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【摘要】
简要介绍循证医学的概念和基本方法,谨慎、明确、明智地运用所能获得的最好研究结果,以确定对患者的治疗措施,既可弥补传统临床实践中某些不足,又有显著特点,提出疑问、检索和批评相关数据,并将之运用于临床实践。风湿科医师运用循证医学方法,在临床实践中发现问题,运用最有效的方法解决问题。预期中西医学优势互补,助力风湿病学科发展、进步、完善,医师和患者形成诊治联盟,使患者获得最佳的临床结果和生存质量。
【关键词】
风湿病种类繁多,常多脏器、多系统受累,临床表现复杂,发病机制尚未完全明确,诊断及治疗等方面问题较多。循证医学(EBM)是现代医学的发展方向,风湿病学也不例外,但任重道远、非一劳永逸。有待相关科技工作者协力,开创风湿病诊疗新篇章。
1风湿病研究
1.1中医风湿病研究中医经典,远古时代人们的基本认识与智慧总结有一定的道理和逻辑,不可轻慢。中医学经典著作散发的思想是活泼、圆融、伟大的,但既往有些对中医学的研究偏于注重考据注疏、训诂学方法,提倡尊古诵经,或把古人的话当作教条形成理论僵化,难以摆脱习惯思维的束缚,易被固有的观点禁锢。世间万物在进化、演变中,受昔年自然环境、研究条件限制,难免有局限性。“风寒湿三气杂至,合而为痹也。其风气胜者为行痹,寒气胜者为痛痹,湿气胜者为着痹也。”(《黄帝内经•素问》)风湿病即痹病,中医论著多以风寒湿为风湿病病因,并针对之采取治疗措施,但疗效绝少一样。成书于1700多年前的《金匮要略》,首立“风湿”病名,论治风湿类疾病理、法、方、药俱备,对后世影响很大。娄多峰[1]的风湿病“虚邪瘀”辨证理论,将复杂的风湿病分为正虚、邪实、痰瘀三大证候,每候又以寒、热为纲,纲下又有目,层次清晰,简明实用,针对性强,便于掌握,突破了传统辨证方法。风湿病中医辨证施治疗效显著,显示中医药有很大优势;缺陷是研究方法学不够完善,缺乏科学的评价方法,诊断与疗效标准不统一,辨证分型不规范,疗程长短不一,观察疗效不够严格,样本数不够,缺乏对照研究,较少定期随访。在疗效总结时多以个案报道、病例总结、回顾性研究为主,前瞻性研究很少,且总体疗效不尽人意。
1.2现代医学风湿病研究根据美国风湿病学会的分类标准,可以将风湿病分为10大类,100多种疾病。广义上认为凡是引起骨关节、肌肉疼痛的疾病皆可归属为风湿病,包括感染性、免疫性、代谢性、内分泌性、遗传性、退行性、肿瘤性、地方性、中毒性等多种原因引起的疾病。狭义上应该仅限于内科与免疫相关范畴的几十种疾病,其中有些病还是跨学科的,如痛风、骨关节病、感染性关节炎等[2]。疾病分类:以关节炎为主,与感染相关,弥漫性结缔组织病。发病原因:免疫反应,遗传背景,感染因素,内分泌因子,环境与物理因素,其他。风湿性疾病可致各种组织和器官损伤,大多数风湿病患者都有关节症状,正常功能受影响,甚至造成残疾。风湿病的发病机制尚未完全明确,大量的组织机构对风湿病的研究——诊断、分类和治疗等方面都有较大进展,新技术、新药品、新疗法不断涌现,使风湿病患者受益良多;但是亦存在较多问题,远未达到预期效果。
2EBM
2.1EBM定义和特点1996年,著名临床流行病学专家Sackett将EBM定义为“慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最好的研究依据,同时结合医生的个人专业技能和多年临床经验,考虑患者的价值和愿望,将三者完美地结合制定出患者的治疗措施”[3]。EBM是在传统医学基础上及伴随信息网络时代的到来而建立和发展的,强调任何医疗决策均应建立在最佳科学研究证据的基础上,将临床医生的临床实践和经验与客观的科学研究证据结合起来,将最正确的诊断和安全有效的治疗用于每位患者。它既可弥补传统临床医疗实践中的某些不足,又有其显著特点,提出疑问、检索和批评相关数据,并将此信息应用于临床实践,为临床医疗实践、科研、卫生决策提供可靠的科学依据。EBM对现代医学治疗模式的选择、临床疗效判断均产生了巨大影响,被称为现代医学的一场革命。
2.2EBM实践过程临床实践EBM五步骤[4](用“FIREE”来概括):F,提出临床可回答的问题(formulateananswerablequestion);I,寻找证据(informationsearch);R,评价证据的可靠性(reviewofinformationandcriticalappraisal);E,将证据应用于临床实践(employyourresultinyourclinicalpractice);E,评价实践效果(evaluateyourperformance)。
