心血管疾病中医治疗思考范文

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1冠心病

周贤刚等[1]为评价麝香保心丸治疗冠心病心绞痛的疗效和安全性，全面检索了中国数字医院图书馆、中国医学科学院的中国生物医学文献光盘数据库、上海和黄药业有限公司提供的资料，对符合纳人标准的25篇文献共计22577名患者进行了Meta分析。结论示从现有的临床证据来看，麝香保心丸治疗冠心病心绞痛有效，安全性可能较高。何穗智等[2]评价通心络胶囊与消心痛等西药治疗冠心病的疗效差异及安全性，两名作者独立收集资料和评价纳人文献质量，运用Meta分析对资料进行定量综合，结果提示通心络胶囊临床疗效和心电图疗效优于消心痛，且不良反应少。王蕾等[3]搜集使用复方丹参滴丸与硝酸酯制剂作对照治疗稳定型心绞痛的随机对照试验的文献，评价复方丹参滴丸与硝酸酯制剂对照治疗稳定型心绞痛的疗效和安全性。纳入试验的质量用Jadad计分表评价，对纳入试验作Cochrane系统评价。结果符合纳入标准的论文共有17篇，均为中文发表，两组心绞痛症状疗效和心电图疗效的合并效应量RR（相对危险度）和95%的可信区间（CI值）分别为1.12[1.06，1.19]和1.42[1.20，1.57]。结论丹参滴丸治疗稳定型心绞痛，其心绞痛症状疗效和心电图改善优于硝酸酯制剂，且不良反应少，耐受性好。江思艳等[4]评价复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛疗效与安全性。按照循证医学的要求，全面检索数据库把符合纳入标准的34篇文献进行Meta分析显示，复方丹参滴丸用药组在减少心绞痛发作次数、改善缺血性心电图和不良反应方面均优于对照组。汪晓军等[5]检索中国期刊全文数据库中1995—2007年国内发表的速效救心丸治疗冠心病心绞痛临床试验的相关文献，把符合纳入标准的14篇文献作为Meta分析的对象，结果示速效救心丸治疗组在减少心绞痛发作次数、改善缺血性心电图和不良反应方面均优于对照组。钟朝晖等[6]应用Meta分析系统评价刺五加注射液治疗冠心病心绞痛的临床疗效及安全性。检索有关刺五加注射液治疗冠心病心绞痛随机对照试验文献，筛选合格研究，应用Jadad评分法进行质量评价，运用异质性检验、Meta分析、漏斗图分析、敏感性分析等方法统计相关数据。结果有4项研究符合纳入标准，Mtea分析结果显示总有效率比较的合并OR=4.21，95%的可信区间（CI值）为（2.29，7.75）。分析结果显示刺五加注射液对冠心病心绞痛有一定疗效，且无可靠证据显示该药会提高不良事件发生率，但现有研究质量较差，尚需要设计严格、大样本的随机对照试验加以证实。高铸烨等[7]系统评价生脉注射液治疗急性心肌梗死（AMI）对病死率的影响。检索相关文献筛选生脉注射液治疗AMI的随机对照试验（RCT）和半随机对照试验。进行文献质量评价，统计分析。结果共纳入4个RCT的376例AMI患者，纳入研究质量均为C级。Meta分析结果显示，使用生脉注射液的治疗组病死率降低[RR：0.18，95％CI（0.04，0.77）]，但使用血管活性药物的生脉注射液治疗组病死率降低趋势不明显[RR：0.67，95％CI（0.29，1.51）]。

