医学检验中心生物安全策划探微范文

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1现状与问题

检验科的标本是各种病原体的传播载体，极易发生实验室获得性感染。多数检验科在生物安全管理方面存在不足:(1)实验室的设计、布局不合理。许多医学实验室在建设时，工作用房面积不足，工作区划分不合理，存在着交叉污染隐患，而且改造困难;(2)规章制度不完善。目前我国实验室生物安全的法律、法规以及有关职业暴露防护的规章制度、感染监测体系等仍需加强;(3)检验人员生物安全培训不到位，自我防护意识淡薄。很多医院检验科人员配备不足，工作量大，容易忽视自我防护与生物安全防护，这对检验人员的安全造成极大的威胁［2］;(4)缺乏生物安全设备和个体防护设备。未配备经国家FDA(食品药物管理局)批准的符合国家标准的Ⅱ级生物安全柜和高压灭菌器等;(5)检验科直接出检验报告单无法保证绝对无污染，并产生大量资源消耗。

2香港大学深圳医院医学检验中心生物安全规划

2．1设计和布局

香港大学深圳医院在筹建过程中以建立“绿色医院”为目标，医学检验中心的设计布局经过了科学的规划和精心的设计，其总建筑面积约2400m2，这为合理的设计布局奠定了基础。

2．1．1区域划分检验科的区域划分极为重要。合理的划分清洁区、轻度污染区、重度污染区，可以有效避免病原体的交叉污染，同时为保护工作人员安全提供了有力的保证。区域划分严格按照不交叉原则。清洁区主要是会议室、办公室等;轻度污染区主要是生化仪区、血液区、血片室(血片室紧邻血液分析流水线)等;高污染区主要是微生物室、真菌室、PCR室，并且汲取了香港的经验，把具有感染性的免疫项目(如乙肝、HIV等)设置在重度污染区内的感染免疫检测室和HIV室进行。

2．1．2三流分离人流、物流(样本、试剂等)、信息流做到完全分离。人流包括患者和医生，医生进入医学检验中心须先从东南的出入口进入清洁区，再通过更衣缓冲区进入轻度污染区的检验大厅，如果需要进入高污染区的微生物科(HIV室、微生物室等)，则需要再通过一个缓冲区。针对样本流，在等候厅处专门设计了标本收样室，体液室设计在紧邻位置，并置有4台通风柜。患者及送标本人员不能随意进入检验大厅，只能通过北面的感应门进入等候厅。标本均通过标本传递系统进行传递，废弃标本被汇总到污染区。污染区内设有废弃物处理区，并配置卧式双扉灭菌锅、高压灭菌锅、烘箱等设备。试剂等耗材由北面专门的试剂耗材入口进入，送货人员不能进入检验大厅，由工作人员接收后送入紧邻的试剂室。信息流采用适合本院要求的实验室信息系统(LIS)及医院信息系统(HIS)。

2．1．3环境设计(1)水、气、光照、恒温系统等设计了专门的纯水机房，放置中央纯水系统，并预留供水管道及排水槽，所用到的各类管道、线路(电线、网线、电话线等)均在装修前埋入地板下、墙中或天花板中的专用通道内。采用透明的防火玻璃取代传统砖墙，保证良好的光照条件及开阔的视野。设置中央空调(清洁区)与独立空调(污染区)2个系统，确保室内温度保持在24℃左右，湿度保持在55%±5%。利用空气净化装置保证高污染区的空气洁净度是万级，轻度污染区的空气洁净度是十万级。使用负压对空气质量进行控制，在污染区是－10帕斯卡大气压，整个检验科是－5帕斯卡大气压。(2)墙角、地板、门、手部清洁设备及标识的设计。墙角都是圆滑角设计，采用更易清洁的无缝隙的橡胶地板。各区域之间设置感应自动门，各个检测室均设有门禁系统，设置了感应洗手池、烘手机及洗手液。各个区域出入口提示标识随时提醒工作人员及患者提高警惕，杜绝生物污染。

