药物经济学用法范文

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摘要：对近年来药物经济学的应用情况进行概述。药物经济学在更新药物评价观念，指导合理用药，新药开发、老药评价，完善药疗方案，控制药品费用等方面得到很好的应用。认为应用药物经济学可做到以最低的费用获取最佳医疗效果。

关键词：药物经济学；药物疗法；费用分析

目前,我国药品市场中所存在的问题越来越多地凸现,引起了社会各界的极大关注。这些问题归纳起来,主要包括药价虚高、流通环节过多、不正当折扣让利营销和不合理用药[1]。在全球药品费用仅占医疗费用10%的背景下,我国的药品费用占到医疗费用的50%～60%,这的确应进行深思。高昂的药品费用,造成社会经济的沉重负担,无论是国家财政还是消费者个人,都已不堪重负。而不合理的药品定价,是上述药品市场问题的源头。所以我从网上等地参阅了一些资料，综述如下：

一、药物经济学简介

20世纪80年代，药物经济学出现，它利用微观经济学的原理和方法对药物治疗的干预措施进行完整的评估，为评价、确定和比较不同药物的应用成本和结果提供了一种工具。1993年，澳大利亚卫生部将药物经济学评价作为药品定价和费用补偿的正式程序。此后，药物经济学在药品定价和费用控制中的作用引起越来越多的关注，成为完善定价和费用补偿机制最值得重视的选择。而在我国，药物经济学尚处于发展的早期阶段，药物经济学评价的使用还比较少。药物经济学研究的是药物治疗的投入产出的经济学效率问题,即药物经济评价。其研究目的,在于促进合理药价和合理用药。药物经济学评价的主要思路是对药物治疗的成本和产出进行比较研究。药物治疗的成本分为:1.直接成本——即治疗过程中所直接消耗的成本。2.间接成本——即治疗过程中由于生产能力下降和生产时间损耗所产生的成本。3.隐性成本——即治疗过程中的痛苦、悲伤、抑郁等。以药物经济学评价指导药品定价的基本思路是:新药首先根据其成本及适当利润考虑设计申报价格,然后选择合适的参照药物与参照价格进行药物经济学研究,根据研究结果对基于成本的新药申报价格进行评价和调整。药物经济学是一门应用经济学原理和方法来研究和评估药物治疗的成本与效果及其关系的边缘学科。药物经济学的研究任务主要是通过成本分析对比不同的药物治疗方案或药物治疗方案与其他治疗方案的优劣，设计合理的临床药学监护方案，保证有限的社会卫生保健资源发挥最大的效用。

具体地说，药物经济学应用现代经济学的研究手段，结合流行病学、决策学、生物统计学等多学科研究成果，全方位地分析不同药物治疗方案、药物治疗方案与其它方案，如手术治疗以及不同医疗或社会服务项目，如社会养老与家庭照顾等的成本、效益或效果及效用，评价其经济学价值的差别。药物经济学的服务对象包括医疗保健体系的所有参与者：政府管理部门、医疗提供单位、医疗保险公司、医生以及病人。

二、目前我国药品定价机制的弊端

我国现行的药品定价机制,为药品虚高定价造就了条件。目前,我国的药品定价机制主要是成本加成定价:根据厂商的成本,加上一定的利润比例,形成出厂价;出厂价加上一定的进销差率,形成批发价;批发价加上一定的批零差价,形成零售价。这套定价机制中存在的主要问题是:(1)厂商虚高申报成本。(2)定价时未考虑药品的治疗成本与治疗效果之间的关系,即药品的性价比。在普通商品市场中,厂家一般也根据成本确定产品价格,这个价格将受到市场的检验,如果性价比不够高就会失去消费者的青睐,最终将被市场淘汰。而药品则不然。由于药品市场的特殊性,通过市场机制调节,最终能够在市场中胜出的,不是性价比高的产品,而是利润空间大的产品,其原因在于:利润空间大的药品在营销过程中占有优势。于是,厂商在药品定价时,会寻求尽可能高于其真实成本的定价,而不用担心产品因为性价比低而失去消费者。在现实生活中也往往是虚高价格的品种战胜了价格实在的品种。由此,也就造成了药品市场上普遍存在的药价虚高现象。既然市场机制不能将性价比高的药品筛选出来,那就需要政府机制的介入。即在药品定价时,人为地判断药品的性价比,以确保所制订的药品价格是合理的。研究药品的治疗成本和治疗结果的技术,就是药物经济学评价技术。

三、药物经济学的作用

（1）更新药物评价观念

本世纪内西方国家对药物评价观念发生3次大更新：①60年代以前评价药物的关键指标是毒性，即国家规定上市的药品必须保证无毒性。②60～70年代，政府审批新药时，不仅要求公司提供药物的毒性指标，同时还必须证明其有临床疗效。③80年代后期，人们要求对药物的评价必须注重“病人”，而不是“疾病”或器官。直到现在安全和有效仍然作为药物评价的二个标准[3]。随着PE研究的深入，在药物选用原则上有了更新要求—安全、高效、经济。至今至少有5个国家(澳大利亚、加拿大、美国、意大利、西班牙)已经制定和颁布了PE研究准则(guidelines)[4]，旨在研究和评价各种(类)药物与药物治疗的经济背景，为合理用药、药政管理和新药的研究和开发提供决策依据。并且从整个人群来考虑如何合理分配使用有限的卫生资源和医药经费。

