酸罗哌卡因组中2例出现低血压,甲磺酸罗哌卡因组3例出现低血压,予加快补液而缓解。
讨论
罗哌卡因是一种新型长效酰胺类局麻药物，与布比卡因比较，具有对心血管系统、中枢神经系统低毒性，低浓度时产生感觉一运动神经分离等特点，用于椎管内麻醉和疼痛治疗安全有效。盐酸罗哌卡因是左旋式1一丙基一2，6一盐酸哌啶酰胺异构体，是一种纯单旋式映像体局麻药物，其存在形式为s一映像体
(左旋)，脂溶性低，pH7．4，具有中枢神经系统和心血管系统低毒性、作用时间长的特点。其盐酸水化物分子量为329，离解常数为8．1，分布速率为141。国产甲磺酸罗哌卡因是将盐酸罗哌卡因的盐酸根改为甲磺酸根后，仅改变其理化性质而未改变其药理作用的新型酰胺类局麻药。盐酸罗哌卡因推荐在25℃条件下保存，当贮藏温度过低（4℃以下）时，在24h内会出现析晶现象，从而影响其使用；而甲磺酸罗哌卡因在4℃放置10天未出现析晶现象，其稳定性增加便于贮藏[1]。有研究证实，8.94mg/ml甲磺酸罗哌卡因（0.894％）与7.5mg/ml盐酸罗哌卡因（0.75％）是等摩尔浓度，二者在药效学及药代动力学等方面均相似[2]。按等比例稀释后，本研究中5.96mg/ml甲磺酸罗哌卡因（0.596％）与5.0mg/ml盐酸罗哌卡因（0.5％）也是等摩尔浓度的。
下肢浅表手术具有肌松要求低的特点，使用0．375％的罗哌卡因具有明显感觉运动分离的现象，下肢手术患者罗哌卡因硬膜外麻醉产生运动阻滞的有效浓度为0．416％，对循环几乎没有影响[3]，本研究中0.5%盐酸罗哌卡因的和0.596％甲磺酸罗哌卡因都产生良好的麻醉效果，无一例失败而改全麻，说明该浓度适合下肢手术。在感觉起效方面，两种罗哌卡因无明显时间上差别。而在维持时间上，盐酸罗哌卡因较甲磺酸罗哌卡因时间稍长，但两者差异无显著性。罗哌卡因硬膜外麻醉时，硬膜表面积影响硬膜外麻醉的速度，脂肪容积在健康人影响麻醉持续的时间。硬膜外静脉丛速率也影响硬膜外麻醉持续时间。硬膜外麻醉的蔓延速度在人群中变异相当大[4]。因此两种罗哌卡因由于个体差异，出现时间上稍有差别，但统计学分析表明，在感觉起效和感觉维持方面两种麻醉效果无差异。在运动阻滞的起效时间和维持时间上两者也无显著差异。
0.5％盐酸罗哌卡因和0.596％甲磺酸罗哌卡因硬膜外麻醉用于下肢手术的不良反应偶见有低血压、心动过缓等，一般为轻度，都只需简单处理或无需处理即可缓解。两组手术前后肝肾功能都无明显变化，说明两者对肝肾功能都无影响，是安全的。本研究结果可知，对于下肢手术，硬膜外腔隙0.596％甲磺酸罗哌卡因与0.5％盐酸罗哌卡因具有相同的麻醉效果和安全性。
参考文献
1．XUJianQing,ZhuBo,YeTie-Hu,etal.Clinicalcomparisonoftheefficacyandsafetyofepiduralropivacainemesylateandropivacainehydrochloride.ChinJClinPharmacolTher,2004,9(8):872-875.
2.李西宽，焦亚奇，刘俊，等。甲磺酸罗哌卡因局麻作用的实验研究。中国药理学通报，2004，20（2）：236－237.
3．甘树媛，段满林，徐建国。下肢手术患者罗哌卡因硬膜外麻醉运动阻滞的半数有效浓度。中华麻醉学杂志，2005，25（2）：147－148.
4.HiguchiH,AdachiY,KazamaT.Factorsaffectingthespreadanddurationofepiduralanesthesiawithropivacaine.Anesthesiology,2004,101(2):451-460.
表1两组患者一般资料比较（n=60）
组别年龄性别比体重身高
岁男/女kgcm
I组51±713/1772±11170±7
II组50±712/1871±13169±8
表2两组患者感觉、运动阻滞起效与维持时间比较
组别T10感觉阻滞T10感觉阻滞运动阻滞运动阻滞
时起效时间维持时间起效时间维持时间
(Bromage1分)(Bromage0分)
minminmin
min
I组11±5209±5417±11155±36
II组11±7189±4120±9139±49
表3两组患者手术前后肝肾功能比较
指标组别术前术后
ALT（IU/L）I组39±1047±18
II组43±1345±14
BUN（mmol/L）I组6.2±1.85.6±1.4
II组6.3±0.95.8±1.3
CR(μmol/L)I组81±1684±15
II组86±1686±14新晨