2.2.1提出问题根据患者的具体情况,提出需要解决的问题(病因、诊断、治疗、预后):干预措施,结局指标,进行比较。
2.2.2寻找证据根据提出的问题,查寻医学期刊,电子检索,手工检索,找出最好的临床研究证据。
2.2.3评价证据对证据的有效性和适用性做批判性评价:真实性,重要性,适应性。
2.2.4应用证据结合临床专业知识和患者的具体情况,应用证据做出决策:肯定的最佳证据推荐临床应用,无效或有害证据建议停止或废弃,尚无证据者建议进一步研究。
2.2.5效果评价对以上措施进行综合评价,以便今后改进,不断更新,与时俱进。EBM强调随机对照试验,要求临床医生努力获取最佳的研究证据,结合个人的专业知识(包括疾病发生和演变的病理生理学理论以及个人的临床工作经验)及他人意见和研究结果,遵循医疗实践的规律和需要,秉承“患者至上”的原则,尊重患者的个人意愿和实际可能性,最后做出诊断和治疗决策。
2.3EBM优缺点优点:通过文献检索寻找答案,从而更新知识为临床实践服务;寻找最佳治疗方案,提高最佳临床决策的准确性;患者可在多种证据之中做出选择,以获得最佳方案。缺点:花费一定的时间去学习和实践,需要现代化的上网条件及必备的软件,一些医生对于检索到的不同证据常会茫然无措。
3风湿病与EBM
风湿病临床表现复杂,是容易被误诊的一类疾病。EBM可为制订诊断标准,尤其是为早期诊断的特征性实验室检查指标提供论据[5]。中医学实践以理论推理为基础,基于医师自身掌握的理论知识和实践经验对患者进行诊断和治疗,却忽略对诊疗患者有重大影响的新的临床研究成果。唯有反思、质疑,并借鉴现代科技成果、智慧传承、知识增进、思维训练和与时俱进,才能跟上时代的步伐,创新并发展,使临床诊治经验不断更新和逐渐完善。中药学家屠呦呦因发现青蒿素(一种可以显著降低疟疾患者死亡率的药物)荣获2015年诺贝尔生理学或医学奖(获奖理由是“有关疟疾新疗法的发现”),标志着中医药研究得到国际科学界的高度关注和认可,说明中医药是个伟大的宝库,有很多精华值得用现代科学的手段去研究,从而有更多的创新和创造。EBM的兴起是临床医学的一场革命或称里程碑,亦是当代临床医学教育发展的必然趋势[6]。
EBM提供的是“渔”而不是“鱼”,临床医师应该学会在工作中开展EBM。实践EBM是一种毕生的自我学习过程,它教会医师基于问题的学习,引导其不断探索。风湿科医师需掌握EBM的概念和基本方法,并以信息化建设为契机,全心投入,潜心积累,协同开展多中心队列研究,建立和完善全国风湿病多中心数据平台及临床信息资料库,以获得较全面、系统的临床资料。要坚持对高精尖技术、最新学术研究发展的追求和“大协作、大数据库、大标本库、大样本量、新技术”五要素,开展贯穿病因、发病机制、分子分型、治疗策略、疾病转归,及卫生经济学的全链条创新性研究。对每种风湿病(如类风湿关节炎、强直性脊柱炎、骨关节炎等)的诊疗方法都拟定推荐与否的意见/建议,需排除利益集团(如药企等)的干扰和影响,并适时修订更新。建立风湿免疫病防治体系,最大限度地降低病死率和致残率。并要致力于对基层医院、基层医生、专科医生进行风湿免疫的普及工作,最终形成有中国特色的风湿病发展道路。EBM能够促进中西医学结合,助力风湿病学科发展、进步、完善,使医师和患者形成诊治联盟,患者获得最佳的临床结果和生存质量。
4参考文献
[1]娄玉钤,娄高峰,娄多峰,等.基于“虚邪瘀”理论的风湿病学科体系建立及相关研究[J].风湿病与关节炎,2012,1(1):10-15.
[2]菲尔斯坦.凯利风湿病学[M].栗占国,唐福林,译.8版.北京:北京大学医学出版社,2011:2.
[3]SackettDL,RichardsonWS,RosenbergWH,etal.Ev-idence-basedmedicine:HowtopracticeandteachEBM[M].NewYork:ChrnchillLivingstone,1997:1-10.
[4]李幼平,王莉.循证医学研究方法[J].中华移植杂志:电子版,2010,4(3):225-228.
[5]孙铀,张凤山,李秀.循证医学在风湿病中的应用[J].中国医药导报,2007,4(5):106-107.
[6]GordonGuyatt,DeborahCook,BrimHaynes,etal.循证医学进展下一个十年将同样精彩[J].中国循证医学杂志,2005,5(8):583-584.
作者:杨本华 尹虹 单位:河南风湿病医院 兰州市第一人民医院