面对药品市场快捷的更新换代，WHO于1975年开始推荐一些国家制定基本药物的做法，并以此作为其药品政策的战略任务。我国八五期间基本药物的遴选与审定工作已于1996年末全部完成。基本药物是我国目前临床应用的各种药品中，经过科学评价而选出的同类药品中具有代表性的药品，其特点是疗效好，不良反应小，质量稳定，价格合理，使用方便等。列入基本药物的品种，国家将保证生产和供应，属于公费和劳保医疗范畴[5]。

（2）指导合理用药，改变“医药不问价”的错误观念

对于合理用药方面，安全、高效和经济将处于同等重要的位置上。某些疾病在防治方面较少的投入可节约大量用于治疗的费用，使卫生资源得到合理配置。郭代红等[6]对146例药品不良反应(ADR)报表采用回顾性调查研究，计算ADR的治疗成本费用，表明出现ADR后须谨慎处理，及早控制患者ADR症状，使之尽快康复则有助于明显降低治疗成本。林曦敏等[7]通过比较α-干扰素治疗慢性乙型肝炎的费用和收益，得出结论，用α-干扰素治疗该病病人具有重要的医学和经济意义，平均每年为社会减少大量的由肝病导致的经济损失。

（3）加强对新药开发指导，重新评价老药

近年来，由于PE的出现，一种新的观点正在悄然兴起，即新药的价值不再只是它的安全性和有效性，还表现在它对节约医疗资源消耗，提高病人生活质量的价值[8]。由此引发人们意识到开发“治愈性药物”的效益优于“缓解性药物”，所以研制生物制剂等有治愈疾病功效的药品已成为药物开发的热点[9]。

杜文民等[10]通过抗高血压药物对脑梗死疗效的影响及PE分析，表明与传统降压药相比，新型降压药普遍提高了脑梗死的治愈率，而从PE分析，倍他乐克最好，卡托普利花费较大。此外，国外曾有人对患有急性膀胱炎无并发症的妇女，进行3天疗程4种抗生素的疗效、安全性以及费用的比较，得出的结论是用复方甲基异恶唑比呋喃妥因、头孢羟氨苄、阿莫西林疗效高，费用低[11]，说明对某些感染性疾病并非新药贵药就比老药廉价药好。

（4）完善药物治疗方案

通过PE评价同一药物的不同来源(国产、进口)不同剂型、不同给药途径，以及同类药物的不同品种及不同药物配伍方案等，进行比较分析，从中选择比较合理的药疗方案。

总之，药品定价和费用偿付机制方案的确定不是一件简单的事，通过经济学评价将药品的附加价值作为定价和偿付类型的主要考虑因素是很有意义的。我国在完善定价和费用偿付政策的过程中应该吸取多方经验，结合我国国情，可以分区域先搞试点，稳步推进改革。

四、参考文献

（1）《药物经济学评价在药品定价和费用补偿机制中的作用》，上海市徐汇区卫生局，张蕾，《世界临床药物》，2003.vol.24，No.5（260）

（2）《澳大利亚和英国药物经济学研究的经验借鉴》，复旦大学，蒋红利，《中国处方药》，2006.4，No.49

（3）《各国药物经济学评价指南及对我国的启示》，马爱霞，中国药科大学国际医药商学院，《上海医药》2006年第27卷第6期（245）

（4）《药物经济学评价在药品定价中的应用研究》，陶立波,杨莉，北京大学医学部，《中国药房》2006Vol.17，No.1（31）

（5）《意大利药品费用控制和药品价格管理政策》，复旦大学公共卫生学院，叶露，《中国卫生资源》2002年5月第5卷第3期139页

（6）《药品价格政策与医药产业发展》，史录文，北京大学医药管理国际研究中心，《中国药事》2004年第18卷第5期

(7）《试论中国药品的价格形成机制和价格管理》，蒋玲，岳阳市第一人民医院，《湖南农业大学学报》Vol.7No.4

(8）《科学的新药定价方法是控制药价虚高的保证》，吕怀珍，《中国物价》2006.09

(9）《我国现行药品价格管理模式研究》，郭莹,孙利华,李春辉，沈阳药科大学工商管理学院,《中国药房》2003年第14卷第2期

(10）宋秉鹏，丁玉峰.药物经济学概述［J］.药物流行病学杂志1996；5：179-83.

(11)林曦敏，徐志一，赵守军，胡德昌，张文新.上海地区alfa-干扰素治疗慢性乙型肝炎药物经济学分析［J］.中国临床药学杂志1997；6：172-4.

(12)杜文民，王永铭，范维琥，耿晓芳，陈斌艳.抗高血压药物对脑梗死疗效的影响及药物经济分析［J］.中国临床药学杂志1999；8：112-4

(13)史宇广.我国职工医疗保险制度改革情况介绍.中国药房，1997，1∶3.

(14)查仲玲.药物利用研究.药物流行病学杂志，1996，2：112.

(15)郑淑鹏.美国受控医疗计划的药品政策.国外医学.医院管理分册1994.4∶165