2心力衰竭

吴以岭等[8]采用平行随机、阳性药对照、双盲双模拟、多中心临床试验设计方法，将488例冠心病、高血压病心力衰竭患者随机分为芪苈强心胶囊治疗组（326例）和心宝丸对照组（162例），治疗4周后，治疗组和对照组心功能疗效显效率分别为48.8%和41.4%，总有效率分别为78.5%和71.6%，两组比较差异无显著意义。治疗组的Lee氏心力衰竭积分疗效、中医证候疗效、心脏收缩和舒张功能、生存质量较对照组有显著意义，且治疗组未见不良反应。吴喜庆等[9]搜集真武汤及其加减方临床对照研究试验，筛选合格文献，文献质量评价按Cochrane系统评价手册4.2.2版关于随机对照试验的质量评价标准进行。检索到符合纳入标准的临床对照试验31篇，其中单中心27篇，多中心4篇；省级及其以上医疗和研究机构4篇，市级22篇，市级以下单位5篇。按照Cochrane评价标准，均属于C级。从现有研究来看，真武汤及其加减方治疗心力衰竭疾病较对照组更有优势，但可供纳入的文献质量普遍不高。苗阳等[10]采集2003年1月—2004年12月西苑医院心血管科CHF住院患者的信息，对其证候特征、中西药物治疗情况及病死率进行调查分析。结果134例CHF患者常见基础病以冠心病、糖尿病和高血压为主，中医证型主要为气虚血瘀、痰瘀互结、气阴两虚、水湿内停及阳虚型，NYHA心功能分级与证型分布有一定规律性。CHF总病死率为6.87％，年龄增长、陈旧性心肌梗死的存在及心功能的降低与CHF病死率呈正相关。中药治疗以益气、活血、化痰、养阴为主要治法，静脉应用中药以生脉、丹参、三七总皂苷、刺五加注射液为主。结论西苑医院CHF患者中医证候以气虚、血瘀、痰阻、阳虚证为主，多采用中西医结合治疗，但中西医结合治疗CHF的优势尚未得到循证医学支持。

3心律失常

徐贵成等[11]采用随机双盲双模拟对照，按1：1比例随机分为治疗组（参松养心胶囊）103例，对照组（心律宁）103例，4周后进行室性早搏、主要症状、心电图等疗效及毒副作用的评估。结果：治疗组室性早搏显效率35.0%，总有效率69.0%，明显优于对照组显效率18.4%与与总有效率48.5%（P=0.001）。治疗组中医证候显效率41.8%，总有效率87.4%，明显优于对照组显效率13.6%与总有效率67.0%（P<0.001）。治疗组心电图显效率12.0%，总有效率56.0%，明显优于对照组显效率3.9%与总有效率38.1%（P=0.01）。结论示参松养心胶囊治疗冠心病室性早搏疗效确切，无毒性作用。吴以岭等[12]观察参松养心胶囊治疗冠心病室性早搏（气阴两虚、心络瘀阻型心悸）的疗效及作用机制。采用随机双盲、平行对照法按3：1比例随机，治疗组（参松养心胶囊）306例，对照组（心律宁片）102例，治疗4周后，结果治疗组冠心病室性早搏总有效率为67.0%，中医证候总有效率为87.6%，心电图总有效率为50.3%，心率变异明显改善，疗效均优于对照组（P<0.05~0.01），对Q离散度也有一定的改善作用。卓潜潜等[13]评价参松养心胶囊与慢心律治疗室性早搏的疗效差异及安全性。两名作者独立收集资料和评价纳入文献质量，运用Meta分析对资料进行定量综合，评价不良反应。经过分析得出现有证据提示参松养心胶囊临床疗效和心电图疗效优于慢心律，且不良反应少。受纳入文献的质量限制，其疗效有待高质量的随机对照试验来评价。彭杰等[14]搜集中医药治疗病窦综合征相关文献，对符合标准19篇文献共1209例病例进行分析，结果示中药能增加病态窦房结综合征患者心率，改善生活质量，效果明显优于西药[OR合并=0.20，95%CI（0.14，0.27），P<0.01]。但由于缺乏高质量的随机对照试验证据支持，其有效性和安全性还有待于设计严格的多中心、大样本随机对照试验进一步证实。

4存在问题及展望

循证医学是现代医学的崭新实践模式，随着循证医学理念的接受和严格随机对照临床研究在临床推荐级别中价值的肯定，证实中医药的疗效、安全性必须按照循证医学模式进行临床研究。由于既往中医药研究对循证医学的科学方法学重视不够，基本上都是小样本、单中心、非随机、无盲法的临床研究，以致许多方药、中成药疗法的确切未得到充分的科学证实。系统评价是获取循证医学证据的主要途径，循证医学的关键在于“证据”的真实可靠程度及“证据”的重要性。而目前中医药研究的论文，普遍存在采用RCT方法进行的临床研究论文所占的比例很少的问题，以致系统评价结果可能产生偏倚，甚至得出错误的结论。近年来随着循证医学理念的接受，中医药治疗心血管疾病大规模的随机对照试验正逐步开展，如：“芪参益气滴丸对心肌梗死二级预防的临床试验研究”、“麝香保心丸治疗慢性稳定性心绞痛长期收益研究”等正在进行中，中医药疗效及安全性的系统评价也逐渐规范化。以后，中医药治疗心血管疾病循证医学的研究是中医药走向世界重要的一步，其结果让人期待。