2．2制定和完善安全规章制度及操作规范

根据国际标准化组织ISO2007的医学实验室－质量、能力专用要求ISO15189文件及ISO15190文件规定，完成质量手册、程序性文件、标准作业指导书以及各类记录表的制订与完善等工作。

2．3专业培训及建立健康档案

对所有员工进行培训，使其提高自我保护意识，确保其具备基本的卫生习惯。进入清洁区更衣换鞋换衣，实验操作中戴防护手套、口罩、防护镜等，不在工作区域内饮水、进食等。同时，对新进员工进行了入职体检，建立了健康档案。

2．4购置防护设备

购置足量的生物安全柜、紧急喷淋设备、洗眼装置、感应水龙头、烘手机、专用工作鞋等，这些安全装置可以有效保护操作者、实验室环境及标本不被污染。检验中心购置了足量的淋浴洗眼器、桌上洗眼器、紧急淋浴器、双门互锁不锈钢传递箱、生物安全柜、通风柜、感应水龙头、烘手机、洗手液及万向排烟槽等安全装置，并使其得到合理的使用。

2．5建立医疗废弃物处理流程

医疗垃圾和生活垃圾要分类存放，然后集中无害化处理。废物处理要做到专人负责、分类收集、分别处理，并有严格的登记制度。其中包括医疗废物的来源种类、重量、数量、交接时间、处理方法、最终去向、经办人员签名等项目，实行密封化、标志化、无菌化管理，杜绝乱丢、混放等现象，确保所有培养物、废弃物在运出实验室前要进行高压灭菌，严格杜绝医疗垃圾未经消毒灭菌处理而流出。

2．6检验报告

医学检验中心通过多种方式检验结果。患者可通过报告单自助打印系统获取，也可通过医院信息系统在医生工作站或护士工作站以及门诊查询工作站查询，还可通过网络、电话查询。

3效果分析

通过规划与实践，现我院检验中心已实现了管理规范化、标准化，布局合理化，供给信息化。并被中国医院协会评为“2011年度争创绿色医院建筑示范工程”先进单位。

3．1管理规范化、标准化

目前，已基本实现了人流、物流、信息流完全分离。经过严格训练，工作人员均能认识到检验中心分流要求的重要性。如标本、试剂、耗材等不会被直接送入检验科内，医疗废物严格分类丢弃并保证消毒灭菌后从废物通道运出，不同工作区域的检验科人员能按照出入路线流动等。随着制度的不断完善，工作人员逐渐养成了良好的习惯。如不在工作区域内随意接打电话、进食饮水，进入特定工作区域时穿戴好防护用具等。由于每位工作人员都参与了标准操作程序(SOP)文件的编写，因此能严格按照SOP文件执行操作。

3．2布局合理化

检验中心充足的面积为更合理的设计布局奠定了基础。合理的划分清洁区、轻度污染区、重污染区，可以有效地避免病原体的交叉污染，同时保护了工作人员的安全和实验室周围环境的安全。合理的空调净化系统设置，使各操作区域的温度和湿度控制在适当范围。目前，整个检验中心的空调净化系统已经通过了广东省疾病预防控制中心颁布的《医院洁净手术部建筑技术规范》(GB50333－2002)认证。同时，也成功将感染性免疫检测项目(乙肝、HIV等)归类于微生物科，此举乃国内首创。此外，按照规划，较好地处理了水、电、光照等问题，营造了一个安全、高效、舒适、便捷的工作环境。

3．3供给资料信息化

检验科工作人员与临床医生、护士及病人等的联系，随着HIS、LIS等系统的完善更加紧密。检验科工作人员通过系统可直接查询病人病历，提交检验报告，实现了从供给资料向供给信息的形式转变。同时通过信息系统对危急值及检验结果进行分类传输、自动记录，实现了无纸化运行。这不但大大提高了工作效率，节约了资源，还有效减少了交叉感染的发生几率。

作者：杜晶辉张望高菊逸徐小平单位：南昌大学研究生院医学部香港大学深圳医院